180 9000:2015, NORMA MEXICANA IMNC ‘[Link]-201 0 Sistemas de gestién de la calidad Fundamentos y vocabulario Quality management systems ~ Fundamentals and vocabulary Aseguraiento De Calidad] | Documento Externo IMis Instituto Mexicano de Normalizacion y Certificacién, A.C.[Link]-90004§MNC-2015 Aseguamicnto De Calidad Documento Externo ‘Derechos Revervadas © IMNC 2015 Reservados ls derechos de repoducclén. Salvo prescripcén diferente, no pode roproducise nl uliizarse ringuna parte de esta pubieacin bajo ninguna forma y por ningun procedimionto, elocténico 0 mocdnico, Fotocopis y mirofins. Derechos reservados © IMNC ® Manuel Maia Conteras 133, 6 piso, Co. Cuauhtémoc Estados Unidos Mexicanos, México, Distito Federal digo postal 06500, Estados Unidos Mexicanos Teléfono: + 5255 5546 4546, Fax ++ 52.55 5546 4546 ox. 6150 Correo elocténico: normalzacion@[Link]. mx Pagina en ntemet: Hix. org. Lmpraso en os Estados Unidos Mexicanos180 9000:2015 Nwx-C6-9000-IMNC-2015 " Sistomas de gestion do la calidad — Fundamentos y voeabulario [Link]-9000IMNC-2015 Prefacio En la elaboracién de la presente norma mexicana participaron las siguientes organizaciones: — ACCOM América S. de RL do CN, — ADS MEXICANA S.A, do CY. — Asoclacion de Normalizacion y Crtiicactn, A.C — Cento de Normalizacion y Cetiicacion de Productos AC. — Comision Federal de Eletcitad — Laboratorio do Pruebas de Equipos y Materiales — Gerencia de Proteccion Ambiental ‘Senicios CONDUMEX S.A, de G-V.~ Centro de Investigacion y Desarolo Carso “CIDEC* 2d ENLACE, Fit | tinnamarcana de Cansuitoia Educatva S.C. Entidad Menicana de Acreditacion AC. Factual Services &.C — Fundacion Intemacional para el Desarolo de Gobiernos Confiables, AC. — Koynos Asociados — Institute Mexicano de Normalizacin y Cetfeaciin AC. — Nornakzacion y Carticacion Electronica SC. Aveguuiento De Calida —Universdod Tecnolgica de Puebla Univetsided Tecrolipiea de San Juande Rio Docurnento ExternoNMX-CC-80004MINC-2015 180 9000:2015 Asepuramieat De Cala Contenido Documento Externo Prétogo. os Prétogo dela norma internacional. Prologo de ia versin en espafol Introducetn e 340 an 312 313 4 5 ‘Anoxo A (nformatvo) Relacione an a2 a3 aa Cbjatvey campo de apcacén Conceptos fundamentale y princiios do gestion decade Genoraidades: sas Conceptos fundamentaios. Calidad. Sistoma de gestign de ia calidad CContexto de una organizacién Partos interesadas. 80 Brinn des gsi de aad Enfoque a cliente Lderazgo. Compromise de las personas. Enfoqe «proceso ‘Toma de decisiones basada on ia evidenca, Gestion de las relactones Desarlo del SGC utzace los concapios fos prncipos tundamoniis Modelo del SCC. Desarrollo de un SGC. Normas de SGC, otros sistemas de gestidn y modelos de exceloncia Términos y definciones.. minos relativos ala porsona o personas Términos relativos fa organizacion ‘Torminos relativos ala actividad ‘Términos relatives al proceso. Términos rolativos a sistema Términos relatives a los datos, ia informacion y ia documentacion, Términos ‘Términos rolativos alas earacoristicas ‘Términos relatives alas dotorminaciones Términos relatives alas acciones ‘Términos rlatives ala autora. Bibtiograta, Concordancia con normas internacionales. Generalidades. Relacién gonérica.. Relacion paritiva Relacin asociativa180 9000:2016, AS Dlagramas de COnCEp108 wmv ‘Anex0 8 (informatio) Indice alfabético de términos.. Nwx-C6-9000-IMNC-2015 as Asepuramient De Calida Documento ExternoNMX-CC-9000.1MNC-2015 180 9000:2015 Prélogo E Instuto Mexicano de Nomalzacion y Cetfeacin, A.C. (IMNC) es una asociacién civil, que cuenta con e Registo No. 002 como Organismo Nacional do Normalizacion (ONN), para elaborar, revise, actualzar,expediy ‘ancelar Normas Mexicanas, con fundamento en los Ariculos 39 ffascon IV, 65 68 de la Ley Fedral sobre Metrologia y Normalzacin, 60 69 del Reglamento de la Ley Federal cobra Matrlogla y Nortnalzaciony 21 fraccion Ix del Reglamento Inter de la Secretaria de Economia. en el campo de Sistemas de la calidad (en general) como se Edica wn l ofc numero 1248 de fecha 1 de marzo de 1904 ‘Se lama i atencion sobre la posta de quo algunos dels elementos de esta norma mexicana puedan estar sujelos @ derechos de patente. EI IMNC no asume responsabilidad por a Wentfeacion de cualquiera o todos los derechos de patente, nl otorga Neencias de uso sobre cichos derechos de patente, La norma mexicana NMKX-CC-9000:MNC-2015 ha sido elaborada por el Comité Técnico de Nomakzacon Nacional de Sistemas de Calidad (en genera), IMNCICTNN 9 Esta noma mexicana fve emitdo por el institute Mesicano de Normalzacién y Certicacion, AC; y su dectaratoia de vigencia ha sdo publica por la Direccién General de Normas dela Secretaria de Economia, en ‘1 Diario Ofcsal de i Fedacion ol 17 de marzo de 2016. Ascgucaniento De Calida Documento Externo Dern enenacnn ESi er ere ee ete §80 9000:2015 NWX-CC-9000-IMNC-2015 Prélogo de la norma internacional 150 (Organizacin Internacional de Normalzacion) es una federacion mundial de organismos nacionales de rormalvacon (erganismes miembros. do. 1SO). El abajo de preparacion de las normas. internacionales rormalnente pe realza através de los comes téenieos de 180. Cada organise miembeointeresado en una ‘ateria para la cual = haya establecido un conve teen, tlene el derecho de estar representado en deho Comb, Cas organzacionesintenacionales, pablcasy privadas, en coordinacon con ISO, también partlpan en €rtabojo, ISO colaborsestrachamente con fa Comision ElocroienicaInimacional (IEC) en todas las matoias {a normaizacion electroecnica, En a parte 1 de las Drectvas ISONEG se describen los procedimiantos ulizados para desarrolar esta norma y para su mantenimieto poster. En paricular deberia tomarse nota de los dferentas cero de aprobacon ecesarios para los cistinios tps de documentos ISO. Esta norma se redacto de acuerdo a las reglas edtorals (ela pate de ae Dvectvas ISOMEC (vor www so orlcrectves). ‘Se llama la alencion sobre ta posibiidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar Ejelos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identiicacion de cualquiera o todos fos Getechos de patente. Los detalles sobre cusguir derecho de patonteientiado durante et desarroko de esa hoema ee indican en la infoduccién yio on la lista ISO de declaracines de patente recidas (ver veri orfpatens), CCualguier nombre comercial uizado en esta norma es informacion que se proporciona para comodidad del Suan no constuyen una recomondacion, Para obtener una explcacin sobre el significado de los temminos especiicos de ISO y expresiones relacionadas ‘con la evaluacien da la conforma. asi como informacion de la adhesion de ISO a les princpos de 1a ‘Organizacién Mundial él Comercio (OWC) respecto alos bstculs tecnicos al comerci (OTC), ve la siguiente dreccion:htplinnw iso. crgearorowerdm, El comite responsable de esta norma es el ISO/TC 176, Gestion y aseguramisnto do la calidad, Subcomilé SC 1, CConcepos yteminologla, Esta cuarta odicion anula y sustiuye 2 la tercera edicion (Norma ISO 000.2006) que ha sido revisada ‘éenicamente, Aseguramiento De Calida Documento Externo Dain woenaaar ONO BETS viNMx-CC-9000-4MNC-2015 180 9000:2015 Prélogo de la versién en espafiol Esta Norma Intemacional ha sido raducda por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTE) et Comite Técnico ISOPTC 176, Gestion y aseguraniento de lacaliag, en el que partcipan representantes de os ‘organismos nacionales de narmatzaciony representantes del sector empresa! de los sgulentes paises ‘Argentina, Bola, Brash, Chile, Colombia, Costa Rica, Cubs, Ecuador, Espafa, Estados Unidos de América, Honduras, México, Pen y Urugiay. Igualmente, en ol ctado Grupo de Trabajo pariepan representantes de COPANT (Comision Panamericana de NNormas Tecnicas) e INLAC (Istituto Latinoamericano de fa Cala), Esta tatucion os parte dol resultado del trabajo que el Grupo ISOVTC 176, viene desarolando desde su ‘eacin en et ano 1950 para lograr la uniicacon de la terminologia en lengua espafcla en el ania de la gestion de a calidad. Asegramiento De Calida Documento Externo150 9000:2015 Nwx-C6-90001MNC-2015 Introduccion Eta noxma mexicana proporciona ls conoeptos fundamentals, ls pincipos y el vocabularo para fos sistemas ‘Se geston dela calidad (SGC) y proporciona la base para otras normas de SGC. Esla norma mexicana esté feels para ayuda’ al usvaro a entender fs concepos fundamentals, los pincipos y el vocabulero de Progh dels calidad para que pueda ser capae de implamentar de manera efear y efente un SGC y obtener Nalr de ares noemas de SGC. Esta norma mexicana propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que integra concepts, iniplr procesos y [Link] eatablecdos velaivos la called. para ayudar las Pigurizacones a hecet realidad sus abjetvos. Es apieable a todas las oxganizaciones, inependientemente de Si amato,complejdad o modelo de negocio. Su objelvo es Incrementar a conscencia de la organizacion sobre Sistas y su compromse para satstacer las necesicades ¥ las expaciatvas de sus clenles y sus partes interesadas y lopfar la salisfacién con sus products y sewvces, Esta norma mexicana contin siete principio de gestion de la calidad que apoyan los conceptos fundamentales (Seneios ene! apatado 22 Enel apartado 2 9 para cada principio de gestion dela calidad, se proporcona una “Geclaracion’ que describe cada prindpio, na “base racial” que espectoa por qué la organizacion deberia tralaroste prncio, "beneficos clave" que se airbuyen a los principios, y “acciones posibles’ que una frganizacén puede foray cuando apa a! princi, Esta norma mexicana contene los términos y dfriciones que se apican en todas las normas de gestion de ia lieu y loo normac de siternae de gottan do la alder. otras norms de SGC sectoriales basadas en ‘Squolas/nommas, en cl momento de su publcacén. Los teminos y dafniciones estén cispuesios en orden SEneoplual, con un indice alfbetco que se proporciona al fal del documento. E1 Anexo A incluye un conjunto ‘de diagramias de los eislomas do conceptos que forman el crdenamiento de ls Conceptos. NOTA net glosaro sponte on ip isoorasna teminlegy ued in is. 9000s. e proporcionan ‘Srecticns sobre ras patos do vso ecu n lns noma de SOC desarolodas ps el Com Teena ISOC 170. y ‘qv tonen on spd nicady en tanner Aseguaniento De Calida Documento ExternoSIN TEXTONwx.C0-9000-IMNC-2015 Sistemas de gestién de la calidad — Fur Aseguramieao De Calida 4. Objetivo y campo de aplicacién Documento Externo ta noma mexicana describe los concep y los princpios fundamentals de la gestion de la calidad que son Lniversalmenteaplcabes 3 — as organizaciones que buscan el éxo costenido por mati dela implementacion de un sistema de gestion ela calidad os clentes que buscan la confanza en la capacidad de una organizacion para proporcionar regularmente productos y servicios canformes a sus requis — tas ergaizaciones que buscan la confanza en si» cadena de suministo en que sus requisites para fos productos y servicios se cumpiran, tas erganizaciones las partes interesadas que buscan mera la comunicacion medianto el entendenionto ‘comin del vocabulari uzado en la gestion de a calkad las erganizaciones que realizan evalvacones de la confrmidad frente als requis dela norma mexicana Nlx-6¢-9008-MNC, “= os proveedores de formacin,evaluacin 0 asesoraminto on gestion dela caliad — quienes desarolan normas relacionadas. Esta norma mexicana especiica ls teminas y detncones que se aplcan a todas las normas de gestion de la Calded y de sistemas de gestion dela calidad 2 Conceptos fundamentales y principios de la gestién de la calidad 2.4 Generalidades Los concepts y ls principios de Ia gestion de Ia calidad descrtos en esta norma mexicana proporcionan a ia ‘orgenizacon Ia Capacisad de cumpi los relospresentados por un enlamo que es prfundamente diferente al de ‘cada recientes El contexto en el que trabaja una oxganizacion actualmente se caracterza por el cambio ‘2eelerado. ia globalzacn de los mercades, los recursos itados y la aparcion del conocimiento como un ‘ecurso principal El mpact de la calla se extiende mas alae ia satsfaccion del clone. puede toner ademas Un impacto tect en ls reputacon de ia organzacin, La sociedad est més formada y demanda més, lo que hace a las partes interesadas més infuyentes progresivamente. Esta norma menlcana propotcona una manera de pensar mas ampia en relacién con la ‘rganizecin, propacionande conceptos princpios fundamentals pare ullzar en el desarrollo de un Sistema “de Gatien dela Calidad (SGC) “Tados los conceptes. principio y cus intrrelaciones deborian verse como un cojunto no aislados unos de ‘tos. Un concapte o principio induidval no es mas importante que otro, En cada momento es crlio encontrar un balance corecto en su apleacien ° Dacca esouacos OHNO IOISNMX-CO-9000.4MNC-2015 180 9000:2015 Ascquruiento De Cali 2.2 Conceptos fundamentales Documento Externo 224 Calidad ue Una organizacion orientada @ la calidad promueve una cultura que da como resultado compotamientos, ‘acttuces, actividades y procasos para proporcionar valor modante el cumplimento de las necestadesy ‘expecalvas de los chentae otras pares inforesadas petnentes, La calidad de fs products y servicio do una organizacién esta determinada por la capacidad para satstacer a los centes,y pore! impacto previstoy el no previsto sobre las pares itoresacas petinenies. La calidad de tos products y servicios incluye no sto su funcion y desempefo previstos, sino también su valor ‘perc yelBenefico para el clone, 2.2.2 Sistema de gestion do la calidad Un 866 comprende actividades mediante las que la orgenizacin identica sus objetivos y determina los provesos y recursos requerdos ara ogfar los resultados desea, 1 SGC gestiona los procesos que interactian y los recursos que se requeren pare proporcionar valor y logrer los resulados para as partes interesadas pertnentes, EL SGC posibitta a ta ata dreccion optimiza el uso de los recursos considerando las consecuencias de us decisiones argo y cont pazo, {Un SGC propociona fos medios para identical acclones para abordar las consecuencias previstas y no prewstas enlaprowsion de productos servicios 22.3 Contoxto de una organizacion CComprender el contexto de una oganizacin es un proceso. Este proceso determina ls factores que infuyen en €l propésio,objatvos y sostenbidad de ia exganleacién. Considerafactores intemos tales com los valores, ‘cultura, conceimiento desempefio de a organizacion. Tambien considera facoresexteros tales com entomos legalos, tocnolegcos, de compettvidad, de morcados, cultural, sociales y econdmicos. La visin, mision,polticas y objetives son ejemplos de las formas on las que se pueden expresar los propsitos 42 la organtzacon 2.24 Parts interesadas El concepto de partes intresadss se extend mds alld del enfoque Uricamente al clnte. Es importante considera lodas fas parts interesadas petinentes, Parte del proceso para la comprension dl contexto de ls organizacion es ideniicar sus partes intoresadas. Las partes inferesadas pertnentes son aquells que generen riesgo signiicalvo para la sostenblidad de Ia ‘organizacion si sus necesidades y expeciativas no se cummplen. Las orGanizaciones definen qué resultados son necesaio para propercionar a aquslas pares inferesadas pertinontes para reduor dleho riesgo, Las oxganizaciones atraen, consiguen y conservan et apoyo de las parts ineresadas pertnentes de las que sdependen para su éxto150 9000:2015 NNX-CC-9000-IMNC-2015 22.5 Apoyo 2254 Goneralidades El apoyo de a ata dzeccion al SGC y al compromiso de las personas permite la provision de es recursos humanosy otros recursos adecuados; Asequramiento De Calida — el sagumiento do los procososy resultados, Doane _— ladeterminaci y evaluacién de os resg0s y las oportunidades,y — a implementacion de scciones apropiadas. La axiquisicién, el desplogue, el mantenimieno, a mejora y a eisposcin final responsable de los recursos ‘spoyan a la organizacion en elgro de sus objetivo, 2252 Personas Las personas son recursos esencale para la organizacién. El desompefto dela erganizacon depende de cémo ‘50 comporten ias personas dento dl sistema en el que trabayan. En una organizacén, la personas se compromaten yainean a aves del entencimiento comdn dela pola de Ia calidad ys resultados deseades por la organizacion, 2253 Competencia Un 866 es ms efectve cuando todos los empleades entienden y apcan las hablidades, formacion, educacion | experencia necesarias para desempefar evs rols y responsabildades. Es esponsabiidad dela aa deco roporconar las oporturidadee alas personas para dasarola’ estas competencas necesaras. 2254 Toma de conclencla Li toma de concienca se logra cuando las personas enlenden sus responsabiidades y cémo sus acciones Contibuyen al ogra de los abyetves de la organizacin 2255 Comunicacion “La comunicacén intema planticada y oficaz (es dec, en toda ta organizacin) y ta extema (es deci, con las pares intresadas partinents)fomentael compromiso de las personas y aumenta la comprension de — contest dela organizacen: = tas necesidadesy expectatvas de los consumidores y as partes interesadas prtinents; = asec, __ 2.3 Principios do ta gestién de ta calidad | FL enfoque principal de la gestion de la calidad es cumplr los raquisitos del lente y vatar de exceder las expectavas del chenteNMX-CC-9000.1MNC-2015 's0 9000:2015 23.12 Base racionat El exo sostenio se aleanza cuando una orgarizacon atrae y contarva la confanza de los clientes y de ots Paes inferesadas pertnentes. Cada aspecto de ia Inieraccin del cents proporciona wna oportunidad de creat més valor para el clente. Enfender las necesidades aclales y future de los chenles y de ottas. pares Inleresadas contibuye al éxto sostonigo de la organzacion, 2343 Benefcios clave ‘Algunos benoticies cave potenciales son — incromento del valor para el cent; Avcpureiento De Cal — incremento de la satstacci de lot Doe be Imejora dela feekizacion del cent; — Ineromento de a repeticién del negoco: — ncremento de la eputacon dela organizacion, —ampiiacion de la base de clentes — incomento de las ganancis y la euota de mercado 2344 Acclones posibles Las acciones posibesincluyen — recanocer@ os olentes directs @indirectos como aquellos que eciben valor de a organiza — entender las necesidades y expecatvas actualesy futuras dels centes relacionar los ebjetves de a oxganizacén con las necesidades y expocttvas del cient — comuricar las necesidades y expectatvas del chante através de a organizacin; — planar, disear, desaroar, produc, entregar y dar soporte a los productos y servicios para cumplir las recesdades y expectalivae de ents, ‘medi y realizar el seguimiento dela saisfaccion del cliente y tomar las acciones adecuads; — olerminar y tomar accones sobre las necesitades y expectatvas apropiadas de las partes interesadas pertnentes gue puedan alectara la satfaccion del cente, — nestionar de manera activa las relaciones con os centes para ogre éxito sosteniso. 232 Liderazgo 232.4 Dectaracton Los lderes en todos los nvols establacen la unidad de propéso y ia dveccién y eresn condiciones en las que las personas se implican en ol ogro dels objetvos de a calidad dela organizacien.150 9000:2015, [Link]-9000.4MNC-2015 Areguramiento De Cala 232.2 Base racional Documento Externo a remo del uidad de props la dec geatn do as aTaTasaTHeno una organzacin a rect ie eae protec y ects ar gr su Ojos 23.2.3 Beneficios clave ‘Nunos beneficos clave potenciales son ‘aumento 66 ia efcaca y eficlencia al cumpli os objetivos dela calidad de a xganizacon era en la coordnacion de os procesos de la oganizacin, _—mejra en a comunicacin ene ls nivoes y funcones dela organizacion; — esartllo y mejora de Ia capacidad de ta oxganzacion y de sus personas para enregar fos resultados ‘deseados, 2324 Acclonos Posibles Las acciones posites incuyen “comunicar en toda la organizacion la misién, la vision, la estategia, las polticas y tos procesos do fa cxganiacn, roar y mantener ln valores eomoarties, la imparlaidad y los modelos étcos para el comportamiento en {ogos los nets dela organizacen, — establecer una cultura dela conianza ya interiad, — fomentar un compromise con ia calidad en toda la organizac: — coguaise de que fs lderes en todos los ives son ejemplos positives para Tas personas do ta ogantzacon ‘ roporconar 9 las personas 1s recursos, fe formaciin y la avira requeria, para actuar con Fesponsabildad y ebigacion de rendir cuentas. _— inspirar, fomentaryreconce a contibucon de las personas 23 Compromiso de las personas, 2334 Declaracién Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la erganizacion son esenciales para ‘umenta la capaciad de a ocganiaacion para generar y proporconer valor. 2332 Base racional I 1g ! I Ve ie ' 1 1 t t Para gestonar una orgarizacion de manefa efcaz y efeiente, es importante respetar implcaractvamente 8 fexas fos porsonas en todos fos nveles. El reconocimiento, el empoderamionto ya mojra de la cempetencia | Tacitan el compromiso de las personas enel logo de os objetivos dela calidad de la organizacion 7 ee ‘Derechos reservados © INNG 2015 .NMX-Co-90004NNC-2015 180 9000:2015 2333 Bonelicios clave ‘Algus beneicos clave potenciales son: — mejora dela comprensin de fs objetves de la calidad dela organizacin por parte de las personas de la torganizacion y aumento dela motvacién para lograos, ‘aumento de a paricipacion activa de las personas en las actividades de mejor: aumento en el desarel, niciatva y creative de as personas; a oad \surumiento De Cal — aumento dela satistacion de ls personas Documento Externo aumento de a canfanza ycolaboracién en toda la orgarizacin, mento sesutadoscoberentes yprevisbas meant unsslema de process ineados; — optmizacin del désempeto mediante [a gestion efeaz del proceso, el uso ecient de os recursos y ls ‘educate de as barrerasintertiscipinaras, sodas en lo elatho a su postitdad de que la organizaciin proporcione confianza a las partes in Eonerene’a,efcactay eficiencia, Aseguraniento De Calidad 23.4 Acclones posibl Las acciones posibles inluyen: | Documento Es defini os objets de sistema y de los procesos necesarios para lograos; —_catabiecer la autoriad, fa responsabildedy la obigacion de rei cuenas para la gestion de los procesos; ‘entender las capacidades de a organizacon y determinar las estriciones de recursos antes de aca doterinar tas interdependencias del proceso y analizar el efecto de las modiicacones a los procesos Inada sobre el sistema como un odo; gestonas ls procesos y sus inlerelaciones como un sistema pa lograr los obetos dela caida de a Siganzacion de una manera efcaz y eficiente; Iniormacién necesara esta disponible para oporar y mejorar ls procesos y para “asegurarse de que i i ast 9 evehor 8! Seaerpono dol ictoma global Tealear et segue, gestona los deegos que pueden alectar als sldas de os procesos ya lo rsutadosglobales del SGC. 23.5 Mejora 2354 Declaracién 4s orgerizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora, 2352 Base racional La mejora es esencial para que una organizacion mantengs los nivles actuales de desempeto,reaccione a 1s ‘cambios en sus condiciones intemas yextemas y cree nuevas oporuniades, 2353. Benoficios clave ‘Nuns benaiios clave potenciales son: ——mejora del desempetio del proceso, de las capacidades dela orpanizacién y dela satisfacion det cents, |= ora de enfoqe ena invesiactn y la deteminacn de la causa az, ego de a prover y las 7 eciones conestvas, ‘aumento. la capacidad de antiparsey reaclonar als iesgos y opotunidadesintemas y externas; mayor atencion tanto ata mora progres cpmo ala mejor abrupa ‘elo uso del apeendlzae para a mejorNMX-Co-9000.1MNC-2015 180 9000:2015 — aumento de la promocion de a innovacon, Aseguniente De Calida 2354 Acclones posibles Documento Los eciones pois ncyen: mocumento Externo | ‘Promover et establecimionto de objetivos de mejora en todos fos ivees del organizacin; — educar y formar a las personas en todos los niveles sabre céma apcar las heramlentas basicas y las motodologias para lgra los objevos de mejor —asepuare de que las personas son compotres pare promover y completa os proyectos de mejor ‘ectosaments; — desarolary desplegarprocesos para implementa los proyectes de mojora en toda la organizacon — realizar soguimiento,revisary auditar la planicalon, la implementacén la fhaizacion y fs resultados de los proyectos ce mora, — integrar tas consideraciones de la mejora en el desairolo da productos, serves y provesos nuevos o rmodiicados, — reconacery adit la mejora, 23.6 Toma de decisionos basada on Ia evidencia 23.84 Declaracién Las decsiones basadas en el andisis y ia evaluacién de datos informacion tenen mayor probabiidad de productos resuados deseasos. 2362 Base racional La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y siempre implica cietainceridumbre. Con frecuencia implica motuples pos y fuentes de entradas, as como su interpretacion, que puede ser subjetva. Ex importante entender las relaciones de causa y efecto y las consecuoncias potencales no previsias. El andise de Jos hecho, las evidencias los datos conduce @ Una mayor objotwidad y confianza en 8 toma de decssones 236.3 Beneficios clave ‘Alqunos bones cave potencas gon mejor de os provesos de toma de decisiones; 'mejora dela evaluacion del desempento del proceso y dela capacicad de lograr ls objetivo; mejor dela oicacia y efiienca operativas — aumento de a capaciad de rvisr,cuestionar y cambiar as opiniones y las decisiones: ‘aumento de la capacidad de demostar a efcaca de las decsiones prevas. 3 Torsion enon MN 3081$0 9000:2015 NMX-C6-9000.1NNC-2015 Avcgramiento De Calidad } 23.64 Acciones posibies Documento Externo Las acciones posibesincuyen oterminar, medir y haver et sequiminto de los indicadores clave para demostar el desempeto de la i ‘organizacon, pone depsttn dels pesos prrats tds ab acsaos | seeped un scat ya ifomacn son efotant preci, ables e908 _—enalzaey evalarlos datos y la nformacion utlzando métodos adecuades; aseguraree de que ls personas son competentas para analiza evauar os datos segin sea necesare, tomar decisionesy tomar acciones basadas en a evdencia, equlbrando la experiencia y la intuexin 23.7. Gestion dolas relaciones 2374 Declaracion “para et éxto sostendo, las organizaciones gestionan sus relaiones con as partes inleresades perinentes, tales __Gomolos proveedores. 237.2 Base racional 1s partes inloresadas pertinentes inuyen en ef desempoio de una orpanizacon. Es més probable lograr ‘butd costenido cuando una organizacen geellona las ralacones con sus partes Interesadas para optimizer et | impacto en su desempeto. Es parclarmente importante la gesn de las relaciones con lard de proveedores “ysecios. ©2373 Boneficios clave lgunos beneficios clave potenciales son | aumento det desemperio de la organizacén y de sus partes ineresadas petinentes respondiondo a las © Gportunidades yrestnecones relacionadas con cada parte inteesada, _— entencmiento commun de ts obetvos y ls valores entre las parts interesadas; | aumento de la capacdad de crear valor para las partes inteesadas compartendo los recursos y la ‘ompetenciay gestlonando os resgos reais ala cada, luna cadena de suministo bien gestonada que propariona un yo estable de productos y servicios, _ determinar Ios parts ineresadas pertinentes (ales como proveedores, Socios, centes, inversionistas, _empleados yla sociedad en su conjnto)y su elacion con la oganizacion, © determiner y priorizar tas relaciones con las pattes interesadas que es necesario gestionar,NMX-CC-9000.1MNC-2015 180 9000:2015, a — establocerelaciones que equbren las ganancias a coro plazo con ls consderaciones larg plazo = reuniry compari la informacin, la experiencia y los recursos con las partes interesadaspertinentes; — medio desempeio y proporcionarrelroakmontacion del desempeto a las partes inlerecadss, cuando sea Sproplado, para aumentar la ineiavas de majors — establecer actividades de desaralo y mejor colaboravas con los proveedore, los socios y ofras patos interosadas — fomentaryreconocer las mejrasy los 19108 6 los proveedores y los sacios, 2.4 Desarrollo del SGC utiizando los conceptos y los principios fun 244 Modelo del SGC Aseguarionto De Calidad Sit coment Documento Externo Las oganzalonescomparon muchas caractasias con lo eres humanoe cot un organism Sd Via 7 ‘i [Link] son adaptative y consian do saan, proceso y clades reat ivos, are sda 0 Sonex vara, cada uno rooesta fa capacad de carbo Las ogenzocones con Fecvencis owen para tog mejras scaas El madoo do SGC de ina ogansadonreconce qu no todos he Satoh pecan seas puadon estar rodlominadoe, pola ento neces een yafapaie dee dos Enmpltade dt conto dea orgeniacon 244.2 Sistema Las organizaciones buscan entender o context intema y externa para identifica las necesidades y expectatvas Ge las partes inferesadas pertnentes Esta informacion se utlza en el desarrolo del SGC para gra” Ia Ssesteibildad de la organizacn. Las saldas de un proceso pueden se las entradas de olo proceso y estén inferconectados. en una red tolal Aunque con fecuencia parezca que consta de procasos ‘smiarea, cada ‘oxganizaciony su SGC es unio, 244.3 Proceso Lu organizacion tone procesos que pueden defnse, medise y mejorase, Estos procesos iteractian paca ‘Propotconar resultados coherentes con los cbjetos de la organizacon ycruzan lime funcionles Algunos Provesos pueden ser cifcos mieniras que ofos pueden no. serio, Loe procesoe fenen aclviades Interelacionadas con entradas que generan sales 24A4 Actividad Las personas colaboran en un proceso para levar a cabo sus actividades daias,Algunas actidadas estan preseitas y dependen do la comprension de los objetwoe de la organizacion, mientras otas no lo estan Feaccionan con estimulos extemos para determina su naluralazay ejecusn, 242 Desarrollo de un SGC Un SGC es un sistema dinamico que evoluciona en el impo mediante periods de mejora, Cada organizacion tiene actividades de gestion de la cada, planficadas formalmente o no, Esta norma mexicana proporcona ‘tientacén sobve cémo desarolar un sistema formal para gostonar estes acbvidades. Es neceaario detent las actividades exstontes en la organizacion y su adecuacion relaconadas con econteto dela orgaizacion Esta norma mexicana, juno con las normas mexicanas NMX-CC-8004 NC y NMX-CC-S00T MING, puede Ullzarse para ayudar a la organizacion a desarolar un SGC cohesionado, e Geechor consis ONE 20S1 ya6c formal proprcona un marco de referencia para panier, cua, elas seauimento » maj St {Uns fomal poFciinee Ge gstn defo caidad, £1 SGO ro necesta er complcage mds ben, ot desampeto des manera presen necesdatas dela organza. NI dasarala ol SC op concentos este cameniiedafes en ena roma moicara pueden poparconar era aloes NACo ta pintcaen de un SGC no o8 un suceso sigur, sino mas bien un paces cent La loins, a ploiicas Geo" yuo To enganzacen aprende y que is oxcusiancis cambian Un plon ene on cuenit Yoon es Gola Calva Gola ergaiactn y asequra que cube (oda la eeriacn de esa noma toes oe euilos deta noma rexcana NWX-CC-200-«NNC. El plan se mplemerta tras probase | ap cgenzacin es pata raza un segments year de manera or momen det fam un apenac 3 St kcades Snare coun facan ese ache So a iony wavocen, a vader es un medio de evalar la efcacia de un SGC, pare Wnifcarviesgos y para deteminay el 2 auto, los ragusios,Pora que as auaoras sean efcaces necetan recopiarse evidencias tangles apiminto der acrlones praia crrecoony moje basadas enol arais da evidenci ecoplaga, El 243. Normas de SGC, otros sistemas de gestion y modelos de excelencia “Lon ecioques de un SGC deserts en las norma mexianas. en otras nomas de ssiemas de genhn) or bes sores dea ofganizacion se asan en prncpos comunes. Permiten @ una oranzacin Ta eer ie oponunidaesy contone orentacn para la mejor. Enel contexto actual muchas Vi aEiSeSoro lo inovecn, a a, a conflarzay 1 reputacon pola eaneldersg, cre partners Fe Soe ae oe as ‘gest (por ejemplo NWX-CC-O00IMNC), gesten er el SoS BAA 13001-MINC) ¥ geaton crorgdhen (oo ej, NAD J-SAR S000) ANCE Berl (ease navmas de shtomas do goston y modelos de excelenca de la organzacion, han Wi considerao esto. VW. tasremes de 820 proporcionan un canto compl equ aetna SEC, La ns ae rare Seco aN epoca tos reqsios para un SCC. a noma mesicana NUX-CC-S00L MING V.__oportana arent sore un slo ango ao cjees de un SG. pra lato svt) ae el rporcions oneniage so ou campaneries dun SOC nlyen las ormas NMX-CC-T0001AMNC, [Link]- TA ee CODD, 1GO TODDs, 150 10008, NID-CC.TOOY2AMNC y NVXCC-1S01 ANN. 0002 NC. Nicos Isencos en apoyo Ge un SGC ictuyen i noi NMX-CC-TODDBAWNC, NOK Beet Pac ane too MN Nk CO 104-TNC, NMX-CC-TODTEIMINC, SO 10018 y NHR CE Se conte namivos eh apoyo de un SGC nije as roras NMX-CC-T0OTOSMNC y NU eRNGinG% tas teu pra un SEC mbm ve proprdonan on romas seats epoca, le | Spo la nora NMX=CC-T6D40:NC. “Ls aleretes pares de un sistema de gestion de una exganizacn incu su SGC, pueden hegre sears Go poston nico. Los objtves, los procesosy los recursos elavos 2 la calidad, crecimiento ee eee ronapiidad. meddo ambiente, salud y seguridad ocupacional, energia, seguridad y_ OFS © Apteos ae ts onganizacin pueden lngrarse de une forma mas ofcaz y elect y usarse cuando el SGC se | ioye en ovee sates de goston La orgarzacon puede desarar una austria tegrada dey ster oo aa erate soe roquatos oe multiples normas mexicanas, tales como las normas mexicanas NMX-CC-20D1- RING NAIX'SAA-14001 IMIG. NMXLZ7OOT-NYCE y NADX-SAA-SO00-ANCEIMNC. 1 manual de 1S0 el uso intprado dels poms de sistemas do gest puede proporonar una oetacon Asegramieato De Calida Documento ExternoNMX-CC-9000-IMINC-2015 180 000:2015 3. Términos y definiciones 3.4 Términos relativos a la persona o personas aaa ata direcoién persona o grupo de personas que dige y controta una orpanizactn (2.1) al més ato ive NOTA Laat roccon tne l poser para delgarautloddad yproporlonar recursos dent de separa, NOTA2 _ Sie alcance det sista de gestdn (8) comprende sb una pate de una epenzacion enancas bal ‘rocaén eo refer a quienes igen arrolan es pre de I rganicactn, wiles pra ls nomas de stems do ate dolas Dita SOME NOTA Eso émioo eanstivye uno des tines comunes y dein ‘eso que se popotonan eno Anexo SL del Suplements 1 corasads 342 ‘consultr dl sistema de gestion dela calidad Persona que ayuda a la organizacin (22 1) en la reaizacin da un sistema do gestion de fo calded (3.4.3), ando asesoramientoo formacién (3 62) NOTA constr dt sistema de gestion dol adad puede tambin ayudar en ln ealzacn de prt del stoma de ‘eto des cad 54) NOTA2 La noma mescana NIK-CC-t0018:NNC propotions aventacén sobre co ding un conser de sistema Ae goston dela cada comptenta de uno que neo ee IFUENTE: [Link], 32, moditicada} 343 Aeguramiento De Calidad partcipacién activa oF tomar pate en una actives, evento 0 stuacin La Documento Externo 344 eae ‘compromise Prtcpacin activa (3.1.9) en, y contibucion a, las actividades para lograrobjetivos compart (37.1) 348 ‘autoridad para disponer gestion dela decision utordad de decision Dersona o grupo de personas a quienes se ha asigrado la responsabilidad y la autordad para tomar decsiones sobre la confguracin (3106) NOTA. | Lae pars intorasadas (3.29) pertnetes dentro y fuera de la emyaneacn (3.2.1) debasan estar epesentdas ‘la atria porn poner IFUENTE: NMx-C0-10007-IMNC, 38, modifcada) 3a ‘responsable de la resolucion de confictos persona inawidval designada por un proveedor de PRC (3.27) para ayudar alas partes fenlaresolucion deun canfito (3.9.8) EJEMPLO —_Empleado, voles, orsonslcontatado (3.4.7) SS 2 ‘Dejchosverenados DINE 20SNMX-CC-9000-IMNC-2015 150 9000:2015 1 puenre: nux-CC-10003 MN, 3.7, moseada) Aaegurnniento De Cabal | 3.2 Términos relatos a organzacn Do “epee peronas qu tone su prnlsfuncanes con esponsabiades, aiades yretciones para lograr sus objtives (37-1) rizacon inciye, ene ols, un kabeader independiont, compatia, cnpoacn, fa, NOTA 1 eonceplo do oa ton tenets ns. una pie © combinacrn se 68, yo epee, euerdad socieded accackn (2.8), omariza ‘ir contador, paca o pad, NGTA2 Ese tino constuye uno dene trrnes comune ¥ defines esancis na as noma de sana de On at ran aa nso So Sure 150 conokoo deo Pate ele recs ISOMEC. ta Teer stongal so na madsoacoaNadend a noa 322 ontexto dela organizacion sorrewicson de tuestiones Inernas y extemas que pueden tener Un {32-1 paral desarrollo y logo de 303 objtivas (37-4) efecto en enfoque de la organizaciin NOTA Los ebstvs de ts apnzacn punen ety rbcenasos can ws prods (87.0 y sents (77) “Tretdonesyeompotaminthaca = pros noresados (8.2.2) concept de contanto de a orgarizacon se ala por iu tno = xgaizacanes antes do hero 0 de Zpahine como a allan qve tuscan bens con Heeuenca, NOTAS__Cings, ot cont con tend 8 daomins neat dos nse como"erame oreo, mote dela oanzocon 9 "ecsitoma de ne opsrizante nlendo i nrastuctua ( 52) puede ayudar 2 dtl contest de a ogerzelon ‘como afectada por una decision © | ExeMPLO _Ofenes @.2.4, proption, personas de una crganizan, poveedos (3.2.8. banca, agasees, Ines, socks 0 oreo en gone que punde sa corpeiores o grupos de prsin cn oresescpueton, NOTA Este tenno conatye uno deft teminas cannes y dfeicones esenciles para as names do skemes do Keon qua se proparconn ont Aveo Sc det Supereo TsO canslado doa Parle 1 de os Diectvas ISONEG, La non origina se ha modfeado afadend cl ejemplo. Min u orgaizacién (32.1) que poéra rob @ que recibe un producto (3.76) 0 un sori (3.7-7) destinado a persona u organzacion 0 requerid por ella ‘consume, conte, usual fina, iors, recep do un producto o servo do un proceso (2.4.1) in, o[Link]-2015 180 9000:2015 328 roveedor ‘2rganizacion (22.1) que proporciona un product (3.7.6) 0 un senvcio (37.7) EJEPLO _Produtor,dstibuidr, minors vendedor de un producto, ot servic NOTA Un proveedo puede or inom oexteo a organicacn NNOTA2 Enna siuocn conacus. un proveedorpusde denominatse a veces “conte 326 Provoedr extomo roveedor (3.2.5) quo no es parte dela erganizacin (3.2.1) EJENPLO Producto, stuido, minor vendor do un produto (376), oun sano (8.7.2) a7 roveedor de PRC ‘roveedor de un proceso de resolucién de conctos Persona u organzacion (3.2.1) que provee y opera un proceso (841) de resokcion de confits (3.96) externo NOTA Ganeraimene, un proveedo de PRC es una ended legal, deta de kn ogaizaiono de tap Ina y del eciamante Do esta manera, se enfatzan oe aus do ndepenercieges. Ee age st elabloce den de a oganzacion una unded soporada para ar as qos 0.33) sh eae, NOTA2 | proveedor de PRC confata (247) con lat partes para proporcionr la resolu Se conics, y ee ‘esponsable del deserpeo (3.78) 8 poveeder de PRC proporcona tesfersasles Gea esos de contigs 9) 21 roveader do MRO fbi ua yon apoyo, person Ge aouson yoo persons co pas sani tees frances insta, aestoncia ela elaorecion de progamacinen, Karmacon Salas de Tunis, ‘sopor| ‘Stpowsie yfonetones sires NOTAS os provecdores de PRC pueden adoptar muchas formas inclyenio onddes si tes de hr, enidades con nes do ure yendages putes. Ades una asocacn (3.28) tamben use ser un peveedor Se PRG NOTA4 Ens norms mexicana NUX-CC-10008:MNC, se ula el rrno“powsedor on gr de mine proveedor do Pre IFUENTE: Ntx-Cc-10003:IMNC, 3 9 modtcada) 328 ‘aociacion saison del cliente» organizacin (3.2.1) frmada por erganlzaciones o personas miembeo [FUENTE: [Link]-10003:1MNC, 31) 329 funclén metrolégica \nidod funcional con responsabilidad administrative y técnica para define implamentar el sstoma de gestin de las madiiones (3.87) IFUENTE: [Link], 26, modificada} 3.3 Términos relatives a la actividad Aseguramicoto De Calida 334 rmejora ‘2atidad para mejorar el desempono (37.8) es a Bari nas ONO TE Documento Externo iene180 9000:2015 NMx-C6-80001NNC-2015 Nota 1 ta ectvidad puede sorrecuenteo punta enw thojor continua nd rouurente para mejorar el desempeno (378) fa proces (241) do aalecer oes (27) y de econ epauniedee pal moira 3.1 un NCTA. esac sl ets ena 13.) ye crs do ao 13.10) oe et gas revlon O12) pa Gresion 03.3) voton ese, gneaent conde ra acc See i 2) on act provrt (21) [NOTA2 Ext mina constuye uo de os trmins comune y doricones wseniles para ls poms de sistemas de MoT? ec poporsenan etl Aneso SL de Spleen TSO consohdado de In Patt dole Doct ISOMEC. La ‘Seincan og oe in mcicado anodendo [ata 29 ee ition errs coowinadas para dig y contr ura orgnizcin (3.2.1) Asopraieato De Calida én de la calidad 1 pi (9.99) con expecta ala caéod (362) | Documento Externo ets de la calidad smionto dota calidad dea gestion do la calded (3.34) rientada a proporcionarconfanza en que se cumpirn les requisits do de la calidad dela gestiin dela calidad (23.4) orentada al cumpliminto de los raquisiios dela caldad (3.68) dota calidad Mle de a gestion de ta cakdad (3.2.4) orlentada 2 aumentar la capacided de cumpii con los requisias de la ea TTA + Los oaustos dels clad puston estar laconados con cular aspect fa camo Ia eco (2.7.1), (37 40 ola trzabied 08.9) *[Link]-2015 339 gestion de la contiguractan ‘aatvidades coordinads para dg y contolar a coniguracin (3.10.6) NOTA 1 La gestion dea consguacién geneatmoni se concent on actidadestenicasyegeizativas gue eeabecen 4, mantnen el canal de un prodito (7.8) 0 saree (31.7) au iomadon sbre cnet del rose os) (hans ot cia de ia del proc. IFUENTE: NNOx-CC-10007-IMNC, 3.6, mosiicada —La nota 1 se ha modiicado} 33.40 control de cambios “esti de la coniguracén> actividades para contolar ls satis (3.7.5) despuls de la aprobacisn formal de su Informacion sobre configuracion el producto (26 8) IFUENTE: Nitx.c6-10007MNC, 3.1, modcada) aan actividad Gestion de proyectos» el menor cbjete de rabaoidentticado en un proyecto (2.42), IFUENTE: NMtx-Cc-10006-IMNC, 3.1, modfcada) 3342 {gestion de proyectos Pianiicacin, organizacin, sequmiono (2.11.3, contol e nfome de tods os aspectos do un proyecto (2.4.2) y la motivacion de todos aque que estén involirados en a parm aleanzar low chat del proyeote (FUENTE: [Link]-10006-IMNC, 2.6) aaa ‘objeto dela configuracion objeto (38.1) dento de una confguracin (3.10.8) que satisace una funcion de uso fal IFUENTE: NMX-Co-10007-IMNC, 3.5, modifica) Asegusuiento De Calida 3.4 Términos relativos al proceso We Documento Externo proceso Conjunto de actividades muluamente relacionadas que ullizen las entradas pora propotcionar un resultado previsto NOTA t ue elYesutado presto" doun proceso se denomine sada (3.7.5, produto (76) 0 seni (277) depondo ‘elcorone dota veteoncn, NOTAZ Las entadas de un proceso son gonaraeate ls sali de clos rocesos y le eas de un proceso son ‘eneraonte as envadas de oo procescs NOTAS Dos 0 més procesos en sere que so iorslaconan ¢ inerecian puoden también consiéerrso como un proses INOTA4 Los process en una ergerizacion (3.2.1) goneralmants ce panifcan y se ealzan bap condones contoldas ar egrepe valor a eicceecae a1$0 9000:2015 NMX-CO-9000-IMNC-2015 NOTAS Un proceso cul la canfomidad (2011) do a sla reste no peda valarse de manera fact © seria con ecuanca sole danamin "proceso especie NOTAG Este timo es uno do os tins comunes y dariciones exenciles prs ls nora de sistemas de goston NOTA srsnan ora Aso Se Spleen 190 conta de Pano as Deca ISONEC: La defen RO. Poa mocicado par evr crea ent proceso sa, yl nelas 126 sean aadio uaa ect prove Preys 24.1) nico, consitene en un conjunto de activdades coonadas y contcadas cn fechas dino y Prorat, tevadas a cabo palo ograr un adjelvo (2.7.1) confoime con requistos (3.8.4) especifics, ‘foluyende las imaciones de lempo, costo y recursos [NOTA 1 Un proyecto Indus puede oma pare dof etutura do un payecto mayor ygeneaimente tone una fecha oie y faaeactn deta, ie NOTAZ Er algunos poets as bivosy aan a akan ys carats (2.101) dl proto (7.010 Semi (3.77 se dtnan rogtesiementesegin evoke l ROPES WE nota te sata (27.5) doun proyecto puede se une o varias videdes de prod o sri NOTA4 Ls oquanzacion 32-1) dl proyecto normaineate es temporal y se estate pare el tomo de dracon dt proyecto LNOTAS Le compljidad de Ins inleraccones existnles one Is actidades de proyecto Po es neces nade con im magi del proyec. fuer, [Link]-000 NC, 5, medion —La nls tanh mit 343 | fealizacion del sistoma de gestion de la calidad | frocose (341) de establecmeto, documentacon, implementacién, manteimiento y mejora contnua de un | _Sisloma de gestn do fa calidad (3.84) iquslelén de competencla 250 (34 1) para aleanzr competoncia (3.104). ocedimiento fama especticada de Hvar a cabo una actvdad oun proceso (3.41)NMX-CC-9000.1MNC-2015 180 g000:2015 NOTA _ Este rin es une de os tines comunesy defricones eerie pra as noms de ssemés de goston ‘ue 20 propoconan ane Anexo SL del Suplomanto SO coneoldado dela Pars de ne rcs ee 3a7 contrato acverdo vinulante 348 Aiseno y desarrotio Bilunto de procescs (3.4.1) que transtorman los raquistos (3.6.4) para un objeto (3.6.1) en roguistos mas ‘elaiacos para ose objeto. sata (37.5) de eet ydosarolo, Los requstos so deinen goneraimerte on lomisde de exacieseee GG A royecto (042) puade haber vars enpas de nay decals NOTA2 | Los teminos ssf", "dasa y “aso y desarlo'a veces se ullzan como shines y en ocasones so Ue pra den derertes tapas dl eh desaroo global NOTA | Puede apiarse un calfcatvo para indcar la natuaiezs de Io que se esd dsehando y desarrtando (por seme, die y dear de un producto (3.76) deo y desro deur sowioe (23 Te dean oh ee proceso (1. 25 Términos eatvos al sistema asa Agate De Cala Cont de ears trtionados ous acon Documento Externo asa inrastutura Sexganlzacin> sistema (8.5.1) de nstataciones,equipos y servic (2.77) necesaros para el funcionamiento de una oganizacion (3.2.1) 35 sistoma de gestion conjunto de elementos de una organizacin 3 2.1) iterrlaconades o que interactian para estabecerpotticos (8.88), objtvas (8 7.1) y procesos (3.41) para lograr estos abjeivas. NOTA Un ssera do gstin puede tatar una sls dca 0 varias dips, por somo, geton do lo eas (6.34, gestion taeioraogeston amber NOTA Loe lemeniog del stoma de. goskin eslablecon Ia esiucra de la erganzacn, fe roles y lab reaporssbdades, a planccin a oprah, ls pola, las practea. at role, la’sooncas, rabies eb proceso para gtr esos cjevoe, NOTAS | acance do un sistema de gestion puede cli Ia tld de la exgenizacion, funciones especticas © 'enteada do a orgarzact,seciones especticas eeitcadas del rpancacion'ounac nak Roce dena oe ue ‘99pe de oranzaconee NOTA Esl min es uno dels trnnoe comune ydefnianesesecilos pals nomes de ists de gestion {8 8 proporcionan enol Anoxo SL del Susteren 0 conscidago dla Pate Ie las Diects BONES ts eke orga cha modiicdo mediante Is modicain de as nolas 8 3. ee$80 9000:2015 de gestion do a calidad Aregucamiento De Calidad jan asloma de gosten (36.3) eacionada con la calidad (3.62) Documento Externo biente de trabajo Barjunto de condiciones bao las cuales se realiza el rabajo SOTA 1 Las condones pueden indir toes fleas, soils, pscaligcs y ambietses (ls como temperatura, These cages do reconociiena, exes abot rgenomia y amostra ene abo). into de operaciones necesarias para asegurarse de que el equipo de medicion (3.11.6) €8 conforme con tos istos (38.4) para su Uso previsio La conmacon metotgca goons inci calbracon ovens (38 2c jst necesari 9 Meron O12 y poston eclerace, compara cons tequstnemepeos pr luo pevte dl eu, NOTA2 La confmscin matligiea no se logfe nesta, y al manos que, se haya demostsdo y documetado Ia _ Dosuscin le equ de medion para ilacon preva IAS. Los requis relatos zs prota pueden incu corideracons tales como l angola eeahiciony ores asos poribos, te eauitos metolsicos nomalnanla son isnos de los requis el product (378) y nese encuontan Sitodocenton mises “FUENTE:NMX.C-100124MNC, 2.5, modcada La nota 1 ha sido modiisada} _ Genjunto de elementos interelacionads, o que interact | (86) yal contol de os procesos de median (3.11 5) rnecesarios para lograr la confirmation metrogica ecten (3) Este trmino es uno de lo rina comunas y definciones oseciles para ls noma de sistas de gestion ine Drewes ISONEC Folica (2.5.8) rlativa aa calidad (362) NOTA! Generaimente la politica de a cada es cohwrente con la police gobl dela ompnzacion 3.21), puede | inwarse con ia visen (86.40) 9 1 main (S511) Se ls ogerzscen y poporaora un marco de relencis pa et ‘sablesonto dole ttc df cadod (2). INOTA2 Los pincinios de gestiin dela esa progentage en sla noma maxcana pubden consti a base para el _slablecninto da potca dea cas | Dewdcarmaicowmc mm es aerate[Link]-90004MNC-2015 180 9000:201 35:0 vision Sprzmnzacién> aspracén de aquelo que una rpenizacion (3.21) quate Negara se, tal como lo expesala alta sdecein (3.11) ast imision propose dela exitencta de la organizacin (32.1), tl como o expresala ala recon (31.1) 35.2 estrategla Plan para lograr un objtiv (3.7.1) a largo plazo 0 global 3.6 Términos relativos a los requisitos Asgaramiento De Calidad 364 objeto cntdad Documento Externo tem terno cualquier cosa que puede percibese 0 concebirse EJENPLO Preto (7.8), sro (7.7), proceso (34.1), persona organicacin (3.2.1), stoma (91), recuse NOTA to cbelos pueden sor materaes (por samp, un mo, una hop de pape un aman), no mates (pt ‘pmol, uratasa de conerin un pla de poyeco) agin (ns elem, clas hau des Oana PUENTE: 180 1087-4, 9.44 models) {fado en el que un conjunto de caractersteas (210.1) inherentes de un objet (36.1) cumple con ls reuisos Gea [NOTA €ltéminocalides" pode uttzarso acompatado de atvos tales como abe, buena 6 excelente NOTA2 inherent". en cortapostn a“asinado’ gia que exis on a ote (3.6.1), 363 ‘tase tema del plan do la calsad (3.8.9) Documento Externo NOTA 1 Est ino se utiza para evr la repoticin de Proceso (34.1), produto (3.7.8), proyecta (24.2) 0 cotato W047) cero dela now mexicana NUK OC-10008 MINE. Th Derechos reconados © IMNE 2095 7 &NMX-CC-9000-IMNC-2015 80 9000:2015, Asspuramiento De Cai 3.9 Términos relativos al cliente oa Documento Externo ‘eroatnentacn ‘Satsamon dl eene> pions, cometaios y musheas de ines por un profit (276), vn seria (277) oun proceso de ratamiento de quejas (2.4.1) [FUENTE: NMX-CC-100024MNC, 2.6, madifeada — El término “servic” se ha Incas en la dfinilon} 392 Batistaccién del clionte percencion del clont (3 24) sobre el grado en que se han cumple las expectatvas de los contas NOTA Puede qu Is expecta dol cen no fea conodda por la oganzaian (321) 0 cis pore propio cant, fasta que o precio (276) 9 soriso (37.7) s0 enegue, Para akancar una ofa esac det cere pasde set ‘ocouati comp una epedatve de un iene ino sno ei docarnd, nots geneainente implica, ie gat NOTA? Las ques 93) son un inicador haba de une toa salslaciin det cant, peo la aveencia de ae mime fombca necesaramerte uns elevadasoifaccion dl ene NOTA _Inclis cuando os requis del cent (3.4 se han seordad cone Sore yésos se han eumpldo, ete no ‘s2egura pacesaamento ina eewadssattac del clon IFUENTE: 150 10004, 33, modifeada — Se han modiicado las notas) 393 0a ‘Salstaccion dl clanta> expresin de insalsfacelon hecha a una erganzacion (3.2.1), rk (2.76) 0 sora (377), 0 al propo proceso (24.1) de tratamiento de quejas, donde expicts ‘espera una respuesta o resolicion va a su producto Implctamente se IFUENTE: [Link]-10002-IMNC, 32, modiicada — El termino “servicio se ha incio en la defini) 394 Servicio a ellento Interaclon de ta organizacién (32.1) con el clinte (3.2.4 alo largo del clo de vida de un producto (3.76) 0 un servicio (87.7) [FUENTE: [Link], 35, modiicada — Se ha Include el érmino servicio en esta defrcion) a8 ‘digo de conducta do fa satisfaccion del ellente Promseas hechae a los chontes (3.2.4) por una oganizscién (321) relacionadas con su comportamient, Dreniadas @ aumentarlaSaifaccin dol cliente (38.2) yas disposciones relacionadas NOTA? Las dspesconos relacionadas pusdon nl abjotvs (3.7.1), condones, tmtacioes, vomactn (3.8.2) de ‘nate y procediintos (34.5) de atamiona do qj (393). NNOTA2 _ En a nama mextana NMX-CC-10001-IANC a rnin “ebge ge za en lgar de “ebdgo de Conducta do la [FUENTE; Ntx-c¢-10001-IMNG, 3.1, modficada — El termina “ebaig se ha eiminado come termine admiido yyla nota 2 8e ha modieado) 2 ‘Daath aranaios ONO ISNMX-CC-9000-4MNC-2015 388, eontcto ie de una quoja (3.9.3) presentada aun provoador de PRC (3.2.7). -Fatfpccon dal cnte> desaeverdo, qe Su Brae egenzacines (2) pein a su lant (224)eeetar season un mova, NTA, Ae cad nee fe a a ha Unies Was ce ee gr on conics ra fo enue aganzag ani erenn al cis mec ra esr oe cates expacon Peo cuniguer msatsfocn 2 paneotn ries de ar we ae tion eo aa organiaen [EUENTE: NUX-CC-10008:MNC, 86, modfeadal 10 Términos rolativos# las caracteristicas Aveguaento De Cail [ROTA Una coractorisca puede ser inherent oasignads + usta 0 cua (OTA2 Una caactorisca puede IAS. Gaon vis doses do caractorisens, ales come las sions as (por ejemplo, cracersicas mecénicas,elécticas, quimica o Weta); raonetes (por een, encionadae con a fate tact, el gusto, la wista yo fo} $e orpo (po eernlo, puntuadad, confablad,cisponibaidad, continued) 5) erpononics (ar emo caratstas enlgeas, oeaconads con segue esos) Inhorente significa que existe en alg, expiant como un carecorisca permanant, na ercierstia asignad 2 n objeto (por amp pro de un ajo) no a uno carters do cli humane ‘een G10.) de une persona que lene un impacto sobre un abet (36.1) bajeconsieracin NOTA Los carats pudon se is, cogntvas oso. Lon tctoras humanos pueden leer un inact sgicatio en in stem de gest (9.8.2), 104 petoncta . | Gapneldad para aplcarconocimientos y habldades cone fn de ograr ls resutados previstos[Link]-2015, Aseguraiento De Calidad NOTA1 — La competencia domostada a vaoes se denomnina cusiticscién. | Documento Externo. NOTA? _ Eee imino ws uno de os trminos comunesy dafelconescsenclas para las noma de sir do geston {ue to proporona ene Axo SL al Suplmant 50 consaldado dea Pare 1 las Drecvas ISQNEC. La detnicén (gina eh modeadesfaderdola neta! 2.408 ‘caracterstica metrolégiea ‘eractrstic (310) que puede infu sobre ls resultados de la medion (3.11.4) NOTA Elequpo de medsén (9.11.8) generimonte tone varias caractorsices matologlas. NOTA2 Las caracecas matoldgeas punden esto sueas a calivacon, a0 ontguracion Csranetcos (3.10.1) fnconalesy fsa inteelacionadas de un producto (8.78) © svi (3.7.7) detnitas hin fomacton sob coniguacon dl produc (80) [FUENTE: [Link], 32, macfeads ~ Se ha nei lina sev n la ino) a0 | Coniguracion de referencia j ‘oman Soa contguraion dot producto (28.8) aprobaca, que etalee las craters (3.101) aun | Joe (376) 0 srve (77) en un pon dolemnage Gn 8 tempo, cue seve como reference pra | fctivdades durant odo ecco de vida dal producto o servicio. [FUENTE: [Link], 3.4, modicada — Se ha include !temino "servico™ en ta defnicon) 3.11 Términos relativos a las determinaciones ana Seterminacion aebvidad para encontrar una © mas earacterstica (3.10.1)y sus valores caracerstioos| 3412 revision ‘etorminacion (3.11.1) dela convenienea, adecuacion o ofacia (3.7.11) de un objeto (3.6.1) pre lograr unos ‘bjetwos (37-1) establecos EJEMPLO. Revision pola drecin, rovisin del defo y desaato (3.48), revistn do os requis (264) deere (0.24) rosin de acionescoactves (122)y valacen ene pes. NOTA Larevian puade inch tabi Is deleminaion dela efsonci (3.7.10. 3413 ‘seguimiento ‘oterminacion (3.11.1) del estado de un sistema (95.1), un proceso (34.1), un producto (2.76), un servicio (3770 una actvidad NOTA Para dora l eladopuade ser nacesario vera, eypervisar voce de foma cca, ; NOTA2 El seguimiento generaimonle of una dteminacin del estado do un ott (3.6.1) al que se cela equimeno, evagomeabo en dlerentoseaposo momentos arenes, NOTA _ Este tmino 2s uno do ls beings cominesy dtneiones esos para as nommes de siseas de gest tue so proporcionan ene Anexe SL dal Supls ISO congaldado dela Pate 1 elas DrecbvasISOMEC. La dotnicn ‘gay nolan mocicado, seh aad ona 2 w ‘Darcie naan ONE 7SNMX-CC-9000-IMNC-2015 Aseguranento De Calidad “ medicion Documento Externo (4.1) para determina un valor xterno _ po sover eon a norma morcane NUK-CHAS0 21K, el valor doterinado gneainerto es el valor de una 1 dafrioneseseriales para las noms de sistemas de gestion NOTA? — Eele trina os un de os terminos comunes dada deb Pare? las Dfecvas SOME. La delmcin TA epersenan ee Arexo SL ot Suplerento 150 Mgnelwoha meade y 3 ha aed la ata 4 ae oe speracones que peritendeterminar el valor de una magnitud 3316 “equipo de modiclon quo re scisbn, sofware, pain de medic, material de referencia 0 equipos auiiaes 0 combinacion a rgossatios para lear a cabo un proceso de medion (3.11.8) au speccion eee ron (3.111) 6 a confrmidad(3 6.11} con os requisites (3.64 espsiicados RoTA1 sietrostado de unainspocén mesa conto pode uizaree con tos de veils (3.8.12) cr resutado do inn inspecién puede rota cnfoandad 0 no confomiged (36.9) 0 un clio grado de ensayo re acion (2.11.1) de acuerdo on les roquisios (3.6.4) para un uso o apicacion previstoespecion ‘Set esuado de un ensayo muesia conoid (26.11), pode ltzarse con fires de vatactn (2.8.13. luacién del avance ge proyectos: eveluacion del pogreso en e lgre de os objets (3.4.2) de proyecto (37.1) sta erohncién deberiaYevarse a cabo en puntos adecuados dl clo do vida del proyecto a tavés df Se ear socada ones iferioe paras pracesos dal proyecto el produto (78) o sero (377. JGTA2 Los rmutados de fs evatuciones de gropezo pueden conduc ala revision de plan de gostn de proyecto 40) NTE: NMX-CC-10006-MNC, 3.4, medificada — Se han modiiado las nats) clon preventiva Se see ea elminar la cause de una no conformidad (36.9) potencial u otra stuacin potencial no Pode haber ms de una causa para wna eftonlorises poten [ised meouncosoWmC TEE 3Aseguraienta De Calida 180 9000:2015 NMX-CC-9000-IMNC-2015, Documento Externo NOTA2 | La sen oven se toma pa preven qe ao cou, eae qe aed ceca (122) ms 3122 ‘accidn correctiva ‘ion para elmitar la causa de una no conformidad (3 6.) y evtar que wea a ocutie NOTA Puede haber mas de una causa para una no confrmids, NOTA2 La seridn coectna se oma pare ever que igo wea a cour, mena que a aeeén prevent (3.121) 56 tema pra preven io oa NOTAS Este kino os uno de bs trios comunes y dainiones asercils para ls nomas de sistas de gestion ‘ae se proporcionan ono Anat SL dl Superento ISO Consldedo da ls Pant 130 as DdvasISONEC. La deni ‘tigi! ha modcado endo ls nals 1 22 3.423 correcctén ‘20000 para elminar una no conformidad (3.6.9) detectada NOTA1 Una conection puede reaizase con anid, smulinenmende 0 deeputs de une ain conc (122, NNOTA2 Una conecién puede Sr, por sjamplo, un proceso (8.128 una eclasicacié (3124. ficacién Yariacion dela clase (2.62) de un product (2.6.9) o servicio (2.7.7) na confarme (2.6.9) para hacer conforme a Tequistos (3164) cfeentoe Ss los requistoe mies 3.425 eoncesion Auloizacién para utizar 0 iberar (8.12.7) un producto (8.7.6) 0 servicio (3.7.7) que no es conforme con os Foquisitos (36.4) especitcasos NOTA Una concosin esta goeranenie limtodo ata entoga do produces y sowicos que tonen carctorisioas (8.101) no canfores (36), corto do lites especticadosy gnoralmentedados para una cared Imtada de poco "Yeeros para un press de lomo, ypare un Us espectic, 3.2, permiso de desviacién ulorzacon para apatarse de os requisios (3.8.4) originalmente especticados de un produto (3.76) 0 serio (877), ates de su reakzacion NOTA Un perio de desvacion se concede genratmerte pra una caida toga do prosucos y saris para Un porno de empointad,y para un uso especie. 3427 iiberacion _utorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso (24.1) oo proceso siguiente NOTA? Esta [Link] se apica ala vrsibn on espa ela noma, 3.28 reproceso ‘8i6ntomada sobre un producto servicio no conforme para hacerlo confxme con los requstos (3.6.4) NOTA Elreprocasopusdeatectaro cambio pate del poco (3.7.80 sonic (27.7) na canoe (36.9 % ‘ores rasan SWE 7S. NMX.C6-90004MNC-2015 Se Documento Externo paracién Para timnada Sobre un producto (3.7.6) © servicio (3.7.7) no conforme (36.8) para convetit en aceptable para su utlizacen pevista Una reparacin esa de un produc no confame no nacesaiamerte ace a redut o sence confrme con ws (5.8), Punde us nto con na reparacnsa quar una coneesion 128). 1A2_ La eparacn nduye las accion rparadoras adopadas sobre wn producto © sor previamentecxnfomne everest api a so, por ejempo, como parte de mantoniniro, Laropracion pure seca cambiar pales de produto sai no conto Reside, destnedén Enel caso dun sev ne confome, oko pe no centiuands el serio. ria 1.41) sistema, independiente v dacumentado para obtener ovidoncias objetivas (3.83) y evaluatlas Les elementos lindas de una airs incuyen la doterinacn (3.1.1) dé a conformed (2.8.11) do 81} de aero con un procedimeno (48) levado 2 cabo or personal que no es responsable el cOjto TA2 Una aucitora puede ser intema (de primera parte) 0 extema (de segunda parle 0 de tercera parte). y puede ser toda (212.2) ocomunta(3. 183), NOTA’ _ Las audi temas, denaminades en alguns cass ausoras de primera pate, se ean po, 0 en nombre fa prosia caeszacion (2.21), par In rowson (31-2) peri docon 3.3) Yoo fhes eros, y pueden consi a Tse porn Gecaractn de coriormidod Go na ofgariacen. La ndopevencs puede demostarse alexa ie ol astor Usresporebidados ents acilded queso audio, INOTA4 Los autres extras incluyn a que ao denorina genetslmere audterias do cogunda y trcera pare, Las idols ds segunda pare so leven a co pr parce quo Tenant eres en a orgarizacn lcm ls cents (3.24) Bipot tts pesonnc en au nombre. Las audionas de tree pte se levan a cabo por omniacknes, audforas Papeete y eters, les come las qv oergan a oxticaccnegato de cosonded o agencas guemametaes. TAS _ Este trio es uno de os tminos comunes ydefriiones esenis para ls noma de sistas de gestn tho se proporcionan enol Arawe Su de Suplamet 160 conaaiade de Ia Pate 1 de las Dretvas [SOMEC. La detnicen Ciginely In notes se han mocsicado para chrnar os eectoe do cesidad eno ls etadas de Wrinos de cies do tora yon de evidanoa ce austoray sean aad les nolas 34 Sota (131) loved cabo constant unio auto (1812) en dos 9 estas de geston 353) 7 . aNMX-CC-9000-IMNC-2015 180 9000:2015, NOTA Las pares de un sistema do gostiin quo pueden ester involicradss en una autora combinada pusden ‘encase po ls ormas do sistas de gestn portent, roas de radu, nema de sare © ond de proceso (que 2 apean ports ognizoiin 2.1 3.433 Auaitoria conjunta ‘ueiorta (3.13.1) lovada a cabo a un Unico audtado (3.13.12) por dos 0 més organizaciones (3.2.1) audtoras 2434 ‘rograma de la auditoria nnjunto de una 0 ms avdlorias (3.19.1) planiicadas pare un periodo de tempo detorminado y digas hacia lun propbstoespeciteo | | IFUENTE: NMK-C6-19011-4MING, 3.19, modfoads) Auegunsonte De Cail Doct SESS ERE aren on NOTA alcance de la austars cuye goneraimenta une desciiciin de las ubicoions, las unis de a ‘otganzacin as acsdodes ylospocesos 41) IFUENTE: [Link]-19011-IMNG, 314, modiicada — Se ha mocificado la not) 3.136 pian de auditoria Aescpcion de las actividades y de os detalles acordados de una austria (3.13.1) [FUENTE: NW-CO-18011-MNC, 3.15] 337 ‘erterios de autitoria conjunto de polticas (3.5.8), procedimiontos (3.48) 0 requisos (26.4) usados como referencia frente a la cual ‘se-compara la evidenciaobjtva (3.8.3) IFUENTE: NMIX-CO-1901 MING, 32, modificada — EI termine “evidenca de la autorat se ha reemplazado por ‘evdenciaobjetva), 3.438 fevidencia de i auditoria Feglstos, decaracones de nechos o cualquier ota informacion que es pertnente para los ertrios de autora 13.7) que es vercable [FUENTE: NNtx-C¢-1901 TANG, 33, modilead — La nota se ha elminado} 3439 hallazgos de a auditoria resultados dela evaluacion de a evidenca de fa auctor (3.13.8) recapida frente a los cnforios de ultra i387 NOTA1 Los halagos dela auttoxa ean conoid (2.611) no canon (3.6.9), NOTA? Los natazgos dela autora pueden conduc ale Menifcacon de oportinidades pa la mujra (2.2.1) 0 ‘regio de buenas proces,> 480.9000:2015 [Link]-2015 0 selocionn a part de requilos egal (6.8) 6 realamertarios (96.7, curpimono ono careers ynelusiones do la auclitoria Jo de una aucitora (2.13.1), tas consderar los objetives de la auaitorla y todos los hallozgos de fa ora (313.8) ENTE: NWX-CC-100114MNC, 3.8) a lente de la auditoria rizacion (2.21) 9 persona que solcta una autora (3.13.4) Aseguramiento De Calida TE-MVKCC-SO1LAUNG, 36, nodeata —S¢ he smiadoiaros} | Documento Externo auditor as prsonas que evan 2 cabo ura aco (2.1.1) con apoyo ss esate, de expr teins 18) TA1 Aum astor (3.1316) el equpo auctor sole dosigna come autor ier ol mismo. [AZ _ El equipo audorpuade ne austrs en omacion, ITE: NUX-CO-19011-MINC, 3.9, moicada] Jltora> persona que aporta conocimientos o experiencia especifios a equipo auditor (3.13.14) TA Elconocininto oexpetincaespecices son bs relaconagcs con a onizacin 3.2.1), proceso (4.1) 0a ide a aur, sions of olka.NMX-CC-90004MNC-2015 Aseuramiento De Calida 180 9000:2015 Documento Externo IFUENTE: NMX-CC-1801 IMIG, 3.10, modificada — La nta 1 sea modiicad} | 343.17 | ‘observador “ausdoria> persona que acompafa al equipo auditor (8.13.14) pero que no elu camo un auditor (313.48) NOTA 1 Un obser puede er un miembro del aud (3.18.12), .n ent eguador ota parte inte (22 9) quo ‘totes aude (189 {FUENTE: NWXX-CC-1901 TIMING, 3.11, modifeada — El verbo audlar ge ha elminade de la defini, se ha ‘modicado la neta) 4 Bibliografia [150 704, Terminology work — Principles and methods. ed 3 (2008 octubre) [2] 180 1087-1, Terminology work — Vocabulary — Part 1: Theory and application. ed # (2000 octubre) [5] [Link]. 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