UNIVERSIDAD DE CARTAGENA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
PROGRAMA DE QUÍMICA FARMACÉUTICA
LABORATORIO DE ANALISIS INSTRUMENTAL I
PRACTICA 3
CUANTIFICACION DE ACETAMINOFEN EN UN MEDICAMENTO TIPO TABLETA
Lucia del Carmen Álvarez Álvarez 2
Meza De Ávila Danis Andrea1; Morales Rodríguez Keyla Vanessa1; Montes Ortiz Jesús David 1;
Navarro Moreno Mario José 1; Navas Passos José Angel1
1 Estudiantes de quinto semestre del programa de Química Farmacéutica de la Universidad de Cartagena.
2 Docente de Análisis Instrumental I de la Universidad de Cartagena.
1. RESUMEN
En esta práctica se cuantificó el acetaminofén de un medicamento tipo tableta empleando el
método por estándar añadido, los resultados obtenidos se evaluaron en términos de
precisión. Se preparó una solución estándar de 2410 mg de Acetaminofén/L, a partir de un
estándar secundario de acetaminofén valorado al 98%, a partir de la solución anterior se
preparó una solución intermedia (Ce) con una concentración de 250.72 mg de
acetaminofén/L. Para las soluciones estándar se tomaron 5 alícuotas de Ce (0.0, 0.5, 1, 1.5
y 2 mL) y fueron adicionadas en balones de 25 mL. Posteriormente se tomaron 20 tabletas,
se llevaron a molienda, filtrado, y se preparó una solución (Cm), pesando 67.1 mg de muestra
para adicionarse en un balón de 25 mL. Una vez la solución Cm estuviera preparada, de
esta se tomaron 0.5 mL y se adicionaron a los 5 balones donde se encontraban las alícuotas
de Ce para luego aforar. Se llevaron los balones al espectrofotómetro de referencia
S2100UV para leer las absorbancias, obteniendo una concentración de acetaminofén por
tableta de 484.76 ± 17.840 y un coeficiente de variación de 3.68%; valor mayor al estipulado
del 2%, y un porcentaje de lo declarado en la etiqueta del 96.9%. (200 palabras)
Palabras clave: Acetaminofén; Absorbancia; Estándar añadido; Tabletas.
1. IDENTIDAD DE LA MUESTRA
Nombre Genérico Acetaminofén
Principio Activo Acetaminofén
Concentración 500 mg de Acetaminofén/tableta
Forma Farmacéutica Tableta
Lote 22B576
Laboratorio Fabricante LAFRANCOL S.A.S.
Fecha de vencimiento 04/24
2. IDENTIFICACION DE LA POBLACION
La población es el lote de medicamentos que fue fabricado y la población objeto de estudio
fueron las 30 tabletas del medicamento acetaminofén tipo tableta del lote 22B576, elaborado
por laboratorios LAFRANCOL, de la cual fueron seleccionadas 20 tabletas y se trituraron con
el fin de homogeneizar la muestra y que esta sea representativa y homogénea.
3. PROCEDIMIENTO ANALITICO
Figura 1. Esquematización del procedimiento analítico diseñado para la cuantificación de
acetaminofén en un medicamento tipo tableta.
4. CÁLCULOS Y RESULTADOS
5.1. Preparación de los estándares para la curva de calibración
Se empezó calculando la cantidad de acetaminofén contenido en el estándar utilizado
en la primera solución para la preparación de los estándares.
98 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛
61.5 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑒𝑠𝑡á𝑛𝑑𝑎𝑟 𝑥 = 60.27 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛
100 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑒𝑠𝑡á𝑛𝑑𝑎𝑟
Seguido de esto se calculó la concentración de esta solución.
𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑒 60.27 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛 1000 𝑚𝐿
? = 𝑥
𝐿 25 𝑚𝐿 1𝐿
𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝐴𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛
= 2410.8
𝐿
Empleando la fórmula de las diluciones, se preparó una solución intermedia.
𝑪𝟏. 𝑽𝟏 = 𝑪𝟐. 𝑽𝟐
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏
𝟐𝟒𝟏𝟎. 𝟖 . 𝟐. 𝟔𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏 = 𝑪𝟐. 𝟐𝟓 𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏
𝑳
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏
𝟐𝟒𝟏𝟎. 𝟖 𝒙 𝟐. 𝟔 𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏
𝑪𝟐 = 𝑳
𝟐𝟓 𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏
= 𝟐𝟓𝟎. 𝟕𝟐
𝑳
De esta solución se tomaron alícuotas de 0.0, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 mL para preparar cinco
soluciones estándar, y de la misma forma se siguió este procedimiento para las
soluciones estándar utilizadas con la solución réplica.
5.2. Elaboración de la curva de calibración.
Las curvas de calibración se construyeron seguido de la toma de lecturas de
absorbancias en el espectrofotómetro. Para esto se realizó la siguiente tabla en donde
se encuentran todos los datos de las soluciones estándar.
Volumen estándar A (muestra) A (replica)
añadido (mL)
0.0 0.334 0.363
0.5 0.908 0.813
1.0 ----------- 1.213
1.5 1.627 1.618
2.0 2.016 2.005
Tabla 1. Absorbancias de las soluciones estándar para la solución muestra y la
solución réplica.
Gráfica 1. Curva de calibración de las soluciones estándar de acetaminofén para la
solución muestra.
5.4. Concentración de acetaminofén por tableta.
Para el cálculo de la concentración de acetaminofén por tableta se pesaron las 20
tabletas y seguido de esto se determinó el promedio.
11177 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎 𝑑𝑒 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛
Peso promedio =
20 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑜𝑓é𝑛
= 558.85 mg de tableta de acetaminofén.
Empleando la curva de calibración se obtuvo la ecuación de la recta, en donde la
pendiente equivale 0.8166 mL-1 y el intercepto 0.4046, el cual no presenta unidades.
y = 0.8166x + 0.4046
La concentración de la muestra añadida a las soluciones estándar se determinó
utilizando la siguiente fórmula.
𝑏∗ 𝐶.𝑒𝑠𝑡
Cm =
𝑚∗ 𝑉𝑚
Donde:
Cm = Concentración de la muestra
b = Intercepto
m = Pendiente
C. est = Concentración de la solución estándar
Vm = Volumen añadido de la solución muestra
0.4046 .250.72 𝑚𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑡/𝐿
Cm =
0.8166 𝑚𝐿−1 .0.5 𝑚𝐿
Cm = 248.45 mg acet/ L
Con la fórmula de las diluciones se hicieron los cálculos para obtener la concentración
de la primera solución muestra, de la cual se tomó una alícuota de 2.6 mL.
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏
𝟐𝟒𝟖. 𝟒𝟓 𝒙 𝟐𝟓 𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏
𝑪𝟏 =
𝑳
𝟐. 𝟔 𝒎𝑳 𝒅𝒆 𝑺𝒍𝒏
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏
= 𝟐𝟑𝟖𝟖. 𝟗𝟒
𝑳
Se procedió a calcular la cantidad de acetaminofén presente en la solución preparada
en un balón de 25 mL.
𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑨𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏 -------------
𝟐𝟑𝟖𝟖. 𝟗𝟒 > 1000 mL
𝑳
x <------------ 25 mL
x = 59.72 mg de acetaminofén
Esta fue la cantidad de acetaminofén presente en los 67.1 mg de tableta. Ahora se
determina la cantidad presente en una tableta.
𝟓𝟗. 𝟕𝟐 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒂𝒄𝒆𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒐𝒇é𝒏 ---------- > 67.1 mg de tableta
x <----------- 558.85 mg de tableta
x = 497.38 mg de acetaminofén / tableta
Por último, teniendo en cuenta la cantidad declarada en el envase de las tabletas se
calculó el porcentaje de lo declarado en la etiqueta.
497.38 𝑚𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑡/ 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
% declarado en la etiqueta = x 100 = 99.47%
500 𝑚𝑔 𝑎𝑐𝑒𝑡/ 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
Todos estos datos también fueron calculados para la solución réplica y están
representados en la siguiente tabla.
mg de acetaminofén por % de lo declarado en la
tableta etiqueta
Muestra 497.38 mg Ace/L 99.5%
Réplica 472.15 mg Ace/L 94.4%
Promedio 484.76 mg Ace/L 96.9%
Desviación 17.840 3.606
estándar
Coeficiente de 3.68 3.68
variación (%)
Tabla 2. Resultados obtenidos con parámetros estadísticos.
5. PROBABILIDAD DE ERRORES
El análisis estadístico se realizó con respecto a los resultados obtenidos, para evaluar la
precisión se tuvo en cuenta el coeficiente de variación (CV); el cual para esta práctica fue de
un 2% como valor de máximo. Los resultados obtenidos tras el desarrollo del método
demuestran una imprecisión en los valores de concentración de acetaminofén en las tabletas
y porcentaje de lo declarado en la etiqueta, siendo el coeficiente de variación del 3.68% y la
desviación estándar de 17.84. Para asociar las posibles razones que pudieron ocasionar
esta falta de precisión, se desglosaron los errores que se posiblemente se cometieron
durante la realización de la práctica.
La imprecisión de los resultados se puede relacionar con utilización de balones aforados
elaborados por distintas casas fabricantes, ocasionando que el menisco este ubicado de
manera diferente; dando lugar a que al momento de aforar los balones, se haya añadido un
volumen menor o mayor de solvente. También puede estar relacionado a una mala pesada
de las cantidades de polvo que serían utilizados en la preparación de la solución intermedia
para la muestra y para la réplica, lo cual puede alterar significativamente la precisión de los
resultados obtenidos. Se debe considerar también la posibilidad de que alguna o algunas de
las soluciones hayan sido preparadas de manera incorrecta, causando que los resultados
de concentración de acetaminofén por tableta en la muestra y réplica estén
considerablemente alejados.
Con respecto a la exactitud de los resultados, se analizaron una serie de posibles errores;
entre los cuales se encuentran la posible falta de calibración de la balanza analítica, donde
se pudo haber obtenido un valor erróneo al momento de pesar el estándar de acetaminofén,
este error no compromete a la precisión debido a que se realizó una sola pesada; esa misma
falta de calibración también pudo haber ocasionado que se obtuviera un peso erróneo del
polvo de acetaminofén que iba a ser utilizado para la preparación de la solución intermedia
para la muestra y para la réplica, afectando de esta manera la exactitud de los resultados.
Además, la calibración de los materiales de vidrio utilizados en la práctica (tanto pipetas
como balones volumétricos) pudieron afectar la exactitud de los resultados, debido a que
algunos de estos fueron elaborados por distintas casas fabricantes; este tipo de error
sistemático constante de origen instrumental se puede controlar haciendo uso de pipetas y
balones volumétricos de la misma marca, posibilitando una menor probabilidad de error al
realizar los aforos y al medir los volúmenes a utilizar.
6. CONCLUSIONES
De acuerdo con el objetivo de la práctica que consistió en determinar la concentración de
tabletas de acetaminofén por medio de estándar añadido y la determinación de su respectiva
absorbancia para evaluar resultados en términos de precisión . Según el procedimiento
analítico que se implementó, obtuvimos un promedio para la las concentraciones de
acetaminofén en una solución muestra y una réplica. Dado que el CV obtenido fue de 3.68%,
se concluyó que los resultados fueron imprecisos; teniendo en cuenta que el máximo
aceptado de CV en la práctica era 2%. Por lo cual, se incumplió con el objetivo de la práctica.
Ya que muy probablemente se presentaron errores al momento de realizar el procedimiento
analítico correspondiente a la práctica.
7. BIBLIOGRAFIA
• Get Relief Responsibly. (2019). Know Acetaminophen Dosages.
https://espanol.getreliefresponsibly.com/use-pain-medicine-safely/adult-
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• HealthyChildren.org. (2021). Tabla de dosificación del acetaminofeno para tratar la
fiebre y el dolor. https://www.healthychildren.org/Spanish/safety-prevention/at-
home/medication-safety/Paginas/acetaminophen-for-fever-and-pain.aspx
• Medline Plus. (2022). Acetaminofeno: MedlinePlus medicinas.
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a681004-es.html
• United States Pharmacopeial Convention, I. (2008). Farmacopea de los Estados
Unidos de América (USP 31, Vol. 2).
ANEXO
LISTADO DE CONCEPTOS CLAVE O TÉRMINOS
1. Absorbancia: nos indica la cantidad de luz absorbida por el analito
2. Absortividad molar: Es una constante que relaciona los conceptos de molaridad y la
absorbancia.
3. Alícuota: Volumen que se toma de una solución inicial para ser usada en otra
disolución, cuyas propiedades físicas, química y su composición, representan las de
la sustancia original analizada. Está tiene que ser homogénea y representativa.
4. Blanco de reactivo: consta de cantidades iguales de los mismos reactivos,
tratados de la misma manera que la muestra.
5. Blanco de solvente: solvente que es utilizado para la preparación de solución
muestra y soluciones estándar.
6. Homogeneidad: Es un parámetro que se debe tener en cuenta para la
elección de la muestra, el cual consiste en seleccionar la muestra de manera
aleatoria y que en esta se incluya en igual proporción todos sus componentes.
7. Método analítico: Es aquel que se basa en la medida de las propiedades de los
analitos.
8. Método por estándar añadido: Se emplea cuando la muestra es compleja, por lo
cual funciona para controlar las interferencias de la matriz.
9. Método por estándar externo: Se utiliza cuando la muestra no presenta gran
cantidad de interferencias.
10. Muestra analítica: parte escogida de la población de estudio que será
analizada. Está tiene que ser homogénea y representativa.
11. Población de estudio: Es la materia que ingresa a el laboratorio y a la cual se le
atribuyen los resultados del análisis.
12. Replica: es otra muestra que se toma en el mismo punto y en el mismo tiempo, pero
que va en otra botella o recipiente de muestreo.
13. Representatividad: Parámetro que se toma en cuenta para la elección de la
muestra, el cual consiste en escoger de la población distintas partes para que la
muestra tenga todas las características y propiedades de la misma.
14. Solución estándar: Solución que contiene una concentración conocida de un
elemento específico o sustancia.
15. Técnica analítica: Medio utilizado para llevar a cabo el análisis químico.
16. Transmitancia: cantidad de luz que atraviesa un cuerpo, en una determinada
longitud de onda.
Luego de haber culminado con las prácticas de la rotación de espectroscopia de
absorción UV-VIS aprendimos lo importante que es realizar una preparación con
anterioridad de la práctica, en la cual se debe pensar, analizar y tener en cuenta
todos los factores que se pueden presentar, ya que esto nos permite hacer una
predicción de los resultados y de igual manera nos funciona para llevar un orden
durante en el procedimiento. Por otra parte, nos fue de gran ayuda la realización de
análisis químicos, puesto que a partir de la practica se hizo mas sencillo identificar
algunos tipos de errores vistos en clases teóricas, lo cual nos permitió sacar
conclusiones de nuestros análisis y evitar progresivamente estos errores que se
pueden presentar dentro del laboratorio. Por último, en esta rotación entendimos lo
que trae consigo una buena organización de la práctica, comunicación y trabajo en
equipo, puesto a que de esto depende los resultados que podamos obtener de un
análisis, ya que es de suma importancia el orden, saber comunicarse y la disciplina
dentro de un laboratorio para llevar a cabo una práctica en sí.
