Auditoría ISO 22000:2018 en Panadería Don Josué
Auditoría ISO 22000:2018 en Panadería Don Josué
Plan de auditoría en aplicación del sistema de gestión ISO 22000:2018 para la panadería
Nota aclaratoria
Para el desarrollo del presente trabajo se utilizó información que no corresponde a la realidad,
utilizada con el fin de desarrollar actividades propuestas en el diplomado; que, para efectos de la
Tabla de contenido
Introducción 4
Objetivos 5
Objetivo General 5
Objetivos específicos 5
Plan de auditoría en aplicación del sistema de gestión ISO 22000:2018 para la panadería
Antecedentes teóricos 6
ISO 22000:2018 7
Resolución 2674:2013 10
Decreto 60:2002 11
Plan de auditoría 12
Conclusiones 39
Bibliografía 40
Anexos 41
4
Introducción
consumo humano; por tal razón es indispensable implementar planes constantes de auditoría, que
información necesaria que propendan por la mejora de los procesos en la industria y que además
y diseñando tareas enfocadas a mejorar el producto obtenido, minimizando los riesgos latentes
de productos alimenticios artesanales Don Josué en toda la línea de producción que va desde la
adquisición de materias primas con baja industrialización, pasando por la elaboración de masa
madre como base de sus dos únicas líneas de producción (Pan Baguette y Pan molde) hasta la
entrega del producto resultante al consumidor final. Recopilando información indispensable para
Objetivos
Objetivo General
Proponer y estructurar un plan de auditoría para cada uno de los hallazgos obtenidos a partir
artesanal Don Josué basado en aplicación de la norma ISO 22000:2018 con el fin de que los
resultados sean un insumo importante para la mejora continua en los procesos implementados en
Objetivos específicos
Diseñar un plan de auditoría basado en los lineamientos de la norma ISO 19011: 2018 con el
Plan de auditoría en aplicación del sistema de gestión ISO 22000:2018 para la panadería
artesanal Don Josué
Antecedentes teóricos
Plantea las directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, describiendo las actividades
Un aspecto muy importante resaltado en esta norma y conforme a los cuales se trabaja durante
el desarrollo de la auditoría son los principios por los que se rige el ente auditor que tienen como
objetivo por un lado la confiabilidad de los resultados y por otro lado lograr entre diferentes
de la norma, siendo los siguientes capítulos (5,6 y 7) el cuerpo de la norma y que se rigen bajo
dichos principios, dividiendo de esta forma la norma y sus capítulos en 3, comprendido por los
estructura de la norma:
7
Tabla 1
ISO 22000:2018
Esta es la norma internacional de sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria y por la cual
se plantean los requisitos a cumplir para este fin, siendo aplicables en toda la cadena de la
industria y partes asociadas dando garantía de ello al consumidor final, por lo cual a la vez
organización una mejora y potenciación en su proceso que a su vez aporta beneficios como son
servicios que satisfagan los requisitos del cliente, y los requisitos legales y reglamentarios
aplicables;
SGIA.1
La norma basa su estructura en un ciclo PHVA entre el cual se dividieron los diferentes
1
ICONTEC (2018). NTC-ISO 22000:2018. Introducción
9
Tabla 2
Preliminares
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias
3. Términos
Planear
Es importante resaltar que en el capítulo 8 se destina de manera especial una sección a lo que
serían las bases para garantizar la inocuidad en los procesos y el producto final siendo estos, por
tanto:
10
Resolución 2674:2013
Esta resolución establece los requisitos sanitarios que deben cumplir las personas naturales
alimentos y los requisitos para la notificación, permiso o registro sanitario de los alimentos,
según el riesgo en salud pública, con el fin de proteger la vida y la salud de las personas. Se
Decreto 60:2002
Es el documento por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y
certificación.
Plan de auditoría
Tabla 3
FODJ-SG-C-V1.1
Verificar el programa de PPR evidenciando el cumplimiento de los mismos para cada línea de
Objetivo
producción con el fin de mitigar el riesgo por contaminación en alimentos
Aplicable a toda la cadena productiva dentro de la panadería abarcando desde recepción de materia
Alcance
prima, almacenamiento, producción y liberación de producto final para su venta
Criterios de
ISO 22000:2018 Tipo de auditoría In situ
auditoría
Proceso Auditado Calidad Líder Jefe de calidad
Se tienen implementados los PPR para ayudar a controlar los niveles de peligros biológicos y físicos
Hallazgo
relacionados con la inocuidad de los alimentos, pero no abarcan la totalidad de la línea de producción
En la norma ISO 22000: 2018 en su numeral 8.2 Programas de prerrequisitos (PPR)
8.2.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y actualizar PPR para facilitar la
prevención y/o reducción de contaminantes (incluyendo peligros relacionados con la inocuidad de los
alimentos) en los productos y sus procesos y en el ambiente de trabajo.
8.2.2 Los PPR deben:
Requisito de la norma a) ser apropiados para la organización y su contexto en relación a la inocuidad de los alimentos;
b) ser apropiados al tamaño y al tipo de operación, y a la naturaleza de los productos que se elaboran
y/o manipulan;
c) implementarse a través de todo el sistema de
producción, tanto como programas de aplicación en general o como programar aplicables a un
producto o proceso en particular numeral 8.2.4
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
08:00 - 9:00 Reunión de apertura Acta de apertura
09:00- 10:00 Análisis documental de la identificación de peligros Matriz de análisis de peligros e
14
Observaciones
Tabla 4
FODJ-SG-C-V1.1
Aplicable a toda la cadena productiva dentro de la panadería abarcando desde recepción de materia
Alcance
prima, almacenamiento, producción y liberación de producto final para su venta
Criterios de ISO 22000:2018
Tipo de auditoría Documental
auditoría Resolución 2674 de 2013
Proceso Auditado Calidad Líder Jefe de Producción
Hallazgo No se evidenció que se tengan registros de monitoreo sobre los PPR operativos.
Según la ISO 22000 numera [Link] Sistemas de seguimiento en los PCC y para los PPRO, para cada
PPRO, se debe establecer un sistema de seguimiento para la medida de control o combinación de
medidas de control para detectar el incumplimiento del criterio de acción.
El sistema de seguimiento, en cada PCC y para cada PPRO, debe consistir en información
documentada, incluyendo:
a) las mediciones u observaciones que proporcionen resultados dentro de un período de tiempo
adecuado;
Requisito de la norma
b) los métodos de seguimiento o dispositivos utilizados;
c) los métodos de calibración aplicables o, para los PPRO, los métodos equivalentes para la
verificación de las mediciones u observaciones confiables (ver 8.7);
d) la frecuencia del seguimiento;
e) los resultados del seguimiento;
f) la responsabilidad y autoridad relacionadas con el seguimiento;
g) la responsabilidad y autoridad relacionadas con la evaluación de los resultados del seguimiento.
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
8:00 - 8: 20 Reunión de apertura Acta de apertura
17
8:20 - 11:00 Análisis documental de los registros de monitoreo para Formato de registro y control de las
los PPRO variables de monitoreo para los PPRO
determinado por las normas aplicables.
11: 00 -11:30 Refrigerio N.A
11:30- 13:00 Reunión de cierre Acta de cierre
Observaciones
Tabla 5
FODJ-SG-C-V1.1
El almacén contiene fichas técnicas que describen las características y especificaciones de materias
primas e insumos; sin embargo, al momento del ingreso, no se contrasta las especificaciones establecidas
Hallazgo
en estas con las características de lo que se recibe; por tanto, la ficha de recibo no menciona si cumple o
no con las especificaciones.
● Resolución 2674:2013
Artículo 16. Materias primas e insumos.
Numeral 3. La materias primas e insumos deben ser inspeccionados previo al uso, clasificados
y sometidos a los análisis de laboratorio cuando así se requiera para determinar si cumplen con
las especificaciones de calidad establecidas. Es responsabilidad de la persona natural o jurídica
propietaria del establecimiento, garantizar la calidad e inocuidad de las materias primas e
insumos.
Requisito de la norma
● Decreto 60:2002
Artículo 5°. Prerrequisitos del Plan HACCP Como prerrequisitos del Plan HACCP, las
fábricas de alimentos deberán cumplir:
f) Control de proveedores y materias primas incluyendo parámetros de aceptación y rechazo.
● NTC-ISO 22000:2018
Capítulo 8: Operación
Numeral 8.3 Sistema de trazabilidad
20
El sistema de trazabilidad debe poder identificar de manera única el material entrante de los
proveedores y la primera etapa de la ruta de distribución del producto terminado. Al establecer e
implementar el sistema de trazabilidad se debe considerar como mínimo lo siguiente:
a) la relación de lotes de materiales recibidos, ingredientes y productos intermedios hasta los
productos terminados;
b) el reproceso de materiales/productos;
c) la distribución del producto terminado.
La organización debe asegurarse que se identifiquen los requerimientos del cliente y los
requerimientos legales y reglamentarios aplicables.
Se debe conservar la información documentada como evidencia del sistema de trazabilidad
durante un período de tiempo definido que incluya como mínimo la vida útil del producto.
Numeral 8.5 Control de peligros:
[Link] Características de las materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el
producto:
i) los criterios de aceptación relacionados con la inocuidad de los alimentos o las
especificaciones de los materiales e ingredientes comprados, apropiados para su uso previsto.
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
08:00 - 9:00 Reunión de apertura Acta de apertura
09:00 - 10:30 Análisis documental del sistema de rastreabilidad/ Ficha Técnica materia prima
trazabilidad de las materias primas Fichas de recibo de materia prima
21
Observaciones
Tabla 6
FODJ-SG-C-V1.1
Una vez evaluado el producto no conforme es liberado para reproceso - de baja - reempaque -
Hallazgo reproceso o de baja. Sin embargo, no se cuenta con la documentación que establezca los criterios para
tomar decisiones y el protocolo para liberar el producto no conforme.
Resolución 2674 de 2013
Capítulo 5 Articulo 22 Sistema de control 1. Especificaciones sobre las materias primas y productos
terminados.
Las especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias
primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios claros para su aceptación, liberación,
retención o rechazo.
De acuerdo con la norma ISO 22000 de 2018 [Link] Evaluación para la liberación
c) Los resultados del muestreo, análisis y/o otras actividades de verificación demuestran que los
Requisito de la norma
productos afectados son conformes con los niveles aceptables identificados para los peligros relacionados
con la inocuidad de los alimentos en cuestión.
numeral [Link] Disposición de productos no conformes Los productos que no son aceptables para su
liberación deben ser:
a) reprocesados o procesados posteriormente dentro o fuera de la organización para asegurar que el
peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos es reducido a niveles aceptables; o
b) redirigidos para otro uso siempre que la inocuidad de los alimentos en la cadena alimentaria no se
vea afectada;
24
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
8:00 - 8:45 Reunión de apertura Acta de apertura
8:45 - 10:00 Análisis documental sobre el protocolo de toma de Formato de Reporte de Producto no
decisión, disposición y liberación de productos no Conforme
conformes. Informe de Gestión
10:00 - 10:30 Refrigerio N.A
10:30- 12:00 Inspección al cumplimento del cronograma de Matriz de salidas no conformes
disposición de productos no conformes
12:00 - 13:00 Almuerzo N.A
13:00 - 14:00 Muestreo del producto no conforme con el fin de Resultados de análisis de laboratorio de
determinar por medio de análisis de microbiología y productos no conformes
fisicoquímicos si realmente el producto se puede liberar
para reproceso
14:00 -15:00 Reunión de cierre Acta de cierre
Observaciones
25
Tabla 7
FODJ-SG-C-V1.1
Objetivo Identificar los tipos de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos presentes en la línea de
producción.
Alcance Este plan de auditoría aplica para todas las líneas de producción de la panadería Artesanal don Josué
Criterios de ISO 22000:2018
Tipo de auditoría Documental
auditoría Resolución 2674 de 2013
Proceso Auditado Calidad Líder Jefe de Producción
No se evidencia una plena identificación de lo que podrían ser los programas prerrequisito operativos
Hallazgo
que fortalecerán el sistema HACCP implementado
Se debe tener en cuenta el decreto 60 del 2002 en su artículo 6° Contenido del plan HACCP número
5. Análisis de peligros. Determinando para cada producto la posibilidad razonable sobre la ocurrencia de
peligros biológicos, químicos o físicos, con el propósito de establecer las medidas preventivas aplicables
para controlarlos Con relación a la norma ISO 22000 de 2018 numeral 8.5 Control de peligros:
[Link] Características de las materias primas, ingredientes
y materiales en contacto con el producto
La organización debe mantener la información documentada referente a las materias primas, los
ingredientes y los materiales en contacto con el producto, en la medida necesaria para realizar el análisis
de peligros incluyendo, según sea apropiado, lo siguiente:
Requisito de la norma
a) las características biológicas, químicas y físicas;
b) la composición de los ingredientes formulados, incluyendo los aditivos y coadyuvantes del proceso;
c) el origen (por ejemplo, animal, mineral o vegetal);
g) las condiciones de almacenamiento y la vida útil;
h) la preparación y/o el tratamiento previo a su uso o procesamiento;
i) los criterios de aceptación relacionados con la inocuidad de los alimentos o las especificaciones de
los materiales e ingredientes comprados, apropiados para su uso previsto. De igual manera en la misma
norma ISO 22000 :2018 se contempla en el numeral 8.5.2 Análisis de peligros [Link] identificación de
peligros y determinación de niveles aceptables."
28
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
8:00 - 8:30 Reunión de apertura Acta de apertura
Revisar los programas prerrequisitos Manual de limpieza y desinfección,
manejo para el control de plagas,
formación y capacitación del personal,
8:30 - 10:00 Manejo de proveedores y materias primas,
aseguramiento del agua potable,
mantenimientos de equipos e
infraestructura, manejo de control de
alérgenos, manejo de residuos.
10:00 - 11:30 Verificación de programas prerrequisitos operativos Documento de identificación de los
PPRO PPRO, parámetros de control y niveles de
aceptación.
11:30- 12:30 Almuerzo N.A
12:30 - 14:30 Verificación documental del control de PPRO y Formatos de control para los PPRO
análisis en situ del cumplimiento a los controles como son: Formato de control de
establecidos para los PPRO temperaturas (para productos fríos y
calientes), formatos de verificación de
equipos de seguimiento y medición,
control de ingrediente y gramajes de
29
Observaciones
Tabla 8
FODJ-SG-C-V1.1
Objetivo Identificar los tipos de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos presentes en la línea de
producción.
Alcance Aplicable a toda la cadena productiva dentro de la panadería abarcando desde recepción de materia
prima, almacenamiento, producción y liberación de producto final para su venta
Resolución 2674:2013
Criterios de
Decreto 60:2002 Tipo de auditoría In situ
auditoría
ISO 22000:2018
Proceso Auditado Calidad Líder Líder de calidad
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
08:00 - 9:00 Reunión de apertura Acta de reunión
09:00 - 10:30 Verificación de análisis de peligros Matriz de análisis de peligros e
identificación de riesgos
10:30 - 11:00 Refrigerio N.A
11:00 - 13:30 Verificación in situ Lista de chequeo de análisis de peligros
detectados in situ
13:30 - 14:30 Almuerzo N.A
14:30 - 15:30 Reunión de cierre Acta de cierre
Observaciones
Tabla 9
FODJ-SG-C-V1.1
Objetivo Verificar que los límites críticos son medibles u observables y no parten de suposiciones
Alcance Aplicable a toda la cadena productiva dentro de la panadería abarcando desde recepción de materia
prima, almacenamiento, producción y liberación de producto final para su venta
Criterios de Tipo de
ISO 22000:2018 In situ
auditoría auditoría
Proceso Auditado Calidad Líder Equipo de calidad
Se tiene establecido los límites críticos para cada PCC identificado, pero, no se tienen plenamente
Hallazgo justificados los criterios por los cuales se asignaron estos LCC; por esto, algunos de ellos se consideran
subjetivos sin que sean fácilmente medibles y verificables
Con respecto a la norma ISO 22000 de 2015 numeral [Link] Determinación de límites críticos y
criterios de acción
Se deben especificar los límites críticos en los PCC y los criterios de acción para los PPRO.
La razón de su determinación se debe mantener como información documentada. Los límites críticos
en los PCC deben ser medibles. La conformidad con los límites críticos debe asegurar que no se exceda
el nivel aceptable. Los criterios de acción para los PPRO deben ser medibles u observables. La
Requisito de la norma
conformidad con los criterios de acción debe contribuir a la garantía de que no se excede el nivel
aceptable. De igual manera se menciona en el decreto 60 del 2002 “Descripción de los límites críticos
que deberán cumplir cada uno de los puntos de control crítico, los cuales corresponderá a los límites
aceptables para la seguridad del producto y señalará el criterio de aceptabilidad o no del mismo. Estos
límites se expresarán mediante parámetros observables o mensurables los cuales deberán demostrar
científicamente el control del punto crítico"
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
8:00 - 9:00 Reunión de apertura Acta de apertura
35
Observaciones
Tabla 10
FODJ-SG-C-V1.1
Objetivo Evaluar la organización y comunicación asertiva que permita la correcta la medición de eficacia y
eficiencia en el la ejecución del plan de mejora
Alcance La presente auditoría aplica a todos los procesos de la panadería Artesanal don Josué
Criterios de
ISO 22000:2018 Tipo de auditoría Documental
auditoría
Proceso Auditado Calidad Líder Equipo de calidad
Itinerario
Hora (hh:mm) Actividades Evidencia
38
Observaciones
Conclusiones
Se establece por cada hallazgo un plan de auditoría que cumpla con las especificaciones de la
norma ISO 22000:2018 y las necesidades de la panadería Don Josué con el fin de fortalecer su
Basados en los registros documentados producto del plan de auditoria, se determina que la
sustentado en las buenas practica de inocuidad alimentaria; que le permitan dar cumplimiento a
la norma ISO 22000:2018 a partir los hallazgos obtenidos en la línea de producción de pan
Es así como se logra generar una auditoria en la panadería artesanal Don Josué con los
lineamientos de las normas ISO 19011 y la norma ISO 22000:2018, esto permite determinar las
falencias y las oportunidades dentro y fuera del proceso de producción, aun así, se generó la
así como en los análisis de las normas se pueden identificar los factores para un adecuado
funcionamiento, con los procedimientos de verificación y las matrices que se elaboraron como
parte del soporte del trabajo realizado en la panadería Don Josué, siendo esto muy útil ya que le
Bibliografía
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B5C671A9087095CD720D19FE7E2C105D26E&Req=
icontec-
[Link]/pdfview/[Link]?locale=es&Q=AC41B04169B52
B5C97D1B96AD1DC1EC74B65F4EB9F89FC3A&Req=
41
Anexos
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