MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
“SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
SESIÓN 02 : CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
ING. MIRELLA DAISY AUCAPIÑA MEZA
Consultora Líder en Sistemas Integrados de Gestión
LIMA - PERÚ
www.linkedin.com/in/mirella-daisy-aucapiña-meza
ESTRUCTURA DEL MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
1° Sesión: Introducción a la Norma Internacional ISO 9001:2015. Revisión de requisitos.
2° Sesión: Contexto de la organización
3° Sesión: Liderazgo
4° Sesión: Planificación
5° Sesión: Apoyo
6° Sesión: Operación. Estándares de trabajo
7° Sesión: Evaluación del desempeño
8° Sesión: Mejora. Talleres aplicativos. Implementación de requisitos.
ACREDITACIÓN : UNIVERSIDAD NACIONAL DE INGENIERÍA
ESTRUCTURA DEL MÓDULO I: INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
1° Sesión: Introducción a la Norma Internacional ISO 9001:2015. Revisión de requisitos.
2° Sesión: Contexto de la organización
3° Sesión: Liderazgo
4° Sesión: Planificación
5° Sesión: Apoyo
6° Sesión: Operación. Estándares de trabajo
7° Sesión: Evaluación del desempeño
8° Sesión: Mejora. Talleres aplicativos. Implementación de requisitos.
2° Sesión: Contexto de la organización
ÍNDICE
1. Comprensión de la organización y de su contexto
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
2° Sesión: Contexto de la organización
ÍNDICE
1. Comprensión de la organización y de su contexto
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas
que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
NÓMADA
sistema de gestión de la calidad.
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
La organización debe realizar el seguimiento y la
revisión de la información sobre estas cuestiones
externas e internas.
NÓMADA
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para
su consideración.
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado,
cultural,
NÓMADA social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la
organización.
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos emplear numerosas herramientas como:
Análisis de la
Revisiones de los Reuniones con
El plan de negocio de competencia. Informes
planes estratégicos. 5 Análisis PEST//PESTEL. expertos del sector
la organización. económicos de los
fuerzas de Porter empresarial
sectores empresariales
NÓMADA
Matriz FODA
(fortalezas,
La lista o planes de Informes de Matriz de perfil
Benchmarking. oportunidades,
acciones. consultores externos competitivo (MPC).
debilidades y
amenazas).
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
NÓMADA
NÓMADA
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
NÓMADA
2° Sesión: Contexto de la organización
ÍNDICE
1. Comprensión de la organización y de su contexto
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de laNÓMADA
calidad y sus procesos
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de
la organización de proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:
NÓMADA
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema
de gestión de la calidad;
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas
para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
NÓMADA
la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
NÓMADA
NÓMADA
2° Sesión: Contexto de la organización
ÍNDICE
1. Comprensión de la organización y de su contexto
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de laNÓMADA
calidad y sus procesos
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe determinar los límites y la
aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
NÓMADA
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Cuando se determina este alcance, la organización debe
considerar:
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en
el apartado 4.2;
NÓMADA
c) los productos y servicios de la organización.
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si
son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar
disponible y mantenerse como información documentada.
NÓMADA
El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance
de su sistema de gestión de la calidad.
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar
si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la
capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de
la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la
NÓMADA
satisfacción del cliente.
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
PRODUC-
UBICA- APLICABILI ALCANCE
TOS / PROCESOS
CIÓN DAD DEL SGC
SERVICIOS
NÓMADA
NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:
NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:
NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:
NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:
NÓMADA
Ejemplo de
alcance del SGC:
NÓMADA
2° Sesión: Contexto de la organización
ÍNDICE
1. Comprensión de la organización y de su contexto
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4. Sistema de gestión de laNÓMADA
calidad y sus procesos
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
La organización debe establecer,
implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión
de la calidad, incluidos losNÓMADA
procesos
NÓMADA
necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
NÓMADA
NÓMADA
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
La organización debe determinar los procesos necesarios
para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas
NÓMADA
esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos
(incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el control de estos
procesos;
NÓMADA
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y
asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos
procesos;
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de
acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier
cambio necesario para asegurarse de que estos procesos
logran los resultados previstos;
NÓMADA
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
En la medida en que sea necesario, la organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de
sus procesos;
NÓMADA
b) conservar la información documentada para tener la confianza de
que los procesos se realizan según lo planificado.
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:
NÓMADA
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:
NÓMADA
Ejemplo
de Mapa
de
procesos:
NÓMADA
NÓMADA
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
Ejemplo de
Ficha de
procesos:
NÓMADA
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
Ejemplo de Ficha de procesos:
NÓMADA
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
Ejemplo
de Ficha
de
procesos:
NÓMADA
