Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID
La Dirección General de Medicamentos Insumos y
DIGEMID Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del Ministerio
¿Qué es? de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18
de Abril del año 1990.
Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación
Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID
• Propone y evalúa las políticas en materia de productos farmacéuticos,
DIGEMID dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos,
¿Qué hace? incluyendo aspectos de propiedad intelectual y convenios internacionales.
• Propone y evalúa los lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y
proyectos orientados a asegurar la gestión integrada, participativa y
multisectorial público y privadas de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos a nivel
nacional, así como las que garanticen el acceso y uso de medicamentos y otras
tecnologías sanitarias.
Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID
DIGEMID
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID
DIGEMID
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
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Dispositivo Cualquier instrumento, aparato, implemento,
máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo
Médico informático, material u otro artículo similar o
relacionado, previsto por el fabricante para ser
empleado en seres humanos, solo o en combinación,
para uno o más de los siguientes propósitos
específicos: diagnóstico, prevención, monitoreo,
tratamiento o alivio de una enfermedad, modificación
o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico,
soporte o mantenimiento de la vida, desinfección de
dispositivos médicos, entre otros.
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PRODUCTOS DE
PRODUCTOS PRODUCTOS
HIGIENE
COSMÉTICOS
SANITARIOS PERSONAL
DIGEMID
PRODUCTOS DE
HIGIENE
DOMÉSTICA
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Toda sustancia o formulación destinada a ser puesta en
contacto con las partes superficiales del cuerpo humano
(epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos
genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales,
Producto Cosmético con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos,
modificar o mejorar su aspecto, protegerlos, mantenerlos
en buen estado o corregir los olores corporales.
Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación
CONSTITUCIÓN DROGUERÍA REG. SANITARIO
DE EMPRESA
DISTRIBUCIÓN Y IMPORTACIÓN
COM.
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EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
- Empresa - Ficha RUC - Contacto con el - Invoice - Droguería
constituida en Perú - Oficina Fabricante - Packing list - Registros sanitarios
- Ficha RUC administrativa - Información - ADUANAS - Establecim de Salud
- S.A.C., E.I.R.L., - Almacén técnica - Establecim
Persona Natural - Director Técnico - Dossier farmacéuticos
con Negocio - DIGEMID - DIGEMID - SUNAT
- SUNARP
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EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
Droguería es el Establecimiento farmacéutico que se dedica a la IMPORTACIÓN, COMERCIALIZACIÓN,
ALMACENAMIENTO y/o DISTRIBUCIÓN de productos farmacéuticos, DISPOSITIVOS MÉDICOS y
PRODUCTOS SANITARIOS.
Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación
Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación
EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
Registro Sanitario es la autorización otorgada por DIGEMID que faculta la
fabricación, IMPORTACIÓN y/o COMERCIALIZACIÓN de los productos
farmacéuticos, DISPOSITIVOS MÉDICOS y/o PRODUCTOS SANITARIOS.
Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación
Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
Regulación
Registro Sanitario es la autorización otorgada por
¿Qué es DIGEMID que faculta la fabricación, importación y/o
Registro comercialización de los productos farmacéuticos,
DISPOSITIVOS MÉDICOS y/o PRODUCTOS
Sanitario? SANITARIOS.
(Fuente: DS 016-2011-SA)
Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación
Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
Regulación
En el caso específico de Productos Sanitarios
(Cosméticos e Higiene personal), la autorización ¿Qué es
se denomina Notificación Sanitaria Obligatoria
(NSO). NSOC?
(Fuente: Decisión 833 de la CAN)
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Regulación
EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
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EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación
GRACIAS
