Proceso: Asuntos Regulatorios Código: EXT-014

Subproceso: - Asuntos Regulatorios Versión: 4 Estado: Vigente

Registro Sanitario: RSA­0007375­2019 ­ Avena Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) ­ Auténtica,
Vigente Desde: martes, 14 de junio de 2022
Canela, Food Service, Fortikids

RESOLUCION Nro. 2022015142

Por la cual se Modifica una Resolucion
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del
2012, con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015,
Resolución 2674 de 2013, Resolución 719 de 2015
EXPEDIENTE: 20157636 RADICACION: 20221094242 FECHA: 2022/05/24

REGISTRO No.: RSA-0007375-2019 VIGENCIA: 2024/01/28

ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2019002512 de fecha 28 de enero de 2019 el Invima concedió el Registro
Sanitario RSA-0007375-2019 para Fabricar y Vender el producto AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA
UAT (UHT) [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA AUTÉNTICA], AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT
(UHT) [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA FOOD SERVICE], AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT
(UHT) CON SABOR A CANELA [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA CANELA], AVENA ULTRA ALTA
TEMPERATURA UAT (UHT) CON SABOR A CHOCOLATE Y FRESA [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA
CHOCOFRESA], AVENA LARGA VIDA [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA AUTÉNTICA], AVENA SABOR A
CANELA LARGA VIDA [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA CANELA], marcas: ALQUERIA, ALQUERIA
FORTIKIDS, presentación comercial: tre ellas, Presentaciones en multiempaque: De 1 a 200 unidades con
incrementos de 1 unidad entre ellas, de todas las presentaciones individuales, Titular: DASA DE COLOMBIA
S.A.S con domicilio en CAJICA - CUNDINAMARCA, Fabricante: PRODUCTOS NATURALES DE LA
SABANA S.A.S. con domicilio en MEDELLIN - ANTIOQUIA, FRESKALECHE S.A.S con domicilio en
AGUACHICA - CESAR, PRODUCTOS NATURALES DE LA SABANA S A S con domicilio en PALMIRA -
VALLE, FRESKALECHE S.A.S con domicilio en BUCARAMANGA - SANTANDER, PRODUCTOS
NATURALES DE LA SABANA SA. con domicilio en CAJICA - CUNDINAMARCA.

Resolución Nro 2020020996 de fecha el 26 de Junio de 2020, MODIFICAR La Resolución que concedió
Registró Sanitario No. RSA-0007375- 2019, a favor de TITULAR(ES): DASA DE COLOMBIA S.A.S con
domicilio en CAJICA - CUNDINAMARCA, En el sentido de autorizar: 1. Adición de composición para la
variedad: AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT (UHT): Leche entera, agua, azúcar, harina de avena
(3,6%), Lactosuero permeado en polvo, emulsificantes (mono y digliceridos de ácidos grasos, carragenina,
goma guar), sabor artificial avena, estabilizantes (polifosfatos de sodio y/o potasio) y sal. Contiene leche y
gluten. Puede contener soya.

Mediante Resolución Nro. 2020035067 del 15 de octubre de 2020, el Invima otrogó Modificación a La
Resolución que concedió Registro Sanitario No. RSA-0007375-2019, a favor de TITULAR(ES): DASA DE
COLOMBIA S.A.S con domicilio en CAJICA - CUNDINAMARCA, En el sentido de autorizar: 1. ADICIÓN EN
LA COMPOSICION DEL PRODUCTO PARA LA VARIEDAD: AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT
(UHT) [NOMBRE DE FANTASÍA: AVENA FOOD SERVICE]: Leche entera, agua, azúcar, harina de avena,
emulsificantes (mono y diglicéridos de ácidos grasos, carragenina, goma guar), sal, estabilizantes
(polifosfatos de sodio y/o potasio) y sabor artificial a avena. Contiene leche. Puede contener gluten y soya.

Que mediante radicado No. 20221094242 de fecha 2022/05/24 el Señor(a) Laura Rojas Vega actuando en
calidad de apoderado y/o representante legal presento solicitud de modificación al Registro Sanitario en
mención.,

En el sentido de autorizar:

Modificación por adición de marca comercial

Modificación en el nombre del producto por adición de variedad.

Modificación en la composición del producto

CONSIDERACIONES

Una vez revisada la documentación aportada por el interesado, el despacho observa que cumple con los
requisitos establecidos en el Decreto - Ley 019 de 2012, la Resolución 2674 de 2013, Resolución 719 de
2015, la Resolución 3168 de 2015, y la Resolución No. 2016008980 del 15 de marzo de 2016, expedida por
el Invima para la concesión de dicho trámite. Con fundamento en lo anterior, la Dirección de Alimentos y
Bebidas.

RESUELVE
ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR La Resolución que concedió Registro Sanitario No. RSA-0007375-
2019 , a favor de TITULAR(ES): DASA DE COLOMBIA S.A.S con domicilio en CAJICA - CUNDINAMARCA,

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 Proceso: Asuntos Regulatorios Código: EXT-014
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Registro Sanitario: RSA­0007375­2019 ­ Avena Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) ­ Auténtica,
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En el sentido de autorizar:

Modificación por adición de marca comercial. Quedando en adelante las autorizadas en el Registro Sanitario
más las siguientes: FRESKALECHE, FKL, LIVENS, UVENS, AVENA Q-BANA, AVENA CUBANA, AVENA
AUTENTICA, NUTRIPLAY.

Modificaciones en el nombre del producto por adición de variedad. Quedando en adelante las
denominaciones autorizadas en el Registro Sanitario más: AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT
(UHT) Nombre de fantasía: Avena Cubana y/o Avena Qbana.

Modificación en la composición del producto. En consecuencia, de la adición de variedad se incluye:

AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT (UHT). Nombre de fantasia: Freskaleche Avena: Leche entera
higienizada y/o crema de leche, agua, leche entera reconstituida, azúcar, avena molida (2%), emulsificantes y
estabilizantes (mono y diglicéridos de ácidos grasos, carragenina, goma guar), espesante (almidón
modificado de maíz y/o yuca), sal, estabilizante (polifosfato de sodio y/o potasio), saborizantes (idéntico al
natural, artificial y natural) y edulcorante artificial (sucralosa).

AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT (UHT). Nombre de fantasia: Avena Auténtica: Leche entera
higienizada y/o crema de leche, leche descremada reconstituida, agua, harina de avena (3.5%),
emulsificantes (mono y diglicéridos de ácidos grasos, carragenina, goma guar), saborizantes (idéntico al
natural y natural), sal, estabilizante (polifosfatos de sodio y/o potasio) y edulcorantes artificiales (sucralosa,
acesulfame K).

AVENA ULTRA ALTA TEMPERATURA UAT (UHT). Nombre de fantasia: Avena Cubana y/o Avena Q-bana:
Leche entera higienizada y/o crema de leche, leche descremada reconstituida, agua, harina de avena (3.5%),
emulsificantes (mono y diglicéridos de ácidos grasos, carragenina, goma guar), estabilizante (polifosfatos de
sodio y/o potasio), saborizantes (idéntico al natural, natural, artificial), sal y edulcorantes artificiales
(sucralosa, acesulfame K).

ARTICULO SEGUNDO: Notificar La presente Resolución advirtiéndole que contra ella procede únicamente
el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante LA DIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ
(10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTICULO TERCERO: Los derechos que se deriven de esta Resolución quedarán sujetos a la revisión
posterior que debe realizar LA DIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE
VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo previsto por el Artículo 1
de la Resolución 3168 de 2015.

ARTICULO CUARTO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Dada en Bogotá, D.C. El 2 de Junio de 2022

La impresión en soporte cartular (papel) es una reproducción del documento original que se encuentra en
formato electrónico firmado digitalmente, cuya representación digital goza de plena autenticidad, integridad y
no repudio, en cumplimiento de la ley 527 de 1999 (Artículos 6 a 13 y 28) y de la ley 962 de 2005 (Artículo 6)

NOTA: La información consignada es fiel copia de la inscrita en la Base de Datos de Registros

Sanitarios del INVIMA a la fecha de su expedición. El documento electrónico se puede consultar en la
dirección [Link]

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
CARLOS ALBERTO
ROBLES COCUYAME
Fecha: 2022/06/02
[Link] COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia

________________________________
CARLOS ALBERTO ROBLES COCUYAME
DIRECTOR TECNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
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Información General

Locación
Nacional
Regional
Nacional
Forma de Presentación
PDF publicado en herramienta In Process
Fecha de Emisión
2022-06-02
Ubicación
Asuntos Regulatorios
Fecha Próxima Revisión
2024-01-28
Aprobaciones Documento
Acción Ejecutada por Fecha Inicial Fecha Final
Elaboró Angie Valentina Barbosa Narvaez (Practicante) 14/06/2022 [Link] a.m. 14/06/2022 [Link] a.m.
Publicó Angie Valentina Barbosa Narvaez (Practicante) 14/06/2022 [Link] a.m. 14/06/2022 [Link] a.m.

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