FICHA TÉCNICA DE PRODUCTO
DATOS DE LA EMPRESA
Nombre ETHICON SURGERY CARE (JOHNSON & JOHNSON, S.A.)
NIF A/28218675
Fabricante/Distribuidor DISTRIBUIDOR
DATOS ESPECÍFICOS DEL PRODUCTO
Producto MONOCRYL
W3203
Están indicadas para la aproximación general de los tejidos blandos y/o ligaduras en las que estén indicadas
las suturas absorbibles.
Indicaciones
Es una sutura estéril sintética absorbible monofilamento hecha del copolímero de glicólida y Â-caprolactona.
Se ha demostrado que el copolímero Poliglecaprona 25 es no-antigénico, no-pirogénico y tan sólo produce
una ligera reacción durante la absorción.
Son teñidas añadiendo D&C violeta nº 2 durante la polimerización. Estas suturas están también disponibles
Descripción incoloras.
Produce una mínima reacción inicial inflamatoria en los tejidos, y luego es reemplazada por un desarrollo de
tejido fibroso conectivo. La pérdida progresiva de resistencia a la tensión y la absorción eventual de las
suturas de MONOCRYL* se produce gracias a la hidrólisis, que hace que el polímero se transforme en
ácido adípico que posteriormente es absorbido y metabolizado por el organismo. La absorción empieza
como pérdida de resistencia a la tensión, seguida por pérdida de masa.
Comportamiento
Estas suturas (teñidas y incoloras), siendo absorbibles, no están indicadas para aquellos usos en los que se
requiera una aproximación prolongada de tejidos sometidos a tensión.
El MONOCRYL* incoloro no debe ser usado para cierre abdominal o cierre de fascia.
Contraindicaciones
No ha sido determinada la seguridad ni la efectividad de las suturas de MONOCRYL* en el caso de tejido
nervioso, tejido cardiovascular, microcirugía y cirugía oftálmica. Antes de emplear la sutura MONOCRYL*
para el cierre de heridas, el usuario debe conocer a fondo los procedimientos y técnicas quirúrgicas
aplicables a las suturas absorbibles, ya que el riesgo de dehiscencia de la herida varía dependiendo del sitio
de aplicación y del material de sutura empleado. Debe evaluarse el uso de las suturas absorbibles en el
caso de tejidos de escasa irrigación sanguínea, ya que puede producirse la extrusión de la sutura y el
retraso de la absorción. Debe evitarse estropear este o cualquier otro material de sutura durante la
Advertencias manipulación.
Referencias del producto
Referencia del fabricante W3203
Referencia del distribuidor W3203
Marca comercial MONOCRYL
Atributos y medidas
Longitud del hilo 45 cm
Longitud Aguja 13 mm
Nº Agujas 1
Calibre del hilo 5-0
Tipo Aguja Triangular invertida
Fuerza tensil Color Incolor
60% a los 7 días 50% a los 7 días
30% a los 14 días 20% a los 14 días
0% a los 28 días 0% a los 21 días
Curvatura 3/8 Círculo
Color Incoloro
Tipo de Aguja P-3 Prime
Tiempo de absorbcion Absorbible. La absorción queda esencialmente terminada entre los días 90 y 120.
Método de esterilización Óxido de etileno
Aplicaciones Las suturas deben seleccionarse e implantarse dependiendo del estado del paciente, de la experiencia
quirúrgica, de la técnica quirúrgica y del tamaño de la herida.
Datos logísticos
Conservación Menos de 25° C, alejada de la humedad y del calor directo. No usar después de la fecha de caducidad.
Caducidad 5 años
Envasado Sobre individual
Tipo embalaje Caja de 12 unidades
Peso bruto 100 gr
Anchura 6,4 cm
Altura 5,9 cm
Profundidad 14 cm
Garantía de Calidad MARCADO CE