E L A R T E D E L R E J U V E N E C I M I E N T O FA C I A L
VARIODERM® es...
• una nueva generación de relleno de ácido hialurónico altamente concentrado y reticulado
• para varias indicaciones en la dermis y subdermis
• convincente con resultados estéticos y clínicos de larga duración
más que una promesa!
0297 MADE IN GERMANY
arrugas de la frente
VARIODERM FINE LINE, VARIODERM LIPS&MEDIUM
arrugas de la glabela
VARIODERM FINE LINE, VARIODERM LIPS&MEDIUM
líneas periorbitales
VARIODERM FINE LINE, VARIODERM LIPS&MEDIUM,
...un producto
VARIODERM MESOLIFT
seguro y efectivo
aumento de pómulos / arrugas de los pómulos
Gracias a la nueva generación de ácido hialuró-
VARIODERM LIPS&MEDIUM, VARIODERM PLUS,
VARIODERM SUBDERMAL, VARIODERM MESOLIFT nico, VARIODERM® está estableciendo altos
estándares en el mercado de rellenos de tejido
suave re-abosorbibles, ofreciendo una solución
segura, eficiente y duradera.
arrugas de la mejilla / aumento de mejillas
La nueva e innovadora tecnología de VARIO-
VARIODERM LIPS&MEDIUM, VARIODERM BASIC,
VARIODERM PLUS, VARIODERM SUBDERMAL,
DERM® ha sido desarrollada por ADODERM
VARIODERM MESOLIFT GmbH. El secreto de su éxito se encuentra en
la combinación de competencias técnicas y una
pliegues nasolabiales / arrugas larga experiencia en cuanto a las investigacio-
VARIODERM LIPS&MEDIUM, VARIODERM BASIC, nes en materia de rellenos dérmicos, sobre
VARIODERM PLUS, VARIODERM SUBDERMAL procesos del envejecimiento de la piel y
comisuras orales / arrugas de marioneta
mecanismos de rejuvenecimiento.
VARIODERM LIPS&MEDIUM, VARIODERM BASIC,
VARIODERM PLUS Con más de 25 años de experiencia en la in-
vestigación y desarrollo, el equipo de Adoderm
ha lanzado al mercado varios productos paten-
tados y ha alcanzado la distribución a nivel
aumento de labios / líneas periorales mundial en más de 40 países.
VARIODERM FINE LINE, VARIODERM LIPS&MEDIUM
lip contour / vermillion border
VARIODERM LIPS&MEDIUM
Con una responsabilidad profesional contínua,
los clientes de Adoderm se benefician de pro-
arrugas del mentón ductos sofisticados y efectivos y con un óptimo
VARIODERM LIPS&MEDIUM rango de precios.
aumento del mentón VARIODERM® es un dispositivo médico con
VARIODERM BASIC, VARIODERM PLUS, marca CE. Es fabricado en Alemania y sujeto
VARIODERM SUBDERMAL a estrictos controles de calidad los cuales
cumplen los requerimientos de estándares
europeos e internacionales.
Seguridad y
desempeño
TESTS DE IMPLANTACIÓN
Estudios experimentales y de Biocompatibilidad
demostraron la larga duración y seguridad de
los productos Varioderm®. Estudios histológicos
mostraron la duración de VARIODERM®
Subdermal de 3 y 7 meses en piel de rata.
Figura 1
Capsulas del implante VARIODERM® en rata,
imagen de ampliación baja.
La cápsula completa consiste en un tejido
A conectivo parecido a una red (rojiza), la cual
incluye muchas partículas de gel pequeñas
B
y encapsuladas (A) (manchadas de azul).
En la parte inferior derecha existe tejido adiposo
subcutáneo. (B)
Figura 2
VARIODERM® Subdermal: 7 meses después de
la inyección en la hipodermis de una rata
(ampliación 10X). Tejido conectivo parecido a
una red (rojiza) incluye muchas partículas de gel
pequeñas y encapsuladas (manchadas en azul).
No se observa ninguna reacción inflamatoria
(no existen células multinucleadas gigantes,
ni macrófagos).
Comparación de la durabilidad de
100%
VARIODERM® en contraste con otros
VARIODERM® rellenos de ácido hialurónico.
80% Estudio kinético comparativo demuestra las
ventajas de VARIODERM®: se observa hasta
OTROS
dos veces más volumen en el mismo tiempo,
60%
después de una sola inyección.
40%
Volumen
20%
0%
5 10 15 Meses
EL ÁCIDO HIALURÓNICO CON EL
MÁXIMO GRADO DE RETICULACIÓN
EN EL MERCADO MUNDIAL
A lo largo del tiempo y a partir de diferentes
métodos de fabricación se han obtenido ácidos
hialurónicos de diferentes calidades: soluciónes
monofásicas más o menos diluídas o suspensio-
nes de partículas. Sin embargo, los procesos
convencionales para la fabricación de ácido hia-
lurónico no consiguen una durabilidad óptima
después de la inyección en la piel. Por esto,
Adoderm GmbH decidió desarrollar una nueva
generación de ácido hialurónico reticulado con
mayor durabilidad en la piel.
Fabricado según los métodos más nuevos
de: “Tecnología de Partículas Monofásicas”
(MPT)
Ácido Hialurónico (HA) Proceso extendido Homogenización
(106 Daltons) de reticulación de Partículas
Solución entre
6-27 mg/ml
VARIODERM® es el primer y único relleno de
tejido blando hecho de ácido hialurónico puro
y en partícualas con reticulación mayor al 90%.
Purificación
El ácido hialurónico que contiene VARIODERM®
es obtenido por biofermentación. Después
del proceso de reticulación extendido, el gel
resultante queda completamente purificado.
Particularización y Homogenización
El ácido hialurónico altamente concentrado
y reticulado, con una viscoelasticidad mucho
más alta que la mezcla inicial, posteriormente
es transformado en partículas y estabilizado sin
necesidad de diluyente. Éste método es denomi-
nado como la nueva “tecnología de partículas
monofásicas” (MPT)
Esterilización y Presentación Final
Después del llenado de las jeringas vítreas,
VARIODERM® es esterilizado e introducido en
un paquete blister para su presentación final.
Posteriormente las jeringas, inserto, etiquetas
de rastreabilidad y agujas se empacan en una
caja para la venta.
Comprobación y Liberación Final
todas las pruebas (esterilización, bacterianas,
endotóxicas, valores pH, etc.) conforme a
estándares Europeos e internacionales.
CARACTERÍSTICAS
• Relleno de ácido hialurónico reticulado
con el agente BDDE.
Arrugas glabelares
• Para varias indicaciones alrededor
de los labios y arrugas medias.
• Convincente con resultado estéticos
y clínicos de larga duración.
• Excelentes características viscoelásticas
e inyectabilidad con aguja de 29 Ga.
Arrugas de la mejilla
Arrugas nosolabiales
Aumento de labios / líneas periorales
contorno de labios / borde de vermellón
comisuras orales
Arrugas de marioneta
Arrugas del Mentón
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Concentración 12 mg / ml
Inyectabilidad Tamaño de aguja 29 Ga con
excelentes características viscoelásticas
Empaque 1x 1,0 ml
Indicaciones Contorno de labios
Volumen de labios
Arrugas medias
Glabela
Líneas Periorales
Nivel de la Piel Dermis media
Duración 9-12 meses
Técnica Técnica lineal (túnel o cruzada),
de Inyección Técnica de abanico, Técnica de puntos
en serie ó una combinación de
varias técnicas
subdermal
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Concentración 27 mg / ml
Contenido Ácido Hialurónico reticulado
con DVS >90%
Inyectabilidad Aguja de 26 Ga con
viscoelasticiad excelente
Empaque 2x 1,0 ml
Indicaciones Aumento de pómulo/mejilla
Rostro medio Puente de la nariz
Indicaciones Pliegues naso labiales
Rostro inferior pliegues de marioneta
Aumento de metón
correcciones de líneas en la mandíbula
Nivel de la piel Tejido subcutáneo
Duración 14-18 meses
Técnica Técnica lineal (túnel o cruzada),
de Inyección Técnica de puntos en serie,
Técnica de abanico o,
rinoplastia / puente de la nariz la combinación de éstos.
aumento de pómulos
RESULTADOS CLÍNICOS – VARIODERM®Subdermal
Cortesía del Doctor Michael Weidmann, Augsburg – Alemania
Publicado en Dermatología Europea, Vol. 1 - 2009, (65-68)
39 pacientes (5 hombres, 34 mujeres)
aumento de mejillas
Edad: 28 - 69 años
Indicaciones
pliegues naso labiales 5% mentón
15% arrugas de marioneta
26% pómulos
31% pliegues nasogenianos
5% cicatrices
44% mejillas
aumento de mentón
EXPERIENCIA CLÍNICA – VARIODERM®Subdermal
En el caso de reacciones pasajeras, los pacientes
se quejaron de enrojecimiento ligero e inflamación
por 1 hora a 3 días.
Reacciones
0% fuertes
7% medianas
37% ligeras
56% sin reacción
fine line
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Concentración 6 mg / ml
Contenido Ácido Hialurónico reticulado
con DVS >90%
Inyectabilidad Aguja de 30 Ga con
viscoelasticidad excelente arrugas de la frente
Empaque 2x 1,0 ml
Indicaciones Arrugas superficiales a medias
líneas de la glabela
líneas peri-orales y peri-orbitales
Nivel de la piel Dermis superficial a media
Duración alrededor de 3-6 meses
Técnica Técnica lineal (túnel o cruzada),
de Inyección Técnica de puntos en serie,
Técnica de abanico o
la combinación de éstos
líneas periorbitales
arrugas del pómulo
arrugas de la mejilla
arrugas naso labiales
comisuras orales / arrugas de marioneta
aumento de labios / líneas periorales
contorno de labios / borde del vermellón
basic
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO aumento del mentón
Concentración 12 mg / ml
Contenido Ácido Hialurónico reticulado
con DVS >90%
Inyectabilidad Aguja de 29 Ga con
viscoelasticidad excelente
Empaque 2x 1,0 ml
Indicaciones Arrugas medias
contorno de labios
Nivel de la piel Dermis media
Duración 6-12 months
Técnica Técnica lineal (túnel o cruzada),
de Inyección Técnica de puntos en serie,
Técnica de abanico o
la combinación de éstos
plus
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Concentración 18 mg / ml
Contenido Ácido Hialurónico reticulado
con DVS >90%
Inyectabilidad Aguja de 27 Ga con
viscoelasticidad excelente
Empaque 2x 1,0 ml
Indicaciones Arrugas profundas
Pliegues nasolabiales
Aumento de mejillas/pómulos
y de marioneta
Nivel de la piel Dermis profunda
arrugas de la Glabela Duración 12-14 meses
Técnica Técnica lineal (túnel o cruzada),
de Inyección Técnica de puntos en serie,
Técnica de abanico o
la combinación de éstos.
RESULTADOS CLÍNICOS – VARIODERM FINE LINE, VARIODERM BASIC,
VARIODERM PLUS, VARIODERM SUBDERMAL
Cortesía del Doctor Alsoufi, Bad Homburg, Alemania
Publicado en Plastische Chirurgie, 04/2008
82 pacientes (13 hombres, 69 mujeres)
Edad: 26 - 68 años
aumento de pómulos Indicaciones
15% perioral
2% mentón
aumento de mejillas 5% glabela
11% mentón
29% arrugas de marioneta
pliegues nasolabiales
22% labios
48% pliegues nasogenianos
1% patas de gallo
comisuras orales / arrugas de marioneta 2% pómulos
DURACIÓN EN MESES
VARIODERM FINE LINE
aumento de mentón
VARIODERM BASIC
VARIODERM PLUS
VARIODERM SUBDERMAL
0 3 6 9 12 15 meses
Líneas periorbitales
Arrugas del pómulo
mesolift
Arrugas de las mejillas
...es la solución natural de ácido hialurónico
no reticulado de origen biosintético.
VARIODERM® Mesolift se aplica con un proce-
dimiento innovador, administrando altas concen-
traciones en las áreas donde más se necesita,
tales como el rostro, el escote, el cuello y el
dorso de las manos.
VARIODERM®Mesolift
despliega sus efectos extraordinarios:
• Mejora el tono de la piel
• Rehidrata la dermis
• Aumenta la elasticidad y tonicidad de la piel
• Alisa arrugas superficiales sólo o en
combinación de otros tratamientos.
Dependiendo del paciente y de las expectativas
individuales, pueden ser necesarias varias
sesiones para lograr el efecto deseado. Sin
embargo, debe haber un intervalo de por lo
Cuello menos 2-3 semanas entre las sesiones de
inyección.
Escote
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Concentración 12,8 mg / ml
Contenido Ácido hialurónico no reticulado
Elaboración Biofermentación con bacteria
Empaque 2x 1,0 ml
Peso Molecular 3,3 x 106 Daltons
Esterilización Autoclave con humedad
Aguja 30G1/2 (2x12 mm y 2x4 mm)
Indicaciones Arrugas en la región de la cara,
cuello, decollete y el dorso de la mano
Área de Inyección Dermis Superficial
Técnica Técnica de punción en serie,
de Inyección Técnica de enhebrado lineal,
Dorso de la mano
Técnica entrecruzada,
Técnica de abanico
Almacenamiento entre +2°C y +25°C
Caducidad 2 años
TRATAMIENTO – VARIODERM®
Los productos VARIODERM® están hechos con
ácido hialurónico de origen no-animal. Son
dispositivos médicos diseñados para ser in
yectados por un Médico con experiencia, especí-
ficamente en la técnica de relleno de arrugas
faciales por medio de inyección en el tejido
dérmico y subcutáneo.
El área a ser tratada debe ser limpiada adecua-
damente con una solución desinfectante antes
de la inyección. El tratamiento es fácil y rápido.
Gracias a las excelentes propiedades viscoelásti-
cas y el uso de las finas agujas provistas por el
fabricante, las inyecciones son precisas, simples
y casi indoloras. Dependiendo de la sensibilidad
del paciente, se puede utilizar una crema ane-
stésica. En ciertas áreas sensibles como los
labios, se recomienda utilizar anestesia local
que bloquee los nervios.
Utilizando las agujas provistas (entre 26-30Ga),
los productos VARIODERM® pueden ser inyec-
tados lentamente en la dermis media, profunda
ó tejido subcutáneo con una técnica lineal (túnel
o cruzada), técnica de puntos en serie, técnica
de abanico ó la combinación de éstas. La zona
tratada debe ser masajeada muy suavemente
después de la inyección para que el producto
se distribuya homogéneamente.
La cantidad de los productos VARIODERM® a
ser utilizada dependerá de la depresión a ser
llenada y el efecto deseado.
Con los productos VARIODERM® se logra un
volumen óptimo con facilidad, con menor canti-
dad inyectada. No se necesitan sobre correccio-
nes. Por favor lea el inserto del empaque para
más información.
MESOLIFT FINE LINE LIPS & MEDIUM
Concentración 12,8 mg/ml 6 mg/ml 12 mg/ml
Contenido ácido hialurónico ácido hialurónico ácido hialurónico
no reticulado reticulado con DVS reticulado con BDDE
> 90% > 90%
Tamaño de la aguja 30G 30G 29G
Empaque 2 x 1,0 ml 2 x 1,0 ml 1 x 1,0 ml
Indicaciones arrugas superficiales arrugas superficiales en todas las áreas
rostro patas de gallo arrugas medias
cuello líneas periorales y periorbitales glabela
escote aumento de labios
dorso de las manos contorno de labios
Nivel de la Piel dermis superficial dermis superficial dermis media
Duración aproximada 3-6 meses* 3-6 mesess* 6-12 meses*
Técnicas de inyección basadas en las indicaciones
*Tiempo estimado de duración dependiendo de varios factores
PRECAUCIONES
VARIODERM® debe ser usado exclusivamente por médicos especialmente entrenados en las técnicas
de inyección de Rellenos dérmicos. La información proporcionada en este folleto incluye lineamien-
tos generales del producto y no está completa. Para mayor información, por favor lea atentamente
el inserto que contiene el producto.
Antes de aplicar el tratamiento informe a sus pacientes acerca de la composición, características,
indicaciones y contraindicaciones, incompatibilidades y posibles efectos secundarios según las
especificaciones que constan en el inserto del producto.
BASIC PLUS SUBDERMAL
12 mg/ml 18 mg/ml 27 mg/ml Concentración
ácido hialurónico ácido hialurónico ácido hialurónico Contenido
reticulado con DVS reticulado con DVS reticulado con DVS
> 90% > 90% > 90%
29G 27G 26G Tamaño de la aguja
2 x 1,0 ml 2 x 1,0 ml 2 x 1,0 ml Empaque
arrugas medias arrugas profundas especialmente contorno de la cara Indicaciones
en todas las áreas contorno de la cara arrugas muy profundas
contorno de labios creación de volumen creación de volumen
corrección de cicatrices
y rinoplastias
dermis media a dermis profunda dermis muy profunda hipodermis y epiperiostal Nivel de la Piel
6-12 meses* 12-14 meses* 14-18 meses* Duración aproximada
Técnica lineal (túnel o cruzada), técnica de puntos en serie, ó técnica de abanico
como tipo de piel de la paciente, tipo de inyección, cantidad y severidad del defecto
EMPAQUE
Cada caja contiene:
• Dos jeringas de 1 ml pre-llenadas con Varioderm
• Una jeringa de 1 ml pre-llenada con Varioderm
Lips & Medium
• un folleto informativo
• un set de etiquetas numeradas para rastreabilidad
Mantenga el producto a temperatura ambiente entre
+2°C y +25°C.
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Cuánto duran los resultados? ¿Existen Contraindicaciones?
VARIODERM® permanece en la piel de 3 a 18 VARIODERM® no debe ser utilizado en mujeres
meses. El alto grado de reticulación favorece embarazadas, o en período de lactancia. No
una reabsorción más lenta. debe ser inyectado en pacientes que presentan
La durabilidad de VARIODERM® en el tejido varía enfermedades auto inmunes, pacientes con
dependiendo del tipo de piel, la edad, y el estilo antecedentes de alergias o sensibilidad al ácido
de vida del paciente, así como el área tratada y hialurónico, ó a tratamientos inmuno terapéu-
la técnica de inyección utilizada. Puede ser ticos. VARIODERM® no debe ser inyectado en
necesario renovar parcialmente el tratamiento áreas con lesiones de tipo inflamatorio y/o in-
con el fin de optimizar el efecto y la durabilidad feccioso (por ejemplo acné, herpes, impétigo...),
de la corrección. ni en piel con tendencia a desarrollar cicatrices
hipertróficas. No debe ser utilizado en conjunto
con tratamientos de láser, peeling químicos o
¿Existen medidas de precaución que deben dermabrasión. Una consulta previa con el pacien-
tomarse en cuenta? te le va a permitir conocer la historia clínica,
• Después de la inyección se recomienda en especial si ha tenido tratamientos estéticos
aplicar hielo o una compresa fría en las áreas previos (como inyecciones) y poder determinar
tratadas para disminuir la inflamación si VARIODERM® es adecuado para ese caso en
transitoria debido a la inyección. particular. Para más información, por favor
• Se debe evitar el maquillaje durante las doce consulte el inserto del empaque.
primeras horas después de la inyección.
• El paciente también debe evitar saunas,
turcos, exposición a los rayos UV o al frío ¿Existen efectos secundarios?
durante los 10 siguientes días. Como con todos los rellenos de piel puede haber
• En el caso de una exposición prolongada hinchazón y/o enrojecimiento, con o sin dolor,
al sol, se debe aplicar bloqueador solar en después de la inyección. Esto desaparece gene-
las áreas tratadas. ralmente después de unas horas, días, o en al-
gunos casos, en una semana. En la literatura
científica han sido descritos raros casos de
necrosis, abcesos, granuloma o hipersensibilidad
después de haberse inyectado ácido hialurónico.
La persistencia de estos efectos secundarios por
más de una semana, o la aparición de cualquier
otro síntoma debe ser comunicado inmediata-
mente al especialista para que decida el trata-
miento apropiado. El distribuidor también debe
ser informado del incidente. Antes de empezar
cualquier tratamiento, por favor informe a su
paciente sobre los posibles efectos secundarios
relacionados a este relleno inyectable.
BIBLIOGRAPHY
1- E.A. Balazs, M. I. Freeman, R. Klöti, G. Meyer-
Schwickerath, F. Reginald, D. B. Sweeney.
Hyaluronic acid and replacement of vitreous and
aqueous humor. Secondary detachment of the
retina. Mod. Probl. Ophtha., vol. 10, (3-21)
(Karger, Basel 1972)
2- Larsen N.E. et al Hylan gel biomaterial:
dermal and immunologic compatibility. J.
Biomedical Materials Research, 1993 Vol. 27,
(1129-1134)
3- Fabrizio Duranti, MD; Giovanni Salti, MD;
Bruno Bovani, MD, PhD; Mario Calandra, MD;
Maria Laura Rosati, MD, PhD. Injectable hya-
luronic acid gel for soft tissue augmentation.
A clinical and histological study. Dermatol. Surg.
1998 Dec. 24(12), (1317-1325)
4- Jason R. Lupton, MD; Tina S. Alster TS., MD.
Cutaneous hypersensibility reaction to injectable
hyaluronic acid gel. Dermatol. Surg. 2000, 22,
(135-137)
5- Friedman PM, Mafong EA, Kauvar AN,
Geronemus RG. Safety data of injectable non
animal stabilized hyaluronic acid gel for soft
tissue augmentation. Dermatol. Surg. 2002 June,
28(6), (491-494)
6- Weidmann MJ, MD; Hyaluronic Acid with
long-term effect. Face 04-2007, (51-52)
7- Weidmann MJ, MD; VARIODERM® – eine
Innovation im Bereich der Hyaluronsäuren,
Kosmetische Medizin 6/2007, 28, (274-278)
8- Alsoufi A, MD; Innovative Entwicklungen bei
der Herstellung von Hyaluronsäureprodukten
(Innovative developments in manufacturing of
hyaluronic acid products), Plastische Chirurgie,
04/2008, (211-216)
9- Weidmann MJ, MD; VARIODERM® – A New
Generation of Hyaluronic Acid, European
Dermatology, Vol. 3 - 2008, (50-53)
10- Weidmann MJ, MD; New Hyaluronic Acid
Filler for Sub-dermal and Long-lasting Volume
Restoration of the Face. European Dermatology,
Vol. 1 - 2009, (65-68)
11- Alsoufi A, MD; Studies show safety and effi-
cacy of long-lasting fillers: Results with VARIO-
DERM®Subdermal, Body Language, 03/2009, (5)
Your Distributor
D.75.41/04
ADODERM GmbH • Elisabeth-Selbert-Str. 5 • D-40764 Langenfeld • Germany
t +49 (0) 2173 / 101 91 80 • f +49 (0) 2173 / 101 91 82 •
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