Fosfato FS*

Reactivo de diagnóstico para la determinación cuantitativa In Vitro de fósforo en suero o plasma en DiaSys
respons®910

Información de pedido N° de pedido Tamaño del

N° de pedido 1 5211 99 10 920 envase
4 botellas dobles para 200 determinaciones cada cual TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
Método TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
Test UV fotométrico con determinación de punto final 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
Principio 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
Molibdato de amonio + Ácido sulfúrico + Fosfato
Características
complejo inorgánico molibdato fosfórico Todas las concentraciones se expresan en mg/dL en relación al fósforo.
Rango de medida hasta 30 mg/dL de fósforo (en caso de
concentraciones más elevadas, medir los especímenes otra vez después
El máximo de absorción del complejo se sitúa en 340 nm. de una dilución manual con solución de NaCl (9 g/L) o por la función de
repetición del ciclo).
Reactivo Límite de detección** 0,2 mg/dL de fósforo
Componentes y concentraciones Estabilidad en el analizador 3 semanas
Estabilidad de la calibración 7 días
R1: Amortiguadora glicina/ácido sulfúrico 50 mmol/L
Ácido sulfúrico Sustancia interferente Interferencias Fósforo
R2: Amortiguador de glicina 50 mmol/L < 10 % [mg/dL]
Molibdato de amonio 1,75 mmol/L Ácido ascórbico bis 30 mg/dL 2,02
Hemoglobina bis 450 mg/dL 2,69
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad del reactivo
bis 900 mg/dL 6,14
Los reactivos son estables hasta el final del mes indicado de Bilirrubina conjugada bis 60 mg/dL 3,12
caducidad, si se almacena entre 2 y 8 °C y evitando la bis 70 mg/dL 6,94
contaminación. ¡No congele los reactivos! Bilirrubina no conjugada bis 80 mg/dL 3,11
bis 80 mg/dL 7,04
Advertencias y precauciones
Lipemia (triglicéridos) bis 900 mg/dL 3,32
1. Reactivo 1: Atención. H290 Puede ser corrosivo para los bis 1000 mg/dL 7,34
metales. P234 Conservar únicamente en el recipiente Para más información sobre interferencias, véase Young DS [2].
original. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de
protección. P390 Absorber el vertido para que no dañe otros Precisión
materiales. En la serie (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
2. En casos muy raros, especímenes de pacientes sufriendo de Valor medio [mg/dL] 2,00 3,55 8,79
gammapatías podrían acabar en valores falsificados [7]. Coeficiente de variación [%] 2,32 2,08 1,39
3. Para evitar la contaminación y el arrastre, tener cuidado De un día a otro (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
especial, sobre todo en combinación con el reactivo Factor Valor medio [mg/dL] 2,23 3,56 8,02
reumatoide FS. Coeficiente de variación [%] 1,50 1,74 2,44
4. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar
Comparación de métodos (n=131)
todas las medidas de precaución necesarias para la
Test x DiaSys Fosfato FS (Hitachi 911)
manipulación de reactivos de laboratorio. Para el diagnostico, ®
Test y DiaSys Fosfato FS (respons 910)
se recomienda evaluar los resultados según la historia Pendiente 1,008
médica del paciente, los exámenes clínicos así como los Intersección –0,058 mg/dL
resultados obtenidos con otros parámetros. Coeficiente de correlación 0,999
5. ¡Únicamente para el empleo profesional! ** según NCCLS, documento EP17-A, vol. 24, no. 34

Manipulación de desechos
Factor de conversión
Por favor remítase a los requerimientos legales locales.
Fosfato [mmol/L] = fósforo [mmol/L]
Preparación de los reactivos Fósforo [mg/dL] x 0,3229 = fósforo [mmol/L]
Los reactivos son listos para usar. Los frascos se colocan Fósforo [mg/dL] x 3,06619 = fosfato [mg/dL]
directamente en el rotor de reactivo.
Valores de referencia
Tipo de muestra Suero [3] Fósforo
Suero o plasma heparinizado [mg/dL] [mmol/L]
Estabilidad [1]: Adultos 2,6 – 4,5 0,84 – 1,45
1 día de 20 a 25 °C Niños/Jóvenes:
4 días de 4 a 8 °C 1 – 30 día(s) 3,9 – 7,7 1,25 – 2,50
1 año a –20 °C 1 – 12 mes(es) 3,5 – 6,6 1,15 – 2,15
Desechar las muestras contaminadas. Congelar sólo una vez. 1 – 3 año(s) 3,1 – 6,0 1,00 – 1,95
4 – 6 años 3,3 – 5,6 1,05 – 1,80
Calibradores y controles 7 – 9 años 3,0 – 5,4 0,95 – 1,75
Se recomienda el TruCal U de DiaSys para la calibración. Los 10 – 12 años 3,2 – 5,7 1,05 – 1,85
valores de calibración son trazables a un estándar primario de 13 – 15 años 2,9 – 5,1 0,95 – 1,65
fosfato (a base del material de referencia NIST-SRM 723). 16 – 18 años 2,7 – 4,9 0,85 – 1,60
TruLab N y P de DiaSys deberán probarse para el control interno
de calidad. Cada laboratorio debería establecer medidas Plasma [5]
correctoras en caso de obtener valores fuera del intervalo Las concentraciones del fosfato inorgánico son aproximadamente
preestablecido. de 0,2 a 0,3 mg/dL (0,06 a 0,10 mmol/L) más bajas en plasma
heparina que en suero.

Técnica del reactivo * Fluid Stable = líquido estable

Cada laboratorio debería comprobar la adecuación de los valores
de referencia de sus propios grupos de pacientes y, dado el caso,
determinar sus propios valores de referencia.

Bibliografía
st
1. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1 ed.
Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 40-1.
2. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th. ed.
Volume 1 and 2. Washington, DC: The American Association for
Clinical Chemistry Press, 2000.
st
3. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 ed. Frankfurt: TH-Books
Verlagsgesellschaft; 1998. p. 241-7.
4. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA,
rd
Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3 ed.
Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395-1457.
5. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz Textbook of Clinical
th
Chemistry. 4 ed. Elsevier Saunders; 2006. p. 1908.
6. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz Textbook of Clinical
th
Chemistry. 4 ed. Elsevier Saunders; 2006. p. 2290.
7. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med
2007; 45(9):1240-1243.

Fabricante
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
Phosphate FS
Application for serum and plasma samples
This application was set up and evaluated by DiaSys. It is based on the standard equipment at that time and does
not apply to any equipment modifications undertaken by unqualified personnel
Identification Results
This method is usable for analysis: Yes Decimals 2
Twin reaction: No Units mg/dL
Name: PO3 Correlation factor-Offset 0.000
Shortcut: Correlation factor-Slope 1.000
Reagent barcode reference: 049
Host reference: Range
Gender All
Technic Age
Type: End point SERUM >=2.6 <=4.5
First reagent:[µL] 180 URINE
Blank reagent Yes PLASMA >=2.6 <=4.5
Sensitive to light CSF
Second reagent:[µL] 45 Whole blood
Blank reagent Yes Gender
Sensitive to light Age
Main wavelength:[nm] 340 SERUM
Secondary wavelength:[nm] 660 URINE
Polychromatic factor: 1.000 PLASMA
1 st reading time [min:sec] (04:24) CSF
Last reading time [min:sec] 10:00 Whole blood
Reaction way: Increasing
Linear Kinetics Contaminants
Linearity: Maximum deviation [%] Please refer to r910 Carryover Pair Table
Fixed Time Kinetics
Endpoint
Calibrators details
Prozone Limit [%]
Calibrator list Concentration
Reagents Cal. 1/Blank 0
Decimals Cal. 2 *
Units Cal. 3
Cal. 4
Sample Cal. 5
Diluent DIL A (NaCl) Cal. 6
Hemolysis: Max delta abs.
Agent [µL] 0 (no hemolysis) Cal. 1 0.003
Cleaner Cal. 2 0.015
Sample [µL] 0 Cal. 3
Technical limits Cal. 4
Cal. 5
Concentration technical limits-Lower 0.2 Cal. 6
Concentration technical limits-Upper 30 Drift limit [%] 0.8
SERUM
Calculations
Normal volume [µL] 3
Model X
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL] 6 Degree 1
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 3
* Enter calibrator value
Above normal dilution (factor) 6
URIN
Normal volume [µL] 3
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL] 6
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 3
Above normal dilution (factor) 6
PLASMA
Normal volume [µL] 3
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL] 6
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 3
Above normal dilution (factor) 6
CSF
Normal volume [µL] 3
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL] 6
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 3
Above normal dilution (factor) 6
Whole blood
Normal volume [µL] 3
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL] 6
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 3
Above normal dilution (factor) 6

®
Application respons 910 April 2018/9