Gamma-GT FS* Szasz mod./IFCC stand.

Reactivo de diagnóstico para la determinación cuantitativa In Vitro de la gamma glutamiltransferasa (Gamma-GT) en

®
suero o plasma en DiaSys respons 910

Información de pedido Características

N° de pedido 1 2801 99 10 920 Rango de medida hasta 1200 U/L de la gamma-GT (en caso de
4 botellas dobles para 200 determinaciones cada cual actividades más elevadas, medir los especímenes otra vez después de
una dilución manual con solución de NaCl (9 g/L) o por la función de
Método repetición del ciclo).
Test cinético fotométrico según Szasz/Persijn [1]. El test también ha sido Límite de detección** 2 U/L de la gamma-GT
estandarizado segun el método de la IFCC (International Federation of Estabilidad en el analizador 4 semanas
Clinical Chemistry) [2]. Los resultados según la IFCC se calculan utilizando Estabilidad de la calibración 7 días
el valor del calibrador para el método IFCC.
Sustancia interferente Interferencias GGT
Principio < 10% [U/L]
La Gamma–GT cataliza la transferencia de ácido glutámico a los aceptores Ácido ascórbico hasta 30 mg/dL 43,8
como la glicilglicina en este caso. Este proceso libera 5–amino–2– Hemoglobina hasta 150 mg/dL 42,0
nitrobenzoato lo cual puede ser medido a 405 nm. El aumento en la hasta 600 mg/dL 87,9
absorbancia a esta longitud de onda está directamente relacionado con la Bilirrubina conjugada hasta 40 mg/dL 43,9
actividad de gamma–GT. hasta 40 mg/dL 124
Bilirrubina no conjugada hasta 40 mg/dL 44,7
L–Gamma–glutamil–3–carboxi–4–nitranilida + Glicilglicina
hasta 40 mg/dL 120
Gamma-GT Lipemia (triglicéridos) hasta 2000 mg/dL 41,9
hasta 2000 mg/dL 116
Gamma–glutamil–glicilglicina + 5–amino–2–nitrobenzoato
Para más información sobre interferencias, véase Young DS [6].
Reactivos
Precisión
Componentes y concentraciones
En la serie (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
R1: TRIS pH 8,28 135 mmol/L Valor medio [U/L] 29,3 89,4 178
Glicilglicina 135 mmol/L Coeficiente de variación [%] 1,77 1,92 1,64
R2: L–Gamma–glutamil–3–carboxi–4-nitroanilide 22 mmol/L
pH 6,00 De un día a otro (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
Instrucciones de almacenamiento y estabilidad del reactivo Valor medio [U/L] 28,8 89,6 198
Coeficiente de variación [%] 1,70 1,48 1,89
Los reactivos son estables hasta el final del mes indicado de caducidad, si
se almacenan entre 2 y 8 °C, protegidos de la luz y evitando la
contaminación. Las botellas respons de DiaSys ofrecen protección contra la Comparación de métodos (n=110)
luz. ¡No congele los reactivos! Test x DiaSys Gamma-GT FS (Hitachi 911)
®
Test y DiaSys Gamma-GT FS (respons 910)
Advertencias y precauciones Pendiente 1,015
1. Los reactivos contienen azida de sodio (0,95 g/L) como conservante. Intersección 1,12 U/L
¡No ingerir! Evitar el contacto con la piel y las membranas mucosas. Coeficiente de correlación 0,9999
2. En casos muy raros, especímenes de pacientes sufriendo de ** según NCCLS, documento EP17-A, vol. 24, no. 34
gammapatías podrían acabar en valores falsificados [8].
3. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar todas
las medidas de precaución necesarias para la manipulación de
Factor de conversión
reactivos de laboratorio. Para el diagnostico, se recomienda evaluar Gamma-GT [U/L] x 0,0167 = Gamma-GT [µkat/L]
los resultados según la historia médica del paciente, los exámenes
clínicos así como los resultados obtenidos con otros parámetros. Valores de referencia
4. ¡Únicamente para el empleo profesional! Según Szasz [4]
Manipulación de desechos Mujeres < 32 U/L < 0,53 µkat/L
Por favor remítase a los requerimientos legales locales. Hombres < 49 U/L < 0,82 µkat/L

Preparación de los reactivos Según IFCC

Los reactivos están listos para usar. Los frascos se colocan directamente en Femenino Masculino
el rotor de reactivo. Adultos [2] < 38 U/L < 55 U/L
Niños/Adolescentes [5]
1 día – 6 meses 15 – 132 U/L 12 – 122 U/L
Tipo de muestra 6 meses – 1 año 1 – 39 U/L 1 – 39 U/L
Suero o plasma heparinizado 1 – 12 año(s) 4 – 22 U/L 3 – 22 U/L
Estabilidad [3]: 13 – 18 años 4 – 24 U/L 2 – 42 U/L
Por lo menos 1 semana entre –20 °C y +25 ºC
Desechar las muestras contaminadas. Congelar sólo una vez. Femenino Masculino
µkat/L µkat/L
Calibradores y controles Adultos [2] < 0,63 < 0,92
Niños/Adolescentes [5]
Midiendo con TruCal U hay que emplear el valor de calibración 1 día – 6 meses 0,250 – 2,20 µkat/L 0,200 – 2,03 µkat/L
correspondiente para el método Szasz ò IFCC. Para la calculación 6 meses – 1 año 0,017 – 0,651 µkat/L 0,017 – 0,651 µkat/L
conforme a la IFCC, la estandarización fue efectuada frente a la fórmula 1 – 12 año(s) 0,067 – 0,367 µkat/L 0,050 – 0,367 µkat/L
original de la IFCC. Para el control interno de calidad los controles 13 – 18 años 0,067 – 0,401 µkat/L 0,033 – 0,701 µkat/L
DiaSys TruLab N y P deberán probarse. Cada laboratorio debería Cada laboratorio debería comprobar la adecuación de los valores de
establecer medidas correctoras en caso de obtener valores fuera del referencia de sus propios grupos de pacientes y, dado el caso, determinar
intervalo preestablecido. sus propios valores de referencia.
N° de pedido Tamaño del
envase
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL

Técnica del reactivo * Fluid Stable = líquido estable

Bibliografía Fabricante
1. Persijn JP, van der Silk W. A new method for the determination of DiaSys Diagnostic Systems GmbH
IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
gamma-glutamyltransferase in serum. J Clin Chem Clin Biochem
1976; 14: 421-7.
2. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC primary
reference procedure for the measurement of catalytic activity
concentrations of enzymes at 37 °C. Part 5: Reference procedure for
the measurement of catalytic concentration of γ-glutamyltransferase.
Clin Chem Lab Med 2002; 40: 734-8.
st
3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1 ed.
Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 30-1.
4. Fischbach F, Zawta B. Age-dependent reference limits of several
enzymes in plasma at different measuring temperatures. Klin Lab
1992; 38: 555-61.
st
5. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 ed. Frankfurt: TH-Books
Verlagsgesellschaft;1998. p. 80-6.
6. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th. ed.
Volume 1 and 2. Washington, DC: The American Association for
Clinical Chemistry Press, 2000.
7. Szasz G. Gamma-Glutamyltranspeptidase. In: Bergmeyer HU.
Methoden der enzymatischen Analyse. Weinheim: Verlag Chemie,
1974. p. 757.
8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention. ClinChemLabMed
2007;45(9):1240-1243.

Técnica del reactivo

Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)
Application for serum and plasma samples
This application was set up and evaluated by DiaSys. It is based on the standard equipment at that time and
does not apply to any equipment modifications undertaken by unqualified personnel

Identification Results
This method is usable for analysis: Yes Decimals 1
Twin reaction: No Units U/L
Name: GGT Correlation factor-Offset 0.000
Shortcut: Correlation factor-Slope 1.000
Reagent barcode reference: 034
Host reference: Range
Gender Male
Technic Age
Type: Linear kinetic SERUM >= <=55
First reagent:[µL] 160 URINE
Blanc correction Yes PLASMA >= <=55
Second reagent:[µL] 40 CSF
Blanc correction Yes Gender Female
Main wavelength:[nm] 405 Age
Secondary wavelength:[nm] 700 SERUM >= <=38
Polychromatic factor: 1.000 URINE
1 st reading time [min:sec] 7:24 PLASMA >= <=38
Last reading time [min:sec] 10:36 CSF
Reaction way: Increasing
Linear Kinetics Contaminants
1.3000 Please refer to r910
Substrate depletion: Absorbance limit Contaminant 1
Linearity: Maximum deviation [%] 100 Carryover Pair Table
Fixed Time Kinetics Wash with
Substrate depletion: Absorbance limit Cycle
Endpoint Volume [µL]
Stability: Largest remaining slope Contaminant 2
Prozone Limit [%] Wash with
Cycle
Sample Volume [µL]
Diluent DIL A (NaCl) Contaminant 3
Hemolysis: Wash with
Agent [µL] 0 (no hemolysis) Cycle
Sample [µL] 0 Volume [µL]
Concentration technical limits-Lower 2 Contaminant 4
Concentration technical limits-Upper 1200 Wash with
SERUM Cycle
Normal volume [µL] 6 Volume [µL]
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL] 12 Calibrators details
Below normal dilution (factor) 1 Calibrator list Concentration
Above normal volume [µL] 6 Cal. 1/Blank 0
Above normal dilution (factor) 6 Cal. 2 *
URIN Cal. 3
Normal volume [µL] 6 Cal. 4
Normal dilution (factor) 1 Cal. 5
Below normal volume [µL] 12 Cal. 6
Below normal dilution (factor) 1 Max delta abs.
Above normal volume [µL] 6 Cal. 1 0.002
Above normal dilution (factor) 6 Cal. 2 0.004
PLASMA Cal. 3
Normal volume [µL] 6 Cal. 4
Normal dilution (factor) 1 Cal. 5
Below normal volume [µL] 12 Cal. 6
Below normal dilution (factor) 1 Drift limit [%] 0.8
Above normal volume [µL] 6 Calculations
Above normal dilution (factor) 6 Model X
CSF Degree 1
Normal volume [µL] 6 * Enter calibrator value
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL] 12
Below normal dilution (factor) 1
Above normal volume [µL] 6
Above normal dilution (factor) 6

Application respons®910 October 2016/7