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GR Ficas de Control

Este documento describe gráficas de control y sus elementos. Las gráficas de control son herramientas estadísticas que representan datos de calidad para detectar variaciones, mejorar la productividad y comunicar información. Contienen una línea central, líneas de control superior e inferior y datos de muestras. Se usan para determinar si un proceso está bajo control estadístico.

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Este documento describe gráficas de control y sus elementos. Las gráficas de control son herramientas estadísticas que representan datos de calidad para detectar variaciones, mejorar la productividad y comunicar información. Contienen una línea central, líneas de control superior e inferior y datos de muestras. Se usan para determinar si un proceso está bajo control estadístico.

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Gráficas de

Control
LCDA . CECILIA MARROQUÍN
Análisis Farmacéutico → Control de Calidad

Gráficas de Control Herramienta de control estadístico.


Representación gráfica para controlar característica de
calidad.
Propósitos:

Analizar variaciones y Detectar defectos. Dar información Mejorar la productividad. Lenguaje común para
determinar si se diagnóstica. comunicar información.
necesitan ajustes o
correcciones.
1. Comunes: inherentes a las limitaciones
del proceso. Su análisis permite formular
acciones para mejorar.
2. Especiales: normalmente no están
presentes. Su análisis busca acciones
correctivas.
Causas de ◦ Fallas o desajustes del equipo.
◦ Empleados con poca capacitación.
variación: ◦ Nuevos procedimientos.
◦ Materia prima.

Si sólo se presentan variaciones comunes,


se dice que está en control estadístico.
Causas comunes y
especiales
Elementos del Gráfico:
1. Título
2. Leyenda: cuándo se colectaron datos.
3. Parámetros de medida:
◦ Eje X: número de muestra, tiempo, secuencia
◦ Eje Y: característica de calidad que se está evaluando
4. Línea central: Media
5. Líneas de control: límites dentro de los cuales deben estar
los resultados:
◦ LCS
◦ LCI
◦ Límites de especificación (límites legales USP)
6. Colección de datos
Límites Límite de control superior
estadísticos
de variación
permitidos

Límite de control inferior


 = Media
 = Desviación estándar
N = Número de datos
Límites estadísticos de
variación permitidos

t = valor t student (95% y


99% confianza. Grados Libertad =
N-1)
s = desviación estándar
N = número de datos
Vernier
Nonio
Medición

Posición Apreciación División


Cursor + 1/n * coincide
(0 escala nonio en 1/10 = 0.1mm (# línea que coincide)
mm) 1/20 = 0.05mm Si la medida es
1/50 = 0.02mm exacta, coinciden la
primera y última
n= # líneas escala nonio líneas
Ancho: 9.0 mm
Alto: 3.5 mm
Norma COGUANOR 34-209
Huevos

Fuente: Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación –MAGA- Guatemala

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