NORMA ISO 15189
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN
LABORATORIO CLÍNICOS
ANGIE ANDREA APONTE TARAZONA
LUISA FERNANDA MENESES CASADIEGO
GABRIEL ANDRES SANCHEZ QUIROGA
¿QUE ES?
Contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS QUE ANALIZAN
MUESTRAS BIOLÓGICAS DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para demostrar
que:
Disponen de un sistema de gestión de la calidad. Son técnicamente competentes. Son
capaces de producir resultados técnicamente válidos.
¿COMO FUNCIONA?
Se divide en dos partes:
● la parte de gestión correspondiente a los requisitos
para la certificación del sistema de calidad
● La parte técnica que describe los requisitos para el
personal, instalaciones, equipos, procedimientos,
garantía de calidad e informes.
ESTANDARES
PERSONAL cualificado, EQUIPOS DE LABORATORIO,
IMPRESCINDIBLE para un REACTIVOS Y MATERIAL
servicio de calidad. FUNGIBLE
Control sobre los
PROCESOS CLAVE de un
Laboratorio Clínico
Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN COMUNICACIÓN DE VALORES
DE INFORMACIÓN sensible para los CRÍTICOS para asegurar la SEGURIDAD
PACIENTES. DEL PACIENTE.
EL DESEMPEÑO Y ACATAMIENTO de
las obligaciones determinadas
PRINCIPIOS
Principio general de la ética de Se requiere que el laboratorio trate
cuidado de la salud es el bienestar a todos los pacientes
del paciente de máxima equitativamente y sin
importancia discriminación
VENTAJAS PARA LA ORGANIZACIÓN
Reducción de Compromiso de todo
riesgos el personal
determinar si está El cumplimiento de los requisitos
realizando su trabajo de los pacientes y evaluaciones
correctamente. periódicas para mantener la
competencia.
Acceso a
administraciones
Mejora continua
Desarrollo de las competencias
públicas
Reconocimiento contrastado y
del personal con planes de acreditado. Incremento de la
formación y de la evaluación de productividad y eficacia del
la eficacia. laboratorio.
VENTAJAS PARA VENTAJAS PARA
LOS CLIENTES EL MERCADO
-La prestación y optimización de otros servicios -Reconocimiento internacional
sanitarios
-Prestigio general de la organización
-Agilizar el proceso de las altas médicas
-Acceso a procesos de licitación públicos
-Enfatiza el servicio total del laboratorio clínico
-Carta de presentación
-Mayor enfoque en seguridad del paciente
-Reconocimiento público
-Necesidades éticas y de información
¿CÓMO SE EVALÚA LA NORMA
ISO 15189?
evalúa una organización con el fin de comprobar que dicha organización tiene capacidad técnica y humana en el alcance objeto de la
acreditación.
- Instalaciones adecuadas
- Protocolos de trabajo
- Sistema de gestión de calidad
- Personal cualificado
- Seguridad de la información y
confidencialidad
- Calibración de los equipos.
SISTEMA DE ACREDITACIÓN ISO 15189
Está abierto a cualquier La evaluación de la Los resultados de la
laboratorio clínico competencia se lleva a cabo evaluación se recogen en un
mediante el estudio de informe
actividades
Puede ser público o privado
-Sistema de gestión
-Métodos y procedimientos de
trabajo
-Competencia del personal
BIBLIOGRAFIA
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