NORMAS ISO 9000
REQUISITOS ISO 9001
No todas las empresas
pueden certificarse por ISO.
Solo las que pasen por los
filtros de revisiones y cumplan
con los requisitos que ISO
pide pueden obtener este
grado de certificación.
1- INVERSIÓN ECONÓMICA: Este es un requisito que todas las empresas
pueden tener ya que solo se tiene que cubrir los gastos de los trámites y la
asesoría de una consultora especializada.
2- CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS LEGALES: Es necesario que las
empresas acojan las distintas legislaciones relacionadas, como por ejemplo la Ley
de Protección de Datos, las licencias adaptadas para la actividad comercial, las
leyes laborales y de riesgos profesionales, así como las normas locales,
regionales, nacionales y continentales sobre los procesos de calidad.
3- FORMACIÓN PERSONAL: El proceso de implantación de un Sistema de
Gestión de Calidad no es posible sin la formación adecuada de los integrantes de
las empresas. Esta formación puede ser realizada por la propia empresa o, si es
el caso, delegarse en manos de una consultora especializada.
4- PARTICIPACIÓN GENERAL: Una certificación de calidad ISO 9001 requiere
de la implicación y el compromiso de cada uno de los integrantes de las
empresas, en especial de los altos cargos directivos.
5- EXPERIENCIA: Los auditores valoran de manera especial los antecedentes en
esta materia y los trabajos relacionados. En el caso de que no existan ni los unos
ni los otros, la clave estará en la documentación que se haga de los indicadores
establecidos por ISO en la norma ISO 9001.
Una vez otorga la certificación, se realizan auditorías anuales con el objetivo de
medir la evolución de los procesos de calidad.
Normas ISO México forma parte del comité
ISO/TC-176 que es el comité a
9000 en México nivel mundial encargado de
desarrollar las normas ISO en la
serie 9000 que es la que se refiere
a los sistemas de calidad.
Normas ISO en México
En la actualidad, existen casi 400 empresas mexicanas (y contando) que han
certificado su sistema de aseguramiento de calidad conforme a ISO 9000.
Existen una gran cantidad de empresas dedicadas a auditar y validar sistemas de
calidad.
La mayoría de ellas son tipo internacional, lo cual, permite que los certificados
que expiden tengan reconocimiento no solo en el lugar de origen de la firma
certificada, sino también en otros países, dando facilidades para las actividades
de exportación.
Normas ISO en México
En México algunas de estas empresas internacionales realizan actividades de
auditoría y certificación, sin embargo, solo tres organismos son reconocidos por la
SECOFI para auditar y certificar sistemas de aseguramiento de la calidad.
Estos son el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC), Calidad
Mexicana Certificada A.C. (CALMECAC) y el Instituto Nacional de Normalización
de la Industria Textil (INNTEX).
SECOFI: Secretaría de Comercio y Fomento Industrial.
Normas ISO en México
Algunas empresas que cuentan con la certificación actualmente son:
FERROMEX
Aeromexico
DHL
ETN
Caja Popular San Rafael
Club de Golf Los Tabachines
Normas ISO 9000 en Jalisco
El Gobierno del Estado de Jalisco propuso desde 1994 la implantación de un
"Programa de Capacitación, Actualización y Desarrollo Para Servidores Públicos
Estatales y Municipales del Estado de Jalisco”. Impulsando también en forma
coordinada, el desarrollo del "Programa Estatal de Calidad y Productividad”.
El Gobernador del Estado de Jalisco, Ing. Alberto Cárdenas Jiménez autorizó en
1997, la creación del INSTITUTO JALISCIENSE DE LA CALIDAD, luego de haber
sido aprobada su correspondiente Ley por el Congreso del Estado de Jalisco.
Instituto Jalisciense de la Calidad
Oficialmente el INSTITUTO JALISCIENSE DE LA CALIDAD del Gobierno del
Estado, inició operaciones el 12 de Febrero de 1998
La conformación del INSTITUTO JALISCIENSE DE LA CALIDAD, tuvo desde sus
inicios el respaldo de Empresas Fundadoras que a la fecha continúan
participando de manera activa y como soporte a los diversos programas
institucionales que tiene bajo su responsabilidad el INJAC como KODAK DE
MÉXICO, IBM DE MÉXICO, CERVECERÍA CUAUHTÉMOC MOCTEZUMA, entr
otras muchas
Manual de Gestión de Calidad
En el estado de Jalisco el Instituto Jalisciense de la Calidad proporciona el
Manual de Gestión de Calidad el cual su propósito principal es establecer y
describir los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma
internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad.
Certificación ISO 9001
1. Organismo de certificación
Las organizaciones que deseen obtener un certificado, deben presentar una solicitud al organismo de certificación de su elección.
● Si la naturaleza de la acreditación del organismo de certificación es aceptable en el mercado al cual la organización desea
operar.
● La imagen del organismo de certificación en el mercado.
● Cotizaciones de las tarifas de certificación y auditorías.
Es recomendable seleccionar un organismo de certificación que sea reconocido. La acreditación es un procedimiento mediante el cual un
organismo autorizado otorga reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para realizar tareas.
Entidades certificadoras
2. Preparación para la evaluación
● Definir los procedimientos de la organización que lleva a cabo.
● Revisión del Manual de la Calidad que cumpla los requisitos de la norma. Esto se conoce como auditoria de
suficiencia o auditoría de revisión de documentos.
● El auditor transmite a la organización cualquier desvío o brecha (denominada no conformidad) encontrada en los
documentos.
● El organismo de certificación también examina, cuando sea pertinente, la justificación incluida en el Manual de
Calidad para excluir algunos procesos de realización de producto (por ejemplo, si una compañía no diseña un
producto, puede excluir los requisitos del punto 7.3 Diseño y Desarrollo, pero necesitará sustentar esto en el
Manual). Estas exclusiones deberían ser aceptables para el organismo de certificación.
3. Auditoría
Después de finalizar satisfactoriamente la auditoría de revisión de documentos, los
auditores emprenden la segunda parte del proceso de auditoría en las instalaciones
de la organización, en la fecha y lugar acordados mutuamente. Las auditorias de
certificación no son visitas de sorpresa. La auditoría en las instalaciones comienza
con la reunión de apertura durante la cual los auditores explican a la dirección
cómo se realizará la auditoría y cuándo y cómo los hallazgos le serán transmitidos.
Los auditores recogen evidencia de conformidad o no conformidad mediante la observación de
actividades, el examen de procedimientos/registros, observaciones de las condiciones de manejo de la
empresa, a través de entrevistas con los directores y personal involucrado de la organización, o
cualquier otro procedimiento, en base a muestreo.
La información recolectada es verificada: observaciones físicas o mediciones realizadas en el
producto y sus registros relacionados.
Los auditores visitan y verifican la conformidad con el Sistema de Gestión de Calidad los
departamentos y funciones.
4. No conformidades
La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la
auditoría (políticas y objetivos de la compañía, manuales, procedimientos,
instrucciones, contratos, reglamentaciones, etc.) y los hallazgos de las auditorías,
incluidas las no conformidades, son aclaradas y reportadas a la alta dirección al final
de la auditoría en el sitio, en una reunión formal con la alta dirección, llamada reunión
de cierre.
Las no conformidades son clasificadas por los auditores:
mayores o menores
Una no conformidad mayor indica que:
· no ha implementado todo o alguna parte del Sistema de Gestión de la Calidad
· algún departamento específico de la compañía no ha implementado el Sistema de Gestión de
la Calidad aplicable a ese departamento,
· varias no conformidades menores en los mismos requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad.
Una no conformidad menor implica un incidente aislado de incumplimiento con un proceso definido
o requisito del sistema de Gestión de la Calidad.
Una observación indica que si la situación encontrada durante la auditoría no se trata
adecuadamente, puede en el futuro conducir a una no conformidad.
si encuentra una no conformidad mayor, la recomendación para la certificación se pospone
hasta que se verifique la acción correctiva sobre dicha no conformidad, a través de una
auditoría de seguimiento.
Después de obtener el cronograma de la organización para la acción correctiva, el auditor líder
del equipo de auditoría decide las recomendaciones, las cuales son transmitidas a la
organización en la propia reunión de cierre.
5. Otorgamiento del certificado ISO 9000
Recomendaciones del auditor y después de la revisión independiente de estas
recomendaciones por el organismo certificador, éste expide un certificado a la
organización.
El certificado se expide para el alcance específico del negocio y para los productos o servicios
para los cuales la organización ha implementado un Sistema de Gestión de la Calidad.
6. Auditorías de seguimiento
El certificado se otorga inicialmente por un periodo de tres años.
Durante este tiempo, el organismo de certificación realiza auditorías de seguimiento
periódicas (una o dos veces al año) en fechas acordadas entre las partes.
El organismo informa previamente un plan de auditorías en el que se indica el alcance de cada
una de ellas.
Después de los tres años se lleva a cabo una auditoría de re-certificación que incluyen los
pasos 2 y 5 anteriores.
Durante la certificación se puede examinar los registros relativos a las quejas sobre calidad
hechas por los clientes, para verificar si la organización está tomando las acciones apropiadas
para eliminar las causas de tales quejas.
Cualquier uso engañoso del logo del organismo de certificación o del organismo de acreditación.
VENTAJAS
Contar con una certificación ISO, ya sea de
gestión de calidad o de cualquier otra naturaleza
aporta dos grandes ventajas:
1. Permite que las empresas demuestren su
compromiso con la normalización y la
estandarización
2. Conocer con mayor nivel de detalle la
realidad de la misma compañía, permitiendo
optimizar los procesos de supervisión y
gestión de sus operaciones.
Los beneficios se manifiestan desde la
implementación del proyecto.
● Incremento de las prestaciones de sus servicios y
productos
● Mayor satisfacción del cliente
● Mejor opinión del cliente
● Aumento de la productividad y eficiencia
● Reducción de gastos
● Mejora del nivel de comunicación y de
satisfacción de los trabajadores
● Mayor Competitividad y aumento de las
oportunidades de venta
Impacto en la productividad
El aumento de la productividad se alcanza tras la evaluación
inicial y la consiguiente mejora de los procesos que se
producen durante su implementación, así como también de la
mejora en la capacitación y calificación de los empleados.
Al disponer de mejor documentación y de un control de los
procesos, es posible alcanzar una estabilidad en el
desempeño, reducir la cantidad de desperdicio y evitar la
repetición del trabajo.
Clientes satisfechos
El grado de satisfacción cliente aumenta debido a que los objetivos
que se establecen toman en cuenta sus necesidades. La
empresa toma consciencia de la importancia de la opinión de sus
clientes, de los requisitos cliente, los cuales analiza con el objeto
de lograr una mejor comprensión de sus necesidades.
Los objetivos se adaptan de acuerdo a esta información y la
organización se vuelve más centrada en el cliente. Cuando los
objetivos se concentran en el cliente, la organización dedica
menos tiempo a los objetivos individuales de los departamentos y
más tiempo a trabajar en conjunto para cumplir con las
necesidades de los clientes.
Beneficios para pequeños negocios
Al introducir un sistema de gestión de calidad como ISO 9000 en una
pequeña empresa, la calidad de los procesos aumentará y los costos
debido a la ineficiencia disminuirán. Además, una pequeña empresa será
capaz de anunciar el uso de la ISO 9000 internacionalmente reconocida.
Esto puede crear oportunidades de negocio que no estaban disponibles
antes de la implementación y certificación un sistema de gestión de
calidad objetivamente verificado.
Tener sistemas de gestión, como ISO 9000, también ayudará a la hora de
vender un negocio. La integridad y el valor de una pequeña empresa será
evidente con procesos bien documentados y prueba de calidad. ISO 9000
garantizará la reputación de un negocio en cualquier situación.
Desventajas de las normas ISO.
● El tiempo requerido para escribir el manual se
vuelve largo y más aún cuando son empresas
pequeñas.
● El papeleo qué se necesita es numeroso.
● Los costos son altos para la implementación
de estos procesos.
● El tiempo qué se requiere para llevar a cabo
la implantación se vuelve largo.
● No hay asesoramiento gratuito por lo qué se
vuelve una cerificación de costo elevado.
Desventajas de las normas ISO.
Cuando el mejoramiento se concentra en un área específica
de la organización, se pierde la perspectiva de la
interdependencia que existe entre todos los miembros de la
empresa.
•Requiere de un cambio en toda la organización, ya que
para obtener el éxito es necesaria la participación de todos
los integrantes de la organización y a todo nivel.
•En vista de que los gerentes en la pequeña y mediana
empresa son muy conservadores, el mejoramiento Continuo
se hace un proceso muy largo.
•Hay que hacer inversiones importantes
Empresas Mexicanas con ISO
•El número de empresas con certificación ISO 9000 en
México creció 47.6% en los últimos años, lo cual beneficia a
las empresas en la reducción de riesgos, mejora continua y
mantenimiento de procesos, mayor control interno y de
servicio, incremento de eficacia y mayor satisfacción a sus
clientes, lo que significa mayor ingreso. (2016)
•En Jugos Del Valle, las certificaciones de sus
productos son obtenidas gracias al talento y
esfuerzo de todos sus colaboradores.
•En esta ocasión, las plantas de Tepotzotlán y
Monterrey obtuvieron la certificación del Sistema de
Gestión Integral
•Calidad ISO 9001
El presidente de certificación de Global Standard, Diego
Ayala León informó que en México existen alrededor 9 mil
empresas que cuentan con la certificación de calidad ISO
9001 2008
El giro de las 9 mil empresas certificadas en México va
desde la industria textil, automotriz constructoras, fábricas,
embotelladoras y productoras de alimentos, la gran mayoría
de ellas ubicadas en zonas fronterizas y en zonas de alta
actividad industrial como Jalisco, Querétaro, Monterrey y
Ciudad de México.
BIBLIOGRAFÍA:
Calzada Cruz, E., & López Gutiérrez, Y. (22 de Abril de 2004). Universidad de las Américas de Puebla.
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