Edición 48, enero 2022

EDITORIAL
En esta edición: Pág.
La pandemia por la COVID-19 ha provocado un aumento
significativo de la morbimortalidad, generando no solo una
emergencia sanitaria mundial, sino también una crisis
▪ Editorial………………………………. 1 económica, social y educativa en todos los países. Esto ha
llevado a la necesidad urgente de desarrollar herramientas
terapéuticas efectivas y seguras que nos ayuden a combatir
▪ Vacunas contra la la COVID-19, a nivel global.
COVID-19 autorizadas
La llegada de las vacunas contra la COVID-19 ha sido una
en el Perú y el mundo….. 2 de las noticias más esperadas en el último año,
convirtiéndose en una gran aliada en la lucha contra la
▪ CENADIM Responde enfermedad causada por el SARS-CoV-2, tras varios meses
de cifras altas de fallecimientos, sucesivas olas de
Infecciones posvacunación infecciones y confinamientos a causa de la pandemia en todo
¿Puedo contagiarme de el mundo. La vacunación, junto a la higiene de manos, el
COVID-19 después de distanciamiento social y la protección mediante barreras
físicas para evitar la diseminación de aerosoles, se han
haber recibido las dosis convertido en las herramientas preventivas más efectivas y
completas de la vacuna? .…. 9 recomendadas por las diversas organizaciones e
instituciones sanitarias como estrategias para enfrentrar a la
COVID-19.

En el presente Boletín Informativo CENADIM se hace una

revisión sobre las vacunas contra la COVID-19 que han sido
autorizadas hasta la fecha en los distintos países en todo el
mundo, así como en que otros países se encuentran
autorizadas las vacunas disponibles en el Perú y los rangos
etarios recomendados de las mismas. En la sección
CENADIM Responde, se muestra información sobre las
infecciones posvacunación ¿Puedo contagiarme de COVID-
19 después de haber recibido las dosis completas de la
vacuna?, algunas personas se niegan a vacunarse aduciendo
la ineficacia de las vacunas contra la COVID-19 por los
reportes de infecciones posvacunación.

Comité editorial

Imagen tomada de: [Link]

vacunaci%C3%B3n-contra-la-covid-19-en-todo-el-mundo-31b9d8f5c88a

Imágen tomada de: ©2020 Technology Networks fecha de acceso: junio 2021. Disponible en:
[Link]
BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 1
 Vacunas contra la COVID-19 autorizadas en el
Perú y el mundo
Las vacunas contra la COVID-19 son una herramienta Vacunas contra la COVID-19 autorizadas
fundamental, y supone un enorme paso adelante en el
esfuerzo global para acabar con la pandemia causada
en el mundo
por el SARS-CoV-2 (1). Las vacunas protegen contra esta
enfermedad porque inducen inmunidad contra el virus Desde el comienzo de la pandemia y dada la situación
que la causa, es decir, reducen el riesgo que cause de emergencia sanitaria generada, muchas compañias
síntomas y tenga consecuencias para la salud. La farmacéuticas, universidades e instituciones de
inmunidad, que ayuda a las personas vacunadas a luchar investigación a nivel global se han unido en un esfuerzo
contra este virus en caso de infección, reduce la colaborativo para desarrollar vacunas que nos permitan
probabilidad de que contagien a otras personas y, por enfrentar la pandemia de la COVID-19(6). Luego de su
tanto, también protege a estas (2). desarrollo inicial en laboratorios, las vacunas (aún en
experimentación) pasan por diferentes fases de ensayos
Se han desarrollado varios tipos de plataformas de preclínicos (en animales) y clínicos ( en humanos) antes
vacunas contra la COVID-19, que incluyen: de obtener algún tipo de autorización regulatoria para su
uso, y no todas logran completar con éxito este
❖ Vacunas con virus inactivados: estas vacunas proceso(7).
utilizan virus inactivos o atenuados que no causan la
Los países, a traves de sus autoridades reguladoras de
enfermedad, pero que si generan una respuesta
medicamentos, agencias, organismos o entidades
inmunitaria. Es la tecnología más clásica de
similares, han venido trabajando de manera continua en
elaboración de vacunas. Ej. vacuna de Sinovac y de
el proceso de análisis de datos para la autorización de
Sinopharm.
vacunas contra la COVID-19 que cuenten con evidencia
❖ Vacunas basadas en proteínas: estas vacunas
científica suficiente que respalden su seguridad y
utilizan fragmentos o subunidades de proteínas que
eficacia(8). Hasta la fecha, las vacunas contra la COVID-
imitan al virus. Ej. Novavax y Medicago.
19 autorizadas han mostrado un balance beneficio-
❖ Vacunas de vectores virales: en estas vacunas
riesgo favorable contra esta enfermedad, y como todo
se emplea un virus (que no pueda causar la
producto farmacéutico, se continua investigando.
enfermedad) como plataforma para producir
proteínas de coronavirus, con el fin de provocar una
Vacunas candidatas: Según el rastreador de vacunas
respuesta inmunitaria. Ej. Sputnik V,
contra la COVID-19 de la OMS, al 25 de enero de 2022
AstraZeneca/Oxford, Janssen/Johnson & Johnson y
se tiene un registro de 140 vacunas en desarrollo clínico
CanSinoBio.
y 194 en desarrollo preclínico, es decir, existen más de
❖ Vacunas de ARN y ADN: es un enfoque
300 vacunas candidatas contra COVID-19 a nivel
vanguardista que usa el ARN o ADN manipulado
mundial(9).
genéticamente para crear una proteína que induce
una respuesta inmunitaria. Ej. vacuna de
Vacunas autorizadas: A nivel global existen 32
Pfizer/BioNTech y de Moderna (2,3).
vacunas contra la COVID-19 autorizadas por al menos
una agencia reguladora, autoridad nacional u otra
Según el panel de control de coronavirus (COVID-19) de
entidad, mediante diversos mecanismos regulatorios,
la Organización Mundial de la Salud (OMS), al 28 de
distribuidas en 196 países(10). De ellas, diez están
diciembre de 2021 se han administrado a nivel mundial
incluidas en la lista de uso en emergencias (EUL, del
más de ocho mil millones (8 687 201 202) de dosis de
inglés Emergency Use Listing) de la OMS (11), que es un
vacunas contra la COVID-19, más de cuatro mil millones
procedimiento basado en el riesgo para evaluar vacunas,
(4 462 332 767) de personas estan vacunadas con al
terapias y diagnósticos in vitro sin autorización previa de
menos una dosis y más de tres mil millones (3 627 003
comercialización, con el objetivo de acelerar la
281) están completamente vacunadas (4). En nuestro
disponibilidad de estos productos en una emergencia de
país, datos del Ministerio de Salud muestran que al 27
salud pública; ayudando así a las entidades de
de enero de 2022 ya se han aplicado más de cincuenta
adquisiciones y a los Estados miembros a determinar la
y cinco millones (55 979 154) de dosis de vacunas contra
aceptabilidad del uso de productos específicos, en
la COVID-19(5).
función de los datos disponibles sobre calidad,
seguridad, eficacia y rendimiento (12) (Cuadros 1 y 2).

BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 2

Vacunas contra la COVID-19 autorizadas Cuadro 1. Vacunas contra la COVID-19 que se
en el Perú encuentran en la lista de uso en emergencias
de la OMS (8)
Hasta la fecha en el Perú se tiene cuatro vacunas contra
1. COMIRNATY® Vacuna de ARNm contra la COVID-19
la COVID-19 autorizadas por dos vías regulatorias, el (modificado con nucleósidos), del titular BioNTech
registro sanitario condicional (RSC) o la autorización Manufacturing GmbH
excepcional por salud pública; para ser aplicadas a la 2. VAXZEVRIA COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S
población(13). [recombinant]), del titular AstraZeneca AB/SK
Bioscience Co. Ltd y AstraZeneca AB
3. COVISHIELD™ COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S
COMIRNATY de Pfizer. Vacuna de ARNm [recombinant]), del titular Serum Institute of India Pvt.
1 frente a COVID-19 (con nucleósidos Ltd.
modificados)/ tozinameran. En el país esta 4. COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]),
vacuna tiene RSC y autorización excepcional del titular Janssen–Cilag International NV.
por salud pública (a través del mecanismo 5. SPIKEVAX COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside
COVAX Facility). modified), del titular Moderna Biotech y ModernaTX,
Inc.
6. Inactivated COVID-19 Vaccine (Vero Cell), del
VAXZEVRIA de AstraZeneca. Vacuna titular Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.
2 COVID-19 (Chadox1-S ([recombinante]). (BIBP)
Esta vacuna tiene RSC y autorización
7. CoronaVac COVID-19 Vaccine (Vero Cell),
excepcional por salud pública.
Inactivated, del titular Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
8. COVAXIN® Covid-19 vaccine (Whole Virion
Inactivated Corona Virus vaccine), del titular Bharat
Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero
Cell), Inactivada (Sinopharm), del Biotech International Ltd.
3 fabricante Beijing Institute of Biological 9. COVOVAX™ COVID-19 vaccine (SARS-CoV-2 rS
Products Co. Ltd. (BIBP). Esta vacuna tiene Protein Nanoparticle [Recombinant]), del titular Serum
RSC y autorización excepcional por salud Institute of India Pvt. Ltd.
pública. 10. NUVAXOVID™ COVID-19 vaccine (SARS-CoV-2)
[Recombinant, adjuvanted]), del titular Novavax CZ
a.s.
Vacuna frente a COVID-19
4 (Ad26.COV2-S [recombinante]), de
Janssen /Jhonson & Jhonson. Esta la Las vacunas autorizadas en el país se encuentran en la
vacuna tiene RSC. lista de uso en emergencias de la OMS y también están
autorizadas en la mayoría de países de alta vigilancia
sanitaria (PAVS) y países de latinoamérica. Se
¿Qué son el registro sanitario condicional y encuentran también dentro de las vacunas autorizadas
autorización excepcional por salud pública? para su uso por el Sistema Regulatorio del Caribe (CRS,
del inglés Caribbean Regulatory System), una iniciativa
El registro sanitario condicional (RSC) se otorga a los que se administra como una unidad reguladora dentro
medicamentos y productos biológicos con estudios clínicos en fase
III con resultados preliminares, en la prevención y tratamiento de
de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA); y
enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente por el Grupo de trabajo regulador de África (ART, del
mortales, que dan lugar a una emergencia declarada por riesgos inglés Africa Regulatory Taskforce), que habilita y brinda
o daños a la salud pública, reconocida por el Poder Ejecutivo o por apoyo para un marco regulatorio efectivo para las
la OMS; según lo establecido en el Decreto Supremo 002-2021-
SA. Esta vía es un procedimiento de “evaluación previa” y tiene
vacunas COVID-19 en África, a excepción de la vacuna
una vigencia de un (01) año (14). Comirnaty que no se encuentra autorizada por este
último grupo (10).
La autorización excepcional por salud pública es otra vía
regulatoria para la autorización de las vacunas contra la COVID-
En el cuado 3 se muestra los principales países donde se
19. Se sustenta en el literal e) del artículo 20 del Decreto Supremo
016-2011-SA y sus modificatorias, que permite la autorización han autorizado las vacunas contra la COVID-19
provisional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o disponibles en el Perú.
productos sanitarios sin registro sanitario o en condiciones no
estabecidas en el registro sanitario en casos de situaciones de
salud pública. Es una autorización temporal que tiene vigencia
hasta la culminación de la declaratoria de Emergencia Sanitaria y,
requiere el aval del Ministerio de Salud (15).

BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 3

 Cuadro 2. Vacunas contra la COVID-19 aprobadas/autorizadas en el mundo (10)
Ad26.COV2.S,
AZD1222, BNT162b2,
Ad26COVS1, mRNA-1273,
ChAdOx1 nCoV-19, tozinameran,
JNJ-78436735 SPIKEVAX
VAXZEVRIA COMIRNATY®
de Janssen (Johnson & de Moderna - Estados
de Oxford/AstraZeneca - de Pfizer/BioNTech - Estados
Johnson) – Bélgica/Estados Unidos
Reino Unido Unidos/Alemania
Unidos
Aprobada en Aprobada en Aprobada en
Aprobada en 85 países
134 países 130 países 100 países
BBIBP-CorV (Vero Cells),
Covilo COVISHIELD™
Sputnik V,
de Sinopharm (Beijing CoronaVac (Oxford/AstraZeneca
Gam-COVID-Vac
Institute of Biological de Sinovac - China formulation)
de Gamaleya - Rusia
Products Co., Ltd. - BIBP) - del Serum Institute of India
China
Aprobada en
Aprobada en 74 países Aprobada en 51 países Aprobada en 47 países
83 países
NVX-CoV2373,
Sputnik Light BBV152, COVAXIN® Ad5-nCoV, Convidecia
NUVAXOVID™
de Gamaleya - Rusia de Bharat Biotech - India de CanSino - China
de Novavax - Estados Unidos
Aprobada en 30 países Aprobada en 24 países Aprobada en 13 países Aprobada en 10 países

CIGB-66, Abdala Soberana 02, FINLAY-FR-

del Center for Genetic COVOVAX™ (Novavax
EpiVacCorona 2, Pastu Covac
Engineering and Biotechnology formulation)
de FBRI - Rusia del Instituto Finlay de
(CIGB) - Cuba del Serum Institute of India
Vacunas - Cuba
Aprobada en 6 países Aprobada en 4 países Aprobada en 4 países Aprobada en 3 países

SARS-CoV-2 Vaccine
ZF2001, RBD-Dimer, Inactivated (Vero Cells)
KoviVac (Vero Cells), KCONVAC,
Zifivax de Anhui Zhifei de Sinopharm (Wuhan) -
de Chumakov Center - Rusia KconecaVac de Minhai
Longcom - China China
Biotechnology Co - China
Aprobada en 3 países Aprobada en 3 países Aprobada en 2 países Aprobada en 2 países

Soberana Plus,
QazVac, Razi Cov Pars MVC-COV1901
FINLAY-FR-1A
QazCovid-in de Razi Vaccine and Serum de Medigen Vaccine Biologics
del Instituto Finlay de
de RIBSP - Kazajstán Research Institute - Irán Corp (MVC) - Taiwan
Vacunas - Cuba
Aprobada en 2 países Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país

COVID-19 Inactivated FAKHRAVAC (MIVAC)

BECOV2A, Corbevax ERUCOV-VAC, Turkovac
Vaccine, COVIran Barekat de Organization of Defensive
de Biological E Limited - del Health Institutes of
de Shifa Pharmed Industrial Innovation and Research -
India Turkey - Turquía
Co - Irán Irán
Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país

TAK-919 (Moderna
EpiVacCorona-N, COVAX-19, SpikoGen
formulation) ZyCoV-D
Aurora-CoV de Vaxine/CinnaGen Co. –
de Takeda Pharmaceutical de Zydus Cadila - India
de FBRI – Rusia Australia/Medio Oriente
Company Limited - Japón
Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país Aprobada en 1 país
Las vacunas enumeradas en este cuadro son aquellas que han sido aprobadas, autorizadas, cuentan con una autorización de uso de emergencia o han sido puestas
a disposición para su uso fuera de los ensayos clínicos a través de cualquier vía por una agencia reguladora, una autoridad nacional u otra entidad, en al menos un
país.
Fuente: Group COVID-19 Vaccine Development and Approvals Tracker Team. COVID-19 Vaccine Development and Approvals Tracker. (2020). McGill University.
[fecha de revisión 06 de enero de 2022]. Disponible en: [Link]

BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 4

 Cuadro 3. Principales países con autorización de Vacunas contra la COVID-19 autorizadas
vacunas contra la COVID-19 que están disponibles en
el Perú (10) en niños y adolescentes
COMIRNATY - Pfizer VAXZEVRIA - AstraZeneca Los niños tienen las mismas probabilidades de infectarse
Latinoamérica: Argentina, por la COVID-19 que los adultos, pueden enfermarse
Latinoamérica: Argentina,
Brasil, Chile, Bolivia, Ecuador,
Brasil*, Chile, Ecuador, gravemente, sufrir complicaciones de salud a corto y
Colombia, México**, largo plazo y propagar la enfermedad a otras
Colombia, México, Paraguay,
Paraguay, Uruguay, Bolivia,
Uruguay, Panamá, Costa Rica, El
Panamá. Costa Rica, El
personas(16).
Salvador, Guinea, Nicaragua,
Salvador, República
Puerto Rico, República
Dominicana, Guatemala.
Dominicana, Guatemala, Según datos del Centros para el Control y Prevención de
Nicaragua. Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos,
PAVS: Canadá, Estados Unidos,
PAVS: Canadá, Australia,
Australia, Reino Unido, Bélgica,
Reino Unido, Irlanda, Bélgica,
actualizados hasta el 11 de enero de 2022, se han
Irlanda, Suecia, Suiza, Francia, reportado más de 8300 hospitalizaciones y casi 100
Francia, Alemania, Hungría,
Alemania, Italia, Hungría, Japón,
Países Bajos, Dinamarca,
Irlanda, Italia, Japón, Países muertes por la COVID-19 en niños de 5 a 11 años hasta
Bajos, Portugal, República de mediados de octubre de 2021 en ese país. Dentro de las
Noruega, Portugal, República de
Corea, España, Suecia, y en la
Corea, España y en la Agencia
Agencia Europea de
complicaciones graves que se pueden presentar en niños
Europea de Medicamentos infectados por la COVID-19 está el síndrome inflamatorio
Medicamentos (EMA).
(EMA).
Otros países: Albania, Austria,
Otros países: Albania, multisistémico pediátrico. Así, desde el comienzo de la
Argelia, Angola, Armenia, pandemia, se han notificado más de 2300 casos de este
Bahamas, Bangladesh,
Austria, Bulgaria, Camboya,
Barbados, Belice, Bulgaria,
Camerún, Croacia, Chipre,
síndrome en niños de 5 a 11 años en los Estados Unidos.
Croacia, Chipre, Egipto, Estonia, Los niños con afecciones subyacentes tienen mayor
Egipto, Estonia, Finlandia,
Finlandia, Ghana, Grecia,
Ghana, Grecia, Haití, Islandia, riesgo de enfermarse gravemente a causa de la COVID-
Groenlandia, Hong Kong,
India, Indonesia, Irán, 19 en comparación con aquellos sin afecciones (16).
Indonesia, Israel, Jamaica,
Jamaica, Letonia, Liberia,
Jordán, Luxemburgo, Malasia,
Libia, Lituania, Luxemburgo,
Malta, Nepal, Nueva Zelanda, Varios países ya han autorizado e iniciado la vacunación
Marruecos, Nueva Zelanda,
Nigeria, Filipinas, Polonia,
Nigeria, Filipinas, Polonia, contra la COVID-19 en niños y adolescentes. Los
Rumania, Arabia Saudita,
Rumania, Arabia Saudita, primeros fueron China y los Emiratos Arabes Unidos. En
Singapur, Eslovaquia, Eslovenia,
Senegal, Serbia, Eslovaquia,
Sudáfrica, Tailandia, Ucrania,
Eslovenia, Taiwán, Tailandia,
China se autorizó el uso de la vacuna de Sinovac y
Emiratos Árabes Unidos, Sinopharm en niños desde los 3 años, en junio de 2021;
Túnez, Ucrania, Emiratos
Vietnam, entre otros.
Árabes Unidos, entre otros. y en los Emiratos Arabes Unidos se empezó a vacunar a
Vacuna contra el SARS-COV-
Vacuna COVID-19 Janssen
niños desde los 3 años en agosto del mismo año (17,18).
2 (Vero Cell), Inactivada
- Jhonson & Jhonson
(Sinopharm)
En sudamérica, en setiembre de 2021 Chile se convirtió
Latinoamérica: Argentina, Latinoamérica: Brasil, en el primer país en dar luz verde a la inoculación en
Bolivia, Venezuela, Paraguay, Bolivia, Chile, Colombia,
México, El Salvador, Cuba, México, Puerto Rico. niños de 6 años a más, con la vacuna CoronaVac
República Dominicana. PAVS: Canadá, Estados (Sinovac). Posteriomente, el Instituto de Salud Pública
PAVS: Hungría Unidos, Australia, Reino aprobó la ampliación del rango etario de CoronoVac a
Otros países: Argelia, Angola, Unido, Bélgica, Dinamarca,
niños entre 3 a 5 años y de la vacuna Comirnaty (Pfizer)
Antigua y Barbuda, Bangladesh, Francia, Alemania, Hungría,
Barbados, Bielorrusia, Belice, Irlanda, Italia, Países Bajos, a niños desde los 5 años a más, teniendo así dos vacunas
Bosnia y Herzegovina, Camerún, Noruega, Portugal, República disponibles para niños y adolescentes en este país (19,20).
China, Egipto, Etiopía, Gambia, de Corea, España, Suecia,
Georgia, Guayana, Indonesia, Suiza y en la Agencia Europea
En Brasil, la vacuna Comirnaty (Pfizer/Wyeth) es hasta
Irán, Irak, Jordán, Kenia, Líbano, de Medicamentos (EMA).
Malasia, Mongolia, Marruecos, Otros países: Austria, el momento la única autorizada con indicación para
Myanmar, Nepal, Nigeria, Bahamas, Bulgaria, Croacia, menores de 18 años (niños de 5 a 11 y adolescentes de
Filipinas, República de Moldova, Chipre, Egipto, Grecia, Estonia, 12 a 16 años) (21). En Ecuador, en octubre del 2021 se
Ruanda, Senegal, Serbia, Sierra Finlandia, Islandia, India, autorizó la vacunación contra la COVID-19 a niños de 5
Leona, Somalia, Sri Lanka, Indonesia, Irán, Jamaica,
Sudán, Tailandia, Trinidad y Nueva Zelanda, Nigeria, a 11 años con la vacuna CoronaVac (Sinovac) (22). Los
Tobago, Túnez, Emiratos Árabes Filipinas, Polonia, Rumania, niños entre 5 y 11 años reciben la dosis de CoronaVac,
Unidos, Vietnam, entre otros. Arabia Saudita, Eslovaquia, mientras que los adolescentes entre 12 y 17 años
Eslovenia, Sudáfrica,
acceden a la vacuna Comirnaty (Pfizer/BioNtech) (23).
Tailandia, Ucrania, Vietnam,
entre otros.
* Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) En Uruguay, en diciembre del 2021 se aprobó para uso
** Covishield (AstraZeneca) de emergencia la vacuna Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
PAVS: país de alta vigilancia sanitaria
Fuente: COVID-19 Vaccine Development and Approvals Tracker. (2020).
para niños entre 5 y 11 años y para adolescentes entre
McGill University. [fecha de acceso 06 de enero de 2022]. Disponible en: 12 a 18 años (24). En el caso de Bolivia, se utiliza la
[Link] vacuna de Sinopharm para su aplicación en niños de 5 a

BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 5

11 años(25); y la vacuna de Pfizer/BioNtech para niños entre 5 y 11 años de edad, y a Comirnaty
adolescentes de 12 a 17 años (26). 30µg/dosis dispersión inyectable para adolescentes de
12 a 17 años(32).
En Paraguay, el Comité Técnico Asesor de Inmuniza-
ciones autorizó la vacunación en niños de 5 a 11 años, y Pauta de vacunación de Comirnaty en
ya se cuenta con la aprobación de la Dirección Nacional niños de 5 a 11 años y en mayores de 12
de Vigilancia Sanitaria para el uso de las vacunas
CoronaVac y Comirnaty en este grupo etario(27,28). Por su
años en el Perú
parte, Cuba se convirtió en el primer país del mundo en
dar autorización para uso en emergencia en niños a En niños de 5 a 11 años: Comirnaty 10µg/dosis
partir de los 2 años, de las vacunas Soberana®02, concentrado para dispersión inyectable se administra
Soberana Plus y Abdala, producidas en su país (29-31). por vía intramuscular tras la dilución, en una pauta de 2
dosis (0,2 mL cada una), con un intervalo de 3 semanas
En países de alta vigilancia sanitaria como Estados entre dosis. El vial tiene tapa de color naranja y se
Unidos, Canadá, Australia, Italia, España y en la Agencia requiere diluir la dosis antes de su uso.
Europea de Medicamentos (EMA), también se autorizó el
uso de Comirnaty en niños entre 5 y 11 años, y en En adolescentes de 12 a 17 años: Se autorizó dos
adolescentes de 12 a 17 años. formulaciones de la vacuna Comirnaty de Pfizer para su
uso en personas de 12 años o más, una que debe diluirse
En el cuadro 4, se detalla las vacunas contra la COVID- antes de usar y la otra que es "ready to use" (listo para
19 y los rangos etarios recomendados para niños y usar), es decir que no requiere dilución antes de su uso,
adolescentes, en los principales países de la región. como se detalla a continuación:

o Comirnaty 30 microgramos/dosis dispersión

Cuadro 4. Vacunas contra la COVID-19 y sus inyectable. Formulación suministrada en un vial de
rangos etarios autorizados en niños y dosis múltiples con una tapa color gris, donde se
adolescentes mantiene la cantidad de la dosis pero no se diluye
Rangos antes de su uso.
Vacunas Países o Comirnaty 30 microgramos/dosis concentrado para
etarios
Perú, Brasil, Chile,
dispersión inyectable. Formulación suministrada en
Argentina, Costa Rica, un vial de dosis múltiples con una tapa color morado
Colombia, Uruguay, Niños de 5 a 11 que se debe diluir antes de su uso(32).
Panamá, Paraguay, años, y
Comirnaty Estados Unidos, adolescentes de En el cuadro 5 se detalla algunas características de las
(Pfizer) Australia, Reino Unido, 12 a 17 años vacuna Comirnaty (Pfizer) autorizada en nuestro país.
Canadá y en la Unión
Europea
Dosis administradas de la vacuna contra
Bolivia, México,
Ecuador
De 12 a 17 años la COVID-10 en niños de 5 a 11 años en
Moderna Paraguay, Argentina De 12 a 17 años el Perú
SARS-CoV- Argentina, China De 3 a 11 años
El proceso de vacunación contra la COVID-19 en niños
2-Vaccine
(Vero Cell)
de 5 a 11 años inició el 24 de enero de 2022, y según el
Inactived
Bolivia De 5 a 11 años Protocolo del Ministerio de Salud para la vacunación
(Sinopharm) contra la COVID-19 en este grupo etario, el proceso se
De 3 años a inició con niños de 5 a 11 años con comorbilidades o
Chile, inmunosupresión, y niños de 10 a 11 años (33);
CoronaVac más
(Sinovac) Colombia De 3 a 11 años lográndose administrar en los 4 primeros días más de
Paraguay, Ecuador De 5 a 11 años ciento cincuenta y cinco mil (155 390) dosis de la vacuna
CoronaVac en esta población(5).
Brasil De 6 a 17 años
(Butantan)
Fuente: Ministerios de Salud, Comités de Inmunizaciones y Agencias
Reguladoras de cada país. Fecha de revisión: 25 de enero de 2022

En nuestro país, la Digemid otorgó el registro sanitario

condicional a la vacuna Comirnaty 10µg/dosis
concentrado para dispersión inyectable para uso en

BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 6

 Cuadro 5. Características de la vacuna Comirnaty (Pfizer) autorizada en el país
Ready to use (listo
Descripción Diluir antes de usar Diluir antes de usar
para usar)
Comirnaty 30 Comirnaty 10
Comirnaty 30
microgramos/dosis microgramos/dosis
Nombre de la vacuna microgramos/dosis
concentrado para dispersión concentrado para
dispersión inyectable
inyectable dispersión inyectable
Grupo etario 12 años a más (adultos) 12 años a más (adultos) 5 a 11 años

Color de tapa del vial

Dosis 30 μg 30 μg 10 μg
Volumen de dosis 0.3mL 0.3mL 0.2mL
Cantidad de diluyente
1.8mL No requiere diluir 1.3mL
necesario por vial
6 dosis por vial (después de 10 dosis por vial (después
Dosis por vial 6 dosis por vial
diluir) de diluir)

Referencias bibliográficas [Link]

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BOLETÍN INFORMATIVO CENADIM EDICIÓN 48, ENERO 2022 8

 En esta sección se presenta preguntas clínicas y respuestas tomadas del formulario de consultas del
CENADIM. La información está diseñada para apoyar a los profesionales de la salud y promover el uso
racional de los medicamentos, y no debe, en ningún caso, utilizarse como base para el diagnóstico o
tratamiento de elección, y de ninguna manera pretende sustituir la atención médica profesional.

Infecciones posvacunación con aquellas que no están vacunadas y contraen la

COVID-19 (1).
¿Puedo contagiarme de COVID-
19 después de haber recibido las La OMS indica que, según datos de los CDC de los
dosis completas de la vacuna? Estados Unidos, las personas no vacunadas tienen un
riesgo de muerte por la COVID-19 once veces mayor que
Sí. En los últimos días es frecuente escuchar reportes de las personas vacunadas(2).
contagios de COVID-19 en personas que han recibido las
dosis completas de la vacuna contra el coronavirus. Las Finalmente, así esté completamente vacunado, siga
vacunas contra el COVID-19 son efectivas para prevenir practicando las medidas de prevención para protegerse
la infección, las enfermedades graves y la muerte; no de la COVID-19. Mantenga al menos un metro de
obstante, al igual que otras vacunas, no son 100 % distancia de otras personas, utilice una mascarilla bien
efectivas; por lo que está previsto que algunas personas ajustada sobre la nariz y la boca, y lávese las manos con
completamente vacunadas se infectarán y podrán frecuencia (2).
enfermar de COVID-19, esto se conoce como "infección
posvacunación" o "infección en vacunados" (1,2). Al haber Referencias bibliográficas
más variantes de virus infecciosos, estamos observando 1. Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de los
más infecciones y casos en vacunados (2). Estados Unidos. Posibilidad de infectarse por COVID-19 después de la
vacunación: infección en vacunados. [actualizado 17 de diciembre de
2021; fecha de acceso 28 de diciembre de 2021]. Disponible en:
Las infecciones posvacunación pueden ocurrir con todas [Link]
las vacunas contra la COVID-19, sin embargo, esto no ncov/vaccines/effectiveness/why-measure-effectiveness/breakthrough-
[Link]
significa que las vacunas no funcionen(2), por el 2. Organización Mundial de la Salud (OMS). Enfermedad por el coronavirus
contrario, las personas totalmente vacunadas que se (COVID-19): Vacunas. Preguntas y respuestas. ¿Puedo contagiarme de
COVID-19 después de haberme vacunado? [actualizado 20 de enero de
infectan tienen menos probabilidades de desarrollar 2022; fecha de acceso 21 de enero de 2022]. Disponible en:
enfermedades graves, e incluso cuando presentan [Link]
síntomas, estos tienden a ser más leves, en comparación 2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-
19)-vaccines

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