DUTASTERIDE
DUTASTERIDE
PROPIEDADES:
La dutasterida es un inhibidor de la testosterona 5-alfa reductasa. El tiempo hasta alcanzar
las concentraciones séricas máximas es de 1 – 3 h. La biodisponibilidad absoluta es aproxima-
damente del 60 %, y no está afectada por los alimentos. Tiene un gran volumen de distribución
y se une con gran afinidad a las proteínas plasmáticas (>99,5 %). Las concentraciones séricas
alcanzan el 65 % de la concentración en el estado de equilibrio después de 1 mes y aproxima-
damente el 90 % después de 3 meses. Es ampliamente metabolizada in vivo. El 1,0 - 15,4 % de
la dosis administrada se excreta como dutasterida sin modificar en heces. El resto se excreta
en las heces como metabolitos. Se desconoce si se excreta por la leche materna. Se usa en
el tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata
(HBP). Introduce una reducción del riesgo de retención de orina (RAO) y de cirugía en pacientes
con síntomas de moderados a graves de HBP. Reduce los niveles de dihidrotestosterona (DHT)
inhibiendo las isoenzimas tipo 1 y tipo 2 de la 5-alfa reductasa, que son las responsables de la
conversión de la testosterona a DHT, y al igual que otros los inhibidores de la 5-alfa reductasa,
pueden reducir la pérdida de pelo e inducir el crecimiento en pacientes con un patrón masculino
de pérdida de pelo (alopecia androgénica masculina).
Dutasterida es 3 veces más potente que finasterida en la inhibición de la isoenzima 5aR tipo
2 y 100 veces más potente en la inhibición de la tipo 1 8. Asimismo, presenta una vida media
mucho más larga (4-5 semanas frente a las 6-8 h de finasterida). Debido a esta larga vida me-
dia, se recomienda que los pacientes en tratamiento con dutasterida no donen sangre hasta
pasados 6 meses de la última dosis, por riesgo de que sea usada en una mujer embarazada
10
. Conviene recordar que dutasterida únicamente está aprobado por la Food and Drug Admi-
nistration para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, por lo que su uso en AGA
es off-label. Dutasterida ha mostrado eficacia en el tratamiento de la AGA masculina (MAGA)
a dosis de 0,5 mg/día, aumentando significativamente el número de cabellos tras 6 meses de
tratamiento en comparación con placebo 1.
TRATAMIENTO:
- Tratamiento oral de la alopecia androgenética masculina (MAGA)
- Tratamiento oral de la alopecia androgenetica femenina (FAGA)
INDICACIONES:
VÍA DE ADMINISTRACION/ POSOLOGÍA O CONCENTRACIÓN:
Tratamiento oral de la alopecia androgenética masculina (MAGA):
Oral: Dutasteride 0,15 mg 01 vez al día 3.
Tratamiento oral de la alopecia androgenética femenina (FAGA):
Oral: Dudasteride 0,5 mg 01 vez al día 7.
FARMACOLOGÍA
MECANISMO DE ACCIÓN:
La Dudasterida es otro inhibidor sintético de la 5A-reductasa, de la familia de la finasterida y de aparición
más reciente. Es un inhibidor tipo 1 y 2. Presenta cierta superioridad sobre la finasterida, ya que es capaz de
disminuir la conversión de testosterona en DHT en un 95% 6 aunque también disminuye, desde el punto de
vista de su mayor amplitud de acción, su especificidad, ya que inhibe también la 5A-reductasa tipo 1.
EFECTOS ADVERSOS:
Recientemente, se han publicado importantes estudios que refuerzan la seguridad de los inhibidores
de la 5aR. Los efectos adversos en la esfera sexual han suscitado una gran controversia. Se ha descrito
disminución de la libido, disfunción eréctil o disminución del volumen de eyaculación en el 2% de los
pacientes tratados con finasterida.(2,10)
Los efectos adversos más comunes descritos sobre el dutasteride incluyen dolor de cabeza, vértigo,
dolor muscular, disfunción eréctil (DE), disfunción eyaculatoria, disminución de la líbido y ginecomas-
tia, pero su uso por largo plazo (más de 4 años) no produce nuevos efectos adversos asociados a la
función sexual.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES:
La utilización de dudasterida está contraindicada en:
- Mujeres, niños y adolescentes.
- Pacientes con hipersensibilidad a dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa o a alguno
de los otros excipientes.
- Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad del hígado o cáncer de prós-
tata.
- Tenga en cuenta que el dutasteride se utiliza solamente en los hombres. Las mujeres, especialmente
aquellas que están embarazadas o que podrían quedar embarazadas, no deben manipular cápsulas de
dutasteride. Entrar en contacto con el contenido de las cápsulas puede causarle daño al feto. Si una
mujer que está embarazada o que podría quedar embarazada accidentalmente entra en contacto con
cápsulas que pierden, debe lavar el área con agua y jabón inmediatamente y llamar a su médico.
- Tenga en cuenta que no debe donar sangre mientras toma dutasteride y durante 6 meses después de
haber dejado de tomar este medicamento.
REFERENCIA CIENTÍFICA
Dutasterida ha mostrado eficacia en el tratamiento de la AGA masculina (MAGA) a dosis
de 0,5 mg/día, aumentando significativamente el número de cabellos tras 6 meses de
tratamiento en comparación con placebo 1 . En un interesante estudio llevado a cabo en
917 hombres con edades comprendidas entre los 20- 50 años, compararon dutasterida
a diferentes dosis (0,02, 0,1 o 0,5 mg/día) frente a finasterida 1 mg/día y placebo. Tras
24 semanas de tratamiento, concluyeron que dutasterida a dosis de 0,5 mg/día resul-
tó más eficaz que finasterida y placebo, con un incremento significativo en el número
y grosor de cabellos obtenidos, especialmente en alopecias de predominio frontal. Se
debe destacar que el número y la severidad de los efectos adversos fueron equivalen-
tes entre los diferentes grupos de tratamiento (incluido grupo placebo), lo que habla a
favor de la seguridad de dutasterida 9 . Resulta interesante reseñar el caso de un varón
de 47 años diagnosticado de MAGA que recibió finasterida de forma mantenida durante
4 años, con buena respuesta inicial pero posterior pérdida de eficacia. Se decidió añadir
dutasterida a dosis baja (0,5 mg/semana) como adyuvante a finasterida, obteniendo una
mayor densidad capilar tras sólo 3 meses de tratamiento 4 . Dicha mejoría, tras añadir
una dosis tan baja, puede deberse a la prolongada vida media del dutasterida.
FORMULACIONES MAGISTRALES
USO ORAL
Componentes
Dutasteride 0.5 – 1mg
Excipiente para capsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Dutasteride 0.5 1mg
Biotina 0.5 – 0.6 – 0.8 – 1 – 2.5 – 5 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Dutasteride 0.5 1mg
Biotina 0.5 – 0.6 – 0.8 – 1 – 2.5 – 5 mg
Calcio pantotenato 25 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Dutasteride 0.5 mg
Biotina 0.5 – 0.6 – 0.8 – 1 – 2.5 – 5 mg
Zinc sulafto 20 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Minoxidil 2.5 – 5mg
Dutasteride 0.5 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Dutasteride 0.5 mg
Biotina 0.5 – 0.6 – 0.8 – 1 – 2.5 – 5 mg
Zin sulfato 20 mg
Piridoxina 0.5 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 Cápsulas
Componentes
Dutasteride 0.5 mg
Metionina-D,L 100 mg
Cisteina-L 50 mg
Zinc 50 mg
Taurina-L 160 mg
Excipiente para cápsulas c.s.p. 30 cápsulas
USO TÓPICO
Componentes
Minoxidil 2-5%
Dutasteride 0.1 – 0.25 %
Sol. hidroalcohólica capilar c.s.p. 60 mL
Componentes
Dutasteride 0.1 – 0.25 %
D-pantenol 2%
Biotina 0.1%
Piridoxina 0.5 – 2%
Sol. hidroalcohólica capilar c.s.p. 60 mL
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