INFORME DE
RESULTADOS DE
APLICACIÓN DE LA
GUÍA DE PRÁCTICAS
Aprendizaje Práctico
Experimental
FR.01.1-002 / V1.0 / 04-11-2020
N° del
Informe de Resultados de aplicación de la Guía de Prácticas Reporte
Se deberá generar
de forma secuencial
automática
Datos Generales
NOMBRE DE LA Investigativa: Proceso de Acreditación Laboratorio
PRÁCTICA
Regulación de la
FACULTAD FACI CARRERA Biotecnología ASIGNATURA
biotecnología
PROFESOR DE José Humberto Vera AMBIENTE O
PRÁCTICA Rodríguez LABORATORIO
TIEMPO ASIGNADO 4h Tipo APE
UNIDAD: TEMAS:
FECHA DE INICIO FECHA FIN
Individual x
TIPO DE PRÁCTICA CANTIDAD DE
(Marque la opción) ESTUDIANTES
Grupal
NOMBRE DEL O LOS ESTUDIANTES:
1. Cristopher Castro Moncada 2.
3. 4.
5. 6.
Desarrollo de la Práctica
¿Cómo acreditar un laboratorio?
PASOS A SEGUIR
El proceso de acreditación se encuentra descrito en el procedimiento PA01 Acreditación de
Laboratorios, que debe ser conocido por el laboratorio solicitante (descargar).
A continuación se presenta un resumen del proceso:
Paso 1: Solicitud de acreditación
El laboratorio, debe presentar en el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE, la Solicitud
de Acreditación en el formato correspondiente, la misma que debe ser firmada por el
representante legal. En la solicitud se debe indicar al alcance de acreditación claramente
definido y se debe adjuntar todos los anexos requeridos.
El pago de la tarifa vigente de “apertura de expediente” será condición necesaria para poder
iniciar el proceso de acreditación y se asignará un número de expediente a la solicitud, no
se aceptará el ingreso de la solicitud de acreditación si la documentación requerida no está
completa.
La información recibida por el SAE, a lo largo del proceso de Acreditación, por parte de los
laboratorios tiene el carácter de CONFIDENCIAL.
Paso 2: Planificación de evaluación inicial
• El Servicio de Acreditación Ecuatoriano, designa un equipo evaluador según sea el
alcance al que desea la acreditación el Laboratorio.
• El SAE, envía al laboratorio solicitante, la proforma de costos estimada por los
servicios del proceso de acreditación, conforme a lo establecido en las tarifas vigentes
y a la solicitud presentada.
Paso 3: Evaluación
El equipo evaluador designado por el SAE, realiza en primer lugar, una evaluación
documental, con la finalidad de determinar el cumplimiento del sistema de gestión y de los
procedimientos técnicos con los requisitos de la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025 o NTE
INEN ISO 15189 y se emitirá un Informe de Evaluación Documental.
Posteriormente el equipo evaluador realiza una evaluación in situ, verificando el sistema de
gestión, la aplicación de sus procedimientos y la competencia técnica del personal. Se
verifica los resultados en la participación en pruebas de intercomparación y calibraciones.
La evaluación se da por concluida luego de una reunión de cierre entre el equipo evaluador
y personal del laboratorio, en la que se revisan los hallazgos encontrados. Como resultado
se emitirá un Informe de Evaluación.
Paso 4: Acciones correctivas
El laboratorio deberá presentar las acciones correctivas y evidencias de su implementación,
para las no conformidades detectadas en un plazo no mayor a 180 días calendario.
Paso 5: Toma de decisión
La decisión de acreditación se tomará considerando toda la información relacionada a la
evaluación y acciones tomadas por el laboratorio para solventar los hallazgos detectados.
Paso 6: Mantenimiento
• La acreditación tiene un período de validez de 4 años, en cuyo lapso se realizan
evaluaciones de vigilancia.
• La primera vigilancia se realiza a los seis meses de haber recibido la acreditación
y posteriormente se realizan visitas anuales.
Paso 7: ¿Desea ampliar su alcance?
Los laboratorios acreditados pueden ampliar sus alcances cuando lo deseen, requiriéndose
para ello la evaluación y demostración de conformidad respectiva.
Paso 8: Terminación de la acreditación
La acreditación puede ser retirada, si no se cumple con los requisitos pertinentes y existe
afectación de la competencia técnica y calidad de resultados de la actividad de la evaluación
de la conformidad, así como incumplimiento con las obligaciones del acreditado.
ANEXOS: (Gráficos, Fotografías y/o Dibujos de la Práctica en Realización)
Referencias:
SERVICIO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO. (26 de agosto de 2022). ¿Cómo acreditar un
laboratorio? www.acreditacion.gob.ec/como-acreditar-un-laboratorio/
Resultados Obtenidos
Se detallan todos los cálculos realizados en la práctica, se debe considerar al menos incertidumbres,
unidades y cifras significativas en los resultados finales.
En el caso que hubiere una gráfica, debe considerar la curva de mejor ajuste, el coeficiente de
correlación R2, etiquetar adecuadamente la gráfica según las normas APA y rotular los ejes con la
cantidad física y sus unidades respectivas
Conclusiones y Recomendaciones
En la conclusión se deben considerar al menos, comportamiento de las variables, tipos de errores,
precisión y exactitud.
En el caso de la evaluación debe realizar un análisis del método usado y describir los puntos fuertes
y débiles del proceso.
En las recomendaciones deben estar basadas en mejoras para los puntos débiles.
