RODRIGO Cantero Muñoz
ID 11386815
Comités de ética de investigación:
autoridad y rol en la revisión de los
protocolos de investigación.
Instituto Mexicano del Seguro Social Coordinacion de Investigacion en Salud
- Investigación Clínica
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quiz questions.
Question 1
Question ¿Cuál de los siguientes aspectos describe mejor los requisitos para
pertenecer a un CEI?
Your Answer Al menos un miembro que no es un científico.
Result Correct
Comment Un comité de Ética de Investigación debe estar compuesto, al menos,
por cinco miembros. Estos deben provenir de distintas profesiones, y
entre otros requisitos: Miembros de ambos sexos, al menos un
miembro cuyo interés primario esta en el área científica y al menos un
miembro cuyo interés primario esta fuera del área científica.
Question 2
Question 2
Question Si un CEI es solicitado para evaluar un protocolo que incluye a sujetos
vulnerables, el CEI deberá siempre:
Your Answer Invitar a participar en el comité a individuos u organizaciones que
representan a la población del sujeto.
Result Correct
Comment Si un CEI debe evaluar el protocolo de un estudio que involucra a
sujetos vulnerables, este deberá considerar la inclusión de un individuo
que conozca y tenga experiencia en relación con estos sujetos
vulnerables. Adicionalmente, las regulaciones pueden requerir la
inclusión de un miembro que tenga poder de voto con experiencia de
investigación en la población vulnerable. En el caso de revisiones
problemáticas, el CEI puede llamar a expertos para que brinden
asistencia pero estos expertos pueden no votar en la disposición final.
Finalmente, en el caso de conflictos de interés por parte de un
miembro, este no deberá estar presente en la revisión o votación del
protocolo.
Question 3
Question ¿Cuál de las opciones siguientes describe mejor una actividad de
investigación que puede recibir una evaluación expedita por parte de
un CEI?
Your Answer Extraer 10 cc de sangre de voluntarios sanos.
Result Correct
Comment Las categorías que califican para una evaluación expedita incluyen
actividades que no implican más que un riesgo mínimo. Obtener una
cantidad reducida de sangre de voluntarios sanos es considerado algo
de riesgo mínimo, ya que este procedimiento es común durante
cualquier examen de rutina. Los procedimientos que comprenden la
aplicación de anestesia general, la administración de drogas o vacunas
no son rutinarios y significan más que un riesgo mínimo
Question 4
Question 4
Question ¿Cual de las siguientes opciones describe mejor a quien debe
considerarse el responsable para tomar la decisión de indicar que un
estudio puede estar exento de evaluación?
Your Answer EL CEI solamente
Result Correct
Comment El aplicar status de exento de evaluación a un proyecto, es una decisión
que debe ser realizada por el CEI. Los investigadores no pueden tomar
esta determinación por si mismos.
Question 5
Question ¿Cuál de los siguientes aspectos mejor describe al requisito ético que
debe considerarse para sujetos humanos que pueden ser considerados
vulnerables a la coacción o a la influencia indebida?
Your Answer Deben considerarse medidas adicionales de salvaguarda para los
sujetos vulnerables.
Result Correct
Comment Uno de los criterios básicos que deben aplicar los CEI se relaciona con
el hecho de ofrecer medidas adicionales de salvaguarda que deberán
ser consideradas en un estudio que
incluya a sujetos que pueden ser
vulnerables a la coacción o a sufrir una influencia indebida. El CEI debe
requerir medidas adicionales de protección, las que incluyen: a)
Determinar la capacidad de decisión de los sujetos. b) Un testigo para el
proceso de consentimiento informado. c) Una persona independiente
que monitoree los derechos y el bienestar de los sujetos a lo largo del
estudio.
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