HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO

Facultad de Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos ([Link]) Risperidona (ris-pe-ri-do-na)

Si tú o alguien que conoces están en crisis, llama al 911
 Risperdal® y/o a la Línea Nacional de Prevención del Suicidio
o Pastillas: 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, gratuita al 800-273-TALK (8255) para hablar con un
2 mg, 3 mg y 4 mg consejero capacitado en casos de crisis disponible las
o Pastillas que se disuelven en la boca: 24 horas del día, los siete días de la semana. Una línea de ayuda y otros recursos
0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg y también están disponibles en el sitio web de NAMI: [Link].
4 mg
o Solución: 1 mg/ml
 Risperdal Consta®
¿Qué es la risperidona? ¿Qué síntomas trata?
o Suspensión inyectable de liberación La risperidona es un medicamento que actúa en el cerebro para tratar la esquizofrenia.
prolongada: 12.5 mg, 25 mg, También se conoce como un antipsicótico de segunda generación (ASG) o antipsicótico
37.5 mg y 50 mg atípico. La risperidona reequilibra la dopamina y la serotonina para mejorar el estado
de ánimo y la forma de pensar y comportarse.
 Perseris®
o Suspensión inyectable de liberación Los síntomas de esquizofrenia incluyen:
prolongada: 90 mg y 120 mg
• Alucinaciones: imágenes o voces imaginarias que parecen reales
• Delirios: creencias que no son verdad (por ejemplo, creer que otras personas leen
tus pensamientos)
• Pensamiento desorganizado o problemas para organizar tus pensamientos y
darles sentido
• Poco deseo de estar rodeado por otras personas
• Problemas para hablar con claridad
• Falta de motivación

La risperidona puede ayudarte con algunos o todos estos síntomas.

La risperidona también fue aprobada por la FDA para las siguientes indicaciones:

• Tratamiento agudo de episodios maniacos o mixtos de trastorno bipolar

• Tratamiento de mantenimiento (a largo plazo) del trastorno bipolar
• Irritabilidad relacionada con los trastornos autistas

Esta hoja informativa del medicamento se enfocará principalmente en la esquizofrenia.

Aquí puedes encontrar más información sobre el trastorno bipolar y los trastornos del
espectro autista.

La risperidona también puede ser útil si se receta de forma “no oficial” como
tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor (esta se usa además de
los antidepresivos), parasitosis delirante, trastorno por estrés postraumático (TEPT),
síndrome de Tourette y psicosis o agitación relacionada con la demencia. “No oficial”
significa que no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos
para tratar esta condición. Tu proveedor de salud mental debe justificar los motivos
por los que está pensando recomendarte un tratamiento “no oficial”. Este debe ser
claro con respecto a los límites de la investigación sobre ese medicamento y mencionar
si existen otras opciones.

Todas las advertencias de la Administración

de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus
siglas en inglés) se encuentran al final de
esta hoja informativa. Revísalas antes de
©2017-2019 Facultad de Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos (CPNP) y NAMI. La CPNP y NAMI
tomar este medicamento. publicaron este documento conforme a la Licencia Creative Commons Atribución-SinDerivadas 4.0
Internacional. Última actualización: enero del 2016.
 HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO: RISPERIDONA 2
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la risperidona?
La esquizofrenia requiere un tratamiento a largo plazo. No dejes de tomar risperidona, incluso si te sientes mejor.

Solo tu proveedor de atención médica puede determinar la duración del tratamiento con risperidona que sea mejor para ti.

El decidir no tomarte el medicamento varias veces o por periodos largos puede aumentar el riesgo de una recaída. Esto puede resultar
en la reaparición de síntomas que ya estaban bajo control.

No dejes de tomar risperidona ni cambies tu dosis sin consultar antes a tu proveedor de atención médica.

Para que la risperidona tenga un efecto adecuado, debes tomar las pastillas a diario según la receta de tu proveedor de atención
médica. Debes recibir uno de los inyectables de acción prolongada, conocido como Risperdal Consta®, cada dos semanas según la
receta de tu proveedor de atención médica. El inyectable de acción prolongada, conocido como Perseris®, se debe administrar cada
mes. Ambas inyecciones de acción prolongada contienen el mismo medicamento que la versión en pastillas.

¿Existen problemas específicos relacionados con la risperidona y el embarazo?

Si estás planeando quedar embarazada, déjale saber a tu proveedor de atención médica para conocer cómo administrar mejor tus
medicamentos. Las personas que tienen esquizofrenia y desean quedar embarazadas deben tomar varias decisiones importantes. Esta
es una decisión compleja, ya que la esquizofrenia sin tratar implica riesgos para el feto y para la madre. Es importante analizar los
riesgos y beneficios del tratamiento con tu médico y cuidadores.

Se recomienda tener precaución durante la lactancia, ya que la risperidona pasa a la leche materna.

¿Qué debo analizar con mi proveedor de atención médica antes de tomar risperidona?
 Los síntomas de tu condición que más te molestan
 Si tienes pensamientos suicidas o autolesivos
 Los medicamentos que has tomado en el pasado para tratar tu condición, y si estos han sido eficaces o han causado efectos adversos
 Si alguna vez has tenido rigidez muscular, estremecimiento, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno o aumento de
peso causado por un medicamento
 Si has tenido efectos secundarios debido a tus medicamentos, menciónaselos a tu proveedor. Es posible que con el paso del
tiempo se reduzcan algunos efectos secundarios, pero otros pueden requerir cambios en el medicamento
 Cualquier problema psiquiátrico o médico que tengas, como problemas del ritmo cardíaco, síndrome de QT largo, ataques al
corazón, diabetes, colesterol alto o convulsiones
 Si en los antecedentes familiares hay casos de diabetes o condiciones cardíacas
 Otros medicamentos que estés tomando (incluyendo productos de venta libre, suplementos nutricionales y herbales) y
alergias que tengas a algún medicamento
 Otros tratamientos no farmacológicos que estés recibiendo, como terapia conversacional o tratamiento del uso excesivo de
sustancias. Tu proveedor puede explicar cómo funcionan estos diferentes tratamientos con el medicamento
 Si estás embarazada, planeas quedar embarazada o estás lactando
 Si fumas, bebes alcohol o consumes drogas ilícitas

¿Cómo debo tomar risperidona?

Por lo general, las pastillas y la solución de risperidona se toman una o dos veces al día, con o sin alimentos.

Normalmente, los pacientes empiezan con una dosis baja del medicamento y luego se va aumentando poco a poco con el pasar de
las semanas.

Normalmente, la dosis oral es de 1 mg a 6 mg, y la dosis inyectable es de 12.5 mg a 50 mg. Solo tu proveedor de atención médica
puede determinar la dosis correcta para ti.

Usa un calendario, pastillero, alarma o alerta en el celular para ayudarte a recordar que debes tomar tu medicamento. También puedes
pedirle a un familiar o amigo que te recuerde o verifique que estás tomando tu medicamento.

Las pastillas de risperidona que se disuelven en la boca se deben guardar en su empaque original. Antes de cada dosis, abre el empaque
con las manos limpias y secas. Si tomas pastillas que se disuelven en la boca, no las coloques en un pastillero.
 HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO: RISPERIDONA 3
Las pastillas de risperidona se disolverán en tu boca en unos segundos y puedes tragarlas con o sin líquido.

La risperidona líquida se debe medir con una cuchara dosificadora (que marca la dosis) o jeringa oral, que puedes obtener en una farmacia.

Debes recibir Risperdal Consta® (inyección de risperidona de acción prolongada) cada dos semanas. La debe inyectar un profesional
de atención médica en la parte superior del brazo o en tus glúteos. Los efectos del medicamento duran aproximadamente
dos semanas. Si es la primera vez que usas Risperdal Consta® (inyección de risperidona de acción prolongada), es posible que tu
proveedor de atención médica te recomiende que tomes la versión en pastillas diariamente durante tres semanas.

Debes recibir Perseris® (inyección de risperidona de acción prolongada) cada mes. La debe inyectar un profesional de atención médica
debajo de la piel de tu zona abdominal. Podrás cambiar la risperidona oral por Perseris® (inyección de risperidona de acción
prolongada) una vez que toleres el medicamento. No se recomienda recibir risperidona oral complementaria después de que se
inyecte la primera dosis de Perseris® (inyección de risperidona de acción prolongada). Después de que te inyecten, es posible que
aparezca un bulto en el lugar de la inyección durante varias semanas que irá disminuyendo con el tiempo. Es importante que no frotes
ni masajees el lugar de la inyección, y tengas cuidado cuando te coloques algún cinturón o ajustes la pretina de tu ropa.

¿Qué pasa si me olvida tomar una dosis de risperidona?

Si se te olvida tomar una dosis de risperidona, tómala tan pronto te acuerdes, a menos que la siguiente dosis sea pronto. Coméntale
esto a tu proveedor de atención médica. No dupliques tu siguiente dosis ni tomes más de lo recetado. Si se te olvida una dosis de
Risperdal Consta® o Perseris® (inyecciones de risperidona de acción prolongada), visita a tu proveedor de atención médica para que
te administre la dosis lo más pronto posible.

¿Qué debo evitar mientras tomo risperidona?

Trata de no beber alcohol ni consumir drogas ilícitas mientras tomas risperidona. Estas sustancias pueden reducir los beneficios (por
ejemplo, empeoran tu estado de confusión) y aumentar los efectos adversos (por ejemplo, el efecto sedante) del medicamento.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis de risperidona?

En caso de una sobredosis, llama a tu médico o al 911. Es posible que necesites atención médica urgente. También puedes comunicarte
con el Centro de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222.

No existe un tratamiento específico que revierta los efectos de la risperidona.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la risperidona?

Efectos secundarios comunes
Todas las formulaciones:
Presión arterial baja, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca, especialmente cuando te pones de pie.
La fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, estreñimiento y aumento del apetito también son comunes y son más probables en niños
que en adultos.
Disfunción sexual.
Risperdal Consta® (inyección de risperidona de acción prolongada): dolor en el lugar de la inyección.
Perseris® (inyección de risperidona de acción prolongada): dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección que pueden
durar varias semanas.

Efectos secundarios graves/poco comunes

La risperidona puede aumentar los niveles de prolactina (una hormona) en la sangre. En las mujeres, los efectos secundarios causados
por los niveles altos de prolactina incluyen pérdida de la menstruación y producción de leche materna. En los hombres, los efectos
incluyen la pérdida del deseo sexual o posibles problemas de disfunción eréctil. A largo plazo (meses o años), los niveles elevados de
prolactina pueden causar osteoporosis o aumentar el riesgo de fracturas en los huesos.

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios musculares cuando toman risperidona. Los términos técnicos para esto
son “efectos extrapiramidales” (EPS) y “discinesia tardía” (DT). Los síntomas de los EPS incluyen inquietud, temblores y rigidez. Los
síntomas de DT incluyen movimientos lentos o erráticos que no se pueden controlar. Por lo general, empiezan en la boca con casos
de contracción de la lengua o movimientos relacionados con la acción de masticar.
 HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO: RISPERIDONA 4
Los antipsicóticos de segunda generación (ASG) aumentan el riesgo de subir de peso, tener mayores niveles de azúcar en la sangre y
colesterol alto. Esto también se conoce como síndrome metabólico. Es posible que tu proveedor de atención médica te pida una
muestra de sangre para verificar tus niveles de colesterol, azúcar en la sangre y una prueba de hemoglobina A1c (que mide el azúcar
en la sangre con el tiempo), mientras tomas este medicamento.

• Puedes encontrar información sobre alimentación saludable y cómo incorporar el ejercicio para reducir las posibilidades de
desarrollar el síndrome metabólico en los siguientes sitios:
o [Link]
o [Link]

Los ASG se han asociado con riesgos más altos de muerte, derrames cerebrales y ataques isquémicos transitorios (AIT) en personas
de la tercera edad con problemas de comportamiento causados por la demencia.

Todos los antipsicóticos están relacionados con el riesgo de tener muerte súbita cardíaca debido a una arritmia (ritmo cardíaco irregular).
Para reducir este riesgo, se debe tomar la dosis eficaz más pequeña de los medicamentos antipsicóticos cuando los beneficios superan
los riesgos. Es posible que tu médico te ordene un electrocardiograma (ECG) para monitorear el ritmo cardíaco irregular.

El síndrome neuroléptico maligno es un efecto adverso poco común de los antipsicóticos que pone en riesgo la vida y ocurre en menos
del 1% de los pacientes. Los síntomas incluyen confusión, fiebre, rigidez muscular extrema y sudoración. En caso de presentar alguno
de estos síntomas, comunícate de inmediato con tu proveedor de atención médica.

Todos los antipsicóticos pueden causar sedación, mareo o hipotensión ortostática (una caída de la presión arterial cuando te pones
de pie luego de estar sentado o acostado). Estos efectos secundarios pueden ocasionar caídas que pueden causar fracturas en los
huesos u otras lesiones. Este riesgo es más alto en casos de personas con condiciones u otros medicamentos que podrían empeorar
estos efectos. En caso de presentar alguno de estos síntomas o tener una caída, comunícate con tu proveedor de atención médica.

¿Existe algún riesgo por tomar risperidona durante largos periodos de tiempo?
La discinesia tardía (DT) es un efecto secundario que se desarrolla por el uso prolongado de antipsicóticos. Los medicamentos como
la risperidona han demostrado tener un riesgo más bajo de desarrollar DT, en comparación con antipsicóticos anteriores como el
Haldol® (haloperidol). Si presentas síntomas de DT, como gesticulaciones, reflejo de succión y chasquido de los labios u otros
movimientos que no puedas controlar, comunícate de inmediato con tu proveedor de atención médica. Todos los pacientes que
toman antipsicóticos de primera o segunda generación se someten a un examen llamado escala de movimientos anormales
involuntarios (AIMS, por sus siglas en inglés) que su proveedor de atención médica realiza regularmente para monitorear la DT.

Los antipsicóticos de segunda generación (ASG) aumentan el riesgo de tener diabetes, subir de peso, y tener colesterol y triglicéridos
altos. (Consulta la sección “Efectos secundarios graves” para conocer las recomendaciones).

¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con la risperidona?

La risperidona puede bloquear los efectos de los agentes que se utilizan para tratar el Parkinson, como la levodopa/carbidopa
(Sinemet®), la bromocriptina, el pramipexol (Mirapex®), el ropinirol (Requip®), entre otros.

La risperidona puede reducir tu presión arterial. Los medicamentos que se usan para reducir la presión arterial pueden aumentar este
efecto, así como el riesgo de caídas. El propranolol (Inderal®) es un ejemplo de este tipo de medicamento.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles y efectos de la risperidona: divalproex sódico (Depakote®), fluoxetina
(Prozac®), paroxetina (Paxil®) y verapamilo (Calan®).

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles y efectos de la risperidona: carbamazepina (Tegretol®, Equetro®), fenitoína
(Dilantin®), fenobarbital o rifampicina (Rifadin®).

¿Durante cuánto tiempo debo tomar risperidona para que tenga efecto?
Es muy importante que le comentes a tu médico cómo te sientes durante las primeras semanas de haber empezado a tomar
risperidona. Probablemente pasen varias semanas antes de ver cambios lo suficientemente evidentes en tus síntomas como para
decidir si la risperidona es el medicamento adecuado para ti. Si usas Risperdal Consta® (inyección de risperidona de acción
prolongada), pasarán cerca de tres semanas para que el cuerpo absorba por completo el medicamento y este alcance un nivel
adecuado para comenzar a tratar tus síntomas.
 HOJA INFORMATIVA DEL MEDICAMENTO: RISPERIDONA 5
Antes de usar Risperdal Consta® (inyección de risperidona de acción prolongada) por primera vez, o volver a usarla después de pasar
un tiempo sin el medicamento, es importante que sigas tomando las pastillas de risperidona al menos por tres semanas. Si usas
Perseris® (inyección de risperidona de acción prolongada), no se recomienda que tomes risperidona oral después de la primera
inyección.

En el caso de personas con esquizofrenia, es posible que requieran tratamiento con antipsicóticos de por vida. Tu médico puede
analizar mejor la duración del tratamiento que necesitas según tus síntomas y condición.

• Las alucinaciones, el pensamiento desorganizado y los delirios pueden reducirse en las primeras dos semanas.
• Algunas veces estos síntomas no se reducen por completo.
• La motivación y el deseo de estar rodeado por otras personas puede tardar entre una a dos semanas en aumentar.
• Los síntomas seguirán reduciéndose con el tiempo, mientras sigas tomando risperidona.
• Ver todos los beneficios de la risperidona puede tardar entre dos a tres meses.

Resumen de las advertencias de caja negra

Mayor mortalidad en pacientes de la tercera edad que presentan psicosis relacionada con la demencia

 Tanto los antipsicóticos de primera generación (típicos) como los de segunda generación (atípicos) están relacionados con un
mayor riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad, cuando se utiliza para tratar la psicosis relacionada con la
demencia.
 Aunque en los estudios se presentaron varias causas de fallecimiento, la mayoría parecían ser causados por problemas
cardiovasculares (por ejemplo, muerte súbita cardíaca) o infección (por ejemplo, neumonía).
 Generalmente los antipsicóticos no son recetados para la psicosis relacionada con la demencia porque no han demostrado
ser efectivos para esta condición.

Descargo de responsabilidad importante: se brinda esta información como parte del esfuerzo de divulgación comunitario de la Facultad de
Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos. Esta información es solo para educar e informar mejor a las personas, y no se debe tomar como consejo
médico. Esta información contiene un resumen de los puntos importantes, mas no es una revisión completa de la información sobre el medicamento.
Siempre debes buscar ayuda médica o de otro profesional médico calificado si tienes alguna pregunta con respecto a los medicamentos o las
condiciones médicas. Nunca pospongas pedir ayuda médica profesional ni ignores los consejos de tu médico como resultado de la información
contenida en este documento. La Facultad de Farmacéuticos Psiquiátricos y Neurológicos renuncia a todas y cada una de las responsabilidades que
puedan surgir como resultado de la información contenida en este documento.