ESQUEMA FSSC 22000

VERSIÓN 5.1
VERSIÓN 5.1 | NOVIEMBRE 2020

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TRADUCCIONES

Tenga en cuenta que en el caso de las traducciones de los documentos del Esquema FSSC 22000, la versión en
inglés es la versión oficial y vinculante.

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CONTENIDO GENERAL

INTRODUCCIÓN 3

PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA 5

PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SEAN AUDITADAS 15

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN 23

PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 40

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN 52

PARTE 6 REQUISITOS PARA ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN 57

APÉNDICE 1: DEFINICIONES 68

APÉNDICE 2: REFERENCIAS NORMATIVAS 77

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INTRODUCCIÓN
Con una población mundial en crecimiento, existe una necesidad creciente de productos alimenticios asequibles, seguros y
de buena calidad. Para satisfacer esta necesidad, FSSC 22000 proporciona una plataforma de garantía de marca confiable
para la industria alimentaria. La clave de esta misión es la disponibilidad del esquema de certificación FSSC 22000 para
sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Este documento contiene la nueva Versión 5.1 del Esquema FSSC 22000
publicado en noviembre de 2020. Los principales factores que iniciaron el desarrollo de esta versión han sido:

• Incorporación de los requisitos de evaluación comparativa de GFSI versión 2020.1 Fortalecimiento del
• proceso de concesión de licencias y el Programa de integridad
• Cambios editoriales menores o enmiendas a los requisitos del Esquema V5

ACERCA DEL ESQUEMA

El Esquema consta de seis partes y dos apéndices que se incluyen en este documento. Además, hay nueve anexos. Todos
estos documentos también contienen requisitos obligatorios del Esquema. Por último, hay documentos de orientación sobre
varios temas para brindar apoyo adicional. Todos los documentos se pueden descargar de forma gratuita desde el sitio web
de FSSC 22000.

CÓMO ESTÁ ORGANIZADO EL ESQUEMA

PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

Esta parte describe el contexto y los detalles del Esquema, incluidos los alcances de su certificación.

PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SEAN AUDITADAS

Esta parte describe los requisitos del Esquema contra los cuales los Organismos de Certificación autorizados deben auditar el
Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) o el SGSA y el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización
para lograr o mantener la certificación para FSSC 22000 o FSSC 22000-Calidad.

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Esta parte describe los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los organismos de
certificación autorizados.

PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

Esta parte describe los requisitos para los organismos de certificación con licencia que brindan servicios de certificación del
esquema a las organizaciones.

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN

Esta parte describe los requisitos para los organismos de acreditación reconocidos que brindan servicios de
acreditación a los organismos de certificación autorizados.

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PARTE 6 REQUISITOS PARA ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN

Esta parte describe los requisitos para las Organizaciones de formación (TO) con licencia que deseen ofrecer cursos
de formación aprobados por el Esquema.

APÉNDICE 1 DEFINICIONES

Esta parte contiene todas las definiciones que se han utilizado en todos los documentos del Esquema.

APÉNDICE 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

Esta parte contiene todas las referencias que se han utilizado en todos los documentos del Esquema.

ANEXOS

Hay nueve Anexos que son obligatorios y necesarios para la correcta implementación del Esquema:

• Anexo 1 Declaraciones del alcance del certificado CB

• Anexo 2 Plantilla de informe de auditoría CB (FSSC 22000)
• Anexo 3 Plantilla de informe de auditoría CB (FSSC 22000-Quality)
• Anexo 4 Plantillas de certificado CB
• Anexo 5 Alcance del certificado de acreditación AB
• Anexo 6 Especificaciones del curso TO
• Anexo 7 Plantillas de certificado de formación TO
• Anexo 8 Requisitos de aprendizaje electrónico para organizaciones de formación
• Anexo 9 CB Requisitos para el uso de tecnologías de la información y la comunicación (TIC)

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 Parte 1 | Descripción general del esquema

PARTE 1

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

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CONTENIDO PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

1 Introducción.......................................................................................................................... 7

El esquema ................................................................................................... ........................................................... 7

Propiedad y gobernanza ............................................... .................................................. 7

Idioma ................................................. .................................................. ......................................... 7

2 Características ............................................................................................................................................. 8

2.1 Propósito y objetivos ............................................... .................................................. 8

2.2 Naturaleza del esquema .............................................. .................................................. 8

3 Alcance ................................................. .................................................. ..................................... 8

3.1 Cría de animales (categoría A) ........................................... ............................................... 12

3.2 Fabricación de alimentos (categoría C) ............................................ ............................................ 12

3.3 Producción de alimentos para animales (categoría D)…………………………… 12

3.4 Catering (Categoría E) ............................................. .................................................. 12

3,5 Minorista y mayorista (categoría F) ........................................... ............................................. 13

3.6 Transporte y almacenamiento (Categoría G) ........................................... ......................................... 13

3.7 Producción de envases y materiales de envasado de alimentos (categoría I) 13

3.8 Producción de bioquímicos (categoría K) ........................................... .................................. 14

3.9 FSSC 22000 - Calidad .............................................. .................................................. 14

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1 INTRODUCCIÓN

1.1 EL ESQUEMA

El esquema de certificación FSSC 22000 (en adelante el Esquema) describe los requisitos para la auditoría y certificación de
los sistemas de gestión de seguridad alimentaria (SGSA) o SGSA y Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) de las
organizaciones en la cadena de suministro de alimentos. El certificado confirma que el SGSA de la organización (FSSC 22000)
o el SGSA y el SGC (FSSC 22000-Calidad) cumplen con los requisitos del Esquema.

El Esquema se basa en los estándares / especificaciones técnicas disponibles públicamente:

• Requisitos de ISO 22000 para cualquier organización de la cadena alimentaria;

• Requisitos de ISO 9001 (donde se requiere FSSC 22000-Quality);
• Programas de prerrequisitos (PRP) relevantes basados en especificaciones técnicas para el sector (por ejemplo,
ISO / TS 22002-x; PAS xyz); y
• FSSC 22000 Requisitos adicionales según lo determinado por nuestros grupos de interés.

Cuando la Fundación decida que son necesarias actualizaciones o cambios en el Esquema, los requisitos de comunicación e
implementación se publicarán por separado.

El esquema proporciona un modelo de certificación voluntaria que se puede aplicar en toda la cadena de suministro de
alimentos. Puede cubrir sectores de la cadena de suministro donde se han desarrollado y aceptado programas de requisitos
previos específicos (PRP). La descripción de la categoría de la cadena alimentaria utilizada por este Esquema se define de
acuerdo con ISO / TS 22003: 2013 (ver Capítulo 3).

En febrero de 2010, el Esquema ha sido evaluado y reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI), lo
que confirma el reconocimiento y la aceptación de la industria alimentaria mundial.

1.2 PROPIEDAD Y GOBIERNO

La Fundación FSSC 22000 (en adelante la Fundación) conserva la propiedad y los derechos de autor de toda la documentación
relacionada con el Esquema y también mantiene los acuerdos para todos los Organismos de Certificación, Organismos de
Acreditación y Organizaciones de Capacitación involucrados.

Los Estatutos de la Fundación contienen disposiciones y requisitos adicionales con respecto a la propiedad y el gobierno de la
Fundación y el Esquema. Estos Estatutos están a disposición del público en el Registro de la Cámara de Comercio de
Gorinchem, Países Bajos, con el número 64112403. Tales disposiciones y requisitos adicionales forman parte del Esquema en
la medida en que puedan estar relacionados con los derechos y obligaciones de las partes interesadas directas e indirectas. en
el esquema.

1.3 IDIOMA

El inglés es la versión oficial y válida del Esquema.

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2 CARACTERISTICAS

2.1 OBJETIVOS DEL ESQUEMA

El objetivo del Esquema es garantizar que cumpla continuamente con los requisitos de la industria alimentaria internacional,
lo que da como resultado una certificación que asegura que las organizaciones brindan alimentos seguros a sus clientes.

Los objetivos específicos del Esquema son:

a) Establecer y mantener un Registro preciso y confiable de organizaciones certificadas que hayan demostrado cumplir
con los requisitos del Esquema;
b) Promover la aplicación precisa de los sistemas de gestión de la calidad y la seguridad alimentaria;
c) Promover el reconocimiento nacional e internacional y la aceptación general de los sistemas de gestión de la inocuidad
alimentaria y la calidad de la inocuidad alimentaria;
d) Proporcionar información y campañas sobre sistemas de gestión de la calidad y la seguridad alimentaria;
e) Brindar apoyo para la mi) certificación de sistemas de gestión de seguridad alimentaria en el campo de la seguridad
y calidad alimentaria.

La Fundación se esfuerza por lograr estos objetivos mediante:

a) Celebrar convenios con Organismos de Certificación, Organismos de Acreditación y Organismos de Formación;
b) Tomar las medidas adecuadas en caso de abuso o uso indebido de los certificados emitidos por Organismos de
Certificación u Organizaciones de Capacitación autorizados;
c) Tomar las medidas adecuadas en caso de abuso o uso indebido del logotipo FSSC 22000 de la Fundación;
d) Apoyar, supervisar y financiar otras fundaciones y organizaciones que se esfuercen por lograr objetivos similares o
parcialmente similares a los mencionados anteriormente.

2.2 NATURALEZA DEL ESQUEMA

El Esquema proporciona un Esquema independiente basado en ISO para auditorías y certificaciones de terceros.

El esquema:

a) Incorpora normas ISO, especificaciones técnicas específicas del sector para PRP, requisitos adicionales impulsados
por el mercado, así como requisitos legales y reglamentarios;
b) Está reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria;
c) Permite la integración con otros estándares de sistemas de gestión como los de calidad, medio ambiente, salud y
seguridad, etc.;
d) Está gobernado por una Fundación sin fines de lucro y administrado por una Junta de Partes Interesadas
independiente;
e) Aumenta la transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos;
f) Ofrece un "Registro FSSC 22000 de organizaciones certificadas" que es de acceso público.

3 ALCANCE

El Esquema está destinado a la auditoría, certificación y registro de organizaciones para las siguientes (sub) categorías
de la cadena alimentaria (de acuerdo con ISO / TS 22003: 2013; consulte también la Tabla 1):

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Tabla 1. Descripción general de (sub) categorías

Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de incluido Documentos normativos

actividades y productos

ISO 22000: 2018

Crianza de animales utilizados
A AI Agricultura de para la ISO / TS 22002-3,
animales para producción de carne, huevo FSSC 22000 Requisitos adicionales
carne / leche / producción, producción de leche
huevos / miel o producción de miel
(embalaje y almacenamiento
agrícola
asociado).

Cría de pescado y marisco

AII Cultivo de pescado utilizados para la
ISO 22000: 2018
y mariscos producción de carne (embalaje y
almacenamiento de granjas ISO / TS 22002-3,
asociados).
FSSC 22000 Requisitos adicionales

C CI Procesamiento de Matanza, deshuesado, ISO 22000: 2018,

perecedero evisceración, evisceración, corte,
ISO / TS 22002-1: 2009,
productos animales clasificación, lavado,
FSSC 22000 Requisitos adicionales
pasteurización, recorte,
curado, fermentación,
fumar, congelar, enfriar,
enfriamiento, escaldadura.
Ejemplos de productos finales:
pescado, carne,
aves, huevos, productos lácteos
congelados y /
o refrigerados y productos de
pescado /
marisco.

Descascarillado, secado,
C CII Procesamiento de envasado,
planta perecedera clasificación, lavado, aclarado, ISO 22000: 2018,
productos vaporizar, recortar, rebanar, ISO / TS 22002-1: 2009,
pasteurización, tostado,
escaldado, pelado, FSSC 22000 Requisitos adicionales
descascarillado,
enfriamiento, enfriamiento,
congelación y
producto final.
Ejemplos de producto final:
refrigerados o congelados, por
ejemplo, frutas
frescas, jugos frescos,
hortalizas, cereales, frutos secos
y legumbres,
sustitutos de la carne a base de
materiales
vegetales (por ejemplo, soja),
productos
congelados a base de agua

CIII Procesamiento de Mezclar, cocinar, envasar,

conjunto de enfriamiento,
perecedero enfriamiento, ISO 22000: 2018,
animales y plantas congelación ISO / TS 22002-1: 2009,
productos (mixtos Productos finales, por ejemplo, FSSC 22000 Requisitos adicionales
productos) productos mixtos, pizza, lasaña,

sándwich, albóndigas, listo

comidas para comer.

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 Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de incluido Documentos normativos
actividades y productos

CIV Procesamiento de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

embotellado, elaboración de ISO / TS 22002-1: 2009,
ambiente estable cerveza, secado,
productos prensado, fresado, mezcla, FSSC 22000 Requisitos adicionales
tostado, refinado, ensamble,
destilado,
secado, enlatado,
pasteurización, esterilización.
Ejemplos de producto final:
productos enlatados, galletas,
pan, snacks, aceite, agua potable,
bebidas alcohólicas
y sin alcohol, pasta,
harina, azúcar, sal alimentaria,
productos
lácteos de larga duración,
margarinas.

Producción de productos únicos

D DI Produccion de o ISO 22000: 2018,
alimentos múltiples, ya sea ISO / TS 22002-6: 2016,
FSSC 22000 Requisitos
procesado, semielaborado adicionales
o crudos, destinados a la
alimentación de
animales productores de
alimentos

Producción de Producción de productos únicos

DIIa mascota o ISO 22000: 2018,
comida (solo para múltiples, ya sea ISO / TS 22002-1: 2009,
perros y gatos). procesado, semielaborado FSSC 22000 Requisitos adicionales
o crudos, destinados a la
alimentación de
animales no productores de
alimentos como
perros y gatos. Ejemplos:
comida para mascotas
seca y húmeda, golosinas,
enfriada, refrigerada,
congelada y estable a
temperatura ambiente.

Producción de
DIIB mascota Producción de productos únicos o ISO 22000: 2018,
comida (para otros múltiples, ya sea ISO / TS 22002-6: 2016,
mascotas). procesado, semielaborado FSSC 22000 Requisitos adicionales
o crudos, destinados a la
alimentación de
animales no productores de
alimentos
distintos de perros y gatos.

Ejemplos: comida para mascotas

seca y húmeda,
golosinas, enfriada, refrigerada,
congelada y estable a
temperatura ambiente.

E EI Abastecimiento Actividades en restaurantes, ISO 22000: 2018,

hoteles, cafeterías laborales, ISO / TS 22002-2: 2013,

manipulación de alimentos en
sitios remotos, FSSC 22000 Requisitos adicionales
transporte y entrega
directamente a los
consumidores.
Actividades para cafeterías,
food trucks y catering para
eventos.

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 Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de incluido Documentos normativos
actividades y productos

Venta al por mayor y

F FI al por menor Actividades: recepción, picking, ISO 22000: 2018,
almacenamiento, exhibición de
productos BSI / PAS 221: 2013,
alimenticios, despacho,
FSSC 22000 Requisitos adicionales
transporte y entrega
Ejemplos: supermercados;
hipermercados; conveniencia
historias; efectivo y transporte;
tiendas
de masas / clubes,
mayoristas que venden a
restaurantes

Transporte y almacenamiento
G GI Provisión de con ISO 22000: 2018,
temperaturas de enfriamiento,
transporte y enfriamiento o ISO / TS 22002-5: 2019,
servicios de
almacenamiento congelación. Adicional
actividades tales como FSSC 22000 Requisitos adicionales
para perecederos reenvasado de
alimentos y producto envasado, congelación
piensos. y
descongelación.

GII Provisión de Transporte y almacenamiento. ISO 22000: 2018,

ISO / TS 22002-5: 2019,
transporte y Actividades adicionales como
servicios de FSSC 22000 Requisitos adicionales
almacenamiento reenvasado de envases
para ambiente producto.
alimento estable,
pienso,
y empaque
materiales.

Todas las actividades de

i I Produccion de fabricación
para plástico, cartón, papel, ISO 22000: 2018,
Empaque de
alimentos metal, vidrio, ISO / TS 22002-4: 2013,
y material de madera y otros materiales que
empaque se utilizarán FSSC 22000 Requisitos adicionales
como
materiales de envasado en la
industria
alimentaria.

Ejemplos: botellas, cajas,

tarros, barriles, corcho, latas;
dispositivos para cerrar
materiales de embalaje como
cinta, tiras de plástico u otros
cuando el fabricante pueda
demostrar que pertenecen a un
material de envasado de
alimentos / piensos;
Producción de etiquetas en
contacto directo con alimentos.

K K Produccion de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

Bioquímicos destilación, secado, enlatado, ISO / TS 22002-1: 2009,
esterilización de todos los FSSC 22000 Requisitos
productos a adicionales
temperatura ambiente,
refrigerada y
congelada.
Productos finales: por ejemplo,
aditivos alimentarios y
para piensos, vitaminas,
minerales, biocultivos,
aromas, enzimas y
coadyuvantes de procesamiento,
gases como ingredientes y / o
envasado gas.

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3.1 CULTIVO DE ANIMALES (CATEGORÍA A)

La subcategoría AI de la cadena alimentaria se refiere a la cría de ganado en tierras para consumo humano. No se incluyen
actividades como la caza o la caza con trampas.

3.2 FABRICACIÓN DE ALIMENTOS (CATEGORÍA C)

La categoría C de la cadena alimentaria comprende las siguientes actividades de procesamiento de alimentos:

a) Procesamiento de productos animales perecederos. Producción de productos animales, incluidos pescado y marisco,
carne, huevos, productos lácteos y pesqueros.
b) Procesamiento de productos vegetales perecederos. Producción de productos vegetales que incluyen frutas y jugos
frescos, verduras, granos, nueces y legumbres, productos a base de agua congelados (por ejemplo, hielo)
c) Procesamiento de productos animales y vegetales perecederos. Producción de productos mixtos de origen animal y
vegetal que incluyen pizza, lasaña, sándwich, bola de masa y comidas listas para comer.
d) Procesamiento de productos estables al ambiente Producción de productos alimenticios de cualquier fuente que se
almacenan y venden a temperatura ambiente, incluidos alimentos enlatados, galletas, pan, bocadillos, aceite, agua
potable, bebidas, pasta, harina, azúcar, sal de calidad alimentaria.

3.3 PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS ANIMALES (CATEGORÍA D)

La categoría D de la cadena alimentaria abarca la producción de piensos y alimentos para mascotas:

a) Producción de piensos a partir de una fuente alimentaria única o mixta, destinados a animales productores de alimentos.
b) Producción de alimentos para mascotas (solo para perros y gatos). Producción de piensos a partir de una fuente
alimentaria única o mixta, destinados a animales no productores de alimentos.
c)Producción de alimentos para mascotas (para otras mascotas).

3.4 CATERING (CATEGORÍA E)

La categoría de cadena alimentaria E se aplica cuando el servicio de catering se presta a los consumidores. La comida se
prepara en el lugar de consumo o en una unidad satélite.

Ejemplos incluyen:

• Unidades de producción / cocinas que sirven alimentos directamente al consumidor u ofrecen alimentos para
consumo inmediato, por ejemplo, restaurantes, hoteles, cafeterías;

• Servicios de catering que manipulan alimentos en un lugar remoto con servicio directo a los consumidores, por
ejemplo, cantinas, cafeterías, camiones de comida y catering para eventos.

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3.5 MINORISTA Y MAYORISTA (CATEGORÍA F)

La categoría de cadena alimentaria FI se aplica a las actividades minoristas y mayoristas.

La venta al por menor se define como la venta de bienes al cliente final (es decir, el consumidor), en pequeñas cantidades para
el consumo y no para su reventa. Los minoristas deberán tener edificios e instalaciones físicas (es decir, tiendas). El minorista
puede ofrecer ventas por Internet o entregas a domicilio que pueden incluirse en el alcance solo cuando están vinculadas a la
ubicación física minorista, pero no como una actividad independiente.

La venta al por mayor se define como la compra de bienes a los fabricantes u otros vendedores y la venta de bienes a otras
empresas como minoristas, industrias y ocasionalmente consumidores finales. El mayorista puede ofrecer ventas o entregas por
Internet que pueden incluirse en el alcance solo cuando están vinculadas a la ubicación física mayorista, pero no como una
actividad independiente.

Los mayoristas siempre toman posesión de los productos y las actividades pueden incluir alimentos, piensos y / o productos
de envasado para alimentos y piensos.

Tanto para el comercio minorista como para el mayorista, se pueden incluir actividades en la tienda que solo sirven
para dar a los alimentos preparados un paso final del proceso (por ejemplo, asar carne, hornear pan, cortar carne o
pescado).

3.6 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO (CATEGORÍA G)

La categoría G de la cadena alimentaria se aplica a los proveedores de servicios de logística externos que almacenan y / o
transportan físicamente alimentos, piensos o materiales de embalaje de alimentos / piensos, independientemente de la
propiedad legal del producto. Puede incluir actividades adicionales como reempaquetado de productos envasados,
actividades de congelación y descongelación.

Los fabricantes, proveedores de servicios de catering o minoristas / mayoristas que solo almacenan y / o transportan sus
propios productos y no prestan un servicio a otros serán auditados en la categoría vinculada a sus actividades de
producción.

3.7 PRODUCCIÓN DE EMPAQUES Y MATERIALES DE EMPAQUES DE ALIMENTOS (CATEGORÍA I)

La categoría I de la cadena alimentaria abarca los envases que incluyen la producción de envases de alimentos / piensos,
materiales de envasado de alimentos / piensos y productos intermedios para:

a) Superficies o materiales en contacto directo con los alimentos (es decir, tocando físicamente los alimentos o en
contacto con el espacio superior) que estarán en contacto con los alimentos durante el uso normal del empaque
de alimentos y / o;

b) Superficies de contacto indirecto con alimentos o materiales que no están en contacto directo con los alimentos
durante el uso normal del empaque de alimentos, pero existe la posibilidad de que las sustancias se transfieran
a los alimentos.

El material de embalaje utilizado para el cuidado personal, farmacia u otros usos está fuera del alcance de la norma. El material
desechable solo puede certificarse cuando se vende junto (y como parte) del producto alimenticio. Algunos ejemplos son
cucharas empacadas con yogur, tenedores o palillos empacados con alimentos listos para comer. El uso previsto, incluido el
que se venda junto (y como parte de) el producto alimenticio, debe especificarse claramente en la declaración del alcance.

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3.8 PRODUCCIÓN DE BIOQUÍMICOS (CATEGORÍA K)

La categoría de cadena alimentaria K implica la producción de bioquímicos y se aplica a la producción de aditivos alimentarios
y para piensos, vitaminas, minerales, biocultivos, aromatizantes, enzimas y coadyuvantes de procesamiento, pero excluye
pesticidas, medicamentos, fertilizantes y agentes de limpieza.

3.9 FSSC 22000 - CALIDAD

La certificación FSSC 22000-Quality es una adición voluntaria a los requisitos de certificación FSSC 22000 y complementa
estos requisitos con todos los de ISO 9001: 2015 para sistemas de gestión de calidad, lo que da como resultado un certificado
FSSC 22000 para la categoría FSSC 22000-Quality.

Los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad se establecen en la
norma ISO 9001: 2015 “Sistemas de gestión de la calidad
- Requisitos ”.

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Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas

REQUISITOS Parte 2

PARA QUE LAS

ORGANIZACIONES
SEAN AUDITADAS

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Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas

CONTENIDO PARTE 2 REQUISITOS PARA LAS

ORGANIZACIONES QUE DEBEN SER AUDITADAS

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 17

2 Requisitos ................................................. .................................................. ..................... 17

2.1 General................................................. .................................................. ................................ 17

2.2 ISO 22000 ................................................ .................................................. ............................. 17

2.3 ISO 9001................................................ .................................................. ............................... 17

2.4 Programas de Pre-requisitos …………………………………………… ........ 18

2.5 Requisitos adicionales FSSC 22000………………………………………………………………. 18

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 16 de 78

Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas

1 PROPÓSITO

Esta parte describe los requisitos del Esquema según los cuales los Organismos de Certificación con licencia deben auditar el
Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) o el SGSA y el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización
para lograr o mantener la certificación para FSSC 22000 o FSSC 22000-Calidad respectivamente.

2 REQUISITOS

2.1 GENERAL

Las organizaciones deben desarrollar, implementar y mantener todos los requisitos que se describen a continuación y serán
auditadas por un organismo de certificación autorizado para recibir un certificado válido.

Los requisitos de auditoría para la certificación FSSC 22000 consisten en:

1) Requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000: 2018;

2) Requisitos del programa de prerrequisitos específicos del sector (PRP) (serie ISO / TS 22002-x u otro estándar
PRP especificado) y;
3) FSSC 22000 Requisitos adicionales.

Los requisitos de auditoría para la certificación de calidad FSSC 22000 consisten en:

1) Requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000: 2018;

2) Requisitos del sistema de gestión de la calidad ISO 9001: 2015;
3) Requisitos del programa de prerrequisitos específicos del sector (PRP) (serie ISO / TS 22002-x u otro estándar
PRP especificado) y;
4) FSSC 22000 Requisitos adicionales.

La lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS) es un documento que contiene las decisiones aplicables al
esquema FSSC 22000. Las decisiones anulan o proporcionan más aclaraciones sobre las reglas del Esquema existentes y
deben implementarse y aplicarse dentro del período de transición definido. La lista de decisiones es dinámica y la BoS puede
ajustarla cuando lo considere necesario.

2.2 ISO 22000

Tanto para la certificación FSSC 22000 como FSSC 22000-Calidad, los requisitos para el desarrollo, implementación y
mantenimiento del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) se establecen en la norma ISO 22000: 2018 “Sistemas
de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier organización en La cadena de comida".

2.3 ISO 9001

Para la certificación FSSC 22000-Calidad, los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento del Sistema de
Gestión de Calidad (SGC) se establecen en la norma ISO 9001: 2015 “Sistema de gestión de calidad - Requisitos”.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 17 de 78

Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas

2.4 PROGRAMAS DE PRERREQUISITO

El Esquema especifica la aplicación obligatoria de especificaciones técnicas que detallan los programas de requisitos previos
(PRP) como se hace referencia en la cláusula 8.2 de ISO 22000: 2018. Estos requisitos de PRP se especifican en la serie ISO /
TS 22002-x y / o las normas BSI / PAS 221.

2.5 REQUISITOS ADICIONALES FSSC 22000

2.5.1 GESTIÓN DE SERVICIOS Y MATERIALES COMPRADOS

a) Además de la cláusula 7.1.6 de ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse de que cuando se utilicen servicios
de análisis de laboratorio para la verificación y / o validación de la seguridad alimentaria, estos deben ser realizados
por un laboratorio competente (incluidos los laboratorios internos y externos). según corresponda) que tenga la
capacidad de producir resultados de prueba precisos y repetibles utilizando métodos de prueba validados y mejores
prácticas (por ejemplo, participación exitosa en programas de pruebas de aptitud, programas aprobados por
reglamentaciones o acreditación de normas internacionales como ISO 17025).
b) Para las categorías de cadena alimentaria C, D, I, G y K, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 7.1.6
de la norma ISO 22000: 2018:
La organización debe tener un procedimiento documentado para la adquisición en situaciones de emergencia para
asegurar que los productos aún cumplen con los requisitos especificados y que el proveedor ha sido evaluado.
c) Además de la cláusula 9.2 de ISO / TS 22002-1: 2009, la organización deberá tener una política para la adquisición de
animales, pescado y mariscos que estén sujetos al control de sustancias prohibidas (por ejemplo, productos
farmacéuticos, medicamentos veterinarios, metales pesados y pesticidas);
d) Para las categorías de cadenas alimentarias C, D, I, G y K, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 9.2
de ISO / TS 22002-1; ISO / TS 22002-4 cláusula 4.6 e ISO / TS 22002-5 cláusula 4:
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de revisión de las especificaciones del
producto para garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos legales, de seguridad alimentaria y del cliente.

2.5.2 ETIQUETADO DEL PRODUCTO

Además de la cláusula 8.5.1.3 de ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse de que los productos terminados
estén etiquetados de acuerdo con todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables en el país de venta prevista,
incluidos los alérgenos y los requisitos específicos del cliente.

Cuando el producto no esté etiquetado, toda la información relevante del producto debe estar disponible para garantizar
el uso seguro del alimento por parte del cliente o consumidor.

2.5.3 DEFENSA DE LOS ALIMENTOS

2.5.3.1 EVALUACIÓN DE AMENAZAS

La organización debe contar con un procedimiento documentado para:

a) Realizar una evaluación de amenazas para identificar y evaluar amenazas potenciales;

b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para amenazas significativas.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 18 de 78

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2.5.3.2 PLAN

a) La organización debe tener un plan de defensa alimentaria documentado que especifique las medidas de mitigación que
cubren los procesos y productos dentro del alcance del SGSA de la organización.

b) El plan de defensa alimentaria debe estar respaldado por el SGIA de la organización.

c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable y mantenerse actualizado.

2.5.4 FRAUDE ALIMENTARIO

2.5.4.1 EVALUACIÓN DE VULNERABILIDAD

La organización debe contar con un procedimiento documentado para:

a) Realizar una evaluación de la vulnerabilidad al fraude alimentario para identificar y evaluar las vulnerabilidades
potenciales;

b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para vulnerabilidades significativas.

2.5.4.2 PLAN

a) La organización debe tener un plan documentado de mitigación del fraude alimentario que especifique las
medidas de mitigación que cubren los procesos y productos dentro del alcance del SGSA de la organización.
b) El plan de mitigación del fraude alimentario debe contar con el respaldo del SGIA de la organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable y mantenerse actualizado.

2.5.5 USO DEL LOGO

a) Las organizaciones certificadas, los organismos de certificación y las organizaciones de capacitación deben utilizar el
logotipo de FSSC 22000 solo para actividades de marketing, como material impreso, sitio web y otro material
promocional de la organización.
b) En caso de utilizar el logo, la organización deberá cumplir con las siguientes especificaciones:

Color PMS CMYK RGB #

Verde 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Gris 60% negro 0/0/0/60 135/136/138 87888a

Se permite el uso del logotipo en blanco y negro cuando todos los demás textos e imágenes están en blanco y negro.

C) La organización certificada no puede utilizar el logotipo FSSC 22000, ninguna declaración o hacer referencia a su
estado certificado en:

i. un producto;
ii. su etiquetado;
iii. su embalaje (primario, secundario o de cualquier otra forma);
iv. de cualquier otra manera que implique que FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o servicio.

2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, E, FI,

G, I y K)

La organización debe tener un plan de gestión de alérgenos documentado que incluya:

a) Evaluación de riesgos que cubra todas las posibles fuentes de contaminación cruzada de alérgenos y;
b) Medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada.

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2.5.7 SEGUIMIENTO AMBIENTAL (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, I &

K)

La organización deberá contar con:

a) Programa de monitoreo ambiental basado en riesgos;

b) Procedimiento documentado para la evaluación de la efectividad de todos los controles para prevenir la contaminación
del ambiente de fabricación y esto debe incluir, como mínimo, la evaluación de los controles microbiológicos y de
alérgenos presentes;

c)Datos de las actividades de seguimiento, incluido el análisis periódico de tendencias.

2.5.8 FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA D)

La organización debe contar con procedimientos para gestionar el uso de ingredientes que contienen nutrientes que pueden
tener un impacto adverso en la salud animal.

2.5.9 TRANSPORTE Y ENTREGA (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA FI)

La organización debe asegurarse de que el producto sea transportado y entregado en condiciones que minimicen el potencial
de contaminación.

2.5.10 ALMACENAMIENTO Y BODEGAS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE CADENAS

ALIMENTARIAS)

a) La organización debe establecer, implementar y mantener un procedimiento y un sistema de rotación de

existencias especificado que incluya los principios de FEFO junto con los requisitos de FIFO.
b) Además de la cláusula 16.2 de ISO / TS 22002-1: 2009, la organización debe contar con requisitos especificados que
definan el tiempo y la temperatura posteriores al sacrificio en relación con el enfriamiento o congelación de los
productos.

2.5.11 CONTROL DE PELIGROS Y MEDIDAS PARA PREVENIR

CONTAMINACIÓN CRUZADA (CATEGORÍAS C & I DE LA CADENA ALIMENTARIA)

a) Para la categoría I de la cadena alimentaria, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 8.5.1.3 de la norma
ISO 22000: 2018:

• La organización debe tener requisitos específicos establecidos en caso de que el empaque se utilice para
impartir o proporcionar un efecto funcional en los alimentos (por ejemplo, extensión de la vida útil).

b) Para la categoría de cadena alimentaria CI, se aplica el siguiente requisito además de la cláusula 10.1 de ISO / TS
220021: 2009:

• La organización debe tener requisitos específicos para un proceso de inspección en el corral y / o en la

evisceración para garantizar que los animales sean aptos para el consumo humano;

2.5.12 VERIFICACIÓN DE PRP (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, D, G, I y K)

Para las categorías de cadena alimentaria C, D, G, I y K, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 8.8.1
de ISO22000: 2018:

• La organización debe establecer, implementar y mantener inspecciones de sitio / controles PRP de

rutina (por ejemplo, mensuales) para verificar que el sitio (interno y externo), el entorno de producción
y el equipo de procesamiento se mantengan en condiciones adecuadas para garantizar la seguridad
alimentaria. La frecuencia y el contenido del sitio. Las inspecciones / controles de PRP se basarán en
el riesgo con criterios de muestreo definidos y estarán vinculados a la especificación técnica pertinente.

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2.5.13 DESARROLLO DE PRODUCTOS (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, D, E, F, I y

K)

Se debe establecer, implementar y mantener un procedimiento de diseño y desarrollo de productos para nuevos productos y
cambios en los productos o procesos de fabricación para garantizar que se produzcan productos seguros y legales. Esto incluirá
lo siguiente:

a) Evaluación del impacto del cambio en el SGSA teniendo en cuenta los nuevos peligros para la inocuidad de los alimentos
(incluidos los alérgenos) introducidos y actualizando el análisis de peligros en consecuencia
b) Consideración del impacto en el flujo del proceso para el nuevo producto y los productos y procesos existentes
c) Necesidades de recursos y formación
d) Requisitos de equipo y mantenimiento
e) La necesidad de realizar pruebas de producción y vida útil para validar la formulación del producto y los procesos son
capaces de producir un producto seguro y cumplir con los requisitos del cliente.

2.5.14 ESTADO DE SALUD (CATEGORÍA D DE CADENA ALIMENTARIA)

Además de la cláusula 4.10.1 de ISO / TS 22002-6, la organización debe tener un procedimiento para garantizar que la salud
del personal no tenga un efecto adverso en las operaciones de producción de alimentos. Sujeto a restricciones legales en el
país de operación, los empleados deberán someterse a un examen médico antes de ser empleados en operaciones de contacto
con piensos, a menos que los peligros documentados o una evaluación médica indique lo contrario. Se deben realizar exámenes
médicos adicionales, cuando estén permitidos, según sea necesario y a intervalos definidos por la organización.

2.5.15 REQUISITOS PARA ORGANIZACIONES CON MÚLTIPLES

SITIOS CERTIFICACIÓN (CADENA DE ALIMENTOS CATEGORÍA A, E, FI y G)

2.5.15.1 - Función central

a) La administración de la función central debe asegurarse de que haya suficientes recursos disponibles y que los roles,
responsabilidades y requisitos estén claramente definidos para la administración, los auditores internos, el personal
técnico que revisa las auditorías internas y otro personal clave involucrado en el SGIA.

2.5.15.2 - Requisitos de auditoría interna

a) La función central deberá establecer un procedimiento y programa de auditoría interna que cubra el sistema de gestión,
la función central y todos los sitios. Los auditores internos serán independientes de las áreas que auditan y serán
asignados por la función central para garantizar la imparcialidad a nivel del sitio.
b) El sistema de gestión, la función centralizada y todos los sitios deberán ser auditados al menos una vez al año o con
mayor frecuencia basándose en una evaluación de riesgos.
c) Los auditores internos deberán cumplir al menos los siguientes requisitos, y el OC deberá evaluarlos anualmente como
parte de la auditoría:
Experiencia laboral: 2 años de experiencia laboral a tiempo completo en la industria alimentaria, incluido al
menos 1 año en la organización.
Educación: haber completado un curso de educación superior o, en ausencia de un curso formal, tener al menos
5 años de experiencia laboral en las áreas de producción o fabricación de alimentos, transporte y
almacenamiento, venta al por menor,
inspección o cumplimiento.
Formación:
i. Para las auditorías internas FSSC 22000, el auditor líder deberá haber completado con éxito un curso de
40 horas para auditor líder FSMS, QMS o FSSC 22000.

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Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas

ii. Otros auditores del equipo de auditoría interna deberán haber completado con éxito un curso de auditor
interno de 16 horas que cubra los principios, prácticas y técnicas de auditoría. La capacitación puede ser
proporcionada por el Auditor Líder interno calificado o por medio de un proveedor de capacitación externo.

iii. Capacitación del esquema FSSC que cubra al menos ISO 22000, los programas de prerrequisitos relevantes
basados en la especificación técnica para el sector (por ejemplo, ISO / TS 22002-x; PAS-xyz) y los
requisitos adicionales FSSC - mínimo 8 horas.

d) Los informes de auditoría interna estarán sujetos a una revisión técnica por parte de la función central, incluida la
resolución de las no conformidades resultantes de la auditoría interna. Los revisores técnicos deben ser imparciales,
tener la capacidad de interpretar y aplicar los documentos normativos FSSC (al menos ISO 22000, los requisitos
adicionales ISO / TS 22002-x; PAS-xyz y FSSC relevantes) y tener conocimiento de los procesos y sistemas de la
organización.

e) Los auditores internos y los revisores técnicos estarán sujetos a un seguimiento y calibración anuales del
desempeño. Cualquier acción de seguimiento identificada deberá ser llevada a cabo adecuadamente de manera
oportuna y apropiada por la función central.

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REQUISITOS Parte 3

PARA EL
PROCESO DE
CERTIFICACIÓN

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Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

CONTENIDO PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE

CERTIFICACIÓN

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 25

2 General ................................................. .................................................. ................................ 25

3 Recursos ................................................. .................................................. ............................ 25

4 Proceso de contratación ................................................ .................................................. ................. 25

4.1 Solicitud ................................................. .................................................. .......................... 25

4.2 Alcance................................................. .................................................. ................................... 25

4.3 Duración de la auditoría ................................................ .................................................. ..................... 25

4.4 Contrato ................................................. .................................................. .............................. 28

5 Planificación y gestión de auditorías .............................................. .............................................. 29

5.1 General................................................. .................................................. ................................ 29

5.2 Múltiples funciones en más de un sitio ........................................... .......................... 30

5.3 Certificación multisitio .............................................. .................................................. ........... 30

5.4 Auditorías sin previo aviso ................................................ .................................................. ........... 32

5.5 Uso de tecnología de la información y la comunicación ............................................ ............. 33

5.6 Transferencia de certificación ............................................... .................................................. ........ 33

5.7 Actualización de auditorías ................................................ .................................................. .................... 33

5.8 Auditorías de transición ................................................ .................................................. .................. 33

5.9 Asignación del equipo auditor .............................................. .................................................. ........ 34

5.10 Gestión de eventos graves ............................................. ............................................... 34

6 Informe de auditoría ................................................ .................................................. ......................... 34

6.1 Informe escrito................................................ .................................................. ...................... 34

6.2 No conformidades ................................................. .................................................. ................. 35

7 Proceso de decisión de certificación ............................................... ............................................... 37

7.1 General................................................. .................................................. ................................ 37

7.2 Diseño y contenido del certificado .............................................. ............................................... 37

7.3 Suspensión, retiro o reducción del alcance del certificado ........................................... .......... 38

8 Datos y documentación del portal .............................................. ............................................ 38

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Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

1 PROPÓSITO

Esta parte establece los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los organismos de
certificación (EC) autorizados.

Cuando se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también se aplica a la calidad FSSC 22000 a menos que se
indique lo contrario.

2 GENERAL
El OC deberá gestionar su sistema de gestión de certificación de acuerdo con los requisitos de ISO / IEC 17021-1: 2015, ISO /
TS 22003: 2013 y los requisitos de FSSC 22000, incluidas las decisiones de la Junta de Partes Interesadas de la FSSC.

El OC controlará toda la documentación y los registros relacionados con el Esquema de acuerdo con sus propios procedimientos.

El OC deberá tener procedimientos de certificación que confirmen el cumplimiento de las organizaciones certificadas.

3 RECURSOS

El OC deberá proporcionar recursos suficientes para permitir el suministro confiable de su servicio de certificación FSSC 22000.

4 PROCESO DE CONTRATO

4.1 SOLICITUD

El OC deberá recopilar y documentar la información de la organización solicitante en un formulario de solicitud que detalla la
información mínima requerida en ISO / IEC 17021-1 e ISO / TS 22003, y requisitos adicionales del Esquema.

4.2 ALCANCE

El OC deberá evaluar el alcance propuesto por la organización en el formulario de solicitud y compararlo con los requisitos del
Anexo 1.

4.3 DURACIÓN DE LA AUDITORÍA

El OC deberá calcular la duración de la auditoría basándose en la información recopilada de la aplicación de la organización y

siguiendo los requisitos de ISO / IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y FSSC 22000 de la siguiente manera:

a) La duración de un día de auditoría normalmente es de ocho (8) horas; la duración efectiva de la auditoría no incluye una
pausa para el almuerzo (a menos que esté en contradicción con la legislación local);
b) El OC deberá documentar el cálculo de la duración de la auditoría para FSSC 22000, incluidas las justificaciones para
la reducción o adición de tiempo en función de la duración mínima de la auditoría;

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 25 de 78

Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

C) La duración de la auditoría se indicará en horas de trabajo del auditor indicando el tiempo efectivo de auditoría con
base en el plan de auditoría. Se deben registrar las desviaciones de la duración de la auditoría y del plan de
auditoría (incluidas las motivaciones);
D) La duración de la auditoría no incluye actividades de planificación, informes o viajes, solo el tiempo real de
auditoría;
E) El tiempo de auditoría solo se aplicará a los auditores que sean auditores FSSC 22000 totalmente calificados y
registrados;
F) Cuando la auditoría FSSC 22000 se lleve a cabo en combinación o integración con otras auditorías de seguridad
alimentaria como una auditoría combinada, la duración de la auditoría indicada en el informe debe ser de la
auditoría total combinada y estar alineada con el plan de auditoría. La duración total de la auditoría es entonces
más larga que para FSSC 22000 solo. Esto se considera un aumento de la duración de la auditoría y la razón de
esto deberá estar justificada.

4.3.1 CÁLCULO BÁSICO DEL TIEMPO DE AUDITORÍA (SITIO ÚNICO)

La duración total de la auditoría / tiempo de auditoría del sitio (para un solo sitio) se define como T s + T FSSC dónde:

a s = ( T D + T H + T MS + T FTE) calculado según ISO / TS 22003: 2013; y

b) T FSSC se calculará como sigue:
i) 0,5 día auditor (4 horas laborables) cuando la empresa Menos de 250 FTE y 1 o 2 estudios HACCP.

ii) 1.0 día auditor (8 horas de trabajo) cuando la organización tiene 250 FTE o más; o 3 estudios HACCP o
más.

Cuando está debidamente documentado y justificado, una reducción de la T s El tiempo de auditoría se puede realizar de acuerdo
con ISO / TS 22003: 2013, Anexo B. La reducción de T s El tiempo de auditoría nunca puede ser superior a 0,25 días de auditor
(2 horas de trabajo) y el T s no se puede reducir por debajo de 1 día. La reducción no se puede aplicar en T FSSC.

El tiempo de preparación y presentación de informes será adicional al tiempo de auditoría:

a) Se debe agregar al menos 0.25 días de auditor (2 horas de trabajo) al tiempo de auditoría del sitio FSSC 22000 para la
preparación de la auditoría.
b) Se agregarán al menos 0,5 días de auditor (4 horas de trabajo) adicionales al tiempo de auditoría del sitio FSSC 22000
para los informes de auditoría.

Si después del cálculo el resultado es un número decimal, se pueden usar las horas exactas o cuando se aplica el redondeo al
número de días, esto se redondeará al alza al medio día más cercano (por ejemplo, 5.3 días de auditoría se convierte en 5.5).

4.3.2 AUDITORÍAS DE VIGILANCIA Y RECERTIFICACIÓN

a) Auditorías de vigilancia: la duración de la auditoría será (un tercio de T s) + ( T FSSC),

más cualquier otro tiempo adicional de auditoría (según §4.3.4 a continuación).

b) Auditorías de recertificación: la duración de la auditoría será (dos tercios de T s) + ( T FSSC),

más cualquier otro tiempo adicional de auditoría (según §4.3.4 a continuación).

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 26 de 78

Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

Se pueden realizar auditorías adicionales (especiales) además, pero nunca como reemplazo de las auditorías anuales de
vigilancia / recertificación. Estas auditorías especiales se documentarán y cargarán en el Portal.

4.3.3 DURACIÓN MINIMA DE AUDITORIA

Para todos los tipos de auditoría (inicial, vigilancia, recertificación), se aplican las siguientes reglas de duración mínima de la
auditoría:

a) La T mínima s es 1 día según ISO / TS 22003, Anexo B.

b) La duración mínima de la auditoría FSSC 22000 básica es entonces de 1,5 a 2 días, según la FSSC
tiempo adicional (consulte 4.3.1 b); sin embargo, para las categorías C, D, I y K, la duración mínima de la auditoría
será siempre de 2 días;
c) Siempre se respetará la duración mínima de auditoría para las auditorías anuales.

Las siguientes exenciones se aplican a las duraciones mínimas de auditoría:

a) Para organizaciones con procesos simples, con 5 FTE o menos y máximo 1 estudio HACCP, se permiten más
reducciones, pero el tiempo total T s + T FSSC será un mínimo de un día para todos los tipos de auditoría.
b) Para las organizaciones en la categoría C, D, I o K que tienen procesos simples, menos de 20 FTE y un máximo de 1
estudio HACCP, se permiten reducciones adicionales a una duración mínima de auditoría de 1,5 días para todos los
tipos de auditoría.
c) Para la subcategoría A, ISO / TS 22003: 2013 establece una duración mínima de la auditoría de 0,5 días, la duración
mínima de la auditoría FSSC 22000 para esta categoría será de 1 día.

Dónde se aplique cualquiera de las exenciones anteriores, el OC deberá asegurarse de que la duración de la auditoría permita
para una auditoría eficaz, que cubra todos los requisitos de FSSC 22000.

4.3.4 TIEMPO ADICIONAL DE AUDITORÍA

Se requerirá tiempo adicional para las siguientes situaciones:

a) Sede independiente
i. Para las organizaciones donde algunas funciones pertinentes a la certificación están controladas por una
oficina central separada del sitio (s) de fabricación, el tiempo mínimo será de 0,5 día auditor (4 horas de
trabajo) para auditar las funciones pertinentes a la certificación en la oficina central.
ii. Cuando la persona responsable de la oficina central asiste a la auditoría en el sitio de fabricación, no
se calcula tiempo adicional de auditoría.

iii. Se puede permitir una reducción máxima del tiempo de auditoría del 20% para cada uno de los sitios de
fabricación individuales que pertenecen al grupo donde las funciones compartidas están controladas por
la oficina central (fuera del sitio). La reducción del 20% del tiempo de auditoría se aplica al tiempo mínimo
de auditoría (T s) según ISO / TS 22003: 2013, Anexo B.
b) Actividades fuera del sitio
Donde se llevan a cabo actividades de fabricación o servicio fuera del sitio (ver §5.2.2), una reducción del 50% del
tiempo de auditoría de T s se puede aplicar para cada sitio adicional O los parámetros de las actividades fuera del
sitio se incluirán en el cálculo de la auditoría como se indica en §4.3 y el tiempo de viaje entre ubicaciones se incluirá
en el plan de auditoría.

Para el almacenamiento fuera del sitio: Se debe agregar al menos 0.25 días de auditor (2 horas de trabajo) de
tiempo de auditoría adicional al tiempo de auditoría FSSC 22000 para cada instalación de almacenamiento fuera
del sitio.

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Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

El cross docking se considera una actividad fuera del sitio que está cubierta por la sección FSSC Parte 3,
5.2.2 con exclusión de la última frase del apartado 5.2.2, 1, que es el requisito respecto a la relación único
destinatario / cliente. Los requisitos, incluidos los cálculos de duración de la auditoría relacionados con las
actividades fuera del sitio, pueden aplicarse para el cross docking. El transbordo no está cubierto en este requisito.

c) Se considerará tiempo adicional en caso de que se requiera un intérprete para apoyar al equipo auditor.

4.3.5 FSSC 22000-CALIDAD

a) El tiempo de auditoría para la parte ISO 9001 de la auditoría se calculará utilizando IAF MD 5.
b) La duración de la auditoría para la auditoría integrada FSSC 22000 e ISO 9001 se basará en IAF MD 11: 2019, sección
2.2, a la que T FSSC se agregará.

4.3.6 TRANSICIÓN A FSSC 22000

1) Al realizar la transición de ISO 22000 o una certificación equivalente reconocida por GFSI a la certificación FSSC 22000,
la duración mínima de la auditoría de certificación FSSC 22000 será dos tercios del tiempo de auditoría de certificación
inicial, con un mínimo de 1 día de auditor (8 horas de trabajo más T FSSC como se define en §4.3.1.

La auditoría de transición dará como resultado un certificado FSSC 22000 con una validez de tres (3) años.

2) La transición a FSSC 22000-Quality solo es posible cuando la organización tiene un certificado ISO 22000 o FSSC
22000 válido Y un certificado ISO 9001 válido. En este caso, la duración de la auditoría es dos tercios del tiempo
de auditoría combinado inicial (ver 4.3.5.) Más T FSSC.

4.4 CONTRATO

Debe existir un contrato de certificación entre el OC y la organización que solicita la certificación, detallando el alcance del
certificado y haciendo referencia a todos los requisitos relevantes del Esquema.

Este contrato detallará o hará referencia a los acuerdos entre el OC y la organización, que incluirán, entre otros, los siguientes:

1) La propiedad del certificado y el contenido del informe de auditoría serán propiedad del OC;
2) Condiciones bajo las cuales se puede rescindir el contrato de certificación;
3) Condiciones bajo las cuales el certificado puede ser utilizado por la organización certificada;
4) Términos de confidencialidad en relación con la información recopilada por el OC durante el proceso de certificación;
5) La organización certificada permite a la EC compartir información relacionada con el proceso de certificación y
auditoría con la Fundación, GFSI y las autoridades gubernamentales cuando sea necesario;
6) Procedimientos para la gestión de no conformidades;
7) Procedimientos para quejas y apelaciones;
8) Inclusión de información sobre el estado de certificación de la organización en el sitio web FSSC 22000 y en el
Portal;
9) Cooperación para permitir evaluaciones de testigos por parte del OA y / o la Fundación cuando se solicite;

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Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

10) Obligaciones de comunicación de las organizaciones certificadas al OC dentro de los 3 días hábiles
relacionadas con lo siguiente:
a) Cualquier cambio significativo que afecte el cumplimiento de los requisitos del Esquema y obtener
asesoramiento del OC en los casos en que exista duda sobre la importancia de un cambio;
b) Eventos graves que impactan el SGSA o FSQMS, la legalidad y / o la integridad de la certificación, que incluyen
procedimientos legales, enjuiciamientos, situaciones que representan amenazas importantes para la
seguridad alimentaria, la calidad o la integridad de la certificación como resultado de desastres naturales o
provocados por el hombre (p. Ej. guerra, huelga, terrorismo, crimen, inundación, terremoto, piratería
informática maliciosa, etc.);
c) Eventos públicos de seguridad alimentaria (por ejemplo, retiros públicos, calamidades, brotes de seguridad
alimentaria, etc.);
d) Cambios en el nombre de la organización, la dirección de contacto y los detalles del sitio;
e) Cambios en la organización (por ejemplo, legal, comercial, estado organizativo o propiedad) y gestión (por
ejemplo, personal clave de gestión, toma de decisiones o técnico)
f) Cambios en el sistema de gestión, alcance de las operaciones y categorías de productos cubiertos por el
sistema de gestión certificado;
g) Cualquier otro cambio que haga que la información del certificado sea inexacta.

5 PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DE AUDITORÍAS

5.1 GENERAL

1) Se llevarán a cabo auditorías anuales para garantizar la validez del certificado o que la recertificación se otorgue
antes de la fecha de vencimiento del certificado.
2) La auditoría anual se llevará a cabo en las instalaciones de la organización y es una auditoría completa de todos los
requisitos del Esquema. Las auditorías de vigilancia se llevarán a cabo dentro del año calendario según los requisitos
de ISO / IEC 17021-1.
3) La auditoría se llevará a cabo durante un número continuo de días de acuerdo con la duración de la auditoría
calculada. Cuando se utiliza el enfoque de auditoría de las TIC, se aplican los requisitos del Anexo 9.
4) La auditoría se llevará a cabo en un idioma de común acuerdo. El OC puede agregar un intérprete al equipo para
apoyar a los miembros del equipo de auditoría.
5) Se espera que el OC opere discretamente en caso de emergencias (por ejemplo, incendio, evento catastrófico mayor,
otra auditoría en curso).
6) El OC deberá realizar las auditorías de etapa 1 y etapa 2 para la certificación inicial de acuerdo con los requisitos de
ISO / IEC 17021-1.
7) El intervalo entre las auditorías de la etapa 1 y la etapa 2 no debe ser superior a 6 meses. La Etapa 1 se repetirá si
se necesita un intervalo más largo.
8) Se debe respetar el ciclo de certificación de 3 años (ISO / IEC 17021-1 §9.1.3).

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5.2 MÚLTIPLES FUNCIONES EN MÁS DE UN SITIO

5.2.1 FUNCIONES DE LA OFICINA CENTRAL

1) En todos los casos en que las funciones pertinentes a la certificación estén controladas por una oficina central
(como adquisiciones, aprobación de proveedores, garantía de calidad, etc.), el Esquema requiere que esas
funciones sean auditadas, entrevistando al personal descrito en el sistema de gestión de seguridad alimentaria
como la autoridad (delegada) y la responsabilidad de estas funciones. Esta auditoría de la oficina central se
documentará.
2) Las funciones en la oficina central se auditarán por separado cuando no formen parte de un sitio que se esté
evaluando.
3) Todo sitio perteneciente al grupo deberá tener:
a. Auditoría separada,
b. Informe separado y
C. Certificado separado
4) La auditoría de la oficina central se llevará a cabo antes de las auditorías del sitio.
5) La auditoría posterior en el sitio (s) incluirá una confirmación de que los requisitos establecidos por la oficina central
se incorporan adecuadamente en los documentos específicos del sitio y se implementan en la práctica.
6) Los informes y certificados de auditoría del sitio deben mostrar qué funciones y / o procesos del SGSA han sido
auditados en la oficina central.
7) Todos los sitios individuales serán auditados en un plazo de 12 meses a partir de la auditoría de la oficina central.
8) La oficina central no puede recibir un certificado por separado.
9) La oficina central se menciona en el certificado del sitio mediante el uso de palabras como

" Esta auditoría incluyó los siguientes procesos centrales del SGIA gestionados por (nombre y ubicación de la oficina
central): (describa los procesos del SGIA auditados en la oficina central) "

5.2.2 ACTIVIDADES FUERA DEL SITIO

1) Cuando un proceso de fabricación o servicio se divide en más de una dirección física, todas las ubicaciones se
pueden cubrir en una auditoría siempre que las diferentes direcciones sean parte de la misma entidad legal, bajo el
mismo SGSA y que sean el único receptor / cliente de El uno al otro.
2) Las instalaciones de almacenamiento en otra ubicación también se incluirán en la misma auditoría siempre que
cumplan con los requisitos mencionados anteriormente.
3) La declaración del alcance debe mostrar las ubicaciones auditadas con actividades por ubicación (en el certificado o
como un anexo al certificado).
4) El informe de auditoría debe incluir todos los requisitos relevantes en todas las ubicaciones y permitir que los hallazgos
de la auditoría se identifiquen como específicos del sitio.

5.3 CERTIFICACIÓN MULTI-SITIO

5.3.1 GENERAL

a) La certificación de sitios múltiples (incluido el muestreo) solo se permite para las siguientes (sub) categorías de la cadena
alimentaria:

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• A - Cría de animales
• E -Catering
• FI - Minorista / mayorista
• G - Almacenamiento y distribución.
b) Al aplicar la certificación de sitios múltiples, se deben cumplir todos los requisitos de IAF MD 1, excepto:
Párrafo 6.1.3 (tamaño de la muestra). Este párrafo IAF MD 1 será reemplazado por el párrafo 9.1.5.4 del régimen
de muestreo ISO / TS 22003: 2013.
• Párrafo 7.3: Para el cálculo del tiempo de auditoría, consulte 4.3.3, donde se pueden utilizar los mismos principios
para una oficina central para la función central.
C) Una organización de múltiples sitios no necesita ser una entidad legal única, pero todos los sitios deben tener un vínculo
legal o contractual con la función central de la organización y estar sujetos a un único sistema de gestión, que está
establecido, establecido y sujeto a una vigilancia continua. y auditorías internas por la función central.

d) La función central se auditará al menos una vez al año y antes de las auditorías del OC de los sitios (muestreados).
Si es necesario, se puede auditar una pequeña cantidad de los sitios de muestra antes de la auditoría de la función
central.

e) Se puede producir un informe de auditoría para la organización de múltiples sitios, incluida la información de la función
central, información específica sobre cada sitio auditado y que cumpla con el contenido del Anexo 2 o el Anexo 3 (FSSC
22000-Calidad). Las secciones de resumen del informe de auditoría deben reflejar claramente lo que se auditó en cada sitio
con evidencia objetiva de respaldo. Alternativamente, se pueden producir informes separados para la función Central y cada
uno de los sitios, respectivamente.

F) El certificado será un certificado de grupo.

5.3.2 METODOLOGÍA DE MUESTREO

a) Los requisitos de muestreo establecidos en ISO / TS22003: 2013, párrafo 9.1.5.4 deben constituir la base para
determinar el tamaño de la muestra. Además, se deben considerar las categorías de riesgo y el rendimiento de los
sitios, lo que podría dar lugar a un aumento del tamaño de la muestra.
b) Cuando se agregan sitios al grupo, se requiere una auditoría antes de agregarlos al certificado, ya sea como una
auditoría especial o como parte de la auditoría anual.
c) Una vez cada 3 años, la auditoría anual se llevará a cabo sin previo aviso, como se establece en la Parte 3, sección
5.4.1, incluidas las auditorías de la función central y del sitio.

5.3.3 REQUISITOS PARA LA FUNCIÓN CENTRAL

a) La función central celebrará el contrato con el OC y solicitará incluir el muestreo de múltiples sitios como parte del
proceso de solicitud si desean incluirlo.
b) Es responsabilidad de la función central garantizar el compromiso de la gerencia con el SGIA y tener suficientes
recursos y capacidad técnica para respaldar el sistema y el programa de auditoría interna. La función central debe
ser imparcial con respecto a los sitios (por ejemplo, tener empleados diferentes / dedicados, gobierno,
administración, etc.).
c) La función central asumirá la responsabilidad de coordinar, abordar y cerrar las no conformidades planteadas a
nivel del sitio junto con los sitios relevantes. Si la función central o cualquiera de los sitios no cumple con los
requisitos del Esquema, toda la organización, incluida la función central y todos los sitios, no obtendrán la
certificación. Cuando la certificación haya estado en vigor previamente, esto deberá iniciar el proceso de CB para
suspender o retirar la certificación.

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5.3.4 GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES

Las no conformidades planteadas en organizaciones de múltiples sitios (consulte la sección 5.3) deben seguir los requisitos del
Esquema, así como los de IAF MD1, sección 7.7, con los siguientes requisitos específicos, además:

a) Cuando se identifica una no conformidad crítica, el certificado de la organización de sitios múltiples debe suspenderse
dentro de los 3 días hábiles posteriores a la emisión de la no conformidad crítica, independientemente de si se han
completado o no todas las auditorías del sitio.
b) Cuando se identifica una no conformidad importante y la auditoría tarda más de 30 días calendario en completarse
(funciones centrales y auditorías del sitio), la organización debe proporcionar un plan de acción correctiva que incluya
cualquier medida temporal o controles necesarios para mitigar el riesgo hasta que se pueda cerrar la no conformidad.
c) El cronograma para el cierre de las no conformidades comienza al final de la auditoría, después de completar la auditoría
de función central y todas las auditorías del sitio.

5.4 AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS

5.4.1 FRECUENCIA

1) El OC deberá asegurarse de que para cada organización certificada se lleve a cabo al menos una auditoría de
vigilancia sin previo aviso después de la auditoría de certificación inicial y dentro de cada período de tres (3) años
a partir de entonces.
2) La organización certificada puede optar voluntariamente por reemplazar todas las auditorías de vigilancia por
auditorías de vigilancia anuales no anunciadas. Las auditorías de recertificación pueden realizarse sin previo aviso
a solicitud de la organización certificada.
3) La auditoría de certificación inicial (etapa 1 y etapa 2) no se puede realizar sin previo aviso.

5.4.2 EJECUCIÓN

1) El OC determina la fecha de la auditoría no anunciada como parte del programa de auditoría.

2) No se notificará al sitio antes de la fecha de la auditoría no anunciada y el plan de auditoría no se compartirá
hasta la reunión de apertura. En casos excepcionales donde se aplican restricciones de visa específicas, es
posible que sea necesario contactar con la organización certificada como parte del proceso de solicitud de visa.
Sin embargo, no se confirmarán las fechas exactas de la auditoría no anunciada, solo una ventana de tiempo.
3) La auditoría no anunciada se lleva a cabo durante las horas de trabajo operativas normales, incluidos los turnos
nocturnos cuando es necesario.
4) Los días de bloqueo se pueden acordar por adelantado entre el OC y la organización certificada. La auditoría
comenzará con
5) una inspección de las instalaciones de producción que comenzará dentro de 1 hora después de que el auditor haya
llegado al sitio. En caso de que existan varios edificios en el sitio, el auditor deberá, basándose en los riesgos, decidir
qué edificios / instalaciones se inspeccionarán en qué orden.
6) Se evaluarán todos los requisitos del Esquema, incluidos los procesos de producción o servicio en funcionamiento.
Cuando no se puedan auditar partes del plan de auditoría, se programará una auditoría de seguimiento (anunciada)
en un plazo de 4 semanas.
7) El OC decide cuál de las auditorías de vigilancia se elegirá para la auditoría no anunciada teniendo en cuenta el
requisito de que las auditorías no anunciadas se lleven a cabo al menos una vez cada 3 años y cumpliendo con el
requisito del año calendario.

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8) Si la organización certificada se niega a participar en la auditoría no anunciada, el certificado se suspenderá

inmediatamente y el OC retirará el certificado si la auditoría no anunciada no se realiza dentro de un plazo de seis
meses a partir de la fecha de la denegación.
9) Se debe anunciar la auditoría de oficinas centrales separadas que controlan ciertos procesos de SGIA pertinentes a
la certificación por separado del sitio (s) (ver 5.2.1). Cuando las actividades de la oficina central formen parte de una
auditoría del sitio, se realizarán sin previo aviso.
10) Los sitios secundarios (actividades fuera del sitio) y el almacenamiento fuera del sitio, los almacenes y las instalaciones
de distribución también deben ser auditados durante la auditoría no anunciada.

5.5 USO DE TECNOLOGÍA DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN

La tecnología de la información y la comunicación (TIC) se puede utilizar como una herramienta de auditoría remota durante las
auditorías FSSC 22000 con las siguientes aplicaciones y cumpliendo los requisitos aplicables de IAF MD4:

1) Para realizar entrevistas con personas y revisión de políticas, procedimientos o registros como parte de la auditoría
in situ;
2) Cuando se utiliza el enfoque de auditoría de las TIC como se establece en el Anexo 9.

5.6 TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIÓN

El EC deberá seguir los requisitos de IAF MD2 para la transferencia de organizaciones certificadas de otro EC.

5.7 AUDITORÍAS DE ACTUALIZACIÓN

La Fundación emitirá instrucciones cuando se requieran auditorías de actualización. Esto suele ocurrir cuando hay un cambio
significativo en los requisitos del Esquema.

El OC deberá:

1) Seguir los requisitos de actualización emitidos por la Fundación;

2) Asegurarse de que todo el personal y los auditores estén familiarizados con el proceso de actualización;
3) Se recalculará el tiempo adicional de auditoría y se notificará a los clientes cuando corresponda;
4) Después de la auditoría de actualización exitosa (incluido el cierre de las no conformidades), el certificado se volverá
a emitir cuando sea necesario como parte de los requisitos de actualización.

5.8 AUDITORÍAS DE TRANSICIÓN

1) Se permiten auditorías de transición de programas de certificación reconocidos por ISO 22000 y GFSI con alcances
equivalentes. Para FSSC 22000-Quality, se permiten auditorías de transición para organizaciones que tengan un
certificado válido ISO 22000, FSSC 22000 y un certificado ISO 9001 válido (consulte la sección 4.3.5 para conocer la
duración de la auditoría).
2) Las auditorías de transición son el comienzo de un nuevo ciclo de certificación y, por lo tanto, deben ser una auditoría
de etapa 2 (se puede realizar una etapa 1 a discreción del OC).
3) El certificado FSSC 22000 / FSSC 22000-Certificado de calidad emitido tendrá una validez de 3 años.

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5.9 ASIGNACIÓN DEL EQUIPO DE AUDITORÍA

1) Todos los miembros del equipo de auditoría deberán cumplir los requisitos de competencia establecidos por la
Fundación en la Parte 4, capítulo 3.
2) El equipo auditor deberá tener la competencia combinada para las subcategorías de la cadena alimentaria que
respalden el alcance de la auditoría y sigan los requisitos de ISO / IEC 17021-1.

3) La auditoría FSSC 22000-Quality es una auditoría completamente integrada y el equipo auditor deberá cumplir con
los requisitos de competencia establecidos por la Fundación en la Parte 4 del Esquema.

4) El auditor líder siempre será un auditor calificado FSSC 22000.

5) Un auditor no puede realizar más de dos ciclos de certificación de 3 años en el mismo sitio certificado, ya sea como
auditor líder o co-auditor. Si un auditor comienza a auditar dentro de un ciclo de certificación, se le rotará después de
seis (6) años por un mínimo de un año.

5.10 GESTIÓN DE EVENTOS GRAVES

1) El OC deberá tener un proceso para revisar las auditorías planificadas cuando un evento grave afecte a una
organización certificada y la auditoría no se pueda realizar según lo planeado.

2) El OC debe evaluar los riesgos de la certificación continua y establecer una política y un proceso documentados,
describiendo los pasos que tomará en caso de que una organización certificada se vea afectada por un evento grave
para garantizar que se mantenga la integridad de la certificación. El contenido mínimo de la evaluación de riesgos
cubrirá los aspectos enumerados en IAF ID3, sección 3.
3) Se registrará el resultado de la Evaluación de Riesgos y las acciones planificadas. Se registrarán las desviaciones del
programa de auditoría y su justificación de los cambios. Los EC deberán establecer, en consulta con organizaciones
certificadas, un curso de acción planificado razonable.
4) En los casos en que la auditoría de seguimiento anual no pueda realizarse dentro del año natural como consecuencia
de un hecho grave, se solicitará una exención a la Fundación o se suspenderá el certificado.

6 INFORME DE AUDITORÍA

6.1 INFORME ESCRITO

El OC deberá proporcionar un informe escrito para cada auditoría.

a) El informe de auditoría debe ser tratado de manera confidencial por el OC, pero debe estar disponible para las
autoridades de seguridad alimentaria después de la aprobación de la organización.
b) El informe de auditoría deberá confirmar que todos los requisitos del Esquema se evalúan, notifican y se proporciona
una declaración de (no) conformidad. Además, deberá cumplir con todos los requisitos relevantes de ISO / IEC 17021-
1. El contenido deberá cumplir con los requisitos del Anexo 2 o Anexo 3 en el caso de FSSC 22000-Quality.
c) Se deben verificar las condiciones operativas y de procedimiento del sistema de gestión de la seguridad alimentaria para
evaluar la eficacia del sistema de gestión de la seguridad alimentaria que cumple con los requisitos del Esquema y
se informa.
d) En casos excepcionales, un requisito puede considerarse no aplicable. Cuando se considere que un requisito es N / A,
se registrará una justificación adecuada en la sección correspondiente del informe de auditoría.
e) Las exclusiones del alcance se evaluarán y justificarán en el informe de auditoría.
f) Las desviaciones del plan de auditoría deberán estar motivadas en el informe.

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g) Los auditores deben informar todas las no conformidades (NC) en todas las auditorías. Para cada no
conformidad (NC), se redactará una declaración clara y concisa del requisito, la NC, la calificación de la NC y la
evidencia objetiva.

h) Las correcciones, los planes de acción correctiva y su aprobación se incluirán según el Anexo 2 o el Anexo 3 en el
caso de FSSC 22000-Calidad.
i) Un informe de la oficina central deberá contener como mínimo los NC encontrados en el HO. Este informe se cargará.
En cada auditoría del sitio se debe verificar e informar la implementación de las acciones correctivas.
j) El informe de auditoría completo que cumpla con los requisitos mínimos establecidos por el Esquema se enviará
a la organización (certificada) dentro de las 2 semanas posteriores a la decisión de certificación de todas las
auditorías realizadas.
k) Es requisito de la Fundación que los informes de auditoría estén redactados en inglés. Cuando una organización solicita
que el informe se redacte en el idioma en el que se realizó la auditoría (si no es el inglés), esto está permitido en base
a un acuerdo mutuo entre el OC y la organización. Sin embargo, los campos obligatorios del portal se completarán
siempre en inglés. En todos los casos en los que los EC están traduciendo informes de auditoría, el EC deberá contar
con procedimientos de verificación para garantizar que las traducciones sean precisas.

6.2 NO CONFORMIDADES

De acuerdo con las definiciones del Esquema y como se define a continuación, el OC debe aplicar estos criterios como
referencia para determinar el nivel de no conformidades de los hallazgos. Hay tres niveles de calificación de no conformidad:

a) No conformidades menores;
b) No conformidad mayor;
c) Inconformidad crítica.

Las no conformidades siempre se escribirán según el requisito del Esquema más relevante vinculado a los criterios de auditoría
específicos en ISO 22000: 2018; el estándar PRP especificado o el requisito adicional FSSC.

Se supone que las no conformidades planteadas en una auditoría de la oficina central tienen un impacto en los procedimientos
equivalentes aplicables a todos los sitios. Por lo tanto, las acciones correctivas deberán abordar los problemas de comunicación
entre los sitios certificados y las acciones apropiadas para los sitios afectados. Dichas no conformidades y acciones correctivas
deben identificarse claramente en la sección correspondiente del informe de auditoría del sitio y deben aclararse de acuerdo con
los procedimientos del CB antes de emitir el certificado del sitio.

El Esquema no permite "Oportunidades de mejora".

6.2.1 NO CONFORMIDAD MENOR

Se emitirá una no conformidad menor cuando el hallazgo no afecte la capacidad del sistema de gestión para lograr los
resultados previstos:

1) La organización debe proporcionar al OC evidencia objetiva de la corrección, evidencia de una investigación sobre los
factores causales, los riesgos expuestos y el plan de acción correctiva (CAP) propuesto;

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2) El CB deberá revisar el plan de acción correctiva y la evidencia de corrección y aprobarlo cuando sea aceptable. La
aprobación del OC se completará dentro de los 28 días calendario posteriores al último día de la auditoría. Exceder
este plazo resultará en la suspensión del certificado;
3) La organización debe implementar las acciones correctivas (AC) dentro del plazo acordado con el OC;
4) La efectividad de la implementación del plan de acción correctiva se revisará, a más tardar, en la próxima auditoría
programada. No abordar una no conformidad menor de la auditoría anterior podría dar lugar a que se plantee una
no conformidad importante en la próxima auditoría programada.

6.2.2 NO CONFORMIDAD MAYOR

Se emitirá una no conformidad mayor cuando el hallazgo afecte la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados
previstos:

1) La organización debe proporcionar al OC evidencia objetiva de una investigación sobre factores causales, riesgos
expuestos y evidencia de implementación efectiva;
2) El OC deberá revisar el plan de acción correctiva y realizar una auditoría de seguimiento en el sitio para verificar la
implementación de la CA para cerrar la no conformidad mayor. En los casos en que la evidencia documental sea
suficiente para cerrar la no conformidad mayor, el OC puede decidir realizar una revisión documental. Este
seguimiento se realizará dentro de los 28 días naturales siguientes al último día de la auditoría;
3) El OC cerrará la no conformidad mayor dentro de los 28 días calendario a partir del último día de la auditoría. Cuando
la mayor no pueda cerrarse en este plazo, se suspenderá el certificado;
4) Cuando la realización de las acciones correctivas pueda llevar más tiempo, el CAP deberá incluir cualquier
medida temporal o controles necesarios para mitigar el riesgo hasta que se implemente la acción correctiva
permanente.

6.2.3 NO CONFORMIDAD CRÍTICA

Se emite una no conformidad crítica cuando durante la auditoría se observa un impacto directo en la seguridad
alimentaria sin la acción apropiada de la organización o cuando la legalidad y / o la integridad de la certificación están
en juego:

1) Cuando se presente una no conformidad crítica en una organización certificada, el certificado deberá suspenderse
dentro de los 3 días hábiles posteriores a su emisión, por un período máximo de seis (6) meses;
2) Cuando se emite una no conformidad crítica durante una auditoría, la organización debe proporcionar al OC
evidencia objetiva de una investigación sobre los factores causales, los riesgos expuestos y el CAP propuesto. Esto
se proporcionará al OC dentro de los 14 días calendario posteriores a la auditoría;
3) El OC deberá realizar una auditoría separada entre seis (6) semanas y seis (6) meses después de la auditoría regular
para verificar la implementación efectiva de las acciones correctivas. Esta auditoría será una auditoría in situ
completa (con una duración mínima de un día). Después de una auditoría de seguimiento exitosa, se restaurarán el
certificado y el ciclo de auditoría actual, y la próxima auditoría se llevará a cabo como se planeó originalmente (la
auditoría de seguimiento es adicional y no reemplaza una auditoría anual). Esta auditoría se documentará y se
cargará el informe;
4) El certificado se retirará cuando la no conformidad crítica no se resuelva efectivamente dentro del plazo de seis (6)
meses;
5) En caso de una auditoría de certificación (inicial), se repetirá la auditoría de certificación completa.

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7 PROCESO DE DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN

7.1 GENERAL

1) Los EC deberán realizar una revisión técnica para que todas las auditorías estén de acuerdo con el contenido y el
resultado de los informes de auditoría, las NC (evidencia objetiva y calificación) y la efectividad de las correcciones
y planes de acción correctiva. Después de cada revisión técnica, los OC deben tomar una decisión sobre el estado
de certificación de la organización (por ejemplo, certificar, continuar la certificación, suspender, retirar).
2) El OC deberá mantener información documentada de las decisiones sobre el estado de la certificación que hayan
sido consideradas y por quién. Esta información deberá incluir: los nombres de quienes toman cada decisión y la
fecha en que se tomó la decisión.
Nota: no todas las decisiones pueden dar lugar a la emisión de un nuevo certificado.
3) El período máximo de validez del certificado es de 3 años a partir de la fecha de la decisión de certificación inicial,
con ciclos posteriores de 3 años.

7.2 DISEÑO DEL CERTIFICADO Y CONTENIDO

1) El OC deberá emitir certificados de calidad FSSC 22000 y FSSC 22000 de acuerdo con las reglas de alcance y
las plantillas de certificado establecidas por la Fundación (ver Anexo 1 y Anexo 4).
2) El certificado deberá estar en inglés y corresponder con el certificado en el portal y los detalles en el registro público. Es
posible incluir una traducción de la declaración del alcance después de la declaración en inglés en el certificado.

3) El OC utilizará el logotipo FSSC 22000 en sus certificados.

4) Se incluirán los datos de la oficina central, cuando corresponda.

5) Donde corresponda, se enumerarán las ubicaciones fuera del sitio y de varios sitios (incluido el nombre, la dirección y las
actividades); los detalles se pueden proporcionar en un anexo al certificado.
6) Las fechas de los certificados serán las siguientes:
a) Fecha de decisión del certificado: fecha en la que se toma una nueva decisión después de una auditoría de
certificación o recertificación (excluidas las auditorías de vigilancia periódicas).
También se requieren nuevas fechas de decisión de certificado en situaciones tales como cambios de versión
del Esquema y / o extensiones / reducciones del alcance. En estos casos, la fecha válida hasta se mantiene sin
cambios;
b) Fecha de certificación inicial (es decir, la fecha de decisión de certificación posterior a la auditoría inicial).
Esta es una fecha fija que se mantiene siempre que la organización esté vinculada a la EC y tenga certificados
FSSC 22000 válidos;
c) Fecha de emisión: fecha de emisión del certificado al cliente; o fecha de reemisión cuando se emite un
nuevo certificado (por ejemplo, debido a un cambio de versión, extensión del alcance, etc.);
d) Válido hasta la fecha: fecha de caducidad del certificado (por ejemplo, fecha de la decisión de certificación
original + 3 años para el ciclo inicial).

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7.3 CERTIFICADO DE SUSPENSIÓN, RETIRO O REDUCCIÓN DE

ALCANCE
1) Suspensión: el OC deberá suspender inmediatamente la certificación cuando se emita una no conformidad crítica y /
o exista evidencia de que su cliente no puede o no quiere establecer y mantener la conformidad con los requisitos del
Esquema.
2) Retirada: el OC deberá retirar un certificado cuando:
a) El estado de suspensión no se puede levantar dentro de los seis (6) meses;
b) La organización cesa sus actividades de certificación FSSC 22000;
c) Cualquier otra situación en la que la integridad del certificado o del proceso de auditoría se vea gravemente
comprometida.
3) Reducción de alcance: Cuando el OC tiene evidencia de que su cliente posee un certificado cuyo alcance excede su
capacidad o capacidad para cumplir con los requisitos del Esquema, el OC deberá reducir el alcance de la certificación
en consecuencia. El OC no debe excluir actividades, procesos, productos o servicios del alcance de la certificación
cuando esas actividades, procesos, productos o servicios puedan tener una influencia en la seguridad alimentaria de
los productos finales según se define en el alcance de la certificación.

7.3.1 ACCIÓN SOBRE SUSPENSIÓN, RETIRADA Y

ALCANCE, REDUCCIÓN

1) En caso de suspensión o retiro, la certificación del sistema de gestión de la organización no es válida. El OC deberá
completar las siguientes acciones dentro de los 3 días hábiles posteriores a la toma de la decisión de certificación:
a) Cambiar el estado de la organización certificada en el Portal y en su propio Registro de organizaciones
certificadas y tomará las demás medidas que considere oportunas;
b) Informar a la organización por escrito de la decisión de suspensión o baja;
c) Instruir a la organización para que tome las medidas adecuadas para informar a sus partes interesadas.

2) En caso de reducción del alcance, la certificación del sistema de gestión de la organización no es válida más allá de la
declaración revisada del alcance de la certificación. El OC deberá completar las siguientes acciones dentro de los 3
días hábiles posteriores a la toma de la decisión de certificación:
a) Cambiar el alcance de la organización certificada en la base de datos FSSC 22000 y su propio Registro
de organizaciones certificadas y tomará cualquier otra medida que considere apropiada;
b) Informar a la organización por escrito del cambio de alcance;
c) Instruir a la organización para que tome las medidas adecuadas para informar a sus partes interesadas.

8 DATOS Y DOCUMENTACIÓN DEL PORTAL

8.1 PROPIEDAD DE DATOS

a) Una organización (certificada) es propietaria de un informe de auditoría, mientras que el OC es responsable de los
datos del informe.

b) Una organización (certificada) es el titular del certificado, no el propietario. El EC es el propietario de los datos
del certificado.

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Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación

8.2 REQUISITOS DE CARGA DE DATOS

Para todos los tipos de auditoría, los datos y la documentación requeridos se ingresarán en el Portal a más tardar
28 días naturales después de la decisión de certificación con un máximo de 2 meses después del último día de la
auditoría. Los datos obligatorios en el Portal se ingresarán en inglés.

8.3 CONTROL DE CALIDAD DE DATOS

El OC deberá contar con un proceso de control de calidad de los datos que proporcione garantía de la Calidad de los
Datos del Portal del OC. Los parámetros de calidad incluyen lo siguiente como mínimo:
a) Integridad: Todos los datos obligatorios han sido registrados en el Portal;
b) Oportunidad: Todos los datos han sido registrados en el Portal dentro de los plazos requeridos;

c) Validez: Los valores de los datos registrados cumplen los requisitos del Esquema;

d) Precisión: Los datos son una representación fiel de los hechos reales relacionados con la auditoría completa
y el proceso de certificación;

e) Coherencia: Los datos registrados en el Portal son una representación fiel de los datos almacenados en los
sistemas internos de los EC.

8.4 PORTAL CB

a) Cuando lo solicite la organización certificada, los OC deberán proporcionar activamente a la Organización

Certificada acceso al Perfil de la Organización asociado, a los datos de Auditoría y Certificación registrados
en el Portal de CB utilizando la funcionalidad disponible.
b)Los EC deberán asegurarse de que el acceso de la Organización Certificada solo se otorgue a las personas
autorizadas.

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 Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

REQUISITOS PARA
ORGANISMOS DE
Parte 4 CERTIFICACION

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 40 de 78

Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

CONTENIDO PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS

DE CERTIFICACIÓN

1 Propósito ................................................................................................................................. 42

2 Relación con la Fundación ............................................................................................. 42

2.1 Licencias ................................................................................................................................ 42

2.2 Compromiso .......................................................................................................................... 44

2.3 Programa de integridad .................................................................................................................. 46

3 Competencia.......................................................................................................................... 47

3.1 General................................................................................................................................... 47

3.2 Responsable de la toma de decisiones de certificación ........................................................................................... 47

3.3 Experto técnico ..................................................................................................................... 48

3.4 Testigo .................................................................................................................................. 48

3.5 Proceso de calificación del auditor ............................................................................................... 48

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Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

1 PROPÓSITO

Esta Parte contiene los requisitos para los organismos de certificación (EC) autorizados que deseen proporcionar servicios
de certificación del Esquema a las organizaciones.

Cuando se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también se aplica a la calidad FSSC 22000 a menos que se
indique lo contrario.

Cuando se utiliza el término “Requisitos del esquema”, se refiere a los requisitos del Esquema FSSC 22000, ISO / IEC 17021-
1, ISO / TS 22003 y la lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS).

2 RELACIÓN CON LA FUNDACIÓN

2.1 LICENCIA

1) Como requisito previo para la solicitud de licencia, el OC deberá poseer una acreditación ISO / IEC 17021-1: 2015
válida, incluida la ISO / TS 22003: 2013.
2) Para los requisitos del esquema, la acreditación cubrirá las categorías y subcategorías de la cadena alimentaria
aplicables en las que presta sus servicios de certificación FSSC 22000. El OC deberá proporcionar a la Fundación
información y documentación relacionada con su acreditación al Esquema cuando se le solicite.
3) La Fundación tiene derecho a solicitar información al Organismo de Acreditación relacionada con la acreditación del
OC.
4) La EC puede tener más de una acreditación para la ubicación principal que deberá estar cubierta por una sola
licencia. En caso de que la EC tenga varias ubicaciones con su propia acreditación, se requiere una licencia
separada para cada ubicación.

2.1.1 PROCESO DE SOLICITUD DE LICENCIA

1) Las EC deberán solicitar la obtención de una licencia con la Fundación para ser elegibles para realizar actividades de
certificación del Esquema FSSC 22000 válidas y reconocidas. Las licencias se emiten para ubicaciones de oficinas de
CB especificadas según lo solicitado en el formulario de solicitud de licencia. En caso de subcontratación de cualquier
actividad relacionada con la certificación, esto también se describirá en la solicitud.
2) Una licencia puede cubrir varias categorías de la cadena alimentaria para los servicios de certificación de calidad
FSSC 22000 y / o FSSC 22000.
3) Con la solicitud, el OC se compromete a implementar todos los requisitos del Esquema y cualquier otra obligación
descrita en el acuerdo de licencia.

2.1.2 LICENCIAS

2.1.2.1 ACUERDO DE LICENCIA (ESTADO PROVISIONAL)

1) El OC deberá enviar una solicitud a la Fundación especificando las categorías y subcategorías de la cadena
alimentaria a las que desea prestar servicios de certificación. Como parte de la solicitud, el OC deberá presentar la
documentación requerida por el Programa de Integridad como parte del proceso de incorporación.

2) Tras la revisión de la información y la finalización exitosa de las etapas aplicables del Programa de Integridad de la
Fundación, se le otorgará al OC una licencia con estado provisional y se incluirá como aprobado provisionalmente en
la lista de CB en el sitio web de FSSC 22000.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 42 de 78

Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

3) El OC deberá solicitar la acreditación con un OA aceptado por la Fundación y enviar la confirmación por escrito de
aceptación de la solicitud a la Fundación.
4) El estado provisional permite que una EC utilice el Esquema para la certificación no acreditada una vez que se haya
recibido la autorización de la Fundación según los requisitos del proceso de incorporación del Programa de Integridad.
Los certificados no acreditados se registrarán en el Portal. Una vez obtenida la acreditación, estos certificados no
acreditados pueden sustituirse por un certificado acreditado inmediatamente o después de la siguiente auditoría de
certificación. Si no se alcanza el estado de acreditación, la licencia provisional se cancelará y los certificados ya
emitidos se retirarán.
5) El estado provisional de la licencia es válido por doce (12) meses a partir de la fecha de la firma por parte de
la Fundación y dentro de este período de tiempo el OC deberá:
a) Obtener la acreditación de un AB aceptado por la Fundación para las categorías y subcategorías cubiertas en el
acuerdo de licencia. Para conocer los requisitos de FSSC 22000 sobre el proceso de acreditación, consulte la
Parte V del Esquema;
b) Tener al menos cinco (5) organizaciones auditadas registradas en el Portal.
c) Completar con éxito las etapas aplicables del proceso de incorporación del Programa de Integridad.

2.1.2.2 ACUERDO DE LICENCIA (ESTADO COMPLETO)

Una vez que se hayan cumplido los criterios establecidos en 2.1.2.1, el OC deberá presentar a la Fundación:

a) Una copia de su certificado de acreditación que cubra las categorías y subcategorías del contrato de licencia;
b) Una copia de sus informes de evaluación AB (evaluaciones de la oficina y de los testigos).

Una vez completadas con éxito las etapas del Programa de Integridad correspondiente, la Fundación emitirá y / o modificará
el estado del acuerdo de licencia de la EC que figura en el sitio web FSSC 22000 y en el Portal.

2.1.3 MANTENIMIENTO DE LICENCIA

Para mantener su licencia, el OC deberá:

a) Tener al menos cincuenta (50) certificados registrados en el Portal con un mínimo de uno por cada categoría de
cadena alimentaria licenciada. Para las EC nuevas, esto se logrará de la siguiente manera después de recibir la
licencia completa: quince (15) certificados dentro de los 12 meses, treinta y cinco (35) certificados dentro de los 24
meses y cincuenta (50) certificados dentro de los 36 meses.
b) Cumplir con todos los requisitos del Esquema de certificación FSSC 22000 para EC;
c) Cumplir con las obligaciones económicas con la Fundación.

2.1.4 EXTENSIÓN DE LICENCIA

1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las subcategorías de la cadena alimentaria (o
categoría si no hay subcategoría) para las que solicita una extensión de la licencia existente.

2) Se le otorgará al OC un estado provisional para la nueva subcategoría (o categoría si no hay subcategoría) luego de
una revisión y se registrará en el Portal y se mostrará en la lista de OC aprobados en el sitio web FSSC 22000. El
OC deberá compartir con la Fundación la confirmación escrita de aceptación del AB para iniciar el proceso de
acreditación.

3) El estado provisional permite a un OC emitir una certificación no acreditada para la nueva subcategoría (o categoría
si no hay subcategoría). Los certificados no acreditados se registrarán en el portal. Después de la acreditación, estos
certificados se pueden reemplazar por un certificado acreditado.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 43 de 78

Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

4) El estado provisional de la licencia solo es válido por 12 meses a partir de la fecha de la firma por parte de la Fundación
y dentro de este período de tiempo el OC debe lograr la acreditación de un AB aceptado por la Fundación para las
categorías y subcategorías cubiertas en el acuerdo de licencia. Para FSSC 22000-Quality, la acreditación cubrirá la
norma ISO 9001.
5) Se incluirá al menos un certificado en el Portal para la nueva categoría dentro de los plazos definidos.

2.1.5 SUSPENSIÓN, TERMINACIÓN Y REDUCCIÓN

La Fundación tiene el derecho de suspender, rescindir o limitar el alcance del contrato de licencia de la EC. Las razones
pueden ser, entre otras:

1) Acreditación no lograda dentro de un año;

2) Terminación de la acreditación;
3) No cumplir con el número mínimo de certificados especificado por la Fundación;
4) Decisión del comité de sanciones;
5) No pago de la tasa a la Fundación;
6) Incumplimiento repetitivo de los requisitos del Esquema;
7) Incumplimiento del Programa de Integridad o componentes del mismo.

2.1.5.1 SUSPENSIÓN

1) Cuando la Fundación suspende la licencia de una EC, la Fundación determinará hasta qué punto la EC podrá
mantener sus actividades de auditoría y certificación durante un período de tiempo definido. La Fundación publicará
las suspensiones en el sitio web de FSSC 22000 y se notificará al organismo de acreditación.

2) La Fundación restablecerá la licencia suspendida cuando la CB haya demostrado que el problema que dio lugar a la
suspensión se ha resuelto y se han cumplido las condiciones para levantar la suspensión.

3) La falta de resolución de los problemas que resultaron en la suspensión en el tiempo establecido por la Fundación
resultará en la terminación o reducción del alcance de la licencia según el Programa de Integridad y la Política de
Sanciones.

2.1.5.2 TERMINACIÓN

1) Cuando la Fundación rescinde la licencia de una EC, la EC no puede solicitar una nueva licencia dentro del plazo
comunicado por la Fundación.
2) El OC deberá acordar con la Fundación la transferencia de sus organizaciones certificadas siguiendo los requisitos
descritos en el acuerdo de licencia.

2.2 COMPROMISO

2.2.1 COMUNICACIÓN

1) El OC designará a una persona de contacto FSSC 22000 que sea competente en los requisitos del Esquema y
mantenga contacto con la Fundación.
2) Esta persona será responsable de todos los aspectos de la implementación del Esquema y garantizará que las
siguientes responsabilidades se definan e implementen dentro del OC:
a) Designar una persona de contacto para los sistemas de TI FSSC 22000;

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Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

b) Designar a una persona responsable de administrar el Programa de Integridad;

c) Designar un representante para asistir a la Conferencia de Armonización;
d) Mantenerse al día con los desarrollos del Esquema, incluidos los desarrollos de TI;
e) Gestión de otra información adicional requerida por la Fundación;
f) Comunicar nueva información o cambios con respecto a los requisitos del Esquema a las partes involucradas dentro
de un mes, a menos que la Fundación especifique lo contrario.

3) El OC deberá asignar la responsabilidad del desarrollo, implementación y mantenimiento del sistema de calidad de los
OC relacionados con el Esquema FSSC. Este empleado designado también tendrá la responsabilidad de informar
sobre el desempeño del sistema de calidad a los efectos de la revisión por la dirección y la mejora continua.

El OC comunicará a la Fundación lo siguiente:

1) Cambios en el estado de acreditación FSSC 22000: por ejemplo, extensión del alcance o reducción del alcance,
suspensión o retiro, junto con una comunicación por escrito a la Fundación sobre las circunstancias que llevaron a
esto y cualquier retraso en la obtención de la acreditación que podría afectar la licencia.
2) Cualquier cambio significativo en su propiedad, estatus legal, personal de administración, estructura o
constitución que (potencialmente) impacten en la administración del Banco Central del Esquema de
manera oportuna;
3) Cualquier posible conflicto o problema que pudiera resultar en desacreditar a la Fundación o GFSI;
4) Cualquier retiro público de una organización certificada que resulte en la muerte y / u hospitalización o que genere
una cobertura mediática significativa, dentro de los tres días posteriores a la notificación del retiro al OC;
5) Situaciones y / o eventos graves en los que la integridad de la certificación FSSC 22000 se vea comprometida
como se describe en la Parte 3.

2.2.2 RESPONSABILIDADES

1) El OC cooperará con todas las solicitudes de la Fundación para reportar información sobre todos los aspectos del
desempeño e integridad del Esquema.
2) En caso de que la gama de servicios de certificación ofrecidos por el OC sea más amplia que la de los acreditados, el
OC deberá asegurarse de que los límites y el alcance de la acreditación sean claros y estén disponibles públicamente,
mientras que cualquier ambigüedad en relación con el alcance de los servicios ofrecidos por el OC para el El esquema
se resolverá con la Fundación y los servicios de certificación que estén fuera del alcance de la acreditación se
distinguirán de los acreditados.
3) El OC es responsable de la aplicación completa de estos requisitos del Esquema y deberá estar preparado para
demostrar el cumplimiento en cualquier momento de todos estos requisitos.
4) El OC asistirá a la conferencia anual de armonización y compartirá la información con todo el personal relevante.
5) El OC participará en el Programa de Integridad.
6) El OC deberá informar a su (s) OA (s) sobre cualquier cambio en el estado de la licencia (por ejemplo, reducido,
extendido, suspendido, etc.) realizado por la Fundación.
7) La EC compartirá información sobre la organización certificada con la Fundación, GFSI y las autoridades
gubernamentales cuando lo requiera la ley.
8) El OC deberá tomar las medidas adecuadas para evaluar la situación y tener procedimientos establecidos para
garantizar que se mantenga la integridad de la certificación después de un evento grave y / o notificación de
incidente de seguridad alimentaria y mantener registros para respaldar la decisión tomada.

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9) El OC se asegurará de que todos los datos relacionados con el Esquema en el Portal estén completos, actualizados,
sean correctos y cumplan con los requisitos del Esquema.
10) Cuando el OC utilice el logotipo FSSC 22000, deberá cumplir con los requisitos de la Parte 2 y tendrá derecho a usarlo
solo cuando el OC tenga un acuerdo de licencia firmado.
11) El OC deberá presentar un informe anual de desempeño a la Fundación con el contenido mínimo especificado por la
Fundación.

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) La EC participará en el Programa de Integridad, que es el sistema de seguimiento continuo de la Fundación. Este

programa cubre todas las actividades de sus EC autorizados para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos
del Esquema. El OC deberá proporcionar cualquier documentación solicitada por la Fundación para el Programa de
Integridad.
2) Las actividades de monitoreo incluyen pero no se limitan a:
a) Revisiones documentales de los informes de auditoría e información adicional sobre el proceso de auditoría;
b) Evaluación y registro de auditores;
c) Evaluaciones de oficina;
d) Auditorías presenciadas;
e) Seguimiento de los indicadores clave de desempeño acordados.

Puede encontrar más información en el Programa de integridad y la Política de sanciones.

2.3.1 DISCONFORMIDAD

1) El Programa de Integridad de la Fundación define una "no conformidad" como cualquier incumplimiento de los
requisitos del Esquema.

2) La Fundación planteará las no conformidades ("NC") que requieran una respuesta del OC en respuesta a:

a) Cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;

b) Comentarios de los usuarios del Esquema;
c) Comentarios de organizaciones certificadas;
d) Comentarios de los organismos de acreditación;
e) Comentarios de las autoridades gubernamentales;
f)Comentarios de los medios de comunicación; y

g) Cualquier otro comentario que se considere creíble.

2.3.2 SEGUIMIENTO

1) Cuando se reciba una no conformidad, el OC deberá:

a) Registrar y gestionar las no conformidades en su sistema interno,
b) Responder en el plazo establecido y actuar para:
yo. Restaurar la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. Investigar para identificar los factores causales;
iii. Realizar un análisis de impacto;
iv. Proporcionar un Plan de Acción Correctiva (CAP) documentado que detalle la no conformidad,
calificación, análisis de causa, corrección, acción correctiva planificada, persona responsable, fecha de
vencimiento, medidas de efectividad, fecha de cierre.

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2) Luego:
a) tomar acciones correctivas para manejar los factores causales identificados para que los riesgos expuestos por la
recurrencia se reduzcan a un nivel aceptable, proporcionar evidencia objetiva; aprovechar la oportunidad para
investigar de qué otra
b) manera y dónde más podría ocurrir una no conformidad similar;
c)tomar medidas preventivas para manejar estos factores causales de modo que los riesgos expuestos por la
ocurrencia se reduzcan de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos para las no conformidades dará lugar a que se inicie el Programa de Integridad y la
Política de Sanciones.

2.3.3 SANCIONES

1) Los EC que persistentemente no cumplan con los requisitos del Esquema o pongan en riesgo la integridad del
Esquema serán investigados por la Fundación según el Programa de Integridad y la Política de Sanciones.

2) Las sanciones contra los OC que no cumplan podrían incluir:

a) Suspensión de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema hasta que las discrepancias hayan sido
corregidas satisfactoriamente;
b) Terminación de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema.

El OC responderá a las sanciones como se indica en la notificación de sanción. Los detalles se

proporcionan en el Programa de integridad y la Política de sanciones.

3 COMPETENCIA
3.1 GENERAL

1) El OC deberá seguir los requisitos descritos en el Anexo C de ISO / TS 22003 para definir las competencias requeridas para
realizar las actividades de revisión de la aplicación, selección del equipo auditor, actividades de planificación de auditoría
y decisión de certificación.

2) Debe haber un proceso documentado para la revisión de competencia inicial y continua de todas estas funciones. Se
mantendrán registros de las revisiones de capacitación y competencia.

3.2 REVISOR TÉCNICO Y CERTIFICACIÓN

TOMADOR DE DECISIONES

3.2.1 REVISOR TÉCNICO

El revisor técnico deberá cumplir con los mismos requisitos que se establecen a continuación para el tomador de decisiones de
certificación con la excepción de 3.2.2 - 1c. Las funciones de revisión técnica y decisión de certificación pueden ser
independientes, o la misma persona puede tomar la decisión de revisión técnica y certificación cuando se cumplen los requisitos
de competencia.

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Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

3.2.2 TOMADOR DE DECISIONES DE CERTIFICACIÓN

1) Aquellos que tomen la decisión de emitir, mantener, extender o reducir el alcance, suspender o retirar un certificado
para el registro en el Registro FSSC 22000 de organizaciones certificadas deberán tener las siguientes
competencias demostrables;
a) Cumplir con los requisitos del Anexo C de ISO / TS 22003: 2013;
b) Conocimiento de los requisitos del Esquema;
c) Conocimiento de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria y capacidad para evaluarlos.
2) En el caso de FSSC 22000-Quality, el responsable de la toma de decisiones de certificación debe tener conocimientos
de ISO
9001.

3.3 EXPERTO TÉCNICO

1) Cuando se considere necesario, se puede asignar un experto técnico al equipo auditor.

2) El OC deberá contar con un procedimiento para la aprobación de expertos técnicos que deberán tener experiencia
demostrable en la subcategoría que respalde el alcance de la auditoría. El experto técnico operará siempre bajo la
dirección de un auditor FSSC 22000 calificado.
3) Cuando se utilice un experto técnico, el OC deberá asegurarse de que al menos un auditor del equipo tenga una
calificación en la categoría.

3.4 TESTIGO

1) Las auditorías presenciadas deben ser realizadas por un auditor calificado para un programa de certificación
reconocido por GFSI que pueda demostrar competencia en los requisitos del Esquema FSSC 22000, o por una
persona certificadora técnica CB FSSC 22000 de competencia y experiencia equivalentes. Los testigos deberán
ser evaluados y calificados por el OC como aptos para realizar auditorías presenciadas.
2) El testigo ha recibido formación en técnicas de auditoría de testigos.
3) El testigo no participa activamente en la auditoría.
4) Los testigos deberán tener, como mínimo, la competencia equivalente de la función que se está evaluando (ver ISO /
TS 22003: 2013 Anexo C).
5) Una auditoría atestiguada realizada por el OC solo puede ser sustituida por una auditoría atestiguada por un
Organismo de Acreditación (OA) si es la primera auditoría atestiguada bajo una licencia provisional.

3.5 PROCESO DE CALIFICACIÓN DEL AUDITOR

El CB debe tener un sistema y procedimientos documentados para seleccionar, capacitar, evaluar, (re) calificar y mantener la
calificación del auditor.

3.5.1 FORMACIÓN INICIAL Y EXPERIENCIA

El EC deberá asegurarse de que los auditores en formación o los auditores que se transfieran de otros EC cumplan con
los siguientes requisitos de formación y experiencia inicial:

1) Experiencia laboral
a) Experiencia en la industria alimentaria o asociada, que incluya al menos 2 años de trabajo a tiempo completo
en funciones de garantía de calidad o seguridad alimentaria en la producción o fabricación de alimentos,
venta al por menor, inspección o aplicación o equivalente.

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2) Educación
a) Educación: un título en una disciplina relacionada con los alimentos o biociencia o, como mínimo,
Completó con éxito un curso de educación superior relacionado con los alimentos o biociencias o equivalente.

3) Formación
a) Curso de auditor líder para SGSA o SGC - mínimo 40 horas incluyendo examen;
b) Entrenamiento HACCP - mínimo 16 horas incluyendo examen;
C) Norma ISO 22000: mínimo 8 horas, incluido el examen (si no se incluye como parte de
Curso de formación de auditores);
d) Capacitación en defensa alimentaria que cubra la metodología de evaluación de amenazas de defensa alimentaria
y posibles medidas de mitigación (incluido el examen);
e) Capacitación sobre fraude alimentario que cubra la metodología de evaluación de la vulnerabilidad al fraude
alimentario y las posibles medidas
de mitigación (incluido el examen);
F) Estándares: todos los requisitos relevantes del Esquema (incluido el examen); ISO / TS 22003 (Anexo
C), ISO 19011 e ISO / IEC 17021-1 (según corresponda a los procesos de auditoría del OC, incluido el examen);
g)Capacitación en el estándar PRP relevante (incluido el examen).

4) Otro
a) Auditorías: un mínimo de diez (10) días de auditoría que consisten en al menos cinco (5) auditorías de seguridad
alimentaria de terceros que cubren elementos de los requisitos de SGSA, HACCP y PRP en el sector industrial
relevante. Las cinco (5) auditorías deberán incluir al menos dos (2) auditorías FSSC 22000 bajo la supervisión
de un auditor calificado FSSC y una (1) auditoría testigo FSSC 22000. Cuando un auditor FSSC 22000 ya
calificado se muda de otro OC, no se requieren las dos (2) auditorías bajo supervisión, solo la auditoría testigo
FSSC 22000.

b) Para la Categoría I: una calificación primaria, un título o certificado superior en tecnología de envasado y un
certificado relevante en tecnología alimentaria, higiene alimentaria o asignatura científica relacionada O una
calificación primaria en tecnología alimentaria, seguridad / higiene alimentaria o asignatura científica relacionada
y una formación (mínimo 30 horas) más certificado en tecnología de embalaje que cumpla con los requisitos
definidos por WPOPackaging. Esta formación incluirá los siguientes temas como mínimo:

i. Conceptos básicos de los principios y conceptos de empaque;

ii. Legislación, normas y reglamentos de empaque;
iii. Fabricación de materiales de embalaje;
iv. Específicos para el envasado de alimentos / piensos;
v. Control y pruebas de calidad / seguridad alimentaria;
vi. Procesos de impresión y tintas de impresión;
vii. Reciclaje de envases y
viii. Diseño de materiales de embalaje.
c) FSSC 22000-Quality: ser un auditor calificado para la certificación ISO 9001 acreditada por ISO / IEC 17021-1 de
acuerdo con las categorías ISO / TS 22003 y los códigos del sector alimentario ISO 9001.

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3.5.2 EVALUACIÓN INICIAL Y APROBACIÓN

1) El OC deberá:
a) proporcionar formación supervisada en auditorías de seguridad alimentaria;
b) realizar una auditoría FSSC 22000 presenciada del auditor para confirmar que se ha obtenido la competencia;
y
c) documentar la aprobación de la finalización satisfactoria del programa de formación y la auditoría presenciada.

2) La capacitación supervisada y la auditoría presenciada deben ser realizadas por un auditor calificado FSSC 22000
o una persona certificadora técnica FSSC 22000 de competencia y experiencia equivalentes.

3) Los auditores FSSC 22000 ya calificados que se trasladen de otro EC siempre estarán sujetos a una auditoría de
testigos por parte del

nuevo EC como parte del proceso de aprobación. Cuando el nuevo EC considere que la presencia de testigos a
distancia es suficientemente sólida, el nuevo EC puede utilizar las TIC para realizar la auditoría de testigos de forma
remota para aprobar al auditor de la FSSC 22000. Consulte el Anexo 9 para obtener más información. Todos los
auditores de FSSC 22000 (incluidos los auditores en formación)
4) deberán registrarse en el Portal de acuerdo con las instrucciones de la Fundación.

3.5.3 ASIGNACIÓN DE SUBCATEGORÍAS (INICIAL Y EXTENSIÓN)

1) Después de la aprobación inicial, los auditores deben ser aprobados / calificados por subcategoría (consulte la tabla 1
de la Parte 1). Para asignar subcategorías a un auditor, el OC deberá demostrar que el auditor cumple con los
siguientes requisitos:
a) Experiencia:
i. Seis (6) meses de experiencia laboral en la subcategoría (donde se utiliza trabajo de consultoría
en seguridad alimentaria o calidad para demostrar experiencia laboral, la cantidad de días-
hombre debe sumar hasta seis meses) O
ii. Cinco (5) auditorías contra un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP holandés o ISO
22000 en la subcategoría como auditor calificado O
iii. Cinco (5) auditorías según un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP holandés o
ISO 22000 en la subcategoría como aprendiz bajo la supervisión de un auditor calificado para la
subcategoría O
iv. Una combinación de lo anterior
b) demostró competencia específica en la subcategoría
c) cumplir con los propios criterios de competencia del OC para la subcategoría
2) El OC deberá tener criterios de competencia definidos para cada subcategoría para asegurar el conocimiento de los
productos, procesos, prácticas y leyes y regulaciones aplicables de la subcategoría relevante. Se demostrará la
competencia en toda la subcategoría. Cuando el OC separe más subcategorías, debe quedar claro para qué partes
de la subcategoría está calificado el auditor.

3.5.4 MANTENIMIENTO DE LA CALIFICACIÓN DEL AUDITOR

3.5.4.1 AUDITORÍAS

1) Cada auditor deberá realizar al menos cinco (5) auditorías FSSC 22000 en diferentes organizaciones cada año
calendario, ya sea como líder o co-auditor. En este contexto, las auditorías independientes de la etapa 1 y las
auditorías especiales no cuentan.

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Parte 4 | Requisitos para organismos de certificación

2) En el caso de que no se pueda cumplir con el requisito en (1), el OC deberá asegurarse de que el auditor haya realizado
al menos cinco (5) auditorías contra un esquema GFSI aprobado (solo después de la salida de la granja, excepto para
la categoría de cadena alimentaria A) del cual al menos una (1) auditoría FSSC 22000 ya sea como líder o co-auditor.
El OC marcará a este auditor en el Portal como que trabaja bajo un acuerdo de exención temporal con una justificación
adecuada. Se puede aplicar una exención en los siguientes casos:

a) enfermedad a largo plazo del auditor;

b) licencia prolongada (por ejemplo, maternidad, paternidad, sabático);
c) falta de clientes en la región / país *
d) debido a un evento grave

* Por falta de clientes la exención temporal no se puede aplicar más de un año para un mismo auditor.

3) En caso de que un auditor haya demostrado que realizó auditorías FSSC 22000 para otro EC, estas también pueden
incluirse. En el caso de los puntos 2 o 3 anteriores, el OC cargará pruebas de las auditorías en el Portal.

3.5.4.2 ENTRENAMIENTO EN CURSO

1) Los auditores deberán asistir a cualquier capacitación anual relevante, incluidas las especificadas por la Fundación,
por ejemplo, capacitación, conferencias, seminarios y / o reuniones de redes para mantenerse al día con los
requisitos del Esquema, las mejores prácticas del sector industrial, la seguridad alimentaria y los desarrollos
tecnológicos. .

2) Los auditores deberán tener acceso y ser capaces de aplicar las leyes y regulaciones pertinentes. El OC deberá
mantener registros escritos de toda la capacitación relevante realizada.

3.5.4.3 AUDITORÍA TESTIGO

1) Se debe realizar al menos una (1) auditoría FSSC 22000 presenciada cada tres (3) años para confirmar un
desempeño aceptable del auditor. La auditoría testigo se llevará a cabo en una auditoría de certificación FSSC
completa. Las auditorías independientes, de seguimiento y especiales de la etapa 1 no se pueden utilizar como
auditorías de testigos.

2) El testigo deberá completar un informe de evaluación de auditoría para confirmar el desempeño de, como mínimo,
los elementos descritos para las actividades de auditoría en la Tabla C1 de ISO / TS 22003: 2013.

3.5.4.4 RE-CALIFICACIÓN DEL AUDITOR

1) El desempeño general del auditor se evaluará cada tres (3) años para confirmar la continua competencia del auditor.
Los siguientes aspectos deberán ser evaluados por el supervisor designado del OC antes de la recalificación:
a) el registro de auditoría del auditor;
b) el registro de formación del auditor;
c)resultado de la auditoría de testigos.
2) La evaluación deberá considerar el desempeño general del auditor, incluidas las quejas de los clientes.
3) La firma documentada de la finalización satisfactoria de todo el proceso de recalificación se cargará en el Portal.

Nota: Solo se requiere una auditoría presenciada, independientemente del número de categorías / subcategorías en las que
el auditor está calificado.

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REQUISITOS Parte 5

PARA LOS ORGANOS DE

ACREDITACION

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Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

CONTENIDO PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS

ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 54

1.1 Membresía de la IAF .............................................. .................................................. ......... 54
1.2 Comunicación y responsabilidades ............................................... .................................... 54

2 Acreditación ................................................. .................................................. ...................... 54

2.1 Acuerdo de licencia ................................................ .................................................. .............. 54
2.2 Proceso de acreditación ................................................ .................................................. .......... 55
2.3 Programa de integridad ................................................ .................................................. ................ 56

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Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

1 PROPÓSITO

Esta Parte especifica los requisitos según los cuales la Fundación aceptará Organismos de Acreditación (OA) que brinden
servicios de acreditación a Organismos de Certificación autorizados.

1.1 MEMBRESÍA DE LA IAF

1) Los OA que brinden acreditación a los EC para la certificación FSSC 22000 y / o la certificación FSSC 22000-
Calidad deberán ser miembros actuales del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y:

a) Ser signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF para Sistemas de Gestión de Seguridad
Alimentaria (SGIA) para cubrir los servicios de acreditación FSSC 22000; y

b) Ser signatario del IAF MLA para FSSC 22000 (una vez disponible) para cubrir los servicios de acreditación
FSSC 22000 y

c) Ser signatario del IAF MLA for Quality Management System (QMS) para cubrir los servicios de acreditación
de calidad FSSC 22000.

1.2 COMUNICACIÓN Y RESPONSABILIDADES

1) El OA designará a una persona de contacto principal y secundaria para comunicarse con la Fundación.

2) El OA notificará a la Fundación de manera oportuna sobre cualquier cambio en las personas de contacto, su
propiedad, estado legal o cualquier otro asunto que sea relevante para la acreditación. Los cambios en el estado de
IAF MLA del OA se comunicarán a la Fundación dentro de los 3 días hábiles.

3) Al menos una persona de contacto o asesor de AB deberá asistir a la Conferencia de Armonización anual.

4) La comunicación sobre los cambios en los requisitos del Esquema y otra información relacionada compartida con
los OA a través de seminarios web y boletines técnicos, será compartida por el OA con todos sus asesores del
Esquema y se conservarán los registros de dicha capacitación.
5) El OA informará a la Fundación sin demoras indebidas en caso de que cambie el estado de acreditación del OC (por
ejemplo, otorgado, extensión, reducción, reinstalación, suspensión o retiro).

6) Previa solicitud, el OA cooperará con la Fundación en relación con las solicitudes de información relacionadas con
el desempeño de sus EC acreditados.

2 ACREDITACION

2.1 ACUERDO DE LICENCIA

1) El OA verificará que el OC haya firmado un acuerdo de licencia (provisional) con la Fundación para certificar una
subcategoría predefinida de la cadena alimentaria ISO / TS 22003: 2013 (o categoría si no hay subcategoría) como
se establece en el Anexo 5 y / o para FSSC 22000-Quality.

2) El OA no emitirá un certificado de acreditación para una categoría o subcategoría (donde no hay una licencia (provisional)
con la Fundación, esto incluye extensiones de alcance para nuevas subcategorías (o categoría si no hay subcategoría).

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 54 de 78

Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

2.2 PROCESO DE ACREDITACIÓN

2.2.1 GENERAL

1) El OA deberá emitir una confirmación de la solicitud de acreditación que incluya el alcance detallado al EC
solicitante.

2) El OA deberá emitir una confirmación de rechazo de una solicitud de acreditación incluyendo el alcance detallado al
EC solicitante.

3) El proceso de acreditación cubrirá todos los requisitos del Esquema aplicables al alcance de la acreditación.
4) Solo después de la aprobación de la Fundación, el OC puede proporcionar auditorías FSSC 22000 bajo su licencia
provisional con un auditor FSSC 22000 calificado. El OA deberá presenciar al menos una de estas auditorías y, en el
transcurso del proceso de acreditación inicial, se revisará al menos un archivo de certificación completo FSSC 22000.
5) Los cambios provisionales en los requisitos del Esquema se comunican al OA a través de la lista de
decisiones de BoS (publicada en el sitio web de FSSC 22000).

2.2.2 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

1) El alcance de la acreditación debe estar claramente definido y ser parte del certificado de acreditación como se
define a continuación y se resume en el Anexo 5 de esta parte:

a) Certificación del sistema de seguridad alimentaria (FSSC) 22000 versión 5; o

b) Certificación del Sistema de Calidad y Seguridad Alimentaria (FSSC) 22000-Calidad versión 5;

c) Documentos normativos para otorgar certificación:

i. ISO 22000;

ii. ISO 9001 (aplicable solo para FSSC 22000-Quality);

iii. PRP específicos del sector;

iv. Requisitos adicionales de FSSC 22000.

d) Grupos, categorías y subcategorías de la cadena alimentaria como se indica en el Anexo A de ISO / TS 22003:
2013;

e) Códigos de sector IAF ID 1 como se indica en el Anexo 5 Competencia del auditor (aplicable solo para
FSSC 22000-Calidad); y

f) Ubicaciones cubiertas por la acreditación CB.

2) El certificado de acreditación deberá incluir la acreditación inicial y la fecha de vencimiento.

2.2.3 AUDITORÍAS TESTIGO

1) Las auditorías presenciadas deberán cumplir con los requisitos para las actividades presenciales para la Acreditación de
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión como se establece en la sección 7.5.6 de IAF MD 16: 2015 con los
siguientes requisitos específicos del Esquema FSSC 22000:

a) Las evaluaciones iniciales y de extensión del alcance deberán requerir al menos una (1) auditoría FSSC 22000
presenciada de cada categoría (como se define en ISO / TS 22003: 2013) detallada en el acuerdo de licencia CB
provisional o completo;

b) El OA deberá realizar auditorías presenciadas FSSC 22000 que cubran todas las categorías incluidas en el alcance de
acreditación del EC durante el ciclo de acreditación del OA.

c) A los efectos de la presencia de CB, FSSC 22000-Quality se considera una categoría.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 55 de 78

Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) La Fundación proporciona al OA acceso a todos los resultados relevantes de la EC de su Programa de Integridad y el sistema
de gestión de quejas relacionados con ISO / IEC 17021-1: 2015. El OA deberá considerar el contenido de esta información
durante sus evaluaciones anuales de EC.

2) Se invita a los OA a asistir, de forma voluntaria, a las evaluaciones de la oficina del Programa de Integridad realizadas
por la Fundación para sus EC autorizados.

3) La Fundación informará al OA sobre suspensiones o terminaciones de sus EC con licencia.

REQUISITOS Pensilvania T RT S 6

PARA ENTRENAMIENTO
ORGANIZACIONES

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Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

REQUISITOS Parte 6

PARA
ORGANIZACIONES DE
CAPACITACION

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 57 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

CONTENIDO PARTE 6 REQUISITOS PARA ORGANIZACIONES

DE CAPACITACIÓN

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 59

2 Relación con la Fundación .............................................. ................................................ 59

2.1 Licencia ................................................. .................................................. ................................ 59

2.2 Responsabilidades y comunicación ............................................... .................................... 60

2.3 Programa de integridad ................................................ .................................................. ................ 61

3 Tipos de formación ............................................... .................................................. .................. 62

3.1 Entendiendo FSSC 22000 ............................................... .................................................. . 62

3.2 Implementación de FSSC 22000 ............................................... .................................................. ... 62

3.3 Curso de auditor interno FSSC 22000 ............................................. ........................................ 63

3.4 Curso de auditor principal FSSC 22000 ............................................. ............................................. 63

4 los procesos operativos ................................................ .................................................. ........ 63

4.1 Necesidades de aprendizaje ................................................ .................................................. .................... 63

4.2 Elaboración de materiales de formación .............................................. ........................................ 63

4.3 Entorno y recursos de aprendizaje .............................................. ................................... 64

4.4 Evaluaciones de los miembros del curso ............................................... ................................................. 64

4.5 Efectividad de la formación ............................................... .................................................. ....... 64

4.6 Certificados de formación FSSC 22000 .............................................. ............................................. 65

5 Entrenadores ................................................. .................................................. ............................... 65

5.1 Competencia del formador ................................................ .................................................. ............ 65o

5.2 Mantenimiento de la calificación de los formadores .............................................. .................................... 66

6 Sistema de gestión ................................................ .................................................. .......... 66

6.1 Control de documentos ................................................ .................................................. ............... 67

6.2 Quejas y apelaciones ............................................... .................................................. ...... 67

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 58 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

1 PROPÓSITO

Esta Parte establece los requisitos para las organizaciones de capacitación con licencia (TO) que deseen proporcionar cursos
de capacitación aprobados por FSSC 22000.

2 RELACIÓN CON LA FUNDACIÓN

2.1 LICENCIA

El TO proporcionará servicios de formación FSSC 22000 solo cuando posea una licencia válida (completa) de la Fundación
para el ámbito de formación correspondiente.

2.1.1 SOLICITUD

1) El TO deberá enviar una solicitud a la Fundación especificando el tipo de capacitación FSSC 22000 que
desean solicitar. El formulario de solicitud está disponible en el sitio web FSSC 22000. La información requerida
incluye:
a) información de contacto;
b) Operación TO;
c) actividad regional;
d) tipos de cursos FSSC 22000 proporcionados;
e) Instructores FSSC 22000.

2) El formulario de solicitud proporciona detalles sobre qué documentos se deben proporcionar para cada etapa del
proceso (acuerdo de licencia provisional y completo).

2.1.2 ACUERDO DE LICENCIA

2.1.2.1 CONTRATO DE LICENCIA (PROVISIONAL)

1) Tras la revisión exitosa de la solicitud y el pago de la tarifa requerida a la Fundación, se le otorgará al solicitante un
acuerdo de licencia con estatus provisional. El acuerdo de licencia firmado (provisional) permite a la
2) TrainingOrganization tener acceso a los materiales de formación de FSSC 22000, que pueden utilizarse como base
para el desarrollo de sus propios materiales de formación. El TO no impartirá ni comercializará ningún curso FSSC
22000 aprobado por la Fundación hasta que se haya otorgado un acuerdo de licencia completo.
3) El contrato de licencia (provisional) tiene una validez de 12 meses a partir de la fecha de la firma por parte de la
Fundación y durante este período, el TO deberá actualizar el estado de su contrato de licencia al completo siguiendo
los pasos de la siguiente sección.

2.1.2.2 ACUERDO DE LICENCIA (COMPLETO)

1) Para cambiar el estado del acuerdo de licencia (provisional) a un acuerdo de licencia (completo), el TO deberá:

a) enviar los materiales de formación y las cualificaciones de los formadores para una revisión documental como
parte del programa de integridad del esquema (PI). Los archivos presentados serán para todos los cursos
especificados en la solicitud (uno por tipo de capacitación, consulte la sección 3). Una muestra de los
formadores

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 59 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

También se solicitarán expedientes para evaluar su competencia. Todos los archivos estarán en formato digital;

b) cerrar satisfactoriamente las no conformidades emitidas durante las revisiones documentales demostrando
acciones correctivas efectivas (consulte 2.3.2).
2) Tras la revisión y aprobación, la Fundación deberá modificar el estado del acuerdo de licencia al completo e incluir la
información del TO y sus cursos en el sitio web de FSSC 22000.

3) Con la concesión de un acuerdo de licencia completo, el TO tiene derecho a utilizar el logotipo de FSSC 22000
en sus certificados de formación, materiales de formación, folletos y sitio web (los requisitos de uso se definen
en la Parte 2) y a proporcionar los cursos de formación aprobados mencionados en el Sitio web FSSC 22000.

4) Si no se otorga el estado completo 12 meses después de la firma del acuerdo de licencia (provisional), la licencia
se cancelará (consulte 2.1.5). El TO puede volver a presentar una solicitud siguiendo el proceso de solicitud
anterior.

2.1.3 MANTENIMIENTO DE LICENCIA

El TO proporcionará la siguiente información anualmente:

1) Una descripción general de las capacitaciones FSSC 22000 realizadas el año anterior;
2) Las capacitaciones FSSC 22000 planificadas para el año en curso;
3) Cambios en la organización / gestión de TO.

2.1.4 EXTENSIÓN DE LICENCIA

Cuando una licencia inicial no cubra los cuatro tipos de capacitación (consulte la sección 3), el TO deberá presentar una
solicitud que incluya los nuevos materiales de capacitación FSSC 22000 para una extensión de la licencia, junto con un
registro de calificación actualizado para los capacitadores. Se seguirán los pasos de la sección 2.1.2 para conocer el estado
completo.

2.1.5 TERMINACIÓN DE LICENCIA

1) La Fundación se reserva el derecho de rescindir la licencia de un TO. Consulte Sanciones en

2.3.3.

2) El logotipo de FSSC 22000 se eliminará de cualquier documentación y del sitio web de los TO (si corresponde). El TO
dejará de utilizar los materiales de formación de FSSC 22000.

3) El nombre del TO y sus cursos se eliminarán del sitio web de FSSC 22000.

2.2 RESPONSABILIDADES Y COMUNICACIÓN

1) Al menos un representante de TO deberá participar en la Conferencia de Armonización anual y en los seminarios

web técnicos FSSC 22000;

2) La información que se haya adquirido a través de la Conferencia de Armonización y los webinars técnicos será
compartida y armonizada dentro del TO;

3) El programa de capacitación se compartirá con la Fundación anualmente para actualizarlo en el sitio web de FSSC
22000;

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 60 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

4) El logotipo de FSSC 22000 (o cualquier otra declaración realizada) se utilizará de acuerdo con los requisitos del
Esquema (consulte la Parte 2 para conocer los requisitos de uso del logotipo);

5) Cumplir con todos los requisitos relevantes del Esquema; Participar en el

6) Programa de Integridad de la Fundación; Pago de cuotas a la Fundación

7) de manera oportuna;

8) El TO designará una persona de contacto y un auxiliar de comunicación con la Fundación;

9) Los cambios significativos se comunicarán a la Fundación. Éstas incluyen:

a) Datos de contacto

b) Cambios organizativos

c)Actualizaciones de los programas de formación

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) El TO participará en el Programa de Integridad, que es el sistema de seguimiento continuo de la Fundación. Este

programa cubre todas las actividades de sus TO con licencia para garantizar el cumplimiento de los requisitos del
Esquema. El TO deberá aportar toda la documentación solicitada por la Fundación para el Programa de Integridad.

2) Las actividades de monitoreo incluyen, pero no se limitan a:

a) revisiones documentales de los materiales de capacitación, calificación y experiencia del capacitador, resultados
de la capacitación. Las revisiones documentales se pueden planificar como evaluaciones remotas si es necesario;
b) Evaluaciones de TO Office;
c) evaluaciones presenciales de la formación;
d) seguimiento de los indicadores clave de rendimiento acordados.

El IP también incluye actividades relacionadas con el seguimiento de las quejas y / o no conformidades comunicadas a
la Fundación.

2.3.1 DISCONFORMIDAD

1) El Programa de Integridad de la Fundación define una "no conformidad" como cualquier incumplimiento del Esquema.

requisitos.
2) Las no conformidades (“NC”) que requieran una respuesta del TO serán planteadas por la Fundación en relación
con:
a) cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los aprendices;
c)cualquier otro comentario que se considere creíble.

2.3.2 SEGUIMIENTO

1) Cuando la Fundación emite un NC, el TO deberá:

a) registrar y gestionar las no conformidades en su sistema interno;
b) responder en el plazo establecido y actuar para:
i. restaurar la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. investigar para identificar los factores causales (es decir, emprender acciones correctivas);
iii. identificar los riesgos para la formación eficaz de FSSC 22000;

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 61 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

iv. proporcionar un Plan de Acción Correctiva (CAP) documentado que detalle la no conformidad,
calificación, análisis de causa, corrección, acción correctiva planificada, persona responsable,
fecha de vencimiento, medidas de efectividad, fecha de cierre;

v. proporcionar evidencia objetiva de que la no conformidad ha sido efectivamente cerrada.

2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para manejar los factores causales identificados de manera que los riesgos
expuestos por la recurrencia se reduzcan a un nivel aceptable;
b) aprovechar la oportunidad para investigar de qué otra manera y dónde más podría ocurrir una no
conformidad similar;
c) tomar medidas preventivas para manejar estos factores causales de modo que los riesgos expuestos por la
ocurrencia se reduzcan de manera similar a un nivel aceptable.

3) El incumplimiento de los plazos por no conformidades dará lugar a la

Se está iniciando la Política de Sanciones.

2.3.3 SANCIONES

1) Un TO que constantemente no cumpla con los requisitos del Esquema o ponga en riesgo la integridad del Esquema,
será investigado por la Fundación de acuerdo con su Programa de Integridad y Política de Sanciones.

2) El TO responderá a las sanciones que determine la Fundación. El incumplimiento de las sanciones resultará en la
terminación de la licencia con el TO.

3 TIPOS DE ENTRENAMIENTO

Hay cuatro (4) categorías generales de capacitación para FSSC 22000. Las especificaciones para estos cursos de capacitación
se detallan en la sección 4.2 y el Anexo 6. Se permiten seminarios web en línea para los tipos 3.1 y 3.2 con una duración
equivalente y se consideran aprendizaje electrónico. La formación de Auditor Interno puede impartirse a través de la formación
VILT y el Curso de Auditor Líder puede impartirse como un curso combinado. Los requisitos establecidos en el Anexo 8 se
aplican a todos los cursos de aprendizaje electrónico impartidos por el TO.

3.1 ENTENDIENDO FSSC 22000

Un curso para organizaciones, EC, consultores y otros que estén interesados en un conocimiento general de los requisitos del
Esquema y comprendan cómo puede ser aplicable en diferentes organizaciones de la cadena alimentaria. La duración suele
ser de 1 a 3 días, según el público objetivo y los objetivos de aprendizaje.

3.2 IMPLEMENTANDO FSSC 22000

Un curso para organizaciones, consultores y otros que se basa en el punto 3.1 anterior y demuestra cómo se puede implementar
el Esquema en varias categorías de la cadena alimentaria. La duración suele ser de 1 a 3 días, según el público objetivo y los
objetivos de aprendizaje.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 62 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

3.3 CURSO DE AUDITOR INTERNO FSSC 22000

Diseñado para organizaciones que están implementando FSSC 22000 para cumplir con los requisitos de capacitación para
auditores internos. La duración suele ser de 1 a 2 días, según el público objetivo y los objetivos de aprendizaje. La formación
abordará todos los elementos especificados en ISO 19011: 2018.

3.4 CURSO DE AUDITOR PRINCIPAL FSSC 22000

Diseñado para que el personal o los empleados de CB se conviertan en auditores líderes calificados. También puede ser aplicable
a organizaciones que deseen desarrollar aún más sus habilidades de auditoría interna y para consultores. La duración mínima
del curso es de 40 horas. Se requiere conocimiento previo de FSSC 22000. La formación abordará todos los elementos
especificados en ISO 19011: 2018, ISO / IEC 17021-1: 2015 e ISO / TS 22003: 2013 e incluirá ejercicios (por ejemplo, estudios
de casos) y un examen escrito. Si un delegado no realiza el examen, se considerará como un "examen reprobado" y solo se
podrá emitir un certificado de asistencia.

4 LOS PROCESOS OPERATIVOS

4.1 NECESIDADES DE APRENDIZAJE

1) Antes de cada entrenamiento, el TO determinará el público objetivo y los objetivos de aprendizaje que lo acompañan.
2) El TO especificará los prerrequisitos del curso detallando el nivel mínimo de educación / experiencia para sus
delegados del curso.

4.2 DESARROLLO DE MATERIALES DE ENTRENAMIENTO

1) El diseño de todos los cursos incluirá los siguientes elementos:

a) contenido;
b) propósito;
c) audiencia objetivo;
d) prerrequisitos del curso;
e) objetivos de aprendizaje;
f) plan de formación / agenda del curso;
g) notas del tutor;
h) notas de los delegados;
i) folletos (según sea necesario);
j) metodología de evaluación;
k) recursos de formación.

2) Los materiales de capacitación deben proporcionar una explicación clara de los requisitos del Esquema FSSC 22000:

a) ISO 22000 (SGSA, control de peligros);

b) PRP, OPRP y CCP;
c) Requisitos adicionales específicos del Esquema;
d) Lista de decisiones de la Junta de Actores.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 63 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

3) El Anexo 6 contiene las especificaciones adicionales aplicables a cada tipo de curso de formación.

4) Los materiales de formación respetarán los derechos de autor de la Fundación propietaria del Esquema FSSC 22000.
Esto significa que se incluye un reconocimiento con cada texto o imagen / figura de la Fundación que se ha copiado
en material de capacitación o presentaciones.

4.3 MEDIO DE APRENDIZAJE Y RECURSOS

1) El TO se asegurará de que:
a) todos los recursos definidos en el plan de estudios están disponibles;
b) todos los formadores responsables de impartir la formación tienen esos recursos disponibles y están formados en
su uso;
c) Los delegados del curso pueden acceder a todos los recursos definidos en el plan de estudios.

2) El TO se asegurará de que el personal, los asociados y los recursos de aprendizaje necesarios se seleccionen
y desplieguen, teniendo en cuenta las necesidades específicas, y que se mantengan los recursos de
aprendizaje.

4.4 EVALUACIONES DE MIEMBROS DEL CURSO

1) Para los cursos que requieren la evaluación de los delegados del curso (evaluación continua, evaluación final (examen),
etc.), el TO deberá:
a) describir los objetivos generales y específicos de la evaluación y el alcance de la evaluación;
b) asegurarse de que se registren todos los métodos y medios de evaluación empleados por el OT, incluido
su cronograma y justificación;
C) asegurar que los procedimientos de evaluación se planifiquen, seleccionen y realicen con el fin de cumplir con
los objetivos previstos, y que puedan implementarse de manera que proporcionen valor a las distintas partes
interesadas;
d) garantizar que la evaluación se lleve a cabo de manera legal y ética, asegurando el pleno cumplimiento de la
legislación de privacidad pertinente;
e) Asegúrese de que la información recopilada para la evaluación TO sea:
i. centrado y lo suficientemente completo para permitir que las preguntas de la evaluación se respondan
por completo y las necesidades de los alumnos se aborden adecuadamente
ii. analizados de forma sistemática y precisa; válido,
iii. confiable y significativo.
2) El TO deberá tomar medidas razonables para reducir el sesgo en las evaluaciones.

4.5 EFECTIVIDAD DEL ENTRENAMIENTO

1) El TO deberá realizar un seguimiento de las tasas de éxito de los delegados del curso que completaron la formación
(número de delegados del curso que aprobaron y reprobaron el curso).
2) El TO evaluará si los delegados del curso quedaron satisfechos con la formación (y el examen, en su caso).
3) El TO deberá realizar una encuesta de satisfacción del cliente después de cada capacitación. El TO deberá tomar
todas las acciones necesarias para realizar mejoras de acuerdo con su programa de mejora continua. Se
mantendrán registros de la encuesta.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 64 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

4.6 CERTIFICADOS DE ENTRENAMIENTO FSSC 22000

1) El TO emitirá certificados a todos los participantes de la siguiente manera:

a) certificado de asistencia, donde ningún examen o participante reprobó el examen
b) certificado de aprovechamiento, donde se aprueban el examen y las evaluaciones
2) El formato de los certificados seguirá el Anexo 7 con respecto al contenido (el diseño del diseño queda a discreción del
TO).

5 ENTRENADORES

5.1 COMPETENCIA DEL ENTRENADOR

5.1.1 EXPERIENCIA

1) El capacitador deberá tener al menos 3 años de experiencia laboral en Sistemas de Gestión de Seguridad
Alimentaria (SGSA) como auditor, consultor o oficial de QA / Seguridad Alimentaria.

2) La experiencia de formación será un mínimo de 3 cursos de formación, con un total de 10 días de formación
(donde un día son ocho horas). Se debe proporcionar un registro que demuestre que la capacitación se ha
realizado en el área de seguridad alimentaria (por ejemplo: ISO 22000, otras normas de seguridad alimentaria
GFSI, HACCP, etc.)

3) La experiencia de formación se puede lograr mediante la participación bajo supervisión en cursos de formación.

5.1.2 CALIFICACIONES

1) El capacitador deberá tener los siguientes conocimientos adecuados, demostrados a través de registros de
capacitación y / o experiencia:

a) Formadores calificados para impartir cursos de introducción e implementación:

i. Requisitos del esquema, documentos normativos relevantes, documentos de orientación FSSC 22000
con una duración mínima de 16 horas.

b) Formadores calificados para impartir cursos de auditoría:

i. Requisitos del esquema, documentos normativos relevantes, documentos de orientación FSSC 22000
con una duración mínima de 16 horas

ii. principios, prácticas y técnicas de auditoría (formadores de auditores internos) con una duración
mínima de 8 horas

iii. Capacitación de auditor líder de SGIA (capacitadores de auditores principales) con una duración
mínima de 40 horas.

5.1.3 ENTRENA AL ENTENADOR

Todos los instructores de FSSC 22000 deberán completar con éxito un programa de capacitación de instructores para
demostrar la capacidad de impartir capacitación.

5.1.4 HABILIDADES PERSONALES

1) El entrenador deberá tener las siguientes habilidades personales:

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 65 de 78

Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

a) escuchar y comunicarse de manera efectiva;

b) desarrollo de presentaciones;
c) motivar a la gente;
d) facilitación;
e) manejo de conflictos;
f) desarrollo profesional continuo;
g) utilizar la tecnología de la información de forma eficaz;
h) sensibilidad a las cuestiones de igualdad y diversidad;
i) adherencia a una conducta de conducta o declaración de valores;
j) competencias interculturales;
k) guiar, aconsejar y asesorar.

2) El TO es responsable de asegurarse de que los formadores demuestren estas habilidades personales (por ejemplo:
observando la formación).

5.1.5 REGISTRO DE CALIFICACIÓN

El TO deberá demostrar los requisitos de 5.1.1 - 5.1.4 completando un registro de calificación de entrenador. El registro se
conservará mientras dure la calificación como entrenador FSSC 22000.

5.1.6 REGISTROS

El TO debe mantener registros de experiencia laboral, calificaciones y capacitación para cada capacitador FSSC 22000.

5.2 MANTENIMIENTO DE CALIFICACIÓN DE ENTRENADORES

1) El TO deberá tener un sistema para mantener la competencia de los formadores.

2) El TO se asegurará de que sus formadores mantengan un nivel apropiado de conocimiento y educación,

proporcionando un programa interno para el desarrollo profesional continuo (DPC).
3) Cualquier cambio en los requisitos del Esquema se comunicará a los formadores antes de realizar la capacitación
sobre los nuevos requisitos del Esquema.

4) El OT llevará a cabo una formación anual sobre actualizaciones e información del Esquema después de la
Conferencia de Armonización.

5) En Para mantener sus habilidades de entrenamiento, el formador realiza al menos:

a) dos (2) cursos de capacitación FSSC 22000 cada dos años; O

b) dos (2) cursos de capacitación de FSMS por año que sean equivalentes a cursos FSSC 22000 (aprobados /
reconocidos por GFSI).

6 SISTEMA DE GESTIÓN

1) TO deberá contar con un Sistema de Gestión para desarrollar e impartir formación que incluya:
a) solicitud de cursos;

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Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación

b) aceptación de delegados;
c) selección y calificación de formadores;
d) desarrollo de materiales de formación;
e) recursos de formación;
f) impartición de formación;
g) evaluación de delegados;
h) evaluación de cursos;
i) Emisión de certificados.

2) El TO deberá implementar al menos los siguientes elementos básicos en la organización:

a) satisfacción del cliente;
b) procedimiento de quejas;
c) revisión por la dirección;
d) mejora continua;
e) auditoría interna;
f) gestión de cambios.

6.1 CONTROL DE DOCUMENTOS

El TO deberá contar con un sistema para garantizar que solo se utilice la versión más reciente de los documentos del Esquema,
y que los cambios en el Esquema (comunicados por la Fundación según la Lista de Decisiones de la Junta de Partes
Interesadas) se implementarán según los requisitos de la Fundación. . El TO revisará y actualizará los materiales de capacitación
después de la publicación de cada actualización del Esquema (incluidas las Decisiones de la BoS) antes de la siguiente entrega
del curso de capacitación.

6.2 QUEJAS Y APELACIONES

1) Todas las quejas de los delegados del curso, entrenadores u otras partes involucradas deberán registrarse.

2) Las quejas se investigarán y se tomarán medidas correctivas para resolver el problema.

3) Se mantendrán registros.

4) El TO tiene derecho a apelar cualquier decisión tomada a través de la Política de Sanciones. Los detalles se
proporcionan en la Política de sanciones.

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 67 de 78

Apéndice 1 | Definiciones

Apéndice 1

DEFINICIONES

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Apéndice 1 | Definiciones

APÉNDICE 1: DEFINICIONES

Las siguientes definiciones se aplican a la terminología utilizada en toda la documentación del Esquema.

ACREDITACION

Certificación de terceros relacionada con un organismo de certificación que transmite una demostración formal de
su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad (ISO / IEC 17011: 2004).

CUERPO DE ACREDITACIÓN

Organismo autorizado que realiza la acreditación (ISO / IEC 17011: 2004).

CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN

Documento formal o conjunto de documentos, que indica que se ha otorgado la acreditación para el alcance definido
(ISO / IEC 17011: 2004).

MARCA DE ACREDITACIÓN

Marca emitida por un organismo de acreditación para ser utilizada por OC acreditados para indicar la conformidad directa de
una entidad con un conjunto de requisitos.

ADITIVO

Cualquier sustancia que no se consuma normalmente como alimento por sí misma y que no se use normalmente como
ingrediente típico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento con un fin tecnológico (incluido
organoléptico) en la fabricación, procesamiento , la preparación, el tratamiento, el envasado, el envasado, el transporte o la
conservación de dichos alimentos dan como resultado, o se puede esperar razonablemente que den lugar (directa o
indirectamente) a que ellos o sus subproductos se conviertan en un componente o afecten de otra manera las características
de dichos alimentos. El término no incluye contaminantes o sustancias añadidas a los alimentos para mantener o mejorar las
cualidades nutricionales (Codex Alimentarius).

COMITE DE PREVENCION

Un grupo de partes interesadas dentro del alcance del Esquema que asesoran al Consejo de Partes Interesadas.

AUDITORÍA

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia y evaluarla objetivamente para determinar hasta
qué punto se cumplen los requisitos especificados del Esquema.

APELACIÓN

Solicitud de reconsideración de una decisi V o mi norte r metro s un yo sobredosisominortegramoen5 un :milreF re t denuncia,

como resultado de una suspensión o terminación de la licencia.

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Apéndice 1 | Definiciones

AUDITOR

Persona que realiza una auditoría (ISO / IEC 17021-1: 2015).

DÍAS DE APAGADO

Períodos de tiempo compartidos por la organización certificada con el organismo de certificación para evitar períodos de inconvenientes
extremos durante los cuales a la organización le resultaría difícil participar plenamente en una auditoría no anunciada y / o no hay
producción.

JUNTA DE GRUPOS DE INTERÉS

Grupo de representantes designados por las partes interesadas del Esquema que son responsables de la supervisión,
incluidos todos los requisitos de certificación y acreditación.

CERTIFICACIÓN

Proceso mediante el cual los organismos de certificación autorizados brindan garantía de que el sistema de gestión de la
calidad o la inocuidad de los alimentos y su implementación por parte de la organización auditada cumplen con los requisitos
del Esquema.

ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN

Organización que presta servicios de auditoría y certificación (ISO / IEC 17021-1: 2015).

DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN

Otorgar, continuar, expandir o reducir el alcance, suspender, restablecer, retirar o rechazar la certificación por parte de
un organismo de certificación (GFSI v7.2: 2018).

FECHA DE LA DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN

Fecha en la que se toma la decisión de certificación.

ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN

Sistema de evaluación de la conformidad relacionado con los sistemas de gestión a los que se aplican los mismos requisitos
especificados, reglas y procedimientos específicos (ISO / IEC 17021-1: 2015).

SUSPENSIÓN CERTIFICADA

Declaración de estado del certificado como temporalmente inválido.

CERTIFICADO RETIRO

Inactivación final de un certificado tras una decisión de certificación.

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Apéndice 1 | Definiciones

PROGRAMA DE LIMPIEZA

El programa establecido para la remoción de tierra, alimentos, suciedad, grasa u otras materias extrañas para asegurar que
el equipo de procesamiento y el medio ambiente se mantengan en condiciones higiénicas. Los métodos aplicados incluyen,
entre otros, tanto el saneamiento como la desinfección.

COMPETENCIA

Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados previstos (ISO 9000: 2015).

QUEJA

Expresión de insatisfacción realizada a una organización, relacionada con su producto o servicio, o con el propio proceso de
tratamiento de quejas, donde se espera una respuesta o resolución explícita o implícita (ISO 9000: 2015).

NO CONFORMIDAD CRÍTICA

Circunstancia en la que hay una falla en el sistema con impacto directo en la seguridad alimentaria y no se observa ninguna
acción apropiada por parte de la organización o cuando la legalidad y / o la integridad de la certificación están en juego.

ATRAQUE CRUZADO

Proceso mediante el cual los bienes (alimentos, piensos, alimentos para animales y envases) se descargan, clasifican,
consolidan, cargan y envían al siguiente destino.

PROPIEDAD DE DATOS

El acto de tener derechos legales y control completo sobre una sola pieza o conjunto de elementos de datos. Define y
proporciona información sobre el propietario legítimo de los activos de datos y la política de adquisición, uso y distribución
implementada por el propietario de los datos.

DESINFECCIÓN

Reducción mediante agentes químicos y / o métodos físicos, del número de microorganismos en el ambiente, a un nivel que no
comprometa la seguridad alimentaria.

MONITOREO AMBIENTAL

Un programa para la evaluación de la efectividad de los controles para prevenir la contaminación del entorno de fabricación.

ALIMENTAR

Cualquier producto único o múltiple, ya sea procesado, semielaborado o crudo, destinado a la alimentación de animales
productores de alimentos.

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Apéndice 1 | Definiciones

COMIDA

Sustancia del producto (ingrediente), ya sea procesada, semielaborada o cruda, destinada al consumo, e incluye bebidas,
chicles y cualquier sustancia que se haya utilizado en la fabricación, preparación o tratamiento de "alimentos", pero no incluye
cosméticos o tabaco o sustancias (ingredientes) utilizados como drogas (ISO 22000: 2018). Los alimentos están destinados al
consumo humano y animal, e incluyen piensos y alimentos para animales:

- el pienso está destinado a la alimentación de animales productores de alimentos;

- el alimento para animales está destinado a ser utilizado como alimento para animales no productores de alimentos, como
mascotas.

DEFENSA DE LOS ALIMENTOS

El proceso para garantizar la seguridad de los alimentos y bebidas frente a todas las formas de ataque malintencionado
intencional, incluido el ataque por motivos ideológicos que provoque contaminación o un producto inseguro (GFSI v7.2:
2018).

FRAUDE ALIMENTARIO

Término colectivo que abarca la sustitución, adición, manipulación o tergiversación deliberada e intencional de alimentos,
ingredientes alimentarios o envases de alimentos, etiquetado, información del producto o declaraciones falsas o engañosas
sobre un producto para obtener beneficios económicos que podrían afectar la salud del consumidor (GFSI v7.2 : 2018).

CULTURA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

Los valores, creencias y normas compartidos que afectan la mentalidad y el comportamiento hacia la seguridad
alimentaria en, a través y en toda una organización (GFSI).

SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos y lograr esos objetivos,
utilizados para dirigir y controlar una organización con respecto a la seguridad alimentaria (ISO / TS 22003: 2013).

FUNDACIÓN FSSC 22000

El propietario legal del sistema de certificación FSSC 22000.

AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO

Una auditoría adicional a una auditoría regular para la cual se requiere una visita adicional cuando la auditoría no pudo
completarse en el tiempo planeado y / o el plan de auditoría no pudo realizarse por completo. Dado que el seguimiento es parte
de una auditoría periódica, se completará en un plazo breve desde la auditoría principal. Una auditoría de seguimiento también
incluye el cierre in situ de las no conformidades.

LOGOTIPO FSSC

Logotipo emitido por la Fundación que puede ser utilizado por EC con licencia, organizaciones certificadas y organizaciones de
capacitación con licencia de acuerdo con los requisitos del Esquema FSSC 22000.

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Apéndice 1 | Definiciones

ESTÁNDARES APROBADOS POR GFSI

Estándares considerados técnicamente equivalentes por GFSI. La equivalencia técnica es una categoría de proceso de evaluación
comparativa de GFSI dedicada a los estándares de propiedad del gobierno. Reconoce la equivalencia del contenido de la norma con
el (los) alcance (s) relevante (s) de los Requisitos de evaluación comparativa de GFSI Parte III. La lista actualizada de estándares
aprobados por GFSI se puede encontrar en el sitio web de GFSI: https://mygfsi.com/how-to-implement/technical-equivalence/

ESTÁNDARES RECONOCIDOS POR GFSI

Estándares que se han comparado con éxito con los requisitos de evaluación comparativa de GFSI. La lista actualizada de
estándares reconocidos por GFSI se puede encontrar en el sitio web de GFSI: https://mygfsi.com/how-to-
implement/recognition/

ESTUDIO HACCP

Análisis de peligros para una familia de productos / servicios con peligros similares y tecnología de producción similar y,
cuando sea relevante, tecnología de almacenamiento similar (ISO / TS 22003: 2013).

FABRICACIÓN / PROCESAMIENTO

Transformación de materias primas, por medios físicos, microbiológicos o químicos, en un producto final.

NO CONFORMIDAD MAYOR

No conformidad que afecta negativamente la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados
previstos (ISO / IEC 17021-1: 2015).

NO CONFORMIDAD MENOR

No conformidad que no afecta la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados previstos (ISO / IEC
17021-1: 2015).

SUBCONTRATAR

Acuerdo en el que una organización externa realiza parte de la función o proceso de una organización (ISO 22000: 2018).

ORGANIZACIÓN

Entidad legal que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para cumplir con los requisitos
del Esquema y que podría cubrir múltiples sitios.

PRODUCTO PERECEDERO

Productos que pierden su calidad y valor durante un tiempo específico incluso cuando se manipulan correctamente a lo
largo de la cadena de suministro, por lo que requieren un control de temperatura durante el almacenamiento y / o transporte
para evitar daños, deterioro y contaminación.

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Apéndice 1 | Definiciones

ALIMENTOS PARA PERROS Y GATOS PARA MASCOTAS

Alimentos para animales destinados a la alimentación de animales no destinados a la producción de alimentos, limitado a perros
y gatos (ISO 22000: 2018).

ALIMENTOS PARA MASCOTAS PARA OTRAS MASCOTAS

Alimentos para animales destinados a la alimentación de animales no productores de alimentos distintos de perros y gatos.

PORTAL

Plataforma digital principal proporcionada por la Fundación que respalda los procesos clave del Esquema y las necesidades de
intercambio de datos.

DATOS DEL PORTAL

Un dato que describe un Hecho relacionado con el Esquema que puede ser una colección de caracteres y números, que
representan texto legible y comprensible para humanos, y / o archivos y adjuntos.

PRODUCTO

Salida que es el resultado de un proceso. Un producto puede ser un servicio (ISO 22000: 2018).

RETIRADA DE PRODUCTOS

La eliminación por parte de un proveedor de un producto de la cadena de suministro que se ha considerado inseguro y se ha
vendido al consumidor final y está disponible para la venta (GFSI v7.2: 2018).

PRODUCTO

La eliminación de un producto por parte de un proveedor de la cadena de suministro que se ha considerado inseguro y que
no ha sido puesto en el mercado para su compra por parte del consumidor final (GFSI v7.2: 2018).

PROCESO

Conjunto de actividades interrelacionadas o interactuantes que transforman entradas en salidas (ISO 22000: 2018).

SISTEMA DE MANEJO DE CALIDAD

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y lograr esos objetivos, utilizados para dirigir
y controlar una organización con respecto a la calidad.

MATERIA PRIMA

Materias primas, piezas o sustancias que se ensamblan o procesan para formar un producto final.

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Apéndice 1 | Definiciones

REHACER

El proceso de re-fabricación de productos semifinales y finales, para obtener un producto final que cumpla con los
requerimientos del cliente. También puede referirse a material en un estado procesado o semiprocesado que está destinado
a ser reutilizado en pasos de fabricación posteriores.

RIESGO

Efecto de la incertidumbre (ISO 22000: 2018).

COMITÉ DE SANCIONES

Comité que decide sobre posibles sanciones en base a la información proporcionada por la Fundación en caso de desempeño
inaceptable del CB.

SANEAMIENTO

Todas las acciones relacionadas con la limpieza o el mantenimiento de las condiciones higiénicas en un establecimiento, que
van desde la limpieza y / o desinfección de equipos específicos hasta actividades de limpieza periódicas en todo el
establecimiento (incluidas las actividades de limpieza de edificios, estructuras y terrenos).

ESQUEMA

Conjunto de reglas y procedimientos que define los objetos de la evaluación de la conformidad, identifica los requisitos
especificados para el objeto de la evaluación de la conformidad y proporciona la metodología para realizar la evaluación de la
conformidad.

ALCANCE

Alcance y límites aplicables, por ejemplo, de auditoría, certificación, acreditación o actividad del Esquema (ISO 9000: 2015).

EVENTO GRAVE

Una circunstancia fuera del control de la organización, comúnmente conocida como "Fuerza mayor" o "caso fortuito" (IAF ID3:
2011) que impide que se lleve a cabo una auditoría planificada. Los ejemplos incluyen guerra, huelga, disturbios, inestabilidad
política, tensión geopolítica, terrorismo, crimen, pandemia, inundaciones, terremotos, piratería informática maliciosa, otros
desastres naturales o provocados por el hombre.

AUDITORIAS ESPECIALES

Auditorías en organizaciones certificadas que se realizan además o además de las auditorías anuales de vigilancia
/ recertificación.

VAJILLA

Productos desechables de consumo que entran en contacto con alimentos y materiales de envasado de alimentos.

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Apéndice 1 | Definiciones

AMENAZA

Susceptibilidad o exposición a un acto de defensa alimentaria (como sabotaje, manipulación maliciosa, empleado descontento,
acto terrorista, etc.) que se considera una brecha o deficiencia que podría afectar la salud del consumidor si no se aborda.

AUDITORÍA NO ANUNCIADA

Auditoría que se lleva a cabo en las instalaciones de la organización certificada sin notificación previa de la fecha de auditoría.

VULNERABILIDAD

Susceptibilidad o exposición a todo tipo de fraude alimentario, que se considera una brecha o deficiencia que podría afectar
la salud del consumidor si no se aborda.

AUDITORÍA TESTIGO

Observación periódica del desempeño de un auditor durante una auditoría, por un supervisor competente llamado testigo.

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Apéndice 2 | Referencias

Apéndice 2

REFERENCIAS

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Apéndice 2 | Referencias

APÉNDICE 2: REFERENCIAS NORMATIVAS

• BSI / PAS 221: 2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria en el comercio minorista de
• alimentos Requisitos de evaluación comparativa de GFSI (última versión)
• IAF ID 1 QMS y EMS Scopes of Accreditation (última versión)
• IAF MD 1 Auditoría y certificación de un sistema de gestión operado por una organización de múltiples sitios (última
versión)
• IAF MD 2 Transferencia de certificación acreditada de sistemas de gestión (última versión)
• IAF ID 3 Gestión de eventos o circunstancias extraordinarios que afecten a los AB, los CAB y las
organizaciones certificadas
• IAF MD 4 El uso de la tecnología de la información y la comunicación (TIC) para fines de auditoría / evaluación
(última versión)
• IAFMD 5 Determinación del tiempo de auditoría de los sistemas de gestión de calidad y medioambiental (última
versión)
• IAF MD11 Aplicación de ISO / IEC 17021-1 para auditorías de sistemas de gestión integrados (última versión)
• IAF MD 16 Aplicación de ISO / IEC 17011 para la acreditación de organismos de certificación del sistema de gestión
de seguridad alimentaria (SGSA) (última versión)
• IAF MD 20 Competencia genérica para evaluadores AB: Aplicación a ISO / IEC 17011 (última versión)
• ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
• ISO 22000: 2018 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria: requisitos para cualquier organización de la cadena
alimentaria
• ISO / IEC 17021-1: 2015 Evaluación de la conformidad: requisitos para los organismos que proporcionan auditoría
y certificación de sistemas de gestión.
• ISO / TS 22003: 2013 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria: requisitos para los organismos que realizan
auditorías y certificaciones de los
sistemas de gestión de la seguridad alimentaria.
• ISO / IEC 17011: 2018 Evaluación de la conformidad: requisitos generales para los organismos de acreditación que
acreditan organismos de evaluación de la conformidad
• ISO / TS 22002-1: 2009 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 1: Fabricación de
alimentos ISO / TS 22002-2: 2013
• Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 2: Catering ISO / TS 22002-3: 2011 Programas
de requisitos previos para la
• seguridad alimentaria - Parte 3: Agricultura
• ISO / TS 22002-4: 2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 4: Fabricación de
envases para alimentos
• ISO / TS 22002-5: 2019 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 5: Transporte y
almacenamiento ISO / TS 22002-6: 2016
• Programas de requisitos previos sobre seguridad alimentaria - Parte 6: Producción de piensos y alimentos para
animales
• Documentación del programa de integridad FSSC 22000

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