INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “DR. ANTONIO FRAGA MOURET”
CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA”

SERVICIO DE CIRUGÍA MAXILOFACIAL

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

“FRECUENCIA DE LOCALIZACIÓN DEL FORAMEN MANDIBULAR EVALUADA

MEDIANTE TOMOGRAFÍA CONE BEAM EN PACIENTES CON ANOMALÍAS
DENTOFACIALES”

INVESTIGADOR PRINCIPAL:
Dra. Erika Jazmín Vallejo Bravo
Adscrita al servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del HE CMN La Raza Matricula:
99363064
Correo Electrónico: [email protected]

JEFE DE SERVICIO:
Dra. Erika Jazmín Vallejo Bravo, Cirujano Maxilofacial Jefe de Servicio de Cirugía maxilofacial del HE
CMN La Raza.

TESISTA:
Dra. Berenice León Hernández
Residente de Cuarto año de Cirugía Oral y Maxilofacial del HE CMN La Raza Matricula:
99359480
Correo Electrónico: [email protected]

1
ÍNDICE
Antecedentes científicos......................................................................................................................3

Pregunta de investigación
...………………………………………………………………………9

Justificación.......................................................................................................................................10

Objetivo general.................................................................................................................................11

Objetivos específicos.........................................................................................................................11

Hipótesis
…………………………………………………………………………………………..12

Material y métodos
………………………………………………………………………............13

Recursos humanos, físicos y financieros

………………………………………………………16

Cronograma.......................................................................................................................................18

Anexos
……………………………………………………………………………………............19

Bibliografía.......................................................................................................................................21

2
ANTECEDENTES CIENTÍFICOS:
Cuando hablamos de deformidades dentofaciales nos referimos a la desviación de las proporciones
del complejo maxilo-mandibular que afectan negativamente a la relación de los dientes dentro de
las arcadas y la relación de los arcos entre sí (oclusión), las funciones básicas como respiración,
habla, deglución, así como la desproporción facial tendrá efectos negativos en la salud psicolocial y
funcional (1).
Los términos como hipoplasia e hiperplasia maxilar o mandibular son vagos, ya que se utilizan para
referirse al tamaño volumétrico y también a la posición en espacio. Por lo tanto, los términos como
retrognatia o prognatismo se usan para describir la posición espacial de una mandíbula con respecto
a la otra (2).
La cirugía ortognatica implica la manipulación quirúrgica de los elementos del esqueleto facial para
restablecer las relaciones anatómicas y funcionales normales en pacientes con anomalías
dentofciales. La mayoría de estas anomalías que involucran la mandíbula se pueden se tratar con
osteotomía para cuerpo y rama mandibular (BSSO) siendo esta técnica el caballo de batalla a nivel
mundial (3).
En el 2014 el Departamento de Ortodoncia de la UNAM realizo una investigación de la prevalencia
de las clases esqueletales con un resultado de 53.3% clase I, clase II el 37.1% y el 9.6% para clase
III (4). En el 2019 en el CMN la Raza el servicio de cirugía maxilofacial realiza un análisis
retrospectivo de pacientes atendidos del 2014 al 2019, obtuvieron que el diagnostico principal fue
el prognatismo en un 36%, y el 6% para la retrognasia (5). El hospital Juárez de México en servicio
de cirugía maxilofacial en 2012 realiza un análisis retrospectivo del 2007 al 2010 donde
obtuvieron que el diagnóstico más frecuente fue el prognatismo (6).
En la antigüedad la disección era la única forma para el estudio de las estructuras anatómicas
profundas de la cavidad oral. A partir del descubrimiento de los rayos X, se han desarrollado
técnicas que nos permiten el estudio de las mismas de una manera no

3
invasiva.
Parellada Insa, H., en el año 2012, realizó un estudio de la localización del agujero mandibular
mediante tomografía computarizada en el cual se determinó que el agujero mandibular se encuentra
a tiende a 15.4 mm del borde posterior de la rama mandibular y a 17.6 mm del borde anterior.
Verticalmente el agujero mandibular tiende a ubicarse más cerca del plano oclusal que de la
escotadura mandibular 17.62 mm (7). Michael L. examino 80 mandíbulas humanas de adultos
encontrando que la distancia del foramen mandibular desde el borde anterior de la rama fue en
promedio de 16 mm, y la distancia desde la escotadura sigmoidea al foramen mandibular fue en
promedio de 23 mm. (8) Yu IH et al., en el año 2008, reportaron una distancia media de 21.6 mm
existente entre la escotadura sigmoidea y el agujero; y de 18.6 mm entre el borde anterior de la
rama y el agujero (9). K. Thangavelu y cols. Determinaron que el foramen mandibular se coloca a
una distancia media de 19 mm al borde anterior de la rama, al borde posterior una media de 14.39
mm, la distancia de la escotadura sigmoidea al foramen mandibular fue de 20.54mm (10). Osaka,
utilizando las mandíbulas de cadáver de 170 indios, informó de que 47,5% el foramen mandibular
se encuentra superior al plano oclusal (11). Monnazzi y col. realizaron una morfometría de 44
mandíbulas de cadáver y descubrieron que la distancia media entre el foramen mandibular y el
borde posterior de la rama era de
14.35 ± 1.87 mm (12). Yu Goda y cols. Analizaron retrospectivamente 276 mitades
mandibulares y encontraron que la distancia mínima entre el borde posterior de la rama mandibular
y el foramen mandibular fue de 9.82 mm. El foramen mandibular no se localizó 7 mm por delante
del borde posterior de la rama mandibular (13).
Las características o elementos que a continuación se mencionan se ubica el interés de la
investigación.

El nervio trigémino es el quinto par craneal y se llama trigémino debido a que se divide en el
cráneo en tres ramos. Es un nervio mixto y proporciona la inervación sensitiva de la mayor parte de
la cabeza y la inervación motora para los músculos de la masticación. Desde el punto de vista
embriológico, el nervio trigémino el nervio del primer arco branquial.
 Orígenes reales:

4
  Núcleos sensitivos: núcleo espinal, núcleo sensitivo principal y núcleo
mesencefálico.
 Núcleo motor: núcleo masticador y núcleo accesorio.
 Origen aparente:
 Se origina por 2 raíces emanadas de la cara anterolateral de la protuberancia.
Después de un trayecto en la fosa craneal posterior, el nervio se dirige hacia adelante y lateral en
dirección al borde superior de la porción petrosa del hueso temporal. En la cara anterior de la
porción petrosa del temporal la raíz sensitiva se ensancha por la presencia de ganglio de Gasser.
Éste se encuentra en una celda de la duramadre, el Cavum de Meckel, donde emite sus ramas
terminales: Nervios oftálmico, maxilar y mandibular.

El nervio mandibular (V3) es un nervio mixto que resulta de la unión de uno de los ramos
sensitivos del trigémino con una raíz motora. Es el ramo terminal más voluminoso del ganglio del
nervio trigémino. La salida de la raíz sensitiva y motora es por el agujero oval acompañados por la
arteria meníngea menor. A su salida penetra en la fosa infratemporal donde a unos 4 o 5 mm por
debajo de la base de cráneo se divide en ramos colaterales y terminales.
Ramos colaterales: Ramo meníngeo medio, temporal profundo medio, temporomaseterino, se
divide en el N. temporal profundo posterior y el N. maseterino. temporobucal, se divide en el N.
temporal profundo anterior y en el N. bucal. Nervio común para los músculos pterigoideos medial,
tensor del velo del paladar y tensor del tímpano, Nervio auriculotemporal.
Ramos terminales: Nervio alveolar inferior: Es la más voluminosa de todas las ramas del nervio
mandibular, es un nervio mixto que se dirige hacia abajo y adelante, entre los dos músculos
pterigoideos, entra en al agujero mandibular con la arteria del mismo nombre y llega al conducto
dentario. Penetra este conducto y lo recorre hasta el agujero mentoniano, en el que se divide en dos
ramas terminales: nervio incisivo y el nervio mentoniano. El agujero mandibular: Tiene en la
parte anterior y superior la lígula mandibular (espina de Spix), situado en la cara interna de la rama
de la mandíbula, a igual distancia del borde anterior y del posterior (15 mm del borde posterior);
a mitad del

5
camino entre el borde inferior de la mandíbula y la concavidad de la escotadura sigmoidea (3.5 a
4 cm encima del borde inferior). El foramen mandibular está situado a
1.5 cm del borde interno del trígono retromolar y a 1 cm por encima de la superficie oclusal de los
molares (9). Ramos colaterales: Ramo comunicante para el nervio lingual, nervio milohioideo,
ramos dentarios inferiores. Ramos terminales: El nervio incisivo y el nervio mentoniano. Nervio
lingual: es un nervio sensitivo enriquecido con fibras secretorias aportadas por la cuerda del
tímpano para las glándulas submandibular y sublingual. Este nervio tiene ramos comunicantes con
el facial (cuerda del tímpano) y con el hipogloso (14-15).

Como parte del tratamiento de las anomalías dentofaciales es la cirugía ortognatica que incluye
osteotomías a diferentes niveles de los huesos faciales incluyendo principalmente el maxilar y la
mandíbula.
La primera osteotomía mandibular fue realizada por Simon Hullihen para la corrección de la
protrusión dentoalveolar mandibular publicada en el American Journal of Dental Science en enero
de 1849. (16).
En 1953 Hugo Obwegeser describe la Osteotomía Sagital Bilateral de Rama Mandibular (OSBRM)
y lo publico en 1955. Esta cirugia fue inspirada por Schlossman, descrita por Perthes y Schuchardt,
pero completamente descrita, realizada y publicada por Trauner y Obwegeser (17,18). Desde
entonces ha habido muchas modificaciones para este procedimiento quirúrgico que es sin lugar a
dudas la técnica quirúrgica más utilizada en Cirugía Ortognática. Los más importantes aportes y
modificaciones han sido los de Gregorio Dal Pont, en 1961, quien sugiere hacer llegar la
osteotomía hacia anterior llevándola por el cuerpo mandibular hasta la altura del segundo y primer
molar, donde descendía verticalmente hasta el borde basilar (19). En febrero 1977, Bruce Epker,
publica tal vez la más significativa de las modificaciones de la técnica, haciéndola mucho más
versátil, predecible y fácil. Es necesario llegar hasta el borde posterior de la rama mandibular, sólo
por encima y detrás de la espina de Spix; el borde inferior del cuerpo ha de ser abordado lo más
perpendicular posible y completamente transectado, para permitir guiar la fractura quirúrgica a
través del conducto dentario inferior (20).
Así, la evolución de la osteotomía sagital de rama mandibular ocurre en diseño, extensión

6
e instrumentación. Estas modificaciones, en definitiva, la convierten en la técnica amigable,
predecible, biológicamente aceptable y tremendamente versátil que es en la actualidad.

Dentro de los principales riesgos y complicaciones de las osteotomías sagitales mandibulares es el

daño al nervio alveolar inferior, ya se durante el corte con la sierra, al momento de la separación de
los segmentos distal y proximal y durante la colocación del material de osteosíntesis.
Desde que Obwegeser y Trauner describieron la osteotomía sagital mandibular, muchas variantes
quirúrgicas se han desarrollado con el fin de minimizar los riesgos intra y postoperatorios. La lesión
del nervio alveolar inferior (o dentario inferior) ha sido extensamente estudiada. La lesión de este
nervio es la complicación más frecuente durante la osteotomía sagital mandibular. La incidencia de
la lesión del nervio dentario inferior varía entre 1,3% y 7% de los casos (21). Van Merkestein en
1987 alcanza un 25,8% de complicaciones en osteotomías mandibulares (22); esta tasa apenas
alcanza el 1% en 2010 en la serie descrita por Falter (23). Megan y cols. En el 2014 de 769 sujetos
sometidos a cirugía mandibular, 468 recuperaron al 100% la sensibilidad, 213 la recuperaron de
forma incompleta o con déficit, 74 tuvieron una deficiencia en la misma, pero sin afectar su estilo
de vida, que cursó sin problemas; finalmente, hubo 14 pacientes con falta de sensibilidad, pero con
molestia y a disgusto. También reportan que solo el 1.5% de los casos se produjo una sección
completa del nervio alveolar inferior (24). En un estudio retrospectivo realizado en el servicio de
cirugía maxilofacial del Centro Médico Nacional La Raza en el 2019 de pacientes sometidos a
osteotomía sagital de rama mandilar en donde se analizaron 210 osteotomías, en los que el 89%
reportaban parestesia en el posquirúrgico inmediato, de estos solo 8 (4%) sufrieron trasgresión del
nervio alveolar inferior (25).

En base a la literatura se encuentra que la complicación que se presenta con mayor frecuencia
asociada con la osteotomía sagital de rama mandibular es la parestesia del nervio dentario inferior
así mismo la trasgresión nerviosa debido a la anatomía como a la técnica quirúrgica.

7
Encontramos 2 clasificaciones fundamentales de las lesiones nerviosas, las cuales poseen factor
pronóstico y que por tanto debemos conocer para plantear el tratamiento de la lesión. La
clasificación de Seddon descrita en 1943, describe tres grados de lesión en orden creciente de
gravedad: neuroapraxia, axonotmesis y neurotmesis (26). Esta clasificación fue completada
posteriormente por Sunderland, el cual agrego dos grados más a los tres anteriores, colocándolos
por gravedad entre la axonotmesis y la neurotmesis.
La neuroapraxia correspondería con el grado I de Sunderland, y en ella se produce un bloqueo
temporal de la conducción nerviosa. Si observamos el nervio no apreciamos lesión axonal, aunque
podemos encontrar zonas de desmielinización focal e isquemia.
La axonotmesis se define como una lesión e interrupción del axón, quedando el endoneuro y
perineuro intactos (grado II Sunderland). Al perderse la conexión de la zona distal del axón con el
soma, se produce la degeneración de esta (degeneración Walleriana), pero al quedar intactos
endoneuro y perineuro, estos constituyen una guía para la regeneración axonal, por lo que la
recuperación también será lo habitual. En los casos en los que se produce la rotura del endoneuro y
perineuro (grado III y IV respectivamente), se pierde la función de guía que estos realizan en mayor
o menor grado, lo cual hará que la recuperación no sea completa, ya que algunos axones no
conseguirán cruzar satisfactoriamente la zona de lesión hacia los órganos diana (27).
La neurotmesis es la lesión de mayor gravedad, consistente en la perdida de continuidad del
nervio, su sección, lo cual dará lugar a una perdida completa de su función y a una ausencia de
recuperación espontánea (28).

Finalizando con el uso de la tomografía Cone Beam que servirá como herramienta para los fines de
esta investigación. La palabra “tomografía” es formada por la unión de dos terminos griegos
“tomos” y “graphos” que significan, “partes” y “registro” (29).
No sería justo referirse a la tomografía computarizada (TC) sin dejar de nombrar al ingeniero
británico Godfrey Hounsfield y Allen Cormack, quienes desarrollaron el primer sistema de TC para
aplicación clínica en el año de 1972 (30). La tomografía computarizada de haz cónico (TCCB) es
una tecnología desarrollada inicialmente para angiografía en 1982 y posteriormente se aplicó en
imágenes maxilofaciales. Desde 1990

8
fue posible fabricar sistemas clínicos más pequeños y menos costosos (31).
Los escáneres de tomografía de haz cónico están basados en una tomografía volumétrica, con un
detector de área con tecnología bidimensional digital extendida, y un haz de rayos X
tridimensional. Esta técnica de haz cónico realiza un escaneo de 360º en donde la fuente de rayos X
y un detector reciprocante de área se mueven alrededor de la cabeza del paciente (32).

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Cuál es la localización más frecuente del foramen mandibular evaluada mediante tomografía Cone
Beam en pacientes con Anomalías Dentofaciales del servicio de Cirugía Maxilofacial del CMN la
Raza?

9
JUSTIFICACIÓN:
Uno de los principales motivos de consulta en el servicio de cirugía maxilofacial es por anomalías
dentofaciales, teniendo como diagnóstico más común el prognatismo, siendo la cirugía ortognatica
el procedimiento electivo realizado con mayor frecuencia, estos pacientes que frecuentemente se
someten a técnicas de osteotomías mandibulares, para lo cual dichas técnicas se basan en la
localización aproximada del foramen mandibular a partir de una serie de referencias anatómicas
intraorales para realizar los cortes en la rama mandibular, la osteotomía sagital de rama
mandibular es el caballo de batalla a nivel mundial, y es la técnica realizada con mayor
frecuencia en el servicio de cirugía maxilofacial en un 77 % de los casos, dada la frecuencia con
que se realizan estos procedimientos es importante conocer la localización del foramen mandibular
en estos pacientes ya que las referencias anatómicas que son utilizadas actualmente para realizar
estos procedimientos están basadas en población caucásica y en sin alteraciones dentofaciales, sin
tener alguno estudio en nuestra población hasta el momento; Por lo tanto, este estudio pretende
valorar mediante tomografía Cone Beam la localización más frecuente del foramen mandibular en
pacientes con anomalías dentofaciales y esto podrá ayudar a modificar o mejorar la ubicación de las
referencias anatómicas durante dichos procedimientos y de esta manera disminuir el daño al
nervio alveolar inferior siendo esta la principal complicación durante la osteotomía sagital de rama
mandibular.

10
OBJETIVO GENERAL:

 Identificar la localización más frecuente del foramen mandibular mediante tomografía

Cone Beam en pacientes con anomalías dentofaciales, en el servicio de cirugía
maxilofacial del CMN La Raza.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

1. Cuantificar la distancia existente desde el foramen mandibular al borde anterior

(derecho e izquierdo) de las ramas mandibulares.
2. Cuantificar la distancia existente desde el foramen mandibular al borde posterior
(derecho e izquierdo) de las ramas mandibulares.
3. Cuantificar la distancia existente entre el punto más inferior de la escotadura
mandibular y el foramen mandibular (derecho e izquierdo).
4. Comprobar si existen variaciones en la ubicación del foramen mandibular entre
las diferentes anomalías dentofaciales.
5. Describir la distribución de la localización del foramen mandibular por sexo.

11
HIPÓTESIS:

 HIPÓTESIS DE TRABAJO: En base a las referencias de las mediciones de ubicación del

foramen mandibular descritas en la literatura mundial, la ubicación del foramen en
pacientes que presentan anomalías dentofaciales se encontrarán medidas constantes en las
estructuras a evaluar, además que no existirán diferencias significativas de ubicación entre
las diferentes anomalías dentofaciales.

 HIPÓTESIS NULA: En base a las referencias de las mediciones de ubicación del foramen
mandibular descritas en la literatura mundial, la ubicación del foramen en pacientes que
presentan anomalías dentofaciales se encontrarán medidas inconstantes en las estructuras a
evaluar, además que existirán diferencias significativas de ubicación entre las diferentes
anomalías dentofaciales.

12
MATERIAL Y MÉTODOS
LUGAR:
Se llevará a cabo en el servicio de Cirugía Maxilofacial del CMN La Raza de Instituto Mexicano
del Seguro Social.

TIPO DE ESTUDIO:
El diseño del estudio fue descriptivo, observacional, transversal y retrospectivo.

GRUPOS DE ESTUDIO:
El estudio se realizará evaluando tomografías Cone Beam de la base datos (HIS) del Hospital de
Especialidades del CMN La Raza de pacientes con el diagnóstico de anomalías dentofaciales y que
están o estuvieron en protocolo prequirúrgico para cirugía ortognatica en el servicio de cirugía
maxilofacial del CMN La Raza.

TAMAÑO DE LA MUESTRA:
CARACTERISTICAS DE LOS CASOS:
Se seleccionan 50 tomografías (Cone Beam) de pacientes con diagnóstico de anomalías
dentofaciales los cuales son o fueron tratados en el servicio de cirugía maxilofacial del CMN La
Raza.

13
 CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
 Pacientes con edad comprendida entre los 16 a los 50 años.
 Pacientes de ambos sexos.
 Pacientes sin presencia de patologías mandibulares.
 Pacientes con diagnóstico de anomalías dentofaciales
 Pacientes sin malformaciones congénitas en la región craneofacial.
 Pacientes sin antecedentes de cirugías mandibulares.
 Calidad de la técnica de TC Cone Beam que permita las mediciones pertinentes.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
 Pacientes con edad inferior o superior a 16 0 50 años.
 Pacientes con malformaciones congénitas en la región craneofacial.
 Pacientes con presencia de patologías mandibulares.
 Pacientes con antecedentes de cirugías mandibulares.
 Calidad de la técnica de TC Cone Beam no permita las mediciones pertinentes.

DEFINICIÓN DE VARIABLES:

VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL DEFINICIÓN TIPO

OPERACIONAL
Tiempo transcurrido desde el
1 Edad Años cumplidos Cuantitativa
nacimiento
Diferencias físicas y constitutivas
2 Sexo Femenino o masculino Cualitativa
del hombre y la mujer

Distancia entre el borde Espacio horizontal comprendido

anterior de la rama de la entre el borde anterior de la rama Distancia en milímetros
3 Cuantitativa
mandíbula y el foramen mandibular y el foramen (mm)
mandibular. mandibular.

14
 Distancia entre el borde Espacio horizontal comprendido
posterior de la rama de entre el borde posterior de la Distancia en milímetros
4 Cuantitativa
la mandíbula y el rama mandibular y el foramen (mm)
foramen mandibular. mandibular
Espacio vertical entre el punto
Distancia vertical entre el
más bajo de la escotadura Distancia en milímetros
5 foramen mandibular y la Cuantitativa
sigmoidea y el foramen (mm)
escotadura sigmoidea.
mandibular.
Procedimiento por el cual se Cualquier diagnostico
identifica una enfermedad, emitido por el médico
6 Diagnostico entidad nosológica, síndrome, o tratante que entre dentro Cualitativa
cualquier estado de salud o de las anomalías
enfermedad. dentofaciales.

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO

Primeramente, se recaba nombre del paciente, número de seguridad social y diagnóstico, con esta
información se buscan en la base de datos (HIS) del HE CMN La Raza del servicio de cirugía
maxilofacial las tomografías (Cone Beam) que cumplan con los requisitos para formar parte del
estudio. El registro de la información será concentrado en la hoja de captura de datos diseñada para
este estudio, para su posterior recolección y análisis de resultados.
Se realizan las mediciones en el programa CS 3D Imaging v3.5.18 Carestream Health Inc. En
primer lugar, se realiza la localización del foramen mandibular en un corte axial y posteriormente
en un corte sagital se localiza el borde anterior, el borde posterior de la rama mandibular y la
escotadura sigmoidea.
En cada mandíbula se practican seis mediciones nombradas de la siguiente manera:
 AD: Medición anterior derecha (Del foramen al borde anterior de la rama
mandibular).
 PD: Medición posterior derecha (Del foramen al borde posterior de la rama

15
 mandibular).
 ES- D: Medición escotadura sigmoidea derecha (Del foramen al punto más bajo de
la escotadura sigmoidea derecha).
 AI: Medición anterior izquierda.
 PI: Medición posterior izquierda.
 ES- I: Medición escotadura sigmoidea izquierda.

Análisis estadístico
Al finalizar el periodo de recolección de datos los cuales serán capturados en el programa
estadístico SPSS v18.0 para su análisis; las variables cuantitativas serán representadas por medio de
histogramas o graficas de barra o tablas para su interpretación descriptiva; las variables cualitativas
por medio de pictogramas o gráficos de sectores; para el análisis inferencial se utilizará la t de
Student.

FACTIBILIDAD Y ASPECTOS ÉTICOS

El estudio es factible ya que se cuenta con un gran número de pacientes con diagnóstico de
anomalías dentofaciales, así como los estudios tomograficos en la base de datos del servicio de
cirugía maxilofacial del Centro Médico Nacional La Raza para la realización de este estudio.
El presente estudio se fundamenta en la experiencia previa realizada a nivel mundial. Se contempla
de acuerdo a los lineamientos éticos de la declaración de Helsinki de la Asociación Médica
Mundial, adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y
enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre de 1975. 35ª Asamblea
Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre de 1983. 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong,
Septiembre 1989, 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª
Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. Nota de Clarificación del Párrafo 29,
agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificación del
Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Korea 2008 y a lo establecido en el
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud.

16
Una vez aprobada la investigación por el comité de Enseñanza e Investigación y Bioética del
Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” del Centro Médico Nacional “La
Raza”, se recabará el consentimiento informado de los pacientes.
El estudio será realizado por profesionales de la salud, con conocimiento y experiencia para cuidar
la integridad del paciente, bajo la responsabilidad de una Institución que cuenta con los recursos
humanos y materiales necesarios para que garanticen su bienestar. Prevaleciendo siempre el criterio
de respeto a la dignidad y protección de sus derechos.

RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS Y FINANCIEROS.

HUMANOS:

 Se cuenta con tomografías (Cone Beam) en pacientes con el diagnóstico de anomalías

dentofaciales del servicio de cirugía maxilofacial del Centro Médico Nacional La Raza.

 Jefa de servicio de Cirugía Maxilofacial. Dra. Erika Jazmín Vallejo Bravo.

 Berenice León Hernández residente de cuarto año de CMF.

 Para la elaboración del protocolo, captura, análisis de datos y la redacción del escrito final

para la difusión de los resultados de la investigación se cuenta con el apoyo del personal

Médico-Docente del Hospital de Especialidades del CMN La Raza.

FÍSICOS:

 Cone Beam marca serie lote.

 Computadora.

 Programa CS 3D Imaging v3.5.18 Carestream Health Inc.

 Hoja de excel para captura de datos.

17
  Unidad de consulta externa, Servicio de Cirugía Maxilofacial del Hospital de

Especialidades del Centro Médico Nacional La Raza.

FINANCIEROS:

El costo de la investigación será absorbido por la institución hospitalaria, ya que esta cuenta
con los recursos humanos, físicos y materiales para llevarla a cabo.

CRONOGRAMA 2022:

ACTIVIDADES MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO

Delimitación del
X
tema a estudiar
Recuperación,
revisión y
X
selección de la
bibliografía
Elaboración del
X
protocolo
Planeación
X
operativa
Recolección de la
X X
información

18
 Análisis de los
X
resultados
Escritura de
X
informes

ANEXO 1.- TABLA DE RECOLECCIÓN DE DATOS

RAMA MANDIBULAR RAMA MANDIBULAR

DERECHA IZQUIERDA

No. SEXO EDAD DX AD AP ES-D AI PI ES-I

1

19
 6

10

11

12

13

14

15

*DX: Diagnostico, AD: Medición anterior derecha (Del foramen al borde anterior de la rama
mandibular), PD: Medición posterior derecha (Del foramen al borde posterior de la rama
mandibular), ES- D: Medición escotadura sigmoidea derecha (Del foramen al punto más bajo de la
escotadura sigmoidea derecha). AI: Medición anterior izquierda, PI: Medición posterior izquierda,
ES- I: Medición escotadura sigmoidea izquierda.

ANEXO 2.- CARTA DE CONCENTIMIENTO INFORMADO

Instituto Mexicano Del Seguro

Social Unidad De Educación,
Investigación Y Políticas De Salud
Coordinación De Investigación En Salud

Carta de consentimiento informado para participación en protocolos de investigación (Adultos)

Nombre del estudio: Frecuencia de la localización del foramen mandibular evaluada mediante tomografía Cone
Beam en pacientes con anomalías dentofaciales
Lugar y fecha: Ciudad de México. A de 2022

Número de registro:
Justificación y objetivo del estudio: La localización más frecuente del foramen mandibular en pacientes con anomalías
dentofaciales y esto podrá ayudar a modificar o mejorar la ubicación de las referencias
anatómicas durante dichos procedimientos y de esta manera disminuir el
daño al nervio alveolar inferior siendo esta la principal complicación durante la

20
 osteotomía sagital de rama mandibular.
Procedimientos: Se seleccionaran la tomografías Cone Beam de pacientes con diagnóstico de anomalías
dentofaciales para realizar mediciones desde el foramen mandibular hacia el punto más bajo
de la escotadura sigmoidea, del foramen mandibular al borde anterior y posterior de la rama
mandibular
Posibles riesgos y molestias: Ninguno.
Posibles beneficios que recibirá al participar en el Reducir el riegos de complicaciones durante la osteotomía sagital de rama mandibular
estudio:
Información sobre resultados y alternativas de Será informado sobre los resultados y la diferentes alternativas de tratamiento
tratamiento:
Participación o retiro: Entiendo que tengo el derecho de salirme del estudio en cualquier momento que tome la
decisión sin que ello afecte la atención médica que recibo en el Instituto.
Privacidad y confidencialidad: Se me ha garantizado que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que
salgan de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en
forma confidencial.
Beneficios al término del estudio: Debido a que la decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria y no tendré
que hacer gasto alguno durante el estudio, no recibiré pago de ninguna índole por mi
participación, solo el agrado de haber contribuido a la generación de
nuevos conocimientos que en un futuro puedan beneficiar a otros pacientes.

En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:

Investigador Responsable: Dra. Erika Jazmín Vallejo Bravo Adscrita al servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del HE CMN La
Raza Matricula: 99363064
Colaboradores: Dra. Berenice León Hernández. Residente de cuarto año de cirugía maxilofacial del HE
CMN La Raza. Matricula 99359480

En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS:
Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono
(55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: [email protected]

Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento

Testigo 1 Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma Nombre, dirección, relación y firma

Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir
información relevante del estudio

Clave: 2810-009-013
BIBLIOGRAFÍA:

1.- Posnick JC. Complications associated with orthognatic surgery. In: Posnick JC. Orthognatic
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