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Tripanocida. Inhibe enzimas que intervienen en el metabolismo DNA y la síntesis
proteica del parásito. Es activo frente a Trypanosoma brucei gambiense y
Trypanosoma brucei rhodesiense, parásitos productores de la tripanosomiasis
africana o enfermedad del sueńo.
USO ClÍNICO
-Tratamiento de la fase precoz o hemolinfática de la tripanosomiasis africana (no penetra en el
sistema nervioso central). De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección
en caso de T. b. gambiense (pentamidina es la primera elección). (E: extranjero y off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser llevado a cabo en el hospital bajo estricta vigilancia médica.
Trypanosoma brucei gambiense y rhodesiense. Dosis prueba: 5 mg/kg en infusión intravenosa lenta.
Si es tolerado: 20 mg/kg (máximo 1gramo/dosis) intravenosa en solución al 10% según dos
diferentes pautas: a) días 1, 3, 7, 14 y 21; b) días 3, 10, 17, 24 y 31 (total de 5 dosis).
Para reducir la toxicidad y minimizar la incidencia de encefalopatía puede emplearse previamente al
inicio del tratamiento suramina (5-10-15 mg/kg/día, 3 días) con el objeto de reducir la carga
parasitaria. Además se puede premedicar durante dos días con prednisolona (1mg/kg/día).
CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al compuesto
-Insuficiencia renal y hepática severas.
PRECAUCIONES
Siempre se debe administrar una dosis prueba (5 mg/kg hasta máximo de 200mg) antes del inicio
del tratamiento debido al riesgo de anafilaxia (riesgo estimado 1:20000).
Es necesario realizar una determinación de proteinuria previa a cada dosis. Una proteinuria
moderada es frecuente al inicio del tratamiento. Si es elevada, se debe disminuir la dosis. Si es
elevada y persistente, suspender el tratamiento.
Es necesario asegurar una adecuada hidratación.
En pacientes con insuficiencia renal y hepática no severas sólo está indicado usarlo en casos graves,
reduciendo la dosis.
Se aconseja evitar su empleo en pacientes malnutridos.
Precaución en pacientes diabéticos y en caso de alteraciones de la coagulación.
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EFECTOS SECUNDARIOS
No datos específicos en niños. Frecuencias no establecidas.
Reacciones cutáneas: dermatitis exfoliativa, estomatitis, urticaria, prurito.
Trastornos Gastrointestinales: elevación de transaminasas, vómitos, diarrea, nauseas.
Trastornos Renales: poliuria, albuminuria-proteinuria, insuficiencia renal.
Trastornos Hematológicos: agranulocitosis, anemia hemolítica, coagulopatía.
Trastornos Neurológicos: mareo, cefalea, parálisis flácida, polineuropatía, parestesias, hiperestesia
palmo-plantar, atrofia óptica, sordera, pérdida de conciencia.
Alteraciones bioquímicas: hiperglucemias, hiponatremia, hipocalcemia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
No se han descrito.
DATOS FARMACÉUTICOS
Para administrarlo, diluir en 10mL de agua para inyectables en el vial de 1g. La solución así
preparada al 10% puede administrarse por inyección intravenosa directa o diluirse en
suero fisiológico. La administración intramuscular puede hacerse de forma excepcional.
Conservación a temperatura menor de 25ºC. Proteger de la luz y no congelar.
Una vez reconstituido o diluido en 500mL de suero fisiológico es estable 24 horas a temperatura
ambiente (no superior a 25ºC).
Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
Germanin® polvo en inyección en vial de 1 gramo.
BIBLIOGRAFÍA
-Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson
MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: [Link]
-British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics
and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke
(UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
-UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer
Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril 2012]. Disponible en: [Link]
th
-Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20 edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
-Medicamentos esenciales. Guía práctica de utilización. Médicos Sin Fronteras. Edición 2010.
-Manual pediátrico de enfermedades tropicales. Milagros García López Hortelano, Mª José Mellado Peña.
Hospital Carlos III. Marzo 2010.
-Ficha técnica Germanin® 1g (Medicamentos extranjeros AEMPS)
Fecha de actualización: Agosto 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía
citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento
por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea
del Medicamento (EMA).
