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Ficha Técnica Vacuna Twinrix GSK

La ficha técnica describe la vacuna Twinrix de GSK contra las hepatitis A y B. Proporciona información sobre la marca, composición, indicaciones, contraindicaciones, presentaciones, almacenamiento y titular. Twinrix es una suspensión inyectable de virus inactivados de hepatitis A y antígeno de superficie de hepatitis B indicada para prevenir infecciones de hepatitis A y B en personas a partir de los 16 años.

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Ficha Técnica Vacuna Twinrix GSK

La ficha técnica describe la vacuna Twinrix de GSK contra las hepatitis A y B. Proporciona información sobre la marca, composición, indicaciones, contraindicaciones, presentaciones, almacenamiento y titular. Twinrix es una suspensión inyectable de virus inactivados de hepatitis A y antígeno de superficie de hepatitis B indicada para prevenir infecciones de hepatitis A y B en personas a partir de los 16 años.

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TITULO DEL DOCUMENTO: TIPO DE DOCUMENTO:

FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA


TWINRIX - GSK
VERSIÓN: 01 FECHA ACTUAL: 26/01/2022
REEMPLAZA: N/A PÁGINA: 1 de 2

INFORMACIÓN LEGAL
MARCA COMERCIAL TWINRIX
REGISTRO SANITARIO
TIPO DE REGISTRO VACUNA

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO


FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
CONDICIÓN DE VENTA Con fórmula facultativa.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO


PRINCIPIOS ACTIVOS 1 dosis (1 ml) contiene:
 
Virus de la hepatitis A (inactivados)1,2              720
Unidades ELISA.
Antígeno de superficie de la hepatitis B3,4       20
microgramos.

INFORMACION FARMACOLÓGICA
TITULO DEL DOCUMENTO: TIPO DE DOCUMENTO:
FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA
TWINRIX - GSK
VERSIÓN: 01 FECHA ACTUAL: 26/01/2022
REEMPLAZA: N/A PÁGINA: 2 de 2
INDICACIONES Riesgo de infecciones de hepatitis A y hepatitis B , a
partir de los 16 años.
CONTRAINDICACIONES Y Hipersensibilidad tras la administración previa de
ADVERTENCIAS vacunas anti hepatitis A y/o anti hepatitis B.
 
Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos
en personas que padecen enfermedad febril aguda
grave.

ENVASE Y EMPAQUE
PRESENTACIONES -Caja con 1 jeringa precargada + 1 aguja
COMERCIALES

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO Almacenada entre 2 a 8 °c. no congelar

VIDA ÚTIL Tres años

CONDICIONES DE TRANSPORTE
Transpórtese en vehículo destinado exclusivo, no se transporte conjuntamente con
sustancias peligrosas, reactivas o tóxicas. Transpórtese alejado de la luz solar directa. Se
deben conservar las condiciones de almacenamiento.

INFORMACIÓN TITULAR
NOMBRE GRUPO CARONI S.A.S
DIRECCIÓN Av. 1E #11 - 142 Quinta Vélez
Cúcuta - Colombia.
TELEFONO 3158016783 - 3014558858

INFORMACION FABRICANTE
NOMBRE GlaxoSmithKline Biologicals s.a
DIRECCIÓN Rue de l'Institut 89
B-1330 Rixensart, Bélgica.

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