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Apnb 69003

Esta norma establece los procedimientos para el manejo, tratamiento y disposición final de residuos farmacéuticos clase B subclase B-2 generados en servicios de salud. Incluye requisitos para la disposición y baja de medicamentos e insumos médicos institucionales en desuso a través de su clasificación, devolución al proveedor, tratamiento y confinamiento final de forma segura.
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Esta norma establece los procedimientos para el manejo, tratamiento y disposición final de residuos farmacéuticos clase B subclase B-2 generados en servicios de salud. Incluye requisitos para la disposición y baja de medicamentos e insumos médicos institucionales en desuso a través de su clasificación, devolución al proveedor, tratamiento y confinamiento final de forma segura.
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io

IBNORCA ANTEPROYECTO DE NORMA BOLIVIANA APNB 69003

ud
Residuos sólidos generados en servicios de salud – Manejo de residuos Clase B
(subclase B-2)

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

est
La presente norma establece los procedimientos para el manejo, tratamiento y disposición
final (confinamiento) de residuos farmacéuticos clase B (subclase B-2) y requisitos para la
disposición y baja de medicamentos e insumo médicos institucionales en desuso.

Esta norma se aplica a los residuos subclase B-2 que están:


- Vencidos

en
- Descompuestos
- Alterados
- Deteriorados
- Inutilizados
- Obsoletos

nto
- No identificados

2 REFERENCIA

Las normas bolivianas contienen disposiciones que al ser citadas en el texto, constituyen
me
requisitos de la norma. Como toda norma está sujeta a revisión, se recomienda, a aquellos
que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las ediciones
más recientes de las normas bolivianas citadas.

NB 759 Medio Ambiente – Características que deben reunir los sitios destinados al
ocu

confinamiento de residuos peligrosos (excepto residuos radioactivos).


NB 760 Medio Ambiente – Requisitos para el diseño, construcción, operación y monitoreo
de un relleno sanitario.
NB 69001 Residuos sólidos generados en establecimientos de salud – Terminología.
NB 69005 Residuos sólidos generados en establecimientos de salud – Tratamiento.
Reglamento de disposición y baja de medicamentos e insumos médicos.
-D

3 DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS EN DESUSO (vencidos y en mal estado)

Los medicamentos e insumos médicos en desuso, para obtener la condición de residuos y


manejarse como tales, deben seguir procedimientos orientados a la disposición (destino) y
baja de los mismos. Las formas incluyen la participación de autoridades sectoriales de salud
(UNIMED y los SEDES Departamentales), instancia ambientales municipales y organismos
CA

como Impuestos Internos, así como un Notario de Fe Pública.

La responsabilidad de la aplicación correcta de las Normas procedimentales de disposición y


baja, implican la coordinación directa entre el generador del residuo en la institución donde
exista acumulación de medicamentos vencidos y en mal estado con las autoridades
OR

señaladas. Es importante la verificación de las cantidades, antes de proceder a la baja y los


procesos técnicos posteriores, hasta la disposición final de los residuos desechados y la
recuperación de los aprovechables (Ej. Envases secundarios).

4 PROCEDIMIENTO PARA LA DISPOSICIÓN (determinar el proceso de baja)


IBN

Para la disposición (proceso de baja) de medicamentos se debe tomar en cuenta la


siguiente serie de pasos:
APNB 69003

io
4.1 Decisión

ud
Resolver cuando es necesario iniciar las acciones de disposición (destino) de fármacos y
medicamentos no deseados (vencidos, deteriorados, obsoletos y residuales de
medicamentos).

est
4.2 Informe técnico

Se elabora un informe técnico detallando los productos a dar de baja en base a lo


establecido en la regulación vigente.1

4.3 Aprobación

en
Se solicita la aprobación de la baja por parte de las autoridades que intervienen en el
proceso. La presencia de Notario de Fe Pública, dará validez al acto de baja de los
residuos.

4.4 Ejecución

nto
La eliminación de los residuos a disponer, considera los siguientes pasos:

a) Establecer la peligrosidad del residuo.


b) Conocer las opciones de disposición (proceso de baja) antes de empezar los pasos
me
prácticos para llevarla a cabo.
c) Obtener un estimado del volumen / peso de materiales a clasificar, disponer y confinar.
d) Prever los fondos para ejecutar las decisiones tomadas, financiamiento que involucra:
- Previsión de fondos en el POA del establecimiento
- Contratación de la empresa o entidad con la autorización necesaria para el manejo y
ocu

eliminación de residuos
- Presencia de Notario de Fe Pública
- Costos de tratamiento y disposición final según la peligrosidad y condiciones del
residuos

4.1.1 Formación del equipo de trabajo


-D

En cada proceso de baja de residuos B (B-2) debe formarse un equipo de trabajo integrado
por:

- Supervisores.
- Farmacéuticos de la institución con experiencia en administración de almacenes
- Empresa o entidad contratada, con personal calificado.
CA

4.1.2 Salud y seguridad del equipo de trabajo

El personal encargado del manejo de residuos debe contar y utilizar el equipo protector
adecuado durante todo el proceso, el mismo incluye:
OR

- Overoles
- Botines
- Guantes de cuero flexibles
- Lentes
IBN

1 Al momento de redactar esta norma esta vigente el Reglamento de Disposición y Baja de Medicamentos e
Insumos Médicos (Anexo 4)

2
APNB 69003

io
- Máscara con filtro orgánico y de polvos

ud
5 CLASIFICACION

El objetivo de la clasificación es separar los medicamentos en categorías que según el


grado de peligrosidad e incompatibilidad, requieren un manejo diferenciado: vitaminas,

est
productos biológicos (exceptuando las vacunas vencidas o inutilizadas clasificadas como A-
1) analgésicos, antibióticos, amebicidas, psicotrópicos, citostaticos, y otros no incluidos en
los grupos anteriores.

La clasificación tiene base en la revisión del principio activo que contiene cada residuo y una
vez conociendo su acción farmacéutica, separar los que pertenezcan a los grupos
señalados para su estabilización y encapsulamiento o solidificación, previo retiro de los

en
envases secundarios.

6 DEVOLUCION AL PROVEEDOR

Los establecimientos de salud, realizaran la devolución de los medicamentos caducos y no

nto
deseados al proveedor primario (fabricante o importador), para su tratamiento y disposición
final segura.

7 TRATAMIENTO
me
Los residuos farmacéuticos serán acondicionados mediante con los siguientes
procedimientos: inertizacion, encapsulamiento, solidificación.

8 BIBLIOGRAFÍA
ocu

- Gestión Segura de los Residuos Sanitarios – A. Pruss, E. Giroult, P. Rushbrook – OPS/OMS Ginebra.
Suiza, 1999.
- Guía Técnica en el Manejo de Desechos en Establecimientos de Salud, Fundación Natura – Loja Ecuador
– 2001
-D
CA
OR
IBN

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