Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)

a.m. * Informar brotes de infecciones relacionadas con el endoscopio a personas responsables de infección institucional
control y gestión de riesgos y ante la FDA. Categoría IB. 6, 7, 113, 116, 1023

1. * Notificar a los departamentos de salud locales y estatales, los CDC y los fabricantes. C Categoría II.

un. * No se recomienda volver a procesar un endoscopio de inmediato.

antes de su uso si ese endoscopio ha sido procesado después de su uso de acuerdo con las recomendaciones de esta guía. Problema sin
resolver. 157

ao. * Compare las instrucciones de reprocesamiento proporcionadas tanto por el endoscopio como por el AER
instrucciones del fabricante y resolver cualquier recomendación conflictiva. Categoría IB. 116, 155

8. Gestión de equipos y superficies en odontología

a. Los instrumentos dentales que penetran en los tejidos blandos o en los huesos (p. Ej., Fórceps de extracción, hojas de bisturí, cinceles para huesos,
escarificadores periodontales y fresas quirúrgicas) se clasifican como críticos y deben esterilizarse después de cada uso o desecharse. Además, después
de cada uso, esterilice los instrumentos dentales que no están destinados a penetrar en los tejidos blandos o los huesos orales (p. Ej., Condensadores de
amalgama, jeringas de aire y agua) pero que pueden entrar en contacto con los tejidos orales y son tolerantes al calor, aunque se clasifican como
semicríticos. Limpie y, como mínimo, desinfecte de alto nivel los elementos semicríticos sensibles al calor.

Categoría IA. 43, 209-211

si. Las superficies de contacto clínico no críticas, como las superficies operativas descubiertas (por ejemplo, encimeras, interruptores, manijas de luces),
deben estar protegidas por barreras o desinfectadas entre pacientes con un desinfectante intermedio (es decir, desinfectante hospitalario registrado por
la EPA con un reclamo de tuberculocida) o bajo desinfectante de nivel (es decir, desinfectante hospitalario registrado por la EPA con declaración de
VIH y VHB).
Categoría IB. 43, 209-211

C. Los recubrimientos protectores de barrera se pueden usar para superficies de contacto clínico no críticas que se tocan con frecuencia
con las manos enguantadas durante el cuidado del paciente, que pueden contaminarse con sangre o sustancias corporales, o que
son difíciles de limpiar. Cambie estos revestimientos cuando estén visiblemente sucios, cuando se dañen y de forma rutinaria (p. Ej.,
Entre pacientes). Desinfectar superficies protegidas al final del día o si está visiblemente sucio.

Categoría II 43, 210

9. Procesamiento de equipos de atención al paciente contaminados con patógenos transmitidos por la sangre (VHB,
virus de la hepatitis C, VIH), bacterias resistentes a los antibióticos (p. Ej., Enterococos resistentes a la
vancomicina, estafilococos aureus resistentes a la meticilina, tuberculosis resistente a múltiples fármacos) o
patógenos emergentes (p. Ej., Cryptosporidium, Helicobacter pylori, Escherichia coli O157: H7, Clostridium
difficile, Mycobacterium tuberculosis, Coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo) o agentes
bioterroristas

a. Utilice procedimientos estándar de esterilización y desinfección para el equipo de atención al paciente (como se recomienda en esta guía),
ya que estos procedimientos son adecuados para esterilizar o desinfectar instrumentos o dispositivos contaminados con sangre u otros
fluidos corporales de personas infectadas con patógenos transmitidos por la sangre o patógenos emergentes, con excepción de los priones.
No son necesarios cambios en estos procedimientos de limpieza, desinfección o esterilización para eliminar los patógenos emergentes y
transmitidos por la sangre que no sean priones. Categoría IA. 22, 53, 60-62, 73, 79-81, 105, 118-121, 125, 126, 221, 224-

234, 236, 244, 265, 266, 271-273, 279, 282, 283, 354-357, 666

10. Estrategias de desinfección para otros dispositivos semicríticos

a. Incluso si se han utilizado cubiertas de sonda, limpie y desinfecte a alto nivel otros dispositivos semicríticos, como sondas rectales, sondas
vaginales y sondas crioquirúrgicas con un producto que no sea tóxico para el personal, pacientes, sondas y células germinales recuperadas (si
corresponde) . Use un desinfectante de alto nivel en el tiempo de exposición aprobado por la FDA. (Consulte la Recomendación 7p para ver las
excepciones). Categoría IB. 6-8, 17, 69

si. Cuando haya disponibles cubiertas para sondas, use una cubierta para sonda o un condón para reducir el nivel de contaminación microbiana. Categoría
II 197-201

No use una categoría inferior de desinfección ni deje de seguir las recomendaciones de desinfectantes apropiadas cuando
use cubiertas de sonda porque estas fundas y condones pueden fallar.

Última actualización: mayo de 2019 91 de 163

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Categoría IB 197-201

C. Después de una desinfección de alto nivel, enjuague todos los artículos. Use agua estéril, agua filtrada o agua corriente seguida de un
enjuague con alcohol para equipos semicríticos que tendrán contacto con las membranas mucosas del tracto respiratorio superior (p. Ej.,
Nariz, faringe, esófago). Categoría II 10, 31-35, 1017

re. No se recomienda usar agua estéril o filtrada en lugar de agua del grifo para enjuagar equipos semicríticos que entran en contacto
con las membranas mucosas del recto (p. Ej., Sondas rectales, anoscopio) o vagina (p. Ej., Sondas vaginales). Problema sin
resolver. 11

mi. Limpie las puntas del tonómetro y luego desinféctelas sumergiéndolas durante 5-10 minutos en 5000 ppm de cloro o 70% de alcohol etílico.
Ninguno de estos productos desinfectantes enumerados son desinfectantes de alto nivel aprobados por la FDA. Categoría II 49, 95, 185, 188, 293

11. Desinfección por personal sanitario en atención ambulatoria y atención domiciliaria

a. Siga el mismo esquema de clasificación descrito anteriormente (es decir, que los dispositivos críticos requieren esterilización, los dispositivos
semicríticos requieren desinfección de alto nivel y los equipos no críticos requieren desinfección de bajo nivel) en el entorno de atención
ambulatoria (instalaciones médicas / quirúrgicas ambulatorias) debido al riesgo de infección en esta configuración es similar a la del hospital
(ver Tabla
1) Categoría IB. 6-8, 17, 330

si. Al realizar cuidados en el hogar, limpie y desinfecte los objetos reutilizables que tocan las membranas mucosas (p. ej., tubos de
traqueotomía) sumergiendo estos objetos en una dilución 1:50 de 5.25% -
Hipoclorito de sodio al 6,15% (lejía doméstica) (3 minutos), alcohol isopropílico al 70% (5 minutos) o peróxido de hidrógeno al 3% (30
minutos) porque el entorno del hogar es, en la mayoría de los casos, más seguro que los entornos de atención hospitalaria o
ambulatoria porque la transmisión de persona a persona es menos probable. Categoría II 327, 328, 330, 331

C. Limpie los elementos no críticos que no se compartirían entre los pacientes (por ejemplo, muletas, brazaletes para la presión
arterial) en el hogar con un detergente o desinfectante comercial para el hogar.
Categoría II 53, 330

12. Contaminación microbiana de desinfectantes

a. Instituya las siguientes medidas de control para reducir la presencia de desinfectantes contaminados:
1. prepare el desinfectante correctamente para lograr la dilución de uso recomendada por el fabricante; y
2. prevenir fuentes comunes de contaminación extrínseca de germicidas (por ejemplo, contaminación de contenedores o contaminación
de la superficie del entorno sanitario donde se preparan y / o usan los germicidas).

Categoría IB. 404, 406, 1024

13. Esterilización instantánea

a. No esterilizar rápidamente dispositivos quirúrgicos implantados a menos que hacerlo sea inevitable. Categoría IB. 849, 850

si. No utilice la esterilización instantánea para mayor comodidad, como alternativa a la compra de conjuntos de instrumentos adicionales o
para ahorrar tiempo. Categoría II 817, 962

C. Cuando utilice la esterilización instantánea, asegúrese de cumplir con los siguientes parámetros:

1. limpie el artículo antes de colocarlo en el contenedor de esterilización (que está aprobado por la FDA para su uso con esterilización instantánea) o
bandeja;

2. evitar la contaminación exógena del artículo durante el transporte desde el esterilizador al paciente; y 3) supervisar la función del
esterilizador con monitores mecánicos, químicos y biológicos.
Categoría IB. 812, 819, 846, 847, 962

re. No utilice materiales de embalaje y recipientes en ciclos de esterilización instantánea a menos que el esterilizador y el material /
recipiente de embalaje estén diseñados para este uso. Categoría IB. 812, 819, 1025

mi. Cuando sea necesario, use esterilización instantánea para los artículos de cuidado del paciente que se usarán de inmediato (por ejemplo, para reprocesar un
instrumento que se cae accidentalmente). Categoría IB. 812, 817, 819, 845

F. Cuando sea necesario, use la esterilización instantánea para procesar los artículos de cuidado del paciente que no se pueden empacar,
esterilizar y almacenar antes de usar. Categoría IB. 812, 819

Última actualización: mayo de 2019 92 de 163

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14. Métodos de esterilización.

a. El vapor es el método preferido para esterilizar instrumentos médicos y quirúrgicos críticos que no son dañados por el calor, el vapor,
la presión o la humedad. Categoría IA. 181, 271, 425, 426, 827, 841, 1026, 1027

si. Enfríe los artículos esterilizados con vapor o calor antes de manipularlos o usarlos en el entorno operativo.
Categoría IB. 850

C. Siga los tiempos de esterilización, las temperaturas y otros parámetros operativos (p. Ej., Concentración de gas, humedad)
recomendados por los fabricantes de los instrumentos, el esterilizador y el envase o envoltura utilizados, y que sean consistentes con
las pautas publicadas por agencias gubernamentales y organizaciones profesionales. . Categoría IB. 811-814, 819, 825, 827, 841, 1026-1028

re. Utilice tecnologías de esterilización a baja temperatura (p. Ej., EtO, plasma de gas de peróxido de hidrógeno) para reprocesar equipos
críticos de atención al paciente sensibles al calor o la humedad. Categoría IA 469,
721, 825, 856, 858, 878, 879, 881, 882, 890, 891, 1027.

mi. Airee completamente los artículos quirúrgicos y médicos que han sido esterilizados en el esterilizador de EtO (p. Ej., El tubo de cloruro de
polivinilo requiere 12 horas a 50 ° C, 8 horas a 60 ° C) antes de usar estos artículos en el cuidado del paciente. Categoría IB. 814

F. La esterilización con el sistema de inmersión en ácido peracético se puede utilizar para esterilizar artículos médicos y quirúrgicos
sumergibles sensibles al calor. Categoría IB. 90, 717-719, 721-724

sol. Los artículos críticos que han sido esterilizados por el proceso de inmersión en ácido peracético deben usarse de inmediato (es decir, los artículos
no están completamente protegidos de la contaminación, lo que hace inaceptable el almacenamiento a largo plazo). Categoría II 817, 825

h. La esterilización por calor seco (p. Ej., 340 ° F durante 60 minutos) se puede usar para esterilizar artículos (p. Ej., Polvos, aceites) que pueden
soportar altas temperaturas. Categoría IB. 815, 827

yo. Cumpla con las instrucciones del fabricante del esterilizador con respecto a los parámetros del ciclo del esterilizador (por ejemplo, tiempo,
temperatura, concentración). Categoría IB. 155, 725, 811-814, 819

j. Debido a que los dispositivos de luz estrecha representan un desafío para todas las tecnologías de esterilización a baja temperatura y el contacto
directo es necesario para que el esterilizante sea efectivo, asegúrese de que el esterilizante tenga contacto directo con superficies contaminadas
(por ejemplo, los ámbitos procesados ​en ácido peracético deben conectarse al canal irrigadores). Categoría IB. 137, 725, 825, 856, 890, 891, 1029

15. embalaje
a. Asegúrese de que los materiales de embalaje sean compatibles con el proceso de esterilización y hayan recibido la aprobación de la FDA 510
[k]. Categoría IB. 811-814, 819, 966

si. Asegúrese de que el embalaje sea lo suficientemente fuerte como para resistir pinchazos y rasgaduras para proporcionar una barrera contra los
microorganismos y la humedad. Categoría IB. 454, 811-814, 819, 966

16. Monitoreo de esterilizadores

a. Utilice monitores mecánicos, químicos y biológicos para garantizar la efectividad del proceso de esterilización. Categoría IB. 811-815,
819, 846, 847, 975-977

si. Monitoree cada carga con indicadores mecánicos (p. Ej., Tiempo, temperatura, presión) y químicos (internos y externos). Si el
indicador químico interno es visible, no se necesita un indicador externo. Categoría II 811-815, 819, 846, 847, 975-977, 980

C. No utilice elementos procesados ​si los indicadores mecánicos (p. Ej., Tiempo, temperatura, presión) o químicos (internos y / o
externos) sugieren un procesamiento inadecuado. Categoría IB 811-814, 819.

re. Use indicadores biológicos para monitorear la efectividad de los esterilizadores al menos semanalmente con una preparación comercial de
esporas aprobada por la FDA (por ejemplo, Geobacillus stearothermophilus para vapor) destinado específicamente para los parámetros de
tipo y ciclo del esterilizador. Categoría IB. 1, 811, 813-815,
819, 846, 847, 976, 977

mi. Después de usar un solo indicador biológico positivo con un método que no sea la esterilización con vapor, trate como no estériles todos los
elementos que se hayan procesado en ese esterilizador, desde el ciclo de esterilización que tiene el último indicador biológico negativo
hasta el siguiente ciclo que muestra resultados satisfactorios del indicador biológico. Estos artículos no estériles deben recuperarse si es
posible y reprocesarse.
Categoría II 1

Última actualización: mayo de 2019 93 de 163

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F. Después un indicador biológico positivo con esterilización por vapor, los objetos que no sean implantables no necesitan ser retirados debido a una
sola prueba de esporas positiva a menos que el esterilizador o el procedimiento de esterilización sean defectuosos según lo determine el
personal de mantenimiento o la configuración de ciclo inapropiada. Si las pruebas adicionales de esporas siguen siendo positivas, considere los
elementos no estériles y recuerde y reprocese los elementos de la (s) carga (s) implicada (s). Categoría II 1

sol. Utilice indicadores biológicos para cada carga que contenga elementos implantables y elementos de cuarentena, siempre que sea
posible, hasta que el indicador biológico sea negativo. Categoría IB. 811-814, 819

17. Cargar configuración.

a. Coloque los artículos correctamente y sin apretar en la canasta, estante o carro del esterilizador para no impedir la
penetración del esterilizante. Categoría IB. 445, 454, 811, 813, 819, 836

18. Almacenamiento de artículos estériles

a. Asegúrese de que el área de almacenamiento estéril sea un área bien ventilada que brinde protección contra el polvo, la humedad, los
insectos y los extremos de temperatura y humedad. Categoría II 454, 819, 836, 969

si. Almacene los artículos estériles para que el embalaje no se vea comprometido (por ejemplo, perforado, doblado). Categoría II 454,
816, 819, 968, 969, 1030

C. Etiquete los artículos esterilizados con un número de carga que indique el esterilizador utilizado, el número de ciclo o carga, la fecha de
esterilización y, si corresponde, la fecha de vencimiento. Categoría IB. 811, 812, 814,
816, 819

re. La vida útil de un artículo estéril empaquetado depende de la calidad del envoltorio, las condiciones de almacenamiento, las condiciones durante el
transporte, la cantidad de manipulación y otros eventos (humedad) que comprometen la integridad del paquete. Si se usa el almacenamiento de
artículos estériles relacionado con eventos, los artículos estériles empaquetados se pueden usar indefinidamente a menos que el embalaje se vea
comprometido (ver f y g a continuación). Categoría IB. 816, 819, 836, 968, 973, 1030, 1031

mi. Evalúe los paquetes antes de usarlos en busca de pérdida de integridad (p. Ej., Desgarrados, mojados, perforados). El paquete se puede usar a
menos que se comprometa la integridad del embalaje. Categoría II 819, 968

F. Si la integridad del embalaje se ve comprometida (por ejemplo, desgarrada, mojada o perforada), vuelva a embalar y reprocesar el paquete
antes de usarlo. Categoría II 819, 1032

sol. Si se utiliza el almacenamiento de artículos estériles por tiempo, etiquete el paquete al momento de la esterilización con una fecha de vencimiento.
Una vez que esta fecha expire, reprocese el paquete. Categoría II 819, 968

19. Control de calidad

a. Brinde capacitación integral e intensiva a todo el personal asignado para reprocesar instrumentos médicos / quirúrgicos semicríticos y
críticos para garantizar que entiendan la importancia de reprocesar estos instrumentos. Para lograr y mantener la competencia,
capacite a cada miembro del personal que reprocese los instrumentos semicríticos y / o críticos de la siguiente manera:

1. Proporcionar capacitación práctica de acuerdo con la política institucional para el reprocesamiento de dispositivos críticos y semicríticos;

2. supervisar todo el trabajo hasta que se documente la competencia para cada tarea de reprocesamiento;
3. realizar pruebas de competencia al comienzo del empleo y regularmente después (por ejemplo, anualmente); y

4) revise las instrucciones de reprocesamiento escritas regularmente para asegurarse de que cumplan con la literatura
científica y las instrucciones del fabricante.
Categoría IB. 6-8, 108, 114, 129, 155, 725, 813, 819

si. Compare las instrucciones de reprocesamiento (p. Ej., Para el uso apropiado de los conectores de endoscopio, la tapa / no tapa de
lúmenes específicos) proporcionadas por el fabricante del instrumento y el fabricante del esterilizador y resuelva cualquier
recomendación conflictiva comunicándose con ambos fabricantes. Categoría IB. 155, 725

C. Realizar rondas de control de infecciones periódicamente (por ejemplo, anualmente) en áreas de reprocesamiento de alto riesgo (por ejemplo, la
Clínica de Gastroenterología, Procesamiento central); Asegúrese de que las instrucciones de reprocesamiento sean actuales y precisas y se
implementen correctamente. Documente todas las desviaciones de la política. Todos los interesados ​deben identificar qué acciones correctivas se
implementarán. Categoría IB. 6-8, 129

Última actualización: mayo de 2019 94 de 163

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re. Incluya lo siguiente en un programa de control de calidad para artículos esterilizados: un contrato de mantenimiento del esterilizador con
registros de servicio; un sistema de monitoreo de procesos; pruebas de eliminación de aire para esterilizadores de vapor a vacío; inspección
visual de materiales de embalaje; y trazabilidad de los contenidos de carga. Categoría II 811-814, 819.

mi. Para cada ciclo de esterilización, registre el tipo de esterilizador y el ciclo utilizado; el número de identificación de la carga; el contenido
de la carga; los parámetros de exposición (p. ej., tiempo y temperatura); el nombre o las iniciales del operador; y los resultados del
monitoreo mecánico, químico y biológico. Categoría II
811-814, 819.

F. Conserve los registros de esterilización (mecánicos, químicos y biológicos) por un período de tiempo que cumpla con los estándares (por ejemplo,
3 años), los estatutos de limitaciones y las regulaciones estatales y federales. Categoría
II, IC. 1033

sol. Prepare y empaquete los artículos a esterilizar de modo que se pueda lograr y mantener la esterilidad hasta el punto de uso.
Consulte la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica o los fabricantes de instrumentos quirúrgicos, esterilizadores y
sistemas de contenedores para obtener pautas sobre la densidad de los paquetes envueltos. Categoría II 811-814, 819

h. Revise periódicamente las políticas y los procedimientos para la esterilización. Categoría II 1033

yo. Realice el mantenimiento preventivo de los esterilizadores por personal calificado guiado por las instrucciones del fabricante. Categoría
II 811-814, 819

20. Reutilización de dispositivos médicos de un solo uso.

a. Adhiérase al documento de cumplimiento de la FDA para dispositivos de un solo uso reprocesados ​por hospitales. La FDA considera
que el hospital reprocesa un dispositivo de un solo uso como el fabricante del dispositivo y regula el hospital utilizando los mismos
estándares por los cuales regula al fabricante del equipo original. Categoría II, IC. 995

Última actualización: mayo de 2019 95 de 163

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Indicadores de desempeño

1. Controle el cumplimiento de las pautas de desinfección y / o esterilización de alto nivel para endoscopios de forma regular. Este
monitoreo debe incluir asegurar la capacitación adecuada de las personas que realizan el reprocesamiento y su adhesión a todos los
pasos de reprocesamiento del endoscopio, como lo demuestran las pruebas de competencia al comienzo del empleo y anualmente.

2. Desarrollar un mecanismo para que el servicio de salud ocupacional informe todos los eventos de salud adversos que puedan
resultar de la exposición a desinfectantes y esterilizantes; revisar tales exposiciones; e implementar ingeniería, práctica laboral y
PPE para evitar futuras exposiciones.

3. Monitoree posibles fallas de esterilización que resultaron en el retiro del instrumento. Evaluar si se requiere capacitación adicional del
personal o mantenimiento del equipo.

Última actualización: mayo de 2019 96 de 163

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Agradecimientos

Los autores agradecen a Eva P. Clontz, MS, por su ayuda para hacer referencia a esta guía. El Comité Asesor de Prácticas de Control de
Infecciones Sanitarias agradece a los siguientes expertos por revisar un borrador de esta guía: Martin S. Favero, Ph.D., Syed A. Sattar, Ph.D., A.
Denver Russell, D.Sc. y Martin Exner, MD Las opiniones de los revisores podrían no reflejarse en todas las recomendaciones contenidas en este
documento.

Última actualización: mayo de 2019 97 de 163

Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)

Glosario

Nivel de acción: concentración de una sustancia regulada (p. ej., óxido de etileno, formaldehído) dentro de la zona de respiración del empleado, por
encima de la cual se aplican los requisitos de OSHA.

Activación de un esterilizante: proceso de mezclar el contenido de un esterilizante químico que viene en dos recipientes (vial pequeño con la
solución activadora; recipiente del químico). Mantener los dos productos químicos separados hasta su uso prolonga la vida útil de los productos
químicos.

Aireación: Método por el cual el óxido de etileno (EtO) se elimina de los artículos esterilizados con EtO mediante la circulación de aire caliente en un
gabinete cerrado diseñado específicamente para este propósito.

Agente antimicrobiano: cualquier agente que mata o suprime el crecimiento de microorganismos.

Antiséptico: Sustancia que previene o detiene el crecimiento o la acción de los microorganismos al inhibir su actividad o al destruirlos. El término
se usa especialmente para preparaciones aplicadas tópicamente a tejidos vivos.

Asepsia: prevención del contacto con microorganismos.

Autoclave: dispositivo que esteriliza instrumentos u otros objetos utilizando vapor a presión. El período de tiempo requerido para la esterilización
depende de la temperatura, el vacío y la presión.

Recuento bacteriano: Método para estimar el número de bacterias por unidad de muestra. El término también se refiere al número estimado de bacterias por
unidad de muestra, generalmente expresado como número de unidades formadoras de colonias.

Bactericida: agente que mata las bacterias.

Biocarga: cantidad y tipos de microorganismos viables con los cuales un artículo está contaminado; también llamado
carga biológica o carga microbiana

Biopelícula: Masa acumulada de bacterias y material extracelular que se adhiere firmemente a una superficie y no se puede eliminar fácilmente.

Indicador biologico: dispositivo para monitorear el proceso de esterilización. El dispositivo consiste en una población estandarizada y viable de
microorganismos (generalmente esporas bacterianas) que se sabe que son resistentes al proceso de esterilización que se monitorea. Los indicadores
biológicos están destinados a demostrar si las condiciones fueron adecuadas para lograr la esterilización. Un indicador biológico negativo no prueba que
todos los artículos en la carga sean estériles o que todos hayan estado expuestos a condiciones de esterilización adecuadas.

Blanqueador: El blanqueador doméstico (que incluye 5.25% o 6.00% –6.15% de hipoclorito de sodio dependiendo del fabricante) generalmente se
diluye en agua a 1:10 o 1: 100. Las diluciones aproximadas son 1.5 tazas de cloro en un galón de agua para una dilución 1:10 (~ 6,000 ppm) y 0.25 taza
de cloro en un galón de agua para una dilución 1: 100 (~ 600 ppm). Los productos de hipoclorito de sodio que hacen reclamos de pesticidas, tales como
desinfección o desinfección, deben estar registrados por la EPA y deben estar etiquetados con un Número de Registro de la EPA.

Concentraciones esperadas de cloro por diversos dulces de lejía

doméstica ( 5.25-6.15% de hipoclorito de sodio)
Cambio de formato [febrero de 2017]:
El formato de esta sección se cambió para
Dilución Cloro (ppm) mejorar la legibilidad y accesibilidad. El contenido
no ha cambiado.
Ninguna 52,500–61,500

1:10 5.250-6.150

1: 100 525-615

1: 1000 53-62

Última actualización: mayo de 2019 98 de 163

Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)

Prueba de Bowie-Dick: Prueba de diagnóstico de la capacidad de un esterilizador para eliminar el aire de la cámara de un esterilizador de vapor prevacuum. La prueba

de eliminación de aire o Bowie-Dick no es una prueba de esterilización.

Límite de techo: concentración de un contaminante químico en el aire que no debe excederse durante ninguna parte de la jornada laboral. Si el
monitoreo instantáneo no es factible, el techo debe evaluarse como una exposición promedio ponderada en el tiempo de 15 minutos.

Centígrado o Celsius: una escala de temperatura (0 ° C = punto de congelación del agua; 100 ° C = punto de ebullición del agua al nivel del mar). Los
equivalentes mencionados en la guía son los siguientes: 20 ° C = 68 ° F; 25 ° C = 77 ° F; 121 ° C = 250 ° F; 132 ° C = 270 ° F; 134 ° C = 273 ° F. Para
otras temperaturas, la fórmula es: F ° = (C ° × 9 ∕ 5) + 32 o C ° = (F ° - 32) × 5 ∕ 9.

Central de procesamiento o Departamento de servicio central: el departamento dentro de un centro de atención médica que procesa, emite y
controla suministros y equipos profesionales, tanto estériles como no estériles, para algunas o todas las áreas de atención al paciente del centro.

Paquete de prueba de desafío: paquete utilizado en la instalación, calificación y pruebas continuas de aseguramiento de la calidad del centro de salud esterilizadores

Indicador químico dispositivo para monitorear un proceso de esterilización. El dispositivo está diseñado para responder con un cambio químico o
físico característico a una o más de las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización. Los indicadores químicos están destinados a
detectar posibles fallas de esterilización que podrían resultar de un embalaje incorrecto, una carga incorrecta del esterilizador o un mal
funcionamiento del esterilizador. La respuesta de "aprobación" de un indicador químico no prueba que el artículo acompañado por el indicador sea
necesariamente estéril. La Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica ha definido cinco clases de indicadores químicos: Clase 1
(indicador de proceso); Clase 2 (indicador de prueba Bowie-Dick); Clase 3 (indicador de parámetro único); Clase 4 (indicador multiparamétrico); y
Clase 5 (indicador integrador).

Tiempo de contacto: cada vez que un desinfectante está en contacto directo con la superficie o elemento a desinfectar. Para la desinfección de la superficie, este
período se enmarca en la aplicación a la superficie hasta que se haya completado el secado.

Sistema de contenedor, contenedor rígido: Dispositivo de contención de esterilización diseñado para contener dispositivos médicos para esterilización,
almacenamiento, transporte y presentación aséptica de contenidos.

Contaminado: estado de tener contacto real o potencial con microorganismos. Como se usa en la atención médica, el término generalmente se refiere
a la presencia de microorganismos que podrían producir enfermedades o infecciones.

Control positivo: indicador biológico, del mismo lote que un indicador biológico de prueba, que no se expone al ciclo de esterilización y luego se
incuba para verificar la viabilidad del indicador biológico de prueba.

Limpieza: eliminación, por lo general con detergente y agua o limpiador enzimático y agua, de tierra visible adherente, sangre, sustancias
proteicas, microorganismos y otros desechos de las superficies, hendiduras, serraciones, juntas y luces de instrumentos, dispositivos y equipos
mediante un manual o proceso mecánico que prepara los artículos para un manejo seguro y / o descontaminación adicional.

Cultura: crecimiento de microorganismos en o sobre un medio nutriente; para cultivar microorganismos en o sobre dicho medio.

Medio cultural: sustancia o preparación utilizada para cultivar y cultivar microorganismos.

Taza: 8 onzas líquidas

Última actualización: mayo de 2019 99 de 163

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Descontaminación: Según OSHA, "el uso de medios físicos o químicos para eliminar, inactivar o destruir patógenos transmitidos por la sangre en
una superficie o elemento hasta el punto en que ya no son capaces de transmitir partículas infecciosas y la superficie o elemento se vuelve seguro
para su manejo, uso o eliminación ”[29 CFR 1910.1030]. En los centros de salud, el término generalmente se refiere a todos los organismos
patógenos.

Área de descontaminación: área de un centro de atención médica designado para la recolección, retención y limpieza de artículos sucios y / o
contaminados.

Detergente: agente de limpieza que no hace afirmaciones antimicrobianas en la etiqueta. Comprenden un componente hidrofílico y un
componente lipofílico y se pueden dividir en cuatro tipos: detergentes aniónicos, catiónicos, anfóteros y no iónicos.

Desinfectante: por lo general, un agente químico (pero a veces un agente físico) que destruye los patógenos causantes de enfermedades u otros
microorganismos dañinos pero puede no matar las esporas bacterianas. Se refiere a sustancias aplicadas a objetos inanimados. La EPA agrupa los
desinfectantes según la etiqueta del producto de desinfección "limitada", "general" u "hospitalaria".

Desinfección: destrucción térmica o química de microorganismos patógenos y de otro tipo. La desinfección es menos letal que la
esterilización porque destruye los microorganismos patógenos más reconocidos, pero no necesariamente todas las formas
microbianas (p. Ej., Esporas bacterianas).

Valor D: tiempo o dosis de radiación requeridos para inactivar el 90% de una población del microorganismo de prueba bajo las condiciones de exposición establecidas.

Endoscopio: Un instrumento que permite el examen y el tratamiento del interior de los canales del cuerpo y los órganos huecos.

Limpiador enzimático: una solución utilizada antes de desinfectar instrumentos para mejorar la eliminación de material orgánico (p. ej., proteasas para
ayudar a eliminar proteínas).

Número de registro de la EPA o Reg. EPA No.: un número con guión, de dos o tres partes asignado por la EPA para identificar cada producto germicida
registrado en los Estados Unidos. El primer número es el número de identificación de la compañía, el segundo es el número de producto específico y el
tercero (cuando está presente) es el número de identificación de la compañía para un solicitante de registro suplementario.

Tiempo de exposición: período en un proceso de esterilización durante el cual los artículos están expuestos al esterilizante en los parámetros de
esterilización especificados. Por ejemplo, en un proceso de esterilización por vapor, el tiempo de exposición es el período durante el cual los artículos están
expuestos a vapor saturado a la temperatura especificada.

Esterilización instantánea: proceso diseñado para la esterilización con vapor de artículos de cuidado del paciente sin envolver para uso inmediato (o colocado en
un recipiente rígido, especialmente diseñado, cubierto para permitir la rápida penetración del vapor).

Fungicida: agente que destruye hongos (incluidas las levaduras) y / o esporas fúngicas patógenas para humanos u otros animales en el
ambiente inanimado.

Desinfectante general: Desinfectante registrado por la EPA etiquetado para su uso contra bacterias gramnegativas y gramnegativas. La eficacia
se demuestra contra ambos Salmonella choleraesuis y Staphylococcus aureus. También llamado Desinfectante de amplio espectro.

Germicida: agente que destruye microorganismos, especialmente organismos patógenos.

Última actualización: mayo de 2019 100 de 163

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Detergente germicida: detergente que también está registrado por la EPA como desinfectante.

Desinfectante de alto nivel: agente capaz de matar esporas bacterianas cuando se usa en concentración suficiente en condiciones adecuadas. Por lo
tanto, se espera que mate a todos los demás microorganismos.

Desinfectante hospitalario: desinfectante registrado para su uso en hospitales, clínicas, consultorios dentales y cualquier otra instalación
médica. La eficacia se demuestra contra Salmonella choleraesuis, Staphylococcus aureus, y Pseudomonas aeruginosa La EPA ha registrado
aproximadamente 1.200 desinfectantes hospitalarios.

Toalla Huck: toalla quirúrgica de algodón con tejido de panal; ambos hilos de urdimbre y relleno están fuertemente retorcidos. Las toallas de huck se pueden
usar para preparar paquetes de prueba de desafío de indicadores biológicos.

Dispositivo implantable: de acuerdo con la FDA, "dispositivo que se coloca en una cavidad del cuerpo humano formada quirúrgicamente o naturalmente si
se pretende que permanezca allí durante un período de 30 días o más" [21 CFR 812.3 (d)].

Superficie inanimada: superficie no viva (p. ej., pisos, paredes, muebles).

Incubadora: Aparato para mantener una temperatura constante y adecuada para el crecimiento y cultivo de microorganismos.

Microorganismos infecciosos: microorganismos capaces de producir enfermedades en huéspedes apropiados.

Carga inorgánica y orgánica: contaminantes inorgánicos (p. ej., sales metálicas) u orgánicos (p. ej., proteínas) de origen natural o colocados
artificialmente en un dispositivo médico antes de la exposición a un proceso microbicida.

Desinfectante de nivel intermedio: agente que destruye todas las bacterias vegetativas, incluidos los bacilos tuberculosos, los lípidos y algunos virus no
lipídicos, y los hongos, pero no las esporas bacterianas.

Desinfectante limitado: desinfectante registrado para su uso contra un grupo principal específico de organismos (bacterias gramnegativas o
grampositivas). La eficacia se ha demostrado en pruebas de laboratorio contra cualquiera
Salmonella choleraesuis o Staphylococcus aureus bacterias

Virus de lípidos: virus rodeado por una envoltura de lipoproteína además del núcleo habitual de ácido nucleico rodeado por una capa de proteína.
Este tipo de virus (p. Ej., VIH) generalmente se inactiva fácilmente por muchos tipos de desinfectantes. También llamado envuelto o virus lipofílico

Desinfectante de bajo nivel: agente que destruye todas las bacterias vegetativas (excepto los bacilos tuberculosos), los virus de lípidos, algunos virus no lipídicos y
algunos hongos, pero no las esporas bacterianas.

Indicador mecánico: dispositivos que monitorean el proceso de esterilización (p. ej., gráficos, indicadores, impresiones).

Dispositivo médico: instrumento, aparato, material u otro artículo, ya sea usado solo o en combinación, incluido el software necesario para su
aplicación, destinado por el fabricante a ser utilizado para seres humanos para

• diagnóstico, prevención, seguimiento del tratamiento o alivio de la enfermedad;

• diagnóstico, monitoreo, tratamiento o alivio o compensación por una lesión o discapacidad;
• investigación, reemplazo o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; o
• control de la concepción

y eso no logra su acción primaria prevista en el cuerpo humano o sobre él por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos,
pero podría ser asistido en su función por dichos medios.

Microbicida: cualquier sustancia o mezcla de sustancias que efectivamente mata microorganismos.

Última actualización: mayo de 2019 101 de 163

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Microorganismos: animales o plantas de tamaño microscópico. Como se usa en el cuidado de la salud, generalmente se refiere a bacterias, hongos,
virus y esporas bacterianas.

Concentración efectiva mínima (MEC): la concentración mínima de un germicida químico líquido necesaria para lograr la actividad microbicida
reivindicada según lo determinado por las pruebas de dosis-respuesta. A veces se usa indistintamente con concentración mínima recomendada

Muselina: Tejido suelto (por convención, 140 hilos por pulgada cuadrada), tela de algodón 100%. Anteriormente utilizado como una envoltura para paquetes estériles o una

cortina quirúrgica. Las envolturas de tela utilizadas actualmente consisten en una mezcla de algodón y poliéster.

Micobacterias: bacterias con una capa gruesa y cerosa que las hace más resistentes a los germicidas químicos que otros tipos de bacterias
vegetativas.

Virus no deslizantes: generalmente considerado más resistente a la inactivación que los virus de lípidos. También se llaman virus no
envueltos o hidrófilos.

Proceso de desinfección de un paso: Limpieza y desinfección simultáneas de una superficie o artículo no crítico.

Pasteurización: proceso desarrollado por Louis Pasteur para calentar leche, vino u otros líquidos a 65–77 ° C (o el equivalente) durante aproximadamente
30 minutos para matar o reducir notablemente la cantidad de organismos patógenos y de descomposición que no sean esporas bacterianas.

Lanzamiento paramétrico: declaración de que un producto es estéril sobre la base de datos de procesos físicos y / o químicos en lugar de pruebas de
muestras o resultados de indicadores biológicos.

Penicilindro: portadores inoculados con la bacteria de prueba para pruebas in vitro de germicidas. Se puede construir de acero inoxidable,
porcelana, vidrio u otros materiales y tienen un diámetro aproximado de 8 x 10 mm.

Límite de exposición permitido (PEL): Concentración máxima promedio ponderada en el tiempo de un contaminante del aire al que un trabajador puede estar
expuesto, de acuerdo con las normas de OSHA. Por lo general, se calcula durante 8 horas, con una exposición considerada durante una semana laboral de 40 horas.

Equipo de Protección Personal (EPP): Ropa o equipo especializado usado por un empleado para protección contra un peligro. La ropa de
trabajo general (p. Ej., Uniformes, pantalones, camisas) no destinada a funcionar como protección contra un peligro no se considera EPP.

Partes por millón (ppm): medición común de las concentraciones por volumen de gases contaminantes traza en el aire (o productos
químicos en un líquido); 1 volumen de gas contaminado por 1 millón de volúmenes de aire contaminado o 1 ¢ en $ 10,000, ambos equivalen
a 1 ppm. Partes por millón = µg ∕ mL o mg ∕ L.

Priones: agentes patógenos transmisibles que causan una variedad de enfermedades neurodegenerativas de humanos y animales, incluyendo
ovejas y cabras, encefalopatía espongiforme bovina en bovinos y enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en humanos. Son diferentes a cualquier otro
patógeno infeccioso porque están compuestos de una isoforma conformacional anormal de una proteína celular normal, la proteína priónica (PrP).
Los priones son extremadamente resistentes a la inactivación por procesos de esterilización y agentes desinfectantes.

Dispositivo de desafío de proceso (PCD): artículo diseñado para simular el producto a esterilizar y constituir un desafío definido para el proceso de
esterilización y se utiliza para evaluar el rendimiento efectivo del proceso. Un PCD es un paquete de prueba de desafío o una bandeja de prueba que
contiene un indicador biológico, un indicador integrador de Clase 5 o un indicador de solo enzima.

QUAT: abreviatura de compuesto de amonio cuaternario Una sustancia desinfectante soluble en agua, superficialmente activa, que tiene cuatro átomos de
carbono unidos a un átomo de nitrógeno a través de enlaces covalentes.

Última actualización: mayo de 2019 102 de 163

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Límite de exposición recomendado (REL): El límite de exposición ocupacional recomendado por NIOSH como protector de la salud y seguridad de los
trabajadores durante una vida laboral. Expresado con frecuencia como una exposición promedio ponderada en el tiempo de 40 horas por hasta 10 horas por
día durante una semana de 40 trabajos.

Reprocesar: método para asegurar una desinfección o esterilización adecuada; puede incluir: limpieza, inspección, envoltura, esterilización y
almacenamiento.

Desinfectante agente que reduce la cantidad de contaminantes bacterianos a niveles seguros según los requisitos de salud pública. De uso
general con sustancias aplicadas a objetos inanimados. De acuerdo con el protocolo para la prueba oficial de desinfectante, un desinfectante es
un químico que mata el 99.999% de las bacterias de prueba específicas en 30 segundos bajo las condiciones de la prueba.

Duracion: período de tiempo que una dilución sin diluir o usar de un producto puede permanecer activa y efectiva. También se refiere al período de tiempo que se espera

que un producto esterilizado (por ejemplo, un conjunto de instrumentos estériles) permanezca estéril.

Clasificación de Spaulding: estrategia para reprocesar dispositivos médicos contaminados. El sistema clasifica un dispositivo médico como crítico,
semicrítico o no crítico en función del riesgo para la seguridad del paciente por la contaminación en un dispositivo. El sistema también estableció
tres niveles de actividad germicida (esterilización, desinfección de alto nivel y desinfección de bajo nivel) para estrategias con las tres clases de
dispositivos médicos (crítico, semicrítico y no crítico).

Espora: célula en reposo redonda o elíptica relativamente pobre en agua que consiste en citoplasma condensado y núcleo rodeado por una pared o capa
celular impermeable. Las esporas son relativamente resistentes a la actividad desinfectante y esterilizante y a las condiciones de secado (específicamente
en los géneros Bacilo y Clostridium).

Tira de esporas: tira de papel impregnada con una población conocida de esporas que cumple con la definición de indicadores biológicos.

Calidad del vapor: característica del vapor que refleja la fracción de sequedad (peso del vapor seco en una mezcla de vapor seco saturado y agua
arrastrada) y el nivel de gas no condensable (aire u otro gas que no se condensará en las condiciones de temperatura y presión utilizadas durante
el proceso de esterilización) . La fracción de sequedad (es decir, la proporción de vapor completamente seco en el vapor considerado) no debe
caer por debajo del 97%.

Esterilización a vapor: proceso de esterilización que utiliza vapor saturado a presión durante un tiempo de exposición específico y a una
temperatura específica, como agente esterilizante.

Esterilización con vapor, tipo dinámico de eliminación de aire: uno de los dos tipos de ciclos de esterilización en los que el aire se elimina de la
cámara y la carga mediante una serie de excursiones de presión y vacío (ciclo de vacío) o mediante una serie de descargas de vapor y pulsos de
presión por encima de la presión atmosférica (presión de descarga de vapor) ciclo de pulso).

Estéril o Esterilidad: estado de estar libre de todos los microorganismos vivos. En la práctica, generalmente se describe como una función de probabilidad, por
ejemplo, como la probabilidad de que un microorganismo que sobrevive a la esterilización sea uno en un millón.

Nivel de garantía de esterilidad (SAL): probabilidad de que un microorganismo viable esté presente en una unidad de producto después de la esterilización.
Generalmente expresado como 10 –6; una SAL de 10- 6 6 significa ≤1 / 1 millón de posibilidades de que un solo microorganismo viable esté presente en un artículo
esterilizado. Una SAL de 10- 6 6 generalmente se acepta como apropiado para artículos destinados a contactar tejido comprometido (es decir, tejido que ha
perdido la integridad de las barreras corporales naturales). El fabricante del esterilizador es responsable de garantizar que el esterilizador pueda lograr la SAL
deseada. El usuario es responsable de monitorear el rendimiento del esterilizador para asegurarse de que esté funcionando de acuerdo con las
recomendaciones del fabricante.

Última actualización: mayo de 2019 103 de 163

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Esterilización: proceso validado utilizado para hacer que un producto esté libre de todas las formas de microorganismos viables. En un proceso de
esterilización, la presencia de microorganismos en cualquier elemento individual se puede expresar en términos de probabilidad. Aunque esta probabilidad
se puede reducir a un número muy bajo, nunca se puede reducir a cero.

Área de esterilización: área de un centro de atención médica diseñado para albergar equipos de esterilización, como óxido de etileno a vapor, peróxido de
hidrógeno, plasma de gas o esterilizadores de ozono.

Esterilizador: Aparatos utilizados para esterilizar dispositivos, equipos o suministros médicos por exposición directa al agente esterilizante.

Esterilizador, tipo de desplazamiento por gravedad: tipo de esterilizador de vapor en el que el vapor entrante desplaza el aire residual a través de
un puerto o drena en o cerca del fondo (generalmente) de la cámara del esterilizador. Las temperaturas de funcionamiento típicas son 121–123 ° C
(250–254 ° F) y 132–135 ° C (270–275 ° F).

Esterilizador, tipo prevacuum: tipo de esterilizador a vapor que depende de una o más excursiones de presión y vacío al comienzo del ciclo para
eliminar el aire. Este método de operación da como resultado tiempos de ciclo más cortos para los artículos envueltos debido a la rápida
eliminación del aire de la cámara y la carga por el sistema de vacío y debido a la temperatura de operación generalmente más alta (132–135 ° C
[270–275 ° F] ; 141–144 ° C [285–291 ° F]). Este tipo de esterilizador generalmente proporciona un tiempo de exposición más corto y un secado
acelerado de las cargas de tela al realizar un vacío adicional al final del ciclo de esterilización.

Esterilizador, tipo de pulso de presión de lavado con vapor: tipo de esterilizador en el que una secuencia repetida que consiste en una descarga de
vapor y un pulso de presión elimina el aire de la cámara de esterilización y los materiales procesados ​usando vapor a presión atmosférica superior (no se
requiere vacío). Al igual que un esterilizador de vacío, un esterilizador de pulso de presión de lavado con vapor elimina rápidamente el aire de la cámara de
esterilización y los artículos envueltos; sin embargo, el sistema no es susceptible a fugas de aire porque el aire se elimina con la presión de la cámara de
esterilización a una presión atmosférica superior. Las temperaturas de funcionamiento típicas son 121–123 ° C (250–254 ° F), 132–135 ° C (270–275 ° F) y
141–144 ° C (285–291 ° F).

Tensioactivo: agente que reduce la tensión superficial del agua o la tensión en la interfaz entre el agua y otro líquido; un agente humectante que
se encuentra en muchos esterilizantes y desinfectantes.

Esterilizador de vapor de mesa: un esterilizador de vapor compacto de desplazamiento por gravedad que tiene un volumen de cámara de no más de 2
pies cúbicos y que genera su propio vapor cuando se agrega agua destilada o desionizada.

Promedio ponderado en el tiempo (TWA): un promedio de todas las concentraciones de un químico al que un trabajador ha estado expuesto durante un
tiempo de muestreo específico, reportado como un promedio durante el tiempo de muestreo. Por ejemplo, el límite de exposición permisible para el óxido de
etileno es de 1 ppm como TWA de 8 horas. Se permiten exposiciones por encima del límite de ppm si se compensan con exposiciones iguales o más largas por
debajo del límite durante la jornada laboral de 8 horas, siempre que no excedan el límite máximo; límite de exposición a corto plazo; o, en el caso del óxido de
etileno, el límite de excursión de 5 ppm como promedio durante un período de muestreo de 15 minutos.

Tuberculocida: un desinfectante hospitalario clasificado por la EPA que también mata Tuberculosis micobacteriana
(bacilos tuberculosos). La EPA ha registrado aproximadamente 200 tuberculocidos. Tales agentes también se llaman
micobactericidas

Vida de uso: La cantidad de tiempo que un producto diluido puede permanecer activo y efectivo. La estabilidad del producto químico y las condiciones de
almacenamiento (p. Ej., Temperatura y presencia de aire, luz, materia orgánica o metales) determinan la vida útil de los productos antimicrobianos.

Última actualización: mayo de 2019 104 de 163

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Bacterias vegetativas: Bacterias que carecen de esporas y generalmente pueden ser fácilmente inactivadas por muchos tipos de germicidas.

Virucida: Un agente que mata los virus para que no sean infecciosos.

Adaptado de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica; 811-814, 819 Asociación de enfermeras registradas perioperativas
(AORN), 815 Asociación Americana de Hospitales, 319 y bloque. 16, 1034

Última actualización: mayo de 2019 105 de 163

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Tablas y Figuras
Tabla 1. Métodos de esterilización y desinfección.
Esterilización
• Artículos críticos (ingresarán al tejido o al sistema vascular o la sangre fluirá a través de ellos)

Desinfección
• Alto nivel (elementos semicríticos; [excepto los dentales] entrarán en contacto con la membrana mucosa o la piel no intacta)
• Nivel intermedio (algunos elementos semicríticos1 y elementos no críticos)
• Bajo nivel (artículos no críticos; entrarán en contacto con la piel intacta)

Cambio de formato [febrero de 2017]: El formato de esta sección se cambió para mejorar la legibilidad y accesibilidad. El contenido no ha cambiado.

Tabla 1A. Liso, duro Superficie 1,4

Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la Desinfección de intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización alto nivel exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora (tiempo de exposición 12-30 ma ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Esterilización por calor, incluido vapor o aire Recomendaciones Formulaciones basadas en glutaraldehído (> 2% de Alcohol
Etil o etílico o isopropílico (70–90%)
caliente (consulte las instrucciones del fabricante del fabricante glutaraldehído, se debe tener precaución con todas alcohol
las formulaciones de glutaraldehído cuando se prevé isopropílico
recomendaciones, tiempo de una mayor dilución en uso); glutaraldehído (1.12%) y (70–90%)
procesamiento de esterilización con vapor 1.93% fenol / fenato. Un producto a base de
de 3-30 minutos) glutaraldehído tiene un reclamo de desinfección de
alto nivel de 5 minutos a 35 ° C.

Gas de óxido de etileno (ver Recomendaciones Ortoftalaldehído (OPA) 0,55% de sodio Hipoclorito de sodio
fabricante del fabricante hipoclorito (5,25–6,15% (5,25–6,15% de lejía
recomendaciones, generalmente 1–6 horas de lejía doméstica diluida doméstica diluida 1:
de tiempo de procesamiento más tiempo de 1: 500 proporciona> 100 500 proporciona
aireación de 8–12 horas a 50–60 ° C) ppm de cloro disponible) 5
5

> 100 ppm de

cloro
disponible)

Gas peróxido de hidrógeno en plasma Recomendaciones Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el cobre, zinc Solución detergente Solución detergente
(consulte las recomendaciones del del fabricante y latón) germicida fenólica (siga la germicida fenólica (siga la
fabricante para conocer las restricciones de etiqueta del producto para etiqueta del producto para
diámetro interno y longitud, tiempo de su uso, dilución) la dilución de uso)
procesamiento entre 45 y 72 minutos).

Formulaciones basadas en 10 ha 20–25 ° C Peróxido de hidrógeno (7.35%) y Solución detergente Solución detergente
glutaraldehído (> 2% de glutaraldehído, 0,23% de ácido peracético; peróxido de hidrógeno al 1% y germicida de yodoforo (siga germicida de yodoforo
se debe tener precaución con todas las ácido peracético al 0.08% (corroerá los instrumentos la etiqueta del producto para (siga la etiqueta del
formulaciones de glutaraldehído cuando metálicos) su uso, dilución) producto para la dilución
se prevé una mayor dilución en uso); de uso)

glutaraldehído (1.12%) y
1,93% de fenol / fenato. Un producto a
base de glutaraldehído tiene un reclamo
de desinfección de alto nivel de 5
minutos a 35 ° C.

Última actualización: mayo de 2019 106 de 163

Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)

Desinfección Desinfección de bajo

Exposición a la Desinfección de intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización alto nivel exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora (tiempo de exposición 12-30 ma ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Peróxido de hidrógeno 7.5% 6h Pasteurización en húmedo a 70 ° C durante 30 minutos n/A Solución detergente
(corroerá el cobre, zinc y latón) con limpieza con detergente. 6 6 germicida de amonio
cuaternario (siga la
etiqueta del producto
para la dilución de uso)

Ácido peracético, 12 ma 50–56 Hipoclorito, cloro de un solo uso generado en el sitio n/A n/A

concentración variable pero °C electrolizando solución salina que contiene> 650–675

0.2% o mayor es cloro libre activo; (corroerá los instrumentos de metal)
esporicida El sistema de inmersión en
ácido peracético funciona a 50–56 ° C

Peróxido de hidrógeno (7.35%) y 0.23% 3–8 h n/A n/A n/A

de ácido peracético; peróxido de

hidrógeno al 1% y ácido peracético al
0,08% (será
corroer los instrumentos de metal)

Tabla 1B. Tubos de goma y catéteres 3,4

Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Esterilización por calor, incluido vapor o aire Recomendaciones Formulaciones basadas en glutaraldehído (> 2% de n/A n/A

caliente (consulte las instrucciones del fabricante del fabricante glutaraldehído, se debe tener precaución con todas
las formulaciones de glutaraldehído cuando se
recomendaciones, tiempo de prevé una mayor dilución en uso); glutaraldehído
procesamiento de esterilización con vapor (1.12%) y 1.93% fenol / fenato. Un producto a base
de 3-30 minutos) de glutaraldehído tiene un reclamo de desinfección
de alto nivel de 5 minutos a 35 ° C.

Gas de óxido de etileno (ver Recomendaciones Ortoftalaldehído (OPA) 0.55% n/A n/A
fabricante del fabricante
recomendaciones, generalmente 1–6 horas
de tiempo de procesamiento más tiempo de
aireación de 8–12 horas a 50–60 ° C)

Gas peróxido de hidrógeno plasma Recomendaciones Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el n/A n/A

(consulte las recomendaciones del del fabricante cobre, zinc y latón)

fabricante para el diámetro interno y la
longitud
restricciones, tiempo de procesamiento
entre 45–72 minutos).

Última actualización: mayo de 2019 107 de 163

Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)

Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo

Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Formulaciones a base de glutaraldehído 10 ha 20–25 Peróxido de hidrógeno (7.35%) y n/A n/A

(> 2% de glutaraldehído, se debe tener °C 0,23% de ácido peracético; peróxido de

precaución con todas las formulaciones hidrógeno al 1% y ácido peracético
de glutaraldehído cuando se prevé una 0.08% (corroerá los instrumentos de
mayor dilución en uso); glutaraldehído metal)
(1.12%) y 1.93% fenol / fenato. Uno

El producto a base de glutaraldehído tiene un

reclamo de desinfección de alto nivel de 5
minutos a 35 ° C.
Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el 6h Pasteurización en húmedo a 70 ° C durante 30 minutos n/A n/A

cobre, zinc y latón) con limpieza con detergente. 6 6

Ácido peracético, concentración variable 12 ma 50–56 Hipoclorito, cloro de un solo uso generado en el n/A n/A
pero 0.2% o mayor es esporicida. El °C sitio electrolizando solución salina que
sistema de inmersión en ácido peracético contiene> 650–675 cloro libre activo; (corroerá
funciona a 50–56 ° C sol los instrumentos de metal)

Peróxido de hidrógeno (7.35%) y 0.23% 3–8 h n/A n/A n/A

de ácido peracético; peróxido de

hidrógeno al 1% y ácido peracético al
0.08% (corroerá los instrumentos
metálicos)

Tabla 1C. Tubos de polietileno y cateterismo eters 3,4,7

Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Esterilización por calor, incluido vapor o aire Recomendaciones Formulaciones basadas en glutaraldehído (> 2% n/A n/A

caliente (consulte las instrucciones del fabricante del fabricante de glutaraldehído, se debe tener precaución con
todas las formulaciones de glutaraldehído cuando
recomendaciones, tiempo de se prevé una mayor dilución en uso);
procesamiento de esterilización por vapor glutaraldehído (1.12%) y 1.93% fenol / fenato. Un
de 3 a 30 minutos) producto a base de glutaraldehído tiene un
reclamo de desinfección de alto nivel de 5 minutos
a 35 ° C.

Gas de óxido de etileno (ver Recomendaciones Ortoftalaldehído (OPA) 0.55% n/A n/A

fabricante del fabricante

recomendaciones, generalmente 1–6 horas de
tiempo de procesamiento más tiempo de
aireación de 8-12 horas a 50–60 ° C)

Gas peróxido de hidrógeno plasma (ver Recomendaciones Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el n/A n/A

fabricante del fabricante cobre, zinc y latón)

recomendaciones para diámetro interno y
longitud
restricciones, tiempo de procesamiento
entre 45–72 minutos).

Última actualización: mayo de 2019 108 de 163

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Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo

Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Formulaciones a base de 10 ha 20–25 ° C Peróxido de hidrógeno (7.35%) y n/A n/A

glutaraldehído (> 2% 0,23% de ácido peracético; peróxido de

glutaraldehído, se debe tener precaución hidrógeno al 1% y ácido peracético
con todos 0.08% (corroerá los instrumentos de
formulaciones de glutaraldehído cuando metal)
se prevé una mayor dilución en uso);
glutaraldehído (1.12%) y 1.93% fenol /
fenato. Uno

El producto a base de glutaraldehído tiene un

reclamo de desinfección de alto nivel de 5
minutos a 35 ° C.
Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el 6h Pasteurización en húmedo a 70 ° C durante 30 minutos n/A n/A

cobre, zinc y latón) con limpieza con detergente. 6 6

Ácido peracético, concentración variable 12 ma 50–56 ° C Hipoclorito, cloro de un solo uso generado en el n/A n/A

pero 0.2% o mayor es esporicida. El sitio electrolizando solución salina que

sistema de inmersión en ácido peracético contiene> 650–675 cloro libre activo; (corroerá
funciona a 50–56 ° C los instrumentos de metal)

Peróxido de hidrógeno (7.35%) y 0.23% 3–8 h n/A n/A n/A

de ácido peracético; peróxido de

hidrógeno al 1% y ácido peracético al
0.08% (corroerá los instrumentos
metálicos)

Tabla 1D. Instrumento con lente nts 4 4

Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Esterilización por calor, incluido vapor o aire Recomendaciones Formulaciones basadas en glutaraldehído (> 2% de n/A n/A

caliente (consulte las instrucciones del fabricante del fabricante glutaraldehído, se debe tener precaución con todas
las formulaciones de glutaraldehído cuando se
recomendaciones, tiempo de prevé una mayor dilución en uso); glutaraldehído
procesamiento de esterilización por vapor (1.12%) y 1.93% fenol / fenato. Un producto a base
de 3 a 30 minutos) de glutaraldehído tiene un reclamo de desinfección
de alto nivel de 5 minutos a 35 ° C.

Gas de óxido de etileno (ver Recomendaciones Ortoftalaldehído (OPA) 0.55% n/A n/A

fabricante del fabricante

recomendaciones, generalmente 1–6 horas de
tiempo de procesamiento más tiempo de
aireación de 8–12 horas a 50–60 ° C)

Gas peróxido de hidrógeno plasma (ver Recomendaciones Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el n/A n/A
fabricante del fabricante cobre, zinc y latón)
recomendaciones para diámetro interno y
longitud
restricciones, tiempo de procesamiento
entre 45–72 minutos).

Última actualización: mayo de 2019 109 de 163

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Desinfección de alto nivel Desinfección Desinfección de bajo

Exposición a la (tiempo de exposición 12-30 ma intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Formulaciones a base de 10 ha 20–25 ° C Peróxido de hidrógeno (7.35%) y n/A n/A

glutaraldehído (> 2% 0,23% de ácido peracético; peróxido de

glutaraldehído, se debe tener precaución hidrógeno al 1% y ácido peracético
con todos 0.08% (corroerá los instrumentos de
formulaciones de glutaraldehído cuando metal)
se prevé una mayor dilución en uso);
glutaraldehído (1.12%) y 1.93% fenol /
fenato. Uno

El producto a base de glutaraldehído tiene un

reclamo de desinfección de alto nivel de 5
minutos a 35 ° C.
Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el 6h Hipoclorito, cloro de un solo uso generado en el n/A n/A

cobre, zinc y latón) sitio electrolizando solución salina que

contiene> 650–675 cloro libre activo; (corroerá
los instrumentos de metal)

Ácido peracético, concentración variable 12 ma 50–56 n/A n/A n/A

pero 0.2% o mayor es esporicida. El °C

sistema de inmersión en ácido peracético
funciona a 50–56 ° C

Peróxido de hidrógeno (7.35%) y 0.23% 3–8 h n/A n/A n/A

de ácido peracético; peróxido de

hidrógeno al 1% y ácido peracético al
0.08% (corroerá los instrumentos
metálicos)

Tabla 1E. Termómetros ( O ral y Re ctal) 8

Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la Desinfección de intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización alto nivel exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora (tiempo de exposición 12-30 ma ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
n/A n/A n/A n/A Alcohol etílico o
isopropílico (70-90%) 8

Última actualización: mayo de 2019 110 de 163

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Tabla 1F. Instrume con bisagras nts 4 4

Desinfección Desinfección de bajo
Exposición a la Desinfección de intermedia (tiempo de nivel (tiempo de
esterilización alto nivel exposición exposición
Procedimiento de esterilización Hora (tiempo de exposición 12-30 ma ≥ 20 ° C) 2,3 ≥ 1 m) 9 9 ≥ 1 m) 9 9
Esterilización por calor, incluido vapor o aire Recomendaciones Formulaciones basadas en glutaraldehído (> 2% de n/A n/A

caliente (consulte las instrucciones del fabricante del fabricante glutaraldehído, se debe tener precaución con todas
las formulaciones de glutaraldehído cuando se
recomendaciones, tiempo de prevé una mayor dilución en uso); glutaraldehído
procesamiento de esterilización por vapor (1.12%) y 1.93% fenol / fenato. Un producto a base
de 3 a 30 minutos) de glutaraldehído tiene un reclamo de desinfección
de alto nivel de 5 minutos a 35 ° C.

Gas de óxido de etileno (ver Recomendaciones Ortoftalaldehído (OPA) 0.55% n/A n/A

fabricante del fabricante

recomendaciones, generalmente 1–6 horas de
tiempo de procesamiento más tiempo de
aireación de 8–12 horas a 50–60 ° C)

Gas peróxido de hidrógeno plasma (ver Recomendaciones Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el n/A n/A

fabricante del fabricante cobre, zinc y latón)

recomendaciones para diámetro interno y
longitud
restricciones, tiempo de procesamiento
entre 45–72 minutos).
Formulaciones a base de 10 ha 20–25 ° C Peróxido de hidrógeno (7.35%) y n/A n/A

glutaraldehído (> 2% 0,23% de ácido peracético; peróxido de

glutaraldehído, se debe tener precaución hidrógeno al 1% y ácido peracético
con todos 0.08% (corroerá los instrumentos de
formulaciones de glutaraldehído cuando metal)
se prevé una mayor dilución en uso);
glutaraldehído (1.12%) y 1.93% fenol /
fenato. Uno

El producto a base de glutaraldehído tiene un

reclamo de desinfección de alto nivel de 5
minutos a 35 ° C.
Peróxido de hidrógeno 7.5% (corroerá el 6h Pasteurización en húmedo a 70 ° C durante 30 minutos n/A n/A

cobre, zinc y latón) con limpieza con detergente. 6 6

Ácido peracético, concentración variable 12 ma 50-56 ° Hipoclorito, cloro de un solo uso generado en el n/A n/A

pero 0.2% o mayor es esporicida. El C sitio electrolizando solución salina que

sistema de inmersión en ácido peracético contiene> 650–675 cloro libre activo; (corroerá
funciona a 50–56 ° C los instrumentos de metal)

Peróxido de hidrógeno (7.35%) y 0.23% 3-8 h n/A n/A n/A

de ácido peracético; peróxido de

hidrógeno al 1% y ácido peracético al
0.08% (corroerá los instrumentos
metálicos)

Modificado de Rutala y Simmons. 15, 17, 18, 421 La selección y el uso de desinfectantes en el campo de la atención médica son dinámicos, y pueden estar disponibles
productos que no existían cuando se escribió esta guía. A medida que los desinfectantes más nuevos estén disponibles, las personas o comités responsables de
seleccionar desinfectantes y procesos de esterilización deben guiarse por los productos aprobados por la FDA y la EPA, así como por la información en la literatura
científica.

1 Vea el texto para la discusión de hidroterapia.

2 Cuanto más larga sea la exposición a un desinfectante, más probable es que se eliminen todos los microorganismos. Siga el

Última actualización: mayo de 2019 111 de 163

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Reclamo de desinfección de alto nivel aprobado por la FDA. La exposición de diez minutos no es adecuada para desinfectar muchos objetos, especialmente aquellos que
son difíciles de limpiar porque tienen canales estrechos u otras áreas que pueden albergar material orgánico y bacterias. La exposición de veinte minutos a 20 ° C es el
tiempo mínimo necesario para matar de manera confiable M. tuberculosis y micobacterias no tuberculosas con un 2% de glutaraldehído. Algunos desinfectantes de alto nivel
tienen un tiempo de exposición reducido (p. Ej., Ortoftalaldehído a los 12 minutos a 20 ° C) debido a su rápida actividad contra las micobacterias o al tiempo de exposición
reducido debido a una mayor actividad micobactericida a temperatura elevada (p. Ej., Glutaraldehído al 2.5% a 5 minutos a 35 ° C, 0,55% de OPA a los 5 minutos a 25 ° C en
reprocesador endoscópico automatizado).

3 Los tubos deben estar completamente llenos para la desinfección de alto nivel y la esterilización química líquida; se debe tener cuidado para evitar

atrapamiento de burbujas de aire durante la inmersión.

44 La compatibilidad del material debe investigarse cuando sea apropiado.
5 5 Se debe considerar una concentración de 1000 ppm de cloro disponible cuando los cultivos o preparaciones concentradas de

se han derramado microorganismos (5,25% a 6,15% de blanqueador doméstico diluido 1:50 proporciona> 1000 ppm de cloro disponible). Esta solución puede corroer
algunas superficies.
6 6 La pasteurización (lavadora desinfectadora) de equipos de anestesia o terapia respiratoria es una alternativa reconocida a

desinfección a nivel. Algunos datos desafían la eficacia de algunas unidades de pasteurización.

77 La termoestabilidad debe investigarse cuando sea apropiado.
8 No mezcle termómetros rectales y orales en ninguna etapa de manipulación o procesamiento.
9 9 Por ley, se deben seguir todas las instrucciones de etiqueta aplicables en productos registrados por la EPA. Si el usuario selecciona exposición

En condiciones que difieren de las que figuran en la etiqueta de los productos registrados por la EPA, el usuario asume la responsabilidad de cualquier lesión resultante del uso fuera de
etiqueta y está potencialmente sujeto a medidas de cumplimiento bajo FIFRA.

Última actualización: mayo de 2019 112 de 163

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Tabla 2. Propiedades de un desinfectante ideal.

• Amplio espectro: debe tener un amplio espectro antimicrobiano

• Acción rápida: debería producir una muerte rápida

• No se ve afectado por factores ambientales: debe ser activo en presencia de materia orgánica (p. Ej., Sangre, esputo,
heces) y compatible con jabones, detergentes y otros productos químicos encontrados en uso

• No tóxico: no debe ser perjudicial para el usuario o el paciente

• Compatibilidad de la superficie: no debe corroer los instrumentos y las superficies metálicas y no debe
deteriorar la tela, el caucho, los plásticos y otros materiales.

• Efecto residual en las superficies tratadas: debe dejar una película antimicrobiana en la superficie tratada.

• Fácil de usar con instrucciones claras en la etiqueta

• Inodoro: debe tener un olor agradable o inodoro para facilitar su uso rutinario

• Económico: no debe tener un costo prohibitivo

• Solubilidad: debe ser soluble en agua.

• Estabilidad: debe ser estable en concentrado y dilución de uso

• Limpiador: debe tener buenas propiedades de limpieza.

• Respetuoso con el medio ambiente: no debe dañar el medio ambiente en la eliminación Modificado de

Molinari 1035.

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Tabla 3. Evidencia epidemiológica asociada con el uso de desinfectantes de superficies o detergentes en

superficies ambientales no críticas.
Justificación para el uso de desinfectantes para superficies ambientales no críticas

• Las superficies pueden contribuir a la transmisión de microbios epidemiológicamente importantes (p. Ej., Enterococos resistentes a la vancomicina, S. aureus
resistente a la meticilina, virus)

• Se necesitan desinfectantes para superficies contaminadas con sangre y otros materiales potencialmente infecciosos.

• Los desinfectantes son más efectivos que los detergentes para reducir la carga microbiana en los pisos.

• Los detergentes se contaminan y provocan la siembra de bacterias en el entorno del paciente.

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan la desinfección de equipos y superficies no críticas para pacientes con
precauciones de aislamiento.

• Ventaja de usar un solo producto para la descontaminación de superficies no críticas, tanto pisos como equipos

• Algunos desinfectantes más nuevos tienen actividad antimicrobiana persistente.

Justificación para usar un detergente en superficies ambientales no críticas

• Las superficies no críticas contribuyen mínimamente a las infecciones endémicas asociadas a la atención médica.

• No hay diferencia en las tasas de infección asociadas a la atención médica cuando los pisos se limpian con detergente versus desinfectante

• No hay problemas de impacto ambiental (acuáticos o terrestres) con la eliminación

• No hay problemas de exposición a la salud laboral.

• Costos mas bajos

• El uso de antisépticos / desinfectantes selecciona bacterias resistentes a los antibióticos (?)

• Piso más estéticamente agradable Modificado

de Rutala 378.

Última actualización: mayo de 2019 114 de 163

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Figura 1. Orden decreciente de resistencia de los microorganismos a la desinfección y esterilización (con los
niveles de desinfección indicados)

Cambio de formato [febrero de 2017]: El formato de esta sección se cambió para mejorar la legibilidad y accesibilidad. El contenido no ha cambiado.

Modificado de Russell y Favero 13, 344.

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Tabla 4. Comparación de las características de productos químicos seleccionados utilizados como desinfectantes de alto
nivel o esterilizantes químicos

Cambio de formato [febrero de 2017]: El formato de esta sección se cambió para mejorar la legibilidad y accesibilidad. El contenido no ha cambiado.

Peróxido de
Hidrógeno / Ácido
Características Hidrógeno Peracético
químicas Peróxido (7.5%) Ácido peracético
(0.2%) Glutaraldehído ≥ 2,0%) OPA (0.55%) (7.35% / 0.23%)
Reclamo de desinfectante de alto nivel 30 minutos @ No aplica 20-90 minutos @ 12 minutos a 20 ° C, 5 15 minutos @
20 ° C 20 o- 25 ° C minutos a 25 ° C en 20 ° C
AER
Reclamación de esterilización 6 horas a 20 ° C 12 minutos @ 10 horas @ 20 o- 25 ° C Ninguna 3 h @ 20 ° C
50-56 ° C
Activación No No Sí (glutaraldehído alcalino) No No
Reutilización de la vida útil (número de 21 días De un solo uso 14-30 días 14 dias 14 dias
días que un producto puede reutilizarse

según lo determinado por el protocolo de

reutilización)

Estabilidad de la vida útil (tiempo que un 2 años 6 meses 2 años 2 años 2 años
producto puede permanecer almacenado

(sin usar))

Restricciones de eliminación Ninguna Ninguna Local (no existen regulaciones de la Local (no existen regulaciones de la Ninguna

EPA de EE. UU., Pero algunos estados y EPA de los EE. UU., Pero algunos

autoridades locales tienen restricciones de estados y locales

eliminación) las autoridades tienen

restricciones de eliminación)

Compatibilidad de materiales Bueno Bueno Excelente Excelente Sin datos

Monitorear MEC de Sí (6%) No Sí (1.5% o más) Sí (0.3% OPA) No
solución
La seguridad Grave irritante para los Ojo serio y Irritante respiratorio Irrita los ojos, mancha la piel Irrita los ojos
ojos (seguridad irritante de la piel
vasos) (concentrado
solución)
Procesando Manual o Automatizado Manual o automatizado Manual o automatizado Manual
automatizado
Resistencia a los materiales si si si si si
orgánicos

Límite de exposición de OSHA 1 ppm TWA Ninguna Ninguno (el límite máximo Ninguna Peróxido de
recomendado por la Conferencia hidrógeno - 1 ppm
Americana de Higienistas (promedio ponderado
Industriales Gubernamentales es en el tiempo para un
de 0.05 ppm). 8- convencional

hora laborable)
Perfil de costo (por + (manual) +++++ + (manual) + + (manual) + + (manual)
ciclo) 1 + + (automatizado) (automatizado) + + (automatizado)
Modificado de Rutala 69)

Abreviaturas y notas a pie de página:

OPA-ortoftalaldehído (aprobado por la FDA como desinfectante de alto nivel, incluido para comparación con otros agentes químicos
utilizado para desinfección de alto nivel)
Reprocesador de endoscopio automático AER
La concentración efectiva mínima de MEC es la concentración más baja de ingredientes activos a la que el producto sigue siendo efectivo 1
el perfil de costo por ciclo considera el costo de la solución de procesamiento (precio de lista sugerido para los centros de salud en agosto
2001) y supone una vida útil máxima (por ejemplo, 21 días para el peróxido de hidrógeno, 14 días para el glutaraldehído), 5 ciclos de reprocesamiento por día, un depósito de 1
galón para el procesamiento manual y un tanque de 4 galones para el procesamiento automatizado.
+ menos caro;
+++++ más caro

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Tabla 5. Resumen de ventajas y desventajas de los agentes químicos utilizados como

esteri quimico lants 1 o como desinfectantes de alto nivel
Método de esterilización Ventajas Desventajas
Peracético • No se requiere activación • Problemas de compatibilidad de materiales (plomo, latón,
Ácido / peróxido de • Olor o irritación no significativos cobre, zinc) tanto cosméticos como funcionales
hidrógeno
• Experiencia clínica limitada
• Posible daño en los ojos y la piel.

Glutaraldehído • Numerosos estudios de uso publicados • Irritación respiratoria por el vapor

• Relativamente barato de glutaraldehído
• Excelente compatibilidad de materiales. • Olor acre e irritante
• Actividad micobactericida relativamente lenta

• Coagula la sangre y fija el tejido a las superficies.

• Dermatitis alérgica de contacto

• Se recomienda el monitoreo de vapor de
glutaraldehído

Peróxido de hidrógeno • No se requiere activación • Problemas de compatibilidad de materiales (latón, zinc,

• Puede mejorar la eliminación de materia orgánica y organismos. cobre y niquelado / plateado) tanto cosméticos como
• Sin problemas de eliminación funcionales
• No hay problemas de olor o irritación. • Lesiones oculares graves por contacto
• No coagula la sangre ni fija los tejidos a las superficies.
• Inactiva Cryptosporidium
• Usar estudios publicados

Orto- • Desinfectante de alto nivel de acción rápida • Mancha la piel, las membranas mucosas, la ropa y
ftalaldehído • No se requiere activación las superficies ambientales.
• Olor no significativo • La exposición repetida puede provocar
• Excelente compatibilidad de materiales reclamada hipersensibilidad en algunos pacientes con cáncer de
• No coagula la sangre ni fija los tejidos a las superficies reclamadas vejiga.
• Más caro que el glutaraldehído.
• Irritación ocular por contacto.
• Actividad esporicida lenta

Ácido peracético • Tiempo de ciclo de esterilización rápido (30-45 minutos) • Incompatibilidad potencial del material (p. Ej., El
• Esterilización por inmersión líquida a baja temperatura (50-55 ° C) recubrimiento anodizado de aluminio se vuelve opaco)

• Subproductos amigables con el medio ambiente (ácido acético, O 2, H 2 0)

• Completamente automatizado • Utilizado solo para instrumentos sumergibles

• El sistema de un solo uso elimina la necesidad de pruebas de concentración • El indicador biológico puede no ser adecuado
para el monitoreo de rutina.

• Ciclo estandarizado • Se puede procesar un alcance o una pequeña

• Puede mejorar la eliminación de material orgánico y endotoxina cantidad de instrumentos en un ciclo

• Sin efectos adversos para la salud de los operadores en condiciones normales de

funcionamiento. • Más caro (reparaciones de endoscopio, costos de

• Compatible con muchos materiales e instrumentos. operación, costos de compra) que la desinfección de

• No coagula la sangre ni fija los tejidos a las superficies. alto nivel

• El esterilante fluye a través del endoscopio facilitando la eliminación de sal, proteínas y

• Lesiones oculares y cutáneas graves (solución

microbios.
concentrada) con contacto

• Rápidamente esporicida
• Sistema de punto de uso, sin almacenamiento estéril

• Proporciona estandarización de procedimientos (dilución constante, perfusión

del canal, temperaturas, exposición)

Modificado de Rutala 69)

1 Todos los productos son efectivos en presencia de suelo orgánico, relativamente fáciles de usar y tienen un amplio espectro de actividad antimicrobiana (bacterias, hongos, virus, esporas
bacterianas y micobacterias). Las características anteriores están documentadas en la literatura; póngase en contacto con el fabricante del instrumento y el esterilizante para obtener
información adicional. Todos los productos enumerados anteriormente están aprobados por la FDA como esterilizantes químicos, excepto OPA, que es un desinfectante de alto nivel aprobado
por la FDA.

Última actualización: mayo de 2019 117 de 163

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Tabla 6. Resumen de ventajas y desventajas de los comúnmente utilizados

esterilización tec hnologías
Método de esterilización Ventajas Desventajas
Vapor • No tóxico para el paciente, el personal, el medio ambiente. • Nocivo para instrumentos sensibles al calor.
• Ciclo fácil de controlar y monitorear • Instrumentos microquirúrgicos dañados por exposición repetida
• Rápidamente microbicida
• Menos afectado por suelos orgánicos / inorgánicos entre • Puede dejar los instrumentos mojados, haciendo que se oxiden
los procesos de esterilización enumerados • Precaución: potencial de quemaduras

• Tiempo de ciclo rápido

• Penetra el embalaje médico, lúmenes del dispositivo

Peróxido De Hidrógeno Gas • Seguro para el medio ambiente • La celulosa (papel), la ropa de cama y los líquidos no se pueden procesar.
Plasma • No deja residuos tóxicos. • Tamaño de la cámara de esterilización de 1.8-9.4 pies 3 volumen total (varía según el
• El tiempo de ciclo es de 28-75 minutos (varía según el tipo de modelo)
tipo de modelo) y no se necesita aireación • Algunos endoscopios o dispositivos médicos con luces largas o estrechas no se
pueden procesar en este momento en los Estados Unidos (consulte las
• Se utiliza para artículos sensibles al calor y la humedad ya recomendaciones del fabricante para conocer las restricciones de diámetro interno y
que la temperatura del proceso es <50 ° C longitud)
• Requiere embalaje sintético (envolturas de polipropileno, bolsas de poliolefina) y
• Fácil de operar, instalar (salida de 208 V) y una bandeja especial para contenedores
monitor • Precaución: el peróxido de hidrógeno puede ser tóxico a niveles superiores a 1
• Compatible con la mayoría de los dispositivos ppm de TWA
médicos.

• Solo requiere toma de corriente

100% de óxido de etileno • Penetra materiales de embalaje, lúmenes de • Requiere tiempo de aireación para eliminar los residuos de ETO
(ETO) dispositivos • Tamaño de la cámara de esterilización de 4.0 a 7.9 pies 3 volumen total (varía según el tipo
• El cartucho de dosis única y la cámara de de modelo)
presión negativa minimizan el potencial de fuga • Emisión de ETO regulada por estados, pero la celda catalítica elimina el
de gas y exposición a ETO 99.9% de ETO y la convierte en CO 2 y H 2 O
• Los cartuchos ETO deben almacenarse en un gabinete de almacenamiento de líquidos
• Simple de operar y monitorear inflamables.
• Compatible con la mayoría de los materiales • Ciclo largo / tiempo de aireación
médicos. • Precaución: ETO es tóxico, cancerígeno e inflamable.

Mezclas ETO • Penetra en envases médicos y muchos • Algunos estados (p. Ej., CA, NY, MI) requieren una reducción de emisiones de ETO
plásticos. del 90-99.9%
8.6% ETO / 91.4% • Compatible con la mayoría de los materiales • El clorofluorocarbono (CFC) (gas inerte que elimina el riesgo de
HCFC médicos. explosión) fue prohibido en 1995
10% ETO / 90% HCFC • Ciclo fácil de controlar y monitorear • Riesgos potenciales para el personal y los pacientes.
8.5% ETO / 91.5% CO 2 • Ciclo largo / tiempo de aireación
• Precaución: ETO es tóxico, cancerígeno e inflamable.

Ácido peracético • Tiempo de ciclo rápido (30-45 minutos) • Sistema de punto de uso, sin almacenamiento estéril

• Esterilización por inmersión líquida a baja • El indicador biológico puede no ser adecuado para el monitoreo de rutina.
temperatura (50-55 ° C)
• Subproductos amigables con el medio ambiente • Utilizado solo para instrumentos sumergibles
• El esterilizante fluye a través del endoscopio, lo que • Alguna incompatibilidad de material (p. Ej., El recubrimiento anodizado de aluminio se
facilita la eliminación de sal, proteínas y microbios. vuelve opaco)
• Un alcance o una pequeña cantidad de instrumentos procesados ​en un ciclo

• Precaución: Posibilidad de daños graves en los ojos y la piel (solución

concentrada) con el contacto.

Modificado de Rutala. 825

Abreviaturas
HCFC = hidroclorofluorocarbono.

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Tabla 7. Mínimo tiempos de ciclo para ste una m esterilización ciclos

Tiempo de exposición a 250 Tiempo de exposición a 270
Tipo de esterilizador Articulo ° F (121 ° C) ° F (132 ° C) Tiempo de secado

Desplazamiento por gravedad Instrumentos envueltos 30 minutos 15 minutos 15-30 min

Desplazamiento por gravedad Paquetes de textiles 30 minutos 25 min 15 minutos

Desplazamiento por gravedad Utensilios envueltos 30 minutos 15 minutos 15-30 min

Eliminación dinámica del aire (p. Instrumentos envueltos No aplica 4 min 20-30 min
Ej., Prevacuum)

Eliminación dinámica del aire (p. Paquetes de textiles No aplica 4 min 5-20 min
Ej., Prevacuum)

Eliminación dinámica del aire (p. Utensilios envueltos No aplica 4 min 20 minutos

Ej., Prevacuum)

Modificado de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica. 813, 819

Última actualización: mayo de 2019 119 de 163

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Tabla 8. Ejemplos de F para esterilización con vapor de pestañas metros

Tipo de esterilizador Configuración de carga Temperatura Hora
Desplazamiento por gravedad Solo artículos no porosos (es decir, instrumentos de metal de 132 ° C (270 ° F) 3 minutos
rutina, sin lúmenes)

Desplazamiento por gravedad Artículos no porosos y porosos (por ejemplo, artículos de goma o 132 ° C (270 ° F) 10 minutos
plástico, artículos con lúmenes) esterilizados juntos

Eliminación dinámica del aire (p. Ej., Solo artículos no porosos (es decir, instrumentos de metal de 132 ° C (270 ° F) 3 minutos
Prevacuum) rutina, sin lúmenes)

Eliminación dinámica del aire (p. Ej., Artículos no porosos y porosos (por ejemplo, artículos de goma o 132 ° C (270 ° F) 4 minutos
Prevacuum) plástico, artículos con lúmenes) esterilizados juntos

Pulso de presión de lavado a vapor Artículos no porosos o mixtos no porosos / porosos 132 ° C (270 ° F) 4 minutos
Instrucciones del
fabricante
Modificado de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica. 812, 819

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