DESARROLLO DE LA FORMULA Y DE LA TECNICA DE

Título FAVRICACION DE UNA EMULCION DE ACEITE DE

BACALAO

Apellidos y Nombres Código de estudiantes

Cuaquira Montaño Jhenny Fer 55424

Equilea Gonzales Jhonny 40216

Autor/es
Encinas Macías Alvaro 201307597

Fernandez Rojas Maitee 56590

Ferrel Bazan Lisandra 55347

Fecha 23/04/2022

Carrera Bioquímica y Farmacia

Asignatura Tecnología Farmacéutica

Grupo A1

Docente Dr. Deymar Vocal Teran

Periodo I-2022
Académico

Subsede Cochabamba
DESARROLLO DE LA FORMULA Y DE LA TECNICA DE FAVRICACION DE
UNA EMULCION DE ACEITE DE BACALAO

OBJETIVO:

➢ Determinar una elaboración del aceite de bacalao

➢ Conocer los principios activos de los diferentes reactivos que utilizaremos
➢ Señalar los usos que podemos dar al aceite del bacalao

INTRODUCCION

El aceite de hígado de bacalao se puede obtener comiendo hígado de bacalao fresco o

tomando suplementos. Es una fuente de vitaminas A y D y una grasa llamada omega-3.

El aceite de hígado de bacalao contiene ciertos "ácidos grasos" que evitan que la sangre
se coagule fácilmente. Estos ácidos grasos también reducen el dolor y la hinchazón.

El aceite de hígado de bacalao se usa para la salud del corazón, la depresión, la artritis y
muchas otras condiciones, pero no existe una buena evidencia científica que respalde
estos usos.

Cuando se toma por vía oral: El aceite de hígado de bacalao probablemente sea seguro
para la mayoría de los adultos. Puede causar efectos secundarios que incluyen acidez,
malestar estomacal y náuseas. Es posible que las dosis altas de aceite de hígado de bacalao
no sean seguras. Pueden evitar que la sangre se coagule y pueden aumentar la posibilidad
de sangrado. Los niveles de vitamina A y vitamina D también pueden volverse demasiado
altos con dosis altas de aceite de hígado de bacalao.

Cuando se aplica a la piel: No hay suficiente información confiable para saber si el aceite
de hígado de bacalao es seguro o cuáles podrían ser los efectos secundarios.
MARCO TEORICO:

Las Emulsiones se pueden definir como sistemas homogéneos constituidos por dos fases
liquidas inmiscibles entre sí, donde un líquido se encuentra disperso en el seno de otro en
forma de glóbulos.

Las emulsiones se clasifican en:

Emulsiones AGUA en ACEITE donde la fase mayoritaria, externa o dispersante es el
Aceite y la fase minoritaria, interna o dispersa es el Agua.
Emulsiones ACEITE en AGUA donde la fase mayoritaria, externa o dispersante =es el
Agua y la fase minoritaria, interna o dispersa es el Aceite.

Las partículas dispersadas deben ser pequeñas y uniformes lo que permitirá aumentar la
absorción y disminuir la sedimentación. El tamaño de estas partículas se determina
mediante la ecuación de la Ley de Stokes:

Detallada a continuación:

2𝑟 2 (𝑓𝑠 − 𝑓1
𝑉= 𝑔
9𝑛

𝑟 = 𝑅𝑎𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒 𝑝𝑎𝑟𝑡𝑖𝑐𝑢𝑙𝑎

𝑓𝑠 = 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑓𝑎𝑠𝑒 𝑠𝑜𝑙𝑖𝑑𝑎

𝑓𝑠 = 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑓𝑎𝑠𝑒 𝑙𝑖𝑞𝑢𝑖𝑑𝑎

𝐺 = 𝐺𝑟𝑎𝑣𝑒𝑑𝑎𝑑

𝑛 = 𝑉𝑖𝑠𝑐𝑜𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑

La velocidad de sedimentación de las partículas de la emulsión se puede reducir mediante

la disminución de del tamaño de la partícula, aumentando la viscosidad del medio e
igualando las densidades de ambas fases.

Una emulsión es una preparación termodinámicamente inestable, razón por la cual debe
tenerse en cuenta la estabilidad química y física de la preparación para que permanezca
intacta durante la vida útil.
REACTIVOS: Los reactivos que se llegan a usar son:

• El aceite de bacalao: Es un suplemento nutricional, suministrado comúnmente

en el pasado a los niños. El aceite de hígado de bacalao contiene altos niveles
de ácidos grasos omega 3 (EPA y DHA) y se cree que puede aliviar el dolor y la
rigidez articular relacionada con la artritis

• el butil hidroxi tolueno; es un estabilizante que se puede encontrar en los

productos cosméticos. Actúa como antioxidante, ayudando a mantener las
propiedades y eficacia de un producto cuando está expuesto al aire (para evitar un
cambio de olor, color, textura.
• el saborizante; Son las sustancias o mezclas de sustancias con propiedades
aromáticas y/o sápidas capaces de conferir o reforzar el aroma y/o el sabor de los
alimentos. Se excluyen de la definición precedente:
• El lauril sulfato de sodio: es un agente surfactante aniónico empleado en una
variedad de formulaciones farmacéuticas no parenterales. Es un detergente y
agente humectante, efectivo en soluciones ácidas y alcalinas y en aguas duras. Es
usado en shampoos medicados, como limpiador de la piel y en dentífricos.
• C.M.C: es un estabilizados que se utiliza en distintos productos alimenticios para
dar la sensación y textura del espesor ayudando a mantener la humedad.
• Benzoato de sodio: es usado como conservante, matando eficientemente a la
mayoría de levaduras, bacterias y hongos . El benzoato sódico sólo es efectivo en
condiciones ácidas (pH,-6) lo que hace que su uso más frecuente sea en conservas,
en aliño de ensaladas (vinagre), en bebidas carbonatadas
• Colorante:Da un color atractivo a productos que naturalmente son incoloros tales
como gelatinas, bebidas, productos de confitería, polos, etc.
• Stevia en polvo: Ayuda a fortalecer el cuerpo ante una gripe o resfriado.

• Agua destilada: es aquella sustancia cuya composición se basa en la unidad

de moléculas de H2O y ha sido purificada o limpiada mediante destilación.

MATERIALES Y EQUIPOS:

Los materiales y equipos son la balanza digital, el termómetro, las espátulas, vidrios de
reloj, vasos de precipitado, tubos de ensayo, gradillas, pipetas, probetas, morteros, varillas
de vidrio, piseta, embudo, hornilla, manta de amianto, papel filtro, papel pH, frasco
100ml, etiquetas, caja o estuche y el inserto o prospecto, este último es opcional.

Balanza digital Termómetro

Espátulas

Vidrio

Vidrio de reloj Vaso de precipitado

Probetas Varilla de vidrio

REACTIVOS:

Los reactivos son el aceite de bacalao, el butil hidroxi tolueno, el saborizante, el lauril
sulfato de sodio, C.M.C., benzoato de sodio, colorante, Stevia en polvo y agua destilada.

ACTIVIDAD PRÁCTICA
Se desarrollarán formulaciones y se estudiarán técnicas de fabricación farmacéutica de
emulsiones de aceite de bacalao. La emulsión de aceite de bacalao se preparará en grupos
bajo la guía y dirección del profesor.

TECNICA

• Elaboración de la Formula Maestra

• Revisión del desarrollo de una formulación estándar de emulsión de aceite de
bacalao
• Descripción Fórmula Ingrediente FF liquidas de administración de medicamentos
orales detallados a continuación:

COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN:

FASE ACUOSA:

Principio reactivo, excipientes, conservadores, reguladores de pH, reguladores de la

viscosidad, modificadores de la solución, quelantes, correctivos y vehículo.

FASE INTERMEDIA:

El Emulgente

FASE OLEOSA:

Principio activo, excipientes, antioxidante, correctivos y vehículo.

Para la dosificación del p.a. se tiene que tomar en cuenta la información de la Monografía
Farmacológica elaborada con anterioridad.

Los excipientes se dosificarán de acuerdo a la información revisada en el Hand Book de

excipientes farmacéuticos.

PRECAUCIONES

• Mantener las condiciones de higiene recomendadas.

• Proteger el producto de la luz y la humedad.
• Acondicionar inmediatamente después de la fabricación y del control final
• No rasgar, por ninguna circunstancia, esta ficha de producción
• Emplear las normas de B.P.M. durante todo el proceso de fabricación.
• Leer toda la Técnica de Fabricación antes de iniciar la elaboración.
FICHA TÉCNICA DEL ACEITE DE BACALAO

CODIGO MATERIA PRIMA CANTIDAD UNIDAD

001/09 Aceite de bacalao 6 Ml
002/09 Acido citrico 0,5 Gr
003/09 Esencia de fresa 2 Ml
004/09 Lauril sulfato de sodio 2 Gr
005/09 C.M.C. 0,5 Gr
006/09 Benzoato de sodio 0,5 Gr
007/09 Stevia 0,5 Gr
008/09 Colorante rojo 1 Ml
009/09 Agua destilada 100 Ml

FASE ACUOSA FASE ACUOSA

PESADO
Y MEDICION
DISOLUCION Y
DISOLUCION Y
MEZCLA
MEZCLA

FILTRACION FILTRACION

ADICION DEL
ADICION DEL
EMULGENTE
EMULGENTE

CALENTAR
CALENTAR 60 A
60 A70 °C.
70°C.
ADICION DE FASE
ADICION DE FASE

ENRASADO
ENRASADO
HOMOGENIZACION

ENVASE
TECNICA DE LA FABRICACION

FASE OLEOSA

• Colocar el Aceite de Bacalao en un vaso de precipitado disolver los componentes

solubles en la fase oleosa (B.H.T. esencia de naranja). Agitar hasta total
disolución.

FASE ACUOSA:

• En un vaso de precipitado colocar agua destilada (cantidad suficiente) y disolver

los componentes solubles en esta. (benzoato de, sodio, stevia, C.M.C. y colorante
FRUTILLA). Agitar hasta total disolución.

FILTRACION:

• Filtrar ambas fases por separado a un vaso de precipitado.

ADICION DEL EMULGENTE:

• Adicionar el Emulgente en da fase Mayoritaria (Acuosa).

CALENTAR:

• Calentar ambas fases por separado hasta una temperatura entre 60-70 °C.

ADICION DE FASE (FORMACION DE LA EMULSION.)

• Añadir la Fase Oleosa sobre la Acuosa y agitar enérgicamente hasta una completa
homogenización. (formación emulsión O/A).
• Trasvasar la mezcla total a una probeta y enrasar a volumen final con agua
• Pasar la mezcla a un vaso de precipitado y homogeneizar con la ayuda de una
varilla destilada de vidrio hasta una completa dispersión de los componentes.
• Proceder a su envase, en frascos de 100 ml debidamente esterilizados.

MATERIALES Y REACTIVOS

Los materiales y equipos son:

• La balanza digital
• Las espátulas
• Vidrios de reloj
 • Vasos de precipitado
• Probetas
• Varillas de vidrio
• Embudo
• Hornilla
• Papel filtro
• Frasco 100ml

CALCULO Y RESULTADO

Al elaborar en la práctica de la emulsión de aceite de bacalao, es un complemento

vitamínico rico en aceite de hígado de bacalao, a su misma vez que es fuente natural de
vitaminas a y d, además contiene calcio y fósforo adicionados.

Esta nos sirve para fortalecer los huesos, contribuye al óptimo desempeño del sistema
nervioso, fomenta el crecimiento e impulsa su desarrollo.

FICHA TECNICA

MATERIALES REACTIVOS

VITAMIC
NOMBRE DELA EMPRESA
 MATERIALES Lauril sulfato, carboxi metil, benzonato de
sodio, aceite de bacalao, colorante, saborisante
y estevia

Complemento vitaminico fuente natural de

vitamina a y d con tiene calcio y fosforo.
MODO DE EMPLEO Fortalese los huesos contrivulle en el sistema
nervioso

• Mantener las condiciones de higiene

recomendadas.
PRECAUCION • Proteger el producto de la luz y la
humedad.
• Acondicionar inmediatamente después
de la fabricación y del control final
• No rasgar, por ninguna circunstancia,
esta ficha de producción
• Emplear las normas de B.P.M. durante
todo el proceso de fabricación.
• Leer toda la Técnica de Fabricación
antes de iniciar la elaboración.

CUESTIONARIO

1.Se pueden definir como sistemas, homogéneos constituidos por dos fase
líquida inmiseibles entre sí hablamos de:
a)Las Emulsiones b)Las Partículas c) Ninguno
2.Las Emulsiones se encuentra dispersado de modo uniforme en la fase
externa gracias a la fase:
a)Ninguno b)Inmediata c)Intermedia d)Todas
3. Deben ser pequeñas y uniformes hablamos de:
a)Las Emulsiones b)Las Partículas c) Todos
4.Los materiales y equipos pueden ser :
a)balanza digital b) Espátula c)Termómetro d)Todas
5.Los reactivos pueden ser:
a) aceite de bacalao b)Butil Hidroxi Tolueno c)ninguno d) Todas
6.Se desarrollara la formulación y se elaborara la:
a)Técnica b)Técnica de fabricación c)Técnica de desarrollo
7.Fase acuosa:
a) Principio activo b) Excipientes c) Antioxidante d) Todas
8.Fase intermedia:
a) Emulgente b) Emugente c)Ninguna
9.Fase oleosa:
a) Vehículo b) Correctivos c) Antioxidante d) Todas
10. La velocidad de sedimentación de las partículas de la emulsión se
puede reducir mediante:
a) Disminución del tamaño de la partícula.
b) Aumento la viscosidad del medio.
c)Igualando densidades de ambas faces.
d)Todas
11.¿Qué son las Emulsiones?

12.Las emulsiones se clasifican en:

13.¿Mencione los materiales y equipos?

14.¿Cuantas fases encontramos?

15.¿Que es la fase acuosa.?