LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

REGLAMENTO DE LA LEY 15266

Y SUS MODIFICATORIAS.
CURSO: ASPECTOS LEGALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
DOCENTE: Q.F. MARTIN G. ARMAS RAMIREZ
Ley modificatoria de la Ley No. 15266, que crea el Colegio Químico Farmacéutico
del Perú.
Ley N° 26943
 Ley modificatoria de la Ley No. 15266, que crea el Colegio Químico Farmacéutico
del Perú.
Ley N° 26943

El Colegio Químico Farmacéutico del Perú, estará conformado por un Colegio Nacional, con
sede en la ciudad de Lima y por Colegios Departamentales según la geografía política de
nuestra patria; así, se tendrá los Colegios Departamentales de: Tumbes, Piura, Lambayeque,
Cajamarca, Amazonas, La Libertad, San Martín, Loreto, Ancash, Huánuco, Ucayali, Pasco,
Lima, Junín, Ica, Huancavelica, Ayacucho, Apurimac, Cusco, Madre de Dios, Puno,
Arequipa, Moquegua y Tacna. Además del Colegio de la Provincia Constitucional del
Callao.
Para ejercer la representación del Colegio y actuar como representante del mismo
conforme a las atribuciones que se confieren por el Reglamento, los Colegios Químicos
Farmacéuticos Departamentales como el de la provincia Constitucional, llevarán el mismo
nombre del respectivo departamento y provincia. la sede de los mismos estará en su capital
geográfica."
 Ley modificatoria de la Ley No. 15266, que crea el Colegio Químico Farmacéutico
del Perú.
Ley N° 26943

Artículo 2o.- Cambio de denominación.

Modifícanse los Artículos 7o., 8o., 10o., 11o., 12o., 13o. y 14o. de la Ley No. 15266 de creación
del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, cambiándose en éstos el término de "Colegios
Regionales" por los de "Colegios Departamentales", añadiéndose, y del "Colegio de la
Provincia Constitucional del Callao". Estos colegios estarán constituidos por un Presidente,
dos Secretarios, un Tesorero y cuatro Vocales.
 Ley modificatoria de la Ley No. 15266, que crea el Colegio Químico Farmacéutico
del Perú.
Ley N° 26943

Conformación de Comisión que modificará el Reglamento de la ley No. 15266.

El Poder Ejecutivo en el plazo de 90 días a partir de la promulgación de la presente Ley,
constituirá una Comisión que procederá a la modificación del Decreto Supremo No. 187/65-
DGS que reglamenta la Ley No. 15266. Estará integrada por:
 Tres delegados designados por el Ministerio de Salud, de los cuales, dos deben ser
Químicos Farmacéuticos;
 Un delegado Químico Farmacéutico representante del Colegio Químico Farmacéutico
del Perú; y,
 Un delegado Químico Farmacéutico representante de los Colegios Regionales actuales.
 FINES DE LOS FARMACÉUTICOS

Dispensación de Medicamentos y Atención Farmacéutica

Sólo si la entrega de medicamentos se realiza como un servicio centrado en el paciente, se
considerará ésta como dispensación diferenciándola de la simple venta de medicamentos
e incluyéndola dentro del concepto de Atención Farmacéutica.
La inclusión de la dispensación dentro de las actividades de Atención Farmacéutica, busca
evidenciar la participación y responsabilidad del farmacéutico en el logro de resultados que
mejoren la calidad de vida del paciente. Por ello, se establece que la inclusión de la
dispensación se justifica, si este proceso sirve de soporte para realizar Atención
Farmacéutica clínica, y contribuye a conseguir los objetivos terapéuticos que se plantean
con el uso de los medicamentos.
 FINES DE LOS FARMACÉUTICOS

Dispensación y dispensación activa

La Atención Farmacéutica, ha favorecido la utilización del término “Dispensación activa”.
Sin embargo, la diferenciación entre dispensación y dispensación activa es inadecuada,
debido a que el concepto de dispensación lleva intrínseco una actitud activa y responsable
del farmacéutico, en contraposición a la simple entrega del medicamento, que en realidad
significa venta de medicamento. Por ello, incorporar a la dispensación el calificativo de
“activa” u otro similar resulta redundante.
CONCEPTO Y OBJETIVOS

En esencia, la dispensación es la actuación clínica del profesional farmacéutico, por la cual

éste proporciona, a un paciente o a sus cuidadores, además del medicamento y/o
producto sanitario, los servicios clínicos que acompañan a la entrega del mismo, con el
objetivo de mejorar su proceso de uso y proteger al paciente de posibles resultados
negativos asociados a la medicación (RNM), causados por problemas relacionados con
medicamentos (PRM).
Por ello, se puede definir la dispensación como aquel acto profesional por el que el
farmacéutico, ante la solicitud de un medicamento, y tras verificar de manera sistemática
que el paciente o cuidador tienen información suficiente acerca del objetivo del
tratamiento y de la forma adecuada de utilización, procede a la entrega del medicamento
de acuerdo con la legislación vigente, evaluando con la información disponible en el
momento, que el medicamento es adecuado para ese paciente.
CONCEPTO Y OBJETIVOS

En la dispensación el rol del farmacéutico debe superar la entrega del medicamento,

acompañando dicha actividad con la identificación de PRM, la discriminación de posibles
RNM y con las instrucciones de uso que precisa el medicamento. En este sentido, con la
entrega del producto, lo fundamental es garantizar que éste va a ser utilizado
correctamente por el paciente y que hay ausencia de posibles causas prevenibles de RNM.
Dado que con la mera dispensación no se puede garantizar de manera sistemática que ello
se está alcanzando, hay que establecer unos objetivos que sí puedan conseguirse de
manera universal.
Objetivos de la Dispensación

a) Entregar el medicamento y/o producto sanitario en condiciones óptimas y de acuerdo

con la normativa legal vigente.
b) Garantizar que el paciente posee la información mínima necesaria que le ayude a
optimizar el uso de los medicamentos. Es decir, que el paciente conoce el proceso de
uso del medicamento y está dispuesto a asumirlo.
c) Proteger al paciente frente a la posible aparición de RNM (detectar y corregir causas
prevenibles –PRM–).
La dispensación como proceso clínico, comprende
al menos los siguientes aspectos:

 Complejidad del proceso farmacéutico.

 Orientación al paciente.
 Agilidad y cobertura a todos los usuarios de la farmacia.
 Incorporación en la rutina diaria del ejercicio profesional del farmacéutico.
 Flujo de información: paciente-farmacéutico y farmacéutico-paciente.
 Cumplimiento de los tres objetivos centrales: entrega del medicamento, garantizar su uso
correcto y proteger al paciente frente a RNM.
 Entrega del medicamento, derivación del paciente al médico u oferta de otros servicios
de Atención Farmacéutica, como resultado final.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN

La dispensación es un proceso farmacéutico complejo

Este hecho se debe a la exigencia de combinar dos características fundamentales: actitud

activa e individualizada. La dispensación debe comportar siempre una actitud activa no
mecánica del farmacéutico, no sólo ante la demanda de información solicitada por el
paciente, sino ante todas y cada una de las entregas de medicamentos. El proceso debe
ser individualizado, lo que implica flexibilidad y adaptación a las características de cada
paciente, delimitadas por sus conocimientos y actitudes frente a sus problemas de salud y
medicamentos. Por ello, es una actividad que ha de ser realizada siempre por el experto en
medicamentos, el farmacéutico, o bajo su supervisión personal y directa.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN

La dispensación está orientada al paciente

La finalidad de la dispensación no es sólo garantizar el acceso al medicamento en sí mismo.

Su principal objetivo es el beneficio del paciente, lo que supone asumir la responsabilidad
profesional de mejorar el proceso de uso del medicamento. El farmacéutico debe procesar
la información recibida del paciente y entregar (o no) el medicamento, junto con la
información necesaria para asegurar que ese medicamento será utilizado de forma
correcta y de acuerdo a como fue prescrito. Para ello, se requiere que el farmacéutico
tome decisiones y asuma responsabilidades. En este punto radica la diferencia existente
entre un profesional, que analiza la información que recibe del paciente, toma una decisión
clínica acorde con sus conocimientos y asume su responsabilidad, y cualquier otro
trabajador no cualificado (incluso una maquina) que desarrolla una actividad mecánica.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN

La dispensación debe asegurar cobertura a todos los usuarios de la farmacia de manera

ágil

La universalidad y la agilidad son dos de los tres requisitos básicos contemplados en la

dispensación. Todos los ciudadanos deben tener la oportunidad de recibir la información
personalizada sobre medicamentos (IPM) necesaria sobre su correcto uso,
independientemente de que sean pacientes habituales o casuales de la farmacia.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN

La dispensación debe estar integrada en la rutina diaria del ejercicio profesional del
farmacéutico

Este es el tercer requisito sobre Atención Farmacéutica. Este servicio ha de adecuarse a la

dinámica de trabajo de cada farmacia para que sea factible y aplicable en todo momento
y a todos los pacientes. Para ello puede ser de gran utilidad disponer de procedimientos de
trabajo que permitan de manera sistematizada cubrir los objetivos del servicio.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN

En la dispensación debe existir flujo de información: paciente-farmacéutico y farmacéutico-

paciente

Para poder alcanzar los objetivos centrales de la dispensación expuestos anteriormente, es

necesario que se produzca una retroalimentación de información entre el farmacéutico y el
paciente. De manera que el farmacéutico reciba toda la información que posee el
paciente acerca de su medicamento y le transmita los conocimientos ausentes y necesarios
para garantizar un correcto uso del mismo. Con esta comunicación bidireccional, el
farmacéutico no dará información redundante ni omitirá información importante. Es decir, el
farmacéutico conociendo la demanda de información del paciente, le aportará los
conocimientos que requiere ese paciente en ese momento particular.
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN
ASPECTOS RELACIONADOS A LA DISPENSACIÓN
MUCHAS GRACIAS

FB: Consultora en Asuntos Regulatorios