Contenido

Introducción............................................................................................................... 5 

Unidad 1. Organización Administrativa y Generalidades del Servicio

Farmacéutico ............................................................................................................. 7 

1.  Glosario ............................................................................................................. 8 

2. Marco legal que reglamenta la prestación del servicio farmacéutico................. 12 

3. Procesos administrativos ................................................................................... 17 

3

Administración de Servicios Farmacéuticos

4. Objetivos, principios, funciones y clasificación del servicio farmacéutico. ......... 20 

5. Organización y procesos del servicio farmacéutico. .......................................... 25 

Unidad 2. Proceso: Selección de productos farmacéuticos ............................. 32 

1. Medicamento esencial ....................................................................................... 32 

4. Elementos de selección. .................................................................................... 38 

5. Comité de Farmacia y Terapéutica (Cofyte) ...................................................... 40 

Módulo
Unidad 3. Proceso: Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos ... 45 

1.  Definición ......................................................................................................... 45 

2.  Comité de compras de la Institución Prestadora de Servicios de Salud. ........ 46 

3. Programación y método de estimación de necesidades.................................... 48 

4. Elaboración del plan de compras. ...................................................................... 51 

5. Priorización, ejecución y evaluación de la compra ............................................ 54 

6. Gestión de proveedores ..................................................................................... 57 

 Unidad 4. Proceso: Recepción de productos farmacéuticos ............................. 62 

Definiciones ........................................................................................................... 62 

Transporte de medicamentos y dispositivos médicos............................................ 63 

Procedimiento para la recepción ........................................................................... 64 

Método de selección de muestra por la militar estándar........................................ 66 

Unidad 5. Proceso: Almacenamiento de productos farmacéuticos .................. 78 

Definiciones ........................................................................................................... 78 

Condiciones de Almacenamiento. ......................................................................... 79 

4 Condiciones ambientales ....................................................................................... 83 
Administración de Servicios Farmacéuticos

Medidas de seguridad. ........................................................................................... 85 

Recurso humano y dotación .................................................................................. 85 

Control durante el proceso de almacenamiento .................................................... 88 

Devolución de medicamentos ................................................................................ 91 

Control de inventarios ............................................................................................ 92 

Bibliografía............................................................................................................... 96 
Módulo
Módulo Administración de Servicios Farmacéuticos
5
 ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS I

6
Administración de Servicios Farmacéuticos

Realizado por: José Enrique Guarín Ramírez

Químico Farmacéutico
Módulo

Universidad Autónoma de Bucaramanga

Tecnología de Regencia en Farmacia

 Introducción

La administración como concepto se define como el proceso a través del cual se

dirigen los recursos humanos, materiales y financieros para la consecución de ciertos
objetivos pero, muy especialmente, para mantener complacido al cliente que es el que
permite seguir viviendo y desarrollando a la empresa” (Ballina 2000, p.3), sin embargo
observamos que este concepto es muy general, actualmente sabemos que la
administración implican otros conceptos además de dirigir recursos, se incluyen dentro
de las definiciones conceptos como gerenciar, organizar como lo afirman Robbins y
Coulter, 2000, p. 8; “... el término administración se refiere al proceso de coordinar, e
7
integrar actividades de trabajo para que éstas se lleven a cabo en forma eficiente y

Administración de Servicios Farmacéuticos

eficaz con otras personas y por medio de ellas”. Más adelante amplía las partes
principales de la definición, siendo éstas proceso, eficiencia y eficacia, sin hacer
referencia al papel determinante de la administración como una actividad humana.
Actualmente el concepto de administración se pude definir como el proceso social de
integración de conocimientos y habilidades individuales y la creación de capacidades
colectivas que alineados por la estrategia de la organización permiten dar continuidad
a las organizaciones gracias a los procesos de adaptación a condiciones de

Módulo
incertidumbre del entorno (Sergio Valdivieso, 2006, p. 128).

Teniendo en cuenta estos conceptos debemos centrarnos en el campo en el que se

va a ejercer la administración, siendo el servicio farmacéutico un servicio de salud,
este concepto se convierte en crítico para conseguir resultados que no afectan la
calidad de vida de la población colombiana, por lo que se hace vital tener clara la
importancia de saber administrar el servicio farmacéutico, evitando cualquier
inconveniente durante el desarrollo de las actividades diarias en la prestación del
servicio.
 Durante el desarrollo de este módulo usted conocerá las competencias y habilidades
para ejercer de manera responsable la administración de un servicio farmacéutico
desde cada uno de los procesos generales, manteniendo la calidad como el eje
principal en toda su formación como Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

8
Administración de Servicios Farmacéuticos
Módulo
 Unidad 1. Organización Administrativa y
Generalidades del Servicio Farmacéutico

En esta unidad usted podrá profundizar sobre la normatividad actual que está
orientada a controlar y garantizar que las actividades del servicio farmacéutico se
realicen bajo estándares de calidad y seguridad, en el margen de la atención en salud
de la población colombiana.

La importancia de los conceptos normativos radica en diferentes escenarios; el control

9

Administración de Servicios Farmacéuticos

realizado por los entes de control (secretaria de salud e INVIMA), habilitación de
instituciones de salud, acreditación de instituciones de servicios de salud,
funcionamiento correcto de servicios farmacéuticos de baja complejidad
independientes (Farmacias, Droguerías, depósitos de drogas etc.), y en general, a
todas las personas involucradas en la cadena de suministro de los medicamentos.

Durante el desarrollo de esta unidad usted podrá conocer la normatividad relacionada

con temas relevantes tales como (manejo de medicamentos de control especial,

Módulo
infraestructura, recursos humanos, manejo de los procesos generales del servicio
farmacéutico, entre otros), lo cual le permitirá tener criterios definidos para la toma de
decisiones en el momento de ejercer su profesión manteniendo como pilar la ética y
moral, de igual manera conocer la organización administrativa del servicio
farmacéutico, sus objetivos, principios, funciones y clasificación para garantizar una
adecuada atención farmacéutica, promoción y prevención a la comunidad en general
 1. Glosario

Para comprensión de la terminología del sector farmacéutico, es necesario que se

familiarice con las siguientes definiciones:

 Servicio farmacéutico
Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos
e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con
los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud
y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el

10
fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida
individual y colectiva de la comunidad.
Administración de Servicios Farmacéuticos

 Medicamento
Producto químico elaborado por un laboratorio farmacéutico a partir de uno o
varios principios activos, con o sin sustancias auxiliares, que se somete a una
serie de procesos para ser comercializado bajo una forma farmacéutica
(tabletas, jarabe, pomada, etc.). Utilizado en la prevención, alivio, tratamiento,
curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre y de los animales.
Módulo

 Medicamento esencial
Es aquel que reúne las características de ser el más costo efectivo en el
tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad
farmacológica., por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor
relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque sus
costos se ajustan a las condiciones de la economía del país.
 Denominación Común Internacional para las sustancias farmacéuticas
(DCI)
Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud – (OMS),
para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional,
DCI, es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito
internacional.

 Forma farmacéutica
Sinónimo de forma de dosificación. Forma física que caracteriza al producto
farmacéutico terminado a saber, tabletas, cápsulas, jarabe, supositorios,
soluciones inyectables, sistemas transdérmicos, etc. 11

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Medicamento genérico
Se entiende por medicamento genérico aquel que utiliza la denominación
común internacional para su prescripción y expendio.

 Principio activo
Compuesto o mezcla de compuesto que tiene una acción farmacológica.

Módulo
 Dispensación
Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente
y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico
y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando la dirección técnica de la
droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de
medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten título de Químico
Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe
ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos
 cuya administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se
deben tener en la administración del medicamento; y, la importancia de la
adherencia a la terapia

 Farmacoepidemiología
Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de
personas, empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de la
epidemiología, teniendo como componentes los estudios de utilización de
medicamentos y la farmacovigilancia.

12  Perfil farmacoterapéutico
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento
Administración de Servicios Farmacéuticos

farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el

objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y
eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

 Distribución intrahospitalaria de medicamentos

Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente
Módulo

en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional

legalmente autorizado, la dispensación por parte del servicio farmacéutico, la
administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno
por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin.

 Proceso
Es el conjunto de actividades de trabajo interrelacionadas, que se caracterizan
por requerir ciertos insumos y tareas particulares que implican valor agregado
con miras a obtener ciertos resultados.
 Procedimiento
Acto, método o manera de proceder en algunos procesos o en cierto curso de
acción.

 Dispositivo medico
Son cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u
otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo
sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para el uso
en seres humanos en los siguientes casos:
 Diagnóstico, prevención, supervisión o alivio de una enfermedad (por 13
ejemplo, un ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio, etc.).

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación
de una lesión o de una deficiencia (Por ejemplo, un desfibrilador, espéculo,
suturas, laparoscopio, etc.).
 Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura
anatómica o de un proceso fisiológico (Por ejemplo, marcapasos, válvulas
cardíacas, Prótesis de Cadera, etc.).
 Diagnóstico del embarazo y control de la concepción (Por ejemplo, los

Módulo
preservativos).
 Cuidado durante el embarazo, nacimiento o después del mismo, incluyendo
el cuidado del recién nacido (Por ejemplo, fórceps, incubadoras pediátricas,
ecógrafos, etc.).
 Productos para la desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos
 2. Marco legal que reglamenta la prestación del servicio
farmacéutico.

En la siguiente tabla, se resume según el tema, la normatividad vigente relacionada

con el servicio farmacéutico, es una guía para que el estudiante pueda consultar la
norma de manera más rápida.

Tabla 1. Normograma aplicado al servicio farmacéutico

DECRETO 780 de 2016 (Por RESOLUCION 1403 DE 2007 (por

medio del cual se expide el el cual se determina el modelo de
ACTIVIDAD Decreto Único Reglamentario del gestión del servicio
Sector Salud y Protección Social) farmacéutico)

14
Artículo [Link].4, Artículo CAPITULO II, ARTICULOS, 3, 4, 5,
GENERALIDADES [Link].5, Artículo [Link].6, 6, 7 Y 8.
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DEL SERVICIO Artículo [Link].7, Artículo

FARMACÈUTICO [Link].8, Artículo [Link].10, MCEPSF*: CAPITULO I,
Artículo [Link].11 NUMERALES 3 Y 4

INFRAESTRUCTURA Artículo [Link].8 MCEPSF*: CAPITULO I,

DE SERVICIO NUMERAL 3, CAPITULO II,
FARMACÈUTICO NUMERAL 1

Artículo [Link].9 MCEPSF*: CAPITULO II,

RECURSO HUMANO
NUMERAL 3

BUENAS PRÀCTICAS NO APLICA CAPITULO II, ARTICULO 9.

Módulo

DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO

PREPARADOS Artículo [Link].11, parágrafo 4. CAPITULO II, ARTICULOS 10 Y 11

MAGISTRALES
MCEPSF*: CAPITULO III,
NUMERAL 2

SISTEMA DE GESTION Artículo [Link].12, Artículo CAPITULO IV, ARTICULOS 17, 18

DE CALIDAD [Link].13 Y 19

PROCESOS DEL Artículo [Link].14 MCEPSF*: TITULO 2, CAPITULO I,

SERVICIO CAPITULO 2
FARMACÈUTICO
PLRESCRIPCIÒN DE Artículo [Link].15, Artículo MCEPSF*: CAPITULO II,
MEDICAMENTOS [Link].16 NUMERALES 5.1.1

Artículo [Link].17, Artículo MCEPSF*: CAPITULO II,

DISTRIBUCIÒN Y
[Link].18, Artículo [Link].19, NUMERALES 3 Y 5
DISPENSACIÓN
Artículo [Link].20

Artículo [Link].17 CAPITULO III, ARTICULOS 12, 13,

SISTEMA DE 14, 15 Y 16.
DISTRIBUCIÒN EN
DOSIS UNITARIA MCEPSF*: CAPITULO II,
NUMERAL 4.3

Artículo [Link].14 MCEPSF*: CAPITULO III,

FARMACOVIGILANCIA
NUMERAL 5

DONACION DE
MEDICAMENTOS
NO APLICA MCEPSF*:
NUMERAL 6
CAPITULO III,
15

Administración de Servicios Farmacéuticos

TRANSPORTE DE NO APLICA MCEPSF*: CAPITULO III,
MEDICAMENTOS NUMERAL 7

COMITÈ DE Artículo [Link].24, Artículo MCEPSF*: CAPITULO II,

FARMACIA Y [Link].25 NUMERAL 4
TERAPÉUTICA

INFORMACIÒN DE Artículo [Link].26, Artículo CAPITULO V, ARTICULOS 20 Y 21

MEDICAMENTOS [Link].27

INSPECCIÓN Artículo [Link].28 CAPITULO VI, ARTICULOS 22 Y 23

VIGILANCIA Y

Módulo
CONTROL

MANUAL DE NO APLICA ANEXO DE LA RESOLUCIÓN 1403

CONDICIONES DE 2007
ESENCIALES Y
PROCEDIMIENTOS
DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
(MCEPSF)

*MCEPSF: manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio

farmacéutico
 Dentro de las normas más importantes relacionadas con el sistema de atención en
salud, en la cual se incluyen la prestación del servicio farmacéutico a la población
colombiana, se encuentran entre otras la Ley 100/93, que define el Sistema General
de Seguridad Social Integral.

El Sistema de Seguridad Social Integral tiene por objeto garantizar los derechos
irrenunciables de la persona y la comunidad para obtener la calidad de vida acorde
con la dignidad humana, mediante la protección de las contingencias que la afecten.
Comprende las obligaciones del Estado y la sociedad, las instituciones y los recursos
destinados a garantizar la cobertura de las prestaciones de carácter económico, de
16 salud y servicios complementarios, materia de esta Ley, u otras que se incorporen
normativamente en el futuro.
Administración de Servicios Farmacéuticos

Ante la necesidad de mejorar la prestación de los servicios farmacéuticos como

complemento del sistema de atención en salud a la comunidad, surge la Política
Farmacéutica Nacional del año 2003, cuyo propósito es optimizar la utilización de los
medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los
mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud. Esta se sustenta en
tres ejes fundamentales: acceso, calidad y uso adecuado de los medicamentos.

Acceso: Como la existencia de productos que el sistema no suministra, y

Módulo


existencia de muchas personas que no tienen cobertura del sistema.
 Calidad: Garantizar que los medicamentos cumplan con las Buenas Prácticas
de Manufactura en la fabricación.
 Uso adecuado: Una utilización apropiada de los medicamentos mediante la
prescripción médica autorizada, y una dispensación informada por un
profesional tecnólogo calificado.
En el año 2012 se genera el documento 155- CONPES, en donde se actualiza la
Política Farmacéutica Nacional, Esta política plantea diez estrategias que buscan
mejora el acceso, oportunidad de dispensación, calidad y uso adecuado en función de
las necesidades de la población independientemente de su capacidad de pago.

Enmarcado en esta política, el Ministerio de la Protección Social para la adecuada

gestión de las instituciones de salud, la optimización y racionalización de los recursos,
la calidad del servicio y desde luego la satisfacción de los usuarios, crea el decreto
2200 de 2205, el cual es derogado por el decreto 780 de 2016, para la Reglamentación
del Servicio Farmacéutico y la Resolución 1403 de 2007 y sus respectivas
modificaciones (Resolución 2955/07), la cual determina el Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos.
17
Así mismo se crea el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

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(INVIMA), como la institución que tiene el deber de establecer y ejecutar programas
para fomentar el uso racional de los medicamentos y tomar las medidas necesarias
para que se cumplan las normas vigentes.

En los medicamentos el registro sanitario obligatorio es la clave para ejercer un control

legal y preventivo de los medicamentos con el fin de velar por su calidad, seguridad,
eficacia y uso correcto.

Módulo
Dentro de las políticas de mejoramiento de la calidad en el sistema de atención en
salud se establece el decreto 1011 de 2006 relacionado con el Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social
en Salud.

El ministerio de la protección social en la prestación del servicio farmacéutico regula

el ejercicio profesional de los actores involucrados, es así como se regula el ejercicio
profesional de acuerdo a los niveles de complejidad de la siguiente manera:
 En el nivel de baja complejidad la profesión del Tecnólogo en Regencia de Farmacia
está reglamentada por la ley 485/98 y la resolución 486 de 2003.

En el nivel de atención de mediana y alta complejidad, las funciones y competencias

del Químico farmacéutico están definidas y reglamentadas en la Ley 212 de 1995.

Además de la normatividad relacionada anteriormente, cabe destacar otras normas

expedidas por el ministerio de la protección social que por su importancia, deben ser
de su conocimiento e interés para la complementación del marco legal en la prestación
del servicio farmacéutico en nuestro país.

18  Ley 10 de 1990. Ministerio de la Protección Social. Reorganiza el Sistema

Nacional de Salud.
Administración de Servicios Farmacéuticos

 Resolución 1164 de 2002. Ministerio del Medio Ambiente. Manual de

procedimientos para la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.
 Ley 212 de 1995. Ministerio de la Protección Social. Ley 1945 de 1996. Regula
la profesión del químico farmacéutico.
 Resolución 4410 de 2009. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los
Gases medicinales.
 Decreto 1737 de 2005. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta
Módulo

preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado

y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se
dictan otras disposiciones.
 Resolución 1478 de 2006. Ministerio de la Protección Social. Sustancias
sometidas a fiscalización y medicamentos que son monopolio del Estado.
 Resolución 4816 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Programa
Nacional de Tecnovigilancia.
 Resolución 444 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Buenas prácticas
de elaboración de preparados magistrales.
3. Procesos administrativos

Un proceso administrativo es el flujo continuo e interrelacionado de las actividades de

planeación, organización, dirección y control, desarrolladas para lograr un objetivo
común: aprovechar los recursos humanos, técnicos, materiales y de cualquier otro
tipo, con los que cuenta la organización para hacerla efectiva, para sus interesados
(stakeholders) y la sociedad.

El proceso administrativo es la herramienta que se aplica en las organizaciones

para el logro de sus objetivos y satisfacer sus necesidades lucrativas y sociales.
Si los administradores o gerentes de una organización realizan debidamente su
trabajo a través de una eficiente y eficaz gestión, es mucho más probable que la 19
organización alcance sus metas; por lo tanto, se puede decir que el desempeño de

Administración de Servicios Farmacéuticos

los gerentes o administradores se puede medir de acuerdo con el grado en que éstos
cumplan con el proceso administrativo. (Hurtado, p.47)

La siguiente figura resume de forma básica lo que es el proceso administrativo, nótese

la interrelación y la continuidad de las actividades:

Módulo

Figura 1. Etapas proceso administrativo.

 Se plantean dos fases en el proceso administrativo, una mecánica y otra dinámica.

En la primera, fase mecánica, se busca establecer qué hacer y se prepara la

estructura necesaria para hacerlo, comprende las actividades de planeación y
organización.

La segunda, fase dinámica, se refiere a cómo se maneja ese organismo social que
se ha estructurado y comprende las actividades de dirección y control.

Como ya se ha mencionado, el proceso administrativo consiste de 4 etapas o

20
funciones básicas: planeación, organización, dirección y control. A continuación,
una breve introducción a cada una.
Administración de Servicios Farmacéuticos

1. Planeación

Consiste en saber qué se va a hacer por anticipado, cuál va a ser la dirección que se
va a tomar para alcanzar los objetivos de la manera más eficiente. ¿Qué se desea
conseguir (objetivos)? ¿Qué se va a hacer para alcanzarlo? ¿Quién y cuándo lo va a
hacer? ¿Cómo lo va a hacer (recursos)? La planeación trata de crear un futuro
deseado.

Robbins y De Cenzo (p.6) afirman que planificar abarca la definición de las metas de
Módulo

la organización, el establecimiento de una estrategia general para alcanzar esas

metas y el desarrollo de una jerarquía minuciosa de los planes para integrar y
coordinar las actividades. Establecer metas sirve para no perder de vista el trabajo
que se hará y para que los miembros de la organización fijen su atención en las cosas
más importantes.
2. Organización

La organización es un sistema que permite una utilización equilibrada de los recursos

cuyo fin es establecer una relación entre el trabajo y el personal que lo debe ejecutar.
Es un proceso en donde se determina qué es lo que debe hacerse para lograr una
finalidad establecida o planeada, dividiendo y coordinando las actividades y
suministrando los recursos.

Robbins (p.9) explica que organizar es disponer el trabajo para conseguir las metas
de la organización. Organizar incluye determinar qué tareas hay que hacer, quién las
hace, cómo se agrupan, quién rinde cuentas a quién y dónde se toman las decisiones.
21
3. Dirección

Administración de Servicios Farmacéuticos

La dirección es la función que trata, a través de la influencia interpersonal, de lograr
que todos los involucrados en la organización contribuyan al logro de sus objetivos.
Se ejerce a través de tres subfunciones: el liderazgo, la motivación y la comunicación.

Finch, Freeman y Gilbert (p.13) dicen que la dirección es el proceso para dirigir e influir
en las actividades de los miembros de un grupo o una organización entera, con
respecto a una tarea. La dirección llega al fondo de las relaciones de los gerentes con
cada una de las personas que trabajan con ellos.

Módulo
4. Control

El control es la función que efectúa la medición de los resultados obtenidos

comparándolos con los esperados (planeados) con el fin de buscar la mejora continua.

Alegre, Berné y Galve (p.42) sostienen que el control es la actividad de seguimiento

encaminada a corregir las desviaciones que puedan darse respecto a los objetivos. El
control se ejerce con referencia a los planes, mediante la comparación regular y
sistemática de las previsiones y las consiguientes realizaciones y la valoración de las
 desviaciones habidas respecto de los objetivos. El control, pues, contrasta lo planeado
y lo conseguido para desencadenar las acciones correctores, que mantengan el
sistema regulado, es decir, orientado a sus objetivos.

Existen algunas otras actividades o funciones que han sido adicionadas por diversos
autores, entre ellas se tienen:

5. Integración

Integrar, con qué y quiénes se va a hacer, consiste en seleccionar y obtener los

recursos financieros, materiales, técnicos y humanos considerados como necesarios

22 para el adecuado funcionamiento de un organismo social., la integración agrupa la

comunicación y la reunión armónica de los elementos humanos y materiales,
Administración de Servicios Farmacéuticos

selección entrenamiento y compensación del personal.

6. Previsión

Prever, qué se puede hacer, consiste en el diagnóstico de la información y los datos

disponibles, de tal manera que se haga posible la anticipación o construcción del
contexto en el que la organización se encontrará.

Dentro de la planeación de un servicio farmacéutico se debe tener presente lo

Módulo

siguiente:

4. Objetivos, principios, funciones y clasificación del servicio

farmacéutico.

1. Objetivos del servicio farmacéutico.

 Promover y propiciar estilos de vida saludables.

 Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y

dispositivos médicos y promover su uso adecuado.
  Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes
sobre su uso adecuado.

 Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud

todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos
médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.

2. Principios del servicio farmacéutico

Están fundamentados en la constitución, la ley y demás disposiciones del orden

nacional que estén relacionadas con la atención en salud (Ver Resolución 1403/07 del
Ministerio de la Protección Social): Accesibilidad, Conservación de la calidad,
23
Continuidad, Eficacia, Eficiencia, Humanización, Imparcialidad, Integralidad,

Administración de Servicios Farmacéuticos

Oportunidad, Investigación y desarrollo, Promoción del uso adecuado y Seguridad.

3. Funciones del servicio farmacéutico

De conformidad con la Resolución 1403 de 2007, se realizan las siguientes funciones:

Administrativa, Suministro, Elaboración y adecuación, Atención farmacéutica,
Participación en programas, Investigación, Información, Participación en comités,
Vigilancia de recursos y verificación de cumplimiento de las actividades.

Módulo
4. Clasificación del servicio farmacéutico
El servicio farmacéutico podrá ser prestado de manera dependiente o independiente:
 24
Administración de Servicios Farmacéuticos

Figura 2. Clasificación del servicio farmacéutico.

4.1 Servicio farmacéutico independiente

Es aquel que es prestado a través de establecimientos farmacéuticos.

Encontramos los establecimientos mayoristas y los minoristas, así:

 Establecimientos mayoristas: Laboratorios farmacéuticos, depósitos de

droga y agencias de especialidades farmacéuticas.
Módulo

Deberán cumplir las actividades y/o procesos de recepción,

almacenamiento, embalaje, distribución física y transporte de
medicamentos y dispositivos médicos, cuya representación tengan o sea
de su propiedad.

Como ejemplos de establecimientos mayoristas tenemos:

Depósitos de drogas: Drosan - Bucaramanga, Eve distribuciones - Pereira

y Eje cafetero, Depósitos de drogas Boyacá - Bogotá, Droservicio - Cali,
Proclin pharma S.A – Bogotá, etc.
 Establecimientos minoristas: Farmacia-droguería y droguería

Deberán cumplir las actividades y/o procesos de recepción y

almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos y procedimientos de inyectología y
monitoreo de glicemia con equipo por punción. Adicionalmente la Farmacia-
droguería debe cumplir con las disposiciones que regulan las actividades
y/o procesos de los preparados magistrales con las limitaciones
introducidas en la Resolución 2330 de 2006 del ministerio de la protección
social.

4.2 Servicio farmacéutico dependiente 25

Administración de Servicios Farmacéuticos

Es el servicio asistencial a cargo de una Institución Prestadora de Servicios
de Salud (IPS), debe cumplir con las disposiciones del decreto 780 de 2016 y
con los estándares del Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio
de Garantía de Calidad en Salud, en las diferentes actividades y/o procesos
que ofrezcan a sus usuarios y destinatarios.

En una Institución Prestadora de Servicios de Salud, el servicio farmacéutico

será de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las actividades y/o

Módulo
procesos que se desarrollen y el impacto epidemiológico de la atención.

 De baja complejidad

Realizará los siguientes procesos: Selección, adquisición, recepción,

almacenamiento, distribución, dispensación y participación en grupos
interdisciplinarios. Ej: Centros de salud, IPS y hospitales de primer nivel de
atención.

 De mediana y alta complejidad

 Además de los procesos de baja complejidad se realizarán los siguientes:
Atención farmacéutica, preparación de magistrales, mezclas de nutrición
parenteral, mezclas y/o adecuación y ajuste de medicamentos oncológicos,
adecuación o ajuste para cumplir con la dosis prescrita, reempaque y/o
reenvase de medicamentos, preparaciones extemporáneas, control,
dispensación y distribución de radiofármacos, investigación clínica,
realización o participación en estudios de farmacoepidemiología, uso de
antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema de interés para el paciente,
el servicio farmacéutico, las autoridades del sector y la comunidad.

26 Ejemplos: IPS y Hospitales de segundo nivel en general los que no tienen

procedimientos quirúrgicos de alta complejidad.
Administración de Servicios Farmacéuticos

Los de alta complejidad o tercer nivel y cuarto nivel, como las IPS y hospitales que
concentran subespecialidades encaminadas a restaurar la salud y rehabilitar a
usuarios referidos por los otros niveles de atención que presentan padecimientos de
alta complejidad diagnostica y de tratamiento a través de una o varias especialidades
médicas, quirúrgicas o médico quirúrgicas.
Módulo
5. Organización y procesos del servicio farmacéutico.

Como ya vimos, la organización es la segunda etapa de un proceso administrativo;

abordaremos esta etapa desde el servicio farmacéutico donde es primordial como
director técnico tenga clara la estructura organizacional y los ámbitos como la
selección del recurso humano, la dotación y los mínimos requisitos de infraestructura
que ciertamente ayuda a logro de los objetivos planeados.

Estructura del servicio farmacéutico

27

Administración de Servicios Farmacéuticos

Figura 3. Ejemplo de estructura jerárquica de un servicio farmacéutico.

Módulo
El talento humano depende de la complejidad del servicio farmacéutico, si embargo la
figura 3. muestra un ejemplo de la jerarquía de un servicio de mediana o alta
complejidad donde el Químico Farmacéutico es el Director Técnico quien se
encargaría en gran medida de la etapa de planeación y organización, sin embargo,
requiere de un coordinador que ejecute cada uno de los procesos y garantice el control
necesario. Este coordinador generalmente es un Regente de Farmacia, sin embargo,
en un servicio farmacéutico de baja complejidad el Regente de Farmacia hace las
actividades de director y coordinador. Ahora bien, para la ejecución de los procesos
 es necesario talento humano operativo siendo los auxiliares de servicios
farmacéuticos los más apropiados.

28 Figura 4. Organización de un servicio farmacéutico.

Administración de Servicios Farmacéuticos

El servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad estará dirigido por un

químico farmacéutico. El de baja complejidad estará dirigido por un químico
farmacéutico o por un tecnólogo en regencia de farmacia.

La dirección excepcional en el servicio farmacéutico de baja complejidad podrá ser

ejercida por un auxiliar en servicios farmacéuticos en aquellos lugares distantes de las
cabeceras municipales, donde no se encuentre disponible un químico farmacéutico o
un tecnólogo en regencia de farmacia.
Módulo

El Servicio farmacéutico debe realizar programas de capacitación, actualización,

adiestramiento y comunicación efectiva del talento humano y debe cumplir como
mínimo con una infraestructura física según el grado de complejidad, contar con una
dotación constituida por: equipos, instrumentos, bibliografía, para el cumplimiento de
las actividades que se realizan. Esto se ampliará más cuando veamos el proceso de
almacenamiento.
El servicio farmacéutico puede ofrecer los servicios ambulatorios y hospitalarios. Esta
prestación puede ser propia o contratada.

Dependiendo del tipo de servicio farmacéutico se manejan diferentes horarios y turnos

en el personal, en el servicio farmacéutico hospitalario se requiere mantener un
servicio las 24 horas del día todos los días de la semana.
En un servicio ambulatorio es posible manejar horarios de turnos mañana y tarde.

Servicio farmacéutico hospitalario

Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud ofrecerán a sus pacientes internos
(hospitalizados), los servicios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos 29
que requieran. La prestación puede ser propia o contratada.

Administración de Servicios Farmacéuticos

La habilitación que hagan las entidades territoriales de salud del servicio farmacéutico
de una Institución Prestadora de Servicios de Salud le autoriza para la realización de
todos los procesos propios de dicho servicio, incluida la prestación de la atención
farmacéutica para los pacientes o grupos de pacientes que la requieran. Las
actividades y/o procesos relacionados con las preparaciones magistrales; adecuación
y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás

Módulo
medicamentos para cumplir con las dosis prescritas; y el reempaque y/o reenvase de
medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria,
para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren del
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, quien las
controlará respecto a esta clase de actividades y procesos (resolución 1403 de 2007).
 Las instituciones prestadoras de servicio de salud (IPS) podrán ofrecer los servicios
farmacéuticos mediante la Atención domiciliaria y la dirección de este deberá estar
bajo un químico farmacéutico o un regente de farmacia.

En los sitios de difícil acceso o carentes de recursos ordinarios de salud y donde no

sea posible contar con personal del servicio farmacéutico, los servicios de suministro
de medicamentos podrán estar a cargo del médico encargado del equipo de salud o
uno de los auxiliares en salud, de los previstos en el Decreto 3616 de 2005, o a norma
que lo modifique, adicione o sustituya.

30
Procesos del servicio farmacéutico
Administración de Servicios Farmacéuticos

Procesos generales del servicio farmacéutico:

 Selección de medicamentos y dispositivos médicos: Es el conjunto de actividades

interrelacionadas que, de manera continua, multidisciplinaria y participativa, se
realiza en una IPS con el fin de definir los medicamentos y dispositivos médicos
que se deben contar en una institución para asegurar el acceso de los usuarios a
ellos, garantizando su seguridad, eficacia, calidad y costo.
Módulo

 Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos: Es el conjunto de

actividades que realiza la institución o establecimiento farmacéutico para la
adquisición de medicamentos y dispositivos médicos que han sido incluidos en el
plan de compras.

 Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos: Es el

conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de
las condiciones técnicas con las cuales fueron fabricados los medicamentos y los
dispositivos médicos.
 Distribución de medicamentos y dispositivos médicos: Es el conjunto de
actividades que tienen como objetivo el suministro de medicamentos y dispositivos
médicos por parte del servicio farmacéutico, previa prescripción a un paciente de
una IPS. En los establecimientos farmacéuticos autorizados sólo se distribuirán los
medicamentos y dispositivos médicos que cumplan con las condiciones legales y
técnicas para su producción y comercialización.

 Dispensación de medicamentos y dispositivos médicos: Es la entrega de uno o

más medicamentos a un paciente y la información sobre su uso adecuado,
realizada por el director técnico de acuerdo al nivel de complejidad.

 Información sobre uso adecuado: Es el proceso continuo, estructurado y diseñado 31

por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que

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busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura
y efectiva. En el acto de entrega física de los medicamentos, el dispensador deberá
informar sobre su uso adecuado, a fin de contribuir efectivamente al cumplimiento
del efecto terapéutico previsto por el prescriptor.

Procesos especiales del servicio farmacéutico:

 Atención farmacéutica: Es la asistencia por parte del químico farmacéutico al

Módulo
paciente o grupo de pacientes que lo requieren en el seguimiento de un tratamiento
farmacoterapéutico, con el propósito previsto por el facultativo tratante con la
farmacoterapia y mejorar su calidad de vida.

El rol del químico farmacéutico en la farmacia comunitaria se enfatiza en el

seguimiento farmacoterapéutico de pacientes mediante el método Dader y en la
educación no sólo con el paciente, sino con la comunidad, el personal médico y el
de farmacia, desarrollando programas que se atienden acordes a las patologías
más relevantes y por grupos de edad.
 Se espera que el gobierno, como una política de salud en la atención primaria,
considere implementar la farmacia comunitaria dentro del modelo de gestión del
servicio farmacéutico.

 Farmacovigilancia: Es un programa que comprende la identificación, el registro, la

notificación, el análisis, la evaluación y control de los efectos adversos de los
medicamentos comercializados, buscando establecer información sobre la
causalidad, la frecuencia y la identificación de los factores de riesgo asociados a
la aparición de los mismos en la comunidad, grupos o individuos. Esta información
es usada en la prevención, tratamiento y reducción de los efectos no deseados de
32 los medicamentos y, por tanto, contribuye a fortalecer su utilización segura y
aumentar la calidad de vida.
Administración de Servicios Farmacéuticos

 Tecnovigilancia: Es un programa cuyo objetivo es mejorar la protección de la salud

y la seguridad de pacientes, usuarios y otros, mediante la reducción y control del
riesgo que se produzca o se repita un incidente adverso asociado al uso de los
dispositivos médicos comercializados en el territorio colombiano.

 Preparaciones magistrales: Es el preparado o producto farmacéutico para atender

una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de
Módulo

intervención técnica de variada complejidad.

 Otros procesos especiales: Las mezclas de nutricional parenteral y de

medicamentos oncológicos, preparaciones estériles, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos
para cumplir con las dosis prescritas, radiofármacos, deben ser elaboradas por el
profesional químico farmacéutico, en los niveles de mediana y alta complejidad.
Se recomienda consultar esta página en internet para acceder a la normatividad
farmacéutica [Link]
En las siguientes unidades desarrollaremos a fondo cada uno de los procesos
generales de los servicios farmacéuticos cada uno de los cuales involucra la ejecución
y control. Sin embargo, es importante mencionar que los procesos deben contar con
indicadores, actividades de autoinspecciones y auditorias, así como la elaboración de
matrices de riesgo.

33

Administración de Servicios Farmacéuticos

Módulo
 Unidad 2.
Proceso: Selección de productos
farmacéuticos

Esta unidad busca dar respuesta a preguntas como: ¿qué productos se van a priorizar
en la compra?, ¿a qué precio lo compro?, dentro todos los productos existentes en el
mercado ¿cuál escojo? Estas respuestas deben ser dadas por el director técnico y un
equipo de trabajo multidisciplinario.

34
La unidad abarca temáticas como: Medicamentos esenciales, política, métodos y
Administración de Servicios Farmacéuticos

elementos de selección y comité de Farmacia y Terapéutica.

1. Medicamento esencial

Para la atención en salud a la población colombiana el Ministerio de la Protección

Social establece el Plan de beneficios de Salud (PBS), el cual anualmente es
actualizado. El PBS relaciona las tecnologías en salud a que tiene derecho todo
afiliado al Sistema General de Seguridad Social en Salud y cuya prestación debe ser
garantizada por las entidades promotoras de salud (EPS).
Módulo

Por lo anterior es necesario que usted conozca el concepto y aplicación de

medicamento esencial como elemento primordial en la atención en salud a la
comunidad.

Medicamento esencial: Es el que reúne las características de ser el más efectivo en

el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica,
por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil
de morbimortalidad de una comunidad y porque sus costos se ajustan a las
condiciones de la economía del país.
Criterios para definir medicamento esencial

De acuerdo a lo establecido por el Ministerio de la Protección Social, se deben tener

en cuenta los siguientes criterios para una adecuada definición de medicamento
esencial.

 Eficacia: Debe estar demostrada en los resultados publicados en la literatura

científica, y que deben ser válidos clínicamente y aplicables a los tipos de
pacientes atendidos.

 Efectividad: Cuando el medicamento se aplica en las circunstancias y

condiciones propias de la actividad clínica habitual, es importante determinar si
35
la población sobre la que se ha realizado un ensayo es similar a la que se tiene

Administración de Servicios Farmacéuticos

en el medio y, por lo tanto, se puede estimar que los resultados esperables
serán similares.

 Seguridad: Debe evaluarse a partir de la información generada en los ensayos

clínicos, en los estudios observacionales, en la ficha técnica y boletines de
farmacovigilancia. Se tendrán en cuenta los efectos adversos más importantes
ya sea por su frecuencia o por su gravedad.

Módulo
 Evaluación económica: Se debe tener presente el costo diario del tratamiento
en patologías crónicas y el costo total del tratamiento en patologías agudas. El
análisis de la evidencia en el aspecto económico debe tener en cuenta la
categorización existente en la literatura científica como es: Estudio
minimización de costos, costo-efectividad, costo-beneficio y costo-utilidad.

Cuando hay más de dos alternativas semejantes se debe realizar un análisis

comparativo de eficacia, seguridad, precio, calidad, disponibilidad, referencias en
cuanto a ventajas y limitaciones en el uso, aprobación para más de una morbilidad,
 facilidad en la dispensación para el personal de salud y la administración para la
estabilidad del paciente.

La escogencia de medicamentos esenciales esta ligada a las necesidades de la

comunidad, políticas institucionales y normatividad vigente.

2. Política de Selección.

La definición de política de selección implica el establecimiento de mecanismos y

lineamientos claros que se deben aplicar para realizar una adecuada selección de
medicamentos y dispositivos médicos. Para este fin se pueden tener en cuenta, entre
36 otros, los siguientes criterios:
Administración de Servicios Farmacéuticos

 Los protocolos de diagnóstico y tratamiento institucionales actualizados,

listados de consumo histórico de medicamentos y dispositivos médicos, el
listado nacional del PBS vigente.
 Procedimientos y formatos definidos para inclusión o exclusión de
medicamentos y dispositivos médicos del listado básico.
 Procedimientos para la prescripción de medicamentos no incluidos en el
listado, así como las excepciones para dicha prescripción.
 Procedimiento establecido para evaluar el proceso de selección, mediante los
Módulo

indicadores de gestión.

3. Métodos de selección

La selección de medicamentos y dispositivos médicos esenciales corresponde al

análisis de la información disponible que permite identificar las necesidades de la
institución de acuerdo a la población atendida.
Existen tres (3) métodos clásicos aplicables para la selección de medicamentos y
dispositivos médicos: Consumo histórico, Perfil epidemiológico y Demanda/oferta. El
método SOJA, un método más integral y usado en los últimos años.

 Consumo histórico

Se obtiene del comportamiento de los medicamentos de acuerdo a la información

registrada en las fórmulas médicas. El proceso consiste en recopilar la información
de los consumos de medicamentos y dispositivos médicos (software - programa de
inventario), considerando la frecuencia de la utilización para el correspondiente listado
y su comparación con los protocolos o guías de tratamiento, para asegurar la validez
terapéutica de los medicamentos. 37

Administración de Servicios Farmacéuticos

La información para determinar un consumo histórico o consumo promedio mensual
(CPM), se obtiene de llevar un registro mensual del consumo de cada medicamento o
dispositivo médico por un periodo de 3 a 6 meses o más.

A continuación, usted encontrará un ejemplo de cómo calcular el consumo promedio

mensual de un medicamento o dispositivo médico.

Nombre Conc. F.F Consumo Consumo Consumo CPM

genérico

Módulo
Ene. Feb. Mar.

Acetaminofén 500 mg tabletas 3500 2600 3800 3300

Ibuprofeno 400 mg tabletas 4500 5000 5400 4967

El CPM del medicamento acetaminofén 500 mg tabletas resulta de la sumatoria de los

consumos en los meses de enero, febrero y marzo, dividido por el número de meses
que se tienen en cuenta para el consumo.
 CPM = (Consumo enero + consumo febrero + consumo marzo) / # de meses.
CPM = (3500+2600+3800) / 3
CPM= 9900/ 3
CPM= 3300 tabletas de Acetaminofén 500mg.

Para la validez de la información de este método es necesario considerar la demanda

no satisfecha, es decir, cuando el medicamento solicitado no es suministrado, o
cuando se presenta alguna novedad que puede afectar el promedio de consumo, se
debe analizar el comportamiento de los medicamentos para evitar tomar datos
38 erróneos en el cálculo. Se debe intentar depurar la información a través de
mecanismos idóneos y se recomienda no utilizar el consumo histórico como método
Administración de Servicios Farmacéuticos

único, sino combinarlo con otros.

 Perfil epidemiológico

Es denominado también con base en la población, porque requiere de su estructura

demográfica, de sus condiciones socio-económicas y epidemiológicas, con las cuales
se van a realizar las acciones sanitarias y la selección de medicamentos esenciales.

El proceso consiste en listar las enfermedades con sus frecuencias de aparición en la

Módulo

población e indicadores de prevalencia o incidencia, información que se puede tomar

de diferentes fuentes como: registros diarios de consulta, historias clínicas, egresos
hospitalarios, certificados de defunción.

De esta manera se conocen las principales causas de morbimortalidad, las cuales se

confrontan con las guías o protocolos de tratamiento para definir los medicamentos
más indicados para tratarlas, conformando así el listado básico.
Esta información es liderada por el grupo profesional de salud que maneja las
estadísticas de la IPS, consolidando la información y los registros para los diferentes
servicios y entidades que lo requieran.

En caso de que el servicio farmacéutico requiera consultar esta información deberá

abordarse a través del comité de farmacia y terapéutica.

 Demanda oferta

Para desarrollar este método se deben identificar los clientes internos y externos que
van a demandar los servicios de suministros de medicamentos y dispositivos médicos.
Los clientes internos son los que se desempeñan dentro de la institución como, por
39
ejemplo: Odontología, laboratorio clínico, rayos X, entre otros.

Administración de Servicios Farmacéuticos

El cliente externo lo constituyen las empresas objeto de una posible contratación, tales
como empresas aseguradoras, empresas del sector solidario de salud,
administradoras de regímenes de salud, cooperativas, etc.

A cada uno de ellos se les indagará por sus necesidades en medicamentos, teniendo
en cuenta ya sea las morbilidades más atendidas y la forma como se intervienen
terapéuticamente, o conociendo cuál ha sido el consumo histórico de los
medicamentos.

Módulo
 Metodología SOJA (System of Objectified Judgement Analysis):

Este método permite la selección de medicamentos basándose exclusivamente en

criterios objetivos y cuantificables. La metodología consiste en crear una serie de
criterios generales que van a ser evaluados en cualquier producto que se vaya a incluir
dentro del listado de medicamentos de la institución.

A cada criterio se le asigna una puntuación definida y en el momento de evaluar cada

producto se le dará su respectiva valoración.
 Los criterios pueden variar de una a otra institución, aunque de forma general se han
definido los siguientes: Eficacia, documentación, eventos adversos, frecuencia de
dosificación, interacciones, costo, farmacocinética, aspectos farmacéuticos, etc.

4. Elementos de selección.

Dentro de los elementos que se deben tener en cuenta en el proceso de selección de

medicamentos y dispositivos médicos están los siguientes:

 El listado de principios activos y medicamentos esenciales del Plan de

Beneficios de Salud y sus anexos
40
Este listado tiene un papel racionalizador para garantizar la calidad en la atención
Administración de Servicios Farmacéuticos

farmacoterapéutica y para controlar el gasto de los servicios de salud.

 Un listado de Dispositivo médicos: El dispositivo medico está definido como

“cualquier instrumento, aparato, máquina, equipo, implante, reactivo, calibrador
in vitro, software o artículo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado,
solo o en combinación para uso humano. Y que no ejerce la acción principal
que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos”.
Ejemplos de dispositivos médicos: sondas nasogástricas, jeringas,
Módulo

marcapasos, brakcers.

Según el uso los dispositivos médicos se clasifican en: Invasivo, no invasivo y activo.

 Invasivo: El que penetra parcial o completamente en el cuerpo a través de

orificios (no quirúrgicamente) o superficie corporal, de uso transitorio, corto
plazo y largo plazo.
 No invasivo: Son los que no perforan el organismo, pero que pueden estar en
contacto con fluidos. Pueden ser de riesgo I, II A y II B.
  Activo: Invasivos quirúrgicamente, para administrar o intercambiar energía,
para administrar o retirar medicamentos y otras sustancias del organismo.

Según el riesgo los dispositivos médicos se clasifican en: Bajo (I), bajo moderado (II
a), alto (III) y alto moderado (ll b).

 Bajo: Sujeto a controles generales no busca mantener la salud. Ej.

Estetoscopios, gasa, algodón, fórceps.
 Bajo moderado: Sujeto a controles especiales en la fase de fabricación. Ej.:
Producto para desinfección de dispositivos médicos, registrador de imágenes
radiográficas, equipo que crea imágenes de la distribución de fármacos 41
radioactivos.

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Alto: Sujetos a controles especiales destinado a proteger o mantener la vida.
Ej.: Bolsa de sangre, dispositivo intrauterino, dispositivo para hemodiálisis.
 Alto moderado: Sujeto a controles especiales en el diseño y/o fabricación. Ej.:
Desinfectante, humectante o limpiador de lentes de contacto, condón.

Tanto el listado de medicamentos como el de dispositivos médicos conforman el

vademécum institucional a partir se pueden aplicar los diferentes métodos de

Módulo
selección según la necesidad que se presente de adición o de retiro de algún producto.
 5. Comité de Farmacia y Terapéutica (Cofyte)

42
Administración de Servicios Farmacéuticos

El Comité de Farmacia y Terapéutica aplica para servicios farmacéuticos hospitalarios

o dependientes de una IPS, es un organismo asesor del cuerpo médico, del servicio
farmacéutico y de la institución, en aspectos técnico-científicos, como consultas,
coordinación e información, relacionadas con los medicamentos y dispositivos
médicos.

Las políticas y procedimientos deben ser aprobadas por el gerente o director médico
de la institución, ya que tiene carácter asesor.
Módulo

Funciones del CF&T

El comité tiene dos propósitos fundamentales:

 Implementar políticas para la selección de medicamentos y dispositivos médicos,

su uso adecuado y la evaluación en su uso terapéutico.
 Diseñar programas educativos para los profesionales de la salud y la comunidad
en todo lo referente al conocimiento completo sobre los medicamentos y
dispositivos médicos y su utilización correcta.
 Sus principales funciones son:

 Servir como unidad de consulta y de evaluación para los profesionales de la salud,

en todo lo relacionado con los medicamentos y dispositivos médicos.
 Definir protocolos de diagnóstico y tratamiento, de acuerdo a las diversas
concepciones sobre la intervención con medicamentos de las patologías
prevalentes.
 Determinar los medicamentos y dispositivos médicos que harán parte del listado
de la institución, teniendo en cuenta los resultados obtenidos de la aplicación de
los métodos de selección. 43

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Elaborar el listado básico de medicamentos y dispositivos médicos de la institución.
 Difundir y promover el listado básico de medicamentos y dispositivos médicos.
 Recomendar normas a seguir para la inclusión de nuevos medicamentos y
dispositivos médicos en el listado y de igual forma para su exclusión.
 Recomendar, revisar, actualizar y difundir las normas de prescripción y uso
racional de los medicamentos y dispositivos médicos de la institución, de acuerdo
con las políticas y normas nacionales.
 Actualizar el listado, cuando los cambios en la morbimortalidad y la farmacología

Módulo
así lo señalen.
 Evaluar el uso de los medicamentos tanto intra, como extra institucionalmente y
presentar propuestas de programas educativos e informativos que apunten a lograr
una mayor eficacia en las terapias.
 Participar en actividades de control de calidad en la administración y uso de los
medicamentos.
 Aprobar la reserva de medicamentos para los stocks en coordinación con los
diferentes servicios clínicos.
  Promover y/o diseñar estudios sobre: indicaciones, contraindicaciones, duración
del tratamiento, dosificaciones, interacciones, hábitos de prescripción que
permitan evaluar el grado de conocimientos en farmacoterapia, costos de
diferentes tratamientos, costo de la implementación del formulario de
medicamentos, entre otros.
 Preparar y distribuir folletos, boletines y demás elementos informativos que
posibiliten consultas rápidas sobre los tratamientos con fármacos, como
complemento del formulario.
 Organizar campañas informativas y educativas para los usuarios del servicio de

44 atención farmacéutica.

Participación del servicio farmacéutico en el Cofyte

Administración de Servicios Farmacéuticos

El comité estará coordinado por el director del servicio farmacéutico, quien será el
responsable de la preparación de una agenda de trabajo y de suministrar los
materiales necesarios (incluidas las actas de reunión anterior) a todos los miembros
con la suficiente antelación para que se revise adecuadamente.

La participación del director del servicio farmacéutico en calidad de secretario es de

carácter técnico y administrativo en la medida en que requiere de las habilidades,
Módulo

competencias y experticia del profesional para soportar al comité toda la información

de medicamentos y dispositivos médicos.

Teniendo en cuenta que una de las funciones más importantes del Cofyte es la
elaboración del listado básico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, es
importante que usted conozca los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para este
proceso, los cuales se abordarán en la siguiente sesión.
Control del proceso de selección

En el proceso de selección se plantean indicadores de gestión básicos de eficacia,

eficiencia y efectividad, para su evaluación y mejoramiento, que deben ser ajustados
para cada institución. Su aplicación va a depender de la disponibilidad de información
confiable que le dé la validez a los resultados.

Indicador de efectividad: Medicamentos prescritos fuera del listado básico

institucional.

45
El objetivo de este indicador es medir el cumplimiento en la prescripción médica de

Administración de Servicios Farmacéuticos

acuerdo al listado básico.

Cuando el indicador arroja resultados no satisfactorios deben tomarse acciones

correctivas claras identificando la causa. Para este caso pueden darse las siguientes
causas:

 Que el listado no es lo suficientemente conocido por el prescriptor. Para lo

cual el Comité de Farmacia y Terapéutica deberá realizar una acción de

Módulo
socialización del listado básico institucional.
 Que las compras de la institución no correspondan al listado básico, en este
caso se debe revisar el proceso de compra.
 Anexo 1. Formato de inclusión o exclusión de medicamentos y dispositivos médicos
FORMATO DE INCLUSIÓN O EXCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

FECHA DE SOLICITUD: INSTITUCIÓN SOLICITANTE:

NOMBRE Y CARGO DEL FUNCIONARIO RESPONSABLE DE LA SOLICITUD:

SOLICITUD PARA: INCLUSIÓN EXCLUSIÓN

DESCRIPCIÓN DEL INSUMO A INCLUIR O EXCLUIR

FORMA CONCENTRA PRESENTAC MOTIVO DE LA SOLICITUD / DESCRIPCIÓN DE LA
No. NOMBRE FARMACÉUTICA CIÓN IÓN ASPECTOS QUE LA JUSTIFICAN JUSTIFICACIÓN
CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA

PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS

PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS

TOXICIDAD PRECIO DE LA TERAPIA

46
NO DISPONIBLE EN EL
EFECTOS SECUNDARIOS MERCADO
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIÓN OTROS

CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA

PROBLEMAS RELACIONADOS
Administración de Servicios Farmacéuticos

EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS

PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS

TOXICIDAD PRECIO DE LA TERAPIA

NO DISPONIBLE EN EL
EFECTOS SECUNDARIOS MERCADO
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIÓN OTROS

CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA

PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS

PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS

TOXICIDAD PRECIO DE LA TERAPIA

NO DISPONIBLE EN EL
EFECTOS SECUNDARIOS MERCADO
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIÓN OTROS
Módulo

CAMBIO DE FORMA
EFICACIA FARMACÉUTICA

PROBLEMAS RELACIONADOS
EFECTIVIDAD CON MEDICAMENTOS

PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
SEGURIDAD MEDICAMENTOS

TOXICIDAD PRECIO DE LA TERAPIA

NO DISPONIBLE EN EL
EFECTOS SECUNDARIOS MERCADO
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIÓN OTROS

FECHA DE RECIBIDO POR EL COFYTE

No. DE SOLICITUD O RADICADO ASIGNADO:

______________________________________________________________________
PROFESIONAL QUE REALIZÓ LA SOLICITUD

DECISIÓN DEL COFYTE

APROBÓ RECHAZÓ

OBSERVACIONES
 Unidad 3.
Proceso: Adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos

Luego de saber el producto seleccionado, debe adquirirse, sin embargo aquí surgen
varias preguntas: ¿Qué cantidad se va a comprar? ¿Qué proveedor y gestión se
realiza? Adicional como se calcula el tiempo máximo de reposición, nivel mínimo de
existencias, punto de reposición, nivel máximo de existencias. 47

Administración de Servicios Farmacéuticos

1. Definición: Es el conjunto de actividades que realiza la institución o
establecimiento farmacéutico que permite adquirir los medicamentos y
dispositivos médicos que han sido incluidos en el plan de compras, con el fin de
tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades de sus usuarios,
beneficiarios o destinatarios

Como elementos de entrada al proceso de adquisición en una Institución prestadora

Módulo
de Servicios de Salud está el listado básico y el plan de compras.

La adquisición podemos dividirla en tres momentos:

 El primero es la planeación, cuyo papel fundamental y determinante en toda la

adquisición comprende la formulación de políticas, objetivos y funciones, así
como la definición de las cantidades de compras y la modalidad por utilizar.
 El segundo paso es la ejecución, mediante la cual se lleva a cabo la
adjudicación de medicamentos y dispositivos médicos.
  Por último, está la evaluación tanto del proceso y del cumplimiento de éste
frente a lo programado.

2. Comité de compras de la Institución Prestadora de Servicios de

48 Salud.

El comité de compras de la institución es el encargado de aplicar la política de compra

Administración de Servicios Farmacéuticos

de la institución.

Política de compras

La política de compras debe tener en cuenta los siguientes criterios:

 Relación a largo plazo con los proveedores.

 Responsabilidades durante el proceso.
Módulo

 Niveles de inventario.
 Tiempo para el cual se efectúa la compra.
 Modalidad de la compra (licitación, compra directa, subastas, etc.).
 Los medicamentos y dispositivos médicos a comprar deben corresponder al
listado básico de la institución.
 Cuándo y cómo comprar fuera del listado básico (urgencia evidente).
 Manejo de donaciones.
Funciones del comité

 Verificar las cotizaciones que respaldan la evaluación de las ofertas y analizar

las ofertas con los criterios definidos para recomendar la adjudicación del
contrato o la contratación directa.
 Solicitar al director técnico del servicio farmacéutico el concepto técnico para
la adquisición de los medicamentos y dispositivos médicos.
 Evaluar el plan de compras y sugerir cualquier modificación.
 Realizar la adquisición a través del estatuto de contratación pública o de la
normatividad vigente para la contratación privada o comercial según el caso.
 Aplicar la política de regulación de precios de medicamentos, la cual se resume 49
en la Circular número 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de

Administración de Servicios Farmacéuticos

Medicamentos.

Modalidades de compra

La modalidad de compra está dada como una política interna de la institución. La

compra puede hacerse mediante diferentes modalidades, entre las que se encuentran:
los concursos de proveedores, las compras directas y las entregas contratadas.

Módulo
La modalidad de compra se escoge teniendo en cuenta factores de diferente orden:
legislación vigente, costo, gasto en el proceso, servicios del proveedor y control del
proceso.

La legislación define en gran parte la naturaleza de la modalidad, por cuanto señala

tipo de compras según la cuantía y número de proveedores.

Es importante resaltar que la institución realiza su proceso de compra de acuerdo a lo

establecido en el manual de contratación que esta adopte.
 Para el manejo adecuado de las donaciones se deben tener en cuenta los cuatro
principios básicos, ajustados a los criterios de la Organización Mundial de la Salud -
OMS (1996):

 Todas las donaciones deberán beneficiar a quienes la reciben.

 Deben respetarse los deseos y autoridad del beneficiario.
 No debe haber discriminación en la calidad de los productos.
 Debe establecerse un mecanismo efectivo de comunicación entre el donante y
el beneficiario.
Aunque hay diferentes escenarios para las donaciones de medicamentos y
50 dispositivos médicos como situaciones de emergencia o ayudas gubernamentales, las
directrices de la OMS se pueden aplicar a todos los casos.
Administración de Servicios Farmacéuticos

3. Programación y método de estimación de necesidades

Programación de necesidades

La programación de necesidades se realiza de acuerdo con los lineamientos

establecidos por el comité de compras.

El servicio farmacéutico de la IPS o el establecimiento farmacéutico determinará la

Módulo

cantidad de medicamentos y dispositivos médicos que requiere para cierto periodo

teniendo en cuenta: la población usuaria, consumo histórico, perfil epidemiológico
comparado con la definición de necesidades de los servicios, la oferta de servicios y
el presupuesto disponible.

La programación de necesidades debe cumplir con los siguientes requisitos:

 Definir periodo de análisis y de proyección de necesidades.

 Definir los consumos promedios de los medicamentos y dispositivos médicos.
  Programar las cantidades a adquirir teniendo en cuenta los indicadores de:
Punto de reposición, consumos promedios, niveles mínimos y máximos y
tiempos de reposición.
 Definir prioridades de acuerdo con el presupuesto disponible y al peso
económico de cada medicamento dentro del total de la compra (clasificación
ABC/VEN) de los medicamentos o cualquier otro método idóneo para tal fin.

 Definir la programación de entregas de la compra de acuerdo con la modalidad

de adquisición y el flujo de caja de la institución

51
Método de estimación de necesidades

Administración de Servicios Farmacéuticos

Para definir el método de estimación de necesidades, la IPS deberá tener en cuenta
los lineamientos establecidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica.

Dentro de los métodos más frecuentes están los siguientes:

 Perfil epidemiológico o morbilidad: Recomendado por la OMS, se basa en

la frecuencia de la morbilidad y protocolos de tratamiento.

Módulo
El proceso consiste en listar las enfermedades con sus frecuencias de aparición
en la población e indicadores de prevalencia o incidencia (número total de
casos presentados), información que se puede tomar de diferentes fuentes
como: registros diarios de consulta, historias clínicas, egresos hospitalarios,
certificados de defunción.
De esta manera se conocen las principales causas de morbimortalidad, las
cuales se confrontan con las guías o protocolos de tratamiento para definir los
medicamentos más indicados para tratarlas. Se calculan los medicamentos
 necesarios en el tratamiento específico para cada morbilidad y por grupo etáreo
por un periodo mínimo de un año.
Ejemplo:
Tabla 3. Ejemplo estimación necesidades por perfil epidemiológico.
Morbilidad Frecuencia Esquema de Cantidad Porcentaje Cantidad
tratamiento total por de Necesaria
tratamiento utilización
Ascariasis 3.460 Mebendazol 6 tabletas. 70% de los 2.422 x 6 =
casos/año 100 mg casos. 14.532
tabletas, 1 tabletas/año.
(niños
tableta 2
52 menores de
5-14 años).
veces/día
por 3 días.
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 Consumo histórico
Es el registro histórico de las cantidades despachadas y registradas en la
fórmula médica en promedio (cada mes, semana, día). Este promedio se hace
teniendo en cuenta la información de un periodo (últimos tres, seis o doce
meses), se actualiza periódicamente (semanalmente, mensualmente).
Además, sirve para calcular otros parámetros de control, como niveles mínimos
y máximos de existencia con los cuales puede calcularse al mismo tiempo la
Módulo

cantidad para comprar.

Debe tenerse en cuenta que el comportamiento de estos consumos no es lineal

y muchas veces se presentan agotamientos de existencia que afectan su
movimiento real. Cuando esto ocurre sólo se tiene en cuenta los periodos con
existencia.
 Tabla 4. Ejemplo estimación necesidades por consumo histórico.
MEDICAMENTO ACETAMINOFEN 500 mg TABLETA
ENERO Se consumieron 200 tabletas
FEBRERO Se consumieron 250 tabletas
MARZO Se consumieron 180 tabletas
ABRIL Se consumieron 150 tabletas
MAYO No hubo consumo medicamento desabastecimiento
JUNIO Se consumieron 170 tabletas

Según el ejemplo de la tabla 4, para calcular el consumo promedio se debe:

 Sumar la cantidad de tabletas que se consumieron durante los 6 meses
lo que dando como resultado 950 tabletas.
53
Luego ese resultado se debe dividir entre los 6 meses de consumo, sin

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embargo, en este ejemplo como en el mes de mayo no hubo consumo por
desabastecimiento, no se debe tener en cuenta de otra forma afectaría
considerablemente el resultado. Así que solo se dividiría en 5 meses
solamente. CPM = 950 / 5 = 190 tabletas.

 Consumo ajustado
Este método sólo se utiliza cuando no se cuenta con información, por lo que es

Módulo
necesario tomar la información de una región similar demográficamente, así
como en factores ambientales y culturales. Con esta información se toma la
decisión de cuantificar por perfil de morbilidad o por el histórico.

4. Elaboración del plan de compras.

Es necesario tener en cuenta las siguientes variables o elementos para la elaboración

de un adecuado plan de compras, que se ajuste a las necesidades de la IPS para la
atención de sus usuarios.
  Consumo promedio (CPM)
Se define como la cantidad del medicamento o dispositivo médico que se
consume de una forma constante en un periodo definido. Se toma la
información de los consumos obtenidos en la estimación de las necesidades,
ya sea por consumo histórico o perfil epidemiológico.

 Tiempo de reposición (TR)

Es el periodo comprendido entre la solicitud y la entrega del producto en la

54 farmacia. Durante el cual se realizan todas las actividades propias de la

compra, las cuales varían de acuerdo con la modalidad de compra y de los
proveedores seleccionados.
Administración de Servicios Farmacéuticos

Debe establecerse en fracción de tiempo, expresado en meses.

Ejemplo:
Si se define que el tiempo que se demora el departamento de compras en
gestionar la consecución del medicamento adrenalina desde la solicitud hasta
que llega a la farmacia es de 25 días entonces quiere decir que el tiempo de
reposición es:
Módulo

TR: 25 días. Pero el valor se debe expresar en meses por lo tanto:

TR= 25 días/30 días = 0.83 meses.

 Nivel mínimo existencias (NmE)

Representa la cantidad de reserva o seguridad para evitar ruptura o
agotamientos en el inventario que pueden generar demanda insatisfecha. Se
calcula haciendo la siguiente operación.

NmE= CPM x TR (expresado en meses).

  Punto de reposición (PR)
Es la cantidad en existencia que realmente da inicio al proceso de compra.
Es la relación entre la existencia de seguridad (NmE) y la demanda o consumo
promedio mes (CPM) de un periodo en el cual pueda reponerse la existencia y
alcanzar nuevamente un nivel de normalidad.

PR= NmE + (CPM x TR) también se puede aplicar que PR= 2 x NmE.

 Nivel máximo de existencia (NME)

Representa la cantidad tope que no debe sobrepasarse porque compromete
los recursos de la institución. Para calcularlo se cuenta con el nivel mínimo de
55

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existencia (NmE), el consumo promedio (CPM) y el número de meses estimado
para la compra.

NME= CPM + (NmE x número de meses estimado para la compra).

 Cantidad a comprar
Es la cantidad a solicitar de cada medicamento y dispositivo médico para cubrir

Módulo
las necesidades del periodo.

Cantidad a comprar = (NME – NmE) + (PR – E).

Estas estimaciones nos llevan al plan de compras.

 5. Priorización, ejecución y evaluación de la compra

Priorización de la compra

Para los casos en que la institución o establecimiento no dispone del recurso

económico para realizar la totalidad de la compra, es importante considerar una forma
apropiada de priorización. Por lo tanto es importante hacer una clasificación de
productos según su prioridad por ejemplo:

 Vitales (V)
Medicamentos absolutamente indispensables, su carencia o existencia parcial

56 puede ocasionar graves consecuencias para la población atendida.

Compromete la atención adecuada y, por lo tanto, la vida de los pacientes.
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Ocasionan recaídas, incapacidad laboral e incapacidad permanente.

Ejemplo: Dipirona sol. inyectable, isosorbide 5 mg tableta sublingual,
hidrocortisona sol. inyectable.

 Esenciales o menos vitales(E)

La carencia o existencia parcial de estos medicamentos puede llevar a
incapacidades transitorias o limitantes algunas veces. La frecuencia y gravedad
Módulo

de las enfermedades es menor que la del grupo de los vitales.

Ejemplo: Acetaminofén 500 mg tabletas, ibuprofeno 400 mg tabletas,
diclofenaco 75 mg sol. inyectable.

 No esenciales(N)
La carencia o existencia parcial de estos medicamentos no indica agravamiento
de los problemas de salud, de cronicidad, acción incapacitante o limitante. Son
medicamentos menos indispensables, de acuerdo con la baja frecuencia y
gravedad de las enfermedades para las cuales están indicados.
 Ejemplo: Albendazol 200 mg tabletas, hidrocortisona 1 % crema,
multivitaminas sol. Oral.

Puede también priorizarse la compra utilizando la clasificación ABC o Ley de Pareto.

 Grupo A: Corresponde a los de más alto costo. Un número relativamente

reducido de los medicamentos representa, en términos generales, una
proporción significativa de los costos totales del presupuesto. Entre el 15% y el
25% de los productos cuestan el 80% del presupuesto.
 Grupo B: Corresponde a los de un porcentaje medio. Entre el 25%y el 35% de
los medicamentos cuestan el 15% del presupuesto. 57

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 Grupo C: Corresponde a los de más bajo porcentaje. Entre un 50% a 60% de
los medicamentos cuestan el 5% del presupuesto.

Ejecución de la compra

El jefe de compras de la institución o establecimiento realizará las siguientes

actividades previas a la reunión del comité de compras:

 Elaborar el presupuesto de compra

Módulo
 Actualizar el registro de proveedores y elaborar pliego de condiciones.
 Invitar a cotizar a proveedores, solicitando la ficha técnica por medicamento
y dispositivo médico.
 Recepcionar y valorar la documentación entregada por los proveedores.
 Analizar las cotizaciones y cumplimiento de requisitos.
 Preparación y evaluación de cuadro de ofertas, con proveedores que
cumplen requisitos.
 Solicitar al director del servicio farmacéutico el concepto técnico de los
medicamentos cotizados.
 En la reunión del comité de compras se evaluarán las ofertas de los proveedores
teniendo en cuenta: documentación, servicio, precio y producto.

Una vez asignados los medicamentos y dispositivos médicos a los proveedores

seleccionados se realizarán las siguientes actividades:

 Socialización a los proveedores en la cual se da a conocer los resultados de

la compra.
 Entrega de órdenes de compra y contratos a proveedores.
 Actualización del kardex de proveedores.
58  Recepción técnica por parte del servicio farmacéutico de los insumos
adquiridos.
Administración de Servicios Farmacéuticos

Evaluación de las compras

Después del proceso de ejecución de las compras es necesario seguir controlando y

evaluando el cumplimiento de las decisiones y políticas definidas por el comité de
compras.

El jefe de compras realiza la evaluación de la compra, la cual debe incluir:

Módulo

 Revisión mensual al kardex de proveedores, garantizando la actualización de

la información y documentación como: razón social, representante legal,
direcciones, números de teléfonos, registro de productos nuevos.
 Revisión de vencimientos de documentos como: registro sanitario, certificado
de buenas prácticas de manufactura, certificación ISO, registro de proponentes.
 Evaluar periódicamente el plan de compras, proveedores, la regulación de
precios, la ejecución del presupuesto.
En el proceso de adquisición se plantean indicadores de gestión básicos de eficacia,
eficiencia y efectividad, para su evaluación y mejoramiento, los cuáles deben ser
ajustados para cada institución.

Indicador de eficiencia - Porcentaje de cumplimiento del plan de compras.

El objetivo de este indicador es medir la ejecución del plan de compras.

La operacionabilidad del indicador es:

59

Administración de Servicios Farmacéuticos

Cuando el indicador arroja resultados no satisfactorios, deben tomarse acciones
correctivas claras identificando la causa.

Para este caso pueden darse las siguientes causas:

Que las compras de la institución no correspondan a lo solicitado, o que no se

presenten cotizaciones por parte de los proveedores.

Módulo
6. Gestión de proveedores

Recordemos, un proveedor es aquella persona o empresa que abastece con algo a

otra empresa con el fin de ofrecer un servicio.

Existen tres tipos de proveedores para las empresas: proveedores de bienes, de

servicios y de recursos. Para el caso que nos ocupa el proveedor de
medicamentos y dispositivos médicos es un proveedor de bienes.
 La gestión de proveedores se basa en la relación del proveedor con la institución. El
objetivo fundamental de esta relación con el proveedor es mejorar el aseguramiento
de la calidad y eliminar las insatisfactorias condiciones existentes entre el proveedor
y el comprador. Es importante aclarar que este proceso es liderado por el jefe de
compras de la institución o quien haga sus veces y según lineamientos establecidos
por el comité de compras.

60
Administración de Servicios Farmacéuticos
Módulo

Aspectos a tener en cuenta en la gestión de proveedores.

 El comprador y proveedor deben ser independientes y respetar esta

independencia.
 El comprador debe dar información clara sobre lo que desea.
 El comprador y el proveedor son responsables de la garantía de la calidad.
 El contrato entre las partes debe contemplar: calidad, cantidad, precio, tiempo,
condiciones de entrega y forma de pago.
  El proveedor debe certificar y garantizar una calidad satisfactoria, respaldada
por protocolos.
 Las partes deben acordar los medios de evaluación.
 Las partes deben conocer los procedimientos para la solución de conflictos.
 Las partes deben intercambiar la información necesaria para ejecutar un mejor
control de calidad.
 Las partes deben controlar eficientemente las actividades comerciales.
 Comprador y proveedor deben prestar siempre la debida atención a los
intereses del consumidor.

61
Para que lo enunciado anteriormente pueda cumplirse, es necesario contar con un
listado de proveedores potenciales e invitarlos a inscribirse en el registro de

Administración de Servicios Farmacéuticos

proveedores, esta inscripción se hace ante la jefatura de compras de la institución o
quien haga sus veces. Para lo cual se diligencia un formato que debe contener la
siguiente información:

Identificación del proveedor, productos, condiciones de distribución. Como anexos al

registro deben aparecer documentos exigidos de acuerdo con las condiciones
administrativas, financieras y técnicas. A estas condiciones y de acuerdo a lo
establecido en la política de compras de la institución se les podrá asignar un puntaje

Módulo
total sobre 100, dando un porcentaje deseado a lo administrativo, a lo financiero y a
lo técnico.

La condición técnica es competencia del director del servicio farmacéutico y

comprende todos los requerimientos de calidad, cantidad y entrega de los insumos.

 Especificaciones técnicas de los medicamentos y dispositivos médicos.

 Protocolos de calidad para lotes.
 Formas de entrega.
  Recepción técnica y documentos para pedido y entrega.
 Garantías de calidad.
 Políticas de devoluciones.
 Fichas técnicas.

Valoración de proveedores

Es el proceso mediante el cual la institución realimenta a sus proveedores en cuanto

a la calidad, tanto del servicio como de los productos recibidos en un tiempo
determinado, caracterizadas por el respeto, la confianza y el compromiso de ambas
62 partes de trabajar en equipo.
Administración de Servicios Farmacéuticos

En este proceso se evalúan los factores críticos para tener en cuenta en la prestación
del servicio, llevando un registro de las no conformidades, las cuales se comparan con
la tabla de puntajes, y se le asigna un puntaje de acuerdo al cumplimiento en cada
uno de los aspectos que se evalúan.

Ej: Cumplimiento en la entrega, atención oportuna, calidad de los productos,

descuentos por negociación, etc.
Módulo

En la valoración para la calidad del servicio se deben tener en cuenta:

  Oportunidad en la entrega.
 Pedido completo.
 Informe oportuno de la situación del pedido.
 Atención al servicio.
 Sostenimiento de las ofertas.
 Política en el manejo de devoluciones.
 Cumplimiento de las especificaciones
administrativas.

63

Administración de Servicios Farmacéuticos

Para la valoración de la calidad del producto se debe tener en cuenta como objetivo
fundamental evaluar el cumplimiento de las especificaciones técnicas de los productos
recibidos en cuanto a sus características organolépticas, que son aquellas que se
pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura). Fisicoquímicas, microbiológicas
y material de acondicionamiento, concepto que debe ser emitido por el director del
servicio farmacéutico.

Módulo
 Unidad 4.
Proceso: Recepción de productos
farmacéuticos

Hasta este punto ya hemos visto cómo seleccionar y adquirir productos farmacéuticos,
ahora es tiempo de recibir lo comprado, vamos a estudiar la forma de cómo hacer la
recepción garantizando la continuidad en la calidad.

Definiciones
64 Recepción administrativa: Se verifica que los medicamentos y dispositivos médicos
recibidos correspondan a los solicitados y a lo facturado por el proveedor. Igualmente
Administración de Servicios Farmacéuticos

confirmar las condiciones durante el tiempo de transporte, embalaje, envase,

producto, cantidad y precio.

Recepción técnica: Es una inspección visual donde se determina y se registra en el

acta de recepción todo lo relacionado con los aspectos técnicos del medicamento y
dispositivos médicos.

Responsable de la recepción: El jefe de almacén o quien haga sus veces efectuará

Módulo

la recepción administrativa y el director del servicio farmacéutico o la persona que éste

delegue, realizará la recepción técnica de los medicamentos y dispositivos médicos
adquiridos. Sin embargo, en la mayoría de los servicios farmacéuticos el regente de
farmacia realiza las dos actividades.

No podemos olvidar que los productos antes de llegar a la IPS van a ser trasportados.
Transporte de medicamentos y dispositivos médicos

El traslado y entrega de los medicamentos y dispositivos médicos están sometidos a

las disposiciones técnicas establecidas en la Resolución 1403/07, en el Código de
Comercio y demás normas que reglamentan el transporte de sustancias especiales
que se relacionen con medicamentos.

El transporte puede ser propio o contratado. El remitente deberá indicar al

transportador los aspectos señalados en la legislación vigente, las características y
condiciones especiales de los medicamentos.

Veamos ahora todos los aspectos relacionados con el transporte de medicamentos y

65
dispositivos médicos:

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Embalaje: Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en
cajas o disponerse dentro de cubiertas que garanticen una adecuada
protección contra los agentes externos.

Deberán ser elaborados con materiales apropiados para su conservación.

Los documentos que acompañan el envío deben ser de fácil acceso y conservación,
en los cuales se debe indicar por lo menos: fecha de envío, nombre y dirección del

Módulo
remitente, nombre y dirección del cliente, descripción del medicamento y dispositivo
médico, la cantidad y número de lote.

 Condiciones de transporte: Los medicamentos deben transportarse de modo

que su integridad no se deteriore, las condiciones de almacenaje se
mantengan, se protejan contra hurto, se conserve su identificación, se evite la
contaminación o confusión con otros productos. Se deberá cumplir con las
siguientes condiciones específicas:
  Almacenamiento a temperaturas controladas, debe asegurarse que se
mantenga la cadena de frío y la integridad del producto.
 Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las
precauciones de seguridad y verificar que los medicamentos no entren en
contacto directo con el hielo seco, ya que se podrían congelar
 Para los medicamentos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento deben existir registros y controles que demuestren que se
cumplen estas exigencias durante el transporte.
El transportador responderá por la conservación de la calidad de los medicamentos

66
durante el transporte de los mismos.

Procedimiento para la recepción

Administración de Servicios Farmacéuticos

La recepción de los productos debe cumplir con los procedimientos administrativos y

técnicos de verificación para su ingreso al sistema contable del almacén o servicio
farmacéutico.

El proceso tiene dos momentos importantes: la recepción administrativa y la técnica.

 Recepción administrativa - Estudio de la documentación

Módulo

Se estudiará previamente la documentación que permita establecer las siguientes

condiciones:
La entrada al almacén desde el punto de vista contable contiene tres informaciones:
Qué producto ingresa, el valor (compra) y el proveedor del mismo (factura). Para que
el responsable del inventario pueda verificar estas variables es necesario que
oportunamente haya recibido el contrato de suministro o la orden de compra de los
productos que van a ingresar al almacén o servicio farmacéutico.

Se debe asegurar que los productos se reciban de acuerdo con lo pactado en el

momento de la compra.
  Recepción y estudio de la documentación que entrega el proveedor

El jefe de almacén o el regente de farmacia verifica que haya llegado el producto

solicitado, del proveedor seleccionado, en las cantidades requeridas y con el valor y
plazo estipulados en el contrato de suministro o la orden de compra. Se constata que
exista una correspondencia de lo recibido con lo pactado y si el producto cumple o no
con las condiciones pactadas en la compra.

 Nombre genérico (o denominación común internacional) del producto solicitado

vs. el despachado.
 Concentración y forma farmacéutica en el caso de medicamentos.
 Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura) acordados. 67
 Fecha y hora de entrega.

Administración de Servicios Farmacéuticos

 Cantidad pedida vs. cantidad recibida vs. cantidad facturada.

 Recepción técnica - Inspección de los productos recibidos

Se procederá por el director del servicio farmacéutico, o la persona que delegue, a

realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar las

Módulo
condiciones técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de
vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento
durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las
condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación.

Es importante que durante la recepción se cuente con la ficha técnica del

medicamento y/o dispositivo médico, sobre la información de las especificaciones
del producto, tiempo de vida útil, condiciones de almacenamiento y la información
 que la institución considere necesaria. Esta información es brindada por el proveedor
al momento de cotizar los productos.

Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio farmacéutico

o almacén.

Los medicamentos de control especial que son monopolio del Estado, una vez se
realice la respectiva recepción técnica, deberán almacenarse bajo seguridad y en
un sitio independiente de los demás medicamentos.

68
Cuando los medicamentos no cumplan con las especificaciones técnicas se
comunicará al proveedor y al jefe de compras o quien haga sus veces. Se debe
garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones
Administración de Servicios Farmacéuticos

técnicas y las establecidas en el momento de la compra.

Sin embargo, cuando las cantidades a recibir son grandes, se puede hacer un
muestreo esto se refiere a revisar solamente un cierto número de unidades. Para tal
efecto se escogerá una muestra teniendo en cuenta la metodología de las militar
estándar que se explican a continuación:

Método de selección de muestra por la militar estándar

Módulo

Plan de muestreo:

El plan de muestreo estará basado en las normas de la Military standard 105D (MIL-
STD 105D). Para ello se utilizarán las tablas de niveles de muestreo simple, inspección
normal, reducida o intensa. Las dos últimas aplicaran de acuerdo a los resultados
obtenidos en el muestreo normal del lote recibido. El procedimiento será como sigue:

1. En el área de recepción técnica, señalizada, ubicada, adaptada y lista para la

operación que se va a realizar, el personal evaluará de acuerdo al tamaño de
 lote recibido las características descritas en la tabla No 5. Por lo tanto lo primero
que debe hacer la persona es identificar en qué rango de tamaño de lote esta
su solicitud, por ejemplo si la cantidad a recibir son 5200 tabletas de
albendazol, según la tabla 5, el rango de tamaño de lote es entre 3201 y
10000.

2. Ahora bien en la tabla 5 se observa los niveles de inspección: General (II),

estricto (III) y bajo (I). Estos niveles se seleccionan según la rigurosidad con la
que vaya a hacer la recepción, en la mayoría de las veces se toma el nivel de
inspección General (II).

3. Se debe relacionar el tamaño de lote con el nivel de inspección, lo que nos 69

ubica en alguna de las letras de la A a la R. Esta letra la tendremos en cuenta

Administración de Servicios Farmacéuticos

cuando revisemos la tabla 6. Para el ejemplo que traíamos de un tamaño de
lote entre 3200 y 10000 unidades a recibir y si se va realizar un nivel de
inspección general, al intersectar estas dos condiciones nos lleva a ubicar la
letra L.

Tabla 5. Tabla de muestreo

Módulo
 Tabla 6. Plan de muestreo para una inspección normal.

70
Administración de Servicios Farmacéuticos

En la tabla 6 se presenta el plan de muestreo, esta tabla tiene como primera

columna la letra “código del tamaño de muestra” esta se refiere a las letras
de la A a la R que provienen de la tabla 5.
Módulo

En la segunda columna titulada “tamaño de muestra” se encuentra la cantidad

de producto a inspeccionar, la cual está relacionada con la columna de la
izquierda “código de tamaño de muestra”. Consecuente con el ejemplo que
hemos mencionado es la Letra “L” el código de tamaño del muestra y al frente
encontramos el número 200, lo que significa que 200 unidades únicamente son
las que se deben inspeccionar de las 5200 que estamos recibiendo.

Y por último el porcentaje de aceptación de calidad AQL en tres columnas 0.65,

6.5 y 15. El valor de 0.65 se utiliza cuando el producto a recibir es conocido,
 con antecedentes de mala calidad. El valor de 6.5 generalmente con productos
nuevos (aunque es el más utilizado) y 15 cuando el producto es conocido sin
antecedentes de mala calidad. A su vez cada porcentaje de aceptación
contiene una serie de números debajo de las columnas tituladas como Ac
(Aceptado) y Re (Rechazado). Cuyos valores corresponden a la mínima
cantidad de defectos que se pueden presentar para aceptar o rechazar el
producto que le estamos haciendo recepción técnica.

Si hacemos la inspección a las 200 unidades como ejemplo, asumiendo un

porcentaje de aceptación de calidad de 6.5, se intercepta en la tabla 6, AC=21
y RE= 22 esto significa que si en la inspección se encuentran de las 200 71
unidades menos de 21 con defecto se acepta la totalidad de lo recepcionado,

Administración de Servicios Farmacéuticos

en cambio si la cantidad con defectos es mayor o igual a 22, la totalidad del
producto es devuelto al proveedor o en su defecto se debe ubicar en el área de
cuarentena mientras se decide la suerte del producto.

Es de aclarar que el criterio técnico prevalecerá sobre el criterio comercial o de

contención de costos. Cualquier concepto que diverja entre el personal de
almacén y proveedor, el Químico Farmacéutico establecerá su concepto y

Módulo
decidirá sobre si se acepta o no el producto (medicamento o dispositivo medico)
mediante la presentación de un certificado de calidad o documento que
especifique las condiciones por las cuales se fabricó el producto.

Tipos de defectos a encontrar.

Durante la inspección de los productos se pueden encontrar tres tipos de defectos,

críticos, mayores o menores.
 Figura 5. Clasificación de los defectos.

Se muestran algunos ejemplos de estos tipos de defectos en las tablas siguientes sin
embargo es importante dar un concepto de la recepción realizada:

72 Bueno: 0 % defectos menores, 0 % defectos mayores y 0 % defectos críticos.

Administración de Servicios Farmacéuticos

Regular: Con defectos menores que no afectan la calidad del producto, se informa al
proveedor, pero si este error se sigue repitiendo el concepto pasa a Malo. Se anota
en observaciones del acta de recepción técnica el porcentaje de defectos menores.

Malo: Con defectos críticos (Producto inutilizable), y defectos mayores que implican
un posible riesgo del medicamento y biológicos, algunos defectos mayores pueden
ser subsanados por el proveedor. Se anota en observaciones del acta de recepción
técnica el % de defectos Críticos y % de defectos Mayores.
Módulo
 Tabla 6. Categorías de defectos y su clasificación.

DEFECTO CATEGORIA DEL DEFECTO

CRITICO MAYOR MENOR
En la rotulación del empaque secundario
Ausencia de: nombre genérico, número de
registro sanitario, forma farmacéutica, número del
lote, fecha de expiración, formulación del
X
producto, cantidad o volumen, formulación
errónea o mal expresada.
Ausencia del laboratorio titular y/o fabricante. X
Ausencia de las condiciones especiales de
almacenamiento cuando el producto así lo
requiera (ej: consérvese bajo refrigeración). X
73

Administración de Servicios Farmacéuticos

Ausencia de leyenda “medicamento esencial” y/o
X
franja violeta cuando aplique.
Ausencia de la vía de administración. X
Ausencia del precio máximo de venta al público. X
Descripción incorrecta de la forma farmacéutica. X
Impresión defectuosa o no legible. X
Alteración o modificación de la impresión original. X
No concordancia entre datos del empaque

Módulo
X
primario y secundario.
Del envase individual
Ausencia del nombre genérico, número de lote,
forma farmacéutica, número del registro sanitario X
o de la fecha de expiración.
Ausencia de la vía de administración. X
Ausencia de la cantidad contenida en el envase
para soluciones, con excepción de las soluciones X
parenterales en los cuales se considera CRÍTICO.
 Ausencia de la formulación del producto por
unidad posológica sin necesidad de especificar X
excipientes.
Ausencia de la leyenda “agítese antes de usar”,
X
para suspensiones.
Impresión defectuosa o no legible. X
Alteración o modificación de la impresión original. X
En las etiquetas
Torcidas o mal pegadas, se exceptúan los
medicamentos para reconstituir con señal de X
afore, en cuyo caso se considera defecto MAYOR.

74 Impresión de calidad deficiente. X

La NO concordancia de la información contenida
X
Administración de Servicios Farmacéuticos

en el envase primario y secundario.

En los cierres de envases primarios
Hermeticidad del cierre x
Ausencia de cierre o banda de seguridad. X
Grafado defectuoso. X
Ausencia de perforaciones para apertura de
X
cierre.
En la forma farmacéutica
Módulo

Formas farmacéuticas liquidas (estériles y no

estériles)
Presencia de cristales en soluciones y
heterodispersos, exceptuando los casos en que la
X
monografía (oficial o no oficial) lo admita (para
líquidos estériles).
Sedimentos o precipitaciones en soluciones. X
Sedimento no redispersable en suspensiones. X
Color NO característico* o NO homogéneo. X
Turbidez en soluciones. X
Presencia de partículas extrañas. X
Separación de fases en emulsiones. X
Olor extraño u objetable. X
Fluidez inadecuada. X
Envase sin contenido o contenido disminuido. X
Formas farmacéuticas sólidas estériles
Color NO característico* o NO homogéneo. X
Compactación del polvo. X
Solubilización incompleta en caso de polvos para
x
suspender
Dispersión deficiente en caso de polvos para
suspensión.
X 75

Administración de Servicios Farmacéuticos

Envase sin contenido o contenido disminuido. X
Formas farmacéuticas sólidas no estériles
Color NO característico o NO homogéneo. X
Presencia de material extraño. X
Compactación. X
Olor extraño u objetable. X
Solubilización incompleta en polvos y gránulos
X
para disolver.

Módulo
Dispersión deficiente en el caso de polvos para
suspensión, exceptuando las presentaciones
X
unidosis en donde se considera como defecto
MAYOR.
Tabletas
Color NO característico* o NO uniforme (en la
X
tableta y entre tabletas).
Bordes erosionados y/o tabletas rotas x
Tabletas manchadas o laminadas. X
Polvo del producto adherido a la superficie. X
 Ruptura o porosidad de la cubierta. X
Olor extraño u objetable. X
Presencia de partículas extrañas. X
Envase sin contenido o contenido disminuido x
Capsulas
Color NO característico* o NO uniforme x
Presencia de partículas extrañas. X
Envase sin contenido o contenido disminuido x
Polvo del producto adherido a la superficie. X

76 Para envases de volumen menor a 5 mL

Ausencia del nombre del producto x
Ausencia del registro sanitario x
Administración de Servicios Farmacéuticos

Ausencia del lote x

Ausencia de vía de administración. X
Ausencia de fecha de vencimiento x
Para medicamentos que son importados
Ausencia del nombre del fabricante o distribuidor x
Ausencia del registro sanitario que autorice su
x
comercialización
Ausencia del nombre del producto. X
Módulo

Ausencia de composición del producto. X

Reactivos de laboratorio
Ausencia del nombre del fabricante o distribuidor x
Ausencia del registro sanitario que autorice su
x
comercialización
Ausencia del nombre del producto. X
Ausencia de condiciones de almacenamiento x
Aparte de los posibles efectos a encontrar se debe hacer un análisis organoléptico
para inspección de productos, en la siguiente tabla se muestra unos ejemplos de los
tipos de observaciones que se debe realizar según la forma farmacéutica.

Tabla 7. Observaciones organolépticas según producto.

Productos Observaciones

Se observará que no tengan manchas, que no estén decoloradas,

Tabletas que no estén quebradas ni pegajosas, que no tengan polvo adherido
a la superficie; igual tamaño, color y apariencia.

No deben estar abiertas o vacías, no deben tener polvo adherido, no

Cápsulas deben estar deformadas, sin trazas de humedad, igual color y
apariencia. 77

Administración de Servicios Farmacéuticos

Que no se observen materiales extraños, ni turbidez ni presencia de
gas.
Soluciones
Contenido completo, que estén en frascos cerrados
herméticamente, incluyendo banda de seguridad.

Que sean homogéneas, sin gas ni materiales extraños.

Emulsiones Contenido completo, que estén en frascos cerrados
herméticamente, incluyendo banda de seguridad.

Módulo
Que al agitarlas se redispersen adecuadamente.
Suspensiones Contenido completo, que estén en frascos cerrados
herméticamente, incluyendo banda de seguridad.

Líquidos Que no tengan partículas en suspensión. Que no tengan turbidez.

inyectables Que el contenido esté completo.

No deben estar apelmazados. Los polvos para inyección deben

Polvos para
desprenderse fácilmente del frasco y deben tener color uniforme.
reconstruir
Que disuelvan fácilmente.
 Polvos o Que dispersen fácilmente. Color granulado uniforme.
granulados para
reconstruir a
solución oral

Cremas y Que los tubos no estén colapsados ni con perforaciones o rupturas.

ungüentos Que el cierre esté hermético.

Equipo para la Advertir si los sellos no están intactos o si los protectores no están
administración de en su sitio.
soluciones Nota de advertencia: “NO USAR CON SANGRE O CON
parenterales COMPONENTES SANGUINEOS”.

78 Equipo para Advertir si los sellos no están intactos o si los protectores no están
transfusión de en su sitio.
sangre
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Si están empolvados, se debe colocar aviso de que el polvo de la

Guantes superficie debe ser removido asépticamente antes de iniciar los
quirúrgicos procesos de operación. Si son estériles, verificar que el paquete no
esté abierto o dañado.

Acta de recepción
Se elaborará un acta que recoja detalladamente la información que arroje el
Módulo

procedimiento de recepción, fecha y hora de entrega, nombre del producto en su

denominación genérica y comercial, cantidad de unidades, número de lote, registro
sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de transporte, manipulación, embalaje,
material de empaque y envase, condiciones administrativas y técnicas establecidas
en la negociación y la que permita identificar en todo momento la muestra tomada. El
acta será firmada por la persona que realiza la recepción técnica para su archivo en
el almacén y copia del acta para el servicio farmacéutico.
Registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos
Una vez autorizada la recepción del producto, se produce su incorporación al sistema
contable del almacén. El almacén o servicio farmacéutico registrará en los medios
existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad, fecha, valor
unitario, valor total, proveedor, etc., de los medicamentos y dispositivos médicos
recibidos.

Control del proceso de recepción y de almacenamiento

Porcentaje de cumplimiento de entregas por parte del proveedor:

Número de entregas efectuadas en términos pactados x 100 79

Número total de entregas pactadas.

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Porcentaje de cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento:

Número de medicamentos vencidos, deteriorados y averiados x 100

Total de medicamentos almacenados.

Módulo
 Unidad 5.
Proceso: Almacenamiento de productos
farmacéuticos

La implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), se convierte

en un medio para controlar y evaluar las condiciones y prácticas del personal
involucrado en el almacenamiento, el cumplimiento de las normas, mantener y

80 garantizar la calidad, la conservación y el cuidado de los medicamentos y dispositivos

médicos durante su permanencia en el almacén, bodega o farmacia, conservando las
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condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante, incluso hasta cuando

el medicamento es entregado al usuario final.

Definiciones

Almacenamiento: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y la

conservación de las condiciones técnicas con las que fueron elaborados los
medicamentos y dispositivos médicos.
Módulo

Gas medicinal: Todo producto constituido por uno o más componentes gaseosos,
destinado a estar en contacto directo con el organismo humano. Se consideran gases
medicinales los utilizados en terapia de inhalación, diagnóstico “in vivo” o para
conservar y transportar tejidos y células destinadas a la práctica médica.

Medicamentos fotosensibles: Son los que se degradan rápidamente en presencia

de luz.
Medicamentos termolábiles: Son los que se alteran o se descomponen por acción
del calor.

Medicamentos higroscópicos: Son los que son sensibles a la humedad, generando

un deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta).

Medicamentos de control especial: Son los preparados farmacéuticos obtenidos a

partir de uno o más principios activos de control especial, catalogados por las
convenciones de estupefacientes como precursores y psicotrópicos o por el gobierno
nacional, con o sin sustancias auxiliares presentados bajo forma farmacéutica
definida. 81

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Humedad relativa: Es la cantidad de vapor de agua que contiene el aire.

Condiciones de Almacenamiento.

Infraestructura

Las áreas de almacenamiento para los medicamentos y dispositivos médicos deben

tener en cuenta los siguientes aspectos:

Módulo
 Lo que va a almacenarse y distribuirse; la cantidad o volumen, el recorrido; el
proceso y orden de las operaciones y el tiempo; para qué periodo se debe
prever el almacenamiento.
 Productos de gran rotación y volumen deben estar dispuestos en un lugar
accesible y con recorridos internos cortos (catéteres, jeringas, líquidos
parenterales, etc.).
 El área de recepción dependerá del tamaño de los pedidos y de una adecuada
programación de entregas parciales, dependiendo de las políticas de la
institución, establecimiento o de las negociaciones con los proveedores.
  El número y volumen de los elementos almacenados dependen directamente
del perfil epidemiológico de la población.
 El tamaño del inventario depende de la política de compras que tenga la
institución.

El almacenamiento debe planificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

 Selección del sitio.

 Áreas
 Pisos

82 

Paredes
Techos y cielo raso
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 Iluminación
 Ventilación
 Condiciones ambientales

Selección del sitio

La selección del sitio para el almacenamiento de medicamentos (establecimientos

farmacéuticos, IPS) debe cumplir con unas condiciones de acceso, tamaño y
Módulo

localización especial:

 Estar alejadas de sitios de alta contaminación

Las áreas de almacenamiento deben estar alejadas de sitios de alta contaminación

para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad de los
medicamentos que puedan resultar afectados. Muchos de ellos son sensibles a
factores ambientales como la temperatura, las radiaciones, la luz, contaminantes
del aire y la humedad.
 Debe descartarse la ubicación cerca de las calderas (por alta temperatura), central
de esterilización (por alta temperatura), cocina (por alta temperatura y
contaminación cruzada), estacionamiento (por contaminación cruzada) y depósito
de basuras (por contaminación cruzada).

 Facilitar la circulación de personas y objetos

Las áreas de almacenamiento deben estar situadas preferiblemente en el primer

piso o en un mismo piso de las edificaciones. Las puertas deben situarse de tal
manera que se facilite la circulación de personas y materiales.

Si las entregas de productos son continuas y en grandes cantidades la entrada al

83
almacén debe tener contacto directo con el exterior y no ocasionar traumas en la

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atención. El almacén central debe estar ubicado en el primer piso y debe ser
equidistante a los servicios que atiendan.

Áreas.

Para lograr un servicio eficiente, un almacén debe contar con las siguientes áreas:

 Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.

Módulo
 Área de cuarentena de medicamentos.
 Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de productos
que se van a distribuir y/o dispensar.
 Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control
especial.
 Área para el despacho de medicamentos y dispositivos y médicos.
 Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
  Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y
retirados del mercado.
 Área para el manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación
vigente.
 Área de cadena de frio.

Adicionalmente, se debe contar con espacios para el área administrativa, servicios

públicos, vestier, gabinetes de incendios y extinguidores y dependiendo de sus
condiciones especiales, sitio para material de riesgo (líquidos inflamables, tóxicos,

84 corrosivos, etc.)

Pisos.
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Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil

limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y
accidentes. Deben ser de material que no trasmita ruido ni vibración.

No es recomendable tener sifones o rejillas dentro de los almacenes por la posibilidad

de acceso de ratas a través de las alcantarillas de desagüe. Si esta situación no se
puede evitar, se deben instalar mallas o rejillas seguras.
Módulo

Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el

piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil
de limpiar.

Paredes
Las paredes deben ser impermeables, sólidas, resistentes a factores ambientales, de
superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no
deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
Para el almacenamiento de sustancias inflamables y de implementos o equipo para
su manejo, se requerirá eliminar riesgos a las personas y a la edificación.

Techos y cielo raso

Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, sólidos, resistentes a factores
ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en su
terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.

Iluminación
Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la
85
documentación.

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Ventilación
Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe
entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían
permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y
suciedad del exterior.
La contaminación cruzada puede presentarse cuando existen gases contaminantes y

Módulo
poca ventilación. Los principales gases contaminantes son el CO2 (gas carbónico), el
CO (monóxido de carbono) y el vapor de agua, entre otros.

Condiciones ambientales

 Rayos solares: Se debe evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre
los medicamentos y dispositivos médicos dentro de las áreas de
almacenamiento, porque la radiación ultravioleta de la luz solar, además de
 aumentar la temperatura ambiental, inestabiliza gran parte de los
medicamentos y otro tipo de productos.
 Condiciones de temperatura y humedad: En las áreas de almacenamiento
se debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura
y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros
diarios de control de estas variables con un termómetro adecuado y un
higrómetro calibrado.

La siguiente tabla corresponde a los rangos de temperatura de almacenamiento, de

86
acuerdo con lo especificado por los fabricantes de medicamentos y dispositivos
médicos.
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Condición Temperatura
Temperatura ambiente controlada 15° a 25° C
Guardar en refrigerador 2° a 8° C
Guardar en congelador -20° a 0° C
8° a 15° C
Si la temperatura ambiente del lugar de
almacenamiento es muy alta y la etiqueta
Consérvese en lugar fresco recomienda que se deba almacenar en
Módulo

lugar fresco, el producto puede guardarse

en un refrigerador, ajustando el rango
mediante un termostato.
Si no especifica una temperatura de
almacenamiento o en la etiqueta no
aparece ninguna de las
recomendaciones anteriores, la
Sin indicación temperatura del lugar debe mantenerse
hasta un máximo de 25° C. Temperaturas
superiores deterioran los medicamentos
pues alteran la estabilidad y, por ende, la
calidad de los mismos.
  Mantenimiento de cadena de frío

Los medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en cuartos fríos,

neveras, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia
que garantice el mantenimiento de cadena de frío, en caso de interrupciones de la
energía eléctrica. Adicionalmente, deberá disponerse de un termómetro que registre
la temperatura y llevar un registro diario varias veces al día. La cantidad de medios de
refrigeración será determinada por las necesidades de almacenamiento.

Medidas de seguridad.

Un buen manejo administrativo del almacén elimina problemas de índole legal. Sin
87

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embargo, algunas condiciones de seguridad son determinantes en el adecuado
manejo del almacén.

Atender a los clientes y visitantes en la zona destinada a la recepción, y con horarios

y fechas determinadas, lo que facilita un control del personal que ingresa al área.

Establecer áreas restringidas, señalizarlas, implantar el uso de distintivos a personas

visitantes e impedir el ingreso a terceros.

Módulo
Instalar sistemas que protejan las áreas donde se ubican la documentación y los
productos. Establecer, mediante instructivos de almacén, procedimientos escritos en
los que quede definido quién entra y qué función cumple al entrar.

Recurso humano y dotación

El recurso humano es un factor fundamental para crear organización, estructura y

planificación de la carga de trabajo. De acuerdo a la complejidad de la institución y al
volumen de productos manejados se puede calcular la cantidad de personas
vinculadas al almacén.
 Se recomienda que los operarios y personal que maneje el kárdex tengan información
básica sobre medicamentos y dispositivos médicos, criterios técnicos en su manejo y
claridad frente a las implicaciones de manejar productos destinados al servicio de la
salud.

Sin excepción, el personal debe contar con dotación adecuada para el desempeño de
sus funciones (blusa, overol, guantes, etc.).

Documentación

Para una buena administración del almacén se requiere en lo posible sistematizar la

88 información, para lo cual se debe disponer de los siguientes elementos:

 Kárdex o software
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En la actualidad el kárdex se maneja mediante diversos programas o software.

Manual o automatizado lo importante es que la información sea unificada, clara y
precisa, que se mantenga actualizada, que los procedimientos para su manejo
estén estandarizados (entregas, descargues, recepción, etc.) y sean conocidos por
todo el personal del almacén.

 Formatos
Módulo

Los formatos diseñados para el manejo del almacén deben ayudar a manejar la
información y consolidarla (pedidos, despachos, recepción técnica por tipo de
producto y recepción administrativa).

 Informes contables
La elaboración de los informes contables a los organismos de control o a los
departamentos internos que los requieran. Para ello es importante contar con una
forma única o normalizada de denominación de los productos y de codificación y
clasificación de los mismos.
  Dotación

El área debe dotarse de elementos y equipos necesarios para ofrecer un servicio

de excelente calidad, algunos de estos elementos y equipos son: estantes, estibas,
neveras, termómetros e higrómetros, gabinetes de seguridad para medicamentos
de control especial, escritorios, sillas, extinguidores, computadores, software,
carretillas para traslado de embalajes, calculadora, papelería, utensilios de
escritorio, línea telefónica, papeleras, canecas, y textos de consulta, entre otros.

Los equipos deben contar con la hoja de vida correspondiente y estar incluidos en un
plan de mantenimiento.
89
Organizar sistemáticamente los insumos dentro del servicio permite ubicación fácil, lo

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que contribuye a agilizar los despachos e inventarios y ayuda a optimizar el espacio
disponible. Los medicamentos se sitúan a un principio de organización específico,
forma farmacéutica, clasificación farmacológica, orden alfabético o nivel de
atención, acorde con los criterios de almacenamiento, en los que básicamente deben
incluirse: la demanda, volumen, fechas de vencimiento.

Ninguno de ellos es el ideal, lo más conveniente es utilizar la combinación de varios

métodos con el objetivo de agilizar la búsqueda de los medicamentos, optimizar al

Módulo
máximo el espacio y que el tipo de método elegido se mantenga en el tiempo

Una alternativa para el ordenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos es

por orden alfabético del nombre genérico.

Con la utilización de tecnologías como lectores inalámbricos para código de barras, el

almacenamiento de embalajes se puede realizar por líneas, pero dentro de estas es
el software quien asigna el espacio al insumo que ingresa y el mismo software informa
de su ubicación en el momento de requerirlo. Este es utilizado en el almacenamiento
de grandes volúmenes.
 Deben ubicarse en la estantería atendiendo al movimiento (rotación), al tamaño, a las
fechas de vencimiento y al método FEFO (sigla en ingles), cuyo significado en español
es: primero en expirar, primero en salir. Que además permite el control de inventarios
y es requisito obligatorio en toda la cadena de almacenamiento de medicamento y
dispositivo médico.

Al recibir un pedido se ubica el producto en el lugar correspondiente (un producto del

mismo lote y fecha de vencimiento debe ubicarse en el mismo sitio), se consigna
inmediatamente su ubicación en una base de datos (lo ideal es que sea automatizada).
Es indispensable que cada espacio tenga su código, nombre del producto,
90 concentración, forma farmacéutica.
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Control durante el proceso de almacenamiento

El almacén y el servicio farmacéutico contarán con criterios, técnicas y métodos que

permitan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso
de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.

 Control de factores ambientales

Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de

Módulo

medicamentos y dispositivos médicos se tendrán en cuenta algunas características

relacionadas como la luz, la temperatura, cadena de frío y humedad.

La luz: Los medicamentos que se deterioran desde el punto de vista físico-químico

por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, se denominan
medicamentos fotosensibles, deben conservarse siempre en sus empaques, envases
originales y bien cerrados.

Es deber de los fabricantes de medicamentos y otros productos que aparezca en la

etiqueta las condiciones adecuadas de almacenamiento.
Los medicamentos y reactivos envasados en recipientes de vidrio color ámbar y papel
aluminio o estaño, corresponden a los medicamentos fotosensibles. Ej: Clozapina,
Ranitidina, azitromicina, ibuprofeno, mebendazol, entre otros.

La temperatura: Es un factor crítico que es necesario controlar para evitar el deterioro

en la potencia de los productos o su estructura molecular afectando directamente la
efectividad del medicamento. Para un control adecuado, los termómetros calibrados
se deben colocar en los lugares más críticos como son el refrigerador y el sitio del
área de almacenamiento donde la temperatura es más alta y llevar los respectivos
registros diarios de estas temperaturas.

Para disminuir la temperatura ambiental del área de almacenamiento se deben tener 91

en cuenta las siguientes recomendaciones:

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 Fortalecer la ventilación del área con la utilización de ventiladores, aire
acondicionado, extractores, adecuación de techos aislantes como: fibra de
vidrio, pinturas especializadas que disminuyen el calor y dejar libre los
corredores para circulación del aire. Ejemplo de medicamentos que se alteran
con temperaturas mayores a 30 °C: Acetaminofén tabletas, acido acetil
salicílico tabletas, antibióticos, sueros en diferentes formas, entre otros.

Módulo
Cadena de frío: Para el control de la cadena de frío, en el mantenimiento de los
refrigeradores deben estar a la sombra y lejos de fuente de calor, separados de techos
y paredes mínimos 15 cm, bien nivelados y conectados directamente a la pared.

La humedad: Es un factor que afecta considerablemente la estabilidad de los

medicamentos, además de ser un medio propicio para el crecimiento de bacterias y
hongos, reacciones de oxidación de los componentes de los medicamentos que se
manifiestan con el ablandamiento de tabletas, cambio de color y en algunos materiales
médico-quirúrgicos disminuye el poder de adhesión, entre otros deterioros.
 La humedad relativa es la cantidad de vapor de agua que contiene el aire. Se
expresa como un porcentaje del volumen total de aire (en peso o en volumen).
Se mide con un instrumento llamado higrómetro. Se debe ubicar, al igual que el
termómetro, en sitios críticos del almacén y llevar registros diarios varias veces al día
o elaborar gráficas de temperatura y humedad. La humedad relativa recomendada
debe estar entre 60% y 70%.

Para disminuir la humedad en el almacenamiento se recomienda:

 aire acondicionado, no sacar los medicamentos y dispositivos médicos de las

92
cajas primarias y, en lo posible, del embalaje, utilizar estantería con puerta, los
productos higroscópicos deben llevar en su empaque original una bolsita de
sílica gel, la cual debe ser cambiada cuando cambie de color y garantizar la
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rotación de los medicamentos y dispositivos, buscando un menor tiempo de

almacenamiento.

Ejemplos de medicamento que se alteran con la humedad: Dapsona tabletas,

metronidazol tabletas, preparados oftálmicos sulfaíidicos, sales de rehidratación y
tinidazol tabletas, entre otros.

El almacén y el servicio farmacéutico contarán con criterios, procedimientos y recursos

Módulo

que permitan calcular las existencias necesarias, para un periodo determinado, los
niveles óptimos de inventario, los niveles mínimo y máximo de existencias, punto de
reposición o punto de pedido y presupuesto necesario para cumplir con la prestación
oportuna del servicio y que permitan realizar un exacto control de existencias, evitando
así deterioro y alteración de los medicamentos.
  Control de las condiciones de higiene

De las condiciones higiénicas depende en gran medida la estabilidad microbiológica

de los medicamentos y otros insumos almacenados. Se deben tener en cuenta las
siguientes recomendaciones:

Buena ventilación libre de gases contaminantes, las paredes y pisos deben ser
de un material de fácil aseo y limpieza.

Las uniones de paredes y pisos no deben formar ángulos rectos, sino curvas que
eviten la acumulación de polvo. Buen aseo en todas las áreas, instalaciones sanitarias
limpias y funcionales, lavamanos limpios, estantes y estibas libres de polvo, control y
93
sanitizacion del ambiente, fumigaciones periódicas (mínimo cada 6 meses) con el fin

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de eliminar roedores, insectos, etc.

Nevera limpia y libre de alimentos, no comer y no fumar en las áreas de

almacenamiento.

Se debe elaborar un cronograma de limpieza y de desinfección, especificando áreas,

fechas programadas de la actividad y firma del funcionario responsable.

Devolución de medicamentos

Módulo
Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento:

 Área especial

Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o
dispensación y se debe prevenir su distribución hasta que se decida que están
disponibles.
  Condiciones para la reubicación

Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el área de disponibles para su

distribución o dispensación, si cumplen con las siguientes condiciones:

 Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.

 Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones
establecidas por el fabricante.
 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
 Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio

94
farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta
la naturaleza del producto, condiciones especiales de almacenamiento y el tiempo
transcurrido desde su despacho. En caso necesario, debe solicitarse concepto al
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titular del registro sanitario o persona calificada de la casa fabricante.

 Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores debe
ser destruido o desnaturalizado.

Control de inventarios

El almacén y servicio farmacéutico contarán con criterios, procedimientos y recursos

Módulo

que permitan efectuar el control de inventarios. Este control se hará especialmente

mediante la evaluación de la rotación de inventario y del conteo físico comparado con
el registro de existencias. Se deberá realizar inventario general, pruebas selectivas o
inventario rotativo y el inventario permanente.

 Toma de inventarios
Se debe disponer de un sistema de control de movimientos y existencias para cada
producto. Los medicamentos y dispositivos médicos almacenados requieren un
control frecuente de existencias, con el objetivo primordial de comparar las existencias
físicas contra el movimiento (entradas y salidas), lo que permite determinar la
eficiencia en el manejo de los mismos, así como también alimentar el sistema de
información que va a permitir tomar decisiones administrativas en cuanto a la
programación de necesidades, compras, rotación de inventarios, devolución a
proveedores, elaborar el presupuesto, identificar deterioros, obsolescencia,
vencimientos, hurto, averías.

 Planeación del inventario

Se efectúa la programación de los inventarios fijando fechas y hora de realización del

inventario.
95
 Se programará la fecha y la hora de corte del inventario.

Administración de Servicios Farmacéuticos

 El responsable de almacén o servicio farmacéutico alista el material requerido,
coordina la elaboración de los listados o tarjetas con el código, nombre del
medicamento, unidad de medida y cantidad total, para registrar los conteos.
 Los auxiliares asignados por el responsable de almacén o servicio farmacéutico
identifican todos los suministros y demás elementos a inventariar en cada uno de
los estantes.
 El responsable de almacén o servicio farmacéutico emitirá los listados de
medicamentos valorizados el día de la fecha de corte del inventario.

Módulo
 El responsable de almacén o servicio farmacéutico revisa uno a uno los productos
a inventariar y verifica valorizaciones en el sistema.
 El responsable de almacén o servicio farmacéutico verifica que se hayan realizado
la totalidad de los registros, sin que quede uno solo por digitar, antes de iniciar el
inventario.
  Realización del inventario físico

 El responsable de almacén o servicio farmacéutico provee de los elementos

necesarios a los participantes como: esferos, planillas, etc. y da las últimas
instrucciones.
 El inventario comienza a la hora fijada.
 El programa para registrar el inventario debe incluir la información del saldo a la
fecha de corte, registro para faltantes, sobrantes y saldo o cantidades halladas en
el inventario.
 Los encargados de la veeduría efectuarán los controles correspondientes.
96  Una vez se encuentren ubicados, el coordinador y veedor dan la orden de inicio y
comienza el conteo.
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 El conteo se realiza tres (3) veces y se anota en el respectivo listado o tarjeta, en

la casilla correspondiente. Finalizados los tres (3) conteos, se pasa al digitador el
listado o tarjeta de conteo una vez se ha terminado el diligenciamiento.

El responsable de almacén o servicio farmacéutico y veedores revisan las diferencias

existentes:

 Cantidades arrojadas del inventario físico contra el sistema.

Módulo

 Se determinan faltantes y sobrantes.

 Valores arrojados del total por ítem de los elementos contados contra los
registrados por el sistema o kardex.
 Análisis de los productos de nula, baja y alta rotación.
 Se realizarán los respectivos ingresos y egresos por sobrantes y faltantes.
 Se elaborará el acta correspondiente del inventario, relacionar y valorizar los
sobrantes y faltantes hallados en el conteo.
 El responsable del almacén o servicio farmacéutico elabora los informes
correspondientes y definirán la toma de decisiones para las diferencias
encontradas y los productos de nula, baja o alta rotación.

 Control fechas de vencimiento

El servicio farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan
verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos
médicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o
se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al proveedor, de acuerdo
con las condiciones de negociación.
97
Se debe tomar como factor de análisis básico el método FEFO (primeros en vencer

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primeros en salir) y el respectivo control periódico de los productos próximos a
vencerse (mínimo con tres meses de antelación) identificando número de lote, fecha
de vencimiento y proveedor.

Módulo
 Bibliografía

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 Decreto 1011 de 2006. Ministerio de la Protección Social. Sistema Obligatorio
de garantía de Calidad.
 Serie de Medicamentos Esenciales y Tecnología. Información de
Medicamentos. Documento No. 54. OPS/OMS, octubre 1997.
 Decreto unico 780 de 2016 . Ministerio de la Protección Social. Servicio
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98  Resolución 1403 de 2007. Ministerio de la Protección Social. Modelo de
Gestión del Servicio farmacéutico.
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 Ley 485 de 1998. Ministerio de la Protección Social. Profesión del Tecnólogo

en Regencia de Farmacia.
 Ley 100 de 1993. Ministerio de la Protección Social. Sistema de seguridad
Social Integral.
 Resolución 486 de [Link] de la Protección Social. Recurso humano
del Servicio Farmacéutico de Baja Complejidad.
 Resolución 1963 de 2006. Ministerio de Educación Nacional. Características
Módulo

de Calidad del Programa de Tecnología en Regencia de Farmacia.

 Decreto 2330 de 2006. Ministerio de la Protección Social. Modifica Decreto
2200 de 2005.
 Resolución 2955 de 2007. Ministerio de la Protección Social. Modifica la
Resolución 1403 de 2007.
 Ley 10 de 1990. Ministerio de la Protección Social. Reorganiza el Sistema
Nacional de Salud.
 Resolución 1164 de 2002. Ministerio del Medio Ambiente. Manual de
procedimientos para la gestión integral de los residuos hospitalarios y
similares.
 Ley 212 de 1995. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta profesión del
químico farmacéutico.
 Decreto 1945 de 1996. Regula la profesión del químico farmacéutico.
 Resolución 1672 de 2004. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de
los Gases Medicinales.
 Decreto 1737 de 2005. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta
preparación y comercialización de preparados homeopáticos magistrales.
99

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