Ficha de Datos de Seguridad CE
Nombre comercial: STROMATOLYSER®-3WP (SR-22) & (SRP-200A)
Versión actual: 2.1.0, elaborado el: 21.03.2012 Versión sustituida: 2.0.0, elaborado el: 28.04.2009 Región: ES
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1 Identificador del producto
Nombre comercial
STROMATOLYSER®-3WP (SR-22) & (SRP-200A)
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla
Reactivo para lisar destinado a la determinación de leucocitos con analizadores hematológicos de Sysmex
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Dirección
SYSMEX DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Brasil
Teléfono +55 (41) 2104-1314
Fax +55 (41) 2104-1300
Información relativa a la ficha de datos de seguridad
quality@[Link]
Identificación del productor / suministrador
Dirección
SYSMEX CORPORATION
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku
Kobe 651-0073, Japan
1.4 Teléfono de emergencia
Regulatory Affairs, Elina Lira
Tel. +55 (41)2104-1350 / Fax: +55 (41)2104-1300
Horas de oficio : a partir de las 9.00 horas a las 17.00 horas
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Indicaciones para la clasificación
El producto no cumple con los criterios para la clasificación y el etiquetado de conformidad con la Directiva
1999/45/CE (DPD)
2.2 Elementos de la etiqueta
Elementos adicionales de la etiqueta
«Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la solicite ».
2.3 Otros peligros
Valoración PBT
No disponible.
Valoración vPvB
No disponible.
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SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
3.1 Sustancias
No procede. El producto no es una sustancia.
3.2 Mezclas
Componentes peligrosos
N° Nombre de la sustancia Indicaciones adicionales
N° CAS / CE / Clasificación 67/548/CEE Concentración %
Índice / REACH (peso)
1 Sal de amonio cuaternaria orgánica
- Xn; R22 > 1,00 - < 5,00 %
- Xi; R36/37/38 (peso)
-
-
Enunciado completo de las frases R: véase el Capítulo 16
SECCIÓN 4: Primeros auxilios
4.1 Descripción de los primeros auxilios
Indicaciones generales
Si persisten las molestias, consultar al médico. Quitarse de inmediato la ropa y el calzado contaminados y limpiarlos a
fondo antes de utilizarlos de nuevo.
Inhalación
Retirar el afectado de la zona de peligro. Procurar aire fresco.
Contacto con la piel
Lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón.
Contacto con los ojos
Dilatar los párpados, enjuagar los ojos minuciosamente (15 min.).
Ingestión
Requerir inmediatamente ayuda médica. No provocar el vómito. En caso de desvanecimiento, ninguna administración
oral.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
No se dispone de datos.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
No se dispone de datos.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extinción
Medios de extinción adecuados
El producto en sí no es combustible; tomar las medidas contra incendios según las características del incendio en las
proximidades del producto.
Medios de extinción inadecuados
No se dispone de datos.
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
En caso de incendio puede(n) desprenderse: Dióxido de carbono (CO2); Monóxido de carbono (CO)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Utilizar aparato respiratorio autónomo. Llevar ropa de protección
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SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia
Observar medidas de protección (ver capítulos 7 y 8); Procurar ventilación suficiente. Evitar el contacto con la piel, los
ojos y la ropa. No respirar los vapores.
Para el personal de emergencia
No se dispone de datos. Equipo de protección personal – ver sección 8.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Evitar que penetre en el alcantarillado, aguas superficiales o subterráneas. Evitar que el producto penetre en el
suelo/subsuelo.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Recoger con material absorbente (p. ej. arena, tierra de infusorios, absorbente universal). Tratar el material recogido
según se indica en el apartado "eliminación de residuos".
6.4 Referencia a otras secciones
No se dispone de datos.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulación segura
Indicaciones para manipulación sin peligro
Minimizar el riesgo al manipular con el producto por medidas de prevención y de protección. El proceso de trabajo
debe ser organizado de manera que se puede excluir la liberación de materias peligrosas o el contacto con la piel si
es técnicamente posible.
Medidas generales de protección e higiene
No fumar, ni comer o beber durante el trabajo. Manatener alejados de bebidas, alimentos y piensos. Lavarse las
manos y la cara antes de los descansos y después del tra- bajo. No respirar los vapores. Evitar el contacto con los
ojos y la piel. Quitarse inmediatamente la ropa manchada o empapada.
Indicaciones para la protección contra incendio y explosión
No se requiere protección especial; tomar las medidas habituales.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Medidas ténicas y condiciones de almacenamiento
Mantener los recipientes herméticamente cerrados y guardarlos en un sitio fresco y bien ventilado.
Temperatura de almacenamiento recomendada
Valor 2 - 35 °C
Exigencias técnicas para almacenes y recipientes
Cerrar con cuidado los depósitos abiertos y mantenerlos de pie para evitar cualquir derrame.
Indicaciones para el almacenamiento conjunto
No se conocen.
7.3 Usos específicos finales
No se dispone de datos.
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SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
8.1 Parámetros de control
No existen parámetros a supervisar.
8.2 Controles de la exposición
Controles técnicos apropiados
No se dispone de datos.
Equipo de protección personal
Protección respiratoria
Cuando se traspasen los valores limites del puesto de trabajo, se deberá llevar un aparato de protección respiratoria
autorizado para este fin. Se no se dispone de indicaciones sobre los valores límites referidos al puesto de trabajo en
caso de formación de aerosoles y neblinas se deben tomar medidas suficientes de protección respiratoria.
Protecciónde los ojos / lacara
Gafas protectoras con protección lateral (EN 166)
Protección de las manos
En caso de riesgo de contacto de la piel con el producto la utilización de guantes de protección ensayados de
acuerdo a la norma p. ej. EN 374 está suficiente. Debe comprobarse en todo caso que el guante de protección es
adecuado para el puesto de trabajo específico (p. ej.: resistencia mecánica, compatibilidad con productos,
antiestática). Seguir las indicaciones e información del fabricante de guantes para el empleo, el almacenamiento, el
cuidado y el intercambio de guantes. Deben sustituirse inmediatamente los guantes de protección en caso de que
presenten daños o cuando aparezcan los primeros signos de desgaste. Se recomienda la protección preventiva de la
piel (crema protectora de la piel). Organizar los procesos de trabajo de manera que no deban llevarse
permanentemente guantes.
Otros
Ropa de trabajo usual en la industria química.
Controles de la exposición del medio ambiente
No se dispone de datos.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico/Color
líquido
incoloro
Olor
débil
Umbral del olor
No existen datos
Valor pH
No existen datos
Punto de ebullición / Intervalo de ebullición
Valor 100 °C
Punto de fusión / Rango de fusión
Valor 0 °C
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Punto de descomposición / Rango de descomposición
No existen datos
Punto de inflamación
No existen datos
Temperatura de auto-inflamación
No existen datos
Propiedades comburentes
No existen datos
Propiedades explosivas
No existen datos
Inflamabilidad (sólido, gas)
No existen datos
Límites inferior de inflamabilidad o de explosividad
No existen datos
Límites superior de inflamabilidad o de explosividad
No existen datos
Presión de vapor
No existen datos
Densidad de vapor
No existen datos
Tasa de evaporación
No existen datos
Densidad relativa
No existen datos
Densidad
Valor 1,002
Temperatura de referencia 4 °C
Solubilidad en agua
Valor 100 % solución acuosa
Temperatura de referencia 20 °C
Observaciones soluble
Solubilidad(es)
No existen datos
Coeficiente de reparto n-octanol/agua
No existen datos
Viscosidad
No existen datos
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SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
10.1 Reactividad
No se dispone de datos.
10.2 Estabilidad química
No se dispone de datos.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
No se dispone de datos.
10.4 Condiciones que deben evitarse
No se dispone de datos.
10.5 Materiales incompatibles
No se conocen ningunas.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Ninguno al usar según las indicaciones
SECCIÓN 11: Información toxicológica
11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
Toxicidad oral aguda
DL50 > 2000 mg/kg
Especies rata
Método OCDE 401
Toxicidad dérmica aguda
No existen datos
Toxicidad aguda por inhalación
No existen datos
Corrosión o irritación cutáneas
No existen datos
Lesiones o irritación ocular graves
No existen datos
Sensibilización respiratoria o cutánea
No existen datos
Mutagenicidad en células germinales
No existen datos
Toxicidad para la reproducción
No existen datos
Carcinogenicidad
No existen datos
Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición única
No existen datos
Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición repetida
No existen datos
Peligro de aspiración
No existen datos
Efectos retardados e inmediatos, así como efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo
plazo
La inhalación de los vapores provoca irritación de vías respiratorias y mucosas, dolor de cabeza, mareos, vértigos y
vómitos. El contacto con el producto puede causar irritaciones en los ojos. El contacto frecuente y prolongado con la
piel puede causar irritaciones.
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SECCIÓN 12: Información ecológica
12.1 Toxicidad
Toxicidad en peces
No existen datos
Toxicidad en dafnias
No existen datos
Toxicidad en algas
No existen datos
Toxicidad en bacterias
No existen datos
12.2 Persistencia y degradabilidad
No se dispone de datos.
12.3 Potencial de bioacumulación
No se dispone de datos.
12.4 Movilidad en el suelo
No se dispone de datos.
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Resultados de la valoración PBT y mPmB
Valoración PBT No disponible.
Valoración vPvB No disponible.
12.6 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.
12.7 Otra información
Otros datos
Se debe impedir que el producto pase de forma incontrolada al medio ambiente.
SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
Producto
El producto debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
Envases/embalajes
Envases deben ser completamente vaciados y deben ser llevados a la eliminación adecuada en conformidad con las
disposiciones legales. Envases no vaciados de restos deben ser llevados a la eliminación después de haber
contactado la compañía de eliminación.
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SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
14.1 Transporte ADR/RID/ADN
El producto no está sometido a las normas ADR/RID/ADN.
14.2 Transporte IMDG
El producto no está sometido a las normas IMDG.
14.3 Transporte ICAO-TI / IATA
El producto no está sometido a las normas ICAO-TI / IATA.
14.4 Otra información
No se dispone de datos.
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No se dispone de datos.
14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC
Irrelevante
SECCIÓN 15: Información reglamentaria
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o la mezcla
UE Reglamentación
Directiva 96/82/CE del Consejo relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que
intervengan sustancias peligrosas
Observaciones Anexo I, parte 1 + 2: no indicado. En caso de decomposición se generan otros
productos, vea el capítulo 10
15.2 Evaluación de la seguridad química
No se dispone de datos.
SECCIÓN 16: Otra información
Fuentes de los datos utilizados para elaborar la ficha:
Directiva CE 67/548/CE o 99/45/CE en la versión vigente respectivamente.
Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), 1272/2008 (CLP) en la versión vigente respectivamente.
Directivas CE 2000/39/CE, 2006/15/CE, 2009/161/CE
Valores nacionales máximos en el aire en la versión vigente respectivamente del país correspondiente.
Reglamentos de transporte de conformidad con ADR, RID, IMDG, IATA en la versión vigente respectivamente.
Las fuentes de datos, que fueron empleadas para la determinación de datos físicos, tóxicos y ecotoxológicos, se
indican directamente en el capítulo correspondiente.
Texto completo de las frases R, H y EUH incluidas en las secciones 2 y 3 (si no están ya incluidas en estas
secciones).
R22 Nocivo por ingestión.
R36/37/38 Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias.
Esta información se basa en el estado actual de nuestros conocimientos. Su objetivo es describir nuestros productos
desde el punto de vista de la seguridad, por lo que no garantiza propiedades concretas de los productos.
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