IP098 NORMA ISO 9001 ANDRE HERNANDEZ
CASO PRÁCTICO
1.- En una auditoría de una empresa dedicada a piezas de automoción se constata que
en lugar de evaluar el 100% de las piezas, solamente se hace con el 50% debido a falta
de recursos para atender toda la demanda. ¿Es esto una no conformidad? ¿A qué
apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia? Razone la respuesta.
El propósito de la auditoria, ya sea interna o externa, bajo los parámetros de la norma ISO
9001:2015, es la de verificar que se cumplan los requisitos de la misma. En relación a lo
establecido anteriormente, al igual que el enunciado, se pueden encontrar evidencia de la
existencia de una No Conformidad. A continuación se exponen los argumentos.
El cambio de la evaluación del 100% de las piezas al 50% de las mismas por falta de recursos
se determina como una No Conformidad si:
- No existe información documentada de la reducción del porcentaje de evaluación. Ya
que si esta evidenciado que se debe evaluar al 100% de las piezas, este parámetro debe
estar incluido en el proceso de evaluación del producto (esto puede estar incluido en el
apartado 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos). En muchos casos este
tipo de evaluación se lo realiza por medio de controles que escogen una muestra de todas
las piezas. A pesar de ello, si esta metodología no se encuentra aceptada previo a la auditoria,
se asume que se incumple con este tipo de control (específicamente se podría revisar la
planificación de cómo lograr objetivos de la calidad en el apartado 6.2.2).
- La falta de recursos puede relacionarse con el apartado 7.1 de la norma la cual lleva
por nombre Recursos. Dentro de este apartado la cláusula 7.1.3 se refiere a la infraestructura
necesaria para la correcta operación de procesos, y de esta manera lograr la conformidad de
los productos y servicios.
- Sin embargo como auditoría, y tomando en cuenta el proceso de elaborar una No
Conformidad, es necesario llegar a la causa raíz de este evento. Se debe investigar la raíz
de la falta de recursos, ya que estos pueden ser diversos. Y solventado la causa raíz de esta
no conformidad nos aseguramos de que no se vuelva a repetir. Ya que los recursos faltantes
pueden generar varios problemas a lo largo de los procesos o de la línea de producción de
los productos.
2.- En una auditoría de una empresa dedicada al reciclaje de aceite industrial se separa
el producto en áreas independientes en función de si contienen o no PCB´s. Se aduce
que no hace falta señalización alguna, dado que todo el personal conoce los protocolos
y saben ubicarlo adecuadamente. ¿Es esto una no conformidad? ¿A qué apartado de
la norma ISO 9001:2015 hace referencia? Razone la respuesta.
Para este caso en particular, se puede aducir que la separación del producto es vital para la
calidad del mismo, por parte de la empresa. Lo cual influye directamente en los procesos que
manejan. El apartado 7.3 de la norma establece la toma de conciencia, dentro de la cual, la
organización debe asegurarse que las personas que realizan el trabajo tengan en mente la
contribución de su trabajo para la calidad de los productos, y a su vez, las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión.
A pesar de que se pueda evidenciar que el personal conoce los protocolos a seguir, por
seguridad y control de la calidad, esta falta de señalización no incumple la normativa de una
manera específica. Ya que la norma no establece la obligatoriedad de la señalización de
áreas específicas. Si se analiza desde la parte de seguridad, o de riesgos es probable que se
obtengan fundamentos suficientes para generar una No Conformidad. Es probable que la
identificación de las áreas sea por medio de un color en específico, y esto sea suficiente para
IP098 NORMA ISO 9001 ANDRE HERNANDEZ
CASO PRÁCTICO
que los trabajadores ubiquen fácilmente estas áreas. Sin embargo esto debe estar
especificado en los procesos que deben seguir los trabajadores.
Como parte del equipo auditor este evento puede establecerse como una observación. Ya
que el proceso de auditoría no puede recomendar acciones independientemente de las
evidencias encontradas, pero si puede dejar por escrito en el informe estas observaciones.
En espera de que la empresa auditada tome acciones para mejorar y solventar esta situación.
3.- En una auditoría dedicada a la producción de plaguicidas se constata que existen
letreros indicando el uso obligatorio e EPI´s. Sin embargo, estos no son usados por el
personal. Una vez consultados, se constata que no los usan porque les resultan
incómodos y poco prácticos. ¿Es esto una no conformidad? ¿A qué apartado de la
norma ISO 9001:2015 hace referencia? Razone la respuesta.
El uso de equipo de protección individual tiene como fin el prevenir riesgos, y evitar
accidentes, velando por la seguridad y salud de los trabajadores. Para esta situación
específica la organización ha analizado los riesgos que existen en los procesos que lleva a
cabo. Y ha tomado acciones para prevenir estos riesgos, entregando de manera oportuna el
equipo de protección, para ser usado por los trabajadores expuestos a dichos riesgos.
Si bien la calidad del producto en un principio no se ve afectada por la no utilización de los
equipos de protección personal. Es fundamental recordar, que como sistema de gestión de
la calidad, la organización debe comprender su contexto, y determinar cuestiones externas e
internas en su apartado 4.1. Las cuestiones externas incluyen los requisitos legales. Y dentro
de estos requisitos se encuentra el área de seguridad laboral, en la cual establece que los
trabajadores deben usar los equipos de protección personal entregados por la organización.
Si estos equipos no son adecuados debe evidenciarse que hay información que respalde este
reclamo por parte de los trabajadores.
También se puede argumentar que el riesgo de accidente que se puede producir por no usar
equipos de protección personal, escala de manera vertiginosa, y que al tener ausentismo en
la organización influye de manera directa en la calidad del producto por la falta de un
trabajador dentro del proceso auditado.
Tomando en cuenta lo expuesto anteriormente la falta de seguimiento de una orden debe ser
sancionada por parte de la organización, por ejemplo como incumplimiento del reglamento
interno de la organización. Sin embargo bajo la normativa de calidad esta acción no incumple
ningún requisito de la gestión de la calidad.
BIBLIOGRAFIA
ISO Secretaria General. NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 (2015). Suiza, Ginebra.
Bonilla, S., & de Leon, S. (2021). IP098 - La normas ISO 9001. Lecture, on-line.
