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S12.S1 - Gestión de Calidad - Apoyo

Este documento describe los requisitos de apoyo de un Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001. Explica que la organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios como personas, infraestructura, equipos de medición, conocimientos y documentación para implementar y mantener el sistema de gestión. También debe asegurar la competencia del personal, la toma de conciencia de los empleados y comunicar efectivamente.
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S12.S1 - Gestión de Calidad - Apoyo

Este documento describe los requisitos de apoyo de un Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001. Explica que la organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios como personas, infraestructura, equipos de medición, conocimientos y documentación para implementar y mantener el sistema de gestión. También debe asegurar la competencia del personal, la toma de conciencia de los empleados y comunicar efectivamente.
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SESIÓN 12

APOYO
LOGRO
Al final de la sesión el estudiante debe poder elabora los
documentos según el requisito de apoyo

IMPORTANCIA
El estudiante debe poder elaborar los documentos según
el requisito de apoyo.
7. APOYO
ISO [Link]Requisitos de los Sistemas de Gestión
de Calidad alineados al PHVA
CICLO DE MEJORA CONTINUA
CICLO DEMING
PDCA PHVA
Requisitos
7. APOYO
La organización debe apoya en los siguientes recursos y debe presentar evidencia
7.1 Recurso / 7.1.2 Personas

 La organización debe determinar y proporcionar los


recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del
SGC.
 La organización debe considerar las capacidades y
limitaciones de los recursos internos existentes. ([Link]. El
personal).
 La organización debe determinar y proporcionar las
personas necesarias para la implementación eficaz de su
SGC.
 La organización debe conocer lo que necesita obtener de
los proveedores externos.
7.1.3 Infraestructura
 La organización debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para la
operación de sus procesos y lograr la conformidad de
los productos y servicios.
 ¿Qué incluye la infraestructura?: Edificios y servicios
asociados (Mnto./ SSGG/Extintores/etc.), software y
hardware, recursos de transporte, TI y la
comunicación.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

 La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente


necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.

 ¿Cuál es el ambiente adecuado?: Combinación de factores físicos y humanos:


Sociales (Libre de conflictos, sin discriminación), psicológicos (reducción del
estrés, cuidado de las emociones), físicos (Temperatura, calor, humedad,
iluminación, higiene, ruido).
7.1.5 Recursos de Seguimiento y Medición

 La organización debe determinar y proporcionar los recursos


necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

 La organización debe conservar la información documentada


apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y
medición son idóneos para su propósito.
[Link] Trazabilidad de las mediciones
 Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito para
proporcionar confianza en la validez de los resultados de la
medición, el equipo de medición debe:

 Calibrarse o verificarse a intervalos especificados, o antes


de su utilización, contra patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales.

 Identificarse para determinar su estado.

 Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran


invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados
de la medición.
7.1.6 Conocimientos de la organización
 La organización debe determinar los conocimientos necesarios
para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.

 Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la


organización debe considerar sus conocimientos actuales y
determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
7.2 Competencia
 La organización debe determinar la competencia necesaria de
las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta
al desempeño y eficacia del SGC.

 Asegurarse de que estas personas sean competentes,


basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.

 Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la


competencia necesaria y evaluar la eficacia de dichas acciones.

 ¿Qué tipo de acciones pueden ser tomadas?: Formación, tutoría,


reasignación de personas, contratación o sub-contratación de
personas competentes.
7.3 Toma de conciencia
 La organización debe asegurarse de que las personas que
realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen
conciencia de: La política, objetivos, su contribución a la
eficacia del SGC, las implicancias del incumplimiento de
los requisitos establecidos.
7.4 Comunicación
 La organización debe determinar las comunicaciones
internas y externas pertinentes al SGC.
¿Qué
comunicar?

¿Cómo ¿Cuándo
comunicar? comunicar?

¿Quién / A quién
comunicar?
7.5 Información documentada (7.5.2 / 7.5.3)
 El SGC de la organización debe incluir:

 La información documentada requerida por la Norma.

 La información documentada que la organización


determina como necesaria para la eficacia del SGC.
 Al crear y actualizar la información documentada, se
debe asegurar su identificación y descripción, el
formato, la revisión y aprobación.
 La información documentada se debe controlar, para
asegurar su disponibilidad e idoneidad para su uso,
así como su protección.
7.5 Información documentada (7.5.2 / 7.5.3)

 Algunos controles sobre la información documentada son:

 Distribución, acceso, recuperación y uso.

 Almacenamiento y preservación.

 Control de cambios.

 La información documentada de origen externo, que la


organización determina como necesaria para la planificación y
operación del SGC, se debe identificar, según sea apropiado, y
controlar.
La información documentaria exige:
Documentos Principales para un SGC

La información documentaria exige:


Documentos Principales para un SGC

La información documentaria exige:

Alcance de la Calidad (3)

Operación de los Procesos (4.4)

Política de la Calidad (5.2.1)

Objetivos de la Calidad (6.2)

Criterios para la evaluación y selección de


proveedores (8.4)

Información documentada requerida (7.5)


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento (6.4)


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


Estructura y Contenido de un
Procedimiento
Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


Documentos Principales para un SGC

Estructura y Contenido de un Procedimiento


PRÁCTICA:

• Deberán elaborar un procedimiento con los primeros ítems, puede ser un procedimiento con
respecto a recurso humano, como selección de personal, o capacitación de personal, o toma
de conciencia, o control o actualización de la información documentada, u otro tema según el
requisito de apoyo.
• Recuerde considerar la estructura de los procedimientos: título, objetivo, alcance, documentos
de referencia, responsables, descripción del procedimiento y registro.
CONCLUSIONES:

• El requisito 7 de apoyo indica que la organización debe determinar y proporcionar los


recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora
continua de un SGC.
• En estos recursos considera:
 Personas
 Infraestructura
 Ambiente para la operación de los procesos
 Recurso de seguimiento y medición
 Conocimientos se la organización
 Competencia
 Toma de conciencia
 Comunicación
 Información documentada
 Creación y actualización
 Control de la información documentada
GRACIAS!

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