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RD N 0919 2021 Dcea Digesa Sa Perfumador Desinfectante

Este documento resume la evaluación técnica realizada por la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones Sanitarias de la DIGESA al expediente N° 65459-2020-D presentado por la empresa PROMAFASAC, para otorgar la autorización sanitaria para la fabricación y comercialización del producto desinfectante denominado PERFUMADOR DESINFECTANTE MAFA (al 10% de cloruro de benzalconio) en las presentaciones de fragancias ámbar, coco y jazmín. La evaluación concluyó que el producto cumple con
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LOfE 3, OfR, P,V, LAS MERCEDES OE CARABAYLLO (ALfI]RA COIM]SARiA EL


PROCRESO), DISTRITO DE CARABAYLLO, PROV]NCIAY DEPAR
Aulofzacoi san ta¡a p3É 13 fábróacórycomercarización delpfoduclodes nfecbrle deñóñ
PERFLTMADORDES NFECIANIE MAFAl¡a Clorurodebenzalconiol O%) y e lnlo¡me N'937 ^ado
2o21IDCEA/DIGESA,'tuelorrapade nlesÉntede apresent€Resou.ótr

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Expedente N 65a59-2020'D a allorzación Sa.l¿ra paG a r¿b¡.acr¡ y
R DESINFECIÁNIE MÁFA
lia croirro do botrza cono 10!:;) e¡ asvÍedadesder¡asancasrá
bebé !a¡la&coóo y iunif¡uxi parausoene ámb lo doméslrco ndu*faLy
saud o,Jb ca rabrcado por lá m sñá eñpr*á so ctárG PROMAF_A S A C

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ei Mza A Lore 3. Olr P V Las Mefóedes dé Carábáy Lo lÁlura Com sarra E Prcgreso) dslftu de
cáfábay ro provincia ydeparamentode Liñá

oue. e Áfeá de susrancas ou m'cas de á D Éccióñ cenefai de s


iódurdsdariñeflarla-0GEsa átfavésdé áDre.cóndecertf caco¡esyAuiorza..on€s emrc
b N'25 -AL roRlzAclo\ sa\ raRlA
(NAcoNAL o lrüPoRraoo)", de rexló Úñ.o de Procedmeñtos ad
Decieió supéño N 00r-2015.54 y sus modrcaloras pDr o que se

oue, de óonfoñ [Link] lo dspueslo en e Resamenrode orsaiza


Mnslero de Saud aprobádo ñédáñle Decrelo Supremo N'003-201754 y su [Link]óra. a
kavésderoecrerosupremoN'011 2017s4 aDrecóioñdecedfcac
á runció^ de formuáf p¡oióóóos y procodimenlos para oloQar
óédiróácó¡es adorzac¡oñes sanllaras pemisos re0stos noiÍcácóres sánilarás 0bl9a10r¡s
y oros en marerra de sárrd añbeita e rnocuidad a me¡tafa

cue e{árdo a ó rormado por € Area de sura¡


edanlee Ltrlomé N'9s7 2o21/DCEATDIGESA y
Mm srcdodesáud aprobadc pórDecÉro Supréño N'001 2016/sA y s
N26042-Ley ceñerá sárrd porelDéó€lóLégsátvoN'1161 qúe áptuéba áLeydé
de
[Link]ñconesde Minislerodesaúd ypore Regráñenl0deorgañzácónyFuncón.s
.erMtrrerodesaúd aprobado ñedaire oécrero súpremo N'003"2017-say su módilcarorá a

ariculo'1.'OrORGARaravorde [Link]., aaulorzacónsanrara


para a r3rrrcacon y [Link] za eiomnado FERFLTMADOR
0ESINFFCTAN¡E MAF^ ( ¿ co¡uro .ie benzacono I0n) ei ras laredad.6 de iraga¡cas
alari{¿ 'úrá bouqu¿l váii l¡ ¿ c0.0 y iútt rrúlt para úso e¡ e
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TNFORÍ¡E N.. 937 - 2021IDCE¡/DtGESA

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PERFUITIADOR DESNFECIANIE MAFA (i á córNrcdebe¡23 mnD
1 0%) ei asMredadés defraganc

Erpedienr¿ N.' 654s9-2020-D

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de carabáy 0 (arlura .o.¡sada E Pú§¡esol
depa/€ñenlo de Lma €.,esentada regañeite pore s.ñ
Ange Drcsenta e Expedɡre N'65459.2020-D m.n a4le SLrCE N
ercua sorcla ¿aúlof zacóñsamlarlapara¡afabicacoiycoñerc¿ z
[Link] denom¡ado PERFLTMADOR DESNFECTANIt M^FA ( á c.i,c dr
beizarconor O%) enrasE,edadesdefrasa¡cas a€¡ca iora

AdO PERFUMADOR DESINFECTANIT INAFA Iá


córutudebéMá.m0r 0%)éó ás Éredades de Íásá^c ás iáEñda [oÉ bolquet
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LáeEluacióntéc^ica se€álizóénbasea ósrcquislóspresenladGpúláeñprcsá, á
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MAFA (a coruro de benzacono 10%) en a €ñedad do ráq6nc a áÉlLl]a
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Caleso¡ia loxcoog'ca Lge,ameite pe sroso .aLifica para u$ Do'¡ésrlco
lndurrialySaudPúbrica De m§mñodoporl¿roxcdad fhaatoraAqriira s.
c as rca en a Caleooria ¡ L qeEm
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cr¿nicacóny Elrquelado.e Prcdú.tosourm os lGsH) NaóoresLMas 20.3 *
manfeslaqúeereSslemadeCasl€cóiesslo Referenc,a oaG a0re.. ól
rorcoó9úpo'pe grcsdaddeundesnfecrañleesdelefmia'rap5r aaulo¡da3ce
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MAFAI á cúúódebéÉaonor 0%) eñ as€redadesdenaqancas ava,c¿
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PERFUMADOR oES NFECTANTE MAFA (' a c o¡Jro deoenzá..r ó i 0"¿r or 3:i
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ADoR DES NFECTAN1E MAFA I a Corurcde
bszácóño 10%) eÉruádó pof uñ t¡emoodeconlacrode r5 m fulosa una dos s
[Link] minulo 1 conimiossiquénles
ñ .bófqánismós Esóhenó¡¡á óó[ s¡áphy/oro..rs á!rers cand¡da albicans y
sdnanella ¡wh|ñmun Dtctapuébá se ha Éallzádo óon e Mélodo aoac

E pródrcio desiñEcranre deioñinado PERFUMAooR oESNFECTANTE MAFA


(iácrorurc debenzarcon¡or 09, en as €dedades deí'¿[Link] a€nda, fórál
bouquet,b¡isama'iña mañzana bebe,€n a&cócoytLl¡frull|sérárábrcádoy

3 Presento e Póyedro de Er qrera dó pódúc1ó


PERFLIMADoR DES NFEcraNrE MAFA I a corurde benzaco¡ o 1 0%) e cuá

PÉsentó recibo por derccho de pago de rámie vLlcE

pesetuda pór áeñp€sá PROMA


74.44 (D s 004 2cle-Jus)Léyde Prccedim¡sk)
'radas tas dÉctdñdónÉs ¡uñdas t6 dacúñéñtú súcéttáóéós phseótadós y tá
)nlamachn lnct1¡d¿ en tas asútas y tatñutan* qda p6sén¡3n t as ad ñ¡ó st t¿ dó s )

p¿ñ ta ñatz¿ctéó dé pñóedñEn¡as áttn)nÉ¡ta¡¡tú se p@uren venl¡cadas pDt


qúÉn hacó usó dé ettós, á3¡ cóñó de
bajo €§ponsabr dad de á eñpés3

r r LaeñpTesaPROMAFASAC hácrñpi30ó0nprcsoibr 0sfequslDsDStFrLádós

DecreloSrpcmoN
N 041'2013-MNSAyRMN'2502019M]NSA
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-r - ffitlE @ME¡§!'irm ;.""*'"
oroQarafaúr de a eñofasa PRo
hrlcaciÓñ y comerá¿a.0n
PERFUi¡ADORDESNFECTANTEMAFAl a Coofodebeñ¿ar.otrio1 oo¡t :r a:

E prcduclo desnGcla¡te denom'nado PERFUMADoR DESINFECTANTE MAFA


I a C oru.o de benzarcon o 1 0%) e¡ as Eredades de í'aqarc¿s aEnda rora
borquel brsá marna ñanána rrebe É iir¿& cocoy [Link] esfrbrc¿cooor

(ffi á eñpésa PROMAFAS A C eñsúpánla!bcadaérMzaALotesOkPVLá:


Mercedes de caEbay'ola[úEcomsara ErPros€so] dsl¡[Link] o pr¡vnca

E menconado p@dlclo seé hb¡cado y comerca zado

4 3 € prodúclo desnrécla¡le dé^óñ PERFIIMADOR DESN|'ECÍANTE M^F^


(ra cloruro debenzacono 10%)^ado en as Ededádés dé ftáoá[Link] aErdá iofár
bouquet brlsa marna á&.ocóy 1ú1fiúlr 6ercáz para e
conlrcl de los s ig uien les ñ crooe ai sm6 Esche,.hJa 60, sEphrr'..[Link] a re us
I s¿tñúatta typh¡nuruú, de acuerdo a esluco de

4 4 LaAuronzaconsanbra reñdÉuraüqénciádetós (ca)a¿os


a ¿ñoÉsa PRO¡,IAFAS AC en@nlrándose
deconlro pof a orcEsA

45 Se precsa qre se esrá.on


p€seitada porlaemp€sa PRoMA
7.144lD S 004 20rg"JUS) Ley de Pr@ed r slo
sobré Prcsuncjón de veracdad e
[Link] las ¿Éclañc¡.nes ju,attas /ós do.!ñertós s,.édrrcos púsrdlados yr¿
)ntamacid¡ ¡nctu¡da en tas esútÉ y fónnútánós qle pt*éhter ios adñ¡ n ]s t r a ¿ a s
adñtntsta¡Nú sé pftstn an É h..cos ro,

báJoresp.¡sabldadde á eñPresá

ft a Íc qb¡r¡ lerrúrero
{*[Link] !;'}!{:km*"*

y .orerálzác ói dé p6dúc1o
des [Link]¡om nado PERFULIADoR DES NFEcTANTt MAfA (L a conrcde
benzalcoi o 1 0%) en as Eredades de frasan. as aE
[Link] matrana bebe E ¡ira& co6y iuli tulti eslásureraa !n¿ f sca zációñ
a Drecr€ AdmñsrrariÉ N'252.M Nstu2or8/oGPPM
paE conslalar a €Ecdad y aulenlcidad de os do.úñéólós so cládos en e

consta en a ¡bmacó¡ decarada anre a Dre..ón de cedlcacones y


auo¡zac oiesde a D re.cón GeneE deSaLldAmbenh e lnocu dadArrme¡br a

¡romac ó¡ presenlada
conformeaLey snpe¡ucode asaccion6admnsralr€scoresponde¡tes
niome a Area Lesa de a lraeccion de Cedicacones y
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