CHARLA REACCIONES ADVERSAS A UN MEDICAMENTO (RAM)
INTRODUCCIÓN
Las reacciones adversas a medicamentos son comunes y constituyen un
importante desafío de salud pública. Cualquier fármaco que sea capaz de producir
efectos terapéuticos beneficiosos también puede causar efectos 'adversos' no
deseados.
Una reacción adversa a medicamentos es una reacción no deseada tras la
administración de un fármaco a dosis normal. Estas pueden ser clasificadas según
su gravedad y según la OMS.
La rama de la farmacología encargada de estudiar las RAM es la
farmacovigilancia. Esta es la práctica de monitorear los efectos de los
medicamentos después de que hayan sido autorizados para su uso.
REACCIONES ADVERSAS A UN MEDICAMENTO (RAM)
Las reacciones adversas a los medicamentos son cualquier reacción dañina, no
deseada y no intencionada a los medicamentos que se produce tras su ingesta a
dosis normales y que son comúnmente utilizadas con el fin de prevenir,
diagnosticar o tratar enfermedades.
Las RAM pueden aparecer inmediatamente después de iniciado el tratamiento, a
lo largo de la administración o después de suspendida la medicación.
FACTORES RESPONSABLES DE LOS EFECTOS ADVERSOS
Muchos factores pueden aumentar la probabilidad de una reacción adversa al
fármaco. Entre estos factores podemos mencionar:
No propios del fármaco:
- Intrínsecos al enfermo: edad, sexo, características genéticas, situaciones
fisiológicas y patológicas que modifican el patrón farmacocinético y alergias
a medicamentos.
- Extrínsecos al paciente: el propio médico y el ambiente.
Propios del fármaco:
- Debido a sus propiedades: efectos secundarios y colaterales y efectos
tóxicos del fármaco o su metabolito.
- Interacciones de fármacos.
Mal uso del fármaco:
- dosis
- pauta
- duración del tratamiento.
CLASIFICACIÓN SEGÚN LA GRAVEDAD:
Las reacciones pueden ser descritas como:
Leve: Las reacciones leves suelen describirse como de menor importancia, es
decir, con signos y síntomas fácilmente tolerados. Son reacciones menores, no
requieren hospitalización, cambio de terapia ni antídoto. Incluyen: náuseas,
estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares.
Moderado: Estas reacciones interfieren con las actividades habituales, puede
requerir hospitalización, ausencias escolares o laborales sin amenazar
directamente la vida del paciente. Las reacciones moderadas incluyen:
erupciones, alteraciones visuales, temblor muscular, cualquier cambio perceptible
en el estado de ánimo o la función mental.
Grave: La reacción amenaza directamente la vida del paciente, puede necesitar
hospitalización. Entre las reacciones graves se encuentran las que pueden ser
mortales como el fallo hepático, la arritmia cardíaca y ciertos tipos de reacciones
alérgicas. Las reacciones graves son relativamente raras.
Letal (mortal): Las reacciones mortales son aquellas en las que una reacción a un
fármaco causa, de manera directa o indirecta, la muerte. Estas reacciones suelen
ser reacciones graves que no fueron detectadas a tiempo o que no respondieron
al tratamiento.
CLASIFICACIÓN SEGÚN LA OMS
En la actualidad existen 6 tipos de RAM: A, B, C, D, E y F.
• Tipo A (Aumentada): son aquellas reacciones cuyos efectos están
relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y por lo tanto son
predecibles. Son el resultado de una respuesta aumentada a la dosis administrada
debida a alteraciones farmacéuticas, farmacocinéticas o farmacodinámicas.
Normalmente son dosis dependientes y suelen desaparecer tras la reducción de la
dosis. Producen baja mortalidad y alta morbilidad y son las reacciones adversas
más frecuentes. Ejemplos de RAM tipo A son:
- Hemorragias producidas por anticoagulantes
- La hipoglucemia con insulina
Dentro de los fármacos podemos mencionar la Eliquis, este pertenece a un grupo
de medicamentos llamados anticoagulantes. Está presentado en tabletas
recubiertas con una concentración de 2.5 mg. El principio activo de Eliquis, el
apixabán. Se utiliza para prevenir la tromboembolia venosa (coágulos en las
venas) en adultos sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. También se utiliza
en adultos para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar
(coágulo en uno de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones) y para
prevenir su reaparición.
Justificación: Eliquis puede causar sangrado esto es debido a que es un
medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea. Durante su
administración se pueden presentar hematomas con más facilidad y puede tomar
más tiempo de lo normal detener un sangrado. Normalmente esta clase de
medicamentos presentan efectos adversos más frecuentes y, por lo tanto, son
predecibles. Están relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y son de
baja mortalidad.
Otro fármaco sería el Insulatard, es una suspensión de insulina humana
producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae con
un inicio gradual de la acción y larga duración. Insulatard se utiliza para reducir los
niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus. Su
concentración es de 100 UI (Unidades internacionales) / mL.Insulatard empieza a
reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de
la inyección y el efecto dura aproximadamente 24 horas.
Justificación: Insulatard puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre
(hipoglucemia). Esto puede ocurrir si no consume suficientes calorías de los
alimentos o si hace ejercicio inusualmente intenso. Además, puede producir
hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las
necesidades de insulina.
• Tipo B (Bizarra): son aquellas RAM no relacionadas con los efectos
farmacológicos del fármaco y por lo tanto impredecibles. Dosis independiente y se
producen con menos frecuencia que las de tipo A. Producen baja morbilidad y alta
mortalidad y remiten tras la retirada del medicamento, son de baja incidencia. El
mecanismo que produce la RAM suele ser inmunológico o las propias variaciones
genéticas del paciente.
Ejemplos de RAM tipo B:
- Erupciones cutáneas con antibióticos
- Anafilaxia por penicilinas
Dentro de los fármacos podemos mencionar la Novamox, su presentación son de
comprimidos con 1g de concentración. Es un antibiótico que tiene de principio
activo la Amoxicilina, esta se utiliza para tratar infecciones provocadas por
bacterias sensibles a este antibiótico, tales como ciertas infecciones respiratorias,
infecciones digestivas y abdominales, infecciones del tracto urinario, entre otras.
Justificación: Una erupción cutánea puede estar causada por diferentes
medicamentos, lo que incluye antibióticos como el Novamox. Las erupciones
cutáneas con antibióticos son menos frecuentes debido a que no son predecibles.
En raras ocasiones, una erupción cutánea por antibióticos es parte de una
reacción alérgica más grave, que puede poner en riesgo la vida y que afecta al
sistema respiratorio y otros órganos. Estas reacciones graves requieren atención
urgente. Este tipo de RAM no está relacionada con el mecanismo de acción del
fármaco y no son dosis dependientes.
Otro fármaco es el penilevel, este es otro antibiótico con la presentación de unas
cápsulas con 500 mg de concentración, su principio activo es fenoximetilpenicilina,
se utiliza para el tratamiento de las Infecciones respiratorias, Infecciones
bacterianas agudas de la piel e Infecciones odontógenas
Justificación: Penilevel puede causar anafilaxia la cual es una reacción alérgica
poco frecuente que pone en riesgo la vida y causa una disfunción generalizada de
los sistemas del cuerpo. La alergia a la penicilina ocurre cuando el sistema
inmunitario se vuelve hipersensible al medicamento y reacciona por error como si
el medicamento fuese una sustancia nociva, como si fuese una infección viral o
bacteriana.
• TIPO C (Cronico): son aquellas que se producen como consecuencia de la
administración de tratamientos largos y continuos. Son conocidas y predecibles y
se producen por mecanismos adaptativos celulares. Además, son infrecuentes, de
baja incidencia y están relacionadas con la acumulación del fármaco en el
organismo. Algunos ejemplos son:
- Discinesia tardía por neurolépticos
- Síndrome de Cushing por corticoides
Dentro de los fármacos podemos mencionar la Zeldox, estas son un medicamento
perteneciente al grupo de antipsicóticos. Están presentados en cápsulas con una
concentración de 20 mg, su principio activo es la ziprasidona. Zeldox está indicado
en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y para el tratamiento de los
síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar en adultos y en
niños y adolescentes de 10 a 17 años.
Justificación: La discinesia tardía es un efecto secundario grave que ocurre
cuando se administra medicamentos llamados neurolépticos también llamados
antipsicóticos o tranquilizantes mayores. Zeldox es un antipsicótico que produce
discinesia tardía. La discinesia tardía puede aparecer a partir de los tres meses de
tratamiento antipsicótico en personas jóvenes. Sin embargo, en ancianos puede
aparecer al mes de haber iniciado el tratamiento.
Otro fármaco sería el Fortecortin, está presentado en tabletas de 4 mg de
concentración, su principio activo es el dexametasona, que son glucocorticoides
sintéticos utilizados como antiinflamatorios e inmunosupresores. Es similar a una
hormona natural producida por las glándulas suprarrenales. Por lo general, se usa
para reemplazar este producto químico cuando su cuerpo no fabrica suficiente.
Permite aliviar la inflamación y se usa para tratar ciertas formas de artritis;
trastornos de la piel y asma. La dexametasona también se usa para tratar ciertos
tipos de cáncer.
Justificación: La causa más común del síndrome de Cushing es tomar
demasiados corticoides. Un ejemplo de este tipo de medicamentos es el
Fortecortin en dosis altas a lo largo del tiempo. Este tipo de RAM son predecibles
debido a una prolongada exposición al medicamento a dosis dependientes.
FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia es la actividad de salud pública encargada de recoger,
elaborar y, en su caso, procesar la información sobre sospechas de reacciones
adversas a los medicamentos cuando ya han sido comercializados, con la
finalidad de identificar y evaluar riesgos previamente no conocidos o cambios de
riesgos ya conocidos, así como para la realización de cuantos estudios se
consideren necesarios para confirmar y/o cuantificar y prevenir dichos riesgos de
manera permanente y continuada.
GLOSARIO
1. Anafilaxia: Consiste en una reacción alérgica extremadamente grave que
afecta a todo el organismo y se instaura a los pocos minutos de haber estado
expuesto al alérgeno.
2. Discinesia: Movimientos involuntarios anormales que afectan
principalmente a las extremidades, tronco o mandíbula y que ocurren como
manifestación de un proceso patológico subyacente.
RECOMENDACIONES:
1. Nunca duplicar la dosis de un medicamento. En el caso de que se olvide, se
debe continuar con la siguiente sin modificar ni la dosis ni la frecuencia.
2. Antes de tomar un medicamento es fundamental saber de qué fármaco se
trata y leer detenidamente el prospecto y cumplir con las pautas establecidas por
el médico. No se debe ni acortar ni alargar un tratamiento ya que se pueden
producir recaídas o provocar otras alteraciones
CONCLUSIONES:
La farmacovigilancia identifica y analiza los efectos adversos de los medicamentos
en los pacientes, lo que permite a los médicos mejorar la prescripción de
medicamentos y ofrecer a los pacientes las mejores opciones de tratamiento. La
farmacovigilancia, a su vez, es garantía de la seguridad del uso correcto de los
medicamentos. También contribuye con el mejoramiento de la calidad en la
atención médica, contando con la información actualizada de las reacciones
adversas de los medicamentos.