Farmacotecnia II - Grupo 02
Práctica de Suspensiones
Arias Daniela, Cuervo Daniela, Pinilla Luis
Objetivo general:
Elaborar suspensiones con diversas formulaciones modificando sus materias primas y proporciones,
así mismo, establecer los cambios que estos provocan en su caracterización.
Objetivos específicos:
● Identificar las propiedades organolépticas de las diferentes formulaciones realizadas.
● Evaluar el efecto que causan los cambios en la formulación de suspensiones.
● Adquirir habilidades en la elaboración de suspensiones.
Marco teórico
Las suspensiones son un tipo de sistema heterodisperso en el cual material sólido particulado se
encuentra uniformemente disperso en una fase continua líquida, esto es posible debido a la nula
solubilidad del material sólido en el medio dispersante (Brunaugh, Smyth & Williams III, 2019).
Debido a sus características, estas formulaciones llegan a presentar diversos problemas de estabilidad
que pueden generar una baja uniformidad en la dosificación de un fármaco. Entre estas se encuentran
la agregación de partículas del sólido disperso, la sedimentación, el movimiento de las partículas, etc.
Para ello, se han establecido propiedades específicas de las suspensiones que evitan esta problemática
como que las partículas se sedimenten lentamente, que se pueda llevar a cabo un proceso de
resuspensión de forma sencilla con la agitación del contenedor, un tamaño de partícula constante a lo
largo del tiempo, viscosidad adecuada para garantizar una uniformidad en la dosis y además una fácil
medición del volumen del medicamento (Brunaugh, Smyth & Williams III, 2019).
Todo esto se puede conseguir mediante la adición de excipientes a la formulación que cumplen
distintas funciones con el objetivo de garantizar la estabilidad de la formulación, pues un agente
viscosante puede generar un aumento en la viscosidad de la fase continua y así evitar una
sedimentación rápida de las partículas, compuestos que permiten la floculación en la que se forman
agregados de partículas con interacciones débiles que no permiten la generación de fenómenos como
el caking al reducir la capa dispersa en el modelo electrostático de la partícula reduciendo así la
barrera eléctrica entre partículas y por ende aumentando las interacciones que permiten la formación
de flóculos (Aulton & Taylor, 2018), agentes humectantes para mejorar el flujo del vehículo líquido
en la superficie de la partícula al actuar como reductores de la tensión interfacial entre estos
elementos, entre otros.
Además, es importante resaltar que este tipo de formas farmacéuticas puede ser destinada a la
administración por vía oral, ótica, tópica, nasal, oftálmica y parenteral de acuerdo a las características
de la formulación y a las necesidades de la vía de administración (Andrade, 2002), por ello aunque se
basan en un mismo principio esto puede llegar a condicionar los controles y análisis que se deben
realizar al producto terminado, así como cambios en la formulación entre otros aspectos que permiten
producir suspensiones con propiedades deseables que aseguran la estabilidad de la suspensión.
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Resultados y discusión
Tabla 1. Cantidades usadas y composición porcentual de las diferentes materias primas para la
elaboración de las dos formulaciones realizadas.
F-2.1 F-2.2
Materia prima Cantidad Composición Cantidad (g) Composición
(g) (%) (%)
Hidróxido de Aluminio 4,0878 4 4,0044 4
Dióxido de Silicio 0,9961 1 1,0035 1
NaCl 1,0069 1 N.A
MgCl2 N.A 1,0094 1
Agua C.S.P 100%
● Indique la función de cada una de las materias primas utilizadas en las formulaciones.
Tabla 2. Compilación de la denominación, funcionalidad y proporción de uso común de los
excipientes utilizados en las formulaciones. (Sheskey, 2020)
Número CAS Nombre INCI Funcionalidad Proporción común
21645-51-2 Hidróxido de aluminio Principio activo; antiácido. 4%
9050-04-8 Carboximetilcelulosa Agente estabilizador; agente de 15 %
cálcica suspensión; desintegrante de
tabletas y cápsulas; agente que
aumenta la viscosidad; agente
absorbente de agua.
112926-00-8 Dióxido de silicio Agente espesante; agente 1%
antiaglomerante;
antiespumante; controlador de
la viscosidad.
9000-30-0 Goma guar Agente de suspensión; 1%
aglutinante de tabletas;
desintegrante de tabletas;
agente para aumentar la
viscosidad.
56-81-5 Glicerina Conservante antimicrobiano; 20 %
emoliente; humectante
plastificante;
solvente; agente edulcorante;
agente de tonicidad.
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7647-14-5 NaCl Diluyente para tabletas y 1%
cápsulas; agente de tonicidad.
7786-30-3 MgCl2 Diluyente para tabletas y 1%
cápsulas; agente de tonicidad.
7732-18-5 AGUA Antiplaca, acondicionador de c.s.p.
la piel, disolvente
Caracterización:
Tabla 3. Resultados correspondiente a la suspensión # 1
Aspectos de suspensión Formulación 1.1 Formulación 1.2
Viscosidad 22 cps 19 cps
Velocidad del viscosímetro 100 rpm 100 rpm
Tiempo de suspensión 20 minutos 20 minutos
Aspecto físico Formación de cake Formación de cake
Volumen de sedimentación 18 cm 18 cm
Grado de floculación 18 18
Tabla 4. Resultados correspondiente a la suspensión # 2
Aspectos de suspensión Formulación 2.1 Formulación 2.2
Viscosidad 10 - 11 cps 5-6 cps
Velocidad del viscosímetro 100 rpm 100 rpm
Tiempo de suspensión 25 minutos 25 minutos
Aspecto físico No homogénea No homogénea
Volumen de sedimentación 24 mL 25 mL
Grado de floculación 24 25
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Evidencia fotográfica
Tabla 5. Resultados correspondiente a la suspensión # 3
Aspectos de suspensión Formulación 3.1 Formulación 3.2
Viscosidad 125-130 cps 157-158 cps
Velocidad del viscosímetro 100 rpm 100 rpm
Tiempo de suspensión 20 minutos 20 minutos
Aspecto físico Completamente homogéneo Homogéneo
Volumen de sedimentación 0 mL 3 mL de sedimento poroso
Grado de floculación 0 3
Tabla 6. Resultados correspondiente a la suspensión # 4
Aspectos de suspensión Formulación 4.1 Formulación 4.2
Viscosidad 38 cps 45 cps
Velocidad del viscosímetro 100 rpm 100 rpm
Tiempo de suspensión 20 minutos 20 minutos
Aspecto físico Homogénea Homogénea
Volumen de sedimentación 1 mL 0 mL
Grado de floculación 1 0
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Muestra de cálculo para grado de floculación en formulación 2.1
𝐹
β= 𝐹β
24 𝑚𝐿
β= 1 𝑚𝐿
β = 24
Teniendo en cuenta que β es el grado de floculación, F el volumen de sedimentación y Fβ el volumen
de la suspensión floculada referente al grupo 4.
En primer lugar, las suspensiones requieren la presencia de un agente suspensor dentro de su
formulación porque este permite evitar la aglomeración de las partículas que son insolubles y a su vez
incrementar la viscosidad del medio para aumentar el tiempo de sedimentación. Esto se debe a que
dicho agente actúa inicialmente como coloide protector al envolver las partículas con una película
cargada para reducir la aglomeración, luego actúa como un agente espesante que aumenta la
viscosidad del medio y evita la rápida sedimentación (Andrade, 2002). De esta manera, en nuestra
formulación (#2) dicho agente fue el dióxido de silicio que forma parte de la clasificación de arcilla
que son utilizadas como agente suspensor (Brunaugh, Smyth & Williams III, 2019), no obstante,
nuestra formulación presentó la menor viscosidad en comparación a otras formulaciones donde se
hizo uso de CMC (formulación #1 y #4) y goma guar (formulación #3), tanto que hasta se dificultó su
lectura en el equipo; otro aspecto importante a destacar es que nuestra formulación no presentó un
aspecto físico homogéneo como se evidenció en las otras formulaciones, exceptuando la primera en
que se formó cake difícil de resuspender.
Si bien, otro aspecto a tener en cuenta es la concentración de la fase dispersa, pues esta se entiende
que esta tiene una influencia sobre la viscosidad de la formulación realizada, presentando diferentes
variaciones por factores como la presencia de aditivos solubles en la misma formulación, otro factor
es la temperatura ya que esta puede cambiar la viscosidad de la formulación y así afectar la misma.
Estos cambios se entienden más en la ecuación de Einsten, la cual tiene como fundamento que cuando
la fase dispersa tiene una baja concentración por tanto es muy diluida, esto lleva a que las partículas
estén alejadas entre ella o que las mismas partículas no se vean entre si (Auton, 2018).
Ahora bien, una suspensión floculada hace referencia a un sistema en el que las partículas en
suspensión se van a formar como flóculos en vez de encontrarse como partículas separadas, esto tiene
como propósito mantener un control de las partículas en las formulaciones farmacéuticas para
prevenir las aglomeraciones no deseadas. Estos flóculos se mantienen unidos por fuerzas de Van der
Waals conservando cierta distancia entre sí que son formados tras el fenómeno de floculación, este
ocurre cuando las fuerzas de atracción entre partículas son ligeramente mayores que las fuerzas
repulsivas, de esta manera las partículas floculadas al incluirse en una suspensión van a sedimentarse
más rápidamente que aquellas partículas individuales, claro está sin generar la compactación o
formación de “cake” en el fondo; lo cual va a permitir que se facilite la resuspensión y reducir la carga
superficial de las partículas (Brunaugh, Smyth & Williams III, 2019).
Estos sistemas se logran tras la adición de electrolitos, comúnmente se utiliza cloruro de potasio,
cloruro de sodio, citratos o fosfatos; como en este caso que se hizo uso de los dos primeros
mencionados, puesto que estos contribuyen en la floculación de la suspensión al reducir la carga
superficial de las partículas cerca a cero; esto sucede ya que las partículas adsorben los cationes
cargados positivamente o bien, los aniones cargados negativamente en una capa de su superficie,
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provocando que haya una reducción del potencial zeta (Brunaugh, Smyth & Williams III, 2019); no
obstante, no se debe agregar una cantidad muy grande de electrolitos al sistema, puesto que las
superficies de las partículas pueden perder carga o neutralizarse y dar paso a una agregación o
aglomeración (Andrade, 2002). Esto explica porque en este caso las dos formulaciones realizadas se
comportaron como una suspensión floculada con bajas viscosidades dentro rango de 10-11 cps y 5-6
cops, junto con volúmenes y tiempos de sedimentación similares, este ligero cambio puede deberse a
que se utilizaron dos sales diferentes (NaCl y MgCl2); sin embargo, como se usaron en la misma
proporción y no hubo ninguna otra modificación importante en las cantidades de las otras materias
primas, no se modificó considerablemente el poder floculante de cada uno y se comportaron de
manera similar en cuanto al volumen-tiempo de sedimentación.
Por otro lado, la adición de glicerina que es comúnmente utilizado como co-solvente en este tipo de
formulaciones farmacéuticas, también va a influir en el tiempo y volumen de sedimentación de las
suspensión, pues bien, como bien describe la ley de Stokes, la tasa de sedimentación es directamente
proporcional al tamaño de las partículas, por lo que la velocidad de sedimentación de una partícula
más grande será mayor a la de una partícula pequeña, así mismo se ve con la viscosidad del medio de
suspensión, por lo que la velocidad en estos casos se puede reducir al aumentar la viscosidad de este
(Aulton & Taylor, 2018). Para el caso puntual de la glicerina si se compara con el agua, este va a
presentar mayor viscosidad y densidad, por lo que suspender las partículas en este vehículo resultaría
en una tasa de sedimentación mayor a la que se presentaría en el agua; esto explicaría porque nuestra
formulación donde solo se hizo uso de agua como vehículo presenta un tiempo de sedimentación
menor al de las otras que sí hicieron uso de glicerina como es para la formulación del grupo 4.
Finalmente, teniendo en cuenta otras consideraciones acerca de la formulación podemos argumentar
que debido a la presencia de hidróxido de aluminio en la formulación se intuye que es una suspensión
destinada a la administración por vía oral como agente antiácido. Por ende la adición de excipientes
como saborizante para mejorar el sabor acompañado de sacarina sódica como edulcorante,
propilparabeno y butilparabeno como agentes conservantes en combinación e hidroxietilcelulosa
como modificador de la viscosidad puede resultar beneficiosa para garantizar la estabilidad tanto
física como química de la suspensión.
Del mismo modo, en el control de calidad que se le podría realizar a esta preparación farmacéutica,
teniendo en cuenta su naturaleza de suspensión oral, las características organolépticas como el color,
olor y sabor son importantes, además del tamaño de partícula del fármaco suspendido, apariencia,
dispersabilidad, los límites de ensayo del principio activo y límites microbianos (FDA, 2014). Otras
especificaciones importantes incluyen la viscosidad, el pH y, en algunos casos, la disolución.
Conclusiones
Las dos formulaciones realizadas se comportaron como suspensiones floculadas gracias al uso de
electrolitos como NaCl y MgCl2, la baja viscosidad se le atribuye al agente suspensor utilizado
(dióxido de silicio) en comparación a las otras formulaciones que hicieron uso de CMC o Goma Guar.
Todo esto influyó en el volumen y tiempo de sedimentación de ambas formulaciones en comparación
a las otras, junto con el hecho de que se hizo uso de agua como único vehículo, sin adicionar glicerina
que además de ser mucho más viscoso, provocaría un aumento en el tiempo de sedimentación. En
cuanto a definir cuál es la mejor formulación se entiende que las realizadas por el grupo 4, fueron las
que mejor se desarrollaron, esto debido a la presencia de la glicerina la cual ayudó bastante a mejor el
factor de la viscosidad en la suspensión, debido a su densidad.
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Referencias Bibliográficas
● Andrade Tacuri, J. V. (2002). Efecto de los agentes suspensores en la suspensión reconstituida
de amoxicilina (Bachelor's thesis, Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas).
● Aulton, M., & Taylor, K. (2018). Aulton's Pharmaceutics E-Book (5th ed., pp. 435-438).
Londres: Elsevier.
● Brunaugh, A., Smyth, H., & Williams III, R. (2019). Essential Pharmaceutics (2nd ed., pp.
99-110). Springer Nature.
● Food & Drug Administration (FDA). (2014). Oral Solutions and Suspensions (8/94). GUIDE
TO INSPECTIONS ORAL SOLUTIONS AND SUSPENSIONS. Recuperado de:
[Link]/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-gui
des/oral-solutions-and-suspensions-894
● Sheskey, Paul J., et al., editores. Handbook of Pharmaceutical [Link] Edition,
Pharmaceutical Press (PhP), 2020.
