l
ina
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
rig
RESOLUCIÓN No. 2019028076 DE 8 de Julio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
to
TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA, A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
RESUELVE
en
ARTICULO PRIMERO. - CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: REGRIGERADORES Y CONGELADORES DE USO MEDICO-ULTRA CONGELADOR DE BAJA
TEMPERATURA, CONGELADOR DE USO MÉDICO, REFRIGERADOR FARMACÉUTICO, BANCO
LIMPIO, CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA, REFRIGERADOR-CONGELADOR COMBINADO,
REFRIGERADOR PARA BANCO DE SANGRE, REFRIGERADOR Y CONGELADOR FARMACÉUTICO,
MARCA:
REGISTRO SANITARIO NO.:
HAIER
INVIMA 2019DM-0020057
um
REFRIGERADOR PARA BANCO DE SANGRE.
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): CI COLOMBIAN MED SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD. CON DOMICILIO EN CHINA
(QINGDAO) HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD. CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): CI COLOMBIAN MED SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
oc
ACONDICIONADOR(ES): LOGICALL S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO APOYO DIAGNOSTICO
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELÉCTRICOS
SUBSISTEMAS: GABINETE EXTERIOR, GABINETE INTERIOR, CONTROLADOR ELECTRÓNICO, DISPLAY, SONDA DE
TEMPERATURA, TRANSFORMADOR AC, COMPRESOR, CONDENSADOR, VENTILADOR,
lD
EVAPORADOR, SERPENTÍN EVAPORADOR, FILTRO SECADOR, PUERTA(S), EMPAQUE(S)
MAGNÉTICO(S), MANIJA DE PUERTA, CERRADURA, ENTREPAÑOS, CANASTILLAS, RUEDAS, CABLE
DE ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA AC.
USOS: SISTEMA DE REFRIGERACIÓN Y/O CONGELACION DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y/O UNIDADES
DE PLASMA
PRESENTACIÓN COMERCIAL: REFRIGERADOR, CONGELADOR O COMBINACIÓN DE AMBOS EN PRESENTACIÓN VERTICAL U
HORIZONTAL
de
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS:
FAMILIA DE LA REFERENCIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA
HBC-80
HBC-150
HBC-260
HBC-70
ión
HBC-110
HBC-200
HBC-340
REFRIGERADOR Y CONGELADOR FARMACEUTICO HTCD-160
HTC-60H
HTC-40
HTC-110
ac
HTD-40
HTCD-90
HBD-116
HBD-286
HXC-158B
HXC-358B
orm
HXC-608B
REFRIGERADOR PARA BANCO DE SANGRE
HXC-1308B
LD-55T
LG-165TD
ULTRA CONGELADOR DE BAJA TEMPERATURA, DW-150W200
CONGELADOR DE USO MÉDICO, DW-86L338
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
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RESOLUCIÓN No. 2019028076 DE 8 de Julio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
DW-86L388A
DW-86L486
DW-86L728
DW-86L828
to
DW-86L578J
DW-86L728J
DW-86L828J
DW-86L729
DW-86L959
en
DW-86W100
DW-86W100J
DW-86W420
DW-86W420J
DW-86L828W
um DW-86L959W
DW-86L959BP
DW-86L829BP
DW-86L338J
DW-86L578S
DW-86L388J
DW-40L92
DW-40L262
oc
DW-40L278
DW-40L278J
DW-40L348
DW-40L508
DW-30L420F
DW-40W100
lD
DW-40W255
DW-40W380
DW-40L348
DW-40L508J
DW-30L278
DW-30L508
de
DW-25L92
DW-25L262
HYC-290
HYC-390
HYC-390F
HYC-68
HYC-68A
HYC-118
ión
REFRIGERADOR FARMACEUTICO HYC-118A
HYC-260
HYC-360
HYC-610
HYC-940
HYC-940F
HYC-1378
ac
HCB-900V
HCB-1300V
BANCO LIMPIO
HCB-1300H
HCB-1600H
HR30-IIA2
orm
HR50-IIA2
HR40-IIA2
CABINA DE SEGURIDAD BIOLOGICA HR40-IIB2
HR900-IIA2
HR1200-IIA2
HR1500-IIA2
REFRIGERADOR-CONGELADOR COMBINADO HYCD-282
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RESOLUCIÓN No. 2019028076 DE 8 de Julio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
O
HYCD-282A
HXC-158
HXC-358
REFRIGERADOR PARA BANCO DE SANGRE
HXC-608
to
HXC-1308
VIDA ÚTIL: 8 AÑOS
EXPEDIENTE NO.: 20164732
RADICACIÓN NO.: 20191112631
en
FECHA DE RADICACIÓN: 13 06 2019
ARTICULO SEGUNDO. - CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ
INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS
SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO
CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
um
ARTICULO TERCERO. - LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO. - LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE
DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO
PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
oc
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 8 DE JULIO DE 2019
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
lD
LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO: VLARAT, REVISÓ: CORDINA_VARIOS
de
ión
ac
orm
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