MINISTERIO DE SALUD
Visto, el Expediente Nº 21-159694-001 , que contiene el Informe N° 564-2021-DMUNI-
DGIESP/MINSA de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública; y, el
Informe Nº 1711-2021-OGAJ/MINSA de la Oficina General de Asesoría Jurídica;
CONSIDERANDO:
Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la Ley Nº 26842 , Ley General de Salud,
disponen que la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental
para alcanzar el bienestar individual y colectivo , y que es responsabilidad del Estado regularla,
vigilarla y promoverla ;
Que, el numeral 1) del artículo 3 del Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es competente en
salud de las personas; y su artículo 4 dispone que el Sector Salud está conformado por el
Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones
públicas y privadas de nivel nacional, regional y local , y personas naturales que realizan
actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto
directo o indirecto en la salud , individual o colectiva;
Que, los literales b) y h) del artículo 5 del acotado Decreto Legislativo , modificado por el
Decreto Legislativo N° 1504, Decreto Legislativo que fortalece al Instituto Nacional de Salud
~:.'clf!!sc,.,/RO para la prevención y control de las enfermedades , señalan que son funciones rectoras del
Ministerio de Salud , formular , planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política
nacional y sectorial de promoción de la salud, vigilancia, prevención y control de las
enfermedades , recuperación, rehabilitación en salud , tecnologías en salud y buenas prácticas
§'~~~ en salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno; así como dictar normas
~. ~li lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de la política nacional y
i
\. l . • olíticas sectoriales de salud , entre otros ;
"0G ::;r-
Que , el artículo 63 del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud ,
aprobado por Decreto Supremo Nº 008-2017-SA, modificado por Decreto Supremo Nº 011-
2017-SA, establece que la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública
es el órgano de línea del Ministerio de Salud, dependiente del Viceministerio de Salud Pública ,
competente para dirigir y coordinar las intervenciones estratégicas de salud pública en materia
de inmunizaciones, entre otras; ·
Que, asimismo , los literales a), b) y d) del artículo 64 del precitado Reglamento, señalan
como funciones de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública,
coordinar, proponer y supervisar las intervenciones estratégicas de prevención, control y
reducción de riesgos y daños en materia de inmunizaciones, entre otras; proponer, evaluar y
supervisar la implementación de políticas, normas , lineamientos y otros documentos normativos
en materia de intervenciones estratégicas de salud pública; así como proponer, conducir,
supervisar y evaluar el planeamiento y/o modelo de las acciones de las intervenciones
estratégicas de prevención, control y reducción de riesgos y daños a la salud, en coordinación
con los órganos competentes del Ministerio de Salud, así como con los gobiernos regionales;
,/
Que, con Decreto Supremo N° 008-2020-SA se declara en Emergencia Sanitaria a nivel /
nacional por el plazo de noventa (90) días calendario, y se dictan medidas de prevención / .
control para evitar la propagación de la COVID-19, Emergencia prorrogada mediante los
Decretos Supremos Nº 020-2020-SA, Nº 027-2020-SA , Nº 031-2020-SA, Nº 009-2021-SA y N°
025-2021-SA;
Que, mediante Resolución Ministerial N° 488-2021/MINSA , se aprueba el Document
Técnico: Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19 , modificado por
Resolución Ministerial Nº 809-2021/MINSA;
Que , mediante Resolución Ministerial N° 1169-2021/MINSA, se aprueba la Directiva
,~ Sanitaria Nº 137-MINSA/DGIESP-2021 , "Directiva Sanitaria para la vacunación contra la
COVID-19";
\,
Que, con el documento del visto , la Dirección General de Intervenciones Estratégicas
en Salud Pública propone la modificación de la Directiva Sanitaria Nº 137-MINSA/DGIESP-
G Rosen
2021 , "Directiva Sanitaria para la vacunación contra la COVID-19", aprobada por Resolución
Ministerial Nº 1169-2021 /MINSA;
. . u\J ~- Que, mediante Informe Nº 1711-2021-OGAJ/MINSA, la Oficina General de Asesoría
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Jurídica emite opinión, señalando que resulta legalmente procedente la firma de la Resolución
Ministerial que modifica la precitada Directiva;
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Estando a lo propuesto por la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud
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Pública;
Con el visado del Director General de la Dirección General de Intervenciones
Estratégicas en Salud Pública, de la Directora General de la Dirección General de
~~=~~ Medicamentos , Insumos y Drogas, del Director General de la Oficina General de Tecnologías
~~ •~,\ e la Información , del Director General del Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y
., :· ¡º
ontrol de Enfermedades, del Director General (e) de la Oficina General de Asesoría Jurídica ,
~ ~ ~ ele la Secretaria General, y del Viceministro de Salud ;
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo Nº 1161 , Ley de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud , modificado por la Ley Nº 30895 , Ley que fortalece la función
rectora del Ministerio de Salud, y por el Decreto Legislativo Nº 1504, Decreto Legislativo que
forialece al Instituto Nacional de Salud para la prevención y control de las enfermedades; y el
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud , aprobado por Decreto
Supremo Nº 008-2017-SA, modificado mediante los Decretos Supremos Nº 011-2017-SAy Nº
032-2017-SA;
MINISTERIO DE SALUD
SE RESUELVE:
Artículo 1.- Modificar la Directiva Sanitaria N° 137-MINSA/DGIESP-2021 , "Directiva
Sanitaria para la vacunación contra la COVID-19", aprobada por Resolución Ministerial Nº
1169-2021/MINSA, conforme al detalle contenido en el Anexo que forma parte integrante de la
presente Resolución Ministerial.
Artículo 2.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría
General la publicación de la presente Resolución Ministerial y su Anexo en el Portal Institucional
del Ministerio de Salud .
Regístrese, comu íquese y publíquese .
ANEXO
Modificación de la Directiva Sanitaria N° 137-MINSA/DGIESP-2021 "Directiva
Sanitaria para la vacunación contra la COVID-19", aprobada con Resolución
Ministerial Nº 1169-2021IMINSA
1. Modificar el apartado 1, "FINALIDAD", conforme al siguiente detalle:
"l. FINALIDAD
Contribuir con la reducción del riesgo de la morbimortalidad por la COVID-19 en la
población de 5 años a más residentes en el territorio peruano, en el marco de la
Emergencia Sanitaria por la pandemia en el Perú."
2. Modificar el apartado 11 , "OBJETIVO", conforme al siguiente detalle:
"//. OBJETIVO
Establecer los criterios técnicos para la vacunación contra la COVID-19, a la
población a partir de los 5 años a más, que reside en el territorio peruano."
3. Modificar los numerales 5.1, 5.2 y 5.3 del apartado V, "DISPOSICIONES
GENERALES", conforme al siguiente detalle:
"V. DISPOSICIONES GENERALES
5.1 Definiciones operativas
(. ..)
Consentimiento informado: Es la conformidad expresa de la persona o de su
representante para recibir la vacuna en forma libre, voluntaria y consciente, después
que se le ha informado de la naturaleza de la atención, incluyendo los riesgos reales
y potenciales y efectos adversos, así como los beneficios, lo cual debe ser registrado
y firmado en un documento, por el paciente o su representante y el profesional
responsable de la atención. En caso de menores de edad entre los 5 años hasta los
17 años 11 meses y 29 días, el consentimiento informado debe ser otorgado y
firmado por su representante o tutor.
(. ..)
5.2 El Gobierno peruano ha establecido la vacunación de la población contra la
COVID-19, como una política pública en el contexto de la pandemia. Asimismo, para
reducir la morbimortalidad por la COVID-19, se ha decidido incluir como estrategia
en la vacunación contra la COVID-19 la autorización de la inoculación de la vacuna
contra la Influenza, de acuerdo a la NTS N° 141-MINSA/2018/DGIESP, Norma
Técnica de Salud que establece el Esquema Nacional de Vacunación, aprobada por
Resolución Ministerial N° 719-2018/MINSA, o la que haga sus veces.
5.3 La vacunación contra la COVID-19 es voluntaria y gratuita; se realiza previo
consentimiento expreso de las personas de 18 años a más residentes en el territorio
peruano. En relación a los menores de edad entre los 5 a 17 años 11 meses y 29
días, el consentimiento debe ser otorgado y firmado por su representante o tutor.
(. ..)"
4. Modificar el numeral 6.1, "Población Objetivo", del apartado VI, "DISPOSICIONES
ESPECÍFICAS", conforme al siguiente detalle:
"VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
6. 1 Población Objetivo
La población objetivo está compuesta por las personas de 5 años a más que residen
en el territorio peruano, que se encuentran dentro del Padrón Nacional de
Vacunación Universal contra la COVID-19, el cual tiene como base de datos el
Registro Nacional de Identificación y Estado Civil (RENIEC), complementado con los
datos de las personas extranjeras, con sus diferentes modalidades de identificación,
de acuerdo con los datos de las instituciones correspondientes (Superintendencia
Nacional de Migraciones).
(. . .)
Tabla Nº 01.
Grupos etarios para la vacunación contra la COVID-19
GRUPO DE EDAD
80 años a más
70 a 79 años
60 a 69 años
50 a 59 años
40 a 49 años
30 a 39 años
20 a 29 años
12 a 19 años
5 a 11 años
(. . .)"
5. Modificar el numeral 6.6, "Estrategia de vacunación", del apartado VI ,
"DISPOSICIONES ESPECÍFICAS", conforme al siguiente detalle:
"VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
6.6 Estrategia de vacunación
(. ..)
La vacunación a poblaciones originarias, dispersas y de difícil acceso, se
realiza a toda la población objetivo que reside en estos territorios,
independientemente de la edad (personas de 5 años a más).
(. . .)"
6. Modificar el Anexo Nº 6, "Criterios de elegibilidad para el personal de salud para
aplicación de la vacuna contra la COVID-19" del apartado IX, "ANEXOS", conforme al
siguiente detalle:
ANEXO Nº 6
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PERSONAL DE SALUD PARA APLICACIÓN
DE LA VACUNA CONTRA LA COVID-19
GERESAS / DIRESAS /
ESTABLECIMIENTO DE SALUD
DIRIS
NOMBRES APELLIDOS EDAD DNI
TELF. DE
DOMICILIO
CONTACTO
Preguntas de detección de COVID-19 SI NO
1. En las últimas dos semanas, ¿ha dado positivo en COVID-19 o actualmente
está siendo monitoreado por COVID-19?
2. En las últimas dos semanas, ¿ha tenido contacto con alguien que dio positivo
en COVID-19? ¿Está en cuarentena?
3. ¿Tiene actualmente o ha tenido en los últimos 14 días fiebre, escalofríos, tos,
dificultad para respirar, falta de aire, fatiga, dolores musculares o corporales,
dolor de cabeza, pérdida del gusto y del olfato, dolor de garganta, náuseas,
vómitos o diarrea?,
SI LA RESPUESTA A ALGUNA DE LAS PREGUNTAS ES SÍ, SE POSTERGA LA
VACUNACIÓN.
• CASOS LEVES SIN NECESIDAD DE OXIGENO U HOSPITALIZACIÓN: 14 DÍAS
• CASOS SEVEROS CON NECESIDAD DE OXÍGENO Y/U HOSPITALIZACIÓN: AL ALTA
MÉDICA
• 14 DÍAS DESPUÉS DE CULMINADA SU CUARENTENA EN EL CASO DE LA
PREGUNTA 2.
7. Incorporar el Anexo Nº 1-D al apartado IX, "ANEXOS", conforme al siguiente detalle:
ANEXO Nº 1-D
CARACTERÍSTICAS DE LA VACUNA ARN MENSAJERO {COMIRNATY)
CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE NIÑOS ENTRE 5 Y 11 AÑOS
Es una vacuna que se utiliza para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2.
Tipo de Vacuna
Vacuna ARN mensajero.
BioNTech Manufacturing GmbH.
Fabricante
Pfizer Manufacturinq Belqium NV.
Frasco multidosis: Un vial (1 ,3 mi) contiene 1O dosis de 0,2 mi , después de la dilución.
Cloruro de sodio a 0.9% de 2ml.
Jeringa descartable de 1 ce y aguja 25 G x 1 auto retráctil.
Jeringa de 3 mi con aguja 21 x 1 ½.
Presentación
Reconstitución:
La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 1,3 mi de solución inyectable de cloruro
sódico a 9 mg/ml (0,9%), utilizando jeringa de 3cc con aguja 21 x 1 ½.
Una vez reconstituido la duración de la vacuna es de 12 horas .
Vía y sitio de
Vía Intramuscular (Brazo musculo deltoides).
administración
Primera dosis al primer contacto.
Esquema de
Segunda dosis a los 21 días después de aplicada la primera dosis .
Vacunación
01 dosis de refuerzo de acuerdo al protocolo autorizado .
02 dosis, con un intervalo de 21 días .
Cada dosis debe contener 0,2 mi de vacuna .
Numero de dosis
No utilice esta vacuna si observa partículas visibles en la dilución o un cambio de color en el vial
antes de la dilución o ya diluido.
Indicaciones Para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2.
Vial sin abrir:
Debe conservarse entre -90 ºC y -60 ºC hasta 6 meses , con recambio de paquetes de hielo seco.
Una vez retirada del congelador la vacuna sin abrir se puede conservar entre 2º y 8º, por un periodo
máximo de 31 días 1 .
Conservación de la
Vacunas para uso:
vacuna
Retirar las vacunas para descongelar y almacenar los viales sin diluir en el refrigerador entre 2 ° C a
8 ° C.
Una bandeja completa de viales multidosis se descongelará en un plazo de 4 horas.
Una vez descongelada, la vacuna NO se debe volver a congelar.
Para la vacunación, las vacunas deben estar conservadas en +2 a +8º C.
No se debe administrar si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de
Contraindicación
esta vacuna.
Fertilidad,
embarazo y Sólo debe darse la vacuna a mujeres gestantes con autorización médica o según protocolo vigente.
lactancia
1 Ver más en https://www.digemid .minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/COVID19/VACUNAS/Pfizer_BEC-0009/
FICHA_TECNICA.PDF
Reacciones
Síntomas
Adversas
Lugar de inyección: Dolor, hinchazón. Cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las
Muy frecuente
articulaciones, escalofrios, fiebre.
Frecuente Náuseas, enrojecimiento en el lugar de inyección.
Poco frecuente Linfadenopatía, insomnio, dolor en la extremidad, malestar general , prurito en el lugar de inyección.
Raras Parálisis facial periférica aguda.
Frecuencia no
Anafilaxia, hipersensibilidad.
conocida
Advertencia especial y precaución de uso
Consulte a su médico antes de recibir la vacuna si:
• Ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas para respirar después de la inyección de cualquier otra
vacuna o después de que se le administrara Comirnaty en el pasado;
• Se ha desmayado alguna vez después de una inyección con una aguja;
• Tiene una enfermedad grave o una infección con fiebre alta. No obstante, puede ser vacunado si tiene una fiebre leve
o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado;
• Tiene un problema hemorrágico, se le forman cardenales con facilidad o usa un medicamento para prevenir la
formación de coágulos de sangre;
• Tiene un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad como la infección por el VIH o por algún
medicamento, como los corticosteroides, que afectan al sistema inmunitario.
• Como con cualquier vacuna, la serie de vacunación de dos dosis de Comirnaty puede no proteger completamente a
todas las personas que lo reciban y no se sabe cuánto tiempo estará usted protegido.
Aspectos operativos para la vacunación con la vacuna Comirnaty
Aspectos Generales de la vacuna
- La vacuna está compuesta por un ARN mensajero (ARNm) que codifica la glicoproteína "spike" (S) del SARS-CoV-2 y
también por partículas lipídicas que ayudan a transportar el ARNm a las células.
- Tras la vacunación, la persona desarrolla una respuesta inmune contra el "spike" (S) y protege así frente al SARS-
CoV-2 .
- No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 con otras vacunas
COVID-19 para completar la serie de vacunación, por lo que es imprescindible que reciba las dos dosis de la misma
vacuna.
- Tomar en cuenta el número de dosis por vial a fin de controlar el factor pérdida de la vacuna.
1 Preparación de la vacuna 1
l 1. Descongelación antes de la dilución 1
:\"o müs ele
- El vial multidosis se conserva congelado y se debe descongelar antes
de la dilución. Los viales congelados se deben pasar por una zona 2 horns a
8§
refrigerada de entre 2º C y 8º C para descongelarlos; un envase de 10 temperntura
viales puede tardar 4 horas en descongelarse. Como alternativa, los • · ambiente
viales congelados también se pueden descongelar durante 30 minutos
a temperaturas de hasta 30º C para uso inmediato. · (hasta 30 ºC)
- Deje que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente e
i;c"• · "= '
' _,!
inviértalo suavemente 10 veces antes de la dilución. No lo agite.
- Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener
partículas amorfas opacas de color entre blanco y blanquecino.
2. Dilución
- La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 1,3 mi.
de una solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%),
utilizando una aauia del calibre 21 o más fina v técnicas aséoticas.
Igual la presión del vial antes de retirar la aguja del tapón del vial
extrayendo 1,3 mi. de aire a la jeringa del diluyente vacía.
- Invierta suavemente la dispersión diluida diez veces. No la agite.
- La vacuna diluida debe tener el aspecto de una dispersión blanquecina
sin partículas visibles . Deseche la vacuna diluida si presenta partículas
visibles o un cambio de color.
- Los viales diluidos se deben marcar con la fecha y hora apropiadas.
- No congele ni agite la dispersión diluida. Si está refrigerada, deje que
la dispersión diluida alcance la temperatura ambiente antes de usarla
3. Preparación de dosis individuales de 0,2 mi. de Comirnaty
- Tras la dilución, el vial contiene 2,6 mi. a partir de los cuales se puede
extraer 10 dosis de 0,2 mi.
- Utilizando una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con una
torunda antiséptica de un solo uso.
Th·..- d ,rJ 0:• 1n bnl o h :., ~ t ., .l .S anl , ,_, , .
- Extraiga 0,2 mi. de Comirnaty. <(.•-:t: t t· ,:·u~, - :.í 1·e d <L• I , -iaJ
- Para extraer 1O dosis de un mismo vial se deben utilizar jeringas y/o
agujas con un volumen muerto bajo. La combinación de jeringa y aguja
con un volumen muerto bajo debe tener un volumen muerto de 35
microlitros como máximo.
Si se utilizan jeringas y agujas convencionales, puede no haber el
volumen siguiente para extraer 1O dosis de un mismo vial.
Cada dosis debe contener 0,2 mi., deseche el vial y el volumen
sobrante.
- Deseche la vacuna que no ha sido utilizada dentro de las 12 horas
siguientes a la dilución.
4. Eliminación
- La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales
que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la
normativa local.
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