TIPO DE MEDICAMENTO QUE REDUCE LA ACTIVIDAD ELECTRICA DEL

CEREBRO

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El brivaracetam se usa solo y en combinación con otros medicamentos para

controlar las crisis convulsivas de inicio parcial (convulsiones que involucran solo
una parte del cerebro) en adultos, niños y bebés de 1 mes de edad y mayores. El
brivaracetam pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos.
Su acción consiste en reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del brivaracetam es en tabletas y en solución (líquido) para tomar

por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos dos veces al día. Tome el
brivaracetam aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente
las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su
médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si toma el medicamento en líquido, no use una cuchara doméstica para medir su

dosis. Use la cuchara o la copa medidora que viene con el medicamento o use
una cuchara fabricada específicamente para medir medicamentos.

Su médico puede aumentar o disminuir su dosis, dependiendo de qué tan bien

funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente.
Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con
brivaracetam.

El brivaracetam puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más
frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

El brivaracetam puede ayudarle a controlar su condición, pero no la curará.

Continúe tomando el brivaracetam incluso si se siente bien. No deje de tomar el
brivaracetam sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos
secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si
deja de tomar el brivaracetam, sus convulsiones podrían empeorar. Es probable
que su médico disminuya la dosis gradualmente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el

paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con brivaracetam y
cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y
si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede
visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and
Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)
o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más
información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar brivaracetam,

 informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al brivaracetam, a cualquier

otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas o el líquido de
brivaracetam. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento
para obtener una lista de los ingredientes.

 informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta

médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas
toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los
siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril),
levetiracetam (Elepsia, Keppra, Spritam), fenitoína (Dilantin, Phenytek) y
rifampina (Rifadin, Rimactane). Es posible que su médico deba cambiar las
dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta
efectos secundarios.

 informe a su médico si actualmente está consumiendo alcohol o si alguna vez

ha bebido grandes cantidades de alcohol, ha usado drogas ilícitas o ha
abusado de medicamentos con receta médica. También informe a su médico si
tiene o alguna vez ha sufrido de depresión, problemas de estado de ánimo,
pensamientos o comportamiento suicidas, enfermedad renal que se trató con
 diálisis (tratamiento para limpiar la sangre fuera del cuerpo cuando los riñones
no funcionan bien) o enfermedad hepática.

 informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si

está amamantando. Si queda embarazada mientras usa brivaracetam, llame a
su médico.

 debe saber que el brivaracetam puede causarle somnolencia o mareos, y

pueden causarle visión borrosa o problemas con la coordinación y el equilibrio.
No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni participe en otras
actividades que requieran un estado de alerta o coordinación hasta que sepa
cómo le afecta este medicamento.

 consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas

mientras usa brivaracetam. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios
del brivaracetam.

 debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y

puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o
planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando brivaracetam. Un número
reducido de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1
de cada 500 personas) que usaron anticonvulsivos como el brivaracetam para
tratar diferentes condiciones durante estudios clínicos tuvieron tendencias
suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas presentaron
pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de 1
semana de empezar a usar el medicamento. Existe un riesgo de que
experimente cambios en su salud mental si usa un medicamento
anticonvulsivo como el brivaracetam, pero también puede existir riesgo de que
experimente cambios en su salud mental si no se trata su condición. Usted y
su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son
mayores que los riesgos de no usar el medicamento. Usted, su familia o su
encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si
experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o
nerviosismo, irritabilidad nueva o que ha empeorado, ansiedad o depresión;
actuar motivado por impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o
permanecer dormido; comportamiento agresivo, colérico o violento; manías
(frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse
 o terminar con su vida o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o
ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los
síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted
no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca
la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga tomando su dosis
normal. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

medicamento?

El brivaracetam puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico

si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

 estreñimiento

 náusea

 vómitos

 cansancio extremo o falta de energía

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de

estos síntomas o los que se indican en la sección PRECAUCIONES
ESPECIALES, suspenda el uso del brivaracetam y llame a su médico
inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

 inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios y los ojos

 dificultad para tragar o respirar

 ronquera

 alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)

 delirios (tener pensamientos o creencias extrañas que no se basan en la
realidad), tales como pensamientos de que hay personas tratando de hacerle
daño incluso si no lo están

El brivaracetam puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si

experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un

informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la
página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-
332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y

fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor
excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier solución oral no
utilizada 5 meses después de abrir el frasco por primera vez. No congele la
solución oral.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el

alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de
uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e
inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos
fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas
de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro,
uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera
apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no
puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el
inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a
través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su
farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje
local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de
su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y
Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo
desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de
devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al

1-800-222-1222. La información también está disponible en línea
en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una
convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame
inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

 adormecimiento

 cansancio extremo

 mareos

 dificultad para mantener el equilibrio

 visión borrosa o doble

 ritmo cardíaco lento

 náusea

 sentirse ansioso

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. El brivaracetam es una sustancia

controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de
veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Asista a todas las citas con su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud.
está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró
sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista
cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es
una información importante en casos de emergencia.