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Comparación Interlaboratorios: Mejora Analítica

Este documento presenta información sobre los beneficios de la comparación interlaboratorios. Algunos de los beneficios principales incluyen detectar posibles errores analíticos, identificar tendencias no reconocidas, obtener una perspectiva imparcial de confianza, complementar programas de aptitud, cumplir con requisitos de acreditación y obtener índices de rendimiento para medir el desempeño del laboratorio. La comparación interlaboratorios ayuda a los laboratorios a mejorar la calidad y confiabilidad de sus resultados.

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Comparación Interlaboratorios: Mejora Analítica

Este documento presenta información sobre los beneficios de la comparación interlaboratorios. Algunos de los beneficios principales incluyen detectar posibles errores analíticos, identificar tendencias no reconocidas, obtener una perspectiva imparcial de confianza, complementar programas de aptitud, cumplir con requisitos de acreditación y obtener índices de rendimiento para medir el desempeño del laboratorio. La comparación interlaboratorios ayuda a los laboratorios a mejorar la calidad y confiabilidad de sus resultados.

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Diapositiva 1 de 41

Su laboratorio,
¿Es una isla
estadística?

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Reciba información de fuentes de


confianza:

• Grupos de pares numerosos.


• Alto grado de confianza en las
comparaciones estadísticas que
proporcionan información de más de
43.000 instrumentos en más de 79
países.
• Experiencia en la gestión de los
programas de pares
• Una poderosa herramienta para
evaluar el desempeño analítico.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Detecte e identifique los posibles


errores analíticos de importancia:

• Detecte los cambios causados ​por


reformulaciones de reactivos o calibradores,
ajustes de estandarización y otros cambios en
el software del instrumento.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 4 de 41

Detecte e identifique los posibles


Errores analíticos de importancia:

• Identifique las tendencias no reconocidas o


cambios que puedan ocurrir entre las pruebas de
aptitud o ensayos de proficiencia.

• Mejorar la confiabilidad de los resultados de sus


pruebas para atención de calidad al paciente.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Obtenga una perspectiva imparcial de confianza:

• Los controles de 3ª opinión no están optimizados para un


sistema de prueba específico.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Complemento de los Programas


de las pruebas de aptitud (PT):

• Complemente sus programas de


PT y verifique el rendimiento a
partir de la comparación de sus
datos diarios vs un grupo de pares.

• Reciba comparaciones
significativas para los parámetros
que no están disponibles en los
PT.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Acreditación y Requisitos
Regulatorios

• Puede ayudarle a cumplir


con los requisitos de
acreditación de la norma ISO
15189.

• Se puede usar para


implementar o mantener
prácticas como LEAN y/o Six
Sigma.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Índices de rendimiento

• La participación en programas interlaboratorios


permite la comparación con los pares y obtener
índices de rendimiento.

– CVR

– IDS

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Índices de rendimiento

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 10 de 41

• Los programas de comparación


interlaboratorios ayudan a mejorar el
desempeño analítico del laboratorio.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 11 de 41

• Un programa interlaboratorios ofrece a los


participantes la posibilidad de medir y
mejorar su rendimiento analítico.

• Proporciona el contexto y la perspectiva de


rendimiento lo que permite una acción
inmediata cuando se detecten problemas
potenciales.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 12 de 41

• Comparar sus resultados de CC con los


de otros laboratorios que utilizan el mismo
instrumento o método (grupo par) puede
incrementar la confiabilidad en los
resultados de las pruebas de los
pacientes.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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• La participación en un programa
interlaboratorios que ofrece
comparación por grupo par para
sus controles de calidad diarios,
puede alertar oportunamente de
cambios graduales o repentinos,
que pudieran ocurrir en su sistema
de prueba entre los exámenes de
proficiencia.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
Diapositiva 14 de 41

• Los reportes y gráficas proporcionados en


un programa interlaboratorios pueden
facilitar significativamente el análisis y
seguimiento de los datos de CC.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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• ISO (Organización Internacional


de Normalización), CLSI
(Clinical and Laboratory
Standards Institute) o otros
organismos reguladores y de
acreditación recomiendan
altamente la participación en
un programa entre
laboratorios.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Monthly Evaluation Report

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Alerta a su laboratorio sobre posibles “problemas” que


requieren una mayor investigación.

• Le avisa acerca de advertencias y exclusiones de datos


en un vistazo.

• Le advierte cuando su SDI o CVR superan un umbral de


2,0.

• Le avisa de las exclusiones de datos.

• Le notifica si sus datos no se recibieron a tiempo.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Laboratory Performance
Overview Report

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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• El Sesgo (SDI) y la imprecisión (CVR) de


los datos de su Laboratorio se visualizan
en un gráfico de Youden modificado.

• Desempeño frente a pares (•) y frente a


método (□)

• Comparación rápida de sus estadísticas


frente al consenso.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Laboratory Comparison
Report

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Visión global de su rendimiento mensual y acumulado


del control de calidad en comparación con su grupo
par y método.

• Incluye el gráfico de Youden modificado (IDS - CVR)

• Proporciona mediciones estadísticas clave con su grupo


par y método (mensuales y acumuladas)

• Datos estadísticos: media, DE, CV, el número total de


laboratorios y puntos reportados ​por su laboratorio, grupo
par y método.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Laboratory Histogram

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Identificación de tendencias de los analitos reportados por su


laboratorio en los últimos 12 meses vs los datos acumulados
del grupo de pares.

• Gráfico de barras mensual y acumulado graficado vs GP.

• Incluye los datos de: Media, DE, CV y el número de datos


representados.

• Etiquetas y flechas que indican claramente los valores que se


encuentran fuera de (por encima o por debajo) del rango de 2 DE.

• Identifique cambios y tendencias en los resultados de los analitos


mes a mes.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Bias & Imprecision Histogram

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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Indica los cambios del rendimiento de las pruebas de


sesgo o de imprecisión de los últimos 12 meses para la
detección de tendencias.

• Muestra el sesgo de su laboratorio en comparación con el


grupo de pares (datos de media y CV actuales).

• Fácil de leer, barras de color y niveles de control claramente


etiquetados que muestran los cambios en el tiempo.

• Ayuda a identificar si algún cambio se debe a la imprecisión,


al sesgo o ambos.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 26 de 41

Statistical Profile Report

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 27 de 41
CASO 1

La media del laboratorio muestre un sesgo ( positivo


o negativo) y la media del grupo de comparación
coincida con ese desplazamiento

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


27
Diapositiva 28 de 41

Caso 1
• En un laboratorio clínico procesan la Fosfatasa
alcalina, con la metología PNPP, hacia el 16 de junio
hubo un cambio de generación del reactivo y se
calibra la prueba.
• La doctora continua manejando la prueba y a medida
que va procesando diariamente se empieza a dar
cuenta que el comportamiento ha cambiado
observando tendencia positiva.
• La media que se tenia era de 60,49 para el nivel 1 y
para el nivel 2 de 251,15.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 29 de 41

• Los datos estadísticos de la prueba son:

ANTES DEL 16 DE JUNIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 60,49 251,15
DE 2,47 11,86
CV 4,08 4,72
PUNTOS 16 16

DESPUES DEL 16 DE JUNIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 67,98 298,78
DE 2,17 11,64
CV 3,19 3,90
PUNTOS 27 27

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 30 de 41

Fosfatasa Alcalina

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 31 de 41

• Al revisar el reporte unity del mes de julio, se observa


que el comportamiento de la prueba es muy similar a la
media que presenta el grupo par.

DESPUES DEL 16 DE JUNIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 67,98 298,78
DE 2,17 11,64
CV 3,19 3,90
PUNTOS 27 27
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
Diapositiva 32 de 41

FOSFATASA ALCALINA

• Grafica LJ:

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 33 de 41
CASO 2

La media del laboratorio muestre un sesgo ( positivo


o negativo) y la media del grupo par NO coincida con
ese desplazamiento.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


33
Diapositiva 34 de 41

Caso 2

• En un laboratorio clínico procesan el Cloro con


metodología ISE indirecto.
• El 11 de julio hubo un cambio de electrodo y se
calibra la prueba, La doctora a medida que va
procesando diariamente se empieza a dar cuenta que
el comportamiento tiene una tendencia negativa.
• La media que se tenia era de 97,6 para el nivel 1 y
para el nivel 2 de 79,01 y después del cambio de
electrodo la media es de 94, 70 para nivel 1 y 77,69
para nivel 2.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 35 de 41

Cloro

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


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• Los datos estadísticos de la prueba son:

ANTES DEL 11 DE JULIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 97,16 79,01
DE 1,52 0,92
CV 1,56 1,16
PUNTOS 28 28

DESPUES DEL 11 DE JULIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 94,7 77,69
DE 0,99 0,75
CV 1,05 0,97
PUNTOS 44 44

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 37 de 41

• Al revisar el reporte unity del mes de julio, se observa


que la media del grupo par es diferente a la que se esta
obteniendo después del cambio del electrodo.

DESPUES DEL 11 DE JULIO

NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 94,7 77,69
DE 0,99 0,75
CV 1,05 0,97
PUNTOS 44 44
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
Diapositiva 38 de 41

Cloro

• Grafica LJ:

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 39 de 41

Uno de los informes más sofisticado:

• Compare las estadísticas de su laboratorio vs


los pares, el método y todos los grupos de
laboratorios del consenso utilizando
histogramas que resumen donde se
encuentran ubicados sus datos con respecto
a los datos de los grupos de consenso.

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 40 de 41

• Estadísticas de resumen de su laboratorio y el


consenso del grupo para el trimestre y el año.

• Dos histogramas que muestran:


– (1) la ubicación de la media de su laboratorio
– (2) la ubicación del CV de su laboratorio

• Distribuciones por percentiles: Organizado por


percentiles, por trimestre y por año

¿Para qué la comparación interlaboratorios?


Diapositiva 41 de 41

¡¡¡Disfrute de las ventajas de


participar en un programa
interlaboratorios!!!

¿Para qué la comparación interlaboratorios?

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