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Su laboratorio,
¿Es una isla
estadística?
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Reciba información de fuentes de
confianza:
• Grupos de pares numerosos.
• Alto grado de confianza en las
comparaciones estadísticas que
proporcionan información de más de
43.000 instrumentos en más de 79
países.
• Experiencia en la gestión de los
programas de pares
• Una poderosa herramienta para
evaluar el desempeño analítico.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Detecte e identifique los posibles
errores analíticos de importancia:
• Detecte los cambios causados por
reformulaciones de reactivos o calibradores,
ajustes de estandarización y otros cambios en
el software del instrumento.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Detecte e identifique los posibles
Errores analíticos de importancia:
• Identifique las tendencias no reconocidas o
cambios que puedan ocurrir entre las pruebas de
aptitud o ensayos de proficiencia.
• Mejorar la confiabilidad de los resultados de sus
pruebas para atención de calidad al paciente.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Obtenga una perspectiva imparcial de confianza:
• Los controles de 3ª opinión no están optimizados para un
sistema de prueba específico.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Complemento de los Programas
de las pruebas de aptitud (PT):
• Complemente sus programas de
PT y verifique el rendimiento a
partir de la comparación de sus
datos diarios vs un grupo de pares.
• Reciba comparaciones
significativas para los parámetros
que no están disponibles en los
PT.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Acreditación y Requisitos
Regulatorios
• Puede ayudarle a cumplir
con los requisitos de
acreditación de la norma ISO
15189.
• Se puede usar para
implementar o mantener
prácticas como LEAN y/o Six
Sigma.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Índices de rendimiento
• La participación en programas interlaboratorios
permite la comparación con los pares y obtener
índices de rendimiento.
– CVR
– IDS
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Índices de rendimiento
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Los programas de comparación
interlaboratorios ayudan a mejorar el
desempeño analítico del laboratorio.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Un programa interlaboratorios ofrece a los
participantes la posibilidad de medir y
mejorar su rendimiento analítico.
• Proporciona el contexto y la perspectiva de
rendimiento lo que permite una acción
inmediata cuando se detecten problemas
potenciales.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Comparar sus resultados de CC con los
de otros laboratorios que utilizan el mismo
instrumento o método (grupo par) puede
incrementar la confiabilidad en los
resultados de las pruebas de los
pacientes.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• La participación en un programa
interlaboratorios que ofrece
comparación por grupo par para
sus controles de calidad diarios,
puede alertar oportunamente de
cambios graduales o repentinos,
que pudieran ocurrir en su sistema
de prueba entre los exámenes de
proficiencia.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Los reportes y gráficas proporcionados en
un programa interlaboratorios pueden
facilitar significativamente el análisis y
seguimiento de los datos de CC.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• ISO (Organización Internacional
de Normalización), CLSI
(Clinical and Laboratory
Standards Institute) o otros
organismos reguladores y de
acreditación recomiendan
altamente la participación en
un programa entre
laboratorios.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Monthly Evaluation Report
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Alerta a su laboratorio sobre posibles “problemas” que
requieren una mayor investigación.
• Le avisa acerca de advertencias y exclusiones de datos
en un vistazo.
• Le advierte cuando su SDI o CVR superan un umbral de
2,0.
• Le avisa de las exclusiones de datos.
• Le notifica si sus datos no se recibieron a tiempo.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Laboratory Performance
Overview Report
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• El Sesgo (SDI) y la imprecisión (CVR) de
los datos de su Laboratorio se visualizan
en un gráfico de Youden modificado.
• Desempeño frente a pares (•) y frente a
método (□)
• Comparación rápida de sus estadísticas
frente al consenso.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Laboratory Comparison
Report
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Visión global de su rendimiento mensual y acumulado
del control de calidad en comparación con su grupo
par y método.
• Incluye el gráfico de Youden modificado (IDS - CVR)
• Proporciona mediciones estadísticas clave con su grupo
par y método (mensuales y acumuladas)
• Datos estadísticos: media, DE, CV, el número total de
laboratorios y puntos reportados por su laboratorio, grupo
par y método.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Laboratory Histogram
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Identificación de tendencias de los analitos reportados por su
laboratorio en los últimos 12 meses vs los datos acumulados
del grupo de pares.
• Gráfico de barras mensual y acumulado graficado vs GP.
• Incluye los datos de: Media, DE, CV y el número de datos
representados.
• Etiquetas y flechas que indican claramente los valores que se
encuentran fuera de (por encima o por debajo) del rango de 2 DE.
• Identifique cambios y tendencias en los resultados de los analitos
mes a mes.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Bias & Imprecision Histogram
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Indica los cambios del rendimiento de las pruebas de
sesgo o de imprecisión de los últimos 12 meses para la
detección de tendencias.
• Muestra el sesgo de su laboratorio en comparación con el
grupo de pares (datos de media y CV actuales).
• Fácil de leer, barras de color y niveles de control claramente
etiquetados que muestran los cambios en el tiempo.
• Ayuda a identificar si algún cambio se debe a la imprecisión,
al sesgo o ambos.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Statistical Profile Report
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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CASO 1
La media del laboratorio muestre un sesgo ( positivo
o negativo) y la media del grupo de comparación
coincida con ese desplazamiento
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Caso 1
• En un laboratorio clínico procesan la Fosfatasa
alcalina, con la metología PNPP, hacia el 16 de junio
hubo un cambio de generación del reactivo y se
calibra la prueba.
• La doctora continua manejando la prueba y a medida
que va procesando diariamente se empieza a dar
cuenta que el comportamiento ha cambiado
observando tendencia positiva.
• La media que se tenia era de 60,49 para el nivel 1 y
para el nivel 2 de 251,15.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Los datos estadísticos de la prueba son:
ANTES DEL 16 DE JUNIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 60,49 251,15
DE 2,47 11,86
CV 4,08 4,72
PUNTOS 16 16
DESPUES DEL 16 DE JUNIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 67,98 298,78
DE 2,17 11,64
CV 3,19 3,90
PUNTOS 27 27
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Fosfatasa Alcalina
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Al revisar el reporte unity del mes de julio, se observa
que el comportamiento de la prueba es muy similar a la
media que presenta el grupo par.
DESPUES DEL 16 DE JUNIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 67,98 298,78
DE 2,17 11,64
CV 3,19 3,90
PUNTOS 27 27
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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FOSFATASA ALCALINA
• Grafica LJ:
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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CASO 2
La media del laboratorio muestre un sesgo ( positivo
o negativo) y la media del grupo par NO coincida con
ese desplazamiento.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
33
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Caso 2
• En un laboratorio clínico procesan el Cloro con
metodología ISE indirecto.
• El 11 de julio hubo un cambio de electrodo y se
calibra la prueba, La doctora a medida que va
procesando diariamente se empieza a dar cuenta que
el comportamiento tiene una tendencia negativa.
• La media que se tenia era de 97,6 para el nivel 1 y
para el nivel 2 de 79,01 y después del cambio de
electrodo la media es de 94, 70 para nivel 1 y 77,69
para nivel 2.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Cloro
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Los datos estadísticos de la prueba son:
ANTES DEL 11 DE JULIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 97,16 79,01
DE 1,52 0,92
CV 1,56 1,16
PUNTOS 28 28
DESPUES DEL 11 DE JULIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 94,7 77,69
DE 0,99 0,75
CV 1,05 0,97
PUNTOS 44 44
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Al revisar el reporte unity del mes de julio, se observa
que la media del grupo par es diferente a la que se esta
obteniendo después del cambio del electrodo.
DESPUES DEL 11 DE JULIO
NIVEL 1 NIVEL 2
MEDIA 94,7 77,69
DE 0,99 0,75
CV 1,05 0,97
PUNTOS 44 44
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Cloro
• Grafica LJ:
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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Uno de los informes más sofisticado:
• Compare las estadísticas de su laboratorio vs
los pares, el método y todos los grupos de
laboratorios del consenso utilizando
histogramas que resumen donde se
encuentran ubicados sus datos con respecto
a los datos de los grupos de consenso.
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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• Estadísticas de resumen de su laboratorio y el
consenso del grupo para el trimestre y el año.
• Dos histogramas que muestran:
– (1) la ubicación de la media de su laboratorio
– (2) la ubicación del CV de su laboratorio
• Distribuciones por percentiles: Organizado por
percentiles, por trimestre y por año
¿Para qué la comparación interlaboratorios?
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¡¡¡Disfrute de las ventajas de
participar en un programa
interlaboratorios!!!
¿Para qué la comparación interlaboratorios?