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Pretest

Este documento presenta un ejercicio de relacionar términos clave de tecnovigilancia con sus definiciones correspondientes. Los términos incluyen dispositivo médico, incidente adverso serio, incidente adverso no serio, equipo biomédico y programa nacional de tecnovigilancia. El objetivo es evaluar el entendimiento de conceptos fundamentales para la vigilancia de tecnología médica.

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Jose Juvenal Henao
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Este documento presenta un ejercicio de relacionar términos clave de tecnovigilancia con sus definiciones correspondientes. Los términos incluyen dispositivo médico, incidente adverso serio, incidente adverso no serio, equipo biomédico y programa nacional de tecnovigilancia. El objetivo es evaluar el entendimiento de conceptos fundamentales para la vigilancia de tecnología médica.

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Evaluación tecnovigilancia

1. Relacione los siguientes términos con su respectivo significado

(a) Deterioro serio de la salud

( ) FOREIA1
( ) Cualquier instrumento, aparato, máquina,
(b) Programa nacional de tecnovigilancia software, equipo biomédico u otro artículo
similar, utilizado solo o en combinación que
se usen para: Diagnóstico, prevención,
(c) Evento adverso serio supervisión, tratamiento o alivio de una
enfermedad, Investigación, sustitución,
modificación o soporte de la estructura
(d) Dispositivo Medico anatómica, Diagnóstico del embarazo y
control de la concepción, Cuidado durante el
embarazo, el nacimiento o después del
mismo y los productos para desinfección y/o
(e) Incidente adverso no serio
esterilización de dispositivos médicos
( ) Estrategia de vigilancia post
comercialización, para la identificar, evaluar,
(f) Equipo Biomédico gestionar y divulgar la información de
seguridad relacionada con el uso de los
dispositivos médicos a fin de tomar medidas
eficientes en aras de proteger la salud
(g) Formato de reporte de pública.
tecnovigilancia ( ) Dispositivo médico operacional y
funcional que reúne sistemas y subsistemas
eléctricos, electrónicos o hidráulicos,
programas informáticos
( ) Evento que pudo haber llevado al
deterioro serio de la salud del paciente,
operador, como consecuencia de la
utilización de un dispositivo médico
( ) Potencial riesgo de daño que no llevo al
deterioro serio de la salud, por causa del azar
o la intervención de un profesional u otra
persona, o una barrera de seguridad.
( ) Muerte, Enfermedad o daño que
amenace la vida, una función o estructura
corporal.

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