MICROSCOPIO QUIRÚRGICO MICROSCOPIO PARA OTORRINOLARINGOCIRUGÍA INTERMEDIO Página 1/3
NOMBRE GENÉRICO CSG: MICROSCOPIO PARA OTORRINOLARINGOCIRUGÍA
CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.626.0016
CLAVE GMDN: 12538
FIRMADA Y CONCLUIDA: México D.F. a 26 de noviembre de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO(S): Otorrinolaringología, Quirófanos.
DEFINICIÓN CSG: Equipo para visualización microscópica de las estructuras de la nariz, oído y garganta.
NOMBRE GENÉRICO
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO PARA OTORRINOLARINGOLOGÍA INTERMEDIO.
CENETEC:
Microscopio otorrinolaringológico conectado a la red eléctrica, estereoscópico, de estativo rodable o fijo para uso en quirófano
con el fin de magnificar estructuras o tejidos diminutos como nervios, vasos, membranas o huesecillos, en procedimientos
DEFINICIÓN CENETEC: quirúrgicos de otorrinolaringología. Cuenta con sistema de iluminación homogénea coaxial. Enfoque y aumento motorizado
ajustable. Con lámparas de seguridad y tubos que permitan al cirujano ver el campo quirúrgico desde una perspectiva vertical
ajustable. Con coobservación lateral y sistema de registro de video.
NOMBRE GMDN: Microscopio quirúrgico otorrinolaringológico
Microscopio óptico para aumentar estructuras diminutas, como nervios o vasos, en los procedimientos de cirugía
otorrinolaringológica que requieran gran aumento y enfoque ajustable. Consiste en un estereomicroscopio (estándar o
modificado) y un soporte móvil de suelo, pared o techo. Está sujeto por un brazo ajustable unido al mecanismo de soporte y
DEFINICIÓN GMDN:
equipado con enfoque motorizado, sistemas de aumento ajustables (manual, zoom o ambos), lámparas posteriores y tubos
inclinados. Cuenta habitualmente con capacidad para observación doble o múltiple y la integración óptica de imagen fija,
película y videocámara.
CLAVE CABMS:
1 .- Microscopio quirúrgico para otorrinolaringología intermedio.
2 .- Equipo con visión: estereoscópica, binocular o tridimensional.
3 .- Estativo fijo o rodable como parte del sistema.
4.1.1 .- Táctil o con botones de
4.1 .- Características de la pantalla de control: membrana.
4.1.2 .- Integrada en el estativo.
4.2.1 .- Sistema de video de alta definición.
4.2.2 .- Pantalla alta definición o superior de 21" o mayor.
4.2.3 .- Con salida de video digital HDMI o HD-SDI o DVI. Para conectar uno
o más monitores externos.
[Link] .- Que permita ingresar datos del
Características paciente.
DESCRIPCIÓN: 4.2 .- del sistema de [Link] .- Con capacidad para realizar la
Características video:
4 .- captura de imágenes fijas y/o
generales: Con sistema de
4.2.4 .- secuencias de video.
documentación:
[Link] .- Que permita extraer la
información del sistema a algún
medio de almacenamiento
externo.
4.3 .- Sistema modular que permita adaptar accesorios necesarios o deseados.
4.4 .- Sistema que permita múltiples posicionamientos.
4.5 .- Capacidad para programación de al menos 6 usuarios como mínimo.
4.6 .- Respaldo de energía eléctrica (UPS) de al menos 30 minutos en caso de corte de suministro
eléctrico.
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NOMBRE GENÉRICO
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO PARA OTORRINOLARINGOLOGÍA INTERMEDIO.
CENETEC:
[Link] .- Longitud de al menos 400 mm.
Primer brazo, brazo de
5.1.1 .-
soporte o brazo móvil: Ángulo de giro de al menos 300°
[Link] .-
o ±150°.
[Link] .- Longitud de al menos 850 mm.
Columna- [Link] .- Ángulo de giro de al menos 270°
5.1 .- estativo rodable o ±135°.
Características o fijo: Segundo brazo, brazo
5 .- [Link] .- Sistema auto compensado.
del estativo: 5.1.2 .- basculante o brazo auto
compensado: [Link] .- Sistema de frenos
electromagnéticos.
[Link] .- Carrera vertical de al menos 720
mm o ±350 mm.
5.2.1 .- Base con al menos 4 ruedas.
Características
5.2 .- 5.2.2 .- Sistemas de frenos en al menos 2 ruedas.
de la base:
5.2.3 .- Con una dimensión no mayor a 805 x 805 mm.
6.1.1 .- Apocromática de gran campo.
Sistema de aumento [Link] .- Con velocidad ajustable.
Características 6.1.2 .- motorizado con relación
6.1 .-
de la óptica: de 1:6 o mayor. [Link] .- Continuo.
6.1.3 .- Sistema de enfoque motorizado.
6.2.1 .- Tubo con ángulo inclinable de 150° o mayor.
Características 6.2.2 .- Con ajuste de la distancia interpupilar.
DESCRIPCIÓN: 6.2 .- del tubo 6.2.3 .- Oculares de 10 X o mayor.
binocular: 6.2.4 .-
Con compensación de ametropías de ± 5 dioptrías o mayor.
6.2.5 .- Concha ocular integrada ajustable.
6.3 .- Objetivo con distancia de trabajo en un rango de entre 200 a 415 mm o mayor.
[Link] .- Tubo con ángulo inclinable de
150° o mayor.
[Link] .- Con ajuste de la distancia
Características
interpupilar.
6 .- del microscopio
o cabezal: [Link] .- Oculares con la misma
Características
magnificación a los configurados
del sistema de Características del tubo
6.4 .- 6.4.1 .- en el tubo binocular principal.
coobservación binocular
lateral:
[Link] .- Con compensación de
ametropías de ± 5 dioptrías o
mayor.
[Link] .- Concha ocular integrada
ajustable.
6.5 .- Movimientos 6.5.1 .- Rotación de al menos ±270°.
del cabezal o
porta 6.5.2 .- Basculación o inclinación lateral de al menos ±40°.
microscopio: 6.5.3 .- Basculación o inclinación antero-posterior que cubra el rango de -30 a
+120° o mayor.
6.6 .- Con opción para adaptar un accesorio laser para cirugía.
6.7 .- Diámetro del campo de iluminación ajustable, manual o automático.
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NOMBRE GENÉRICO
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO PARA OTORRINOLARINGOLOGÍA INTERMEDIO.
CENETEC:
7.1 .- Luz halógena, LED o Xenón (de 180 W como mínimo), o combinada. De acuerdo a las
necesidades de cada hospital.
7.2 .- Filtro contra radiación UV en caso de que la tecnología así lo requiera.
Características Fuente de luz de repuesto en caso de la que fuente de luz principal falle, en caso de que la
7.3 .-
DESCRIPCIÓN: 7 .- del sistema de tecnología así lo requiera.
iluminación: 7.4 .- Sistema de iluminación coaxial directa o por medio de fibra óptica (luz fría).
7.5 .- Sistema de cambio rápido para la luz de repuesto.
7.6 .- Indicador de la duración restante de la lámpara en uso, en caso de que la tecnología así lo
requiera.
ACCESORIOS INCLUIDOS:
En caso de tener iluminación con Xenón o halógeno incluir lámpara de repuesto.
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y
Funda contra polvo para cubrir el microscopio.
modelo del equipo.
CONSUMIBLES: Las
cantidades serán determinadas En caso de tener iluminación con Xenón o halógeno incluir lámpara de repuesto.
de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades
médicas, asegurando su
compatibilidad con la marca y Fundas estériles para cubrir el microscopio.
modelo del equipo.
ACCESORIOS OPCIONALES:
Se adquieren de manera
adicional no se incluyen en el
equipo. Las configuraciones,
tipos y cantidades de Pedal de control (de al menos 6 funciones programables por usuario) con cable de respaldo.
opcionales deberán ser
seleccionados de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad
con la marca y modelo del
equipo.
INSTALACIÓN: Eléctrica: 120 V +/- 10% , 60 Hz.
OPERACIÓN: Personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes: FDA, CE o JIS.
NOTA: El uso de láser, y otros accesorios que no forman parte del microscopio pueden ser necesarios para ciertos procedimientos quirúrgicos.
