PAC DESARROLLO
CFGS Documentación y administración sanitarias
Módulo 10: Gestión administrativa
sanitaria
1S 2021/2022
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Para la correcta realización de la PAC el alumno deberá consultar los contenidos recogidos en:
● UF2 del material didáctico.
Requisitos varios que deben cumplirse en vuestros trabajos:
● Siempre que utilicéis información de Internet para responder / resolver alguna pregunta,
tenéis que citar la fuente (la página web) de dónde habéis sacado aquella información.
● Todas las PACs de desarrollo se enviarán únicamente a través de la plataforma dentro
de los plazos de entrega establecidos en la guía didáctica. En caso de no cumplir dichos
plazos, NO se podrán enviar de forma posterior.
● Es responsabilidad del alumno comprobar que el archivo subido en la plataforma es el
correcto, ya que en ningún caso el profesor revisará el documento antes del periodo de
corrección.
● El día y hora máximo para entregar una PAC de desarrollo es el día especificado en la
guía didáctica.
● Si no se entrega una PAC de desarrollo, la calificación equivaldrá a un 0.
● Si se detecta que dos alumnos presentan dos PAC iguales la nota se dividirá entre dos,
aspirando cada alumno a un 50% de la nota como máximo.
● No se aceptarán respuestas sacadas de Internet utilizando la metodología de copiar y
pegar. Podéis utilizar Internet para localizar información, pero el redactado de las
respuestas ha de ser vuestro.
● Las respuestas a las preguntas deben estar bien argumentadas, no se admiten
respuestas escuetas o monosílabas.
● La PAC debe entregarse en formato PDF, en el caso de no realizarse la entrega en dicho
formato el alumno se hace responsable de posibles incompatibilidades en la
visualización de su entrega y por ende afectará a su calificación.
CRITERIOS DE CORRECCIÓN
1. Las PAC disponen de una calificación numérica que oscila del 0 al 10. Respecto a la
calificación de cada PAC de desarrollo, el profesor podrá disminuir hasta 1 punto la nota
obtenida en caso de que la PAC contenga errores ortográficos y/o su presentación no se
adecúe a los estándares establecidos por el profesor.
2. Deberá tener una extensión mínima de dos páginas y máximo de cinco páginas.
3. En ningún caso se corregirán aquellos trabajos que sean una copia literal de Internet.
4. Deberá ser un trabajo propio donde se trabajen todos los conceptos mencionados.
5. Deberá realizarse a ordenador, nunca a mano, y entregar en PDF.
6. Letra Arial 11, con interlineado 1.
7. La actividad debe ser redactada en minúsculas siguiendo las normas ortográficas básicas.
8. Cohesión y coherencia, fluidez del texto.
9. Vocabulario adecuado al tema.
ACTIVIDAD 1:
A partir del documento proporcionado en el campus “Ensayo ENSEMBLE 2”,
identifica los siguientes aspectos del ensayo clínico descrito, respaldando tu
decisión con ejemplos del documento:
- Tipo de investigación (Básica, clínica, o epidemiológica):
Clínica
- Tipo de ensayo:
Es un ensayo pivotal, multinacional, con diseño doble-ciego
- Fase:
III
- Medicamento en investigación:
Ad26.COV2.S
- Sujetos del ensayo:
incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros
hospitalarios. en voluntarios sin enfermedades concomitantes como en participantes
con enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a
COVID-19 grave.
- Institución que autoriza el ensayo:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Entidad que realiza el ensayo:
la compañía Janssen (una compañía de Johnson&Johnson).
- Necesidad de salud pública que justifica el ensayo:
Estos ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de
las vacunas. Solo tras el análisis de los datos por las autoridades regulatorias
competentes, y una evaluación favorable del balance beneficio-riesgo, se autorizaría
la comercialización en territorio europeo.
ACTIVIDAD 2:
Imagina que eres el responsable de redactar la Introducción que presenta el
ensayo descrito en el documento. Redacta esta introducción basándote en los
datos que has obtenido en la Actividad 1 (media página de extensión mínima):
Las vacunas constituyen una de las medidas sanitarias que mayor beneficio han producido y
siguen produciendo a la humanidad, previenen enfermedades que antes causaban grandes
epidemias, muertes y secuelas. Actualmente estamos pasando por una pandemia que se ha
llevado miles de vidas. Y ante la amenaza de muerte por la enfermedad llamada covid-19,
varias empresas se han planteado investigarla.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza el ensayo
a la compañía Janssen (una compañía de Johnson&Johnson) quien está realizando una
investigación clínica, de ensayo pivotal, multinacional con diseño doble ciego. El ensayo
estudiará la seguridad y eficacia de un régimen de dos dosis de la vacuna, es el primer ensayo
tipo III para la vacuna de covid-19 autorizado de este tipo en España.
Teniendo en cuenta que los riesgos de una vacuna siempre son inferiores a su beneficio y
que no es mejor padecer la enfermedad que recibir la vacuna, con la vacuna adquirimos
protección ahorrándonos la enfermedad. Los sujetos del ensayo son hasta 30.000 voluntarios
de nueve países, en España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios, voluntarios sin
enfermedades concomitantes como en participantes con enfermedades concomitantes que
se asocian a un mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.
Estos ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las
vacunas. Solo tras el análisis de los datos por las autoridades regulatorias competentes, y
una evaluación favorable del balance beneficio-riesgo, se autorizaría la comercialización en
territorio europeo.
¡Buen trabajo!
