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Excipientes Farmacéuticos: Propiedades y Aplicaciones

El documento presenta información sobre varios excipientes farmacéuticos, incluyendo el palmitostearato de etilenglicol, propilenglicol, ftalato de dibutilo y aceite de castor, describiendo sus propiedades, aplicaciones en formulaciones farmacéuticas e incompatibilidades. Cada excipiente se detalla con sinónimos, características físicas y químicas, así como su uso en la industria farmacéutica y cosmética. La bibliografía citada incluye un manual de excipientes farmacéuticos como referencia.
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Excipientes Farmacéuticos: Propiedades y Aplicaciones

El documento presenta información sobre varios excipientes farmacéuticos, incluyendo el palmitostearato de etilenglicol, propilenglicol, ftalato de dibutilo y aceite de castor, describiendo sus propiedades, aplicaciones en formulaciones farmacéuticas e incompatibilidades. Cada excipiente se detalla con sinónimos, características físicas y químicas, así como su uso en la industria farmacéutica y cosmética. La bibliografía citada incluye un manual de excipientes farmacéuticos como referencia.
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS


TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

DOCENTE: Q.F. Bolívar Castillo. MsC.


CURSO: G1
INTEGRANTES:
Aguilera Cervantes Melanie Insuasti Toala Heidy
Cortez Luque Melanie Ostaiza Riascos Omar
Guamán Merchán Estefanía Reyes Terreros Graciela
Huayamave Rosado Ma. José

EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS
Nombre: Palmitostearato de etilenglicol
Sinónimo: Monopalmitostearato de etilenglicol
Descripción y propiedades: Describe el palmitoestearato de etilenglicol como un
mezcla de monoésteres y diésteres de etilenglicol de esteárico y ácidos palmíticos,
producidos a partir de la condensación de etileno glicol y ácido esteárico, de origen
vegetal o animal.
Aplicación en formulaciones farmacéuticas: se utiliza como estabilizador para
emulsiones oleosas, aunque tiene malas propiedades emulsionantes. Eso tiene
propiedades emolientes y también se utiliza como opacificante, agente espesante y
dispersante.
Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes, Bases

Nombre: Propilenglicol
Sinónimo: 1,2-dihidroxipropano; E1520; 2-hidroxipropanol; metilo etilenglicol; metil
glicol; propano-1,2-diol.
Descripción
El propilenglicol es un líquido transparente, incoloro, viscoso, prácticamente líquido
inodoro con un sabor dulce y ligeramente acrílico que se asemeja al de la glicerina.
Propiedades
● Temperatura de autoignición: 3718 °C
● Punto de ebullición: 1888 ° C
● Densidad: 1.038 g / cm3 a 208 ° C
● Inflamabilidad: límite superior, 12,6% v / v en el aire; límite inferior, 2,6% v/v
en el aire.
● Punto de inflamación: 998 °C (copa abierta)
● Calor de combustión: 1803,3 kJ / mol (431,0 kcal / mol)
● Calor de vaporización: 705,4 J / g (168,6 cal / g) a b.p.
● Punto de fusión: -59 ° C
● Osmolaridad: una solución acuosa al 2,0% v / v es isoosmótica con suero.
● Índice de refracción: nD20 = 1,4324
● Rotación específica [a] D20: 15.08 (puro) para form (R);þ15.88 (ordenado)
para la forma (S).
● Solubilidad: miscible con acetona, cloroformo, etanol (95%), glicerina y agua;
soluble en 1 en 6 partes de éter; no miscible con aceite mineral ligero o aceites
fijos, pero se disuelve algunos aceites esenciales.
● Calor específico: 2,47 J / g (0,590 cal / g) a 208 ° C
● Tensión superficial: 40,1 mN / m (40,1 dinas / cm) a 258 ° C
● Densidad de vapor (relativa): 2,62 (aire = 1)
● Presión de vapor: 9.33 Pa (0.07 mmHg) a 208 ° C
● Viscosidad (dinámica): 58,1 mPa s (58,1 cP) a 208 ° C
Aplicación en formulaciones farmacéuticas:
● El propilenglicol se ha vuelto ampliamente utilizado como disolvente,
extractante y conservante en una variedad de métodos parenterales y
formulaciones farmacéuticas no parenterales.
● Es mejor solvente general que la glicerina y disuelve una amplia variedad de
materiales, como corticosteroides, fenoles, sulfamidas, barbitúricos, vitaminas
(A y D), la mayoría de los alcaloides y muchos anestésicos locales.
● Como antiséptico es similar al etanol, y contra el moho es similar a la glicerina
y sólo un poco menos eficaz que el etanol.
● El propilenglicol se usa comúnmente como plastificante en formulaciones
acuosas de recubrimiento de película.
● El propilenglicol también se utiliza en cosmética y en la alimentación, industria
como portador de emulsionantes y como vehículo para aromas con preferencia
al etanol, ya que su falta de volatilidad proporciona un sabor más uniforme.
Incompatibilidades: El propilenglicol es incompatible con reactivos oxidantes como
permanganato de potasio.

Nombre: Ftalato de dibutilo


Sinonimo: Araldita 502; ácido bencenodicarboxílico; benceno-o-dicarboxílico éster
ácido di-n-butilo; ftalato de butilo; Celluflex DBP; DBP; Dibutílico
1,2-bencenodicarboxilato; dibutilo benceno 1,2-dicarboxilato; éster de dibutilo de
ácido 1,2-bencenodicarboxílico; dibutylis phthalas; dibutilo-o-ftalato; ftalato de
di-n-butilo; Elaol; Ergoplast FDB; GenoplastO B; Hatcol DBP; Hexaplast M/B;
Kodaflex DBP; Monocizer DBP; Palatinol C; éster de dibutilo de ácido ftálico;
Policicizador DBP; PX 104; RC Plastificante DBP; Staflex DBP; Unimoll DB; Vestimol
C; Witcizer 300.
Descripción: El ftalato de dibutilo se produce como un producto inodoro, aceitoso,
incoloro o muy líquido viscoso ligeramente de color amarillo.
Propiedades:
● Punto de ebullición 3408 °C
● punto de inflamabilidad 1718 °C (copa abierta)
● Punto de fusión -358 °C
● Coeficiente de partición Octanol: registro de agua kAy = 4.50
● Índice de refracción norte 20D = 1,491-1,495
● Solubilidad Muy soluble en acetona, benceno, etanol (95%) y éter; soluble 1
en 2500 de agua a 208 °C.
● Viscosidad (dinámica)

Aplicación en formulaciones farmacéuticas: El ftalato de dibutilo se utiliza en


formulaciones farmacéuticas como plastificante en recubrimientos de película. Se ha
evaluado como un formador de poros agente en sistemas de entrega novedosos.
También se utiliza ampliamente como solvente, particularmente en formulaciones
cosméticas como antitranspirantes, champús para el cabello y aerosoles para el
cabello. Además de una serie de aplicaciones industriales, el ftalato de dibutilo se
utiliza como repelente de insectos, aunque no es tan eficaz como el ftalato de
dimetilo.
Incompatibilidades: El ftalato de dibutilo reacciona violentamente con el cloro.
También reacciona con agentes oxidantes, ácidos, bases y nitratos.

Nombre: Aceite de castor


Sinonimo: EmCon CO; Lipovol CO; oleum ricini; ricini oleum virginale; ricinoleum;
ricinus communis; aceite de ricino; tangantangan.
Descripción: El aceite de castor es viscoso transparente, casi incoloro o de color
amarillo pálido. Tiene un ligero olor y un sabor que inicialmente es soso, pero
después ligeramente acre.
Propiedades:
● Temperatura de autoignición: 449°C
● Punto de ebullición 313°C
● Densidad 0.955–0.968 g/cm3 a 2.5°C
● Punto de inflamación 229°C
● Punto de fusión 12°C
● Contenido de humedad 0.25%
● Índice de refracción: nD 25 = 1.473 -- 1.477; nD40 = 1.466 -- 1.473.
● Solubilidad: miscible con cloroformo, éter dietílico, etanol, ácido acético glacial
y metanol; libremente soluble en etanol (95%) y éter de petróleo; prácticamente
insoluble en agua; prácticamente insoluble en aceite mineral a menos que se
mezcle con otro aceite vegetal.
● Tensión superficial: 39,0 mN /m at 20 ° C; 35,2 mN /m at 80 ° C.
● Viscosidad (dinámica): 1000 mPa s (1000 cP) at 208C; 200 mPa s (200 cP)
at 408C.
Aplicación en formulaciones farmacéuticas: El aceite de castor es ampliamente
utilizado en cosméticos, productos alimenticios y formulaciones farmacéuticas. En
formulaciones farmacéuticas, el aceite de castor se usa más comúnmente en cremas
y ungüentos tópicos a concentraciones de 5-12.5%. Sin embargo, también se utiliza
en tabletas orales y formulaciones de cápsulas, emulsiones oftálmicas, y como
disolvente en inyecciones intramusculares.
Incompatibilidades: El aceite de castor es incompatible con agentes oxidantes
fuertes.

Bibliografía

Rowe, R. C., Sheskey, P. J., Owen, S. C., & American Pharmacists Association.

(2006). Handbook of Pharmaceutical Excipients (Vol. 5th). Amsterdam University

Press. https://gmpua.com/RD/RD/HandbookPharmaceutical%20Excipients.pdf

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