GUÍA SICAD

2021
Bloque 2. Medicamentos y demás insumos
para la salud
 OBJETIVO

El personal de farmacia identificará información relevante sobre el proceso de

manejo y dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, que le
servirá como referencia para presentar su examen y obtener su constancia SICAD.
RECOMENDACIONES

1. Toma el tiempo necesario para el estudio de la guía

2. Al terminar de estudiar la guía, realiza la evaluación, te servirá como práctica

para presentar el examen SICAD

3. Al registrarte no omitas ningún dato, ya que eso se verá reflejado en tu

constancia

4. Recuerda que la constancia tiene un año de vigencia desde la fecha de

emisión, mantente atento para cuando necesites renovarla
1 Son fármacos de origen natural, semisintéticos o sintéticos que destruyen
y/o inhiben el crecimiento de las bacterias o microorganismos:
R: Antibióticos

2 Este fármaco corresponde a la fracción VI y puede expenderse en otros

establecimientos que no sean farmacias:
R: Ibuprofeno

3 Elemento del registro sanitario de un medicamento que permite identificar

las condiciones de venta del mismo:
R: Fracción a la que pertenece el medicamento

4 Es una Reacción Adversa a los Medicamentos que se debe notificar:

R: Reacción que ponga en riesgo la vida del paciente

5 Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga

un efecto terapéutico, preventivo rehabilitatorio, que se presenta en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas:
R: Medicamentos

6 Son medicamentos que para adquirirse no necesitan receta médica y

pueden venderse en establecimientos que no son farmacias:
R: Medicamentos Fracción VI

7 Es un sistema diseñado por la industria farmacéutica para el manejo y

disposición final de los residuos de medicamentos y sus envases en
manos del público:
R: Singrem
8 La Ampicilina, Insulinas, Metformina y Dexametazona, son ejemplos de
fármacos del:
R: Grupo IV

9 Son los medicamentos que pueden adquirirse solo con una receta especial
expedida por la Secretaria de Salud:
R: Medicamentos Fracción I

10 Los criterios de separación para el acomodo de medicamentos incluyen

las condiciones de conservación, el orden alfabético y por presentación,
caducidad, primeras entradas, primeras salidas y…
R: La clasificación para su venta y suministro

11 Son medicamentos que para su venta requieren receta médica que puede
resurtirse las veces que el médico prescriba:
R: Medicamentos Fracción IV

12 Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético

que tenga un efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre
registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para
medicamentos alopáticos:
R: Medicamentos alopáticos

13 La clave asignada a este Registro Sanitario es RH y corresponde a:

R: Remedios herbolarios
14 En esta etapa de la asistencia en la venta y suministro de los insumos para
la salud, el empleado de la farmacia valida que la receta no esté registrada
como surtida en el portal de la Cofepris:
R: Suministro de medicamentos de la fracción o grupo I

15 El surtido de la receta de los medicamentos de esta fracción debe registrarse

inmediatamente en el portal de farmacias de la página web de la Cofepris:
R: Fracción I

16 Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma

farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de
administración que el medicamento innovador (original o de patente):
R: Medicamento genérico

17 De acuerdo al Art. 2 del Reglamento de Insumos para la Salud, es el medicamento

indicado por la Secretaría como tal, que cuenta con el registro de dicha
dependencia, que se encuentra disponible comercialmente y es seleccionado
conforme a los criterios establecidos en las Normas:
R: Medicamento de referencia

18 Los medicamentos homeopáticos deben ser elaborados de acuerdo con los

procedimientos:
R: De fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los
Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de
información científica nacional e internacional

19 Es la clave asignada por la Secretaría de Salud a los registros sanitarios de los

medicamentos Alopáticos:
R: M
20 El naproxeno, forma parte de los fármacos del:
R: Grupo V

21 De acuerdo al Artículo 224 de la Ley General de Salud, son los medicamentos

que se preparan conforme a la fórmula prescrita por un médico:
R: Medicamentos magistrales

22 Son medicamentos que pueden surtirse con receta hasta 3 veces como
máximo en un lapso de 6 meses:
R: Medicamentos fracción III

23 El Sufentanilo, la Metadona y el Remifentanilo, son ejemplos de fármacos del:

R: Grupo I

24 De acuerdo con el Art. 61. del Reglamento de Insumos para la Salud, ¿qué es
un medicamento vitamínico?
R: El producto que está compuesto por vitaminas o minerales como:
polifármacos solos o en asociación indicados para prevenir o tratar
padecimientos por insuficiencias de los mismos

25 La clave designada en los registros sanitarios a estos medicamentos, de

acuerdo a su tipo, es la letra P:
R: Herbolarios

26 Son medicamentos que para su venta requieren receta médica que puede
resurtirse las veces que el médico prescriba:
R: Fracción IV
27 Conforme al Artículo 226 del Reglamento de Insumos de la Salud, para su
venta y suministro los medicamentos se clasifican en:
R: 6 fracciones o grupos

28 Medicamento que corresponde al grupo III, de acuerdo con la clasificación

para su venta y suministro:
R: Moclobemida

29 La adquisición de estos medicamentos puede ser sin receta y únicamente se

pueden vender en farmacias:
R: Medicamentos fracción V

30 Son productos elaborados con material vegetal o algún derivado de este

cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta
o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, su eficacia y seguridad han sido
confirmadas científicamente:
R: Medicamentos Herbolarios

31 Son productos farmacéuticos, medicamentos o especialidades medicinales

cuya administración no requiere autorización médica, ya que son utilizados
por los consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad:
R: Medicamentos de libre acceso u OTC

32 Es una actividad indebida en la venta y suministro de medicamentos

controlados:
R: Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una
misma receta
33 A los medicamentos biotecnológicos innovadores que pueden ser referencia
para los medicamentos biotecnológicos no innovadores se les denomina:
R: Biocomparables

34 Son medicamentos preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría

de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica:
R: Especialidades farmacéuticas

35 Son algunos elementos que forman parte del etiquetado en el anverso del
envase secundario de un medicamento:
R: Denominación genérica, denominación distintiva, forma farmacéutica
y concentración

36 Es la disposición final correcta para los medicamentos caducos provenientes de

los hogares:
R: Un plan de manejo de residuos autorizado por la Semarnat

37 ¿En qué momento un establecimiento que obtiene su Licencia Sanitaria,

debe tramitar la autorización de sus libros de control?
R: Antes de iniciar el manejo de los medicamentos controlados

38 Estos medicamentos se deben almacenar en mobiliario que cuente con

sistemas de seguridad para su guarda y custodia, esto es, en muebles sólidos,
bajo llave, nunca deben estar en áreas de autoservicio:
R: Medicamentos controlados
39 Instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software para su
funcionamiento, producto o material implantable, agente de diagnóstico,
material, sustancia o producto similar, para ser empleado, solo o en
combinación, directa o indirectamente en seres humanos:
R: Dispositivo médico

40 Son los dispositivos médicos cuya clave de designación en los registros

sanitarios de acuerdo a su categoría de uso es la letra R:
R: Agente de diagnóstico

41 Es cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado,

que proporcione al organismo elementos para su nutrición:
R: Alimento

42 Los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, insumos de uso

odontológico y materiales quirúrgicos son algunos ejemplos de:
R: Dispositivos médicos

43 Medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes, así como los

equipos médicos, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos
son algunos ejemplos de:
R: Insumo para la salud

44 Son dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, un

órgano o un tejido del cuerpo humano:
R: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales
45 Los materiales y sustancias que se apliquen en la superficie de la piel o
cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o preventiva se
conocen como:
R: Productos higiénicos

46 Señala cuál de los siguientes productos NO es un insumo para la salud:

R: Suplemento alimenticio

47 De acuerdo con el artículo 225 de la Ley General de Salud, ¿qué son los
Suplementos Alimenticios?
R: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, adicionados o no de vitaminas y minerales

48 Son los dispositivos médicos cuya clave de designación en los registros

sanitarios de acuerdo a su categoría de uso es la letra E:
R: Insumos de uso odontológico y productos higiénicos

49 La existencia de un sistema de registro de entradas y salidas de los

medicamentos y demás insumos para la salud garantiza:
R: La rastreabilidad del origen de los insumos para la salud

50 De acuerdo con el artículo 262 de la Ley General de Salud, son dispositivos

o materiales que, adicionados o no de antisépticos o germicidas, se utilizan
en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de continuidad,
lesiones de la piel o sus anexos:
R: Materiales quirúrgicos y de curación
51 ¿Cuál es la finalidad del uso de un dispositivo médico?
Auxiliar en un tratamiento de enfermedades
Diagnóstico, prevención, vigilancia, monitoreo
Sustitución o apoyo de la anatomía
 CONTINÚA

Has concluido la revisión del segundo bloque de preguntas referente a los

medicamentos y demás insumos para la salud, continúa revisando los demás
bloques, su estudio es de suma importancia para la realización del examen y
obtener tu SICAD.
GUÍA SICAD
2021
Bloque 3: Manejo y Dispensación
 OBJETIVO

El personal de farmacia identificará información relevante sobre el proceso de

manejo y dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, que le
servirá como referencia para presentar su examen y obtener su constancia SICAD.
RECOMENDACIONES

1. Toma el tiempo necesario para el estudio de la guía

2. Al terminar de estudiar la guía, realiza la evaluación, te servirá como práctica

para presentar el examen SICAD

3. Al registrarte no omitas ningún dato, ya que eso se verá reflejado en tu

constancia

4. Recuerda que la constancia tiene un año de vigencia desde la fecha de

emisión, mantente atento para cuando necesites renovarla
1 En caso de que una receta lleve impresos los datos de varios médicos,
deberán señalarse claramente los correspondientes al médico prescriptor e
incluir:
R: Su firma

2 Una vez que sea surtida la receta especial, es el medio por el cuál se le
notificará la entrega al médico prescriptor:
R: Correo electrónico de la Cofepris

3 Es la receta médica que se utiliza para los medicamentos de los grupos II, III,
IV, y opcionalmente los grupos V y VI que son de libre venta:
R: Ordinaria

4 Los médicos pueden obtener la autorización para prescribir estupefacientes,

así como los recetarios autorizados de manera electrónica, a través de :
R: El portal para médicos de la Cofepris

5 ¿En cuál de los siguientes casos no es necesario presentar receta médica

para la venta de medicamentos vitamínicos?
R: Cuando ninguno de sus componentes rebase las dosis diarias
indicadas

6 La receta especial del grupo o fracción I resguardada tiene una fecha de

expedición:
R: No mayor a 30 días de la fecha de surtido

7 ¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos clasificados

en la fracción III?
R: 180 días
8 Es un documento que contiene, entre otros elementos, la prescripción de
uno o varios medicamentos y podrá ser emitida por médicos, homeópatas,
cirujanos, dentistas, médicos veterinarios en su área de competencia y
pasantes en servicio social de cualquiera de las carreras anteriores:
R: Receta médica

9 Es la receta médica que emiten los profesionales autorizados para la

prescripción de medicamentos del grupo I:
R: Especial

10 ¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos de la

fracción II?
R: 30 días

11 De acuerdo con los requisitos para el control de antibióticos, las recetas solo
deben resurtirse dentro del tiempo de duración del tratamiento. Las recetas
retenidas y los registros deben ser conservados durante:
R: 365 días

12 De acuerdo al Art. 171 del Reglamento de Insumos para la Salud, son insumos
que deben contar con registro sanitario y presentar la documentación
correspondiente al hacer la solicitud:
R: Fórmulas para alimentación enteral especializada

13 De acuerdo al articulo 226 de la Ley General de Salud, es la leyenda obligatoria

que deberán llevar los medicamentos y remedios herbolarios fracción III:
R: “Su venta o dispensación requiere receta médica que podrá surtirse
en tres ocasiones con vigencia de seis meses” y en su caso, “su uso
prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia”
14 Es el acto profesional de proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado y durante el cual, el farmacéutico
rectifica/ratifica, junto con el médico, dicha prescripción:
R: Dispensación

15 El sistema de acomodo Primeras Entradas-Primeras Salidas (PEPS) de los

dispositivos médicos, aplica a:
R: A los dispositivos médicos que no expiran

16 Son los acrónimos que representan el sistema de movimientos y acomodo

de los medicamentos y demás insumos para la salud en una farmacia:
R: PCPS/PEPS (Primeras Caducidades-Primeras Salidas/Primeras
Entradas-Primeras Salidas)

17 Es la primera etapa de la asistencia para la venta y suministros de

medicamentos y demás insumos para la salud:
R: Recepción del cliente en el área de farmacia

18 Los criterios de separación para el acomodo de medicamentos incluyen

las condiciones de conservación, el orden alfabético y por presentación,
caducidad, primeras entradas, primeras salidas y…
R: La clasificación para su venta y suministro

19 Si en la etiqueta de un medicamento o insumo para la salud se indica “debe

conservarse en un lugar fresco”, puede ser almacenado y distribuido en un
refrigerador a una temperatura que se encuentre entre:
R: 8 y 15 °C
20 El sistema de registro de entradas y salidas de medicamentos debe ser:
R: Manual o automatizado

21 Caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o

distribuidor:
R: Paquete colectivo

22 Su propósito es la fácil identificación, localización y conservación de los

medicamentos a fin de que lleguen a los pacientes en condiciones óptimas
para su uso:
R: La recepción adecuada de medicamentos

23 Las salidas son la disminución del inventario de productos en los

establecimientos, debido a la venta, distribución, baja para destrucción y:
R: La devolución a proveedores por cualquier motivo

24 Son las características que deben tener los locales para la conservación de
medicamentos:
No más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura
ambiente no mayor a 30°C, al resguardo de la luz y fuentes de
contaminación

25 Son aspectos que debe cuidar el personal que labora en una farmacia:
R: Mantener las condiciones de seguridad e higiene, identificar el
producto que se requiere y verificar su existencia
26 Es el orden correcto de las etapas del manejo y almacenamiento de los
Insumos para la Salud:
Clasifica los insumos para su acomodo
Almacena los medicamentos controlados (I, II, III)
Almacena los medicamento del grupo IV
Almacena los medicamentos de los grupos V y VI
Almacena los demás insumos para la salud
Verifica la temperatura y humedad relativa

27 Es necesario para un adecuado control de consumo y existencia de los

medicamentos y demás insumos para la salud:
R: Registrar los movimientos de entrada y salida

28 Principal condición de conservación que debe cuidarse en el almacenamiento

de insumos para la salud:
R: Temperatura

29 En caso de error en el registro elaborado manualmente en el libro de

antibióticos, será necesario:
R: Cancelar con una línea diagonal o media y anotar la fecha y firma

30 De acuerdo con las condiciones de almacenaje de los medicamentos y

demás insumos para la salud, al lugar con una humedad relativa no mayor
de 40% a una temperatura ambiente controlada se le considera:
R: Seco

31 En los libros de control de antibióticos se anotará la fecha de entrega, razón

social y domicilio del proveedor, número de folio del comprobante y saldo
en caso de:
R: Devolución
32 Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y demás insumos
para la salud deberán cumplir las recomendaciones expresadas en:
R: Etiquetas

33 Son algunos elementos que debe de contener el registro de entradas de

antibióticos en sus libros de control:
R: Fecha de recepción, razón social del proveedor, domicilio,
número de factura o del comprobante de adquisición, número de
piezas recibidas, saldo

34 Es el orden correcto de las etapas de recepción y manejo de los insumos

para la salud:
I. Recepción del paquete colectivo
II. Desempaque de los insumos
III. Validación de los insumos
IV. Registro de los datos en el sistema
V. Identificación y clasificación de los insumos de acuerdo a condiciones
de almacenaje
VI. Disposición de los insumos clasificados
VII. Separación de insumos rechazados

35 Es el rango de operación de temperatura permitido para conservar las

propiedades de los medicamentos y demás insumos para la salud que
requieren refrigeración:
R: Entre los 2°C y 8°C
36 De acuerdo con las condiciones de almacenaje requeridas para los
medicamentos y demás insumos para la salud, la temperatura de
congelación se encuentra entre:
R: -25 y -10°C

37 Al realizar esta actividad es de vital importancia que el personal responsable

valide las cantidades solicitadas, las etiquetas, la fecha de caducidad y el
lote:
R: Recepción de los medicamentos y demás insumos para la salud

38 Su propósito es la fácil identificación, localización y conservación de los

medicamentos a fin de que lleguen a los pacientes en condiciones óptimas
para su uso:
R: El almacenamiento y acomodo correcto de medicamentos

39 Es un criterio de separación para el acomodo de medicamentos:

R: Orden alfabético y por presentación

40 Los aspectos que deben cuidarse en las condiciones de almacenamiento de

medicamentos y demás insumos para la salud son:
R: Temperatura, humedad, luz y limpieza

41 Los elementos que debe contener el registro del refrigerador/congelador

para la conservación de medicamentos, son los datos del establecimiento,
folio y datos del instrumento, espacio para registro de lecturas y…
R: Firma de supervisión del Responsable Sanitario
42 Son sustancias tóxicas que han perdido, carecen o presentan variación en
las características para ser utilizados, transformados o comercializados
respecto a los estándares de diseño o producción originales:
R: Residuos peligrosos

43 La disminución de su actividad terapéutica y la aparición de sustancias

tóxicas formadas por la degradación durante su almacenamiento, son
características de los medicamentos:
R: Caducos
 CONTINÚA

Has concluido la revisión del tercer bloque de preguntas referente al proceso

de manejo y dispensación, continúa revisando los demás bloques, su estudio es
de suma importancia para la realización del examen y obtener tu SICAD.
GUÍA SICAD
2021
Bloque 4: Operación de la Farmacia
 OBJETIVO

El personal de farmacia identificará información relevante sobre el proceso de

manejo y dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, que le
servirá como referencia para presentar su examen y obtener su constancia SICAD.
RECOMENDACIONES

1. Toma el tiempo necesario para el estudio de la guía

2. Al terminar de estudiar la guía, realiza la evaluación, te servirá como práctica

para presentar el examen SICAD

3. Al registrarte no omitas ningún dato, ya que eso se verá reflejado en tu

constancia

4. Recuerda que la constancia tiene un año de vigencia desde la fecha de

emisión, mantente atento para cuando necesites renovarla
1 Son aspectos que debe cuidar el personal que labora en una farmacia:
R: Mantener las condiciones de seguridad e higiene, identificar el
producto que se requiere y verificar su existencia

2 Es un instrumento útil y práctico que mide la temperatura y humedad

relativa que se registra diariamente en una hoja de control:
R: Termohigrómetro

3 Debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que desarrolla

la farmacia, mostrando un organigrama actualizado que indique nombres y
puestos, así como su descripción actualizada:
R: La organización estructural de la farmacia

4 Supervisar que el personal que maneja insumos para la salud se capacite y

se evalúe periódicamente en la actividad que desempeña en la farmacia y
que participe en la elaboración del perfil de puestos y en los Procedimientos
Normalizados de Operación, es corresponsabilidad de:
R: El propietario y el Responsable Sanitario

5 La farmacia debe contar con un programa anual de capacitación de su

personal que considere como mínimo:

Farmacovigilancia y tecnovigilancia, actividades indebidas en los

establecimientos, control de antibióticos

Atención a usuarios y proveedores según las funciones que

tenga asignadas, regulación sanitaria aplicable, receta médica,
medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cuando aplique),
medicamento magistrales y oficinales (cuando aplique)
 Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la
salud, Sistema Integral de Capacitación en Dispensación (SICAD)
Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), Normas de
Seguridad e Higiene

6 La capacitación a nuevas farmacias o al personal de nuevo ingreso debe

impartirse:
R: Antes de iniciar las actividades o funciones

7 Indica la cantidad de vapor de agua presente en el aire, que depende de la

temperatura:
R: Humedad relativa

8 Incrementan el inventario de productos en el establecimiento, respaldo con

factura o documento que ampare la posesión y procedencia lícita del
insumo
R: Entradas

9 El propietario y el Responsable Sanitario de la farmacia son corresponsables de:

Constatar que los suplementos alimenticios, productos de aseo
personal y productos cosméticos no se ostente como medicamentos
Asegurar que los medicamentos, remedios herbolarios y demás
insumos para la salud cuenten con Registro Sanitario y clave
alfanumérica vigentes, impresos en la caja , etiqueta o blíster
Adquirir medicamentos y demás insumos para la salud de
proveedores legalmente establecidos, que cuenten con aviso
de funcionamiento o licencia sanitaria, según corresponda a
las líneas de comercialización
10 Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades
farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos o demás insumos para la salud:
R: Farmacia

11 Aun cuando la farmacia pertenezca a un corporativo o cadena, los

Procedimientos Normalizados de Operación deben ser:
R: Específicos

12 Es parte de la indumentaria que debe portar el personal que labora en

farmacias:
Equipo de seguridad
Gafete de identificación
Ropa limpia y de acuerdo a sus actividades

13 La promoción del uso racional de los medicamentos y la atención del cliente,

son algunos de los elementos principales de:
R: La asistencia en la venta y suministro de medicamentos

14 ¿Qué características debe tener el personal que labora en la farmacia?

R: Personal con el perfil requerido, capacitado de acuerdo con la
descripción de puestos considerando el tipo de medicamentos y
demás insumos para la salud y el volumen que se maneja

15 ¿Con qué frecuencia debe actualizarse la capacitación a nuevas farmacias o

al personal de nuevo ingreso?
R: Cuando menos una vez al año
16 Es el nivel de escolaridad requerido como mínimo para el personal auxiliar
que no sea profesional de la salud y que atienda al público:
R: Bachillerato

17 De acuerdo con las funciones definidas el Suplemento de la FEUM y sin

perjuicio de las obligaciones que le confiere el Reglamento de Insumos
para la Salud, el Responsable Sanitario debe:
R: Reportar al puesto más alto de la farmacia o desempeñarlo él
mismo

18 En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra B define:

R: Buena identificación con tus clientes

19 En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra D define:

R: Dedicación a tu labor de venta

20 En el ABC del servicio al cliente en una farmacia, la letra E define:

R: Empeño en dar buen término al servicio a todos los clientes, hayan
realizado o no alguna compra
 AL FINALIZAR

Haz terminado el 4° bloque de preguntas, continúa con la siguiente evaluación

que te servirá para obtener tu constancia SICAD. Posteriormente realiza el
examen en la plataforma, una vez aprobado, dirígete a la opción de imprimir tu
constancia.
GUÍA SICAD
2021
Bloque 1: Marco jurídico, documentación
y farmacovigilancia
 OBJETIVO

El personal de farmacia identificará información relevante sobre el proceso de

manejo y dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, que le
servirá como referencia para presentar su examen y obtener su constancia SICAD.
RECOMENDACIONES

1. Toma el tiempo necesario para el estudio de la guía

2. Al terminar de estudiar la guía, realiza la evaluación, te servirá como práctica

para presentar el examen SICAD

3. Al registrarte no omitas ningún dato, ya que eso se verá reflejado en tu

constancia

4. Recuerda que la constancia tiene un año de vigencia desde la fecha de

emisión, mantente atento para cuando necesites renovarla
1 ¿Qué documentación legal ampara el funcionamiento de la farmacia
hospitalaria y droguería o farmacia homeopática con preparación de
medicamentos magistrales y oficinales?
R: Licencia sanitaria y aviso de Responsable Sanitario

2 Son algunos requisitos que la farmacia debe cumplir como mínimo:

Ser independiente de cualquier otra razón social, giro o casa
habitación
Las farmacias con Aviso de Funcionamiento deben tener rótulo en
la entrada, en un lugar visible al público, en el que se indique el
nombre o razón social, giro y horario de operación
Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de
autoservicio deben estar instaladas en áreas específicas, separadas
físicamente

3 Se requiere contar con Licencia Sanitaria para:

Adquirir, vender y suministrar medicamentos que contengan

estupefacientes y psicotrópicos, hemoderivados, vacunas,
toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal

Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos unitarios

Preparar, vender y suministrar medicamentos magistrales y

oficinales
4 Es la compilación de registros gráficos, escritos o electrónicos, que contienen
los datos necesarios para el control de entradas y salidas de los medicamentos
controlados del establecimiento:
R: Libros de control

5 El propietario y el Responsable Sanitario deben asegurar que la farmacia

cuente y cumpla con la edición vigente de:
R: El suplemento para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de medicamentos y demás insumos para la salud de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

6 Es el documento que ampara la posesión y procedencia lícita de los

medicamentos y demás insumos para la salud:
R: Factura o comprobante de adquisición

7 ¿Qué documentación legal ampara el funcionamiento de las farmacias sin

manejo de controlados ni biológicos, las farmacias homeopáticas sin
preparación de medicamentos magistrales y oficinales y la botica sin
manejo de controlados y biológicos?
R: Aviso de Funcionamiento

8 El registro de movimientos en los libros de control es efectuado y avalado

con su firma autógrafa por:
R: El Responsable Sanitario o las personas facultadas para esa actividad

9 En ningún caso su responsabilidad se verá modificada, aun cuando se trate

de infracciones que se cometan fuera de los horarios habituales o de visitas
de verificación que se realicen cuando no esté presente:
R: Responsable Sanitario
10 Es una condición para la venta, guarda y custodia de medicamentos
controlados que deben cumplir las farmacias y almacenes de depósito y
distribución que los poseen:
R: Contar con Licencia Sanitaria y libros de control autorizados

11 Son elementos que por regulación sanitaria debe contener una factura de los
medicamentos e insumos para la salud en una farmacia:
R: Fecha de emisión de la factura, Cantidad, Denominación genérica
y/o denominación distintiva, Presentación, Número de lote, Fecha de
caducidad

12 Son los profesionales de la salud que cuentan con cédula profesional expedida
por las autoridades educativas competentes y que son autorizadas por la
Secretaría de Salud para prescribir medicamentos de fracción I en recetas
especiales:
R: Médicos, médicos homeopatas, médicos veterinarios, cirujanos dentistas

13 De acuerdo al Art. 88 del Reglamento de Insumos para la Salud, ¿qué es un

remedio herbolario?
R: Preparado de plantas medicinales, individuales o combinadas y sus
derivados

14 ¿Qué Norma establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar
las actividades de vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos
(tecnovigilancia)?
R: NOM-240-SSA1-2012
15 Representa el orden jerárquico del Marco Jurídico en el que sustenta la
Venta y Suministro de Medicamentos y demás Insumos para la Salud:
1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
2. LGS
3. RIS
4. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que está
sujeta la venta y dispensación de antibióticos
5. NOM, FEUM y Suplementos

16 Por su preparación, de acuerdo al Artículo 224 de la Ley General de Salud,

los medicamentos se clasifican en:
R: Magistrales, oficinales y especialidades farmacéuticas

17 El significado del acrónimo PNO es:

R: Procedimiento Normalizado de Operación

18 Tiene por objeto garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente

sano y propiciar el desarrollo sustentable a través de la prevención de la
generación, la valorización y la gestión integral de los residuos peligrosos:
R: Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos

19 De acuerdo al artículo 421 de la Ley General de la Salud, la sanción por la

venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida, será
equivalente a:
R: Multa de seis mil a doce mil veces el salario mínimo diario vigente

20 ¿En qué se fundamenta la actualización del SICAD?

R: En el marco Jurídico aplicable, en especifico la 6ta. Edición del
Suplemento de la Farmacopea
21 Conforme a la Ley General de Salud, ¿en qué establecimientos se realiza la
venta y suministro de los insumos para la salud?
R: Farmacias, boticas y droguerías

22 Es el título del acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que
estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos mediante el cual se
instruye a la Cofepris, para que en coordinación con las autoridades sanitarias
de las entidades federativas y en el ámbito de sus respectivas competencias,
lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el acuerdo:
R: Cuarto

23 Son documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para

llevar a cabo una operación de manera reproducible, describen de manera
específica y clara las actividades relacionadas directa o indirectamente con
el manejo, control, conservación y venta de los productos:
R: Procedimientos Normalizados de Operación

24 La modalidad de venta de los medicamentos queda establecida en el proceso

de registro sanitario para todos los productos que contengan la misma fórmula
e indicación, por lo que debe respetarse la indicación de su etiquetado. Esta
recomendación fue emitida por:
R: La Organización Panamericana de la Salud

25 La documentación legal y técnica, tal como el Aviso de Funcionamiento, el

Aviso de Responsable, Alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público,
entre otros, deberán presentarse en:
R: Original y copia certificada
26 Es el artículo de la Ley General de Salud en el que se establece que está
prohibida la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad
vencida:
R: Art. 233

27 ¿A qué se refiere Control Sanitario?

R: Verificación, medidas de seguridad y sanciones, conjunto de acciones,
orientación, educación y muestreo

28 El control sanitario del proceso, importación y exportación de medicamentos,

estupefacientes, sustancias psicotrópicas y las materias primas que
intervengan en su elaboración, compete exclusivamente a:
R: La Secretaría de Salud

29 Son algunos elementos que debe contener el registro de salidas de

antibióticos en sus libros de control:
R: Fecha de salida, nombre del médico que prescribe la receta ordinaria,
domicilio, número de cédula profesional, cantidad surtida, saldo

30 ¿Cuál es el Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de

Medicamentos indicado para los pacientes consumidores de medicamentos
que requieran hacer una notificación?
R: Formato Cofepris – 04- 017

31 ¿Cuántos niveles definidos se requiere para la operación de Vigiflow?

R: El sistema requiere de 3 niveles
32 Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión
y prevención de los eventos adversos, las reacciones de sospechas de
reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a las vacunas
o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con
el uso de los medicamentos y vacunas:
R: Farmacovigilancia

33 Es la herramienta de notificación que deben utilizar los profesionales de la

salud y pacientes/consumidores:
R: Herramienta e- Reporting

34 Es la herramienta de notificación que deben utilizar los titulares de registro

o sus representantes legales, instituciones o establecimientos que realicen
investigación para salud, distribuidores/comercializadores que por el momento
NO CUENTAN con la capacidad para realizarlo mediante otro formato:
R: Herramienta e- Reporting

35 El sistema de notificación de Vigiflow, facilita la transferencia de información

a la base de datos mundial de la OMS/UMC gracias a la compatibilidad que
tiene con este sistema estándar internacional:
R: Sistema estándar internacional ICH-E2B (R2 y R3)

36 Son algunos de los integrantes de la Farmacovigilancia:

R: Centros Institucionales de Farmacovigilancia

37 La liga denominada <Farmacovigilancia/ ¿Te hizo daño algún

medicamento?> para la descarga del Formato para el Aviso de Sospechas
de Reacciones Adversas de Medicamentos se encuentra en el portal web:
R: www.gob.mx/cofepris
38 El sistema tiene como objetivo intercambiar reportes con notificadores
específicos como la industria farmacéutica y permite tener una estructura
jerárquica en su operación para habilitar a múltiples en coordinación con
los centros regionales de Farmacovigilancia:
R: Vigiflow

39 ¿Quién deberá hacer el reporte de las reacciones adversas de los medicamentos

u otros insumos que se presenten durante la comercialización o uso de estos
para conocimiento de la Secretaría?
R: Los profesionales de la Salud

40 Así se nombra a la respuesta no deseada a un medicamento, cualquier efecto

perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre:
R: Reacción Adversa a los Medicamentos

41 Es responsable de establecer las políticas, programas y procedimientos en

materia de Farmacovigilancia:
R: El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)

42 Es la herramienta de notificación que deben utilizar Centros Nacional y

Estatales de Farmacovigilancia:
R: Herramienta Vigiflow
 CONTINÚA

Has concluido la revisión del primer bloque de preguntas referente al marco

jurídico, documentación y farmacovigilancia, continúa revisando los demás
bloques, su estudio es de suma importancia para la realización del examen y
obtener tu SICAD.