Taller de la norma ISO/IEC 17020: 2012
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD.
REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE
DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE
REALIZAN LA INSPECCIÓN”
E ILAC P15: Aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la
acreditación de organismos de inspección
6.2. Instalaciones y
equipos
6.2 Instalaciones y equipos
Realizar todas
las actividades
adecuados asociadas con
instalaciones Equipos la inspección
y suficientes de manera
competente y
segura,
procedimientos
reglas de e instrucciones
reglas para utilización de documentados,
el acceso instalaciones todo el manejo
y equipos de equipos
NOTA El organismo de inspección no tiene que
ser el propietario de las instalaciones o equipos
que utiliza. Las instalaciones y los equipos
pueden ser prestados, alquilados o provistos por
otra parte (por ejemplo, el fabricante o
instalador del equipo). Sin embargo, la
responsabilidad de la adecuación y el estado
de calibración del equipo utilizado en la
inspección, ya sea de propiedad del organismo
de inspección o no, recae exclusivamente en el
organismo de inspección.
Influencia
6.2.4
significativa
Equipos
, y a partir de
entonces, según
un programa
establecido
Influencia
significativa
instrumentos de medición cuyo
resultado afectan significativamente a
los resultados de la inspección, ítem
inspeccionado
, y a partir de ILAC G 24:
calibrados
antes de su entonces, según Intervalos de
puesta en un programa calibración
servicio establecido
Traducción tomada OHA
La decisión inicial para la determinación de intervalos de
calibración se basa en los siguientes factores:
• la recomendación del fabricante del instrumento;
• el uso esperado y la severidad del mismo;
• la influencia del medio ambiente;
• la incertidumbre requerida del instrumento;
• errores máximos permisibles (ej. por autoridades de metrología
legal);
• ajuste de (o cambio en) un instrumento individual;
• influencia de la cantidad medida (ej. efecto de la alta
temperatura en termopares); y
• datos agrupados o publicados sobre instrumentos iguales o
similares.
El proceso para determinar los intervalos de calibración es un
proceso matemáticamente y estadísticamente complejo, que
requiere datos exactos y suficientes tomados durante el proceso
de calibración.
La decisión debería ser tomada por
una o varias personas con experiencia
general en mediciones, o en los
instrumentos particulares a calibrar,
, y a partir de
entonces,
según un Un estimado debería hacerse, para
programa cada instrumento o grupo de
establecido instrumentos, sobre la duración del
tiempo en el que el instrumento
posiblemente se mantenga dentro del
error máximo permisible después de la
calibración.
ILAC G 24:
Intervalos de
calibración
ILAC G 24: Intervalos de calibración
programa general de calibración de
equipos
6.2.7 6.2.7. Si la trazabilidad 6.2.8
mediciones a patrones de Los patrones de medición
trazables medición nacionales o de referencia en poder del
internacionales no son organismo de inspección
a patrones deben utilizarse
nacionales o aplicables se debe
mantener evidencia únicamente para la
internacionales de calibración y para ningún
medición, suficiente de la
correlación o exactitud otro fin. Los patrones de
si están disponibles. de los resultados de referencia se deben
inspección. calibrar proporcionando
trazabilidad a un patrón
nacional o internacional
de medición.
participación en programas de
ILAC P10 comparación
ensayos de aptitud
PATRONES DE MEDIDA
Patrón de medida es aquel objeto con un valor asignado
convencionalmente que representa una unidad de medida.
Conforme al Vocabulario Internacional de Metrología VIM 2008,
patrón de medida es:
“Realización de la definición de una magnitud dada, con un
valor determinado y una incertidumbre de medida asociada,
tomada como referencia.”
Los patrones son utilizados para medir una
magnitud específica por comparación.
El uso de patrones de medida es muy importante en
todas las actividades el ser humano ya sean:
sociales, políticas, científicas, culturales, comerciales,
etc. ya que es la única forma de asegurar que todos
medimos igual con base a una misma referencia.
• Tener un valor de referencia
y una incertidumbre
asociada.
• Tener una exactitud
adecuada para su uso.
• Ser inalterable, es decir que
no debe cambiar con el
tiempo ni en función de
quién realice la medida.
• Ser universal, es decir
aceptado
Los patrones deben convencionalmente por
todos.
cumplir con las • Reproducible, es decir que
siguientes pueda ser creado
características: nuevamente con las
mismas características.
• Poder ser multiplicados y
fraccionados.
ILAC P10
PREAMBULO
La Trazabilidad metrológica de los resultados de
medición es un tema clave para el cual una política
armonizada es necesaria si el mercado necesita
confianza en las calibraciones, ensayos e
inspecciones realizados por laboratorios y organismos
de inspección acreditados respaldados por el
Acuerdo de ILAC
Trazabilidad Metrológica (VIM 3 cláusula 2.41)
Propiedad de un resultado de medida por la
cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida
y documentada de calibraciones, cada una de
las cuales contribuye a la incertidumbre de
medida.
ILAC P10
Factores que influencian el establecimiento de una política
de ILAC armonizada en trazabilidad metrológica de los
resultados de medición incluyen los siguientes:
(a)El concepto de trazabilidad metrológica de los resultados
de las mediciones en campos como la química, la
medicina y las ciencias biológicas está todavía en
desarrollo;
(b) No todas las economías tienen el ámbito completo de
patrones nacionales de medida o calibración y las
capacidades de medición necesarias para respaldar las
necesidades de calibración y ensayos de todos los
solicitantes de acreditación en sus economías.
(c) El papel de materiales de referencia confiables y
trazables para suministrar trazabilidad metrológica de los
resultados de medición no ha sido plenamente
establecido
6.2.7. Si la trazabilidad a patrones de medición nacionales o
internacionales no son aplicables se debe mantener evidencia
suficiente de la correlación o exactitud de los resultados de
inspección.
participación en programas
de comparación Organización, realización y evaluación de
mediciones o ensayos sobre un mismo ítem o
ítems similares por dos o mas laboratorios, de
acuerdo con condiciones predeterminadas.
ensayos de aptitud
Evaluación del desempeño de los
participantes con respecto a criterios
previamente establecidos mediante
comparaciones interlaboratorios.
programa general de calibración de
equipos
6.2.9
6.2.10
Cuando sea pertinente, Los materiales de referencia
los equipos deben deben, en lo posible, ser
someterse a trazables a materiales de
comprobaciones internas referencia, nacionales o
entre recalibraciones internacionales cuando éstos
periódicas existan.
EJEMPLO
Tabla . EQUIPOS
Requisito
Unidad de SERIAL Laboratorio de
Medición Equipo MARCA MODELO técnico, Trazabilidad
medida / ID calibración normativo
Diámetros de 530-118B-
cable
mm Pie de Rey MITUTOYO XXXXX XXXXX
10
Longitudes
Dimensiones cm Decámetro STANLEY 34-262 XXXXXX INTERNA
de elementos
de Izaje y de
trabajo en cm Flexómetro STANLEY 30-626 XXXXX INTERNA
altura
Desgastes
Ranura de
polea y
mm Galga CASCADE 7004851 XXXXXX INTERNA
cadena
Iluminación Lux Luxómetro ERASMUS EL-20 XXXXXX XXXXXXX
WIXEY
Inclinación º Inclinómetro WIXEY WR300 XXXXXX
METROLOGY
Reglamento
Presión de
técnico 90902,
fluidos
líquidos y
In H2O Manómetro RITHERM XXX XXX XXXXXXXXXX NTC 2505
cuarta
gases
actualización
6.2.11 para los resultados de las actividades de inspección, el
organismo de inspección debe disponer de procedimientos para:
seleccionar y aprobar proveedores;
verificar los bienes y servicios que se reciben;
Asegurar instalaciones de almacenamiento adecuada
verificar los bienes y servicios que se reciben;
• Proveedor de calibración de instrumentos de
medición.
• Interpretación de certificados de calibración.
6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a intervalos
adecuados, la condición de los ítems almacenados para
detectar deterioros.
6.2.13 Si el organismo de inspección utiliza equipos
informáticos o automatizados en conexión con las
inspecciones, debe garantizar que:
a)el software es adecuado para el uso;
b) Procedimientos para proteger la integridad y seguridad
de los datos
c) Se mantienen los equipos informáticos y automatizados
con el fin de asegurar su correcto funcionamiento
NOTA: Esto se puede realizar: validando los
cálculos antes del uso; Revalidando
periódicamente el hardware y el software
relacionado; revalidando cada vez que se
hagan cambios en el hardware o software
relacionado; Implementando actualizaciones
del software, si fuera necesario.
ILAC P 15 * 6
6.2.13a Los factores que se deben considerar en la
protección de la integridad y seguridad de los datos
incluyen:
· Prácticas de copia de seguridad y frecuencias,
· Efectividad en la restauración de los datos de
copia de seguridad,
· La protección contra virus y
· La protección de contraseñas.
6.2.14 disponer de procedimientos
documentados para tratar los equipos
defectuosos.
deben ser retirados del servicio por
segregación, etiquetado o marcado muy
visible.
analizar las consecuencias de los defectos Complejidad de
sobre las inspecciones precedentes y, cuando la actividad de
sea necesario, tomar las acciones correctivas inspección
adecuadas.
6.2.15 Se debe registrar la información correspondiente a los
equipos, incluido el software. Esto debe incluir la identificación y,
cuando corresponda, la información referida a la calibración y al
mantenimiento.
6.3. Subcontratación
6.3.1 El organismo de inspección normalmente
debe realizar por sí mismo las inspecciones que ha
aceptado realizar por contrato.
Cuando un organismo de inspección subcontrata
cualquier parte de la inspección, debe asegurarse
y ser capaz de demostrar que el subcontratista es
competente para realizar las actividades en
cuestión y, cuando corresponda, cumple los
requisitos pertinentes establecidos en esta Norma
Internacional o en otras normas de evaluación de
la conformidad pertinentes.
6.3. Subcontratación
miembros clave
del personal de
inspección que
están
incapacitados;
una instalaciones o
sobrecarga de equipos clave
trabajo temporalmente
imprevista o no aptos para
anormal; el uso;
Las razones
para
subcontratar
pueden
incluir:
6.3. Subcontratación
NOTA 2 Se considera que los términos
“subcontratación” y “contratación externa” son
sinónimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de inspección recurre a
personas o empleados de otras organizaciones para
tener recursos o experiencia técnica adicionales, estos
individuos no se consideran subcontratistas, siempre y
cuando sean contratados formalmente para trabajar
bajo el sistema de gestión del organismo de
inspección (véase 6.1.2).
6.3.2 El organismo de inspección debe
informar al cliente de su intención de
subcontratar cualquier parte de la
inspección.
Condiciones contractuales,
cotización, ordenes de servicio
6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos que
forman parte de una inspección, el organismo de
inspección conserva la responsabilidad de la
determinación de la conformidad del ítem
inspeccionado con los requisitos.
SE DELEGA LA
AUTORIDAD, SE
MANTIENE LA
RESPONSABILIDAD
Vamos a compartir una lección aprendida
