Clase 1 – FARMACIA
CLASE 1: FARMACIA
MÓDULO 1: CONCEPTOS BÁSICOS
MÓDULO 1
Farmacia
Auxiliar de farmacia
Medicamentos
Prescripción médica
Condiciones de venta
Sistema de salud
argentino
INTRODUCCIÓN
En esta clase nos introduciremos al mundo de la farmacia; conoceremos que
significa, identificaremos los tipos de farmacias que existen; repasaremos y
comprenderemos la incumbencia del profesional a cargo del establecimiento y
finalizaremos con la autoridad sanitaria realiza los controles de los
medicamentos en nuestro país.
1
Clase 1 – FARMACIA
Objetivos
Comprender el concepto y significado de Farmacia.
Identificar y diferencias los distintos tipos existentes de las farmacias.
Definir qué funciones y obligaciones posee el farmacéutico.
Introducirnos en las leyes y legislaciones vigentes en nuestro país sobre la
farmacia y el profesional.
Definir los diferentes controles que se asientan en la farmacia para controlar
la venta y dispensación de medicamentos.
Conocer sobre la función que posee Anmat en el territorio argentino.
2
Clase 1 – FARMACIA
La palabra farmacia tiene su origen en la palabra griega
pharmakon, que significa remedio. No obstante, la aplicación de
remedios para sanar, o al menos para aliviar el sufrimiento, es tan
antigua es tan antigua como la humanidad.
Panacea
(Diosa que todo lo cura) es la diosa griega de la farmacia y se representa con una
copa y una serpiente.
Definición de farmacia
La farmacia de “venta al público”, donde se adquieren los medicamentos, se
denomina en algunos textos como farmacia comunitaria, farmacia oficial u oficina
de farmacia.
En este momento, ya podemos definir qué es una farmacia:
Farmacia es un establecimiento sanitario – asistencial de baja
complejidad, a cargo de un profesional farmacéutico, con la
responsabilidad de la dispensación de medicamentos y otros productos
sanitarios, atendiendo a los pacientes ambulatorios y a la comunidad.
La farmacia comunitaria se diferencia de las farmacias que se encuentran en
Hospitales, Sanatorios y Clínicas, ya que estas farmacias “institucionales u
hospitalarias” atienden a pacientes internados; y, respecto de las que se encuentran
en los Centros de Atención Primaria, porque allí se atienden pacientes ambulatorios
que, por lo general, retiran los medicamentos gratuitamente al igual que en algunos
hospitales públicos con planes o programas que proveen medicamentos y otros
insumos.
El farmacéutico es el profesional de la salud responsable de las actividades en una
farmacia. Los pacientes acuden a la farmacia a adquirir el medicamento prescripto o
a solicitar servicios profesionales (por ejemplo realizar una consulta cuando tienen
un problema de salud menor).
3
Clase 1 – FARMACIA
En una farmacia se pueden adquirir productos o servicios:
PRODUCTOS
Medicamentos
Productos médicos (algodón, tela adhesiva, gasas, termómetro, vendas, electrodos,
etc.)
Productos de perfumería
Otros accesorios
SERVICIOS
Elaboración de medicamentos magistrales
Asesoramiento sobre el correcto uso de los medicamentos
Educación para la salud
Toma de tensión arterial
Asesoramiento sobre el correcto uso de un test de venta libre, por ej.: glucosa en
sangre, test de embarazo, etc.
Medición de valores de glucosa en sangre*
Vacunación*
Aplicación de inyectables y/o servicio de curación de heridas*
* En todos estos casos, el servicio debe estar autorizado o permitido en la legislación
correspondiente.
Tipos de farmacias
En la en Argentina actualidad hay más de 12.000 farmacias (oficinas de farmacia)
repartidas por todo el país. De acuerdo a los propietarios, se pueden clasificar a las
farmacias como:
1) Farmacia de cadena. Por ejemplo: Farmacity, Dr. Ahorro, etc.
2) Propietario farmacéutico con una o más farmacias.
3) Propietarios no farmacéuticos con una o más farmacias.
Tanto las farmacias de cadenas como las otras (particulares) ofrecen los mismos
servicios básicos relacionados con el medicamento. La diferencia radica en la
variedad de otros productos que venden y en la amplitud de los horarios de atención
de los locales.
4
Clase 1 – FARMACIA
Incumbencias profesionales del farmacéutico
En cualquiera de las tres situaciones antes mencionadas, el Director Técnico de la
farmacia debe ser un farmacéutico matriculado y debe estar presente mientras la
farmacia esté abierta para su atención al público.
En las farmacias que están abiertas las 24 horas, debe haber, al menos, tres
farmacéuticos: uno por cada turno de 8 horas. Algunas normativas, en estos casos,
exigen un cuarto farmacéutico para cubrir licencias y francos.
La dirección técnica de la farmacia no es la única responsabilidad del farmacéutico.
Por ley las incumbencias profesionales indelegables son:
INCUMBENCIAS PROFESIONALES DEL FARMACÉUTICO:
A los efectos del ejercicio de la actividad profesional de farmacéutico, su
capacitación lo habilitará para:
1. Ser director responsable del funcionamiento de la oficina de Farmacia, sea ésta
privada o de carácter oficial, definida por la legislación vigente, así como la
Industria Farmacéutica y Cosmética. Su título posee validez nacional y habilita
para ejercer la profesión en la Farmacia particular, en las instituciones oficiales y
privadas, en las instituciones sanitarias y asistenciales (hospitales, dispensarios,
5
Clase 1 – FARMACIA
etcétera), en las Fuerzas Armadas y en la Industria Farmacéutica, Industria
Alimentaria e Industria Cosmética.
2. Establecer las especificaciones técnicas, higiénicas y de la seguridad que deben
reunir los ambientes en los que se realicen los procesos tecnológicos, en el
ámbito oficial o privado, hospitalario o industrial destinado a la preparación de
medicamentos y otros productos farmacéuticos, alimentos dietéticos, cosméticos,
productos alimenticios y otros relacionados con la salud.
3. Integrar el personal técnico de producción, control y desarrollo en Farmacias,
Industrias Farmacéuticas, Alimentarias y cosméticas y laboratorios o institutos
relacionados o vinculados con las mismas.
4. Extraer, aislar, reconocer, identificar y conservar fármacos y nutrientes naturales
de origen animal, vegetal y mineral.
5. Sintetizar drogas, preparar y dispensar medicamentos destinados a la curación,
alivio, prevención o diagnóstico de las enfermedades de los seres vivientes
6. Controlar la calidad en lo relacionado a la producción de medicamentos,
alimentos y cosméticos, en cuanto a las materias primas, productos intermedios y
finales en su aspecto físico, químico, biológico y/o farmacológico.
7. Ejercer la dirección de laboratorios de análisis de drogas y medicamentos.
8. Realizar estudios farmacológicos, efectuados en sistemas biológicos aislados o en
seres vivos.
9. Actuar como asesor, consultor y perito, desempeñándose como Director Técnico
en cargos, funciones y comisiones que entiendan en problemas que requieran el
conocimiento científico o técnico que emane de la posesión del título de
Farmacéutico.
10. Intervenir en el establecimiento de normas, patrones de tipificación y aforo para
materias primas y drogas importadas o para exportar, relacionadas con
medicamentos, alimentos y cosméticos.
11. Intervenir en la redacción del Formulario Nacional, de la Farmacopea y de los
Códigos y Reglamentos Alimentarios.
12. Realizar las funciones paramédicas autorizadas por la legislación sanitaria
(Primeros auxilios, inyecciones, etcétera).
6
Clase 1 – FARMACIA
Legislación farmacéutica
Las leyes nacionales que rigen el ejercicio profesional farmacéutico son:
Fecha
Número/Dependencia Título
Publicación
Ley 16463 Medicamentos importación y exportación
HONORABLE La importación y exportación de todas las fórmulas
08-ago-1964
CONGRESO DE LA farmacéuticas quedan sujetas a las disposiciones de la
NACIÓN ARGENTINA presente ley.
Farmacias
Ley 17565
Actualización de la reglamentación
PODER EJECUTIVO 12-dic-1967
Actualízase la reglamentación sobre su ejercicio-
NACIONAL (P.E.N.)
derógase la ley 4.687.
Normas para el registro, elaboración,
fraccionamiento, prescripción, expendio de
Decreto 150 / 1992
medicamentos.
PODER EJECUTIVO 23-ene-1992
Importación y exportación. Ámbito de aplicación.
NACIONAL (P.E.N.)
Disposiciones generales. Derógase el dec. 908/91 y
arts. 3, 9 al 34 inclusive y 36 y 40 del dec. 9763/64.
Educación superior. Normativa aplicable
Disposiciones preliminares. Educación superior.
Ley 24521 Educación superior no universitaria. Educación superior
HONORABLE universitaria. Disposiciones complementarias y
10-ago-1995
CONGRESO DE LA transitorias. Sustitúyese el inciso 11) del art. 21 de la
NACIÓN ARGENTINA ley de ministerios. Modifícanse los arts. 10, 25, 26, 54,
57 y 58 de la ley nº 24.195. Deróganse las leyes nº
17.064, 17.778, 23.068 y 23.569.
7
Clase 1 – FARMACIA
Fecha
Número/Dependencia Título
Publicación
Programa nacional de garantía de calidad de atención
médica. Ámbito de aplicación
Establécese la aplicación obligatoria del mismo en
todos los establecimientos nacionales de salud, en los
sistemas nacionales del seguro de salud y de obras
Decreto 1424 / 1997 sociales, en el instituto nacional de servicios sociales
PODER EJECUTIVO 30-dic-1997 para jubilados y pensionados, en los establecimientos
NACIONAL (P.E.N.) incorporados al registro nacional de hospitales públicos
de autogestión y en los establecimientos dependientes
de las distintas jurisdicciones provinciales y de la
ciudad autónoma de buenos aires y las entidades del
sector salud que adhieran al mismo. Funciones.
Autoridad de aplicación
Salud pública establecimientos de salud /
certificaciones
Resolución 555 / Ordénase la publicación de las resoluciones nros.
1999 497/99 y 498/99, por las que se aprobaron las
02-ago-1999
MINISTERIO DE SALUD definiciones y marco normativo general de acreditación
Y ACCION SOCIAL de establecimientos de salud y las definiciones y marco
normativo general de certificación y recertificación
profesional, respectivamente
Salud pública
Establecimientos asistenciales - farmacia –
Resolución 641 /
Apruébense las normas de organización y
2000 22-ago-2000
funcionamiento de farmacia en establecimientos
MINISTERIO DE SALUD
asistenciales, incorporándose las mismas al programa
nacional de garantía de calidad de la atención médica.
8
Clase 1 – FARMACIA
Fecha
Número/Dependencia Título
Publicación
Habeas data. Régimen legal
Habeas data. Disposiciones generales. Principios
Ley 25326
generales relativos a la protección de datos. Derechos
HONORABLE
02-nov-2000 de los titulares de datos. Usuarios y responsables de
CONGRESO DE LA
archivos, registros y bancos de datos. Control.
NACIÓN ARGENTINA
Sanciones. Acción de protección de los datos
personales.-
Ley 25649 Especialidades medicinales. Medicamentos, nombre
HONORABLE genérico
19-sep-2002
CONGRESO DE LA Promoción de la utilización de medicamentos por su
NACIÓN ARGENTINA nombre genérico.
Especialidades medicinales ley nro. 25649 –
Decreto 987 / 2003 aprobación de reglamento
PODER EJECUTIVO 29-abr-2003 Apruébase la reglamentación de la ley de promoción de
NACIONAL (P.E.N.) la utilización de medicamentos por su nombre
genérico, nro. 25.649.
Educación superior. Títulos de licenciados en
farmacia
Resolución 566 / Reconócese identidad o equivalencia a los títulos de
2004 licenciado en farmacia existentes al 4 de diciembre de
MINISTERIO DE 17-jun-2004 2003, respecto del título de farmacéutico incorporado
EDUCACIÓN, CIENCIA Y al régimen del art. 43 de la ley de educación superior
TECNOLOGÍA nro. 24.521, al solo efecto de su inclusión en dicho
régimen. Contenidos curriculares básicos de la carrera
de farmacia.
9
Clase 1 – FARMACIA
Fecha
Número/Dependencia Título
Publicación
Publicidad sobre productos de venta libre
criterios éticos
Establécese que toda propaganda dirigida al público
Resolución 20 / 2005 sobre especialidades medicinales, reactivos de
MINISTERIO DE SALUD 25-ene-2005 diagnóstico, productos cosméticos, dietarios,
Y AMBIENTE domisanitarios, alimenticios y dispositivos de tecnología
médica deberá cumplir con los criterios éticos
establecidos por la administración nacional de
medicamentos, alimentos y tecnología médica.
Publicidad sobre productos de venta libre
Normas generales y específicas – aprobación
apruébanse normas generales y específicas que deberá
Disposición 4980 /
cumplir toda publicidad o propaganda dirigida al
2005
público, cuyo objeto sea promocionar especialidades
ADM. NAC. DE
09-sep-2005 medicinales de venta libre, productos alimenticios,
MEDICAMENTOS,
cosméticos, para la higiene personal y perfume,
ALIMENTOS Y TECNOL.
domisanitarios, odontólogicos, para diagnósticos de uso
MÉDICA
in vitro, suplementos dietarios y dispositivos de
tecnología médica. Derógase la disposición nro.
3186/99.
Salud pública
Resolución 627 / Buenas prácticas de promoción de medicamentos de
2007 06-jun-2007 venta bajo receta
MINISTERIO DE SALUD Apruébanse las “buenas prácticas de promoción de
medicamentos de venta bajo receta”.
10
Clase 1 – FARMACIA
Fecha
Número/Dependencia Título
Publicación
Disposición 5260 / Salud pública
2008 Establecimientos que elaboren y/o fraccionen drogas y
ADM. NAC. DE medicamentos – requisitos
16-sep-2008
MEDICAMENTOS, Establécense los requisitos que deberán cumplimentar
ALIMENTOS Y TECNOL. los establecimientos que elaboren y/o fraccionen
MÉDICA drogas y medicamentos.
Ley 26.567 Medicamentos
HONORABLE Modifícase la Ley Nº 17.565 que regula el ejercicio de
18-dic-2009
CONGRESO DE LA la actividad farmacéutica. Deróganse los artículos 14 y
NACIÓN ARGENTINA 15 del Decreto Nº 2284/91
El farmacéutico debe estar AUTORIZADOS mediante una matrícula profesional
otorgada por el Ministerio de Salud o por los colegios profesionales
correspondientes. La autoridad sanitaria habilita las farmacias y es también la
que otorga la matrícula (licencia) profesional a los farmacéuticos. En algunas
provincias esta función, la matriculación, puede estar delegada a los Colegios
Profesionales. En estos casos la colegiación es obligatoria.
En las farmacias deberán llevarse los siguientes libros habilitados por la
autoridad sanitaria:
a) libro recetario en que se anotarán diariamente y por orden numérico las recetas
despachadas, copiándolas integramente y haciendo constar el nombre del profesional
que la firma. Los medicamentos que se asientan en este libro son los que se venden
bajo receta archivada.
b) libro de contralor de estupefacientes (alcaloides) y psicotrópicos.
c) libro de inspecciones.
d) libro para anotar ventas de sacarina.
e) libro para anotación de ventas de sustancias venenosas y corrosivas.
11
Clase 1 – FARMACIA
Estos libros deberán ser foliados y encuadernados por autoridad sanitaria. Deberán
llevarse en forma legible y no dejar espacios en blanco, sin alterar el orden de los
asientos de las recetas despachadas y sin enmiendas ni raspaduras. La autoridad
sanitaria podrá autorizar otro sistema copiador de recetas, siempre que el mismo
asegure la inalterabilidad de los asientos.
Imagen: libro de recetario
12
Clase 1 – FARMACIA
13
Clase 1 – FARMACIA
Más información sobre legislación nacional se puede obtener del sitio en internet:
[Link]
Y sobre normativas específicas del ejercicio profesional farmacéutico en:
[Link] o
[Link]
Autoridad Sanitaria Nacional
La repartición del gobierno nacional que se ocupa de autorizar, registrar, normatizar
y vigilar los productos que se utilizan en medicina, alimentación y cosmética es la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Como su nombre lo indica, los productos de su competencia son: medicamentos,
alimentos, productos médicos, reactivos de diagnóstico (test de embarazo, tiras
para glucemia, etc.), cosméticos, suplementos dietarios y productos de uso
doméstico.
Entre otras actividades, la ANMAT informa periódicamente sobre medicamentos
retirados del mercado por falta de calidad en su fabricación. En su sitio web
([Link] se puede consultar sobre los medicamentos autorizados
para ser comercializados en nuestro país, los laboratorios habilitados para
producirlos, y las droguerías autorizadas para el comercio interprovincial, etc.
14
Clase 1 – FARMACIA
Cierre:
“Con lo visto en esta clase, nos introducimos al mundo de la farmacia, estaremos
capacitados para entender cuál es la función de la farmacia en la comunidad; que
funciones posee el farmacéutico, que obligaciones posee, que leyes y disposiciones
controlaran esta actividad. También comprenderemos la actividad que posee la
autoridad sanitaria Anmat.”
15