NORMAS BASICAS DE HABILITACION, CONTROL Y REGULACION DEL FUNCIONAMIENTO DE

LOS CENTROS DE DIALISIS.

Actualización de las Normas 2007 “Resolución Ministerial R.G. N°534/2007”

INDICE
Introducción
Objetivo de las normas
Definiciones
Organización
A. Infraestructura Física y Equipamientos
HEMODIALISIS
1. Generalidades
2. Área de recepción de pacientes
3. Oficina Administrativa
4. Sala de espera
5. Consultorio Médico
6. Sala de hemodiálisis
6.1. Puesto de control de enfermería
6.2. Equipamiento
7. Estar del personal
8. Vestidores del personal
9. Baños del personal
10. Sala de almacenamiento de materiales de limpieza
11. Sala de Máquinas
12. Lavandería
13. Sala Procesamiento de filtros
14. Sala tratamiento de agua
14.1. Pre-tratamiento de agua. Equipos
14.2. Osmosis inversa. Equipos
15. Desagüe sanitario
16. Sala de Recuperación transitoria
17. Sala de procedimiento o sala de punción
18. Depósito de Materiales e Insumos
19. Depósito de residuos hospitalarios
20. Sala de aislamiento y de pacientes seropositivos
DIALISIS PERITONEAL
Estructura y equipamiento del servicio de diálisis peritoneal

B. Personal Sanitario
a. Personal Médico
b. Personal de enfermería
c. Especialistas vinculados al Servicio
d. Personal complementario
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e. De la Formación y Capacitación de los RRHH

C. Organización y funcionamiento de los servicios de Diálisis

1. Hemodiálisis
1.1. Calidad de agua
1.2. Procedimientos de los servicios de hemodiálisis.
1.2.1. Rutina de Funcionamiento
1.2.2. Insumos
1.2.3. De los Procedimientos
1.2.4. Normativas de unidad de hemodiálisis
1.2.5. Monitorización de la Evolución de las condiciones clínicas del paciente.
2. Diálisis peritoneal
2.1. Indicadores a tener en cuenta en la DP
2.2. Normativas, protocolos DP
D. Normas de habilitación y Control de los servicios de Diálisis
E. Indicadores de Calidad de funcionamiento
F. Condiciones de rehabilitación del servicio de diálisis
G. ANEXOS
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NORMAS BASICAS DE HABILITACION, CONTROL Y REGULACION DEL FUNCIONAMIENTO

DE LOS CENTROS DE DIALISIS. Actualización 2018
INTRODUCCION
La enfermedad renal crónica, se ha declarado como enfermedad catastrófica, por los altos
costos económicos, sociales y la afectación de la persona en el aspecto físico, sicológico,
económico, relaciones interpersonales y sociales; de tal manera que esta enfermedad ha
planteado un desafío en cuanto al tratamiento de la misma, tanto como de tecnologías,
medicamentos e insumos y capacidad organizativa, para combatir los mismos.
Uno de los grandes desafíos que contempla la medicina actual, es no solo resolver las
patologías, desde un punto de vista científico-medico, sino también contemplar la calidad
de los servicios médicos, dicha calidad se circunscribe, en varias áreas que no solo
dependen de mecanismos tecnológicos, sino básicamente de procedimientos, y
mecanismos que permitan optimizar los recursos médicos y los recursos humanos con un
solo fin, velar por el paciente en todo sentido.
Muchas veces el sistema de salud, ha olvidado que el objetivo fundamental es velar por el
paciente, la persona que se encuentra detrás del diagnóstico médico, de la persona que
representa un componente de la sociedad y que además un ser humano al que sobre todo
hay que respetar.

OBJETIVO
El objetivo de este documento es poner a disposición de entidades públicas y privadas así
como de los profesionales, los criterios para la organización y gestión de las salas de
diálisis, contribuir a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad, incluyendo la
eficiencia en la prestación de servicios, así como reglamentar los aspectos relacionados a
diseño y equipamiento, organización y gestión y el mejoramiento continuo de la calidad
de atención.

DEFINICIONES
Ambiente: espacio físico, social, Profesional y de las relaciones interpersonales orientados
a la atención humanizada e integral.
Agua potable: agua con características físico-químicas y biológicas en conformidad con lo
dispuesto por las normas del Servicio Nacional de Saneamiento ambiental (SENASA).
Normas OMS
Agua tratada para diálisis: agua sometida a procesos de filtración y desionización. Es
empleada en la preparación del líquido de diálisis y en las operaciones de limpieza de las
máquinas de hemodiálisis y filtros capilares.
Aclaramiento de creatinina: nivel de depuración de la creatinina del plasma.
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Enfermería Limpia: preparación y almacenamiento de material limpio y estéril.

Manipulación de medicamentos.
Enfermería Sucia: lugar donde se realiza el lavado del material contaminado.
Almacenamiento transitorio de material sucio y cortopunzante. Almacenamiento
transitorio de desechos y de ropa sucia.
Barrera técnica: conjunto de medidas y comportamientos de profesionales de la salud
enfocado a la prevención de contaminación cruzada entre ambiente sucio y ambiente
limpio en ausencia de barreras físicas.
Descontaminación: proceso que reciben los elementos biomédicos donde se deben
respetar los siguientes pasos: pre lavado, lavado, acondicionamiento y desinfección o
esterilización
Pre Lavado: Brinda protección al personal que manipula los elementos en los siguientes
pasos del proceso. Se recomienda para ello el uso de un detergente enzimático.
Desinfección: es un proceso físico o químico de destrucción de microorganismos en forma
vegetativa, aplicado a superficies inertes previamente limpias.
Programa de tratamiento dialítico: Forma de atención de pacientes renales crónicos que
necesitan de terapia renal substitutiva de forma permanente.
Hemodiálisis: Es la suma de los fenómenos del trasporte de las moléculas a través de las
paredes de los capilares de los dializadores.
Diálisis Peritoneal: Trasporte de las moléculas a través de la membrana peritoneal.
DPA: Diálisis Peritoneal Automática: modalidad de diálisis peritoneal realizada en el
domicilio del paciente con cambios controlados por una máquina cicladora automática.
DPCA: Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria: modalidad de diálisis peritoneal realizada
en el domicilio del paciente con cambios realizados por el propio paciente o acompañante
DPI: Diálisis Peritoneal Intermitente: modalidad de diálisis peritoneal realizada en servicios
de salud con cambios controlados manualmente o por máquina cicladora automática.
Higienización de manos: remoción de suciedad utilizando agua, jabón, fricción o acción
mecánica. Incluye manos y antebrazo y secado con toalla desechable.
Limpieza: remoción de suciedades orgánicas e inorgánicas, reducción de carga microbiana
presente en los productos utilizando agua, detergentes, productos y accesorios de
limpieza por medio de acción mecánica (manual o automatizada) actuando en superficies
internas(lumen) o externas, de forma a tornar un producto seguro y preparado para
desinfección o esterilización.
Pileta de desecho: Recipiente fijo con dispositivos de vaciamiento rápido del contenido a
la red cloacal.
Reúso: Utilización de un mismo filtro en nuevas sesiones de hemodiálisis, para el mismo
paciente, después de su desinfección/esterilización.
Reprocesamiento: Conjunto de operaciones de limpieza, descontaminación, desinfección
y/o esterilización de artículos de múltiple uso. Tratándose de filtros para el reuso es el
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conjunto de procedimiento de limpieza, desinfección, verificación de la integridad y la

medición del volumen interno de los capilares y del almacenamiento.
Priming (Volumen de cebado): Determinación del volumen interno de los capilares de los
dializadores.
Humanización de la atención y de la gestión de la salud: valorización de la dimensión
subjetiva y social en las prácticas de atención y de gestión de la salud, fortaleciendo el
compromiso con los derechos del ciudadano, garantizando el acceso de los usuarios a las
informaciones sobre su salud y la valorización del trabajo y de los trabajadores
Servicio o Centro de Diálisis: Servicio destinado a ofrecer modalidades de diálisis para el
tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica. Pueden ser: Servicio de
Hemodiálisis o servicio de Diálisis Peritoneal
Servicio de Diálisis Hospitalaria: Servicio de Diálisis que funciona dentro del área
hospitalaria vinculado administrativa y funcionalmente a ese hospital.
Servicio de Diálisis autónomo: servicio de diálisis con autonomía administrativa y
funcional pudiendo ser intra o extra hospitalaria.
Servicio de Diálisis pediátrica: Servicio destinado a ofrecer modalidades de diálisis para el
tratamiento de pacientes con ERC desde el nacimiento hasta los 18 años
Médico Nefrólogo: especialista reconocido por la autoridad competente. MSP y BS y la
Sociedad Paraguaya de Nefrología.
Profesional legalmente habilitado: profesional del equipo de salud habilitado por la
autoridad competente. MSP y BS.
Evento Adverso Grave: cualquier ocurrencia clínica desfavorable que resulta en muerte,
riesgo de muerte, hospitalización o prolongamiento de una hospitalización preexistente,
incapacidad significante persistente o permanente; u ocurrencia clínica significativa.
La bioseguridad es la aplicación de conocimientos, técnicas y equipamientos para prevenir
a personas, laboratorios, áreas hospitalarias (salas de hemodiálisis) y medio ambiente de
la exposición a agentes potencialmente infecciosos o considerados de riesgo biológico.
Las normas de la bioseguridad tienen como fin la prevención o reducción de los riesgos de
transmisión de los microorganismos en servicios de salud, que están vinculados a
accidentes causados por fluidos corporales, exposición a sangre y otros líquidos o
sustancias biológicas
Reacción Pirogénica: Toda situación en la cual durante la diálisis o hasta 6 horas finalizada
la misma el paciente presente escalofríos y/o hipertermia (temperatura >38°C) en
ausencia de infección conocida o foco muy evidente

ORGANIZACIÓN
El servicio o centro de diálisis debe funcionar dando cuenta de los requisitos de calidad, y
un estándar de asistencia médica que tenga como objetivo:
a. Exposición mínima a los riesgos derivados del propio tratamiento, en relación a los
beneficios obtenidos;
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b. Monitoreo permanente de la evolución del tratamiento así como de sus efectos

adversos;
El servicio de diálisis es el lugar donde se realiza el tratamiento de sustitución renal. Todo
el servicio debe cumplir con requisitos mínimos para su funcionamiento y habilitación.
Estos servicios podrán ser intrahospitalarias o extrahospitalarias, prestando servicio a
pacientes en régimen ambulatorio.
La supervisión y fiscalización de las mismas estará a cargo del Ministerio de Salud Pública y
Bienestar Social (MSP y BS) a través del Instituto Nacional de Nefrología (INN)
El tratamiento de la Hemodiálisis y/o de Diálisis Peritoneal podrá realizarse únicamente en
los servicios que hayan sido formalmente habilitadas por el INN.
En la organización de un servicio o centro de diálisis, deberá tomarse en cuenta:
Infraestructura, equipamiento y personal sanitario.

A. INFRAESTRUCTURA FÍSICA Y EQUIPAMIENTO

1. GENERALIDADES

 Los Servicios de diálisis deben cumplir los requisitos previstos en el Reglamento

Técnico del Ministerio de Salud Pública, además de las exigencias establecidas por
normas, en cuanto a infraestructura física se refiere.
 Pueden ser servicios autónomos o intra-hospitalarios; y de tratarse de un servicio
intra-hospitalario, este debe tener un fácil relacionamiento físico con las áreas de
laboratorio, imágenes, terapia intensiva, banco de sangre, cirugía e internación. Las
áreas a ser priorizadas serán las de UTI (prever conexión de agua tratada u osmosor
portátil). El servicio de hemodiálisis pediátrica debe ser intrahospitalario, en hospital
de 3er o 4° nivel de atención o estar relacionado directamente con uno.
 La circulación vertical para el movimiento de pacientes del Servicio de Diálisis solo
puede ser por elevadores.
 Accesibilidad: el acceso al edificio no debe dificultar el tráfico y brindar facilidades
para el ingreso y salida de los vehículos que transporten al paciente.
En lo referente a unidades extrahospitalarias, estas se encontrarán cerca de un centro
hospitalario de segundo o tercer nivel de atención, para lograr una referencia
oportuna.
 Accesibilidad del propio edificio: el centro se situará preferentemente en la planta
baja y brindará accesibilidad para el ingreso de los pacientes sin premuras, ya sea
caminando, en silla de ruedas o en camilla.
En caso de encontrarse el centro en pisos superiores la institución deberá contar con
un ascensor para su traslado. Se recomienda que el acceso de pacientes sea
independiente al del personal, abastecimiento de insumos y material de desecho.
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 Interior: proporcionará una buena y adecuada distribución y comunicación

interpersonal y seguridad compatible con el confort. Contará con las siguientes áreas:

2. AREA DE RECEPCION DE PACIENTES

Contar con Personal que reciba al paciente y/o familiar y le indique que hacer. Debe
comunicarse con el personal de diálisis para ingreso de los pacientes, ordenar y restringir
el acceso a la sala de diálisis.

3. OFICINA ADMINISTRATIVA puede estar con la recepción de pacientes o alejados de el

 Escritorio
 Sillas
 Estante
 Computadora e Impresora
 Material de escritorio
 Teléfono
 Archivero de expedientes clínicos

4. SALA DE ESPERA
 Dimensiones: la superficie es acorde a la cantidad de pacientes por turno. Permitir el
desplazamiento seguro de pacientes con discapacidades.
 Sillones acolchados, cómodos, cantidad proporcional a la cantidad de pacientes por
turno y acompañantes. Televisores
 Baños para pacientes diferenciados por sexo; con paredes y pisos de fácil limpieza,
puertas y ventanas integras, que permitan el fácil acceso de pacientes en sillas de
ruedas, barandas de apoyo. Instalaciones sanitarias en buen estado.
 Casilleros o estantes para guardar los objetos personales de los pacientes, en número
de acuerdo a la cantidad de pacientes por turno

5. CONSULTORIO MEDICO
Climatizado, Escritorio con sillas, camilla fija, bacha con canilla, antiséptico y secado
manos
Para pediatría, camilla fija con escalerita, negatoscopio, iluminación apropiada,
tensiómetro con manguitos pediátricos, estetoscopio pediátrico y de adulto, balanza
con tallímetro, linterna

6. SALA DE HEMODIALISIS
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 El acceso a La sala de hemodiálisis debe tener rampa, en caso de ser necesario, de

dimensiones adecuadas no empinadas, con piso de material antideslizante. Colocar
pasamanos de principio a fin. Cumpliendo las normas del MSP y BS
 La sala debe estar bien climatizada (número de aparatos, según tamaño de la sala,
pensar que las maquinas producen mucho calor, ideal climatización central) Buena
iluminación y permitir entrada de luz natural (el sol no bebe dar directamente sobre el
paciente o la máquina de diálisis)
 Las dimensiones de los ambientes deben ser acordes al número de pacientes y
personal de la Sala de Diálisis y atendiendo además a las siguientes exigencias:
La sala de diálisis debe tener un área mínima 6 m2por unidad (sillón/cama, maquina),
manteniendo una distancia mínima de 1 metro entre cada unidad, pasillo de
circulación entre puestos de 2 metros y de 0,60 m entre la cabecera de la unidad y la
pared posterior, siempre que sean dos o más unidades, en caso de que sea una sola
unidad la sala no será menor a 9m2.
 Todas las puertas destinadas al acceso de pacientes deben tener dimensiones mínimas
de 0,80 x 2,10 metros, inclusive las puertas de los sanitarios (acceso silla de ruedas)
 Las puertas utilizadas para el paso de camillas o camas deben tener dimensiones
mínimas de 1,20 x 2,10 metros ser de doble hoja
 El ancho de las puertas de las demás áreas de paso debe permitir el desplazamiento de
camillas y sillas de ruedas con facilidad.
 Contar con puerta doble hoja para salida de emergencia.
 Las paredes, pisos, techos y mesadas de las Salas de Diálisis deben tener una
terminación lisa, resistente, impermeable y de fácil limpieza y desinfección. Pintura
EPOXICA
 Paredes y pisos deben estar sin rajaduras sin señales de humedad, goteras ni revoques
 Las puertas y ventanas integras con pintura anticorrosiva, de fácil limpieza y
desinfección. No cortinas ni almohadones, no adhesivos no papel decorativo, no
cuadros.
 Se recomienda la utilización de zócalo sanitario
 Instalación eléctrica: debe ser adecuada para responder la demanda de los equipos
con sus debidos estabilizadores y tierra.
 La unidad deberá estar conectada a sistema de emergencia (generador
eléctrico) en caso de corte de luz.
 Enchufes (características según lo necesitado por las máquinas) interruptores e
instalaciones eléctricas en buen estado, limpios, independientes, identificados
y funcionando
 Cables adecuados para su demanda con cubierta y en buen estado
 Fuentes de iluminación con luz blanca y focos funcionando
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 Instalación del sistema de agua tratada para las máquinas de diálisis, las tuberías
deben ser en material de PVC, Polipropileno (recomendado), externa (no empotrada),
sin angulaciones, ni espacio muerto, y que permita la recirculación permanente.
 Sistema de drenaje de agua, debe tener instalación externa, con material de PVC; el
drenaje debe ser a un sistema de caja cerrada de alcantarillado con sifón, para evitar
olores desagradables
 En salas grandes, debe tener una bacha profunda de acero inoxidable por cada 4
unidades de diálisis, para lavado de mano del personal sanitario. En salas pequeñas
(hasta 5 unidades de diálisis) o individuales deben tener una bacha no importando el
número de unidades.
 La sala de tratamiento hemodialítico debe tener un ambiente contiguo y de fácil
acceso a un lavatorio de bacha profunda de acero inoxidable, con pedal o codo,
exclusivo para uso de pacientes en la limpieza e higienización de la fístula
arteriovenosa, preferentemente fuera de la sala de diálisis, debiendo contar además
con agentes antisépticos y recursos adecuados para el secado de las manos mediante
papel toalla o flujo de aire caliente.
 El Servicio de hemodiálisis debe tener las siguientes medidas de seguridad:
Señalización dentro de la unidad de hemodiálisis y externa de acuerdo a las
necesidades pertinentes según las normas universales. Señalización de zona vedada al
público y pacientes
a. Debe contar con señalización de áreas
b. Debe poseer un plan escrito de evacuación ante emergencias y catástrofes
c. Deben poseer extintores de incendio, operativos y en número suficiente.

6.1 PUESTO DE CONTROL O ESTACIÓN DE ENFERMERÍA: Separada de los puestos de

diálisis con visibilidad a toda la sala, es la central de comunicación de la sala de dialisis,
disponiendo de un mostrador de trabajo, de una altura adecuada para la manipulación de
materiales en posición de pie.
Junto al mostrador existirá un espacio para el carro de paro y carrito de curaciones.
Tendrá una bacha profunda de acero inoxidable, canilla accionado con pedal o codo,
antiséptico y secado de manos
1. AREA LIMPIA: local asociado directamente al puesto de control y que se halla
destinado a lo siguiente:
 Preparación de medicación a ser administrado a los pacientes en diálisis
 Almacenamiento de medicamentos y de material estéril.
 Estantes para ropas limpias, almacenaje de material limpio (sábanas o cubre sillones,
mantas, etc.)
 Debe estar equipado con estanterías, vitrinas y una heladera para conservación de
medicamentos y de materiales biológicos según necesidad.
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 Estantes para archivos de carpetas de pacientes, protocolos médicos y de enfermería

2. AREA SUCIA local asociado directamente a puesto de control de enfermería para
la limpieza del material así como la eliminación de residuos sólidos y líquidos
donde se realizan las siguientes actividades:
 Almacenaje temporal de ropa sucia o basuras.
 Limpieza de materiales y preparación para esterilizar
 Descartar líquidos contaminados. El área de limpieza requerirá una mesada de más de
1,00 m libre, una pileta preferentemente doble y un vertedero más el espacio que
exijan los basureros necesarios para los desechos

6.2 EQUIPAMIENTO
a. Máquinas de hemodiálisis: con un funcionamiento que resulte eficiente y eficaz y
minimice los riesgos para los pacientes y operadores. Por lo tanto, deben poseer:
 Control volumétrico
 Módulo de Bicarbonato (líquido y/o polvo)
 Monitores de conductividad
 Control de temperatura
 Presión Venosa, Presión Trans Membrana
 Detector de burbujas activado
 Perfil de ultrafiltración y sodio
 Medición de Volumen acumulado
 Sistema de alarmas visuales y/o auditivas activadas

Observación: Cada máquina debe tener una planilla de control técnico mensual en donde
conste el buen funcionamiento de todas las alarmas y monitores con firma y sello del
técnico responsable.
b. Sillón para hemodiálisis: acolchado, superficie lisa, permitir posición de
Trendelemburg, confortable, con apoya brazos anchos y que permitan realizar
maniobras de resucitación. Puede ser reemplazado por cama hospitalaria.
c. Mampara de separación portátil
d. Balanza de precisión con rango mínimo de 100 gr, con tallímetro
e. Toma de oxígeno de distribución central.

Observación: En los centros ya instalados antes de la puesta en marcha de esta normas.

Podrán tener oxigeno de balón, pero deberán ser reemplazados por uno central lo antes
posible.

f. Aspiración portátil o central

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g. Mesa de procedimiento 1 cada 4 pacientes. En acero inoxidable o Material resistente

que permita la desinfección frecuente.
h. Idealmente 1Tensiómetro por máquina; para pediatría con mangitos pediátricos y
estetoscopio pediátrico y de adultos (Puede ser un aparato de presión para 4
pacientes por turno)
i. Oxímetro de pulso
j. Glucómetro
k. Silla de ruedas
l. Termómetros uno por cada paciente
m. Carro de paro con:
 Desfibrilador
 Equipo de entubación con tubos endotraqueales diferentes medidas, pilas de reserva y
foco funcionante. Mandril
 Gel de contacto
 Ambú con conexiones
 Electrodos de conexión
 Papel de electrocardiograma
 Cánula de mayo
 Sonda naso gástrica
 Sonda de aspiración bucal y traqueal
 Esparadrapo
 Mascara y bigotera de oxigeno distintos tamaños
 Medicamentos del carro de paro: adrenalina, atropina, bicarbonato, gluconato de
calcio, succinato de hidrocortisona, diazepan, dextrosa hipertónica, amiodorana,
lidocaína, nitroglicerina, morfina, noradrenalina, metoclopramida, solución fisiológica,
solución dextrosa al 5%,
 Bomba de infusión
 Equipo de bomba de infusión
 Punzocath de diferentes números
 Catéteres venosos centrales
 Equipos de venoclisis macrogotero y microgotero
 Jeringas de insulina, y de 2.5,5, 10, 20, 50ml
 Equipo de Otorrinolaringología
 Bajalenguas

j. Extintor de incendios
k. Luz de emergencia
l. Basureros identificados, con tapa y/o abertura a pedal para deshechos patológicos,
cantidad acorde al número de puestos. Contenedor de residuos comunes.
m. Contenedores rígidos para desechos cortopunzantes
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n. Equipos de curación
o. Compresas de tejido(tela) o de tejido no tejido para Campos estériles fenestrados y no
fenestrados
p. Riñoneras
q. Baldes con tapa para el transporte del circuito extracorpóreo, Se puede trasportar en
los tupperware de almacenamientos
r. Tupperware o recipientes adecuados con tapa hermética para almacenamiento de
filtros reutilizados

7. ESTAR DE PERSONAL: es una sala próxima al puesto de control de enfermería, para el

estar y descanso del personal. Lugar de refrigerio, pileta, con elementos necesarios
para calentar y refrigerar alimentos, utensilios de cocina, cubiertos, vasos, etc.

8. VESTIDORES PARA EL PERSONAL SALUD

 Próximo a la sala de estar del personal
 Paredes lavables
 Debe contar con duchas con agua caliente, acorde a la cantidad de enfermeros.
 Contar con casilleros acorde a la cantidad del personal

9. BAÑOS PARA EL PERSONAL

 Diferenciados por sexo
 1 inodoro por cada 15 personas y 1 lavabo cada 10 personas
 Paredes y pisos de fácil limpieza,
 Puertas y ventanas integras.
 Instalaciones sanitarias en buen estado
 lavamanos con dispensador de jabón líquido y dispensador para toallas desechables;
basurero limpio de plástico con tapa y bolsa roja descartable.

10. SALA DE ALMACENAMIENTO DE MATERIALES DE LIMPIEZA, diferenciados POR

SECTORES (sector de diálisis, sector de sala de espera y administrativo, etc.). Espacio
cerrado, limpio con piso y paredes lavables. Debe contar con lavamanos y desagüe de
agua de la limpieza.
11. SALA DE MAQUINAS: Reparación, mantenimiento y almacenamiento de máquinas
paradas o con desperfectos.
12. LAVANDERIA: Áreas de procesamiento de ropas o un contrato de servicios con
terceros, y que este servicio llene los requisitos mínimos exigidos por el MSP y BS

13. SALA DE PROCESAMIENTO DE FILTROS

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Es un ambiente destinado al procesamiento y almacenamiento de filtros para su reúso.

Las instalaciones deben permitir el correcto lavado, desinfección, evaluación de
rendimiento y el almacenamiento del material reprocesado en condiciones seguras y
confiables. Claramente señalizado con restricción de acceso al público y pacientes
Acceso y señalización:
 El acceso a la sala de reprocesamiento debe ser directo desde la sala de tratamientos,
de ser posible puerta doble hoja tipo vaivén
 Debe ser contigua y de fácil acceso a las salas de tratamiento hemodialítico, sin
pasillos, ni recorrer largas distancias. El traslado de elementos a reprocesar deben
evitar el pasaje por áreas de acceso al público.
Características
 Las dimensiones deben ser adecuadas para permitir la circulación del personal en
condiciones de bioseguridad. Debe estar climatizado para almacenar el material
reutilizado.
 El piso y paredes serán de material fácilmente lavable, preferentemente lisos deberán
estar revestidas y pintadas con EPOXI, que asegure su impermeabilidad y facilite su
desinfección. Paredes y pisos deben estar sin rajaduras sin señales de humedad,
goteras ni revoques
 Debe contar con extractor de aire, por la manipulación de elementos químicos.
Renovación del aire: Debe permanecer encendido mientras se esté manipulando el
ácido peracético.
 Sistema de agua tratada permanente para el reprocesamiento de los filtros
 La bacha profunda puede ser grande sin separaciones y con soporte para cada filtro de
manera a no tocar el fondo de la bacha, o puede ser con compartimientos
individuales, con separaciones acorde tamaño de los filtros. División de lavaderos con
separación física de cada punto de lavado. (ver anexos)
 Uso de manómetros para monitoreo de la presión utilizada para la retrofiltración del
reúso.
 El espacio destinado a lavar filtros no será el mismo que para instilar desinfectante.
Deben ser espacios diferenciados, Delimitar lo sucio de lo limpio.
 La conexión de hansen individuales para cada punto de lavado
 Debe poseer mesada o espacio suficiente para depositar los filtros antes de ser
reprocesados.
 Los desinfectantes deben estar en recipientes de material opaco y cierre hermético
para evitar la evaporación y pérdida de propiedades.
 Contar con espacio destinado a guardar los elementos de protección personal tales
como batas impermeables, delantales impermeables, guantes, mascarilla, lentes de
plástico, etc.
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 Lavamanos para el personal con agua no tratada

 Sistema de climatización y extractores de aire adecuados
 Estantes para almacenar los filtros (tupperware individuales. Filtro y tupperware con
nombre)
 Estantes para almacenar sustancias químicas
 Uso obligatorio de probeta u otro método para medir el volumen residual (priming)
 Se puede utilizar las maquinas lavadoras de dializadores.

Observación: Es obligatorio el uso de ácido peracético como esterilizante

14. SALA DE TRATAMIENTO DE AGUA

La sala de tratamiento y reservorio de agua tratada para diálisis debe estar en un
ambiente exclusivo para su funcionamiento, estando prohibido su uso para cualquier otro
fin.
Debe ser de acceso fácil para su uso y manutención y estar protegida contra lluvias y
animales.
Equipos protegidos de la incidencia directa de la luz solar. Ambiente con adecuada
iluminación, ventilación y drenaje de líquidos derramados.

 El piso y paredes serán de material fácilmente lavable, preferentemente lisos deberán

estar revestidas y pintadas con material antifúngico que asegure su impermeabilidad y
facilite su desinfección. Paredes y pisos deben estar sin rajaduras sin señales de
humedad, goteras ni revoques No acceso directo de luz natural a tanque de agua
(para evitar crecimiento de algas en el agua)
 Alimentación de agua potable en forma permanente y caudal adecuado. (tanque
adicional externo, para garantizar el aprovisionamiento de agua)
 El tanque de agua potable debe ser de material opaco, liso, resistente exento de
amianto con tapa, que permita fácil lavado. No debe estar directamente sobre el piso.
Poseer soporte o estribo de separación del suelo.
 Los materiales utilizados en las cañerías no deben alterar las características físico
químicas y microbiológicas del agua tratada para diálisis, pueden ser de PVC pero
preferiblemente deberían ser de acero inoxidable certificado o polipropileno.
 El sistema de distribución del agua tratada para diálisis debe ser dotado de un
dispositivo que permita la circulación continua de agua.
Los Servicios de hemodiálisis deberán contar con un reservorio de agua potable, con
capacidad de autoabastecimiento por un tiempo mínimo de 12 horas. Las unidades intra
hospitalarias, podrán compartir este servicio, mientras que las autónomas deben disponer
de reservorio de agua potable exclusivo para su abastecimiento. El tanque debe estar bajo
techo y protegido de terceros sin luz natural
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14.1. EQUIPOS: PRE TRATAMIENTO DE AGUA

 Tanque de agua potable cruda en volumen suficiente proporcional a la cantidad de
máquinas existentes, tendrán los siguientes componentes:
 Filtro de arena
 Filtro de carbón activado
 Filtro de resina de intercambio (ablandadores, tanque de sal para regeneración)
Los filtros tendrán lavado automático, determinándose la periodicidad programada
según el flujo y la calidad del agua.

14.2. EQUIPOS: TRATAMIENTO DE AGUA

 Micro filtros previo a la membrana de osmosis inversa,
 Membrana de osmosis inversa, cantidad depende del volumen de agua necesaria
Manómetros de control de presión.
 Sitios de toma de muestra de agua pura para cultivo.
 El tanque de almacenamiento de agua tratada debe ser de material opaco, liso, de
base cónica, resistente, exenta de amianto con cierre hermético y de fácil limpieza y
desinfección. Control automático del llenado y vaciado. Los tanques pueden ser de
acero inoxidable, polietileno o polipropileno con capacidad para completar un turno
de hemodiálisis.
 Bombas de acero inoxidable y caños de PVC, aunque es preferible de polietileno o
polipropileno.
 Sistema de conexión total de agua con tuberías sin acodaduras ni espacios muertos,
con unión patente que evite el crecimiento bacteriano.
 Debe tener un tanque y conexiones adecuadas para desinfección sistemática de todo
el sistema de tratamiento de agua.
 Lámparas de luz UV a la salida del circuito que va a la sala de hemodiálisis.

Observación: La planta de tratamiento debe contar con una planilla de registro de

mantenimiento (debe esta a la vista, en la sala de tratamiento de agua) donde figure lo
que se le realiza a la planta: regeneración, desinfección, cambios de piezas, control físico
químico del agua, cultivo, etc. con fecha y firma del técnico responsable. Ver anexos
15. DESAGUE SANITARIO
Las instalaciones de desagüe sanitario deben atender a las normas vigentes, desechando
los líquidos generados en la unidad de diálisis por vía cloacal o de lo contrario deben ser
sometidos a un análisis antes de arrojarlos al ambiente, de acuerdo a orientaciones y
aprobación de los órganos locales de protección al medio ambiente.

16. SALA DE RECUPERACION TRANSITORIA

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 Sala destinada a los pacientes que requieren observación en su ingreso y/o egreso.
 Contar con bacha para lavado de manos.
 Camilla
 Escritorio con sillas
 Porta suero
 Estetoscopio y Tensiómetro Estetoscopio pediátrico y de adulto y Tensiómetro con
manguitos pediátricos
 Vitrina con los medicamentos
 Toma de Oxigeno

17. SALA DE PROCEDIMIENTOS O SALA DE PUNCION:

Recomendable para todos los centros de hemodiálisis. Para aquellos con más de 12
puestos de HD debe ser obligatoria.
 Mesa apropiada (quirúrgica)
 Iluminación apropiada (cialítica)
 Mesa de procedimiento
 Toma de oxigeno

18. DEPOSITO DE MATERIALES E INSUMO

 Sala para almacenaje de concentrados, insumos, medicamentos y Material médico-
hospitalario, proporcional al número de pacientes, climatizada.
 Un espacio diferenciado y cerrado, ventilado, no expuesto a rayos solares, con
condiciones adecuadas de higiene, temperatura, humedad. Contar con bacha para
lavado de manos.
 Los insumos, cajas, bidones no serán almacenados directamente sobre el suelo, sino
sobre tarimas (pallets) por lo menos a 10 cm del piso.
 Contar con espacio para estantes o mobiliario previsto para almacenamiento de
sustancias corrosivas lejos de los productos inflamables.
 Área ventilada, No expuesta a rayos solares
 Estantes para adecuado almacenamiento

19. DEPOSITO DE RESIDUO HOSPITALARIO

 Diferenciado: residuos patológicos. Lugar específico y señalizado. Normas de manejo y
disposición,
 NORMAS de salida de éstos residuos que contemplen que no tomen contacto con el
público
 Paredes lavables
 Dotación de agua potable
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20. SALAS AISLAMIENTO

 Se recomienda que cada centro de diálisis tengan salas de aislamiento (pacientes
infectados por bacterias multiresistentes o virales)
 Los servicios de hemodiálisis que dialicen pacientes con serología positiva a hepatitis
B, C, HIV deben reunir las mismas características referidas en las unidades negativas.
Con servicios higiénicos diferenciados y de uso exclusivo de la sala y Puesto de
enfermería, personal exclusivo.
Elementos de limpieza exclusivos y almacenados en espacios diferentes.
OBSERVACION: No se permiten reutilización de materiales de los pacientes
seropositivos, no es necesario una sala de reprocesamiento de filtros.

21. SALA DE DIALISIS PERITONEAL

1. SALA DE ESPERA: con baños por sexo, rampa para discapacitados, sillones, climatizada
2. SALA ADMINISTRATIVA MAS ARCHIVO: archivos, escritorios, computadores, internet,
sillas, estantes, climatizada
3. CONSULTORIO MEDICO: climatizado, escritorio, con sillas, camilla, lavamanos,
antisepticos, computadora y soporte informático.
4. CONSULTORIO DE ENFERMERIA: climatizado, escritorio, con sillas, camilla, lavamanos,
antisepticos, computadora y soporte informático.
5. SALA DE ENTRENAMIENTO: sillones cómodos, 1 camilla, 2 lava manos, espejo, balanza
electrónica, romanita para pesar las bolsas, porta sueros y mesa de procedimiento
6. SALA DE RECAMBIO:
 Camilla
 porta sueros
 mesa de procedimiento de acero inoxidable, de ser posible
 lavamanos
 silla de ruedas
7. SALA DE PROCEDIMIENTOS
 camilla articulada quirúrgica básica
 climatizado
 Lámpara cialitica
 carro de paro
 mesa de procedimiento
 oxigeno
 insumos para procedimientos
 área de lavado de manos
 caja de cirugía menor
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 porta suero
 contenedor de basura común y patológica.
 
8. DEPÓSITO DE INSUMOS Y MEDICACIÓN (igual a hemodiálisis)
9. AREAS DE DISPOSICIÓN DE BASURA (igual a hemodiálisis)
10. BAÑOS PARA EL PERSONAL (igual a hemodiálisis)
11. VESTUARIO (igual a hemodiálisis)
12. ESTAR PARA EL PERSONAL (igual a hemodiálisis)

B. PERSONAL SANITARIO
GENERALIDADES
Los recursos del personal deben ser estimados en función de las cargas de trabajo
efectivas, condicionadas por el número y complejidad de los pacientes atendidos y no de
los recursos físicos dispuestos.
Los profesionales de salud deben contar con la habilitación del MSP Y BS.
Los profesionales de salud, personal de limpieza y susceptibles en general deben contar
con el esquema completo de vacunación y en especial contra hepatitis B.
El Servicio deberá proporcionar capacitación y medidas de Bioseguridad, realizando las
actualizaciones regularmente, por medios propios o solicitando al Instituto Nacional de
Nefrología
El Servicio debe garantizar la cobertura por seguro social de todos los trabajadores del
mismo, en cumplimiento de las disposiciones legales vigentes.

1. PERSONAL MEDICO
Cada Servicio de Hemodiálisis deberá contar como mínimo con:
a. Un director médico jefe nefrólogo: Será el responsable técnico de coordinar acciones
y establecer procedimientos médicos y que responderá por problemas médicos y
legales del servicio.
Debe contar con las documentaciones legales vigentes aprobadas por la Sociedad
Paraguaya de Nefrología y poseer una experiencia de 2 años, como mínimo, en la
especialidad ejercidos dentro del país.

b. Un médico adjunto, nefrólogo: Un médico especialista que estará encargado de

controlar clínicamente a los pacientes. Teniendo al día su tratamiento y evolución y
completar la ficha clínica de los pacientes a su cargo.
Debe contar con las documentaciones legales vigentes aprobadas por la Sociedad
Paraguaya de Nefrología y poseer una experiencia de 2 años, como mínimo, en la
especialidad ejercidos dentro del país.
Cada profesional podrá tener bajo su responsabilidad hasta 50 pacientes por
programa de diálisis.
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EN DIALISIS PERITONEAL se recomienda un nefrólogo cada 100 pacientes

OBSERVACION: En los centros de diálisis de menos de ≤50 pacientes el control clínico

puede hacerlo el médico jefe Nefrólogo
En los casos de servicios cuenten con más pacientes, deberán tener 1 medico
nefrólogo por cada 50 pacientes.

Un médico pediatra nefrólogo para casos de niños.

En el caso de un Servicio de diálisis pediátrica, el médico adjunto debe ser Nefrólogo
Pediatra certificado por la Sociedad Paraguaya de Pediatría y además de las funciones ya
citadas tendrá a su cargo un máximo de 20 pacientes por programa de diálisis

c. Un médico de guardia (nefrólogo o medico clínico con conocimiento de diálisis): con

“presencia física” en cada turno. Debe contar con las documentaciones legales
vigentes.
En pediatría el médico de guardia deberá ser nefrólogo pediatra o pediatra general con
experiencia en el área nefrológica o en formación de la especialidad.

OBSERVACION: El Medico Nefrólogo es el responsable del tratamiento y seguimiento del

paciente del Servicio de hemodiálisis. Si existiera otro especialista, dentro o fuera del
servicio de diálisis, que tratare al paciente, deberá conversar con el Nefrólogo encargado
para las modificaciones y/o agregación de medicación, así como los estudios que se
realizara el paciente.

2. PERSONAL DE ENFERMERIA

Un elemento fundamental en la calidad de los cuidados del paciente que recibe diálisis es
la dotación de la cantidad adecuada de personal de enfermería, relacionada a las
necesidades de atención de cada paciente.

Criterios para el cálculo de RRHH. Son muchos los factores a tener en cuenta para la carga
de trabajo, principalmente:
 Grado de dependencia y comorbilidad de los pacientes
 Espacio físico en cuanto a número de puestos por sala y sesión
 Necesidades especiales de aislamiento
 Características de la propia técnica y el tipo de acceso vascular
Sin embargo, las necesidades de personal son dinámicas y se modifican con el tiempo
según la complejidad de los pacientes, razón por la cual se debe utilizar escala de
valoración de cargas de trabajo en diálisis.
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Cada Sala/centro de hemodiálisis de adultos deberá contar con:

1. Jefe de enfermería: un Lic. en Enfermería que será responsable de coordinar acciones
de enfermería. Encargado de diseñar los protocolos asistenciales, definir y distribuir
los turnos y guardias de enfermería. Responsable de coordinar la formación
continuada del personal de enfermería del centro. Debe contar con las
documentaciones legales vigentes y poseer una experiencia de 2 años en tratamiento
dialítico como mínimo.
2. El gerenciamiento requiere presencia física, por lo tanto, un jefe de enfermería no
podrá ser jefe en dos centros simultáneamente en el mismo horario.
3. Enfermeros asistenciales: Contar con un enfermero o Técnico en diálisis hasta 4
pacientes. El personal de enfermería que atienda directamente a los pacientes en
diálisis deberá tener una experiencia mínima de 3 meses en hemodiálisis.
4. Relación enfermera / paciente:
• En pacientes de UTI 1/ 1
• En pacientes internados, con autonomía disminuida, pacientes pediátricos 1/ 2
• En pacientes aislados (gérmenes multi resistentes) 1/ 3

5. Un Personal de enfermería: con funciones de asistente o de apoyo de los enfermeros

o técnicos por turno, Si no se cuenta con auxiliares de enfermería esta función será
cumplida por un técnico en diálisis; un técnico superior en enfermería o un licenciado
en enfermería.
Este personal de apoyo será uno por turno si es una sala general, si son varias salas
pequeñas, debe ser un personal de apoyo por cada sala. Si la sala general cuenta con
más de ocho puestos considerar un personal de apoyo cada 6 (seis) pacientes.

6. Un técnico o auxiliar de enfermería por turno, capacitado para encargarse del

reprocesamiento de materiales reutilizados (lavado de filtros) Al ser un trabajo de
mucha responsabilidad, es necesario contar con personas idóneas, con valores de
bioseguridad sólidos y probada ética profesional. Se recomienda que no rebase las 6
horas de trabajo por día y que cuente con todos los insumos y materiales para la
protección personal.

7. Se recomienda que en cada turno del equipo de enfermería que atienda el centro, ya
sean licenciados en enfermería, técnicos en diálisis y técnico superior en enfermería,
exista mínimamente un personal de enfermería con amplia experiencia en diálisis (no
inferior a 1 año) de modo que pueda garantizarse en cada turno la presencia de una
enfermería capaz de resolver problemas técnicos y de cuidados de enfermería de
diversa complejidad.
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Todos los profesionales deben contar con las documentaciones legales vigentes y poseer
una experiencia en tratamiento dialítico.
La movilización o cambio de personal de enfermería de los centros, debe ser informada
por nota al INN, de manera a actualizar permanentemente la nómina real del personal
operativo en hemodiálisis.
Cada Sala/centro de hemodiálisis de PEDIATRÍA deberá contar con la misma distribución
de talento humano en enfermería que los adultos.

DIALISIS PERITONEAL
Cada Sala/centro de Diálisis Peritoneal deberá contar con enfermeros asistenciales
dependiente del número de pacientes., 1 Lic. en enfermería o Técnico por cada 30
pacientes adultos y 15 pediátricos.

OBSERVACION:
1. La asistencia de enfermería es de vital importancia en el tratamiento por diálisis, por lo
cual se debe cumplir, como máximo, las 30 horas semanales de trabajo, de acuerdo a
la Ley de Enfermería. (Ley 3.206 artículo 9° modificado por el decreto 12.641)
2. El horario de enfermería de diálisis se considera de la siguiente manera: Horas de
diálisis: 4 horas, el personal de enfermería debe estar mínimo 30 minutos antes y 30
minutos después de terminar la diálisis. Debe haber entrega de guardia de un turno a
otro. Sería recomendable que cada turno tenga un grupo de enfermería diferente.

3. ESPECIALISTAS VINCULADOS AL SERVICIO

Se recomienda que cada servicio cuente con:
 Un nutricionista para prestar asesoramiento personalizado
 Un Asistente Social
 Un psicólogo clínico
 Otros especialistas (Cirujanos infantiles, cirujano vascular, siquiatra, etc.)

4. DEL PERSONAL COMPLEMENTARIO

Todo personal complementario será debidamente capacitado de acuerdo a las Normas de
Bioseguridad vigente.
 Personal de limpieza en todos los turnos, exclusivo del centro
 Personal de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instalaciones
(máquinas y planta de tratamiento de agua) del centro de diálisis.
 Personal administrativo
5. DE LA FORMACIÓN Y CAPACITACION DE LOS RRHH
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El INN conjuntamente con la Sociedad Paraguaya de Nefrología, el INS y el INEPEO

organizará eventos científicos de forma a incentivar la educación permanente y cubrir las
necesidades de capacitación.
Se deberá definir un programa de formación continuada para asegurar el mantenimiento
de las competencias del personal de enfermería.
Cada técnico, enfermera deberá capacitarse a través del INN o Instituciones autorizadas
para lograr una actualización en sus conocimientos
La capacitación en el servicio, realizada por los mismos enfermeros de cada centro, debe
ser registrada, duración en horas, persona que capacitó, tema abordado, y los
participantes.

C. ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE DIALISIS

1. HEMODIALISIS – Adultos y Pediátricos

1.1 CALIDAD DEL AGUA

La seguridad del tratamiento de diálisis tiene como uno de sus determinantes la
calidad del agua empleada en el proceso de diálisis.
Las diversas etapas del tratamiento de agua deben ser realizadas en sistemas
especificados y dimensionales de acuerdo con el volumen y las características del
agua que abastece las Salas de Diálisis.
El agua de abastecimiento a las Salas de Diálisis, proveniente de la red pública, de pozos
artesianos o de otras fuentes debe tener su padrón de potabilidad de acuerdo a lo
establecido por el MSP y BS y normas internacionales. Las normas de potabilidad del agua
en las redes públicas deben ser suministradas por el Ministerio de Salud (SENASA y OMS)
ver anexos.
Es responsabilidad de los Servicios de Nefrología conocer los resultados de los exámenes
de los laboratorios especializados y mantener un registro de los mismos.

El agua de abastecimiento de las Salas de Diálisis, independientemente de su origen o

tratamiento previo, debe ser analizada por el técnico responsable de la operación del
sistema de tratamiento de agua de la unidad, en muestras recolectadas en la entrada del
reservorio del agua potable de la Sala de Diálisis. Se llevará un registro de dichos
resultados. El técnico responsable, debe tener entrenamiento específico para esta actividad.

El agua tratada, utilizada en la preparación de la solución para diálisis en los servicios

de diálisis, debe tener su calidad garantizada, mediante el monitoreo de los
parámetros microbiológicos y físico-químicos ver Tabla I
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Tabla I: Características físico-químicas y bacteriológica del agua para hemodiálisis

Componentes Valor máximo Frecuencia de análisis

Permitido

Coliforme total Ausencia en 100 ml Mensual

Contaje de bacterias 200 UFC/ml Mensual

heterotróficas

Endotoxinas 1 mg/ml Mensual

Nitrato ( NO3) 2 mg/l Semestral

Aluminio 0,01 mg/l Semestral

Cloramina 0,1 mg/l Semestral

Cloro 0,5 mg/l Semestral

Cobre 0,1 mg/l Semestral

Fluor 0,2 mg/l Semestral

Sodio 70 mg/l Semestral

Calcio 2 mg/l Semestral

Magnesio 4 mg/l Semestral

Potasio 8mg/l Semestral

Bario 0,1 mg/l Semestral

Zinc 0,1 mg/l Semestral

Sulfato 100 mg/l Semestral

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Arsénico 0.005 mg/l Semestral

Plomo 0.005 mg/l Semestral

Plata 0.005 mg/l Semestral

Cadmio 0.001 mg/l Semestral

Cromo 0.014 mg/l Semestral

Selénio 0.09 mg/l Semestral

Mercurio 0.0002 mg/l Semestral

 El control de calidad bacteriológica del agua tratada para diálisis debe ser realizado
cada mes y toda vez que ocurran manifestaciones pirogénicas o cuadros de
bacteriemia en los pacientes.
Para una evaluación bacteriológica completa se deberá cultivar el agua de red, el agua
tratada a la salida del osmosor y el agua que sale de la última máquina del circuito de
la sala.
 La salida del sistema de tratamiento de agua para diálisis, la conductividad de la misma
debe ser monitorizada continuamente por un instrumento que presente
compensación para variaciones de temperatura y tenga un dispositivo de alarma visual
y auditivo.

 Los procedimientos de mantenimiento y desinfección de sistemas de almacenamiento

del agua deben ser realizados de acuerdo a la frecuencia prevista en la tabla II

Tabla II: Procedimientos de manutención del sistema de almacenamiento de agua

Procedimientos Frecuencia

Limpieza del reservorio de agua potable Semestral

Control bacteriológico del reservorio del agua tratada Mensual

Desinfección del Tratador y Pre- Tratador Mensual

Limpieza y desinfección del reservorio de agua tratada para diálisis Mensual

Desinfección completa del sistema tratador-pre-tratador y cañerías de la Semestral

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sala de diálisis

 La desinfección del sistema de tratamiento de agua tratada para diálisis así como su
reservorio, debe ser realizada por personas entrenadas en la técnica de desinfección y
de control del nivel de residuos de desinfectantes.

 El sistema de limpieza y desinfección debe estar preferiblemente acoplado a las

membranas con enjuague automático con agua purificada y microfiltración con
bombas sanitarias previo estudio de su compatibilidad química con los diferentes
agentes a utilizar
 Con un mantenimiento preventivo apropiado, es recomendable cambiar las
membranas cada 2 o según el estado de la membrana determinado por el técnico
encargado. Los filtros del pre-tratamiento se cambiaran cada 1 año o cuando sea
necesario.

OBSERVACION: La calidad y cantidad del agua tratada para diálisis es de responsabilidad

del Director Médico o Jefe del Departamento o Servicio de Nefrología y del responsable
técnico contratado para esta finalidad. Las Instituciones corresponsables deberán proveer
los medios necesarios para dar cumplimiento a este mandato.

1.2 PROCEDIMIENTO DE LOS SERVICIOS DE HEMODIALISIS

Las sesiones de hemodiálisis serán como mínimo de 4 horas 3 veces por semana.

1.2.1 Rutina de funcionamiento: Todo Servicio de Nefrología debe establecer, por

escrito, una Rutina de Funcionamiento, compatibles con las exigencias técnicas
previstas, y que contemple, como mínimo los siguientes ítems:
a. Procedimientos médicos
b. Procedimientos de enfermería
c. Control y atención de las complicaciones
d. Manejo de materiales y superficies de las Salas de Diálisis
e. Control de calidad de reprocesamiento y reutilización.
f. Control de funcionamiento del sistema de tratamiento de agua para diálisis,
manutención del sistema de tratamiento de agua y verificación de calidad del agua.
g. Control de parámetros de eficacia del tratamiento dialítico
h. Control de mantenimiento preventivo y correctivo de todos los equipamientos de la
unidad;
i. Procedimientos de bioseguridad
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j. Control de los análisis mensuales, monitoreo de serologías para hepatitis B y C, y para

HIV;
k. Monitoreo y prevención de los efectos pirogénicos y bacteriemia;
l. Control de vacunación.
 El responsable del servicio debe notificar los casos sospechosos de eventos adversos
graves a la autoridad sanitaria correspondientes.

1.2.2 INSUMOS:
Los concentrados químicos (para líquidos de hemodiálisis), bicarbonato o ácido, deben
poseer registro como medicamento en el MSP y BS, previamente verificado por el INN, de
uso específico en diálisis con fórmulas adecuadas a los parámetros internacionales. Se
puede utilizar bicarbonato en polvo cuando es utilizada en las máquinas de diálisis
respectivas.
OBSERVACION: No se aceptará preparación manual de bicarbonato

Todo concentrado químico debe ser mantenido y almacenado en local adecuado, siempre
apilado sobre pallet (tarima, plataforma portátil) por lo menos a 10 cm. del piso, a 30 cm.
de las paredes y de otras pilas (estibas) a no más de 2,5 m de altura (por regla general) al
abrigo de la luz, calor y humedad, en buenas condiciones de ventilación y de higiene
ambiental, con control de plazo de vencimiento

Los dializadores, tubuladuras, agujas y otros insumos/ materiales utilizados en el

tratamiento dialítico deben poseer control de calidad y registro en el MSP y BS,
previamente verificado por el INN.

OBSERVACION: Es permitida para el mismo paciente la reutilización del dializador tantas

veces como mantenga las condiciones técnicas requeridas, siempre que estén aseguradas
las condiciones para su integridad, ausencia de contaminantes químicos y microbiológicos.
El volumen de cebado debe estar 80% o más del inicial para poder reutilizar el dializador.
El servicio debe hacer un control del número de reutilización y el volumen de cebado de
cada dializador La utilización de un nuevo dializador debe ser debidamente registrado. En
una planilla para tal efecto (ver anexo)
 Es obligatoria la medición de volumen residual de fibras (priming) en todos los
dializadores antes del primer uso y después de cada reutilización subsiguiente,
manteniéndose un registro de datos.
 Después de la medida de volumen residual de las fibras cualquier resultado indicando
una reducción superior a 20%, hace obligatorio el desecho del dializador.
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 Todos los valores de medida de volumen residual de las fibras de los dializadores,
tanto inicial como después de las reutilizaciones, deben ser registrados y firmados por
el responsable del proceso, así como debe permanecer disponible para la consulta de
los auditores del MSP y BS y de los pacientes si estos lo solicitan.
 La medición del volumen residual de las fibras debe ser realizada por personal de
enfermería entrenado en la realización de este procedimiento, y bajo supervisión de
enfermero responsable.
 Todos los dializadores deben ser acondicionados separadamente en recipientes
individuales limpios, con tapa, debidamente desinfectados, con identificación clara y
precisa del nombre del paciente, fecha de primera utilización y fecha de desecho.
Está prohibida la reutilización de las tubuladuras, agujas y equipo macrogotero para
hemodiálisis.
Toda reutilización está prohibida para los pacientes portadores de HIV, Hepatitis B y C
 Los dializadores que puedan ser reutilizados deben ser desinfectados mediante el
llenado con solución de Ácido peracético al 1% aprobado en el MSP y BS. Ver manual
de procedimientos del INN
1.2.3. De los Procedimientos:
 Toda limpieza y desinfección de Sala de Diálisis, Sanitarios, Sala de reúso y de
equipamientos de diálisis, así como el reprocesamiento de insumos debe ser realizada
de acuerdo con las normas de bioseguridad. Todos los productos de desinfección
deben ser mantenidos en recipientes cerrados, almacenados al abrigo de la luz y calor,
y manipulados en ambientes naturalmente ventilados, evitando la inhalación de
vapores y el contacto directo con mucosas y piel.
 Todos los funcionarios deben estar debidamente protegidos con Equipamiento de
Protección Individual, al realizar procedimientos a los pacientes, reprocesar
dializadores y líneas o manipular productos químicos.

 Es obligatorio el aislamiento de contacto de personal que trabaja con pacientes por

Salas de Diálisis, no siendo permitido a ningún funcionario trabajar en las salas para
pacientes HbsAg positivos, HCV, HIV y para los seronegativos en un mismo turno de
trabajo

 Pacientes recién admitidos en el programa de tratamiento dialítico del Servicio de

Nefrología y con serología todavía no confirmada para HIV y hepatitis deben ser
sometidos al tratamiento hemodialítico en máquinas específicas para este tipo de
atención, diferenciadas de las demás. El período de confirmación de serología no
puede exceder a 2 semanas.
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1.2.4 NORMATIVAS CON LAS QUE EL CENTRO DE HEMODIALISIS DEBE CONTAR:

1. Manual de normas y procedimientos médicos y de enfermería
2. Manual de organización, funciones y descripción de cargos
3. Protocolos de atención
4. Registros de ingresos y egresos de pacientes que realizan hemodiálisis
5. Registro de datos de mortalidad, morbilidad, infecciones intrahospitalarias,
6. Planilla diaria de diálisis por paciente
7. Normas de bioseguridad y manejo de residuos
8. Registro de capacitación permanente y continua al personal y a los pacientes
9. Consentimiento Informado (ver anexo)

1.2.5 MONITORIZACION DE LA EVOLUCION DE LAS CONDICIONES CLINICAS DEL

PACIENTE.

a. Toda Unidad de Diálisis debe mantener una historia clínica para cada paciente, con
todas las informaciones sobre el tratamiento dialítico y su evolución. Las historias
clínicas de los pacientes deben estar adecuadamente actualizadas, de forma clara y
precisa, y fechadas por el médico responsable por cada atención; estarán a disposición
de representantes del MSP y BS debidamente identificados.
b. Componentes de la historia clínica del paciente: Datos demográficos del paciente;
resumen clínico del paciente al ingreso; hoja de laboratorio; hoja de vacunación; hoja
de trasfusiones; Evolución mensual del nefrólogo; resumen anual, tabla de percentilo
de peso y talla para niños/niñas. Ver anexos
c. Pacientes no portadores de Hepatitis B y con resultado de inmunidad negativo para
este virus, deben tener obligatoriamente vacunación específica completa, previo al
ingreso en tratamiento hemodialítico, salvo aquellos pacientes de urgencias, quienes
deberán recibir la vacuna en la brevedad posible. Debe asentarse en historia clínica.
La vacunación debe ser repetida, según esquema (dosis doble durante tres meses
consecutivos y refuerzo a los 6 meses y con dosajes de anti cuerpos), a fin de
garantizar la inmunidad del paciente.

d. El Servicio de Diálisis a fin de mantener el control de los pacientes solicitará y asentará

en la historia clínica los resultados de los siguientes estudios.
a) Exámenes Mensuales: hemograma, glicemia, urea, creatinina, electrolitos, calcio,
fósforo, Hepatograma, ácido úrico, perfil lipídico, proteínas totales y fracciones,
fosfatasa alcalina. En pediatría: gasometría venoso y medición de diuresis residual.
b) Exámenes Trimestrales: Exámenes Mensuales más Hierro sérico, ferritina,
porcentaje de saturación y capacidad de fijación de hierro. Antígeno superficial de
Hepatitis B (HbsAG), Anticuerpos de Hepatitis C (anti-HCV) Anticuerpo superficial
de Hepatitis B (anti-HBs), anti HBc core Serología de HIV
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c) Exámenes Semestrales:. Exámenes Trimestrales más 25 OH Vit D y PTH

d) Exámenes Anuales: Radiológica ósea (cabeza, manos) según necesidad, radiografía
de tórax, paratohormona electrocardiograma, ecocardiograma. Serología para
Chagas y sífilis. Dosaje de aluminio sérico según necesidad

e. La realización de exámenes de rutina prescritos no excluye la necesidad de nuevos

exámenes complementarios según indicación médica.
f. Todos los pacientes deben ser sometidos como mínimo a una evaluación clínica
mensual, registrados en el expediente clínico, con identificación del profesional
responsable (Nombre y Nº de Registro Profesional).

OBSERVACION
La complementación diagnóstica y terapéutica de las hepatitis virales y HIV debe ser
asegurada a los pacientes y realizada en servicios especializados.
Los pacientes con HbsAg y Anti-HCV, deberán estar aislados en todos los casos en forma
preventiva.

2. Diálisis Peritoneal
Los pacientes en Diálisis Peritoneal, en cualquiera de sus modalidades: DPA, DPCA, DPI,
tendrán los mismos controles clínicos y laboratoriales que los pacientes en hemodiálisis.
INDICADORES CLAVES a tener en cuenta en la Diálisis peritoneal y deben figurar en el
carpeta clínica del paciente:
 Tasa de peritonitis
 Tasa de mortalidad
 Tasa de hospitalizacion
 Tasa de infección del orificio de salida.
 Tasa de falla de la técnica
 Satisfacción del paciente
 Sobrevida del catéter
 Sobrevida de la técnica

EL CENTRO DE DP DEBE CONTAR CON LOS SIGUIENTES PROTOCOLOS.

• Técnica aséptica y lavados de manos
• Técnica de intercambio manual
• Técnica de intercambio automatizado
• Prueba de equilibrio peritoneal (PEP)
• Diagnóstico y tratamiento de peritonitis
• Diagnóstico y tratamiento de infección del orificio de salida

D. NORMAS DE HABILITACION Y CONTROL DE LOS SERVICIOS DE DIALISIS

NORMAS BASICAS DE HABILITACION, CONTROL Y REGULACION DEL FUNCIONAMIENTO DE
LOS CENTROS DE DIALISIS.
Actualización de las Normas 2007 “Resolución Ministerial R.G. N°534/2007”

A los efectos de la presente reglamentación los Servicios de Diálisis, para su

funcionamiento deberán estar previamente habilitados por el MSP y BS.
Los trámites para la habilitación correspondiente deberán cumplir con los requerimientos
establecidos para la habilitación de Servicios de Salud en el Dpto. de Establecimientos de
Salud, dependiente de la Dirección de Control de Profesiones y Establecimientos de Salud.
Una vez aprobada las documentaciones correspondientes por la Dirección de Control de
Profesionales y Establecimientos de Salud, se remitirá el expediente al Instituto Nacional
de Nefrología, a los efectos de otorgar la habilitación técnica y la expedición de la
correspondiente Constancia de Habilitación, previo pago de un arancel establecido en
500.000 Gs. (Quinientos mil guaraníes), la que deberá ser renovada cada 3 años.
 El INN realizara controles de los servicios de diálisis cada vez que sea necesario y
obligatoriamente a los 3 años para la rehabilitación.
 El servicio no será rehabilitado si no cumplen con los requisitos de calidad.

E. INDICADORES DE CALIDAD DE FUNCIONAMIENTO

1. Cumplimiento de las horas semanales mínimas (12 horas). En caso de realizarse
menos horas de hemodiálisis se deberá hacer constar en su ficha clínica la razón clínica
y/o psicológica del paciente para el no cumplimiento de estas horas semanales.
2. Tratamiento de agua: Ficha de mantenimiento al día con firma del técnico encargado.
Cultivo de agua mensual, debe estar archivado.
3. Monitores de diálisis: ficha de mantenimiento al día con firma del técnico encargado
4. Cumplimiento del 100% de las normas de bioseguridad. (precauciones universales
más las precauciones específicas de las salas de diálisis) Ver manual de protocolos de
procedimientos del INN. RM S.G. N° 440/2013.
5. Personal adecuado: médico, enfermería y de apoyo. Presencia física del personal
médico de guardia en las salas de diálisis en el momento de la evaluación.
6. Cumplimiento de los procedimientos de conexión, desconexión, para FAV, catéteres,
procesamiento de dializadores, según manual de procedimiento del INN
7. Control del paciente: llenado adecuado de los expedientes clínicos, laboratorio de los
pacientes al día, vacunación del paciente (dosis completa, revacunación según
necesidad, llenado de la hoja de vacunación), y de la hoja de trasfusiones. Llenado de
la evolución de enfermería.
8. Tasa de mortalidad (teniendo en cuenta al paciente después de los 3 meses de haber
ingresado al servicio. Se tendrá en cuenta el promedio de la tasa de mortalidad
nacional)
9. Tasa de seroconversión por hepatitis B y C (0 %)
10. Satisfacción del paciente (encuesta)
NORMAS BASICAS DE HABILITACION, CONTROL Y REGULACION DEL FUNCIONAMIENTO DE
LOS CENTROS DE DIALISIS.
Actualización de las Normas 2007 “Resolución Ministerial R.G. N°534/2007”

F. CONDICIONES DE REHABILITACION DEL SERVICIO DE HEMODIALISIS

 Para ser rehabilitado deberán cumplir con 90% de los indicadores (debe cumplir 100%
de las normas de bioseguridad) Con un nuevo control posterior donde se evaluara
nuevamente las deficiencias encontradas.
 Se les dará una habilitación temporal de 1 mes a aquellos que cumplan con 60% a 89%
(debe cumplir 100% de las normas de bioseguridad) de los indicadores, con una nueva
evaluación posteriormente para la rehabilitación por 3 años.
 No serán rehabilitados los servicios que solo cumplan con el ≤59% de los indicadores
 El no cumplimiento de las normas de bioseguridad se consideran de extrema
gravedad. Por lo cual el servicio que no cumpla con estas normas no será rehabilitado,
aunque cumplan los otros requisitos.

OBSERVACION: ESTAS NORMAS DEBEN SER REVISADAS EN CINCO AÑOS

ANEXOS