ISO 9004 2018 Español
ISO 9004 2018 Español
COLOMBIANA 9004
2010-02-17
I.C.S.: 03.120.10
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La norma NTC-ISO 9004 (Tercera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de
2010-02-17.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
CONTENIDO
Página
PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
4.1 GENERALIDADES.......................................................................................................2
5. ESTRATEGIA Y POLÍTICA..........................................................................................4
5.1 GENERALIDADES.......................................................................................................4
6.1 GENERALIDADES.......................................................................................................6
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Página
7.1 GENERALIDADES.....................................................................................................12
8.1 GENERALIDADES.....................................................................................................14
8.2 SEGUIMIENTO...........................................................................................................14
9.1 GENERALIDADES.....................................................................................................19
Página
9.4 APRENDIZAJE...........................................................................................................22
BIBLIOGRAFÍA......................................................................................................................50
ANEXOS
ANEXO A (Informativo)
HERRAMIENTA DE AUTOEVALUACIÓN ............................................................................23
ANEXO B (Informativo)
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD .................................................................42
ANEXO C (Informativo)
CORRESPONDENCIA ENTRE LA NORMA ISO 9004:2009 Y
LA NORMA ISO 9001:2008 ...................................................................................................48
PRÓLOGO
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos
de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos
miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por
al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la
identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma ISO 9004 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO 9004:2000) que ha sido
revisada técnicamente.
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task
Group (STTG) del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el
que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes
del sector empresarial de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados
Unidos de América, México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene
desarrollando desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en
lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
INTRODUCCIÓN
Esta Norma Internacional proporciona orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido
para cualquier organización en un entorno complejo, exigente y en constante cambio, mediante
un enfoque de gestión de la calidad.
El éxito sostenido de una organización se logra por su capacidad para satisfacer las
necesidades y las expectativas de sus clientes y de otras partes interesadas, a largo plazo y de
un modo equilibrado. El éxito sostenido se puede lograr mediante la gestión eficaz de la
organización, mediante la toma de conciencia del entorno de la organización, mediante el
aprendizaje y a través de la aplicación apropiada de mejoras, innovaciones o ambas.
Esta Norma Internacional promueve la autoevaluación como una herramienta importante para
la revisión del nivel de madurez de la organización, abarcando su liderazgo, estrategia, sistema
de gestión, recursos y procesos, para identificar áreas de fortalezas y debilidades y
oportunidades tanto para la mejora, como para la innovación.
Esta Norma Internacional proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad
que la Norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes
interesadas pertinentes y proporciona orientación para la mejora sistemática y continua del
desempeño global de la organización. En la Figura 1 se presenta un modelo ampliado de un
sistema de gestión de la calidad basado en procesos que incorpora los elementos de las
Normas ISO 9001 e ISO 9004.
Esta Norma Internacional se ha desarrollado para mantener la coherencia con la Norma ISO 9001
y para ser compatible con otras normas de sistemas de gestión. Dichas normas se complementan
entre sí, pero también se pueden utilizar de manera independiente.
El Anexo A proporciona una herramienta para que una organización autoevalúe sus fortalezas
y debilidades, para determinar su nivel de madurez y para identificar las oportunidades de
mejora e innovación.
El Anexo B proporciona una descripción de los principios de la gestión de la calidad que son la
base de las normas sobre gestión de la calidad preparadas por el Comité ISO/TC 176.
ISO 9004
Capítulo 4
Gestión
para el éxito
Partes Partes
sostenido de
interesadas una organización interesadas
ISO 9004
ISO 9004
Capítulo 9
Necesidades y Capítulo 5
Mejora
expectativas Estrategia
innovación y
y política ISO 9001 aprendizaje
Capítulo 5
Responsabilidad
de la dirección
Clientes
ISO 9001
Requisitos y Capítulo 7
Producto Clientes
expectativas Realización
del producto
ISO 9004
ISO 9004
Capítulo 7
Gestión del
proceso
Leyenda
Flujo de información
Fundamento: Principios de gestión de la calidad
Actividades que aportan valor
Esta Norma Internacional proporciona orientación a las organizaciones para ayudar a lograr el
éxito sostenido mediante un enfoque de gestión de la calidad. Es aplicable a cualquier
organización, independientemente de su tamaño, tipo o actividad.
Esta Norma Internacional no está prevista para su uso con fines de certificación, reglamentarios o
contractuales.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para el propósito de este documento, se aplican los términos y definiciones dados en la Norma
ISO 9000 y los siguientes.
3.1 Éxito sostenido. 〈organización〉 resultado de la capacidad de una organización para lograr
y mantener sus objetivos a largo plazo.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
4.1 GENERALIDADES
Para lograr el éxito sostenido, la alta dirección debería adoptar un enfoque de gestión de la
calidad. El sistema de gestión de la calidad de la organización debería basarse en los principios
descritos en el Anexo B. Esos principios describen conceptos que son la base de un sistema de
gestión de la calidad eficaz. Para lograr el éxito sostenido, la alta dirección debería aplicar
estos principios al sistema de gestión de la calidad de la organización.
NOTA En esta Norma Internacional el término “alta dirección” se refiere al nivel más alto de autoridad en la toma
de decisiones de una organización y el término “organización” cubre a todas las personas en una organización. Esto
es coherente con las definiciones de estos términos que se dan en la Norma ISO 9000.
El entorno de una organización sufre cambios de manera continua y es incierto y para lograr el
éxito sostenido su alta dirección debería:
- identificar todas sus partes interesadas pertinentes, evaluar sus impactos individuales
potenciales sobre el desempeño de la organización, así como determinar la manera de
satisfacer sus necesidades y expectativas de modo equilibrado,
- identificar los riesgos asociados a corto y largo plazo y desplegar una estrategia global
en la organización para mitigarlos,
NOTA Para más información sobre la gestión de riegos, véase la Norma ISO 31000.
Las partes interesadas son individuos y otras entidades que aportan valor a la organización, o
que de otro modo están interesados en las actividades de la organización o afectados por ellas.
La satisfacción de las necesidades y expectativas de las partes interesadas contribuye al logro
del éxito sostenido por la organización.
Además, las necesidades y expectativas de las partes interesadas individuales son diferentes,
pueden estar en conflicto con las de otras partes interesadas, o pueden cambiar rápidamente.
Los medios por los que se expresan y se satisfacen las necesidades y expectativas de las
partes interesadas pueden adoptar una amplia variedad de formas, incluyendo la colaboración,
la cooperación, la negociación, la contratación externa, o el cese total de una actividad.
NOTA Aunque la mayor parte de las organizaciones utilizan descripciones similares para sus partes interesadas
(por ejemplo, clientes, propietarios/accionistas, proveedores y aliados, personas en la organización), la composición
de esas categorías puede diferir de manera significativa con el tiempo y entre organizaciones, industrias, naciones y
culturas.
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5. ESTRATEGIA Y POLÍTICA
5.1 GENERALIDADES
Para lograr el éxito sostenido, la alta dirección debería establecer y mantener una misión, una
visión y unos valores para la organización. Estos deberían ser claramente entendidos,
aceptados y apoyados por las personas en la organización y, según sea apropiado, por otras
partes interesadas.
NOTA En esta norma internacional una “misión” es una descripción de por qué existe la organización y una “visión”
es una descripción de su estado deseado, es decir, qué quiere ser la organización y cómo quiere que la vean las
partes interesadas.
NOTA “Estrategia” se refiere a un plan lógico y estructurado o a un método para lograr los objetivos,
especialmente a largo plazo.
5.3.1 Generalidades
Para implementar una estrategia y políticas para el éxito sostenido la organización debería
establecer y mantener procesos y prácticas que:
4
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
- conviertan su estrategia y sus políticas en objetivos medibles para todos los niveles
pertinentes de la organización, según sea apropiado,
Para asegurarse de que sus procesos y prácticas son eficaces y eficientes la organización
debería realizar actividades para:
5.3.3 Despliegue
Para desplegar su estrategia y políticas la organización debería identificar las relaciones entre
sus procesos. Una descripción de la secuencia e interacción de los procesos puede ayudar en
las actividades de revisión al:
5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
6.1 GENERALIDADES
La organización debería identificar los recursos internos y externos necesarios para lograr sus
objetivos a corto y largo plazo. Las políticas y los métodos de la organización para la gestión de
los recursos deberían ser coherentes con su estrategia.
Para asegurarse de que los recursos (tales como equipos, instalaciones, materiales, energía,
conocimientos, finanzas y personas) se utilizan de manera eficaz y eficiente, es necesario
implementar procesos para proporcionar, asignar, hacer el seguimiento, evaluar, optimizar,
mantener y proteger esos recursos.
Informar sobre dichos temas también puede proporcionar un medio para determinar actividades
ineficaces o ineficientes, e iniciar acciones de mejora adecuadas. El informe financiero de las
actividades relacionadas con el desempeño del sistema de gestión y la evaluación de la
conformidad del producto se debería utilizar en las revisiones por la dirección.
6
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Mejorar la eficacia y la eficiencia del sistema de gestión puede tener una influencia positiva en
los resultados financieros de la organización de muchas maneras. Entre los ejemplos se
incluye:
NOTA La Norma ISO 10014 proporciona ejemplos de la manera en que una organización puede identificar y
obtener beneficios financieros y económicos de la aplicación de los principios de gestión de la calidad de la Norma
ISO 9000.
Dado que las personas son uno de los recursos más valiosos y más críticos, es necesario
asegurarse de que su ambiente de trabajo fomenta el crecimiento personal, el aprendizaje, la
transferencia de conocimientos y el trabajo en equipo. La gestión de las personas debería
realizarse a través de un enfoque planificado, transparente, ético y socialmente responsable.
La organización debería asegurarse de que las personas comprenden la importancia de su
contribución y de sus funciones.
La organización debería establecer procesos que confieran facultades a las personas para:
Para asegurarse de que la organización cuenta con las competencias necesarias, debería
establecer y mantener un “plan de desarrollo de las personas” y procesos asociados, que
deberían ayudar a la organización a identificar, desarrollar y mejorar la competencia de las
personas a través de los siguientes pasos:
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- implementar acciones para mejorar y/o adquirir competencias para cerrar las brechas,
- revisar y evaluar la eficacia de las acciones tomadas para asegurarse de que se han
adquirido las competencias necesarias, y
NOTA Para más orientación sobre competencia y formación, véase la Norma ISO 10015.
NOTA Para más información sobre la “participación de las personas”, véase el principio de gestión de la calidad
correspondiente en el Anexo B.
6.4.1 Generalidades
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Cuando una organización está desarrollando alianzas, debería considerar temas tales como:
- proporcionar información a los aliados, cuando sea apropiado, para maximizar sus
contribuciones,
- dar apoyo a los aliados, en cuanto a proporcionarles recursos (tales como información,
conocimientos, experiencia, tecnología, procesos y formación compartida),
NOTA Para más información sobre las “relaciones mutuamente beneficiosas”, véase el principio de gestión de la
calidad correspondiente en el Anexo B.
Junto con sus proveedores y aliados, la organización debería buscar la mejora continua de la
calidad, del precio y de la entrega de los productos proporcionados por los proveedores y
aliados y la eficacia de sus sistemas de gestión, basándose en la evaluación periódica y
retroalimentación de su desempeño.
La organización debería revisar y fortalecer de manera continua sus relaciones con sus
proveedores y aliados, a la vez que se considera el equilibrio entre sus objetivos a corto y largo
plazo.
6.5 INFRAESTRUCTURA
- la protección y la seguridad,
NOTA Para más información sobre impactos ambientales, véase la Norma ISO 14001 y otras normas elaboradas
por el Comité ISO/TC 207.
- ergonomía,
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
6.7.1 Generalidades
6.7.2 Conocimientos
6.7.3 Información
La organización debería establecer y mantener procesos para recopilar datos fiables y útiles, y
para convertir esos datos en la información necesaria para la toma de decisiones.
6.7.4 Tecnología
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
- el entorno competitivo, y
- su velocidad y capacidad para reaccionar con rapidez a los requisitos del cliente, para
asegurarse de que la organización se mantenga competitiva.
NOTA Para más información sobre cómo proteger el conocimiento véase la Norma ISO/IEC 27000 y otras normas
elaboradas por el Subcomité ISO/JTC 1/SC27 sobre técnicas de seguridad de las tecnologías de la información.
La disponibilidad de recursos naturales es uno de los factores que pueden influir en el éxito
sostenido de una organización y en su capacidad para satisfacer los requisitos de sus clientes
y de otras partes interesadas. La organización debería considerar los riesgos y las
oportunidades relacionadas con la disponibilidad y el uso de energía y de recursos naturales a
corto y a largo plazo.
La organización debería tratar de minimizar los impactos ambientales a lo largo del ciclo de vida
completo de sus productos y de su infraestructura, desde el diseño, pasando por la fabricación de un
producto o prestación de un servicio, hasta la distribución, uso y disposición final del mismo.
NOTA Para más información véase la Norma ISO 14001 y otras normas elaboradas por el Comité ISO/TC 207
sobre gestión ambiental.
7.1 GENERALIDADES
Los procesos son específicos para una organización y varían dependiendo del tipo, el tamaño y
el nivel de madurez de la misma. Las actividades de cada proceso deberían determinarse y
adaptarse al tamaño y a las características distintivas de la organización.
Se deberían revisar de forma regular los procesos y sus interrelaciones y deberían tomarse las
acciones apropiadas para su mejora.
Los procesos deberían gestionarse como un sistema, creando y comprendiendo las redes de
procesos, sus secuencias y sus interacciones. La operación coherente de este sistema a
menudo se denomina “enfoque de sistemas para la gestión”. La red se puede describir en un
mapa de los procesos y sus interfaces.
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NOTA Para más información sobre el “enfoque basado en procesos”, véase el principio de gestión de la calidad
correspondiente en el Anexo B de esta Norma Internacional, así como la Norma ISO 9000 y el documento del
Conjunto para la Introducción y el Soporte de la Serie de Normas ISO 9000, “Orientación sobre el Concepto y Uso
del Enfoque basado en procesos para los sistemas de gestión” [34].
La organización debería, de manera continua, determinar y planificar sus procesos y definir las
funciones necesarias para proporcionar productos que puedan continuar satisfaciendo las
necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas. Se deberían planificar
y controlar los procesos para que estén de acuerdo con la estrategia de la organización y
deberían tratar las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización del producto y
las actividades de seguimiento, medición y revisión.
La organización debería designar, para cada proceso, a un gestor del proceso (a quien a
menudo se le denomina “dueño del proceso”) con la responsabilidad y la autoridad definidas
para establecer, mantener, controlar y mejorar el proceso y su interacción con otros procesos.
El gestor del proceso podría ser una persona o un equipo, dependiendo de la naturaleza del
proceso y de la cultura de la organización.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
La organización debería asegurarse de que se reconocen en todos los niveles de la misma las
responsabilidades, la autoridad y las funciones de los gestores del proceso y de que las
personas asociadas a los procesos individuales tienen las competencias necesarias para las
tareas y actividades involucradas.
8.1 GENERALIDADES
Para lograr el éxito sostenido en un entorno siempre cambiante e incierto, es necesario que la
organización realice el seguimiento, mida, analice y revise de manera regular su desempeño.
8.2 SEGUIMIENTO
La alta dirección debería establecer y mantener procesos para realizar el seguimiento del
entorno de la organización y para recopilar y gestionar la información necesaria para:
- evaluar las capacidades actuales de la organización y de los procesos (véase el Anexo A).
NOTA Para más información sobre el “enfoque al cliente” véase el principio de gestión de la calidad
correspondiente en el Anexo B.
8.3 MEDICIÓN
8.3.1 Generalidades
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Los métodos utilizados para recopilar la información en relación con los indicadores clave de
desempeño deberían ser viables y apropiados para la organización. Los ejemplos típicos
incluyen:
- seguimiento y registro de las variables del proceso y de las características del producto.
Los factores que están bajo el control de la organización y que son críticos para su éxito
sostenido deberían estar sujetos a mediciones del desempeño e identificarse como indicadores
clave de desempeño. Estos indicadores deberían ser cuantificables y deberían permitir a la
organización establecer objetivos medibles, identificar, realizar el seguimiento y predecir
tendencias y tomar acciones correctivas, preventivas y de mejora cuando sea necesario. La
alta dirección debería seleccionar indicadores clave de desempeño como base para tomar
decisiones estratégicas y tácticas. Por otra parte, estos indicadores deberían ir desplegándose
adecuadamente como indicadores de desempeño en las funciones y los niveles pertinentes de
la organización, para apoyar el logro de los objetivos de alto nivel.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Las auditorías internas son una herramienta eficaz para determinar los niveles de cumplimiento
del sistema de gestión de la organización con respecto a criterios dados y proporcionan
información valiosa para comprender, analizar y mejorar continuamente el desempeño de la
organización. Las auditorías deberían realizarlas personas que no hayan participado en la
actividad objeto de examen, a fin de tener una visión independiente de lo que se está
realizando.
Las auditorías internas deberían evaluar la implementación y la eficacia del sistema de gestión.
Pueden incluir la auditoría frente a más de una norma de sistema de gestión, como la
Norma ISO 9001 (gestión de la calidad) y la Norma ISO 14001 (gestión ambiental), así como tratar
requisitos específicos relativos a los clientes, a los productos, a los procesos o a temas específicos.
Para ser eficaces, las auditorías internas se deberían llevar a cabo de manera sistemática, por
personas competentes, de acuerdo con un plan de auditoría.
Los resultados de las auditorías internas proporcionan una fuente de información que es útil
para:
Los resultados de las auditorías internas normalmente se presentan en forma de informes que
contienen información sobre el cumplimiento de los criterios dados, no conformidades y
oportunidades de mejora. Los informes de auditoría también son una información de entrada
esencial para las revisiones por la dirección. La alta dirección debería establecer un proceso
para la revisión de todos los informes de auditoría interna, para identificar las tendencias que
puedan necesitar las acciones correctivas o preventivas en toda la organización.
La organización también debería tomar los resultados de otras auditorías, tales como las auditorías
de segunda y tercera parte, como retroalimentación para las acciones correctivas y preventivas.
NOTA Para más orientación sobre auditorías, véase la Norma ISO 19011.
8.3.4 Autoevaluación
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
NOTA 1 La Norma ISO 10014 proporciona una herramienta de autoevaluación dirigida específicamente a los
beneficios financieros y económicos de un sistema de gestión de la calidad aplicado por una organización.
Los estudios comparativos con las mejores prácticas son una metodología de medición y
análisis que una organización puede utilizar para buscar las mejores prácticas dentro y fuera de
la organización, con el propósito de mejorar su propio desempeño. Los estudios comparativos
se pueden aplicar a las estrategias y políticas, las operaciones, los procesos, los productos y
las estructuras de la organización.
a) Hay diversos tipos de estudios comparativos con las mejores prácticas, tales como:
8.4 ANÁLISIS
La alta dirección debería analizar la información obtenida del seguimiento del entorno de la
organización, identificar los riesgos y las oportunidades, y establecer planes para gestionarlos.
La organización debería realizar el seguimiento y mantener la información pertinente, y analizar
los impactos potenciales sobre su estrategia y sus políticas.
- los cambios potenciales a largo plazo en las necesidades y expectativas de las partes
interesadas,
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
La alta dirección debería utilizar un enfoque sistemático para revisar la información disponible y para
asegurarse de que la información se utiliza para la toma de decisiones (véase el apartado 4.2).
Las revisiones se deberían utilizar para evaluar los resultados alcanzados frente a los objetivos
aplicables.
Las revisiones deberían realizarse a intervalos planificados y periódicos, para permitir que se
determinen las tendencias, así como evaluar los progresos de la organización en el logro de
sus objetivos. También se deberían utilizar para identificar oportunidades de mejora, de
innovación y de aprendizaje. Las revisiones deberían tratar la evaluación de las actividades de
mejora realizadas anteriormente, incluyendo aspectos de adaptabilidad, flexibilidad y
receptividad en relación con la visión y los objetivos de la organización.
Las revisiones eficaces de los datos pueden ayudar a lograr los resultados planificados.
Los resultados de las revisiones se pueden utilizar para hacer estudios comparativos con las
mejores prácticas de manera interna entre las actividades y los procesos, y para mostrar las
tendencias a lo largo del tiempo; se pueden utilizar de manera externa frente a los resultados
logrados por otras organizaciones, en los mismos sectores o en otros.
Los resultados de las revisiones pueden indicar si los recursos proporcionados han sido
adecuados, y si se han utilizado de manera eficaz en el logro de los objetivos de la
organización.
Los resultados de las revisiones deberían presentarse en un formato que pueda facilitar la
implementación de actividades de mejora del proceso.
9.1 GENERALIDADES
Dependiendo del entorno de la organización, la mejora (de sus actuales productos, procesos,
etc.) y la innovación (para desarrollar nuevos productos, procesos, etc.) podrían ser necesarias
para el éxito sostenido.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
El aprendizaje proporciona la base para una mejora e innovación que sean eficaces y
eficientes.
- los productos,
9.2 MEJORA
Las actividades de mejora pueden variar desde las pequeñas mejoras continuas en el lugar de
trabajo hasta las mejoras significativas de toda la organización.
A través de su análisis de los datos, la organización debería definir objetivos para la mejora de
sus productos, sus procesos, sus estructuras de la organización y su sistema de gestión.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
9.3 INNOVACIÓN
9.3.1 Generalidades
Los cambios en el entorno de la organización podrían requerir innovación para satisfacer las
necesidades y expectativas de las partes interesadas. La organización debería:
9.3.2 Aplicación
La innovación se puede aplicar a temas de todos los niveles, mediante cambios en:
- los procesos (es decir, innovación en los métodos para la realización del producto, o
innovación para mejorar la estabilidad del proceso y reducir las variaciones),
9.3.3 Oportunidad
9.3.4 Proceso
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
9.3.5 Riesgos
La organización debería evaluar los riesgos relacionados con las actividades de innovación
planificadas, considerando el impacto potencial de los cambios sobre la organización y
preparar acciones preventivas para mitigar esos riesgos, incluyendo planes de contingencia
cuando sea necesario.
9.4 APRENDIZAJE
Para que la organización alcance el éxito sostenido es necesario adoptar dos criterios:
“aprendizaje como organización” y “aprendizaje que integra las capacidades de los individuos
con aquellas de la organización”.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
ANEXO A
(Informativo)
HERRAMIENTA DE AUTOEVALUACIÓN
A.1 GENERALIDADES
La autoevaluación puede proporcionar una visión global del desempeño de una organización y
del grado de madurez del sistema de gestión. También puede ayudar a identificar áreas para la
mejora y/o la innovación y a determinar prioridades para acciones subsiguientes.
Una organización madura tiene un desempeño eficaz y eficiente y logra el éxito sostenido al
hacer lo siguiente:
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Esta herramienta de autoevaluación utiliza cinco niveles de madurez, que pueden ampliarse
para incluir niveles adicionales o personalizarse según sea necesario. La Figura A.1
proporciona un ejemplo genérico de cómo se pueden relacionar en forma de tabla los criterios
de desempeño con los niveles de madurez. La organización debería revisar su desempeño
frente a criterios especificados, identificar sus niveles de madurez actuales y determinar sus
fortalezas y debilidades. Los criterios dados para los niveles más altos pueden ayudar a la
organización a comprender los temas que necesita considerar y ayudarle a determinar las
mejoras necesarias para alcanzar niveles de madurez superiores. Las Tablas A.1 a A.7
proporcionan ejemplos de tablas completas, basadas en esta Norma Internacional.
Figura A.1. Modelo genérico que permite relacionar los elementos y criterios
de autoevaluación con los niveles de madurez
Esta autoevaluación debería realizarla periódicamente la alta dirección para obtener una
perspectiva general del comportamiento de la organización y de su desempeño actual (véase la
Tabla A.1).
Esta autoevaluación está prevista para que la realicen la dirección operativa y los dueños de
procesos, para obtener una perspectiva general profunda del comportamiento de la
organización y de su desempeño actual.
Los elementos de esta autoevaluación están en las Tablas A.2 a A.7 y se refieren a los
capítulos de esta Norma Internacional; sin embargo, la organización puede definir criterios
adicionales o diferentes para cumplir sus propias necesidades específicas. En caso de ser
apropiado, la autoevaluación puede limitarse a cualquiera de las tablas de manera aislada.
Una metodología paso a paso para que una organización lleve a cabo una autoevaluación es:
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Una organización puede estar en distintos niveles de madurez para los distintos elementos.
Una revisión de los espacios vacíos existentes puede ayudar a la alta dirección a planificar y
priorizar las actividades de mejora y/o de innovación necesarias para pasar elementos
individuales a un nivel superior.
9. Mejora, innovación 3
2,5 5. Estrategia política
y aprendizaje
2
1,5
1
0,5
0
8. Seguimiento, medición,
6. Gestión de recursos
análisis y revisión
7. Gestión de procesos
Logrado
Meta
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Completar una autoevaluación, basada en los elementos de esta Norma Internacional, debería
dar como resultado un plan de acción para la mejora y/o la innovación que debería utilizarse
como información de entrada para la planificación y la revisión por la alta dirección.
- realizar estudios comparativos con las mejores prácticas (benchmarking) con otras
organizaciones,
Durante este paso, la organización debería asignar las responsabilidades para las acciones
elegidas, estimar y proporcionar los recursos necesarios, e identificar los beneficios esperados
y cualquier riesgo percibido asociado a las mismas.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Tabla A.1. Autoevaluación de los elementos clave. Correlación entre los elementos
clave y los niveles de madurez
Continúa...
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
Nivel de madurez
Elemento clave
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
¿Cómo se logran Los resultados se obtienen Se logran ciertos resultados Se obtienen los resultados Hay resultados previstos, Los resultados obtenidos son
los resultados? de manera aleatoria. previstos. previstos, especialmente para positivos y coherentes, con superiores al promedio del
las partes interesadas tendencias sostenibles. sector para la organización y
Seguimiento y Las acciones correctivas son Las acciones correctivas y identificadas. se mantienen a largo plazo.
medición) puntuales. preventivas se realizan de Las mejoras y las innovaciones
manera sistemática. El seguimiento, la medición y la se realizan de manera La mejora y la innovación se
mejora se utilizan de manera sistemática. implementan en todos los
coherente. niveles de la organización.
¿Cómo se realiza el Los indicadores financieros, Se realiza el seguimiento de la Se realiza el seguimiento de la Los indicadores clave de Los indicadores clave de
seguimiento de los comerciales y de satisfacción del cliente, los satisfacción de las personas de desempeño están alineados con desempeño están integrados
resultados? productividad están procesos de realización clave y la organización y sus partes la estrategia de la organización y en el seguimiento en tiempo
implementados. el desempeño de los interesadas. se utilizan para realizar el real de todos los procesos, y el
(Seguimiento y proveedores. seguimiento. desempeño se comunica
medición) eficazmente a las partes
interesadas pertinentes.
¿Cómo se deciden Las prioridades de mejora se Las prioridades de mejora se Las prioridades de mejora se Las prioridades de mejora se Las prioridades de mejora se
las prioridades de basan en los errores, las basan en los datos de basan en las necesidades y basan en las tendencias y los basan en los elementos de
mejora? quejas o los criterios satisfacción de los clientes o expectativas de algunas partes elementos de entrada de otras entrada de las partes
financieros. las acciones correctivas y interesadas, así como las de partes interesadas, así como en interesadas emergentes.
(Mejora, innovación preventivas. los proveedores y de las el análisis de los cambios
y aprendizaje) personas de la organización. sociales, ambientales y
económicos.
¿Cómo tiene lugar El aprendizaje es aleatorio y El aprendizaje es sistemático a La organización tiene Hay una cultura de aprendizaje y Los procesos de aprendizaje
el aprendizaje? tiene lugar a nivel individual. partir de los éxitos y fracasos implementado y comparte el de compartir en la organización de la organización se
de la organización. proceso de aprendizaje. que se aprovecha para la mejora comparten con las partes
(Mejora, innovación continua. interesadas pertinentes y
y aprendizaje) apoyan la creatividad y la
innovación.
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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Tabla A.2. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 4 - Gestión para el éxito sostenido de una organización
Nivel de madurez
Apartado Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
4.1 (Gestión para el El sistema de gestión está Hay un sistema de gestión de Hay en toda la organización unEl sistema de gestión de la El sistema de gestión logra un
éxito sostenido de orientado funcionalmente y la calidad basado en procesos. sistema de gestión de la organización se ha ampliado despliegue completo de la
una organización) se basa en procedimientos. calidad basado en los ocho para integrar otras disciplinas, política de la organización.
Generalidades principios de gestión de la por ejemplo, la gestión
calidad. ambiental, gestión de la salud y
la seguridad, etc.
4.2 Éxito sostenido El desempeño real de la Hay revisiones periódicas del Los resultados muestran una Ha habido un mejora sostenida Ha habido un mejora sostenida
organización se compara con desempeño en función del plan mejora constante del en el pasado, con evidencia de en el pasado, con evidencia de la
el presupuesto en una de negocio. desempeño en el transcurso la planificación para el futuro a planificación para el futuro a
revisión regular anual. de unos pocos años. corto plazo (por ejemplo, los dos corto plazo (por ejemplo, los
años siguientes). cinco años siguientes).
4.3 El entorno de la La organización reacciona a Hay planes para mitigar Se hace un análisis de riesgos Hay planes de contingencia para La evaluación de riesgos y la
organización los cambios que tienen un cualquier recurrencia de periódicamente para mitigar todos los riesgos planificación son procesos
impacto en ella. problemas pasados. considerar los impactos identificados para la continuos en la organización, a
potenciales en la organización. organización. fin de mitigar todos los riesgos.
4.4 Partes El objetivo primordial de la La organización se dirige en Las necesidades y Las necesidades y expectativas Las necesidades y expectativas
interesadas, organización es obtener un función de las necesidades y expectativas de las partes de las partes interesadas son el de todas las partes interesadas
necesidades y beneficio anual. expectativas de los clientes. interesadas se satisfacen elemento de entrada principal pertinentes se han satisfecho en
expectativas cuando es posible. para las decisiones de la alta el transcurso de pocos años (por
dirección. ejemplo, tres años).
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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Tabla A.3. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 5 - Estrategia y política
Nivel de madurez
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5.1 (Estrategia y El proceso de planificación Hay implementado un proceso El proceso de formulación de La estrategia, las políticas y los Se puede demostrar que las
política) está organizado para casos estructurado para la la estrategia y la política ha objetivos se formulan de manera estrategias han permitido lograr
Generalidades puntuales. formulación de la estrategia y evolucionado para incluir un estructurada. La estrategia y las los objetivos de la organización y
de las políticas. análisis de las necesidades y políticas cubren los aspectos optimizar las necesidades de las
5.2 Formulación de La estrategia, las políticas y expectativas de una gama más relativos a las partes partes interesadas.
la estrategia y la los objetivos sólo están El proceso de formulación de amplia de partes interesadas. interesadas pertinentes.
política definidos parcialmente. la estrategia y la política Las partes interesadas se
incluye un análisis de las Los planes se desarrollan Los resultados de los procesos comprometen y contribuyen al
Los elementos de entrada necesidades y expectativas de después de evaluar las de la organización relativos a la éxito de la organización; hay
para la formulación de la los clientes, junto con un necesidades y expectativas de formulación de la estrategia y la confianza en que el nivel de sus
política y la estrategia son análisis de los requisitos las partes interesadas política son coherentes con las contribuciones se mantendrá.
puntuales, y sólo los legales y reglamentarios. pertinentes. necesidades de las partes
aspectos relativos al interesadas. Hay confianza de que el éxito se
producto y financieros están El proceso de planificación sostendrá a largo plazo.
formulados. incluye la consideración de la Las amenazas, las
evolución de las tendencias oportunidades y la disponibilidad
Hay implementados mecanismos
externas y de la necesidad de de recursos se evalúan y se eficaces de seguimiento e
las partes interesadas; se consideran antes de confirmar informe, incluyendo la
hacen nuevos ajustes cuando los planes. retroalimentación desde las
es necesario. partes interesadas para los
Están implementadas revisiones procesos de planificación.
Los resultados beneficiosos se estructuradas y periódicas de
pueden vincular a enfoques los procesos de planificación.
estratégicos anteriores.
Continúa...
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5.3 Despliegue de la Los objetivos a corto plazo La estrategia y las políticas se Se mide el progreso en el logro Los objetivos medibles están La estrategia, la planificación y el
estrategia y la se utilizan y despliegan en traducen en objetivos para de los objetivos estratégicos definidos, para cada proceso y despliegue de la política se
política las operaciones cotidianas. diferentes niveles en la de la organización. Las nivel de la organización, y son revisan regularmente y se
organización. discrepancias positivas y coherentes con la estrategia. actualizan utilizando los datos del
Los planes estratégicos se negativas frente a los planes seguimiento y del análisis del
definen para la realización Los planes se desarrollan de se analizan y se actúa en El sistema de gestión se revisa y entorno de la organización.
del producto. acuerdo con el equilibrio entre consecuencia. actualiza siguiendo los cambios
las necesidades y las realizados en la estrategia. El análisis de desempeños
expectativas de los clientes. anteriores puede demostrar que
La medición del progreso en el la organización ha superado con
La estrategia y las políticas logro de los objetivos demuestra éxito los desafíos emergentes o
evolucionan; las necesidades que hay muchas tendencias imprevistos.
de los clientes se despliegan positivas.
en procesos y objetivos
claramente definidos. Son la
base para las revisiones del
desempeño y las auditorías.
5.4 Comunicación La comunicación tiene lugar Se define e implementa un Se implementan sistemas Los cambios en la política se Se revisa de manera periódica la
de la estrategia y de de manera reactiva. proceso para la comunicación eficaces para comunicar los comunican a las partes eficacia de los procesos de
la política externa e interna. cambios en la estrategia y en interesadas pertinentes, y a comunicación.
los planes a las personas todos los niveles de la
pertinentes de la organización. organización. Es evidente que los procesos de
comunicación satisfacen las
necesidades de las partes
interesadas.
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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Tabla A.4. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 6 - Gestión de los recursos
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6.1 (Gestión de los Los recursos se definen y se Se ha implementado un Se realiza una revisión Se evalúan los riesgos de la Las oportunidades para la mejora
recursos) asignan para casos proceso para la planificación periódica de la disponibilidad y posible escasez de recursos. de la planificación de los
Generalidades puntuales. de los recursos, incluyendo su de la idoneidad de los recursos se buscan mediante
identificación, provisión y recursos. Los enfoques de la organización estudios comparativos con las
seguimiento. en materia de gestión de los mejores prácticas
La planificación de los recursos son eficaces y (benchmarking).
recursos incluye objetivos a eficientes.
corto y largo plazo.
6.2 Recursos Los recursos se definen y se Se ha implementado un Hay revisiones periódicas de la Los riesgos financieros se La asignación de los recursos
financieros asignan para casos proceso para la predicción, eficacia del uso de los mitigan. financieros contribuye al logro de
puntuales. seguimiento y control de los recursos financieros. los objetivos de la organización.
recursos financieros. Las futuras necesidades
Se utiliza una planificación Los riesgos financieros están financieras se pronostican y Hay un proceso en curso para
financiera a corto plazo. La gestión financiera se identificados. planifican. reevaluar de manera continua la
estructura de manera asignación.
sistemática.
6.3 Personas en la Las personas se consideran Las personas se consideran un Las personas tienen claras las La formación de redes internas La constitución de redes
organización un recurso, pero sólo unos recurso con objetivos responsabilidades y las metas está generalizada y proporciona externas involucra a las personas
pocos objetivos están asignados, que están en los procesos, y saben cómo el conocimiento colectivo para laa todos los niveles de la
relacionados con la relacionados con la estrategia se vinculan las mismas dentro organización. organización. Las personas de la
estrategia de la organización. de la organización. de la organización. organización participan en el
La formación se proporciona desarrollo de nuevos procesos.
La formación se proporciona Hay un programa de revisión Un sistema de calificación de para desarrollar habilidades
para casos puntuales, de las competencias. Las las competencias está para la creatividad y la mejora. Las buenas prácticas se
principalmente a petición de competencias se desarrollan establecido con tutorías y reconocen.
empleados individuales. Las como parte de un plan global, adiestramiento profesional. Las personas conocen sus
revisiones de las que está vinculado a la competencias individuales y
competencias se realizan en estrategia de la organización. dónde pueden dar su mejor
pocos casos. contribución para la mejora de la
Se recopilan ideas de mejora. organización.
Continúa...
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6.4 Proveedores y Las comunicaciones con el Se han implementado Se identifica a los proveedores Existe una comunicación abierta Los datos demuestran que los
aliados proveedor se limitan a las procesos de comunicación, de y a los aliados de acuerdo con de las necesidades y estrategias aliados están comprometidos y
licitaciones, la emisión de selección, de evaluación, de las necesidades o los riesgos con los aliados. contribuyen al éxito de la
pedidos o a la resolución de reevaluación y de clasificación estratégicos. organización.
problemas. de los proveedores.
Existen procesos para el
desarrollo y la gestión de las
relaciones con los proveedores
y aliados existentes.
6.5 Infraestructura Se han implementado las Se planifica y se gestiona la La infraestructura y los Se han identificado los riesgos El desempeño y el costo base de
infraestructuras básicas. infraestructura de la procesos relacionados se para la infraestructura y se han la infraestructura de la
organización. revisan periódicamente con implementado acciones organización se compara
una perspectiva de futuro. preventivas. favorablemente con los de
Se consideran los requisitos organizaciones similares.
legales y reglamentarios.
Se han establecido planes de
contingencia para mitigar las
potenciales amenazas y para
explorar las oportunidades.
6.6 Ambiente de Se han implementado Se ha implementado un Se realiza una revisión Los datos muestran que el Los procesos implementados
trabajo disposiciones básicas para el proceso para asegurarse de periódica de la eficiencia y la ambiente de trabajo favorece la para el desarrollo del ambiente
ambiente de trabajo. que el ambiente de trabajo eficacia del ambiente de productividad, la creatividad y el de trabajo apoyan la
cumple con todos los requisitos trabajo. bienestar de las personas. competitividad y son
legales y reglamentarios equiparables a los de
aplicables. organizaciones similares.
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6.7 Conocimientos, Se han implementado Se ha implementado un La información, los La información, los Los resultados obtenidos en
información y enfoques y sistemas básicos proceso para identificar, conocimientos y la tecnología conocimientos y la tecnología se materia de gestión de la
tecnología ligados a los conocimientos, obtener, proteger, utilizar y se comparten dentro de la comparten con los aliados y información, los conocimientos y
la información y la evaluar la información, los organización, y se realizan otras partes interesadas. la tecnología son equiparables a
tecnología. conocimientos y la tecnología. revisiones periódicas. los de otras organizaciones.
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Tabla A.5. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 7 - Gestión de los procesos
Nivel de madurez
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7.1 Generalidades Los procesos se planifican y Los procesos clave, tales como La planificación de los Se pueden demostrar las El desempeño del proceso se
se gestionan de manera aquellos relacionados con la procesos está integrada con el mejoras en la agilidad, compara con los de
7.2 Planificación y informal y para casos satisfacción del cliente y la despliegue de la estrategia. flexibilidad e innovación de los organizaciones líderes y los
control de los puntuales. realización del producto se procesos. resultados se utilizan en la
procesos definen y gestionan. Las necesidades y planificación del proceso.
expectativas de las partes Se considera a todas las partes
Las interacciones entre los interesadas identificadas se interesadas pertinentes en la Los resultados de los procesos
procesos se definen y utilizan como elementos de planificación del proceso. clave son superiores al promedio
gestionan. entrada para la planificación de del sector de la organización.
los procesos. Los conflictos de interacción
La eficacia de los procesos se entre los procesos se identifican
mide de manera sistemática, y Se pueden demostrar las y se resuelven de manera
se actúa en consecuencia. mejoras de la eficiencia de los eficaz.
procesos.
Se revisan la eficiencia y la
eficacia de los procesos de la
organización.
7.3 Responsabilidad Las responsabilidades del Se asignan una Existe una política para evitar y Las competencias de los dueños El aprendizaje se comparte entre
y autoridad proceso se definen para responsabilidad y autoridad resolver conflictos potenciales del proceso se mejoran de los dueños del proceso y las
relativas a los casos puntuales. claras para la gestión de los en la gestión del proceso. manera continua. partes interesadas.
procesos procesos (por ejemplo, a los
"dueños del proceso").
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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Tabla A.6. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 8 - Seguimiento, medición, análisis y revisión
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8.1 (Seguimiento, El seguimiento se realiza de Se lleva a cabo un proceso de El proceso de seguimiento se El proceso de seguimiento se El proceso de seguimiento
medición, análisis y manera esporádica, sin que seguimiento de manera evalúa de manera regular para realiza de manera sistemática y proporciona datos y tendencias
revisión) se hayan implementado periódica. mejorar su eficacia. planificada, e incluye fiables.
Generalidades procesos. comprobaciones cruzadas con
El seguimiento se centra en los El seguimiento se centra en los fuentes de datos externas. El seguimiento se centra en las
8.2 Seguimiento El seguimiento se centra en clientes. proveedores, con un interés tendencias dentro del sector de
los productos. Las acciones limitado hacia las personas y La necesidad de recursos se actividad de la organización, las
se desencadenan por Se realiza un seguimiento otras partes interesadas. evalúa de manera sistemática y tecnologías y la situación laboral,
problemas en los productos sistemático de las necesidades planificada, a lo largo del con optimización del uso y
o en la gestión (es decir, y expectativas del cliente. La retroalimentación de los tiempo. desarrollo de los recursos.
situaciones de crisis). proveedores y los aliados se
Los cambios en los requisitos recopila de manera planificada. La retroalimentación de los Se realiza un seguimiento de
Aunque se recopila legales y reglamentarios se empleados y los clientes se manera planificada de los
información sobre los siguen de manera sistemática La retroalimentación de las recopila mediante encuestas cambios que se producen, o que
requisitos legales y a través de mecanismos personas se recopila sólo por realizadas de manera se espera que se produzcan en
reglamentarios aplicables, diseñados de manera formal. defecto. profesional y otros mecanismos políticas económicas, demandas
los cambios en los requisitos tales como grupos de discusión. de producto, tecnologías,
sólo se determinan para Se realiza el seguimiento de protección ambiental o en temas
casos puntuales. las capacidades actuales del sociales y culturales, que podrían
proceso. tener impacto en el desempeño
de la organización.
Los procesos de seguimiento
de los requisitos legales y
reglamentarios son eficaces y
eficientes.
Continúa...
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8.3.1 Se dispone de un conjunto Existe un conjunto formal de Los objetivos a nivel del Existen datos disponibles para El análisis sistemático de datos
(Medición) muy limitado de datos definiciones para los proceso están relacionados mostrar el progreso de los globales permite predecir con
Generalidades procedentes de mediciones y indicadores clave relacionados con los indicadores clave de indicadores clave de confianza el desempeño futuro.
evaluaciones para apoyar las con la estrategia y los desempeño. desempeño en el tiempo.
8.3.2 decisiones de la dirección o principales procesos de la Los indicadores contribuyen a
Indicadores clave para hacer el seguimiento organización. Existen datos disponibles para Se realiza el seguimiento del buenas decisiones estratégicas.
de desempeño del progreso de las acciones comparar el desempeño de la despliegue de la estrategia y de
tomadas. Los indicadores se basan organización con el de otras los objetivos. Los indicadores clave de
principalmente en el uso de organizaciones. desempeño se seleccionan y se
Se utilizan indicadores datos internos. actúa de manera que
básicos (tales como los Las principales condiciones Se han establecido indicadores proporcionen información fiable
criterios financieros, las Las decisiones de la dirección para el éxito se identifican y se de desempeño, están para predecir las tendencias y
entregas a tiempo, la se apoyan en los resultados de siguen mediante indicadores ampliamente desplegados y se para tomar decisiones
cantidad de quejas del revisiones del sistema de adecuados y prácticos. utilizan para las decisiones estratégicas.
cliente, las advertencias gestión de la calidad y los estratégicas relativas a las
legales y las multas). indicadores clave de Las decisiones de la dirección tendencias y a la planificación a Se realiza un análisis de riesgos
desempeño adicionales. están adecuadamente largo plazo. como herramienta para priorizar
Los datos no siempre son apoyadas por datos fiables de las mejoras.
fiables. los sistemas de medición. El análisis sistemático de datos
permite predecir el desempeño
futuro.
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8.3.3 Se recopilan algunos datos, Se recopilan algunos datos de La recopilación de datos está Los procesos de recopilación de La organización involucra a otras
Auditoría interna pero no se utiliza un enfoque procesos clave de manera integrada en un proceso datos se evalúan continuamente partes interesadas en sus
formal. regular. estructurado. y se mejoran su eficacia y auditorías, para ayudarla a
8.3.4 eficiencia. identificar oportunidades de
Autoevaluación Las auditorías se realizan de Los datos de las auditorías se Cuando es necesario, se mejora adicionales.
manera reactiva, en utilizan de manera sistemática realizan estudios para verificar Los resultados de la
respuesta a problemas, para revisar el sistema de los datos, en particular cuando autoevaluación están integrados La organización realiza
quejas del cliente, etc. gestión. los datos derivan de juicios, en el proceso de planificación autoevaluaciones a todos los
opiniones, etc. estratégica. niveles.
Los datos recopilados se La autoevaluación es limitada.
utilizan principalmente para Las auditorías aseguran la Las brechas identificadas para
resolver problemas con los Los datos y los resultados de precisión de los datos y la llegar a los niveles de madurez
productos. las evaluaciones se están eficacia del sistema de gestión. superiores se comparan con la
empezando a utilizar de visión y la estrategia y la
manera preventiva. Se realizan autoevaluaciones y organización emprende
los resultados se utilizan para acciones para corregirlas de
determinar la madurez de la manera planificada.
organización y mejorar su
desempeño global.
8.3.5 Estudios El intercambio de mejores La alta dirección apoya la El liderazgo de la organización Se ha establecido una Los estudios comparativos se
comparativos con prácticas dentro de la identificación y la divulgación apoya algunas actividades de metodología de estudios utilizan de manera sistemática
las mejores organización es anecdótico. de las buenas prácticas. estudios comparativos con las comparativos. como una herramienta para
prácticas mejores prácticas identificar oportunidades de
(benchmarking) Se llevan a cabo algunas Se analizan y comparan (benchmarking) externos Las mediciones del desempeño mejora, innovación y aprendizaje.
comparaciones de productos algunos productos de los (abarcando los productos, los clave están sujetas a estudios
con los productos del competidores clave. procesos y las operaciones). comparativos internos y Entidades externas solicitan con
mercado. externos, utilizando una frecuencia que la organización
metodología estructurada. participe en estudios
comparativos con las mejores
prácticas (benchmarking).
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8.4 Análisis Se utilizan ejemplos El análisis de la información Un proceso de análisis Se utiliza un proceso de análisis Se analizan y utilizan los datos
anecdóticos de análisis de externa e interna pertinente se sistemático se apoya en un para evaluar nuevos recursos, políticos, ambientales, sociales,
datos. realiza de manera periódica. amplio uso de herramientas materiales y tecnologías. tecnológicos y comparativos
estadísticas. pertinentes.
Sólo se han definido Se utilizan algunas La eficacia del proceso de
objetivos económicos y herramientas estadísticas Los análisis se utilizan para análisis aumenta al compartir los Se identifican y analizan los
financieros como referencias básicas. identificar las necesidades y resultados del análisis con los riesgos y las oportunidades que
para el análisis de datos. expectativas de las partes aliados o con otras fuentes de podrían tener impacto en el logro
Se realizan evaluaciones para interesadas pertinentes. conocimiento. de objetivos a corto y largo plazo.
Hay un análisis limitado de determinar el nivel de
las quejas del cliente. satisfacción de las necesidades Las decisiones y acciones Se identifican características Las decisiones estratégicas y
y expectativas del cliente. Las eficaces se basan en el distintivas del producto y se políticas se basan en información
mejoras de los productos se análisis de la información. aporta valor a los productos que se recopila y analiza de
basan en estos análisis. para las partes interesadas, manera planificada.
basándose en los elementos de
El impacto de los cambios en entrada del análisis de la
los requisitos legales y información.
reglamentarios sobre los
procesos y los productos se
analiza de manera periódica.
8.5 Revisión de la Existe un enfoque para Se realizan revisiones Las revisiones sistemáticas de Los resultados de las revisiones Diferentes fuentes de
información casos puntuales en las periódicas para evaluar el los indicadores clave de se comparten con algunas información indican el buen
obtenida del revisiones. progreso en el logro de los desempeño y de los objetivos partes interesadas, como medio desempeño en todas las áreas
seguimiento, la objetivos de la calidad y para relacionados se realizan de facilitar la colaboración y el estratégicas y de operación de la
medición y análisis Cuando se realiza una evaluar el desempeño del periódicamente. aprendizaje. organización.
revisión, a menudo es de sistema de gestión de la
manera reactiva. calidad. Cuando se identifican Se hacen comparaciones Los resultados de la revisión se
tendencias negativas, se actúa internas para identificar y comparten con los aliados, y se
Todos los proyectos activos y en consecuencia. compartir las buenas prácticas. utilizan como elemento de entrada
todas las acciones de mejora para la mejora de los productos y
se evalúan durante las Las revisiones indican si se procesos que pueden influir en su
revisiones, a fin de evaluar el han proporcionado los nivel de desempeño y
progreso frente a sus planes y recursos apropiados. satisfacción.
objetivos.
Los resultados de las revisiones
demuestran que las acciones
tomadas son eficaces.
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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Tabla A.7. Autoevaluación de los elementos detallados del Capítulo 9. Mejora, innovación y aprendizaje
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9.1 (Mejora, Las actividades de mejora Se han implementado Se pueden demostrar esfuerzos Los resultados generados por Hay evidencias de una fuerte
innovación y son para casos puntuales procesos de mejora básicos, de mejora en la mayoría de los los procesos de mejora relación entre las actividades
aprendizaje) basadas en las quejas del basados en acciones productos y de los procesos clave aumentan el desempeño de la de mejora y el logro de
Generalidades cliente o relacionadas con correctivas y preventivas. de la organización. organización. resultados superiores al
aspectos reglamentarios. promedio del sector para la
9.2 La organización proporciona El interés de los procesos de Los procesos de mejora se organización.
Mejora formación para la mejora mejora está alineado con la revisan de manera sistemática.
continua. estrategia y los objetivos. La mejora está integrada como
La mejora se aplica a los una actividad de rutina en toda
Se han implementado sistemas productos, a los procesos, a las la organización, así como para
de reconocimiento para equipos estructuras de la organización, sus proveedores y aliados.
e individuos que generan mejoras al modelo operativo y al sistema
estratégicamente pertinentes. de gestión de la organización. El interés es mejorar el
desempeño de la
Los procesos de mejora organización, incluyendo su
continua funcionan en algunos capacidad para aprender y
niveles de la organización, y cambiar.
con sus proveedores y aliados.
9.3 Innovación La innovación es limitada. Las actividades de innovación El proceso de innovación para Las innovaciones se clasifican Las actividades de innovación
se basan en los datos relativos los nuevos productos y por orden de prioridad, anticipan posibles cambios en
Los nuevos productos se a las necesidades y a las procesos es capaz de basándose en el equilibrio entre el entorno de negocio de la
introducen para casos expectativas de los clientes. identificar cambios en el su urgencia, la disponibilidad de organización.
puntuales, sin que haya una entorno de la organización, a recursos, y la estrategia de la
planificación de la fin de planificar las organización. Se desarrollan planes
innovación. innovaciones. preventivos para evitar o
Proveedores y aliados están minimizar los riesgos
involucrados en los procesos de identificados que acompañan
innovación. a las actividades de
innovación.
La eficacia y la eficiencia de los
procesos de innovación se La innovación se aplica a los
evalúan regularmente como productos, a los procesos, a
parte del proceso de las estructuras de la
aprendizaje. organización, al modelo
operativo y al sistema de
La innovación se utiliza para gestión de la organización.
mejorar el funcionamiento de la
organización.
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9.4 Aprendizaje Se aprenden algunas El aprendizaje se genera de Hay actividades, eventos y El aprendizaje se reconoce La cultura del aprendizaje
lecciones como resultado de manera reactiva, a partir del foros planificados para como un tema clave. La alta permite asumir riesgos y
las quejas. análisis sistemático de los compartir la información. dirección promueve la aceptar el fracaso, siempre
problemas y de otros datos. constitución de redes, la que esto lleve a aprender de
El aprendizaje se realiza de Se ha implementado un conectividad y la interactividad los errores y a encontrar
modo individual, sin Existen procesos para sistema para reconocer los para compartir el conocimiento. oportunidades de mejora.
compartir los conocimientos. compartir la información y el resultados positivos a partir de
conocimiento. las sugerencias o de las La alta dirección apoya las Existen compromisos externos
lecciones aprendidas. iniciativas de aprendizaje y guía con fines de aprendizaje.
con el ejemplo.
El aprendizaje se trata en la
estrategia y en las políticas. La capacidad de aprendizaje de
la organización integra las
competencias individuales y las
de la organización.
El aprendizaje es fundamental
para la mejora y la innovación
de los procesos.
NOTA El nivel de madurez actual de los elementos individuales de la organización es el nivel más alto obtenido completo, sin que haya espacios vacíos en los criterios.
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ANEXO B
(Informativo)
B.1 GENERALIDADES
Este anexo describe los ocho principios de la gestión de la calidad que forman la base de las
normas de gestión de la calidad elaboradas por el Comité Técnico ISO/TC 176. La alta
dirección puede utilizar estos principios como un marco de trabajo para guiar a sus
organizaciones hacia la mejora del desempeño.
Este anexo proporciona las descripciones normalizadas de los principios. Además, proporciona
ejemplos de los beneficios derivados de su uso y de las acciones que generalmente toman los
directores al aplicar los principios para mejorar el desempeño de sus organizaciones.
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras del cliente, satisfacer los requisitos del cliente y esforzarse en
exceder las expectativas del cliente.
a) Beneficios clave:
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
a) Beneficios clave:
Las personas, a todos los niveles, son la esencia de una organización y su total compromiso
posibilita que sus habilidades se utilicen en beneficio de la organización.
a) Beneficios clave:
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Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos
relacionados se gestionan como un proceso.
a) Beneficios clave:
- costos más bajos y periodos más cortos a través del uso eficaz de los recursos,
- identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la
organización,
- centrarse en factores tales como los recursos, los métodos y los materiales que
mejorarán las actividades clave de la organización,
- evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades sobre
clientes, proveedores y otras partes interesadas.
44
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
a) Beneficios clave:
a) Beneficios clave:
- alineación de las actividades de mejora en todos los niveles con los fines
estratégicos de la organización,
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
- establecer metas para guiar hacia la mejora continua y mediciones para trazarla,
a) Beneficios clave:
- decisiones informadas,
b) Aplicar el principio del enfoque basado en hechos para la toma de decisiones conduce
generalmente a:
a) Beneficios clave:
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- establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las
consideraciones a largo plazo,
47
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ANEXO C
(Informativo)
La Tabla C.1 proporciona la correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 y esta Norma
Internacional, y muestra cómo estas dos Normas Internacionales se complementan
mutuamente.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con
fines contractuales, y se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para
satisfacer los requisitos del cliente.
Esta Norma Internacional proporciona orientación para las organizaciones cuya alta dirección
desee ir más allá de los requisitos de la Norma ISO 9001, para tratar las necesidades y
expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y
continua del desempeño de la organización.
Tabla C.1. Correspondencia entre la Norma ISO 9004:2009 y la Norma ISO 9001:2008
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
BIBLIOGRAFÍA
[2] ISO 10001, Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para los
códigos de conducta de las organizaciones
[3] ISO 10002, Sistemas de gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices
para el tratamiento de las quejas en las organizaciones
[4] ISO 10003, Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para la
resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones
[5] ISO/TS 100041), Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para el
seguimiento y la medición
[6] ISO 10005, Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para los planes de la
calidad
[7] ISO 10006, Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para la gestión de la calidad
en los proyectos
[9] ISO 10012, Sistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para los procesos de
medición y los equipos de medición
[13] ISO/TR 10017, Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000.
[15] ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso
[16] ISO 14040, Gestión ambiental — Análisis del ciclo de vida — Principios y marco de
referencia
[17] ISO 14044, Gestión ambiental — Análisis del ciclo de vida — Requisitos y directrices
1)
En elaboración.
50
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
[22] ISO 19011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental
[27] ISO/IEC 90003, Ingeniería del software — Directrices para la aplicación de la Norma
ISO 9001:2000 al Software
[34] Orientación sobre el concepto y uso del Enfoque basado en procesos para los sistemas
de gestión 4), ISO, 2008
2)
Las Normas ISO 14041:1998 e ISO 14042:2000 han sido canceladas conjuntamente y sustituidas por las
Normas ISO 14040:2006 e ISO 14044:2006
3)
Disponible en las páginas Web: [Link] o [Link]
4)
Disponible en la página Web: [Link]
51
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9004 (Tercera actualización)
[35] ISO 9001 para la pequeña empresa. Qué hacer. Recomendación del Comité Técnico
ISO/TC 176 5), ISO, 2002
[Link]
[Link]
[Link]
[Link]
5)
Pendiente de actualización y alineación con la Norma ISO 9001:2008
6)
Publicación bimensual que proporciona una amplia cobertura de los desarrollos relacionados con las
normas de sistemas de gestión de ISO, incluyendo noticias de implementación en diferentes organizaciones
en el mundo. Disponible en la Secretaría Central de ISO (sales@[Link]).
52
Las prácticas recomendadas para el análisis y uso de datos en una organización incluyen realizar análisis sistemáticos utilizando un amplio rango de herramientas estadísticas para identificar las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Este análisis debe evaluar los impactos de los cambios regulatorios y de mercado, y utilizar la información para decisiones estratégicas y políticas. También se debe aplicar para identificar nuevos recursos, materiales y tecnologías, y comunicar los resultados con aliados para mejorar productos y procesos. El análisis debe involucrar riesgos y oportunidades que impacten objetivos a corto y largo plazo .
Las revisiones organizacionales contribuyen al avance de los objetivos de calidad y desempeño asegurando que todos los proyectos y acciones de mejora se evalúan sistemáticamente para seguir el progreso frente a los objetivos establecidos. Revisiones periódicas de indicadores clave facilitan identificar tendencias negativas para implementar medidas correctivas oportunas. Compartir resultados con partes interesadas fomenta colaboración y aprendizaje, mientras las comparaciones internas ayudan a difundir buenas prácticas. Así, las revisiones aseguran que se asignan apropiadamente recursos necesarios para cumplir con los objetivos de calidad .
Identificar las interacciones entre procesos es fundamental porque permite gestionar de manera efectiva los procesos clave relacionados con la satisfacción del cliente y la realización de productos. Esta identificación ayuda a definir cómo se miden y evalúan las interacciones, asegurando que las mejoras sean previsibles y acordes con el despliegue estratégico de la organización. Al integrar la planificación de procesos con las necesidades de las partes interesadas, se logra una mejora en la agilidad, flexibilidad e innovación de los procesos, y se resuelven eficientemente los conflictos de interacción .
El liderazgo en una organización es crucial para la gestión de las personas, ya que es responsable de crear y mantener una visión y valores compartidos, y un ambiente donde las personas puedan involucrarse plenamente para lograr los objetivos organizacionales. Esto incluye asegurar condiciones de trabajo que fomenten el crecimiento personal, aprendizaje, y trabajo en equipo. El liderazgo debe tener un enfoque planificado, transparente, ético y socialmente responsable, empoderando a las personas para contribuir activamente y asumir la responsabilidad de sus roles .
Una organización puede integrar la mejora y la innovación para elevar su desempeño al alinearlas estrechamente con su estrategia y objetivos, asegurándose que ambos procesos funcionen en todos los niveles, incluidos proveedores y aliados. Las mejoras deben enfocarse en productos, procesos, estructuras, modelos operativos y sistemas de gestión, mientras que las actividades de innovación deben planificarse con datos sobre necesidades y expectativas de partes interesadas. El éxito de estos procesos genera resultados superiores al promedio del sector, integrando la mejora como una actividad rutinaria y fomentando la capacidad organizacional para aprender y cambiar .
Una organización puede asegurar el éxito sostenido mediante la satisfacción constante de las necesidades y expectativas de las partes interesadas de forma equilibrada y a largo plazo. Para lograrlo, la alta dirección debería: tener una planificación a largo plazo, realizar un seguimiento y análisis continuo del entorno, identificar y evaluar todas las partes interesadas y sus impactos, comprometerlas e informarles sobre las actividades y planes, establecer relaciones mutuamente beneficiosas con interesados claves, y utilizar variados enfoques como la negociación para equilibrar necesidades en competencia. También debe identificar riesgos a corto y largo plazo y establecer estrategias para mitigarlos, prever necesidades de recursos futuras, y fomentar la innovación y mejora continua .
Una organización puede mejorar su rendimiento mediante estudios de benchmarking al analizar productos, procesos y operaciones comparándolos con mejores prácticas de industrias líderes. Implementar investigaciones comparativas estructuradas permite identificar oportunidades de mejora, innovación y aprendizaje, así como aunar esfuerzos para corregir deficiencias. Participar en estudios benchmarking solicitados por entidades externas refuerza la identificación y divulgación de buenas prácticas, transformando hallazgos en estrategias para elevar la eficacia y eficiencia organizacional .
Una organización debe asegurar competencias en sus personas relacionadas con la comprensión de su contribución y funciones, la capacidad de traducir objetivos estratégicos en tareas individuales, identificar restricciones de desempeño, asumir y resolver problemas, y evaluar el desempeño frente a metas individuales. Estas competencias permiten a las personas buscar activamente oportunidades para aumentar su conocimiento, promover el trabajo en equipo y compartir conocimiento. Al fomentar estas competencias, se refuerza el ambiente donde el aprendizaje y la transferencia de conocimientos potencia el éxito organizacional al alinear a las personas con objetivos más amplios .
La comunicación eficaz de la estrategia y políticas es esencial para el éxito sostenido de la organización. Debe ser significativa, oportuna, continua, e incluir mecanismos de retroalimentación y disposiciones para tratar proactivamente los cambios en el entorno. Debe operar vertical y horizontalmente, adaptándose a las distintas necesidades de los destinatarios, lo que permite que la información sea comprendida y utilizada para guiar las acciones hacia los objetivos estratégicos de manera coherente .
La gestión de los recursos financieros puede influir positivamente en el desempeño de una organización al proporcionar un medio para identificar actividades ineficaces o ineficientes y tomar acciones de mejora. Proporciona al liderazgo información para incrementar la eficacia y eficiencia del sistema de gestión, lo que a su vez puede reducir errores, desperdicios y defectos, mejorando los resultados financieros. Por ejemplo, internamente se puede reducir el desperdicio de materiales, y externamente se pueden disminuir los costos de garantía y responsabilidad legal .