CADUCOS

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CADUCOS

CADUCOS
"Cuando los productos de origen industrial o de uso
farmacéutico en cuyos envases se precise fecha de
caducidad, no sean sometidos a procesos de
rehabilitación o generación una vez que hubieren
caducado serán considerados residuos peligrosos, en
cuyo caso los fabricantes y distribuidores serán
responsables de que su manejo se efectúe de
conformidad con lo dispuesto en el reglamento y las
Normas o leyes correspondientes"
El país ha experimentado un crecimiento industrial en los
últimos años, acompañado de sistemas de producción cada
vez más complejos y tecnificados, esto ha dado origen a una
gran cantidad de productos que cumplen con una
determinada vida útil.
En el caso particular de la Industria Farmacéutica la
caducidad de medicamentos y fármacos da origen a la
generación de residuos industriales, y el mal manejo de
dichos residuos puede provocar efectos nocivos como:
propagación de enfermedades y destruir o alterar el medio
ambiente.
Las donaciones extranjeras de medicamentos que
forman parte de los stocks disponibles para las
actividades sanitarias, algunas veces no logran en su
totalidad su consumo y dispensación, esto conlleva a
que los medicamentos lleguen a su fecha de
caducidad, resultando un problema para las
Instituciones y por ende para la salud pública, con sus
consecuentes agravantes ya que al ser productos
vencidos pasan a ser problema y hay que buscarles
un tratamiento.
En el caso de Farmacias, de acuerdo a la Ley de Medicamentos y la
Ley del Medio Ambiente, el laboratorio fabricante, debe retirar de
los establecimientos los medicamentos que están próximos a su
vencimiento, siempre que éstos estén en presentaciones
completas acorde a las formas farmacéuticas, de lo contrario ya no
son responsabilidad de ellos, revirtiendo el problema nuevamente
a las farmacias.
Estos casos originan problemas a las instituciones públicas y
privadas ya que no cuentan con los recursos económicos para
aplicar los tratamientos.
La incineración sigue siendo un proceso viable para el tratamiento
de medicamentos caducos pero sus costos siguen siendo elevados.
Los medicamentos vencidos o productos farmacéuticos
caducados corresponden al grupo de residuos peligrosos
que se generan luego de pasada su fecha de vencimiento o
debido a que pierden sus propiedades por situaciones
particulares, como por ejemplo condiciones de
almacenamiento inapropiadas.
Si los medicamentos vencidos contienen una o más
sustancias tóxicas o de especial cuidado deberán ser
considerados residuos peligrosos y gestionados como
tales.
La fecha de vencimiento, malas condiciones de
almacenamiento, envases en mal estado, restos o sobras de
preparaciones, donaciones y compras de medicamentos con
fechas cercanas al vencimiento son situaciones que causan
la generación de estos residuos.
Es importante identificar que se ha señalado que los
residuos de medicamentos son generados con mayor
frecuencia en la industria farmacéutica, centros de atención
de salud, lugares de venta y en mucha menor proporción en
los hogares.
Fecha de expiración o de vencimiento:
Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un
medicamento y que identifica el tiempo en el que el
preparado habrá de mantenerse estable, si se
almacena bajo condiciones recomendadas, luego de
la cual no debe ser utilizado.
La fecha de vencimiento asignada es una aplicación e
interpretación directa del conocimiento obtenido a
partir de estudios de estabilidad.
Los productos farmacéuticos una vez han cumplido con la fecha de caducidad,
deben ser devueltos al fabricante, el cual debe analizar los lotes para
determinar el curso a seguir.
En el caso de que se determine que un lote todavía es útil, se podrá
redistribuir después de verificar el empaque, anotar los nuevos datos del lote
y análisis, así como la nueva fecha de caducidad.
Si los productos no cumplen con las especificaciones podrán ser
reprocesados, de acuerdo a los métodos establecidos por la empresa y
autorizados por las instituciones correspondientes, de manera que existan
análisis que determinen la eliminación de subproductos tóxicos o indeseables,
así como los posibles límites de éstos.
Si no es posible realizar el reproceso de manera que se cumplan los requisitos
de efectividad farmacéutica, confiabilidad y seguridad, los medicamentos se
deberán destruir.
Existen varias clasificaciones para los medicamentos, de las
cuales la más comúnmente aceptada es aquella que se basa
en las principales acciones farmacológicas y/o usos
terapéuticos de los mismos.
No todos los medicamentos que se encuentran disponibles
en el mercado se elaboran con principios activos
sintetizados químicamente.
Existen diversos productos que provienen de la
biotecnología, como anticoagulantes, dismutasas,
eritroproteínas, interferones, interleucinas, anticuerpos
monoclonales, péptidos, vacunas y otros.
Clasificación de los medicamentos de acuerdo a las principales
acciones farmacológicas y/o usos terapéuticos:
• Drogas que actúan en la sinapsis y uniones neuroefectoras:
colinérgicos, Atropina, Drogas simpaticomiméticas
• Drogas que actúan sobre el sistema nerviosos central:
Anestésicos, Gases terapéuticos, Hipnóticos, Sedantes,
Antiepilépticos, Opioides, Analgésicos, etc...
• Antiinflamatorios:
Histaminas, Derivados lipídicos, Tratamiento antiasma,
Analgésicos antipiréticos, etc….
• Iones y sales
Sales de sodio y Sales de potasio
• Drogas que afectan el sistema renal y el metabolismo de
electrólitos
Diuréticos osmóticos, Tiacidas y sulfonamidas
• Agentes cardiovasculares
Antihipertensivos, Glucósidos cardiacos, Antiarrítmicos, etc
• Fármacos que afectan funciones intestinales
Control de la acidez, Control de úlceras, Motilidad
gastrointestinal
• Fármacos que afectan la motilidad uterina
Oxitocina, Prostaglandinas, Alcaloides, Agentes tocolíticos,
etc..,
• Quimioterapia para infecciones parasitarias
Antihelmínticos, Antiprotozoarios, Antimaláricos, Amebicidas, etc…
• Quimioterapia para infecciones microbianas
Sulfonamidas, Penicilinas, Trimetropina, Cefalosporinas, Sulfametoxasol
Antimicóticos, Quinolonas, Antibióticos, etc…
• Quimioterapia con agentes antineoplásicos
Agentes alquilantes, Hormonas, Isótopos radioactivos, etc
• Inmunosupresores
Azatioprina, Clorambucil, Ciclofosfamida, Metotrexato , etc
• Agentes que actúan sobre los componentes de la sangre
Anticoagulantes, Trombolíticos, Antiplaquetarios, etc
• Vitaminas
Hidrosolubles y liposolubles
• Hormonas
Adenohipoficiarias, Tiroidea y
antitiroidea, Estrógenos y progesterona
Andrógenos, Adrenocorticotrófica, Insulina
– Paratiroidea, etc…
• Medicamentos del sistema respiratorio
Antihistamínicos, Expectorantes,
Antitusígenos, etc….
La estabilidad de un medicamento se define como la
capacidad de una fórmula en particular, para mantener las
mismas propiedades que poseía al momento de su
fabricación, en un sistema específico de envase y cierre, las
cuales aseguran su identidad, potencia, calidad y pureza.
Así como mantenerse dentro de sus especificaciones físicas,
químicas, microbiológicas, terapéuticas y tóxicas.
También como el tiempo desde la fecha de fabricación y
envasado de la fórmula, hasta que su actividad "química o
biológica" y sus características "físicas" no han cambiado en
forma apreciable.
La estabilidad de los principios activos es el principal
criterio para determinar la aceptación o rechazo de
cualquier medicamento.
Existen varias formas de inestabilidad para dar pie al
rechazo de algún producto:
1) Degradación química del principio activo.
2) La formación de un producto tóxico resultante del
proceso de descomposición.
3) Inestabilidad que puede disminuir la biodisponibilidad
del fármaco.
Factores ambientales que afectan los medicamentos:
1 Contaminación provocada por Microorganismos.
2 Humedad: daño físico (ablandamiento) y químico (efervescencia o
hidrólisis). Desechar zonas de almacén húmedas. A 15-20 cm del
suelo y muros.
3 Temperatura: altas temperaturas aceleran reacciones degradativas;
bajas temperaturas facilitan deterioro de algunos materiales
plásticos (frigoríficos y aire acondicionado).
4 Tiempo.
5 Luz: foto-degradación, cambio color (envases opacos).
6 Gases atmosféricos: Oxígeno: favorece oxidación.
Dióxido de carbono: cambios en el pH de las soluciones,
precipitación y formación carbonatos
insolubles.
7 Contaminación por insectos.
 Tipos de degradación que pueden sufrir los
medicamentos:
Degradación Química:
Solvólisis, Oxidación, Deshidratación, Racemización
e Incompatibilidades
Degradación Física:
Polimorfismo, Vaporización, Envejecimiento y
Adsorción
Degradación Biológica
Degradación por Microrganismos
Solvólisis.
Tipo de degradación que involucra la
descomposición del principio activo por una
reacción con el solvente presente.
En muchos casos el solvente es agua, pero pueden
estar presentes solventes como el alcohol etílico o
el propilenglicol.
Estos solventes actúan como agentes nucleofílicos
atacando centros electropositivos en la molécula
del fármaco.
Oxidación
Las reacciones de oxidación son algunas de las vías importantes
para producir inestabilidad química en los fármacos.
Generalmente el oxígeno atmosférico es el responsable de estas
reacciones.
Los mecanismos de reacción son por lo general complejos,
involucrando reacciones de iniciación, propagación, descomposición
y terminación de los radicales libres.
Los productos de oxidación están electrónicamente más
conjugados, por lo que los cambios en las apariencias, como el color
y forma de la dosificación, son un indicio de la degradación de
medicamentos.
Fotólisis.
La luz normal del sol o la de iluminación de interiores
puede ser responsable de la degradación de algunas
moléculas de fármacos.
Estas son reacciones que se asocian comúnmente a las
de oxidación, ya que la luz se considera el iniciador,
aunque las reacciones de fotólisis no se restringen sólo a
las de oxidación.
Los esteroides y algunas vitaminas hidrosolubles son los
compuestos que presentan reacciones de fotoinducción
en forma más común.
Deshidratación
La eliminación de una molécula de agua de la
estructura molecular, incluye agua de cristalización
que puede afectar las velocidades de absorción de las
formas dosificadas.
Un ejemplo de esto se encuentra en la degradación de
prostaglandinas E2 y la tetraciclina, formando un doble
enlace con resonancia electrónica que se des localiza
en los diferentes grupos funcionales.
Racemización.
Los cambios en la actividad óptica de una droga pueden resultar en un
decremento o la formación de una molécula inactiva farmacológicamente.
Los mecanismos de reacción involucran, aparentemente, un ion carbonilo
intermediario que se estabiliza electrónicamente por el grupo sustituyente
adjunto.

Incompatibilidades.
Las interacciones químicas se dan frecuentemente entre dos o más
componentes de los medicamentos en la misma forma dosificada o entre los
ingredientes activos y un coadyuvante farmacéutico.
Un ejemplo de ello puede la lactosa en presencia de estearato de magnesio o
sodio el azúcar es convertido en aldehído por acción de los grupos Nitrógenos
de las aminas por lo cual se desnaturalizan.
Polimorfismo.
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les
llama polimorfos.
Se preparan por cristalización del fármaco a partir del uso de
solventes y condiciones diferentes.
Los esteroides, sulfonamidas y barbitúricos se distinguen por esta
propiedad.
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a
sus parámetros fisicoquímicos, como la solubilidad y el punto de
fusión.
La conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada,
puede ocasionar cambios drásticos en el medicamento.
Vaporización.
Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen
suficiente presión de vapor a temperatura ambiente como para su
volatilización a través de los constituyentes de su envase.
Esta es una de las razones para la pérdida del principio activo.
La adición de macromoléculas como el polietilénglicol y celulosa
micro cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los
compuestos.
Un ejemplo esta en los jarabes pediátricos que contienen sulfato de
zinc que han demostrado un comportamiento alto volatilización.
Envejecimiento.
Este es un proceso en que los cambios por desintegración o
disolución de las formas dosificadas alteran las propiedades
fisicoquímicas de los ingredientes inertes o el principio activo.
Estos cambios son función de la edad del medicamento, trayendo
consigo cambios en la biodisponibilidad.

Adsorción.
Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios
problemas cuando las soluciones intravenosas se guardan en
bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC.
Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre otros,
han presentado gran adsorción al PVC
Degradación Biológica.
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros,
pueden sufrir degradaciones por fermentación.
Son por lo que se mantienen con preservantes para asegurar su
estabilidad.
En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente
hongos, y en el caso de los sueros las levaduras estos se controlan
usando metilparaben y propilparaben por mencionar uno de
tantos persevantes.
En el caso de los sólidos es más difícil ataque biológico a no ser
que se de un crecimiento microbiano debido al mal proceso de
fabricación.
Daños causados por medicamentos vencidos.
Los medicamentos vencidos no representan una grave amenaza
para la salud y el medio ambiente si se les da el tratamiento
adecuado
En caso contrario pueden provocar diferentes efectos, entre los que
se puede resumir se encuentran:
1 Causar contaminación del a los cuerpos hídricos y perjudicar la
vida acuática
2 Bio-acumularse en tejidos de los seres vivos y luego Provocar
cambios en los seres vivos.
3 Generar resistencias a microorganismos patógenos
4 Liberar contaminantes cuando son quemados en forma
inapropiada.
Los establecimientos de salud generan miles de toneladas anuales
de desechos.
Estos poseen una gran complejidad debido a que comprenden,
además de desechos comunes, materiales tóxicos, radiactivos e
infecciosos.
Sumado a esto, las cantidades que se generan son cada vez
mayores a medida que los países continúan desarrollándose, y la
inquietud pública que los impactos por la disposición inadecuada
de los mismos tienen en la salud humana está en aumento.
Por este motivo, el manejo seguro de los mismos constituye un
tema ambiental importante.
En América Latina, los métodos de tratamiento y disposición más comunes
para estos desechos son la incineración en pequeños hornos o su simple
vertido en los basurales; ambas prácticas son sumamente riesgosas y deben
cesar.
La incineración de estos desechos es una fuente importante de generación y
emisión de distintos contaminantes tóxicos, entre los cuales se encuentran
dioxinas y furanos.
Estas sustancias se encuentran entre los 12 Compuestos Orgánicos
Persistentes (COPs) que el Convenio de Estocolmo apunta a eliminar
prioritariamente, pues provocan una serie de impactos nocivos para la
salud, incluyendo malformaciones congénitas, alteraciones en el sistema
inmunológico y hormonal, retraso en el desarrollo y cáncer, entre otros. La
incineración también es una fuente especialmente importante de emisión
de mercurio ambiental.
El nombre químico de la dioxina es 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-
para-dioxina (TCDD).
El término «dioxinas» se utiliza a menudo para referirse a una
familia de compuestos relacionados entre sí desde el punto de
vista estructural y químico, constituida por las dibenzo-para-
dioxinas policloradas (PCDD) y los dibenzofuranos policlorados
(PCDF).
Bajo esa designación también se incluyen algunos bifenilos
policlorados (PCB) análogos a la dioxina que poseen
propiedades tóxicas similares.
Se han identificado unos 419 tipos de compuestos
relacionados con la dioxina, pero se considera que sólo
aproximadamente 30 de ellos poseen una toxicidad importante,
siendo la TCDD la más tóxica
Con la entrada en vigencia del Convenio de
Estocolmo sobre Compuestos Orgánicos
persistentes, los gobiernos que lo ratificaron deben
elaborar planes nacionales para avanzar hacia las
metas del mismo, que para los COPs de producción
no intencional (dioxinas, furanos, bifenilos
policlorados o PCBs y hexaclorobenceno o HCB) son
la reducción continua y progresiva y, en los casos
que sea viable, la eliminación definitiva.
La eliminación inadecuada de los productos farmacéuticos
caducados es peligrosa si contamina los abastecimientos
de agua subterránea o las fuentes locales que utilizan las
comunidades o la fauna silvestre de las cercanías.
Es posible que los medicamentos caducados vayan a parar
en manos de las personas que buscan en los basureros
locales.
Pasada la fecha de caducidad, las preparaciones
farmacéuticas pierden eficacia y algunos pueden
desarrollar un perfil de reacción diferente y adversa en los
organismos de los seres vivos.
 Residuo se define como el producto de desecho sólido, líquido y gaseoso
generado en actividades de producción y consumo.

Biodegradables.
Se dice de una sustancia o materia que es biodegradable cuando se
descompone en elementos químicos naturales por la acción de agentes
biológicos (como el sol, el agua, las plantas o los animales) y de
microrganismos (como las bacterias, algas, hongos o levaduras) que las
utilizan para producir energía y elementos químicos que pueden ser
reabsorbidos de nuevo por la naturaleza.
Reciclables.
Son aquellos que no se descomponen fácilmente y pueden
volver a ser utilizados en procesos productivos como materia
prima.
Entre estos residuos se encuentran: algunos papeles y plásticos,
chatarra, vidrio, telas, entre otros.

Inertes.
Son aquellos que no se descomponen ni se transforman en
materia prima y su degradación natural requiere grandes
períodos de tiempo.
Entre estos se encuentran: el papel carbón y algunos plásticos.
Residuos Peligrosos.
Un residuo es considerado como peligroso cuando presenta
características específicas de Corrosividad, Reactividad,
Explosividad, Toxicidad, Inflamabilidad y/o carácter Biológico-
Infeccioso.

Residuos Bioinfecciosos.
Son aquellos que contienen agentes patógenos o fluidos fisiológicos
con patógenos tales como bacterias, virus, hongos, en suficiente
concentración para transmitir enfermedades víricas, bacterianas o
parasitarias a la población.
Los residuos bioinfecciosos se clasifican en: biosanitarios,
anatopatológicos y cortopunsantes
a) Biosanitarios.
Son todos aquellos residuos impregnados con sangre u otros fluidos
fisiológicos utilizados en los pacientes durante la ejecución de los
procedimientos asistenciales tales como: gasas, algodones, vendajes,
guantes, catéteres, sondas, o cualquier otro elemento desechable.
b) Anatomopatológicos.
Son los provenientes de restos humanos, muestras para análisis de
laboratorio, restos de exhumaciones entre otros.
c) Cortopunzantes.
Son aquellos que por sus características punzantes o cortantes pueden dar
origen a un accidente percutáneo infeccioso.
Dentro de estos se encuentran: limas, lancetas, cuchillas, agujas, restos de
ampolletas, etc.
Residuos Radiactivos.
Materiales radiactivos o contaminados con radioisótopos
de baja actividad, provenientes de laboratorios de
investigación química y biológica; y servicios de medicina
nuclear.

Residuos Farmacéuticos.
Son aquellos medicamentos caducos o materias primas
que no cumplen con el dictamen de calidad, están
vencidos.
Se entiende como tratamiento al conjunto de técnicas y
procedimientos operacionales físico, químico y biológico que se
aplican a los desechos con la finalidad de modificar sus
características tanto físicas como químicas y biológicas con el fin
que estos no causen daños al medio ambiente y a la población.
El tratamiento a ser empleado a los medicamentos vencidos debe
ser acordes a sus propiedades físicas y químicas, así como también
a su forma farmacéutica.
Los residuos especiales pueden disponerse en rellenos sanitarios
técnicamente diseñados mediante un previo tratamiento de
inactivación o destrucción de tal forma que sean irreconocibles e
inutilizables.
Los sistemas de tratamiento para los residuos provenientes de la industria
farmacéutica y medicamentos caducos vienen a formar parte del proceso
integral del manejo de los residuos sólidos, permitiendo un eficiente
aprovechamiento de los materiales y optimizando los espacios disponibles
para la disposición final de los materiales no utilizados.
Además van encaminados a reducir el volumen, separar componentes y
disminuir la toxicidad.
En el momento de diseñar un sistema de tratamiento de residuos se debe
evaluar el impacto ambiental, ya que en algunos casos se generan nuevos
residuos o emisiones que representan un importante riesgo para la salud o el
ambiente.
El objetivo de buscar un tratamiento para los medicamentos vencidos es el
de acelerar las reacciones de degradación que se dan en forma natural dentro
del sitio de disposición.
Las características que cualquier tratamiento debe
tener para considerarse adecuado son:
- Bajos Costos operacionales
- Requerimiento Mínimo de Reactivos y Reactivos
con bajo grado de toxicidad
- Debe realizarse en tiempos cortos.
- Ser un proceso sencillo, de preferencia dentro de
la empresa generadora.
Para escoger una tecnología para estabilizar
completamente todo tipo de residuo peligroso y
medicamentos caducos, se debe considerar la forma
farmacéutica y grupo farmacológico de la sustancia a
procesar, así como los subproductos que se pueden
generar como resultado del tratamiento.
Con este tipo de tecnologías se lograr la modificación de
las propiedades físicas químicas y biológicas de los
medicamentos caducos y disminuir el volumen e
inmovilizar los componentes tóxicos o disminuir su
toxicidad.
La selección de algún tratamiento involucra
la forma farmacéutica, el grupo
farmacológico, el tipo de envase, la
adecuación de las alternativas,
consideraciones económicas, y ambientales,
requerimientos de energía, operación y
mantenimiento; los cuales deben evaluarse
en forma global y particular.
Tratamientos Térmicos
Es uno de los medios más efectivos para reducir el peligro
potencial de muchos residuos, pudiendo convertirlos a una forma
útil de energía.
Consiste básicamente en una oxidación controlada a alta
temperatura de los compuestos orgánicos para producir CO2 y
agua.
La función principal de estas tecnologías de tratamiento es la
disminución del volumen y la reducción de la toxicidad,
aumentando las eficiencias de combustión cuándo se emplean
para sustancias peligrosas de bajo contenido de humedad.
Dentro de este tipo de tratamiento se encuentra la incineración.
Incineración a temperatura media
Existen los incineradores de dos cámaras que operan a alta temperatura y están diseñados
para manejar cómpuestos halogenados.
Sin embargo, es probable que solo se disponga de hornos e incineradores que funcionan a
temperatura media. No obstante, las autoridades responsables pueden considerar
aceptable tratar medicamentos sólidos caducados en un incinerador de dos cámaras que
funciona a una temperatura mínima de 850 grados centígrados, con un tiempo de
retención en la combustión de por lo menos 20 segundos en la segunda cámara.
Muchos incineradores municipales viejos de residuos sólidos son de Temperatura media,
por lo que el uso de este equipo se sugiere únicamente como medida Provisional, en lugar
de recurrir a opciones menos seguras, como la descarga inadecuada de un vertedero.
Ese tipo de incineradores no está diseñado para incinerar compuestos halogenados en
condiciones de seguridad, pero es muy probable que el bajísimo contenido de halógenos
de la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pase a ser insignificante en los gases de
combustión.
Los hornos de cemento son particularmente adecuados para
destruir productos farmacéuticos caducados, desechos químicos,
aceite usado, neumáticos, etc.
Varias características de los hornos de cemento los hacen
apropiados para el desecho de productos farmacéuticos. Durante la
combustión, las materias primas del cemento alcanzan
temperaturas de 1450 grados centígrados, mientras los gases de
combustión llegan hasta 2000 grados centígrados.
El tiempo de resistencia de los gases a estas temperaturas altas es
de varios segundos. En estas condiciones se desintegran todos los
componentes de desechos orgánicos. Algunos productos de
combustión potencialmente peligrosos o tóxicos son absorbidos en
el cemento producido.
La función principal de estas tecnologías de tratamiento es la
disminución del volumen y la reducción de la toxicidad, aumentando
las eficiencias de combustión cuando se emplean para sustancias
peligrosas de bajo contenido de humedad.
La industria farmacéutica de Estados Unidos y gran cantidad de países
europeos emplean como tratamiento convencional la incineración de
sus residuos y medicamentos caducos.
Las tecnologías que más se utilizan son la incinera ción con inyección
de líquidos, la incineración con horno rotatorio y el de hogar múltiple.
En México este tipo de tratamientos tiene poca aplicación, aún
cuando los únicos incineradores de residuos sólidos industriales que
tienen autorización para operar corresponden a empresas
farmacéuticas.
Dentro de las empresas farmacéuticas los productos
rechazados por control de calidad y los medicamentos
caducos se manejan en forma diferente según las
operaciones propias de cada industria. Estos productos
rechazados que no pueden ser reciclados en el tren de
producción normal, son triturados y moldeados en una
especie de torta de filtración que se envía a relleno sanitario
para su disposición final.
Puede ser que sean incinerados in situ, o si se muelen y se
disuelven en agua pueden ser tratados junto con las aguas
residuales de la planta industrial a través de procesos
biológicos.
Tanto las mermas que provienen del área de producción, como los
productos rechazados y los medicamentos caducos que se
encuentren en almacén deben ser agrupados según el tipo de
compuesto, evitando el mezclado y con un adecuado señalamiento o
etiquetado que indique su naturaleza.
Los medicamentos caducos deben ser separados de su empaque
primario y secundario, para todas las formas farmacéuticas de
presentación.
Los empaques primarios y secundarios, como vidrio, plástico y
cartón, deberán ser turnados a manejo de residuos sólidos no
peligrosos dentro de la misma empresa.
Es necesario el uso de contenedores adecuados para depositar a granel
cada unos de los medicamentos o fármacos, teniendo cuidado de
etiquetarlos para su posterior identificación.
Cada tipo de medicamento o fármaco debe ser tratado en forma separada,
aún cuando tengan tratamientos en común, ya que en mezclas el (los)
producto(s) formado pueden ser peligroso
Se procurará reducir el tamaño de partículas de las formas medicadas
sólidas mediante molienda, antes de darles algún tratamiento de
inactivación
Para las formas farmacéuticas líquidas o los sólidos tratados (en solución),
se adiciona algún material adsorbente, se filtra o se decanta para reducir el
contenido de humedad y así poder transportarlo y disponerlo en relleno
sanitario o confinamiento controlado
COMPUESTO QUIMICO TRATAMIENTO PROPUESTO PRODUCTO ESPERADO

Vitaminas insolubles
Vitamina A Vitamina D
Vitamina E Vitamina K
Ninguno Productos de
Vitaminas degradación más
hidrosolubles Son sustratos de
Ac. ascórbico Tiamina degradación simples.
(B1) Riboflavina microbiana
Piridoxina (B6) Niacina (vía metabolismo).
Ac. pantotécnico
Tratamientos químicos
Involucran el uso de reacciones químicas para transformar las
corrientes de residuos peligrosos en sustancias menos peligrosas o
inertes, así como tratamientos físicos para facilitar su separación.
Estos tratamientos tienen mejor eficiencia de estabilización de los
residuos peligrosos con bajo contenido de materia orgánica.
Con ellos se puede presentar la reducción de volumen, la
reducción de toxicidad y la separación de contaminantes.
Dentro de éstas tecnologías las que tienen mayor aplicación a los
residuos farmacéuticos y medicamentos caducos son:
calcinación, neutralización, oxidación, precipitación, reducción,
quelación, hidrólisis y ozonización.
Tratamientos biológicos
Pueden ser una forma eficiente de tratamiento de sustancias peligrosas de
aguas residuales provenientes de la industria farmacéutica a bajo costo.
Los procesos biológicos se utilizan para tratar los residuos que contienen una
carga orgánica alta, pudiendo ser materiales orgánicos con o sin metales
pesados y materiales de origen biológico, siempre y cuando no sean tóxicos
para los microorganismos responsables de la degradación.
También pueden emplearse una vez que los residuos farmacéuticos han sido
inactivados mediante procesos físicos y/o químicos y han sido acondicionados
para sujetarse a una transformación biológica.
Dentro de estas tecnologías se tienen:
lodos activados, lagunas de aireación, digestión anaerobia, filtros anaerobios,
filtros de escurrimiento, lagunas de estabilización, biodiscos rotatorios,
siembra biológica, composta y métodos enzimáticos.
Tecnologías de estabilización/solidificación
Son tecnologías que emplean aditivos para reducir la movilidad
de los contaminantes, haciendo al residuo aceptable a los
requerimientos de disposición en el suelo.
Los residuos que se estabilizan mediante este método son
líquidos y sólidos.
Las principales tecnologías con que se cuenta son:
encapsulamiento, solidificación en cemento, solidificación en cal,
microencapsulamiento termoplástico, uso de polímeros
orgánicos, autoaglutinación, vitrificación, sorbentes e inyección
profunda.
Rellenos sanitarios
Un relleno sanitario se define como la obra de ingeniería que reúne
características específicas para la disposición final segura de residuos sólidos
municipales.
La práctica general en gran cantidad de países que tienen un incipiente o nulo
control de residuos peligrosos es la de disponer éstos en rellenos sanitarios
junto con los residuos sólidos municipales.
Como resultado de los serios problemas que presentan los sitios que fueron
tiraderos de basura y han sido abandonados, se creó el concepto de
ingeniería de rellenos sanitarios, donde los residuos peligrosos se separan en
un sitio seleccionado para esto, además de que se aíslan de otro tipo de
residuos.
Cualquier lixiviado que se genere se trata, además de llevar un monitoreo
sobre las aguas subterráneas y superficiales de la vecindad.
Codisposición controlada
Esla disposición consciente y ordenada de los residuos peligrosos (o
especiales) con los residuos domésticos de manera que se utilicen
las propiedades de degradación de éstos últimos para atenuar el
impacto que los residuos peligrosos pueden tener sobre el
ambiente.
Una cuidadosa codisposición controlada de residuos peligrosos
puede ser un concepto alternativo de los rellenos sanitarios.
Esta práctica requiere especial precaución y manejo de todas las
operaciones que involucra, teniendo en cuenta que los residuos
destinados a codisposición deben ser compatibles con los residuos
municipales.
Está en discusión el hecho de que un control apropiado para
la codisposición de residuos peligrosos seleccionados con
residuos municipales resulte en la degradación de ciertos
contaminantes orgánicos o la atenuación de contaminantes
inorgánicos a niveles mínimos.
En ambos casos el resultado que se busca es que el residuo
no siga siendo peligroso.
Aquellos que proponen la codisposición hacen énfasis que
para prevenir el problema de sitios contaminados puede
aplicarse como política alternativa de los residuos peligrosos,
la segregación y entierro en celdas especiales.
Una vez que los residuos procedentes de la industria
farmacéutica y los medicamentos caducos han sido
tratados por el generador para disminuir su toxicidad, se
ha reducido su volumen y se han estabilizado, se procede
a disponerlos en forma permanente según sus
características, ya sea en celdas especiales dentro de un
relleno sanitario o en un confinamiento controlado para
residuos peligrosos de origen industrial.
Cabe recordar que este tipo de residuos farmacéuticos
pueden caer dentro de las siguientes clasificaciones:
Residuos especiales:
Son aquellos que no presentan características de peligrosidad,
pero pueden llegar a serlo bajo ciertas condiciones de manejo o
de mezcla.
La mayor parte de los fármacos cae dentro de ella, por lo que su
manejo, tratamiento y disposición se regula por la normatividad
aprobada.
La disposición final se realiza en rellenos sanitarios bajo las
siguientes modalidades:
· codisposición controlada
· en celdas especiales
· en el frente de trabajo de las celdas diarias de disposición.
Estas celdas especiales son similares a las que se utilizan
para la disposición de residuos peligrosos biológico-
infecciosos.
La celda puede estar impermeabilizada artificialmente en la
base y los taludes para evitar el flujo de lixiviados.
Se utilizaran membranas de polietileno de alta densidad,
con un espesor mínimo de 1.5 mm.
La construcción de la celda deberá contar con sistemas de
captación y monitoreo de lixiviados y biogas.
Para su operación:
a) En la zona de descarga: · Los residuos farmacéuticos
deberán estar contenidos en bolsas de polietileno calibre
800, perfectamente cerradas.
· La descarga de los residuos deberá realizarse
mediante sistemas mecanizados.
· En la misma celda se depositarán tanto residuos
especiales como municipales, para completar el
frente de trabajo de una jornada diaria.
b) Los residuos deberán compactarse, con objeto de
reducir el volumen y prolongar la vida útil de la celda.
c) Al final de la jornada, los residuos deberán ser
cubiertos en su totalidad con una capa de arcilla
compactada, con espesor mínimo de 30 cm.

d) Los vehículos deberán lavarse antes de

abandonar el sitio de disposición. Las aguas de
lavado se deberán conducir a tratamiento antes
de vertirse a drenaje o a algún cuerpo de agua
superficial.
Residuos biológico-infecciosos:
Dentro de los medicamentos caducos, aproximadamente el
18% del volumen registrado para disposición final
corresponde a productos biológicos (vacunas, sueros,
antígenos, antitoxinas, etcétera), los cuales deben tener un
tratamiento físico y/o químico para inactivarlos o bien
destruirlos, además de dejarlos irreconocibles. Su manejo,
tratamiento y disposición están normados por la legislación
vigente.
La disposición final del residuo una vez tratado será similar a
la descrita para los residuos especiales.
Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o
contengan estupefacientes o psicotrópicos.
Te permite solicitar la visita sanitaria cuando se deseé destruir medicamento controlado ya
caduco.
¿Qué necesito saber acerca del trámite?
•¿Qué necesito para realizar este trámite?
•¿Cómo y dónde puedo realizar este trámite?
¿Cuándo debo realizarlo?
Cuando deseé destruir medicamento controlado ya caduco.
¿Quién puede realizarlo?
•Representante legal, Interesado, Personas autorizadas.
¿Qué obtengo?
•Solicitud
¿Cuánto cuesta? 2,701.00 pesos
¿Dónde puedo realizar el pago? Banco
¿Cuánto me tardo? 15 Días hábiles
•Observaciones
•Se agenda día para visita de verificación.
Fundamentos jurídicos
•Ámbito de ordenamiento: Federal
Tipo de ordenamiento: Reglamento
Nombre del ordenamiento: Reglamento de Insumos para la Salud, Artículo: 40