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Fabricantes de Germicidas
NIT. 860.522.220-4 Desinfectantes y Producto de Aseo
Distribuidores de Productos Químicos
ACEITE MINERAL
FICHA TECNICA
1. NOMBRES : USP : Aceite Mineral
BP: Parafina Líquida.
1. CATEGORÍA FUNCIONAL :
USP: Solvente, vehículo oleaginoso.
OTROS: Lubricante para tabletas, agente desmoldante para
supositorios y cápsulas.
4. SINONIMOS: Petrolato líquido pesado, parafina líquida, petrolato líquido,
aceite mineral blanco.
5. FORMULA ESTRUCTURAL :
Corresponde a una mezcla de hidrocarburos Líquidos refinados, esencialmente
parafinas y nafténicos naturales, obtenidas del petróleo. También puede contener
un estabilizante adecuado.
6. METODO DE MANUFACTURA:
Los hidrocarburos del petróleo son removidos del petróleo por destilación. El
residuo es redestilado entre 330 y 390 oC. El destilado es enfriado luego y las
fracciones sólidas son removidas por filtración. El filtrado rápidamente purificado y
decolorizado por hidrogenación a alta presión (o por tratamiento con ácido
sulfúrico) y filtrado directamente en adsorbentes. La porción líquida se comienza
a destilar, rechazando la porción que hierva a menos de 360 oC. Puede
adicionarse un estabilizador adecuado.
7. DESCRIPCION
Líquido viscoso, transparente, incoloro, prácticamente sin sabor ni olor cuando está
frío. Líbre de fluorescencia a la luz día.
Cra. 57 No. 4 G 45 Tels: 2 60 58 96 – 4 14 25 36 Fax: 5 65 43 57 Bogotá, D.C.; Colombia
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8. ESPECIFICACIONES DE FARMACOPEAS
ENSAYO O TEST USP BP
Gravedad específica 0,845-0,905 -
Peso por mL. - 0,830-0,890
Viscosidad > a 34,5 cSt. -
Viscosidad Cinemática - > 64 cSt.
Neutralidad + -
Acidez o Alcalinidad - +
Sustancias carbonizables + +
Límite de compuestos polinucleares + _
Parafina sólida + +
Absorción de luz - < 0,10%
Estabilizante adicionado Según < 10 ppm
Indique el
Rótulo.
(*) – : No hay especificación o ensayo determinado en la farmacopea
(**) + : Aparece ensayo o prueba en la farmacopea.
9. PROPIEDADES TIPICAS
SOLUBILIDAD: insoluble en agua, Glicerina o alcohol.
Soluble en benceno, cloroformo, éter, bisulfito de carbono y
Éter de petróleo. Miscible con aceites volátiles y mezcla de
Aceites fijos, con excepción del aceite de castor.
La adición de una pequeña cantidad de un surfactante
Adecuado puede incrementar la miscibilidad y la solubilidad.
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FICHA TECNICA
TENSION SUPERFICIAL :
Levemente menor a 35 dinas/cm a 25 oC.
Índice de Refracción n 20 D : 1,4756 – 1,4800.
Punto de Ignición: entre 210 y 224 oC.
10. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Cuando se expone a la luz y al calor, el aceite mineral experimenta varias
reacciones, la más común es la oxidación. La oxidación comienza con la formación
de peróxidos y el proceso que se observa es comúnmente conocido como período
de inducción. Bajo condiciones ordinarias el período de inducción puede tomar
meses o años. Una vez se forma una traza de peróxido se auto cataliza
rápidamente la reacción y el proceso es muy rápido. La oxidación resulta de la
formación de aldehídos y ácidos orgánicos que le imparten sabor y olor. Los
estabilizantes que pueden ser adicionados para retardar la oxidación son alfa-
tocoferol, hidroxianisol butilado (BHA) o hidroxitolueno butilado (BHT); algunas
sustancias adicionadas como estabilizadores, pueden ser especificadas por el
fabricante en el rótulo del producto (USP).
Almacene el producto en recipientes herméticamente cerrados, sin aire; protéjase
de la luz.
11. INCOMPATIBILIDADES:
Presenta incompatibilidades con sustancias oxidantes fuertes.
12. SEGURIDAD
El aceite mineral es considerado seguro para uso directo en alimentos por la FDA.
Sin embargo, el uso crónico puede disminuir el apetito e interferir en la absorción
de vitaminas oleosolubles. Cuando es absorbido (por haberse utilizado como
emulsificante) ha causado reacciones granulomatosas. Reacciones posteriores
similares se han observado luego de inyectar el aceite. El uso de aceite mineral o
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de productos que lo contengan no se recomienda para uso oral o intranasal en
infantes o niños porque puede ser causa de neumonía lipídica.
13. PRECAUCIONES DE MANEJO:
No mezclar o almacenar con sustancias fuertemente oxidantes.
No manipular o almacenar cerca al calor , chispas o llama.
En caso de derrame, recupere el líquido en lo posible y termine de limpiar el
área de derrame con ayuda de un absorbente (esponja, aserrín, etc.)
Guardar lejos de cloacas, alcantarillas o fuentes de agua.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
14. APLICACIONES EN FORMULACION FARMACEUTICA O TECNOLOGICA
* Ingrediente de ungüentos, cremas y emulsiones.
* Solvente para medicinas en cápsulas de gelatina blanda.
NOTA IMPORTANTE:
El uso final del producto es de responsabilidad absoluta y aceptada por el cliente.
La presente información se consigna a título informativo y no substituye las
patentes o licencias sobre el uso del producto.
DEPARTAMENTO TECNICO
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