FACULTAD: ADMINISTRACIÓN Y NEGOCIOS
CARRERA: ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS INTERNACIONALES
TEMA: CONCEPTO ISO, FAMILIA ISO 9000, NORMA 9001
CERTIFICACION
¿Que Es Calidad?
Calidad es el grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los
requisitos
¿Qué es un sistema de gestión de calidad (SGC)?
Un sistema de gestión de calidad es una forma de trabajar, mediante la cual una
organización asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes. Para lo cual
planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeño de sus procesos, bajo un
esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas.
¿Qué Beneficios Trae Trabajar Con Un SGC?
1.- Mejora continua de la calidad de los productos y servicios que ofrece.
2.- Atención amable y oportuna a sus usuarios
3.- Transparencia en el desarrollo de procesos
4.- Asegurar el cumplimiento de sus objetivos, en apego a leyes y normas vigentes
5.- Reconocimiento de la importancia de sus procesos e interacciones
6.- Integración del trabajo, en armonía y enfocado a procesos
¿Qué Beneficios Trae Trabajar Con Un SGC?
7.- Adquisición de insumos acorde con las necesidades
8.- Delimitación de funciones del personal
9.- Mejores niveles de satisfacción y opinión del cliente
10.- Aumento de la productividad y eficiencia
11.- Reducción de costos
12.- Mejor comunicación, moral y satisfacción en el trabajo
13.- Una ventaja competitiva, y un aumento en las oportunidades de venta
¿Qué SIGNIFICA ISO?
ISO viene de la palabra griega ISOS que significa IGUAL o UNIFORME.
Dicha palabra fue tomada por la organización Internacional para la Estandarización
(International Organizatión for Standarization) que se fundo en 1946 con el fin de crear
un conjunto común de normas para la manufactura, el comercio y las comunicaciones
¿Qué ES LA NORMA ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con
los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan
por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran
de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad
(SGC). Esta acreditación demuestra que la organización esta reconocida por mas de un
millón de empresas en todo el mundo.
PRINCIPIOS DE ISO 9001
Se han identificado 8 principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados por la
alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el
desempeño.
1.- Enfoque al Cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los
requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
2.- Liderazgo: Los lideres establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organización.
PRINCIPIOS DE ISO 9001
3.- Participación del Personal: El personal a todos los niveles, es la esencia de una
organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organización.
4.- Enfoque Basado en Procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
5.- Enfoque de Sistemas para la Gestión : Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una
organización en el logro de sus objetivos.
PRINCIPIOS DE ISO 9001
6.- Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización
debería ser un objetivo permanente de esta.
7.- Enfoque basado en hechos para la toma de Decisiones: Las decisiones eficaces se
basan en el análisis de los datos y la información.
8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor: Una organización y sus
proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.
Estos 8 principios de gestión de la calidad constituyen la base de las Normas de sistema
de gestión de la calidad de la familia de Normas ISO 9000.
ISO-9000.
a) Establecer diferencias y relaciones entre los principales conceptos de la calidad.
b) Establecer las líneas y directrices para elegir y utilizar la serie de Normas
Internacionales sobre sistemas de calidad ISO-9001, 9002, 9003, 9004.
• ISO-9001. Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en el
diseño y desarrollo del proceso de producción, instalación y postventa.
ISO-9000.
ISO-9002. Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la
producción y en la instalación.
• ISO-9003. Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la
inspección y en los ensayos finales.
• ISO-9004. Gestión de la calidad y elementos de un sistema de la calidad. Reglas
generales.
ISO-9000.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “PDCA”: acrónimo de Plan,
Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). La norma está estructurada en
cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de
sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier
actividad, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o
privada, cualquiera que sea su tamaño. La ISO 9000:2000 (Norma obsoleta) se va a
presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de
gestión, no sólo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes versiones.
La nueva ISO 9001:2015
Desde junio del 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; la intención
es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y certificación de esta norma
las empresas sean más competitivas para el año 2020. Según el INLAC la norma
cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una estructura de alto nivel,
incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera
La nueva ISO 9001:2015
Alcance
Referencias Normativas
Términos y Definiciones
Contexto de la Organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación1| Evaluación del Desempeño
Mejora
La nueva ISO 9001:2015
El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el
pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comité
técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y
complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se
publicará en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de
la norma en el otoño del año 2015
Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015
Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos cambios, según
las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes
aspectos
Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de
servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término
"realización de productos" por el de "operaciones"
Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015
Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula
específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este
enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la antigua
versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevención a mayor
escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se
aborda con más profundidad.
Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015
Cambios terminológicos.
Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información
documentada".
El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo
enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial.
Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de
Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras
sobre la versión actual.
Certificación
La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2008
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.
Es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de
gestión de la calidad.
Proceso de Certificación
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de
la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos
o áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la
auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una inspección anual para
mantener la certificación. como mínimo:
Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos alcanzan a la
actividad de la empresa.
Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
Proceso de Certificación
Documentar los procesos que sean requeridos por la norma
Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
Realizar Auditorías Internas.
Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
Solicitar la Auditoría de Certificación.
Trabajos a desarrollar, próxima clase
Lectura 3
Politica de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos Obligatorios
Facultad: Administración y Negocios
Carrera: Administración de Negocios Internacionales
Tema: ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA NORMA ISO 9001
¿Qué son las normas ISO 9001:2008?
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez sólo cuando un posible cliente se
acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificación.
¿Qué es exactamente la ISO 9001?
¿Qué significa esto para los resultados de una
empresa?
¿Qué se debe hacer para obtener esta certificación? ¿Dónde comienza una empresa con
su proyecto ISO 9001 ?
ISO 9001
La Organización Internacional de Estandarización (ISO, según la abreviación aceptada
internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y está formada por una
red de institutos nacionales de estandarización en 156 países, con un miembro en cada
país.
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con
respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto
para los clientes como para los usuarios).
ISO 9001
Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no
gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Sin embargo,
tal como ha ocurrido con los sistemas de administración de calidad adaptados a la
norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa
se mantenga en una posición competitiva dentro del mercado.
¿Qué es la norma ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con
los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de
este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de
gestión de calidad (SGC). Esta acreditación demuestra que la organización está
reconocida por más de 1.000.000 de empresas en todo el mundo.
Estructura Organizativa de la norma: ISO 9001
Sección 1 - Ámbito
Sección 2 - Referencias normativas
Sección 3 - Términos y Definiciones
Sección 4 - Requisitos del Sistema
Sección 5 - Responsabilidades de la Dirección
Sección 6 - Gestión de Recursos
Sección 7 - Realización del Producto
Sección 8 - Medición, Análisis y Mejora
ISO 9001
La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8
contienen los requisitos para su sistema de gestión de calidad (QMS).
Las primeras 3 secciones de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. Esos
identifican el ámbito, las definiciones y los términos para la norma.
Organice sus documentos de manera análoga. Encontrar documentos resultará
más fácil no sólo a los empleados sino también a los revisores externos, y su sistema
se perfilará según el modelo de proceso.
ISO 9001
Sección 4: Trata de los requisitos que se deben cumplimentar respecto de la
documentación del Sistema de calidad (Manual de calidad, política, objetivos,
procedimientos, documentos y registros)
Sección 5: Esta sección establece el compromiso de la dirección enfocada al cliente,
estableciendo la política de calidad y los objetivos, designa las responsabilidades y
autoridades correspondientes además del Representante de la Dirección y la frecuencia
de las revisiones gerenciales.
ISO 9001
Sección 6: Esta relacionado con la gestión de recursos ya sean relacionados con los
humanos, la infraestructura y el ambiente de trabajo necesario para la organización.
Sección 7: Esta sección es la más importante ya que establece como se va a fabricar el
producto o brindar el servicio, teniendo en cuenta los requisitos establecidos por el
cliente, el diseño y desarrollo del producto, las compras, la fabricación, los elementos de
seguimiento y medición y todo aquello que está directamente involucrado con el CORE
del negocio
ISO 9001
Sección 8: Es importante mejorar continuamente a la organización y eso se realiza
haciendo seguimiento y medición de la percepción del cliente, los procesos, el producto
y auditorías internas, además de controlar el producto no conforme y tomas acciones
correctivas y preventivas como medidas de mejora.
COMIENZO DEL PROYECTO ISO 9001
6 etapas a ISO 9001
Etapa
Detalles
Producto correspondiente
6 etapas a ISO 9001
Etapa 1. Información
Es necesario tener conocimiento de la norma ISO 9001 para implementarla en su
empresa
¿Qué es la norma ISO 9001?
CAPACITACION
6 etapas a ISO 9001
Etapa 2. Planificación
Cada proyecto comienza con un buen plan. Compare su sistema de gestión de
calidad (SGC) actual con los requerimientos de la norma 9001. Haga un perfil de
su plan y prepare un programa de implementación.
ANALISIS
6 etapas a ISO 9001
Etapa 3. Desarrollo
La norma 9001 requiere que se documente su SGC. Es necesario desarrollar un
Manual de calidad, así como los procedimientos requeridos para su sistema.
MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS
6 etapas a ISO 9001
Etapa 4. Capacitación
Todos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma ISO
9001..
CAPACITACION
6 etapas a ISO 9001
Etapa 5. Auditorías internas
Es necesario demostrar que el sistema es eficaz. Deberá comprar su SGC con los
requerimientos de la norma ISO 9001. Mediante auditorías internas.
AUDITORIA INTERNA
6 etapas a ISO 9001
Etapa 6. Auditoría de registro
Deberá contratar a un ORGANISMO DE CERTIFICACION que lleve a cabo una
auditoría externa. Una vez realizada, el registro estará completo.
