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Presentación Formador
FORMADOR
ING. LEONARDO SALAZAR
• INGENIERO INDUSTRIAL
• ESPECIALISTA EN RIEGOS LABORALES Y SALUD OCUPACIONAL
• MAGÍSTER EN DIRECCIÓN FINANCIERA EJECUTIVA
• AUDITOR LÍDER ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO
45001:2018, ISO 31000:2012
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Estructura de La Norma ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de la Calidad
Capítulo 1: Capítulo 2: Capítulo 3:
Capítulo 0:
Objeto y Campo Referencias Términos y
Introducción
de Aplicación Normativas Definiciones
Capítulo 4:
Capítulo 5: Capítulo 6: Capítulo 7:
Contexto de la
Liderazgo Planificación Apoyo
Organización
Capítulo 9:
Capítulo 8: Capítulo 10:
Evaluación del
Operación Mejora
Desempeño
Principios de la Gestión de la Calidad
1. Organización enfocada al cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso de las personas.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Mejora.
6. Toma de decisiones basada en evidencias.
7. Gestión de las relaciones
Principios de la Gestión de la Calidad
2.1. ENFOQUE AL CLIENTE
Determinar las expectativas
& necesidades del cliente
Requisitos
Las organizaciones dependen
Satisfacción del cliente
de los clientes.
Principios de la Gestión de la Calidad
2.2. LIDERAZGO
Los líderes establecen una
unidad de propósito, una
dirección y un ambiente
interno en el que la gente
esté enteramente
involucrada.
Principios de la Gestión de la Calidad
2.3. COMPROMISO DE LAS
PERSONAS
• Las personas son la esencia de
una organización.
• Su completa participación les
permite usar sus habilidades en
beneficio de la organización.
Principios de la Gestión de la Calidad
2.4 ENFOQUE A PROCESOS
Un resultado deseado se logra eficientemente cuando los
recursos y las actividades se manejan como un proceso.
Principios de la Gestión de la Calidad
2.5 MEJORA
El mejoramiento continuo
es un objetivo permanente
de la organización
Principios de la Gestión de la Calidad
2.6. TOMA DE DESICIONES
BASADA EN EVIDENCIAS
Las decisiones efectivas se basan en un análisis lógico e intuitivo de
los datos y la información.
Principios de la Gestión de la Calidad
2.7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES
Una relación de beneficio mutuo entre las organizaciones y sus
proveedores externos aumentan la capacidad de ambas
organizaciones para crear valor.
Enfoque Basado en Procesos - PHVA
ACTUAR PLANEAR
Revisar y Determinar lo
Mejorar que es necesario
hacer
VERIFICAR HACER
Comprobar que se Hacer lo que se ha
hace lo que se ha planeado
planeado
Capitulo 4. Contexto de la Organización
4.1 Conocimiento de la Organización y su contexto:
Determinación de lo aspectos externos e internos que son
pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad
para lograr los resultados previstos en su sistema de gestión.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas: Identificar las partes interesadas
pertinentes al sistema de gestión y los requisitos de estas
partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión:
Determinar los límites y aplicabilidad del sistema de gestión.
Este alcance debe considerar lo establecido en 4.1. y 4.2.
4.4 Sistema de gestión: Establecer, Implementar, mantener
y mejorar continuamente un sistema de gestión, incluidos los
procesos necesarios y sus interacciones
Capitulo 5. Liderazgo
5.1 Liderazgo: La alta dirección debe demostrar su liderazgo
con respecto al Sistema de Gestión de la Calidad.
5.2 Política: Establecimiento y Comunicación de la Política de
la Calidad.
5.3 Roles, Responsabilidades y Autoridades en la
Organización: Asignar y comunicar los roles pertinentes en
toda la Organización
Capitulo 6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: La
Organización debe determinar riesgos y oportunidades.
Planificar y abordar los riesgos y oportunidades.
6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos:
La Organización debe establecer objetivos de la calidad para las
funciones y niveles pertinentes los procesos necesarios. (qué se
va a hacer?, qué recursos se requieren?, quién será el
responsable?, cuando se finalizará?, cómo se evaluarán los
resultados?
6.3 Planificación de los cambios: Los cambios en el
Sistema de Gestión de la Calidad se deben llevar a cabo de
manera planificada.
Capitulo 7. Apoyo
7.1 Recursos: Determinar y proporcionar los recursos necesarios,
las personas necesarias, la infraestructura necesaria, el ambiente
necesario, recursos de seguimiento y medición necesarios; así
mismo asegurar la trazabilidad de las mediciones, determinar los
conocimientos necesarios.
7.2 Competencia: Determinar y asegurar la competencia necesaria
y conservar la información documentada como evidencia.
7.3 Toma de conciencia: La Organización debe asegurarse de la
toma de conciencia en relación con: la política de la calidad, los
objetivos de la calidad, la eficacia del SGC, las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del SGC.
7.4 Comunicación: La Organización debe determinar las
comunicaciones internas y externas pertinentes al Sistema de
Gestión de la Calidad.
7.5 Información Documentada: Información documentada
requerida por la norma, la que requiera la Organización y determinar
su control.
Capitulo 8. Operación
8.1 Planificación y Control Operacional: La organización debe
implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos.
8.2 Requisitos para los productos y servicios: comunicación con los
clientes, determinación de los requisitos para los productos y servicios,
revisión de los requisitos para los productos y servicios, cambios en los
requisitos
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios: Planificación,
entradas, controles, salidas
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente: Asegurar que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son conformes a los requisitos.
8.5 Producción y provisión del Servicio: Controlar la producción y la
provisión del servicio, asegurar la identificación y trazabilidad, cuidar de la
propiedad del cliente, la preservación del producto, actividades posteriores a
la entrega, control de cambios.
8.6 Liberación de los productos y servicios: implementar disposiciones
planificadas en las etapas adecuadas para verificar que se cumplen los
requisitos.
8.7 Control de las salidas no conformes: asegurarse de que las salidas
que no sean conformes con sus requisitos se identifican y controlan.
Capitulo 9. Evaluación del Desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación: evaluar el
desempeño y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
9.2 Auditoría Interna: Llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados.
9.3 Revisión por la Dirección: Revisar el Sistema de Gestión de la
Calidad a Intervalos planificados.
Capitulo 10. Mejora
10.1 Generalidades: La organización debe determinar y seleccionar
las oportunidades de mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del cliente.
10.2: No conformidad y acción correctiva: Asegurar el control sobre las
no conformidades reales y potenciales analizando las causas tomando
acciones y evaluando la eficacia
10.3 Mejora Continua: La organización debe mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad., a
través del análisis de los datos.
